| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Синтетический неабсорбируемый, плетеный, стерильный хирургический шовный материал белого цвета должен быть изготовлен из поли-?-капроамида (полиамида 6) со структурным звеном [—HN— —(СН2)5СО—]n. Диаметр нити – USP 1 (М 4), длина нити не менее 150 см. На индивидуальной упаковке должны быть нанесены основные параметры нити: наименование, условный и (или) метрический размер. Хирургическая нить должна легко извлекаться на необходимую длину без образования петель и узлов. Нить должна находиться в стерильной упаковке. Наличие в маркировке упаковки (первичной и групповой) кода изделия производителя хирургического шовного материала, который должен позволить точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование, материал из которого изготовлен шовный материал, структуру шовного материала, метрический и (или) условный размер, длину, цвет нити. Информация должна дублироваться двухмерным штриховым кодом с открытым форматом c характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя. Наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Групповая упаковка содержит 40 нитей. Срок годности (стерильности) материала, установленный производителем, не менее 5 лет с момента производства. Соответствие ГОСТ 31620-2012 | 24.42.24.159 | упак | 20 | 771.6 | 15432 |
| Синтетический рассасывающийся плетеный стерильный хирургический шовный материал на основе Полиглактина 910 (лактид 10%, гликолид 90%), имеющий покрытие из смеси сополимера гликолида и лактида (полиглактин 370) и кальция стеарата, в равных частях. Нить окрашена в фиолетовый цвет. Толщина нити USP 2 (М 5), длина не менее 75 см. Сохраняет прочность на разрыв IN VIVO 40-50% через 3 недели после имплантации, полная потеря первоначальной прочности происходит через 4-5 недель, срок полного рассасывания не более 70 дней. Игла просверленная, силиконизированная, колющая, длиной 30,5-31,5 мм, изгиб 1/2 окружности, произведена из высокопрочной нержавеющей стали аустенитного класса. Упаковка состоит из 3 частей. Внешняя 1: содержит прозрачную пленку для визуализации информации о продукте на внутренней упаковке и порт с обозначенными, легко отслаивающимися лепестками для безопасного вскрытия упаковки. Внешняя 2: стерильная, материал - фольга, прямоугольной формы, имеющая порт с обозначенными легко отслаивающимися лепестками. Внутренняя стерильная: материал картон с информацией о нити и игле с отверстием для доступа к игле и плотным закрепителем для иглы. В групповой упаковке 12 нитей, упаковка маркирована штрих-кодом. Качество материала и упаковка (маркировка) должны соответствовать требованиям стандартов ГОСТ Р. | 24.42.24.159 | упак | 5 | 2088.19 | 10440.95 |
| Натуральный абсорбируемый стерильный хирургический шовный материал, изготовлен из очищенной соединительной ткани (коллагена), полученной из подслизистой оболочки кишечника овец. Сохраняет достаточную прочность и поддерживает рану в течение 7-10 дней, срок полного рассасывания 50-70 дней. Длина нити не менее 150 см. Размер USP 3 (М 7). Нить помещена в специальный консервант (спиртоглицериновый), обеспечивающий сохранение гладкости и эластичности нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Заводская упаковка 12 штук нитей. Срок годности материала 3 года с момента производства. Качество материала и упаковка (маркировка) должны соответствовать требованиям стандартов ГОСТ Р 53005-2008. | 24.42.24.159 | упак | 20 | 2410.31 | 48206.2 |
