| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Характеристика Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу гепатита C (Hepatitis C) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА), Дополнительно: Наличие готового к применению конъюгата (не требующего дополнительного разведения).Конъюгат должен оставаться стабильным после вскрытия флакона в течение всего срока годности набора.Спектральный диапазон измерения: в пределах от 405 до 680 нм.Объем исследуемого образца – не более 40 мкл.Общее время инкубации – не более 2 часов.Чувствительность анализа не менее 100%, Специфичность анализа не менее 99,6% на донорском контингенте в выборке не менее 2 000 доноров и не менее 99,5% в контингенте разных групп. Срок годности на момент поставки не менее 12 мес. Поставка должна осуществляться с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (в диапазоне температур от +2 до +8˚С).Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития – обязательно при поставке Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа | 21.20.23.110 | Штука | 10 | 4001.33 | 40013.3 |
| Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Характеристика Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу гепатита C (Hepatitis C) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА), Дополнительно: Количество анализируемого образца менее 100 мклДиагностическая чувствительность выше 99,5%Специфичность выше 99,5%Время реакции, не более 2-х часов общего времени инкубаций Цветовая кодировка реагентовСрок годности тест-системы от 12 до 24 месяцев Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития – обязательно при поставке Количество выполняемых тестов ≥ 48 шт Назначение Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа | 21.20.23.110 | Штука | 3 | 5689.33 | 17067.99 |
| Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Характеристика Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА), Дополнительно: Объем образца для исследования не более 100 мкл.Отсутствие предварительной промывки.Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg – от 0,05 МЕ/мл до 0,1 МЕ/мл Специфичность при обследовании не менее 5000 доноров – выше 99,8%.Межсерийная воспроизводимость (коэфициент вариации) не должен превышать 13%.Общее время инкубации не более 2 часов.Стабильность (время хранения) после вскрытия и/или приготовления раствора конъюгата не менее 12 часов, Стабильность субстратной смеси не менее 10 часов при комнатной температуре не выше 25˚С.Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента – более 20 суток.Стабильность (время хранения) иммуносорбента после вскрытия не менее 6 месяцев.Наличие промывочного раствора (концентрат) общим объемом не менее 50 мл.Количество промывок после инкубации с конъюгатом не более 5. Наличие субстратного буфера - не менее 1 флакона объемом не менее 25 мл, Наличие субстрата (ТМБ) объемом не менее 2,5 мл.Наличие в составе иммуносорбента моноклональных антител к HBsAg.Стандартизация условий проведения инкубации с субстратной смесью при 37 градусах в термостате.Цветовая кодировка реагентовНаличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализаВозможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа, Срок годности тест-системы не менее 15 месяцев. Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития - обязательно при поставке Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа | 21.20.23.110 | Набор | 9 | 4002 | 36018 |
| Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Характристика Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА), Дополнительно: Объем образца для исследования не более 100 мкл.Отсутствие предварительной промывки.Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg – от 0,05 МЕ/мл до 0,1 МЕ/мл Специфичность при обследовании не менее 5000 доноров – выше 99,8%.Межсерийная воспроизводимость (коэфициент вариации) не должен превышать 13%.Общее время инкубации не более 2 часов, Стабильность (время хранения) после вскрытия и/или приготовления раствора конъюгата не менее 12 часов.Стабильность субстратной смеси не менее 10 часов при комнатной температуре не выше 25˚С.Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента – более 20 суток.Стабильность (время хранения) иммуносорбента после вскрытия не менее 6 месяцев.Наличие промывочного раствора (концентрат) общим объемом не менее 50 мл, Количество промывок после инкубации с конъюгатом не более 5. Наличие субстратного буфера - не менее 1 флакона объемом не менее 25 мл.Наличие субстрата (ТМБ) объемом не менее 2,5 мл.Наличие в составе иммуносорбента моноклональных антител к HBsAg.Стандартизация условий проведения инкубации с субстратной смесью при 37 градусах в термостате.Цветовая кодировка реагентовНаличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа, Возможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа Срок годности тест-системы не менее 15 месяцев. Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития при поставке Количество выполняемых тестов ≥ 48 шт Назначение Для ручной постановки | 21.20.23.110 | Набор | 5 | 5391.67 | 26958.35 |
