| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Аппараты слуховые Функциональные характеристики Ушные вкладыши индивидуального изготовления по форме и размеру должны полностью соответствовать анатомии уха и способствовать улучшению разборчивости речи по сравнению со стандартными слуховыми вкладышами. Ушные вкладыши индивидуального изготовления должны быть изготовлены из твердого материала – акрила, или мягкого материала – силикона, в зависимости от потребности получателя.Материалы, используемые для изготовления ушных вкладышей, должны отвечать требованиям безопасности, соответствовать токсикологическим и гигиеническим требованиям, не должны образовывать воздушных пузырьков и не вызывать аллергических реакций.Ушные вкладыши индивидуального изготовления должны:- проводить звук от заушного слухового аппарата в ухо;- изготавливаться индивидуально для каждого получателя со слепка слухового прохода с учетом степени и характера потери слуха; - обеспечивать герметичность и надежную фиксацию в ухе;- быть прочными (не откалываются в случае изготовления из твердого материала и не растрескиваться в случае изготовления из мягкого материала);- иметь форму и необходимые технологические отверстия, обеспечивающие требуемое акустическое воздействие на параметры слухового аппарата; - быть устойчивы к воздействию влаги и ушной серы;- быть комфортны в эксплуатации.Не должны оказывать раздражающего действия на кожные покровы слухового прохода. Требования к безопасности Материалы, применяемые при изготовлении и контактирующие с телом пользователя, обладают биосовместимостью с кожными покровами человека, не вызывают у него токсических и аллергических реакций в соответствии с требованиями серии стандартов: ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»; ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия». Гарантийный срок: гарантийный срок изделия должен составлять не менее 12 месяцев со дня подписания получателем Акт сдачи-приемки выполненных работ.Установленный срок не распространяется на случаи нарушения получателем условий и требований к эксплуатации Изделия.При выдаче изделия получателю предоставить гарантийные талоны, дающие получателям право в период действия гарантийного срока осуществлять гарантийное обслуживание изделия. В гарантийных талонах должны быть указаны адреса и режим работы пунктов приема получателей | 26.60.14.120 | Штука | 1 | 1650 | 1650 |