| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Одноразовые черепные штифты для системы черепной фиксации предназначены для жесткой фиксации головы для проведения нейрохирургических операций на головном мозге. Область применения: нейрохирургические, микрохирургические операции. Должно быть соответствие нормативным документам: ГОСТ Р 50-444-92, ГОСТ Р ИСО 10993.1-99, ГОСТ Р ИСО 10993.5-99, ГОСТ Р ИСО 10993.10-99, СанПиН 2.1.3.1375-03, ГН 2.3.3.972-00, Нормы CE, классификация (на MDD) 93/42 EWG, класс защиты DIN EN ISO 14791. Должно быть соответствие рекомендациям руководств по контролю распространения инфекций CDC/WHO. Поставка осуществляется в стерильном виде. Штифты предназначены для фиксации детского черепа. Штифты должны быть одноразового использования. Материалом изготовления шипа должна быть титан. Материал изготовления основания штифта: высокопрочные полимерные материалы. Должно быть наличие возможности быстрой замены фиксирующих штифтов на черепном зажиме. Наличие шейки для удержания штифта при его установке в черепной фиксатор и удалении из него. Поставляется в упаковке по 3 шт., в стерильном виде. Должны быть документы, подтверждающие соответствие требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ (если требования установлены законодательством): - Регистрационное удостоверение - Декларация соответствия Размеры/параметры Диаметр шипа штифта ≤ 4,3 мм ... | 32.50.50.190 | Упаковка | 1 | 113061.33 | 113061.33 |
| Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Одноразовые черепные штифты для системы черепной фиксации Устройство предназначено для жесткой фиксации головы для проведения нейрохирургических операций на головном мозге. Область применения: нейрохирургические, микрохирургические операции. Должно быть соответствие нормативным документам: ГОСТ Р 50-444-92, ГОСТ Р ИСО 10993.1-99, ГОСТ Р ИСО 10993.5-99, ГОСТ Р ИСО 10993.10-99, СанПиН 2.1.3.1375-03, ГН 2.3.3.972-00, Нормы CE, Классификация (на MDD) 93/42 EWG Класс защиты DIN EN ISO 14791. Наличие соответствия рекомендациям руководств по контролю распространения инфекций CDC/WHO. Поставляться должны в стерильном виде. Штифты предназначены для фиксации детского черепа. Наличие одноразового использования штифтов. Материалом изготовления шипа должна быть нержавеющая сталь. Материал изготовления основания штифта: высокопрочные полимерные материалы. Наличие возможности быстрой замены фиксирующих штифтов на черепном зажиме. Должно быть наличие шейки для удержания штифта при его установке в черепной фиксатор и удалении из него. Поставка осуществляется в упаковке по 3 шт., в стерильном виде. Должны быть сопровождающие документы, подтверждающие соответствие требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ (если требования установлены законодательством): - Регистрационное удостоверение - Декларация соответствия Размеры/параметры Длина шейки основания штифта для удержания шипа в отверстиях черепного фиксатора ≤ 13,0 мм ... | 32.50.50.190 | Упаковка | 1 | 61631.88 | 61631.88 |
| Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Одноразовые черепные штифты для системы черепной фиксации предназначены для жесткой фиксации головы для проведения нейрохирургических операций на головном мозге. Областью применения являются нейрохирургические, микрохирургические операции. Дожен соответствовать: ГОСТ Р 50-444-92, ГОСТ Р ИСО 10993.1-99 ГОСТ Р ИСО 10993.5-99, ГОСТ Р ИСО 10993.10-99, СанПиН 2.1.3.1375, ГН 2.3.3.972-00, Нормам CE. Классификация (на MDD) 93/42 EWG. Класс защиты DIN EN ISO 14791. Должен соответствовать рекомендациям руководств по контролю распространения инфекций CDC/WHO. Поставляются в стерильном виде. Штифты предназначены для фиксации черепа взрослого человека. Наличие штифтов одноразового использования. Материалом изготовления штифта должна быть нержавеющая сталь. Материал изготовления основания штифта: высокопрочные полимерные материалы. Цветовая маркировка основания штифта синего цвета. Наличие возможности быстрой замены фиксирующих штифтов на черепном зажиме. Должен быть захват с бороздками для легкого удаления штифта. Поставка должна осуществляться в коробке по 12 упаковок, в упаковке по 3 шт. в стерильном виде. Должны быть документы, подтверждающие соответствие требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ (если требования установлены законодательством): - Регистрационное удостоверение РФ - Декларация соответствия Размеры/параметры Диаметр шипа ≤ 5,4 мм ... | 32.50.50.190 | Упаковка | 1 | 61548.31 | 61548.31 |