| Комплект, состоящий из синтетических быстрорассасывающихся плетеных стерильных хирургических шовных материалов на основе гомополимера гликолида, имеющий покрытие из смеси поликапролактона и стеарата кальция. Шовный материал сохраняет прочность на разрыв IN VIVO через 5-8 дней 50% после имплантации, полная потеря первоначальной прочности происходит через 14-18 дней, срок полного рассасывания не более 42 дней. В набор входят две нити, находящиеся в единой стерильной упаковке. Первая нить неокрашенная USP 0 (М 3,5), длиной не менее 90см. Игла просверленная, силиконизированная, колющая длиной 39,5-40,5 мм, изгиб 1/2 окружности, произведена из высокопрочной нержавеющей стали аустенитного класса. Вторая нить неокрашенная, USP 2/0 (М 3), длиной не менее 75см. Игла просверленная, силиконизированная, режущая длиной 25,5-26,5 мм, изгиб 3/8 окружности, должна быть произведена из высокопрочной нержавеющей стали аустенитного класса. Упаковка состоит из 3 частей. Внешняя 1: содержит прозрачную пленку для визуализации информации о продукте на внутренней упаковке и порт с обозначенными, легко отслаивающимися лепестками для безопасного вскрытия упаковки. Внешняя 2: стерильная, материал - фольга, прямоугольной формы, имеющая порт с обозначенными легко отслаивающимися лепестками. Внутренняя стерильная: материал картон с информацией о нити и игле с отверстием для доступа к игле и плотным закрепителем для иглы. В групповой упаковке 12 наборов, упаковка маркирована штрих-кодом. Качество материала и упаковка (маркировка) должны соответствовать требованиям стандартов ГОСТ Р. | 24.42.24.159 | упак | 2 | 17287.97 | 34575.94 |
| Натуральный абсорбируемый стерильный хирургический шовный материал, изготовлен из очищенной соединительной ткани (коллагена), полученной из подслизистой оболочки кишечника овец. Сохраняет достаточную прочность и поддерживает рану в течение 7-10 дней, срок полного рассасывания 50-70 дней. Длина нити не менее 150 см. Размер USP 4 (М 8). Нить помещена в специальный консервант (спиртоглицериновый), обеспечивающий сохранение гладкости и эластичности нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Заводская упаковка 12 штук нитей. Срок годности материала 3 года с момента производства. Соответствие ГОСТ Р 53005-2008. | 24.42.24.159 | упак | 5 | 3921.68 | 19608.4 |
| Синтетический неабсорбируемый, плетеный, стерильный хирургический шовный материал белого цвета должен быть изготовлен из поли-?-капроамида (полиамида 6) со структурным звеном [—HN— —(СН2)5СО—]n. Диаметр нити – USP 4 (М 7), длина нити не менее 150 см. На индивидуальной упаковке должны быть нанесены основные параметры нити: наименование, условный и (или) метрический размер. Хирургическая нить должна легко извлекаться на необходимую длину без образования петель и узлов. Нить должна находиться в стерильной упаковке. Наличие в маркировке упаковки (первичной и групповой) кода изделия производителя хирургического шовного материала, который должен позволить точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование, материал из которого изготовлен шовный материал, структуру шовного материала, метрический и (или) условный размер, длину, цвет нити. Информация должна дублироваться двухмерным штриховым кодом с открытым форматом c характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя. Наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Групповая упаковка содержит 40 нитей. Срок годности (стерильности) материала, установленный производителем, не менее 5 лет с момента производства. Качество материала и упаковка (маркировка) должны соответствовать требованиям стандартов ГОСТ Р 31620-2012. | 24.42.24.159 | упак | 40 | 898.95 | 35958 |
| Синтетический рассасывающийся монофиламентный стерильный хирургический шовный материал на основе кополимера поли-(L-лактид-ко-?-капролактона), имеющий покрытие из поли-(L-лактид-ко-?-капролактона) и стеарата кальция. Нить окрашена в фиолетовый цвет. Толщина нити USP 2 (М 5), длина не менее 75 см. Сохраняет прочность на разрыв IN VIVO 80% через 2 недели после имплантации, через 7-8 недель 50%, полная потеря первоначальной прочности происходит через 16 недель, срок полного рассасывания не менее 360 дней. Игла просверленная, силиконизированная, колющая, длиной 44,5-45,5 мм, изгиб 1/2 окружности, должна быть произведена из высокопрочной нержавеющей стали аустенитного класса. Упаковка состоит из 3 частей. Внешняя 1: содержит прозрачную пленку для визуализации информации о продукте на внутренней упаковке и порт с обозначенными, легко отслаивающимися лепестками для безопасного вскрытия упаковки. Внешняя 2: стерильная, материал - фольга, прямоугольной формы, имеющая порт с обозначенными легко отслаивающимися лепестками. Внутренняя стерильная: материал картон с информацией о нити и игле с отверстием для доступа к игле и плотным закрепителем для иглы. В групповой упаковке 12 нитей, упаковка маркирована штрих-кодом. Качество материала и упаковка (маркировка) должны соответствовать требованиям стандартов ГОСТ Р. | 24.42.24.159 | упак | 3 | 4863.71 | 14591.13 |
