| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Реагенты диагностические Функциональные, технические и качественные характеристики Групповые эритроцитарные вариабельные Rh(D) категории VI/слабые Rh(D) ИВД, антитела, реакция агглютинации. Реагент ID-«ДиаКлон Анти-D» для подтверждения вариантов слабого антигена D в непрямом антиглобулиновом тесте (IAT). Реагент ID-«ДиаКлон Анти-D» содержит моноклональные анти-D антитела класса IgG (клеточная линия ESD1). Одобрение производителем DiaMed GmbH (группа команий Био-Рад) для совместного использования с приборами ID-центрифуги, ID-инкубаторы, Techno, Hemos, Swing, Saxo, IH-500, IH-1000 (Использование реагентов и расходных материалов, не указанных в инструкции по эксплуатации производителя может привести к поломкам дорогостоящего оборудования и сокращению срока службы анализаторов. Руководства пользователя приборов. Национальный стандарт ГОСТ Р 53079,2-2008 | 21.20.23.110 | Упаковка | 1 | 5335.29 | 5335.29 |
| Реагенты диагностические Функциональные, технические и качественные характеристики Определение группы крови системы АВО ИВД, набор, реакция агглютинации. Предназначены для определения антигена H методом агглютинации и гель-фильтрации. ID-Карта ˝ДиаКлон Анти-H˝ содержит не менее 6 микропрбирок размером не менее 70х52 мм с анти-H моноклональным реагентом (клеточные линии: H-86/50 + H-89/8) в гелевом матриксе. Одобрение производителем DiaMed GmbH (группа команий Био-Рад) для совместного использования с приборами ID-центрифуги, ID-инкубаторы, Techno, Hemos, Swing, Saxo, IH-500, IH-1000 (Использование реагентов и расходных материалов, не указанных в инструкции по эксплуатации производителя может привести к поломкам дорогостоящего оборудования и сокращению срока службы анализаторов. Руководства пользователя приборов. Национальный стандарт ГОСТ Р 53079,2-2008 "Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории". Необходимо для работы имеющегося в лаборатории анализатора в соответствии с инструкцией производителя) В упаковке не менее 12 карт (Требование соответствует срокам годности, реакционной стабильности реагентов, требование учитывает имеющиеся потоки исследований и существующий рабочий процесс в лаборатории) Срок годности на момент поставки не менее 3 месяцев. Регистрация изделия медицинского назначения в соответствии с требованиями в РФ. Инструкции по применению реагентов на русском языке. | 21.20.23.110 | Упаковка | 1 | 21037.55 | 21037.55 |
| Реагенты диагностические Функциональные, технические и качественные характеристики Анти-А групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела. Предназначены для определения подгруппы антигена А (А1) ID-Карта ˝Анти-A1 Absorbed˝ с не менее 6 микропробирками содержащими поликлональные анти-A1 сыворотки крови человека в гелевом матриксе. Одобрение производителем DiaMed GmbH (группа команий Био-Рад) для совместного использования с приборами ID-центрифуги, ID-инкубаторы, Techno, Hemos, Swing, Saxo, IH-500, IH-1000 (Использование реагентов и расходных материалов, не указанных в инструкции по эксплуатации производителя может привести к поломкам дорогостоящего оборудования и сокращению срока службы анализаторов. Руководства пользователя приборов. Национальный стандарт ГОСТ Р 53079,2-2008 "Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории". Необходимо для работы имеющегося в лаборатории анализатора в соответствии с инструкцией производителя) В упаковке не менее 12 карт (Требование соответствует срокам годности, реакционной стабильности реагентов, требование учитывает имеющиеся потоки исследований и существующий рабочий процесс в лаборатории) Срок годности на момент поставки не менее 3 месяцев. Регистрация изделия медицинского назначения в соответствии с требованиями в РФ. Инструкции по применению реагентов на русском языке. | 21.20.23.110 | Упаковка | 1 | 10333.49 | 10333.49 |
| Реагенты диагностические Функциональные, технические и качественные характеристики Бромелин иммуногематологический реагент ИВД. Предназначен для приготовления суспензии эритроцитов для определения групп крови АВО/RH, RH/Келл фенотипирования, для определения и идентификации антиэритроцитарных антител, постановки реакции на совместимость по антигенам эритроцитов при использовании линии реагентов ID-System.