| Электрод электрохирургический для открытых операций, монополярный, многоразового использования Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Электрод-нож, прямой. Наличие металлического стержня с центральной изолированной частью защищающей хирурга проводящего операцию от соприкосновения с электродом для применения в ВЧ хирургии для монополярного резания и коагуляции раневой поверхности. Наличие регистрационного удостоверения МЗ РФ. Соответствие стандартам Международной электротехнической комиссии 60601-2-2:2006. Максимально допустимое высокочастотное напряжение 6000 Vp. Поставляется в нестерильном виде. Наличие возможности стерилизации в автоклаве до 200 раз при 134°C. Наличие очистки с помощью рекомендуемых средств очистки / дезинфекции. Должна быть совместимость с монополярными ВЧ инструментами-ручками с разъемом под электроды Ø 4 мм. Материал: нержавеющая сталь SUS302, PEEK пластик. Цвет: голубой/металлик Общая длина ≤ 66 мм Длина рабочей части ≤ 30 мм | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 971 | 971 |
| Кабель соединительный для электрических медицинских изделий, многоразового использования Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Соединительный кабель для подключения биполярных пинцетов к ВЧ аппарату, в котором должно быть наличие соединительного кабеля для подключения пинцетов к ВЧ аппарату. Наличие регистрационноого удостоверения МЗ РФ. Наличие разъёма со стороны аппарата: 2-х штырьковый, с расстоянием 28,58 мм. Разъем со стороны инструмента должен быть: европейский плоский коннектор. Наличие цельнолитых штекеров. Количество и сечение проводников должно быть не менее 2 х 0,25 мм2 х 128 жил. ЭДолжен соответствовать стандартам Международной электротехнической комиссии IEC 60601-1:1995, 60601-2-2:2006, DIN 46441/49457. Максимальная электрическая прочность должна быть 550 Vp. Поставляться должен в нестерильном виде. Наличие стерилизации в автоклаве до 300 раз при 134°C. Очистка должна производиться с помощью рекомендуемых средств очистки / дезинфекции. Должен совмещаться с биполярными пинцеты и ВЧ аппараты BOWA, Erbe International, Martin International, Valleylab, Conmed. Материал внутренней изоляции проводников должен быть фторированный этилен-пропилен (FEP). Материал внешней изоляции кабеля: силикон. Материал проводника: медь. Цвет должен быть серый/оранжевый, поверхность: матовая. Длина ≥ 4.5 м Электрическое сопротивление, Ом/м ≤ 0,076 Ом/м | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 10854.27 | 10854.27 |
| Набор трубок для ирригации хирургический, одноразового использования Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Система шлангов для ирригации, одноразовая. Материал изготовления: ПВХ, ПЭ, АБС, без латекса. Дожна быть силиконовая вставка для оптимальной работы ирригационной помпы. Наличие ограничителей на силиконовой вставке, исключающие возможность прокручивания шланга ирригации. Наличие встроенного компенсатор давления. Должен быть коннектор типа «Люер-Лок» для подключения к рабочему инструменту. Наличие капельной камеры. Наличие роликового зажима. Должна быть пластиковая игла для подключения к емкости с ирригационной жидкостью. Наличие зажимов-клипс для фиксации кабеля ультразвукового инструмента. Должна быть двойная стерильная индивидуальная упаковка, позволяющая использовать принадлежность в операционном поле Наружный диаметр ≥ 5 мм Внутренний диаметр ≤ 4 мм | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 9088.5 | 9088.5 |
| Электрод возвратный электрохирургический, одноразового использования, нестерильный Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Нейтральный электрод одноразовый Должно быть наличие одноразовых неразделенных возвратных пластин для использования в монополярной электрохирургии. Наличие овместимости с системами контроля качества контакта электрода с телом пациента (EASY, REM, NESSY). Должно быть регистрационное удостоверение МЗ РФ. Наличие универсальности при фиксации. Должна быть защита от жидкостей. Наличие эластичной пенной подложки. Должна быть применимость для взрослых и детей. Не должно быть интегрированного кабеля. Разъем должен состоять из пластины одноразового нейтрального электрода шириной 25 мм для соединения с кабелем нейтрального электрода одноразового пользования. Должно быть соответствие стандартам Международной электротехнической комиссии IEC 60601-1:1995, 60601-2-2:2006. Должен быть одноразовый, готовый