| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Treponema pallidum реагиновые антитела ИВД, набор, реакция агглютинации Проведение реакции на тест-карточках Соответствие Исследование проводится при комнатной температуре в диапазоне 18 °С - 25 °С Соответствие Объем исследуемого образца, мкл. ≥ 40 и ≤ 60 | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 4348.3 | 4348.3 |
| Chlamydia trachomatis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Объем концентрата промывочного раствора ≥ 25 и ≤ 30 см[3*];^мл Возможность исследования сывороток, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне 2°С - 8°С ≥ 4 и ≤ 6 сут;^дн Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 6820 | 6820 |
| ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Стабильность (срок хранения) рабочих растворов конъюгатов ≥ 13 и ≤ 14 сут;^дн Объем образца для исследования, мкл ≥ 60 и ≤ 80 | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 12184.7 | 12184.7 |
| Chlamydia trachomatis антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Объем концентрата промывочного раствора ≥ 25 и ≤ 30 см[3*];^мл Возможность исследования сывороток, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне 2°С - 8°С ≥ 4 и ≤ 6 сут;^дн Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 7526.2 | 7526.2 |
| Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5 000 доноров) ≥ 99 и ≤ 100 % Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки ≥ 99 и ≤ 100 % | 21.20.23.110 | Штука | 1 | 10065 | 10065 |
| Вирус кори антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, МЕ/мл ≥ 0.06 и ≤ 0.08 Предназначен для качественного и количественного определения Соответствие Готовые калибраторы с концентрацией в диапазоне 0 - 5, МЕ/мл Соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 10105.7 | 10105.7 |
| Treponema pallidum антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Наличие раствора коньюгата (концентрат) в объеме ≥ 1.2 и ≤ 2.5 см[3*];^мл Наличие отрицательного контрольного образца в объеме ≥ 1 и ≤ 3 см[3*];^мл Объем образца для исследования, мкл ≥ 10 и ≤ 30 | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 8965 | 8965 |
| Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество промывок ≥ 3 и ≤ 5 шт Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл ≥ 0.01 и ≤ 0.5 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 7645 | 7645 |
| Вирус простого герпеса 1 и 2 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Объем конъюгата ≥ 12 и ≤ 14 см[3*];^мл Суммарное время инкубации ≥ 70 и ≤ 90 мин Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 7704.4 | 7704.4 |
| Вирус простого герпеса 1 и 2 тип антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Суммарное время инкубации ≥ 70 и ≤ 90 мин Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Объем субстратного буферного раствора ≥ 12 и ≤ 14 см[3*];^мл | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 8129 | 8129 |
| Масло минеральное заливочная среда ИВД Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Коэффициент пропускания масла при 440 нм ≥ 70 и ≤ 100 % Объем флакона ≥ 80 и ≤ 100 см[3*];^мл | 21.20.23.110 | Штука | 1 | 264 | 264 |
| Реагенты диагностические Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) реагент на основе 33% раствора декстрана, являющийся потенциатором неполных (IgG) антител, вызывающий агглютинацию эритроцитов, сенсибилизированных неполными сывороточными или моноклональными антителами, при использовании для обнаружения антител к донорским эритроцитам при постановке пробы на совместимость в «полиглюкиновом тесте» Соответствие | 21.20.23.110 | Упаковка | 1 | 3194.4 | 3194.4 |