| Синтетический неабсорбируемый, плетеный, стерильный хирургический шовный материал белого цвета должен быть изготовлен из поли-?-капроамида (полиамида 6) со структурным звеном [—HN— —(СН2)5СО—]n. Диаметр нити – USP 5 (М 8), длина нити 5 м. На носителе должны быть нанесены основные параметры нити: наименование, условный и (или) метрический размер. Хирургическая нить должна легко извлекаться на необходимую длину без образования петель и узлов. Нить должна быть намотана на полимерную катушку, размером 6х11 см. (+/- 0,5см.) и находиться в стерильной упаковке. Наличие в маркировке упаковки (первичной и групповой) кода изделия производителя хирургического шовного материала, который должен позволить точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование, материал из которого изготовлен шовный материал, структуру шовного материала, метрический и (или) условный размер, длину, цвет нити. Информация должна дублироваться двухмерным штриховым кодом с открытым форматом c характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя. Наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Групповая упаковка содержит 10 нитей. Срок годности (стерильности) материала, установленный производителем, не менее 5 лет с момента производства. Качество материала и упаковка (маркировка) должны соответствовать требованиям стандартов ГОСТ 31620-2012. | 24.42.24.159 | упак | 40 | 1284.75 | 51390 |
| Кетгут простой в кассете. Крученный полифиламент с внешним видом монофиламента. Тип материала (химическая структура): соединительная ткань серозного слоя кишечника крупного рогатого скота, из стран, где не существует опасности заражения КГЭ (коровья губчатая энцефалопатия). Прочность (срок сдерживания тканей): не менее 7 дней. Срок рассасывания нити: не более 60 дней. Покрытие: отсутствует. В растворе изопропилового спирта. Диаметр нити USP 0 (М 4). Длина нити не менее 100 м. Размер кассеты 110ммх123ммх20мм. Кассета устойчива к концентрированным дез. средствам. Наличие лепесткового клапана, предупреждающего попадание воздуха внутрь кассеты. Клапан защищен пластиковым вентилем. Сохранение стерильности после вскрытия кассеты в течение 6 месяцев. Кассета содержит все характеристики данной нити, для последующего учета. Кассета герметично упакована в прозрачную упаковку из полиэтилена, препятствующая механическим повреждениям. Внешняя упаковка - картон содержит все характеристики данной нити. Количество в упакове - 1 кассета. | 24.42.24.159 | упак | 2 | 17287.97 | 34575.94 |
| Натуральный абсорбируемый стерильный хирургический шовный материал, изготовлен из очищенной соединительной ткани (коллагена), полученной из подслизистой оболочки кишечника овец. Сохраняет достаточную прочность и поддерживает рану в течение 7-10 дней, срок полного рассасывания 50-70 дней. Длина нити не менее 75 см. Размер USP 1 (М 5). Нить помещена в специальный консервант (спиртоглицериновый), обеспечивающий сохранение гладкости и эластичности нити. Игла просверленная, силиконизированная, колющая, длиной по 29,5-30,5 мм, изгиб 1/2 окружности, произведена из высокопрочной нержавеющей стали аустенитного класса, должна иметь конструкцию для увеличения надёжности крепления в браншах иглодержателя. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Заводская упаковка 12 штук нитей. Срок годности материала 3 года с момента производства. Качество материала и упаковка (маркировка) должны соответствовать требованиям стандартов ГОСТ Р 53005-2008. | 24.42.24.159 | упак | 20 | 1243.55 | 24871 |