к использованию. Не должен подвергаться повторной стерилизации. Наличие совместимости с ВЧ аппаратами BOWA, Martin, ERBE, Valleylab, Conmed, ALSA, Eschmann и др. Материалом должна быть алюминиевая фольга, биосовместимый гидрогель (P828), PE-пена, клей акриловый (P918). Цвет должен быть белый/металлик. Биосовместимость: наличие сертифицировакации согласно стандарту 93/42 ЕЕС и соответствия требованиям DIN EN ISO 10993 IEC 60601-2-2. Продукт не должен содержать веществ, входящих в перечень особо опасных (SVHC) Европейского химического агентства, не должен содержать фталаты, латекс. Срок хранения в оригинальной упаковке должен быть не менее 24 месяцев. Площадь проводящей поверхности ≥ 140 см[2*] | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 257.36 | 257.36 |
| Электрод возвратный электрохирургический, одноразового использования, нестерильный Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Нейтральный электрод одноразовый Должно быть наличие разделенных возвратных пластин используемых при монополярной электрохирургии. Они должны входить в электрическую цепь между пациентом и ВЧ аппаратом. Должно быть регистрационное удостоверение МЗ РФ. Должно быть соответствие стандартам Международной электротехнической комиссии IEC 60601-1:1995, 60601-2-2:2006. Должен быть одноразовый, готовый к использованию. Не должен являться стерильным и не должен подвергаться стерилизации. Наличие совместимости с ВЧ аппаратами BOWA, Martin, ERBE, Valleylab, Conmed, ALSA, Eschmann и др. Материалом должна быть алюминиевая фольга, биосовместимый гидрогель (P828), PE-пена, клей акриловый (P918). Цвет должен быть белый, металлик, оранжевый. Биосовместимость: наличие сертифицировакации согласно стандарту 93/42 ЕЕС и соответствия требованиям DIN EN ISO 10993 IEC 60601-2-2. Продукт не должен содержать веществ, входящих в перечень особо опасных (SVHC) Европейского химического агентства, не должен содержать фталаты, латекс. Срок хранения в оригинальной упаковке должен быть не менее 24 месяцев Площадь проводящей поверхности ≥ 160 см[2*] | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 205.85 | 205.85 |
| Электрод возвратный электрохирургический, одноразового использования, нестерильный Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Нейтральный электрод одноразовый Одноразовые разделенные возвратные пластины для использования в монополярной электрохирургии Наличие Совместимость с системами контроля качества контакта электрода с телом пациента (EASY, REM, NESSY) Наличие Регистрационное удостоверение МЗ РФ Наличие Размеры, мм, не менее 122 x 98 Универсальность при фиксации Наличие Применимость для детей весом 5-15 кг. Наличие Ограничение мощности монополярного ВЧ-сигнала, Ватт, не более 200 Электрические характеристики: Соответствие стандартам Международной электротехнической комиссии IEC 60601-1:1995, 60601-2-2:2006 Наличие 4 Очистка, дезинфекция и стерилизация Одноразовый, готовый к использованию Наличие Нестерилен, не подвергается стерилизации Наличие Совместимость: ВЧ аппараты BOWA, Martin, ERBE, Valleylab, Conmed, ALSA, Eschmann и др. Наличие 6 Прочие характеристики Материал: алюминиевая фольга, биосовместимый гидрогель (P828), PE-пена, клей акриловый (P918) Наличие Цвет: белый/металлик Наличие Биосовместимость: сертифицирован согласно стандарту 93/42 ЕЕС и соответствует требованиям DIN EN ISO 10993 IEC 60601-2-2 Наличие Продукт не содержит веществ, входящий в перечень особо опасных (SVHC) Европейского химического агентства, не содержит фталаты, латекс Наличие Срок хранения в оригинальной упаковке, месяцев, не менее 24 мес. Вес ≤ 32 г Площадь проводящей поверхности ≥ 70 см[2*] | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 255.6 | 255.6 |
| Электрод возвратный электрохирургический, одноразового использования, нестерильный Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Нейтральный электрод одноразовый Одноразовые разделенные возвратные пластины с кабелем для использования в монополярной электрохирургии Наличие Регистрационное удостоверение МЗ РФ Наличие Универсальность при фиксации Наличие Анатомический дизайн Наличие Защита от жидкостей Наличие Эластичная пенная подложка Наличие Применимость для новорожденных детей весом менее 5 кг Наличие Ограничение мощности монополярного ВЧ-сигнала, Ватт, не более 100 3 Электрические характеристики Соответствие стандартам Международной электротехнической комиссии IEC 60601-1:1995, 60601-2-2:2006 Наличие 4 Очистка, дезинфекция и