| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях Характеристика услуги Контроль технического состояния (КТС) медицинской техники включает в себя проверку работоспособности изделия, а также соответствия его параметров и характеристик значениям, указанным в эксплуатационной документации (основание ГОСТ Р 56606-2015) .При проведении КТС используется контрольно-измерительное оборудование, внесенное в реестр средств измерений и прошедшее государственную поверку. При выполнении ТО (в том числе при пополнении комплектов ЗИП) должны быть применены запасные и расходные материалы, предусмотренные действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя).Использование аналогов запасных и расходных материалов допустимо при сохранении заводских параметров работы МИ и подтверждении обеспечения требований безопасности одним из следующих способов:- подтверждением безопасности и совместимости со стороны производителя основного МИ или держателя регистрационного удостоверения на основное МИ в Российской Федерации;- отдельным регистрационным свидетельством на МИ, выданным в отношении таких запасных и расходных материалов.Запасные и расходные материалы, используемые при выполнении ТО, должны быть новыми, не бывшими в употреблении, не прошедшими восстановление потребительских свойств, не изготовленными из бывших в употреблении компонентов или блоков.Согласно п 4.3 ГОСТ Р 56606-2015 после проведения КТС результаты оформляются протоколами, где указывают измеренные значения параметров, их соответствие требуемым значениям, средства измерения , которыми проводились испытания, выводы о дальнейшей эксплуатации медицинских изделий. | 33.13.12.000 | Условная единица | 1 | 49154.99 | 49154.99 |