| Синтетический нерассасывающийся монофиламентный стерильный хирургический шовный материал на основе стереорегулярного кристаллического стереоизомера полипропилена (синтетический линейный полиолефин) (C3H6)n, обладающего свойством контролируемого линейного растяжения. Нить окрашена в синий цвет. Толщина нити USP 2/0 (М 3), длина не менее 75 см. Игла просверленная, силиконизированная, колющая, длиной 19,5-20,5 мм, изгиб 1/2 окружности, должна быть произведена из высокопрочной нержавеющей стали аустенитного класса. Упаковка состоит из 3 частей. Внешняя 1 - содержит прозрачную пленку для визуализации информации о продукте на внутренней упаковке и порт с обозначенными, легко отслаивающимися лепестками для безопасного вскрытия упаковки. Внешняя 2: стерильная, полимерный материал, прямоугольной формы, имеющая порт с обозначенными легко отслаивающимися лепестками. Внутренняя стерильная: материал картон с информацией о нити и игле с отверстием для доступа к игле и специальным плотным закрепителем для иглы. В групповой упаковке 12 нитей, упаковка маркирована штрих-кодом. Качество материала и упаковка (маркировка) должны соответствовать требованиям стандартов ГОСТ Р. | 24.42.24.159 | упак | 12 | 1295.99 | 15551.88 |
| Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция). Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и должны быть апирогенны. Нить окрашенная в фиолетовый цвет для улучшения визуализации в ране. Нить сохраняет 75% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 50% через 3 недели, 25% через 4 недели, срок полного рассасывания 56-70 дней. Толщина нити M3.5 (0), отрезок длиной не менее 150 см. Одинарная индивидуальная стерильная упаковка из фольги, обеспечивающая доступ в одно движение к внутреннему вкладышу. Внутренний вкладыш защищает нить от повреждения (пластик), обеспечивает прямолинейность нити после ее извлечения, предотвращая возникновения эффекта "памяти формы", содержит полную информацию о наименовании изделия, составе и параметрах нити, параметрах иглы для контроля за содержимым после извлечения из индивидуальной упаковки и размещения на стерильном столе. Индивидуальная упаковка позволяет производить идентификацию и учет методом сканирования. Групповая упаковка (коробка) содержит 12 индивидуальных упаковок, герметичная (полиэтилен), предохраняющая содержимое от влаги.Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке, выполненную типографским способом. | 24.42.24.159 | упак | 5 | 4429.79 | 22148.95 |
| Натуральный абсорбируемый стерильный хирургический шовный материал, изготовлен из очищенной соединительной ткани (коллагена), полученной из подслизистой оболочки кишечника овец. Сохраняет достаточную прочность и поддерживает рану в течение 7-10 дней, срок полного рассасывания 50-70 дней. Длина нити не менее 150 см. Размер USP 2 (М 6). Нить помещена в специальный консервант (спиртоглицериновый), обеспечивающий сохранение гладкости и эластичности нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Заводская упаковка 12 штук нитей. Срок годности материала 3 года с момента производства. Качество материала и упаковка (маркировка) должны соответствовать требованиям стандартов ГОСТ Р 53005-2008. | 24.42.24.159 | упак | 20 | 1747.34 | 34946.8 |
| Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полипропилена. Нить окрашена в голубой цвет для улучшения визуализации в ране . Толщина нити M2 (3/0), длина не менее 90 см. Игла из коррозионностойкого высокопрочного сплава стали не менее 420 серии, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. Конструкция и материал иглы обеспечивает повышенную устойчивость к необратимой деформации (изгибу) не менее 4,6 Н/cм, что предотвращает необходимость замены иглы. Игла колющая, от 25,5 до 26,5 мм длиной, 1/2 окружности. Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет продольных насечек на корпусe. Соединение нити с атравматической иглой должно быть прочным, диаметр иглы в зоне крепления должен быть не более 1,15 диаметра иглы в начале зоны крепления, что обеспечивает снижение травматизации тканей при проведении иглы. Минимальное различие диаметров нити иглы должно обеспечиваться применением технологии механического сверления иглы с последующим обжатием или иным методом. Одинарная индивидуальная стерильная упаковка, обеспечивающая доступ в одно движение к внутреннему вкладышу с шовным материалом.