Одобрение производителем DiaMed GmbH (группа команий Био-Рад) для совместного использования с приборами ID-центрифуги, ID-инкубаторы, Techno, Hemos, Swing, Saxo, IH-500, IH-1000 (Использование реагентов и расходных материалов, не указанных в инструкции по эксплуатации производителя может привести к поломкам дорогостоящего оборудования и сокращению срока службы анализаторов. Руководства пользователя приборов. Национальный стандарт ГОСТ Р 53079,2-2008 "Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории". Необходимо для работы имеющегося в лаборатории анализатора в соответствии с инструкцией производителя) В упаковке не менее 2 флакона по не менее 100 мл (Требование соответствует срокам годности, реакционной стабильности реагентов, требование учитывает имеющиеся потоки исследований и существующий рабочий процесс в лаборатории) ID- дилюент 1: модифицированный раствор бромелина для суспензии эритроцитов для ферментативных тестов. Срок годности на момент поставки не менее 12 месяцев. Регистрация изделия медицинского назначения в соответствии с требованиями в РФ. Инструкции по применению реагентов на русском языке. | 21.20.23.110 | Упаковка | 1 | 15123.8 | 15123.8 |
| Реагенты диагностические Функциональные, технические и качественные характеристики Раствор низкой ионной силы (LISS) иммуногематологический реагент ИВД. Предназначен для приготовления суспензии эритроцитов для определения групп крови АВО/RH, RH/Келл фенотипирования, для определения и идентификации антиэритроцитарных антител, постановки реакции на совместимость по антигенам эритроцитов при использовании линии реагентов ID-System.Буфер ID-Дилюент 2 Модифицированный раствор низкой ионной силы. Одобрение производителем DiaMed GmbH (группа команий Био-Рад) для совместного использования с приборами ID-центрифуги, ID-инкубаторы, Techno, Hemos, Swing, Saxo, IH-500, IH-1000 (Использование реагентов и расходных материалов, не указанных в инструкции по эксплуатации производителя может привести к поломкам дорогостоящего оборудования и сокращению срока службы анализаторов. Руководства пользователя приборов. Национальный стандарт ГОСТ Р 53079,2-2008 "Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории". Необходимо для работы имеющегося в лаборатории анализатора в соответствии с инструкцией производителя) В упаковке не менее 2 флакона по не менее 100 мл. (Требование соответствует срокам годности, реакционной стабильности реагентов, требование учитывает имеющиеся потоки исследований и существующий рабочий процесс в лаборатории) Реагент поставляется в жидкой форме, готовый к использованию, стерильный. Срок годности на момент поставки не менее 12 месяцев. Регистрация изделия медицинского назначения в соответствии с требованиями в РФ. Инструкции по применению реагентов на русском языке. | 21.20.23.110 | Упаковка | 5 | 16291.03 | 81455.15 |
| Реагенты диагностические Функциональные, технические и качественные характеристики Эритроциты для скрининга антител ИВД, набор, реакция агглютинации. Предназначен для скрининга антиэритроцитарных aнтител на основе методов агглютинации и гель фильтрации в технологии ID-System. Одобрение производителем DiaMed GmbH (группа команий Био-Рад) для совместного использования с приборами ID-центрифуги, ID-инкубаторы, Techno, Hemos, Swing, Saxo, IH-500, IH-1000 (Использование реагентов и расходных материалов, не указанных в инструкции по эксплуатации производителя может привести к поломкам дорогостоящего оборудования и сокращению срока службы анализаторов. Руководства пользователя приборов. Национальный стандарт ГОСТ Р 53079,2-2008 "Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории". Необходимо для работы имеющегося в лаборатории анализатора в соответствии с инструкцией производителя) В упаковке 3 флакона по 10 мл (Требование соответствует срокам годности, реакционной стабильности реагентов, требование учитывает имеющиеся потоки исследований и существующий рабочий процесс в лаборатории) Каждый из флаконов № I, II, III содержит готовую к использованию 0.8% суспензию эритроцитов. Для приготовления суспензий были отобраны эритроциты доноров группы крови 0(I), типированные по антигенам эритроцитов: RH1(D), RH2(C), RH3(E), RH4(c), RH5(e), RH8(Cw), KEL1(K), KEL2(k), KEL4(Kpb), FY1(Fya), FY2(Fyb), JK1(Jka), JK2(Jkb), LE1(Lea), LE2(Leb), MNS1(M), MNS2(N), MNS3(S), MNS4(s), P1(P), LU1(Lua), LU2(Lub) (Приказ Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2013 г. N 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов" Пункт IV - 22. Постановление Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797 "Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" Пункт V | 21.20.23.110 | Упаковка | 7 | 6478.57 | 45349.99 |
