«ИХА-SARS-CoV-2-Ag» Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигенов вируса SARS-CoV-2 в образцах назофарингеальных мазков человека» "Назначение теста: предназначен для одноэтапного быстрого качественного выявления антигенов вируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА) с целью предварительного скринингового обследования при диагностике СOVID – 19. Комплектность: комплект №1 рассчитан на исследование 25 образцов, Состав набора: Тест-кассета – 25 шт. Флакон-капельница с БР (10 мл) – 1 шт. Пробирка для экстракции с колпачком-капельницей – 25 шт. Тампон-зонд - 25 шт. АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Чувствительность набора - 100%. Специфичность - 100%. Диагностическая чувствительность набора - 98,17%. Диагностическая специфичность набора - 95,92%. Отсутствие перекрестных реакций с образцами, содержащими антигены эндемических коронави-русов человека HKU1, OC43, NL63, 229E, SARS-CoV, MERS-CoV, аденовируса, вируса парагриппа 1-4 типа, вируса гриппа А и Б, человеческого метапневмовируса, энтеровируса 71, респираторно-синтициального вируса, риновируса, Mycoplasma pneumonae, Chlamydia pneumoniae, Streptococcus pneumonia, Mycobactérium tuberculosis. Исследуемые образцы: Мазки, полученные из носоглотки пациента. Возможность хранения при температуре +2 - +8ᵒС не менее 2 суток или при температуре -20ᵒС не менее 2 месяцев. Оценка результата реакции визуально через 10-15 минут. Внутренний контроль качества. После вскрытия упаковок возможность хранения неиспользованных тест-кассет при температуре от 18 до 25°С не менее 4 часов. Флакон с буферным раствором после вскрытия допускается хранить при температуре от 2 до 25ᵒС до истечения срока годности. Хранение и транспортирование наборов в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от 2°С до 30°С. Замораживание не допускается. Срок годности набора – 18 месяцев. "