| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| ВИЧ 1 антитела ИВД, контрольный материал технические характеристики Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)) в клиническом образце.Количество – не менее 24 флаконов.Лиофилизированная сыворотка, содержащая антитела к ВИЧ-1Наличие программы для построения контрольных карт и автоматической обработки полученных результатов Остаточный срок годности на момент поставки тест-системы не менее 18 месяцев.Наличие регистрационного удостоверения при поставке, Назначение Для внутрилабораторного контроля, Объем реагента, мкл ≥500 | 21.20.23.110 | Набор | 30 | 3520 | 105600 |
| ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) технические характеристики Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов и антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 (ВИЧ-1/ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 1 and 2 (HIV1/HIV2)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА).Количество анализируемого образца менее 100 мкл Минимальная определяемая концентрация ВИЧ 1 антигена (р24) – от 10 до 15 пг/мл Специфичность на случайной выборке доноров (не менее 5000 доноров) - выше 99,5%Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки – выше 98,5%Стабильность (срок хранения) рабочих растворов конъюгатов - не менее 14 днейПромывка планшета (иммуносорбента) только промывочным растворомОбщее количество промывок не более 8Стабильность (срок хранения) субстратной смеси - не менее 6 часов Готовый к применению контрольный образец антигена ВИЧ-1 (не требующий дополнительного разведения) - не менее 1,5 млВремя реакции, не более 2-х часов общего времени инкубации Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализаВозможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа Остаточный срок годности на момент поставки тест-системы не менее 12 месяцев.Наличие регистрационного удостоверения при поставке, Количество выполняемых тестов ≥ 192 шт, Назначение Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа | 21.20.23.110 | Набор | 495 | 13788.5 | 6825307.5 |
| ВИЧ 1 нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот технические характеристики Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот.Возможность использования внутреннего контроля на всех этапах ПЦР анализа, начиная с выделения нуклеиновых кислотНаличие комплекта реагентов для выделения РНК из клинического материала Наличие лизирующего раствора. Наличие раствора для преципитации.Наличие не менее двух растворов для отмывки. Все компоненты набора готовы к работе и не требуют восстановленияНаличие комплекта реагентов для проведения реакции обратной транскрипции РНК и ПЦР-амплификации к ДНК. Наличие DTT лиофилизированного, М-Ревертазы ОТ-ПЦР-смесь-1 не раскапана по пробиркам. Наличие TaqF-полимеразы для организации горячего старта. Наличие комплекта ДНК-калибраторовНаличие комплектов контрольных образцов этапа выделения – ПКО, ВКО, ОКО. Готовые ПЦР-смеси имеют срок годности равный сроку годности тест-системы.Остаточный срок годности на момент поставки тест-системы не менее 9 месяцев.Наличие регистрационного удостоверения при поставке, Количество выполняемых тестов ≥ 50 шт, Комплектация Для полного ПЦР-исследования, включающего экстракцию методом преципитации, реакцию обратной транскрипции и амплификацию с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени, Назначение Для анализаторов открытого типа | 21.20.23.110 | Набор | 3 | 37000 | 111000 |
| Вирус простого герпеса 1 и 2 тип антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) технические характеристики Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусу простого герпеса 1 типа и/или вирусу простого герпеса 2 типа (herpes simplex virus (HSV1 и 2)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА).Микропланшет стрипированный, делимый до лунок сорбированных рекомбинантными антигенами.Материал для исследования: сыворотка и/или плазма крови Объем образца для исследования - не менее 10 мкл.Общее время проведения анализа не более 80 минут.Наличие готового ТМБ-субстратного раствора, не требующего дополнительного разведения, объемом не менее 12,0 мл.Наличие контрольного положительного образца не менее 1,2 мл.Наличие контрольного отрицательного образца не менее 2,0 мл.Объем готового к применению промывочного буфера не менее 1000 мл. Стабильность приготовленного рабочего промывающего раствора не менее трех недель Общее количество промывок не более 8Остаточный срок годности на момент поставки тест-системы не менее 12 месяцев.Наличие регистрационного удостоверения при поставке, Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт, Назначение Для ручной постановки анализа и работы на анализаторах открытого типа | 21.20.23.110 | Набор | 36 | 5610 | 201960 |
