| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Метод одностадийный с однократным внесением конъюгата: С целью сокращения трудозатрат и уменьшение количества технологических операций.Наличие жидкого слабоположительного контрольного образца: Для контроля чувствительности аналитической системы.Объем образца не более 100 мкл.: Оптимальный минимальный объем, необходимый для реакции.Объемное равенство контролей и образцов: Для исключения ошибки при проведении ИФА на стадии раскапывания образцов и контролей.Унифицированные неспецифические компоненты: Удобство в работе при одномоментном использовании наборов разных серий. Наличие не менее двух режимов инкубации: Для выявления разной чувствительности в наборе.Возможность выявления в наборе двух чувствительностей (не более 0,05 МЕ/мл и не более 0,01 МЕ/мл) при разных режимах инкубации: Возможность использования набора с разными целями: как для скрининговых (массовых) исследований (0,05 МЕ/мл), так и для дифференциальной диагностики в сложных случаях (0,01 МЕ/мл).Стабильность рабочего раствора конъюгата не менее 1 мес.: Рабочие растворы конъюгата должны иметь большой запас прочности и увеличение времени хранения не должно сказываться на их стабильности в работе. Стадия проведения реакции с хромогеном должна быть стандартизирована в условиях термостата.: Для исключения негативного влияния колебаний комнатной температуры на ферментативную реакцию, тем самым исключения возможности получения ложноотрицательного или ложноположительного результата.Минимальное время проведения реакции не более 80 мин.: Оптимальное время исследования в комплексе всех работ, проводимых лабораторией.Возможность дробного использования набора после вскрытия на протяжении не менее 6 мес.: Разрешенная производителем возможность длительного использования набора после вскрытия подтверждает высокую стабильность реагентов набора. | 21.20.23.110 | Набор | 6 | 4453.68 | 26722.08 |
| Метод двухстадийный без предварительной промывки планшет: С целью сокращения трудозатрат и уменьшение количества технологических операций.Метод используется для подтверждения положительных в скрининговыхтестах результатов: Согласно Приказа МЗ РФ №322 (п.1.7) .Объемное равенство контролей и образцов: Для исключения ошибки при закапывании образцов.Унифицированные неспецифические компоненты: Удобство в работе при одномоментном использовании наборов разных серий.Предусмотрен расчет коэффициента позитивности: Используется для корректной сравнительной оценки концентрации антител в динамике наблюдения и /или лечения. Возможность спектрофотометрического контроля внесения образцов и реагентов: Для исключения технической ошибки при раскапывании образцов сывороток и реагентов.Расположение на планшете антигенов горизонтально: core в рядах A, C, E, G; NS в рядах B, D, F, H: Горизонтальное расположение антигенов на планшете необходимо для экономичного использования набора реагентов. Возможность подтверждения на 1 стрипе не менее 4 анализируемых проб: Для экономичного использования набора реагентов. Стабильность рабочего раствора хромогена не менее 10 ч.: Для оптимизации расхода реагентов при дробном использовании набора реагентов. Стабильность рабочего раствора конъюгата не менее 10 ч.: Для оптимизации расхода реагентов при дробном использовании набора реагентов Возможность измерения результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны: Для исключения ошибки измерения оптической плотности растворов.Возможность дробного использования набора после вскрытия на протяжении не менее 6 мес.: Разрешенная производителем возможность длительного использования набора после вскрытия подтверждает высокую стабильность реагентов набора. | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 6652.8 | 13305.6 |
| Метод используется для подтверждения положительных в скрининговыхтестах результатов: Согласно Приказа МЗ РФ №322 (п.1.7).Метод одностадийный с однократным внесением конъюгата: С целью сокращения трудозатрат и уменьшение количества технологических операций.Наличие жидкого слабоположительного контрольного образца: Для контроля чувствительности аналитической системы.Унифицированные неспецифические компоненты: Удобство в работе при одномоментном использовании наборов разных серий. Наличие не менее двух режимов инкубации: Использование разных режимов инкубаций позволяет выявлять разную чувствительность в наборе. Возможность выявления в наборе двух чувствительностей (не более 0,05 МЕ/мл и не более 0,01 МЕ/мл) при разных процедурах постановки анализа: Возможность выявление двух чувствительностей в одном наборе позволяет использовать набор с разными целями: как для скрининговых (массовых) исследований (0,05 МЕ/мл), так и для уточнения диагноза в некоторых сложных случаях (0,01 МЕ/мл).Стабильность рабочих раствора конъюгата не менее 1 мес.: Рабочие растворы конъюгата должны иметь большой запас прочности и увеличение времени хранения не должно сказываться на их стабильности в работе. Стадия проведения реакции с хромогеном должна быть стандартизирована в условиях термостата. : Стандартизация данной стадии в условиях термостата исключает негативное влияние колебаний комнатной температуры на ферментативную реакцию, тем самым исключая возможность получения ложноотрицательного или ложноположительного результата.Минимальное время проведения реакции не более 80 мин.: Оптимальное время исследования в комплексе всех работ, проводимых лабораторией.Возможность дробного использования набора после вскрытия на протяжении не менее 6 мес.: Для обеспечения оптимального и максимально полного использования всего набора при дробных постановках. | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 5895.12 | 11790.24 |
| Метод без предварительной промывки планшет: Отсутствие предварительной промывки сокращает трудоемкость и время проведения анализа. Объем образца не более 40 мкл: Оптимальный минимальный объем, необходимый для реакции.Объемное равенство контролей и образцов: Для исключения ошибки при закапывании образцов.Стабильность рабочего раствора хромогена не менее 10 ч.: Для оптимизации расхода реагентов при дробном использовании набора реагентов .Стабильность рабочего раствора конъюгата не менее 10 ч.: Для оптимизации расхода реагентов при дробном использовании набора реагентов.Унифицированные неспецифические компоненты: Удобство в работе при одномоментном использовании наборов разных серий.Наличие дополнительных компонентов (разовых емкостей для растворов, наконечников для пипеток, клейкой пленки для планшетов): Для исключения ошибок анализа и искажения результата исследования.Должен быть предусмотрен расчет коэффициента позитивности: Используется для корректной сравнительной оценки концентрации антител в динамике наблюдения и /или лечения. Возможность спектрофотометрического контроля внесения образцов и реагентов: Для исключения технической ошибки при раскапывании образцов сывороток и реагентов.Возможность измерения результатов исследования в двухволновом режиме с использованием референсной длины волны: Для исключения ошибки измерения оптической плотности растворов.Возможность дробного использования набора после вскрытия на протяжении не менее 6 мес.: Разрешенная производителем возможность длительного использования набора после вскрытия подтверждает высокую стабильность реагентов набора. | 21.20.23.110 | Набор | 6 | 4250.4 | 25502.4 |