Наружный листок упаковки прозрачный для контроля за содержимым упаковки. Внутренний вкладыш защищает нить и иглу от повреждения (пластик), обеспечивает прямолинейность нити после ее извлечения, предотвращая возникновения эффекта "памяти формы", содержит полную информацию о наименовании изделия, составе и параметрах нити, параметрах иглы для контроля за содержимым после извлечения из индивидуальной упаковки и размещения на стерильном столе. Возможен захват иглы иглодержателем и ее извлечение из лотка в одно движение. Индивидуальная упаковка позволяет производить идентификацию и учет методом сканирования. Групповая упаковка (коробка) содержит 12 индивидуальных упаковок, герметичная (полиэтилен), предохраняющая содержимое от | 24.42.24.159 | упак | 20 | 5120.28 | 102405.6 |
| Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиломентная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона.Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен.Нить окрашенна в контрастный фиолетовый цвет для улучшения визуализации в ране. Нить сохраняет не менее 60% прочности на разрыв IN VIVO через 7дней и не менее 30% через 2 недели, полная потеря прочности не менее чем через 28 дней, срок полного рассасывания 90-120 дней. Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма, включая оболочки мозга. Используемый антисептик (триклозан или эквивалент) проявляет антимикробную активность против Stapylococcus aureus,Staphylococcus epydermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в период НЕ МЕНЕЕ 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Антисептик должнен обеспечить безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не должна терять антисептических свойств в присутствие веществ содержащих анионную группу. М3 (2/0), длина нити не менее 70 см. Игла из коррозионностойкого высокопрочного сплава не менее ASTM420 серии для увеличения предела прочности иглы, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. Игла колющая,от 35,5 до 36,5 мм длиной, 1/2 окружности. Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет продольных насечек на корпусе. Соединение нити с атравматической иглой должно быть прочным, диаметр иглы в зоне крепления должен быть не более 1,15 диаметра иглы в начале зоны крепления для снижения травматизации тканей и уменьшения возможного кровотечения из прокольного канала. Минимальное различие диаметров нити иглы должно обеспечиваться применением технологии сверления иглы с последующим обжатием по кругу. Индивидуальная одинарная стерильна | 24.42.24.159 | упак | 2 | 6368.23 | 12736.46 |
| Синтетический неабсорбируемый, плетеный, стерильный хирургический шовный материал белого цвета должен быть изготовлен из поли-?-капроамида (полиамида 6) со структурным звеном [—HN— —(СН2)5СО—]n. Диаметр нити – USP 2 (М 5), длина нити 5 м. На индивидуальной упаковке должны быть нанесены основные параметры нити: наименование, условный и (или) метрический размер. Хирургическая нить должна легко извлекаться на необходимую длину без образования петель и узлов. Нить должна быть намотана на полимерную катушку, размером 6х11 см. (+/- 0,5см.) и находиться в стерильной упаковке. Наличие в маркировке упаковки (первичной и групповой) кода изделия производителя хирургического шовного материала, который должен позволить точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование, материал из которого изготовлен шовный материал, структуру шовного материала, метрический и (или) условный размер, длину, цвет нити. Информация должна дублироваться двухмерным штриховым кодом с открытым форматом c характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя. Наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Групповая упаковка содержит 10 нитей. Срок годности (стерильности) материала, установленный производителем, не менее 5 лет с момента производства. Соответствие ГОСТ 31620-2012. | 24.42.24.159 | упак | 40 | 1284.75 | 51390 |