стерилизация Одноразовый, готовый к использованию Наличие Нестерилен, не подвергается стерилизации Наличие 5 Совместимость ВЧ аппараты BOWA, Martin, ERBE, Valleylab, Conmed, ALSA, Eschmann и др. Наличие 6 Прочие характеристики Цвет: белый/металлик Наличие Биосовместимость: сертифицирован согласно стандарту 93/42 ЕЕС и соответствует требованиям DIN EN ISO 10993 IEC 60601-2-2 Наличие Продукт не содержит веществ, входящий в перечень особо опасных (SVHC) Европейского химического агентства, не содержит фталаты, латекс Наличие Срок хранения в оригинальной упаковке, месяцев, не менее 24 мес. Вес ≤ 10 г Площадь проводящей поверхности ≥ 40 см[2*] | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 301.63 | 301.63 |
| Электрод возвратный электрохирургический, одноразового использования, нестерильный Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Нейтральный электрод одноразовый. Одноразовые разделенные возвратные пластины для использования в монополярной электрохирургии Наличие Совместимость с системами контроля качества контакта электрода с телом пациента (EASY, REM, NESSY) Наличие Регистрационное удостоверение МЗ РФ Наличие Универсальность при фиксации и позиционирование в любых направлениях Наличие Анатомический дизайн Наличие Защитное кольцо для обеспечения оптимальной симметрии тока Наличие Клейкая защитная окантовка для фиксации и изоляции нейтрального электрода Наличие Защита от жидкостей Наличие Эластичная пенная подложка Наличие Применимость для взрослых и детей Наличие Без интегрированного кабеля Наличие Разъем: пластина одноразового нейтрального электрода шириной 25 мм для соединения с кабелем нейтрального электрода одноразового пользования Наличие 3 Электрические характеристики Соответствие стандартам Международной электротехнической комиссии IEC 60601-1:1995, 60601-2-2:2006 Наличие 4 Очистка, дезинфекция и стерилизация Одноразовый, готовый к использованию Наличие Нестерилен, не подвергается стерилизации Наличие 5 Совместимость Кабели для нейтральных электродов одноразового использования BOWA и ВЧ аппараты BOWA, Martin, ERBE, Valleylab, Conmed, ALSA, Eschmann Наличие 6 Прочие характеристики Материал: алюминиевая фольга, биосовместимый гидрогель (P828), PE-пена, клей акриловый (P918) Наличие Цвет: белый/металлик Наличие Биосовместимость: сертифицирован согласно стандарту 93/42 ЕЕС и соответствует требованиям DIN EN ISO 10993 IEC 60601-2-2 Наличие Продукт не содержит веществ, входящий в перечень особо опасных (SVHC) Европейского химического агентства, не содержит фталаты, латекс Наличие Срок хранения в оригинальной упаковке, месяцев, не менее 24 мес. Площадь проводящей поверхности ≥ 110 см[2*] | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 215.98 | 215.98 |
| Электрод возвратный электрохирургический, одноразового использования, нестерильный Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Нейтральный электрод одноразовый Одноразовые разделенные возвратные пластины для использования в монополярной электрохирургии Наличие Совместимость с системами контроля качества контакта электрода с телом пациента (EASY, REM, NESSY) Наличие Регистрационное удостоверение МЗ РФ Наличие Универсальность при фиксации и независимость от ориентации Наличие Применимость для взрослых и детей Наличие Без интегрированного кабеля Наличие Разъем: пластина одноразового нейтрального электрода шириной 25 мм для соединения с кабелем нейтрального электрода одноразового пользования Наличие 3 Электрические характеристики Соответствие стандартам Международной электротехнической комиссии IEC 60601-1:1995, 60601-2-2:2006 Наличие Очистка, дезинфекция и стерилизация Одноразовый, готовый к использованию Наличие Нестерилен, не подвергается стерилизации Наличие Совместимость: Кабели для нейтральных электродов одноразового использования BOWA и ВЧ аппараты BOWA, Martin, ERBE, Valleylab, Conmed, ALSA, Eschmann Наличие Материал: алюминиевая фольга, биосовместимый гидрогель (P828), PE-пена, клей акриловый (P918) Наличие Цвет: белый/металлик Наличие Биосовместимость: сертифицирован согласно стандарту 93/42 ЕЕС и соответствует требованиям DIN EN ISO 10993 IEC 60601-2-2 Наличие Продукт не содержит веществ, входящий в перечень особо опасных (SVHC) Европейского химического агентства, не содержит фталаты, латекс Наличие Срок хранения в оригинальной упаковке, месяцев, не менее 24 мес. Площадь проводящей поверхности ≥ 90 см[2*] | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 186.11 | 186.11 |