| Вирус простого герпеса 2 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) технические характеристики Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу простого герпеса 2 типа (herpes simplex virus 2 (HSV2)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА).Микропланшет стрипированный, делимый до лунок сорбированных рекомбинантными антигенами.Материал для исследования: сыворотка и/или плазма крови.Объем образца для исследования - не менее 10 мкл Общее время проведения анализа не более 80 минут.Наличие готового ТМБ-субстратного раствора, не требующего дополнительного разведения, объемом не менее 12,0 мл.Наличие контрольного положительного образца не менее 1,2 мл.Наличие контрольного отрицательного образца не менее 2,0 мл.Объем готового к применению промывочного буфера не менее 1000 мл. Стабильность приготовленного рабочего промывающего раствора не менее трех недель Общее количество промывок не более 8Остаточный срок годности на момент поставки тест-системы не менее 12 месяцев.Наличие регистрационного удостоверения при поставке, Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт, Назначение Для ручной постановки анализа и работы на анализаторах открытого типа | 21.20.23.110 | Набор | 25 | 5830 | 145750 |
| Chlamydia trachomatis антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) технические характеристики Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgA) к бактерии Chlamydia trachomatis в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)Количество анализируемого образца - менее 15 мкл. Время инкубации не более 1 часа 10 минут. Срок хранения неиспользованных реагентов тест-системы после вскрытия флаконов не менее 4 месяцев Стабильность субстратной смеси, рабочего раствора коньюгата 8-12 часов.Наличие контрольного положительного образца не менее 1,5 млНаличие контрольного отрицательного образца не менее 2,0 млНаличие таблицы расчета титра антител. Наличие валидированных протоколов выполнения теста на автоматических анализаторах. Наличие штрих-кода на реагентах.Остаточный срок годности на момент поставки тест-системы не менее 12 месяцев.Наличие регистрационного удостоверения при поставке, Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт, Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки | 21.20.23.110 | Набор | 20 | 4180 | 83600 |
| Chlamydia trachomatis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) технические характеристики Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Chlamydia trachomatis в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) Количество анализируемого образца - менее 15 мкл. Время инкубации не более 1 часа 20 минут.Срок хранения неиспользованных реагентов тест-системы после вскрытия флаконов не менее 3 месяцев. Наличие контрольного положительного образца не менее 1,2 млНаличие контрольного отрицательного образца не менее 2,0 млНаличие таблицы расчета титра антител. Наличие валидированных протоколов выполнения теста на автоматических анализаторах. Наличие штрих-кода на реагентах Остаточный срок годности на момент поставки тест-системы не менее 12 месяцев.Наличие регистрационного удостоверения при поставке, Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт, Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки | 21.20.23.110 | Набор | 12 | 4180 | 50160 |
| Treponema pallidum антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) технические характеристики Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Treponema pallidum, связанной с сифилисом Количество анализируемого образца – менее 20 мкл Время инкубации не более 1ч Стабильность субстратной смеси, рабочего раствора коньюгата не менее 8-12 часовСтабильность готового промывочного раствора не менее двух недель.Межсерийная воспроизводимость: коэфициент вариации не должен превышать 8% Наличие в составе набора: положительного и отрицательного контрольных образцов объемом не менее 1,5 мл; промывочного буфера (концентрата) для планшета не менее 50,0 мл; стоп-реагента не менее 12,0 мл Остаточный срок годности на момент поставки тест-системы не менее 12 месяцев.Наличие регистрационного удостоверения при поставке, Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт, Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки | 21.20.23.110 | Набор | 19 | 3960 | 75240 |
| Treponema pallidum антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) технические характеристики Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Treponema pallidum, связанной с сифилисом.Количество анализируемого образца - менее 20 мкл Время инкубации не более 1ч Срок хранения неиспользованных реагентов тест-системы после вскрытия не менее 4 месяцевСтабильность субстратной смеси, рабочего раствора коньюгата не менее 8-12 часовСтабильность готового промывочного раствора не менее двух недель.Межсерийная воспроизводимость: коэфициент вариации не должен превышать 8% Наличие в составе набора: положительного и отрицательного контрольных образцов объемом не менее 2,0 мл; промывочного буфера (концентрата) для планшета не менее 50,0 мл; стоп-реагента не менее 12,0 млОстаточный срок годности на момент поставки тест-системы не менее 12 месяцев.Наличие регистрационного удостоверения при поставке, Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт, Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки | 21.20.23.110 | Набор | 20 | 2860 | 57200 |
| Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) техничекие характеристики Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Treponema pallidum, связанной с сифилисом.Микропланшет стрипированный, делимый на отдельные лунки.Объем исследуемого образца менее 100 мкл.Специфичность на донорском контингенте более 99,5% Межсерийная воспроизводимость: коэфициент вариации не должен превышать 13%. Стабильность (время хранения) после вскрытия и/или приготовления раствора конъюгата не менее 12 часов.Стабильность субстратной смеси не менее 10 часов. Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента – более 20 суток.Стабильность (время хранения) иммуносорбента после вскрытия не менее 6 месяцев.Наличие промывочного раствора (концентрат) объемом не менее 120 мл Наличие субстратного буфера - объемом не менее 25 мл.Количество промывок после инкубации с конъюгатом не более 5.Стандартизация условий проведения инкубации с субстратной смесью при 37 градусах в термостате.Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа.Возможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа Остаточный срок годности на момент поставки тест-системы не менее 12 месяцев.Наличие регистрационного удостоверения при поставке, Количество выполняемых тестов ≥ 192 шт, Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки | 21.20.23.110 | Набор | 50 | 4290 | 214500 |
| Toxoplasma gondii антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) технические характеристики Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к паразитическому простейшему Toxoplasma gondii в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) Микропланшет стрипированный, делимый до лунки, сорбированных моноклональными антителами к IgM человека.Материал для исследования: сыворотка (плазма) крови.Объем образца для исследования - не менее 10 мкл.Обязательное наличие в составе набора окрашенных контрольных образцов (положительного и отрицательного); окрашенного раствора для разведения образцов объемом не менее 10,0 мл; конъюгата и ТМБ/хромогена; промывочного раствора (концентрата) Объем готового к применению промывочного буфера не менее 1000 мл.Стабильность после вскрытия и/или приготовления реагентов – субстратной смеси не менее 8 часов. Срок хранения неиспользованных реагентов тест-системы после вскрытия не менее 4 месяцев. Остаточный срок годности на момент поставки тест-системы не менее 12 месяцев.Наличие регистрационного удостоверения при поставке, Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт, Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки | 21.20.23.110 | Набор | 28 | 5610 | 157080 |
| Toxoplasma gondii антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) технические характеристики Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическому простейшему Toxoplasma gondii в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА).Микропланшет стрипированный, делимый до лунки.Материал для исследования: сыворотка (плазма) крови.Объем образца для исследования не менее 10 мкл.Общее время инкубации не более 80 минут Обязательное наличие в составе набора окрашенных контрольных образцов (положительного и отрицательного); калибратор не менее 3 флаконов; конъюгата и ТМБ/хромогена; промывочного раствора (концентрата).Объем готового к применению промывочного буфера не менее 1000 мл.Срок хранения неиспользованных реагентов тест-системы после вскрытия не менее 4 месяцев Стабильность после вскрытия и/или приготовления реагентов – рабочего раствора коньюгата не менее 10 часов, ТМБ-субстратной смеси не менее 8 часов. Остаточный срок годности на момент поставки тест-системы не менее 12 месяцев. Наличие регистрационного удостоверения при поставке, Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт, Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки | 21.20.23.110 | Набор | 38 | 5060 | 192280 |
| Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) технические характеристики Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к цитомегаловирусу (ЦМВ) (cytomegalovirus (CMV)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА).Микропланшет стрипированный, делимый до лунок сорбированных рекомбинантными антигенами.Материал для исследования: сыворотка и/или плазма крови.Объем образца для исследования - не менее 10 мкл Общее время проведения анализа не более 80 минут.Наличие готового ТМБ-субстратного раствора, не требующего дополнительного разведения, объемом не менее 12,0 мл.Наличие контрольного положительного образца не менее 1,2 мл.Наличие контрольного отрицательного образца не менее 2,0 мл.Объем готового к применению промывочного буфера не менее 1000 мл. Стабильность приготовленного рабочего промывающего раствора не менее трех недель.Общее количество промывок не более 8 Остаточный срок годности на момент поставки тест-системы не менее 12 месяцев.Наличие регистрационного удостоверения при поставке, Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт | 21.20.23.110 | Набор | 56 | 5170 | 289520 |
| Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) технические характеристики Микропланшет стрипированный, делимый до лунок сорбированных рекомбинантными антигенами.Материал для исследования: сыворотка и/или плазма крови.Объем образца для исследования - не менее 10 мкл.Общее время проведения анализа не более 80 минут.Наличие готового ТМБ-субстратного раствора, не требующего дополнительного разведения, объемом не менее 12,0 мл.Наличие контрольного положительного образца не менее 1,2 мл.Наличие контрольного отрицательного образца не менее 2,0 мл Объем готового к применению промывочного буфера не менее 1000 мл.Стабильность приготовленного рабочего промывающего раствора не менее трех недель.Общее количество промывок не более 8Остаточный срок годности на момент поставки тест-системы не менее 12 месяцев.Наличие регистрационного удостоверения при поставке, Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт | 21.20.23.110 | Набор | 38 | 5500 | 209000 |