| Синтетический нерассасывающийся монофиламентный стерильный хирургический шовный материал на основе стереорегулярного кристаллического стереоизомера полипропилена (синтетический линейный полиолефин) (C3H6)n, обладающего свойством контролируемого линейного растяжения. Нить окрашена в синий цвет. Толщина нити USP 2/0 (М 3), длина не менее 75 см. Игла просверленная, силиконизированная, режущая, длиной 19,5-20,5 мм, изгиб 1/2 окружности, должна быть произведена из высокопрочной нержавеющей стали аустенитного класса. Упаковка состоит из 3 частей. Внешняя 1 - содержит прозрачную пленку для визуализации информации о продукте на внутренней упаковке и порт с обозначенными, легко отслаивающимися лепестками для безопасного вскрытия упаковки. Внешняя 2: стерильная, полимерный материал, прямоугольной формы, имеющая порт с обозначенными легко отслаивающимися лепестками. Внутренняя стерильная: материал картон с информацией о нити и игле с отверстием для доступа к игле и специальным плотным закрепителем для иглы. В групповой упаковке 12 нитей, упаковка маркирована штрих-кодом. Качество материала и упаковка (маркировка) должны соответствовать требованиям стандартов ГОСТ Р. | 24.42.24.159 | упак | 5 | 2741.8 | 13709 |
| Синтетический неабсорбируемый, плетеный, стерильный хирургический шовный материал белого цвета должен быть изготовлен из поли-?-капроамида (полиамида 6) со структурным звеном [—HN— —(СН2)5СО—]n. Диаметр нити – USP 6 (М 8), длина нити 5 м. На индивидуальной упаковке должны быть нанесены основные параметры нити: наименование, условный и (или) метрический размер. Хирургическая нить должна легко извлекаться на необходимую длину без образования петель и узлов. Нить должна быть намотана на полимерную катушку, размером 6х11 см. (+/- 0,5см.) и находиться в стерильной упаковке. Наличие в маркировке упаковки (первичной и групповой) кода изделия производителя хирургического шовного материала, который должен позволить точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование, материал из которого изготовлен шовный материал, структуру шовного материала, метрический и (или) условный размер, длину, цвет нити. Информация должна дублироваться двухмерным штриховым кодом с открытым форматом c характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя. Наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Групповая упаковка содержит 10 нитей. Срок годности (стерильности) материала, установленный производителем, не менее 5 лет с момента производства. Качество материала и упаковка (маркировка) должны соответствовать требованиям стандартов ГОСТ 31620-2012. | 24.42.24.159 | упак | 40 | 1284.75 | 51390 |
| Синтетический рассасывающийся плетеный стерильный хирургический шовный материал на основе Полиглактина 910 (лактид 10%, гликолид 90%), имеющий покрытие из смеси сополимера гликолида и лактида (полиглактин 370) и кальция стеарата, в равных частях. Нить окрашена в фиолетовый цвет. Толщина нити USP 3/0 (М 2), длина не менее 75 см. Сохраняет прочность на разрыв IN VIVO 40-50% через 3 недели после имплантации, полная потеря первоначальной прочности происходит через 4-5 недель, срок полного рассасывания не более 70 дней. Игла просверленная, силиконизированная, колющая, длиной 25,5-26,5 мм, изгиб 1/2 окружности, произведена из высокопрочной нержавеющей стали аустенитного класса. Упаковка состоит из 3 частей. Внешняя 1: содержит прозрачную пленку для визуализации информации о продукте на внутренней упаковке и порт с обозначенными, легко отслаивающимися лепестками для безопасного вскрытия упаковки. Внешняя 2: стерильная, материал - фольга, прямоугольной формы, имеющая порт с обозначенными легко отслаивающимися лепестками. Внутренняя стерильная: материал картон с информацией о нити и игле с отверстием для доступа к игле и плотным закрепителем для иглы. В групповой упаковке 12 нитей, упаковка маркирована штрих-кодом. Качество материала и упаковка (маркировка) должны соответствовать требованиям стандартов ГОСТ Р. | 24.42.24.159 | упак | 10 | 3386.05 | 33860.5 |
| Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция). Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и должны быть апирогенны. Нить окрашенная в фиолетовый цвет для улучшения визуализации в ране. Нить сохраняет 75% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 50% через 3 недели, 25% через 4 недели, срок полного рассасывания 56-70 дней. Толщина нити M5 (2), длина нити не менее 75 см. Игла из коррозионностойкого высокопрочного сплава стали не менее 420 серии, обработана силиконом,что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. Конструкция и материал иглы обеспечивает повышенную устойчивость к необратимой деформации (изгибу) не менее 4,6 Н/cм, что предотвращает необходимость замены иглы. Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата, и фиксации под различным углом в иглодержателе за счет скругленных углов корпуса. Игла обратно-режущая, массивная, 1/2 окружности, от 21,5 до 22,5 мм длиной. Соединение нити с атравматической иглой должно быть прочным, диаметр иглы в зоне крепления должен быть не более 1,15 диаметра иглы в начале зоны крепления, что обеспечивает снижение травматизации тканей при проведении иглы. Минимальное различие диаметров нити иглы должно обеспечиваться применением технологии механического сверления иглы с последующим обжатием по кругу. Одинарная индивидуальная стерильная упаковка из фольги, обеспечивающая доступ в одно движение к внутреннему вкладышу. Внутренний вкладыш защищает нить и иглу от повреждения (пластик), обеспечивает прямолинейность нити после ее извлечения, предотвращая возникновения эффекта "памяти формы", содержит полную информацию о наименовании изделия, составе и параметрах нити, параметрах иглы для | 24.42.24.159 | упак | 5 | 6039.76 | 30198.8 |
| Синтетический неабсорбируемый, плетеный, стерильный хирургический шовный материал белого цвета должен быть изгСотовлен из поли-?-капроамида (полиамида 6) со структурным звеном [—HN— —(СН2)5СО—]n. Диаметр нити – USP 3-4 (М 6), длина нити 10 м. На индивидуальной упаковке должны быть нанесены основные параметры нити: наименование, условный и (или) метрический размер. Хирургическая нить должна легко извлекаться на необходимую длину без образования петель и узлов. Нить должна быть намотана на полимерную катушку, размером 6х11 см. (+/- 0,5см.) и находиться в стерильной упаковке. Наличие в маркировке упаковки (первичной и групповой) кода изделия производителя хирургического шовного материала, который должен позволить точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование, материал из которого изготовлен шовный материал, структуру шовного материала, метрический и (или) условный размер, длину, цвет нити. Информация должна дублироваться двухмерным штриховым кодом с открытым форматом c характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя. Наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Групповая упаковка содержит 10 нитей. Срок годности (стерильности) материала, установленный производителем, не менее 5 лет с момента производства. Качество материала и упаковка (маркировка) должны соответствовать требованиям стандартов ГОСТ Р 31620-2012. | 24.42.24.159 | упак | 30 | 1670.55 | 50116.5 |
| Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция). Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Нить сохраняет 75% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 50% через 3 недели, 25% через 4 недели, срок полного рассасывания 56-70 дней. Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epydermidis, MRSA, MRSE, в период не менее 96 часов после имплантации нити,в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. М2 (3/0), длина нити не менее 70 см. Игла из коррозионностойкого высокопрочного сплава стали не менее 420 серии, обработана силиконом, для уменьшения трения между иглой и тканями, и облегчения проведение иглы через ткани. Конструкция и материал иглы обеспечивает повышенную устойчивость к необратимой деформации (изгибу) не менее 4,6 Н/cм, что предотвращает необходимость замены иглы. Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата и скругленных углов корпуса и фиксации под различным углом в иглодержателе. Игла колющая, 1/2 окружности, от 25,5 до 26,5 мм, длиной. Кончик иглы уплощен для лучшего разделения тканей. Соединение нити с атравматической иглой должно быть прочным, диаметр иглы в зоне крепления должен быть не более 1,15 диаметра иглы в начале зоны крепления, что обеспечивает снижение травматизации тканей при проведении иглы. Минимальное различие диаметров нити иглы должно обеспечиваться применением технологии механического сверления иглы с последующим обжатием по кругу. Индивидуальная стерильная упаковка из фольги, защищающая содержимое о | 24.42.24.159 | упак | 20 | 11780.26 | 235605.2 |
| Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полипропилена. Нить окрашена в голубой цвет для улучшения визуализации в ране. Толщина нити M2 (3/0), длина не менее 90 см. Игла из коррозионностойкого высокопрочного сплава не менее ASTM420 серии для увеличения предела прочности иглы, обработана силиконом,что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через плотные кальцинированные стенки сосудов. Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе под различным углом за счет скругленных углов корпуса. Игла колющая, 1/2 окружности, от 15,5 до 16,5 мм длиной, 2 иглы. Кончик иглы (1/12 от длины корпуса иглы) в виде заточенного микроострия для облегчения проникновения иглы через кальцинированный участок или плотную стенку сосуда. Специальное соотношение диаметра нити и диаметра иглы 1:1, нить при присоединение сведена на конус для минимизации риска кровотечения из точек прокола при выполнении операций на сосудах. Индивидуальная одинарная стерильная упаковка, защищающая содержимое от влаги, одинарная, обеспечивающая доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затртат на манипуляции с нитью. Внутренний вкладыш защищает нить и иглу от повреждения, специальная технология овальной укладки нити обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновения эффекта "памяти формы". Упаковка (индивидуальная и групповая) содержит полную информацию о наименовании изделия, составе и параметрах нити, параметрах иглы, а также изображение иглы в натуральную величину, для контроля за содержимым после извлечения из индивидуальной упаковки и размещения на стерильном столе. Групповая упаковка (коробка) содержит 12 индивидуальных упаковок, герметичная (полиэтилен), предохраняющая содержимое от влаги. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке, выполненную типографским способом. | 24.42.24.159 | упак | 1 | 13727.79 | 13727.79 |
| Синтетический рассасывающийся монофиламентный стерильный хирургический шовный материал на основе кополимера поли-(L-лактид-ко-?-капролактона), имеющий покрытие из поли-(L-лактид-ко-?-капролактона) и стеарата кальция. Нить окрашена в фиолетовый цвет. Толщина нити USP 2/0 (М 3), длина не менее 75 см. Сохраняет прочность на разрыв IN VIVO 80% через 2 недели после имплантации, через 7-8 недель 50%, полная потеря первоначальной прочности происходит через 16 недель, срок полного рассасывания не менее 360 дней. Игла просверленная, силиконизированная, колющая, длиной 25,5-26,5 мм, изгиб 1/2 окружности, должна быть произведена из высокопрочной нержавеющей стали аустенитного класса. Упаковка состоит из 3 частей. Внешняя 1: содержит прозрачную пленку для визуализации информации о продукте на внутренней упаковке и порт с обозначенными, легко отслаивающимися лепестками для безопасного вскрытия упаковки. Внешняя 2: стерильная, материал - фольга, прямоугольной формы, имеющая порт с обозначенными легко отслаивающимися лепестками. Внутренняя стерильная: материал картон с информацией о нити и игле с отверстием для доступа к игле и плотным закрепителем для иглы. В групповой упаковке 12 нитей, упаковка маркирована штрих-кодом. Качество материала и упаковка (маркировка) должны соответствовать требованиям стандартов ГОСТ Р. | 24.42.24.159 | упак | 3 | 3513.4 | 10540.2 |