| Свободный тироксин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Характеристика Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения свободного тироксина (free thyroxine (FT4)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА), Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов не менее 15 мин. Метод анализа – конкурентный одностадийный. Количество анализируемой сыворотки не более 20 мкл. Термостатируемое шейкирование + 37°С для обеспечения точности результатов. Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) не более 60 мин. Диапазон определения концентраций не уже 0-100 пмоль/л. Чувствительность не более 1 пмоль/л. Наличие калибраторов не менее 6 шт по 0,5 мл, Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера. Концентрат промывочного буфера не менее 1 фл. Рабочий раствор промывочного буфера хранится не менее 5 суток при комнатной температуре. Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы. Стоп-реагент – соляная кислота. Общий срок годности набора не менее 12 месяцев с даты производства. Наличие РУ РФ при поставке Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для ручной постановки анализа | 21.20.23.110 | Набор | 15 | 7187 | 107805 |
| Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Характеристика Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) (thyroid stimulating hormone, TSH) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА), Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов не менее 15 мин. Метод анализа – одностадийный «сэндвич». Количество анализируемой сыворотки не более 50 мкл. Термостатируемое шейкирование + 37°С для обеспечения точности результатов. Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) не более 60 мин. Диапазон определения концентраций не уже 0-15 мкМЕ/мл. Чувствительность не более 0,05 мкМЕ/мл. Буфер для разведения образцов, Наличие калибраторов не менее 6 шт по 0,5 мл (0; 0,25; 0,75; 2,5; 7,5; 15) мкМЕ/мл. Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера. Концентрат промывочного буфера не менее 1 фл. Рабочий раствор промывочного буфера хранится не менее 5 суток при комнатной температуре. Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы. Стоп-реагент – соляная кислота, Общий срок годности набора не менее 12 месяцев с даты производства. Наличие РУ РФ при поставке Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа | 21.20.23.110 | Набор | 15 | 6393.33 | 95899.95 |
| Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Характеристика Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ракового антигена 125 (Cancer antigen 125 (CA125)), маркера, обычно ассоциированного с раком яичников, в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА), Дополнительно: Режим инкубации – при комнатной температуре.Объем сыворотки для исследования не более 100 мкл.Чувствительность не более 1,5 ЕД/мл.Диапазон измеряемых концентраций не менее 0-500 ЕД/млСрок годности набора не менее 15 месяцев Наличие регистрационного удостоверения при поставке Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа | 21.20.23.110 | Набор | 7 | 7663.67 | 53645.69 |
| Общий простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Характеристика Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего простатического специфического антигена (prostate specific antigen, PSA, ПСА) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА), Дополнительно: Режим инкубации – при комнатной температуре без встряхивания.Объем сыворотки для исследования не более 100 мкл.Чувствительность не более 0,2 нг/мл.Диапазон определения концентраций не менее 0-25 нг/мл Срок годности набора не менее15 месяцев Наличие регистрационного удостоверения при поставке Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для ручной постановки и анализаторов открытого типа | 21.20.23.110 | Набор | 5 | 5503.33 | 27516.65 |
| Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Характеристика Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Treponema pallidum, связанной с сифилисом, Микропланшет стрипированный, делимый на отдельные лунки.Количество анализируемого образца – менее 100 мклАналитическая чувствительность не более 0,005 МЕ/мл при использовании международного стандарта Специфичность при обследовании контингента доноров – выше 99,4%Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки – выше 98,0%Наличие готового к применению конъюгата (не требующего дополнительного разведения) - не менее 13 мл, Наличие стоп-реагента - не менее 25 млВремя реакции, не более 1 часа Стабильность рабочего раствора коньюгата не менее 8 недельСтабильность (время хранения) рабочего раствора субстратной смеси не менее 6 часов Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента – не менее 14 сутокНаличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализаВозможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа, Срок годности не менее 15 месяцевНаличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития – обязательно при поставке Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки | 21.20.23.110 | Набор | 6 | 4191.67 | 25150.02 |
| Тиреопероксидаза антитела (АТ-ТПО, микросомальные антитела) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Характеристика Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к тиреопероксидазе (анти-ТПО), также известных как анти-микросомальные антитела, в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА), Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов не менее 15 мин. Метод анализа – двухстадийный «сэндвич». Количество анализируемой сыворотки не более 10 мкл. Термостатируемое шейкирование + 37°С для обеспечения точности результатов. Продолжительность основных инкубаций (без ТМБ) не более 60 мин. Диапазон определения концентраций не уже 0-500 Ед/мл. Чувствительность не более 4 Ед/мл. Буфер для разведения образцов, Наличие калибраторов не менее 6 шт по 0,5 мл. Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера. Концентрат промывочного буфера не менее 1 фл. Рабочий раствор промывочного буфера хранится не менее 5 суток при комнатной температуре. Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы. Стоп-реагент – соляная кислота. Общий срок годности набора не менее 12 месяцев с даты производства. Наличие РУ РФ при поставке Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 7998.67 | 15997.34 |
| Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Характеристика Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу краснухи (Rubella virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА), Микропланшет стрипированный, делимый до лунок сорбированных рекомбинантными антигенами.Материал для исследования: сыворотка (плазма) крови.Объем образца для исследования - не менее 10 мкл.Наличие не менее 4 калибраторов, жидких готовых к применению, диапазон концентрации не более 0 - 200 МЕ/мл.Аналитическая чувствительность теста не превышает 1 МЕ/мл, подтвержденная инструкцией производителя.Общее время проведения анализа не более 80 минут, Наличие готового ТМБ-субстратного раствора, не требующего дополнительного разведения, объемом не менее 12,0 мл.Наличие контрольного положительного образца не менее 1,2 мл.Наличие контрольного отрицательного образца не менее 2,0 мл.Объем готового к применению промывочного буфера не менее 1000 мл.Стабильность приготовленного рабочего промывающего раствора не менее трех недель.Общее количество промывок не более 8Срок годности на момент поставки тест-системы не менее 12 месяцев, Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития – обязательно при поставке Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки | 21.20.23.110 | Набор | 3 | 9128 | 27384 |
| Множественные тканеспецифичные белки/ опухолевые маркеры ИВД, контрольный материал Характеристика Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одного или множественнных белков или опухолевых маркеров, связанных с конкретными видами тканей, в клиническом образце. Набор стабилизированных контрольных материалов на основе сыворотки крови человека, Предназначен для использования в качестве контрольных образцов для контроля воспроизводимости результатов лабораторных исследований количественного определения опухолевых маркеров, гормонов и других веществ, определяемых с помощью иммуноаналитических методов. Количество уровней не менее 2 (норма, повышенное содержание маркеров). Количество аналитов не менее 12, Обязательное наличие следующих аналитов: Пролактин, ХГЧ, ТГ, АФП, Общий ПСА, Свободный ПСА, СА 125, СА 15-3, СА 19-9, РЭА, Ферритин, СYFRA 21-1. Матрица должна быть человеческого происхождения. Объем флакона не менее 2,5 мл. Срок годности не менее 2 лет. Наличие РУ при поставке Назначение Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа | 21.20.23.110 | Набор | 3 | 12199 | 36597 |
| Реагенты диагностические | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 28188.33 | 28188.33 |
| Реагенты диагностические | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 28188.33 | 28188.33 |