| Реагенты диагностические Функциональные, технические и качественные характеристики Множественные антитела к глобулину/комплементу эритроцитов типирование ИВД, набор, реакция агглютинации. Предназначен для скрининга и идентификации антиэритроцитарных антител, постановки пробы на совместимость по антигенам эритроцитов в непрямом антиглобулиновом тесте (проба Кумбса), прямого антиглобулинового теста (прямой реакции Кумбса). Одобрение производителем DiaMed GmbH (группа команий Био-Рад) для совместного использования с приборами ID-центрифуги, ID-инкубаторы, Techno, Hemos, Swing, Saxo, IH-500, IH-1000 (Использование реагентов и расходных материалов, не указанных в инструкции по эксплуатации производителя может привести к поломкам дорогостоящего оборудования и сокращению срока службы анализаторов. Руководства пользователя приборов. Национальный стандарт ГОСТ Р 53079,2-2008 "Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории". Необходимо для работы имеющегося в лаборатории анализатора в соответствии с инструкцией производителя) В упаковке 48 карт (Требование соответствует срокам годности, реакционной стабильности реагентов, требование учитывает имеющиеся потоки исследований и существующий рабочий процесс в лаборатории) Диагностические карты “LISS/Coombs” с 6 микропробирками размером не менее 70х52 мм содержащими полиспецифический АГР (кроличий анти-IgG, моноклональный анти-С3d, клон no C139-9), суспендированный в геле (Характеристика нужна, чтобы по особенностям состава поставщикам уточнить, о каком конкретно типе реагента идёт речь). Срок годности на момент поставки не менее 10 месяцев.Регистрация изделия медицинского назначения в соответствии с требованиями в РФ. Инструкции по применению реагентов на русском языке. | 21.20.23.110 | Упаковка | 9 | 18220.05 | 163980.45 |
| Реагенты диагностические Функциональные, технические и качественные характеристики Классификация групп крови по фенотипам (CcDEe)/ Kell ИВД, набор, реакция агглютинации. Одобрение производителем DiaMed GmbH (группа команий Био-Рад) для совместного использования с приборами ID-центрифуги, ID-инкубаторы, Techno, Hemos, Swing, Saxo, IH-500, IH-1000 (Использование реагентов и расходных материалов, не указанных в инструкции по эксплуатации производителя может привести к поломкам дорогостоящего оборудования и сокращению срока службы анализаторов. Руководства пользователя приборов. Национальный стандарт ГОСТ Р 53079,2-2008 "Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории". Необходимо для работы имеющегося в лаборатории анализатора в соответствии с инструкцией производителя) В упаковке 48 карт. (Требование соответствует срокам годности, реакционной стабильности реагентов, требование учитывает имеющиеся потоки исследований и существующий рабочий процесс в лаборатории) Предназначены для определения RH2 (C), RH3 (E), RH4 (c), RH5 (e) и KEL1 (К) антигенов эритроцитов на основе комбинации методов агглютинации и гель фильтрации. Карта имеет 6 микропробирок, которые содержат моноклональные антитела анти-С (клеточная линия MS-24), анти-с (клеточная линия MS-33), анти-E (клеточная линия MS-260), анти-е (клеточная линия MS-16, МС-21, МС-63) и анти-К (клеточная линия MS-56) в гелевом матриксе (Характеристика нужна, чтобы по особенностям состава поставщикам уточнить, о каком конкретно типе реагента идёт речь. )Микропробирока (Ctl) cсодержит нейтральный гель, является отрицательным контролем. Срок годности на момент поставки не менее 7 месяцев. Регистрация изделия медицинского назначения в соответствии с требованиями в РФ. Инструкции по применению реагентов на русском языке | 21.20.23.110 | Упаковка | 6 | 30659.5 | 183957 |
| Реагенты диагностические Функциональные, технические и качественные характеристики ABO/Rh(D) определение групп крови ИВД, набор, реакция агглютинации. Предназначены для определения групп крови по системе АВО и резус антигена D эритроцитов в прямой и обратной реакции методом гель-фильтрации. Одобрение производителем DiaMed GmbH (группа команий Био-Рад) для совместного использования с приборами ID-центрифуги, ID-инкубаторы, Techno, Hemos, Swing, Saxo, IH-500, IH-1000 (Использование реагентов и расходных материалов, не указанных в инструкции по эксплуатации производителя может привести к поломкам дорогостоящего оборудования и сокращению срока службы анализаторов. Руководства пользователя приборов. Национальный стандарт ГОСТ Р 53079,2-2008 "Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории". Необходимо для работы имеющегося в лаборатории анализатора в соответствии с инструкцией производителя) В упаковке 48 карт (Требование соответствует срокам годности, реакционной стабильности реагентов, требование учитывает имеющиеся потоки исследований и существующий рабочий процесс в лаборатории) Диагностические карты с 6 микропробирками размером не менее 70х52 мм. Первые две микропробирки содержат гель с моноклональными анти-A [клеточная линия A5], анти-B [клеточная линия G½] и анти-D [клеточные линии LHM 59 / 20 (LDM3)+ 175-2] в гелевом матриксе. Микропробирка ctl является отрицательным контролем. Две микропробирки с ˝нейтральным˝ гелем для определения группы крови обратным методом с A1 и B стандартными эритроцитами (Характеристика нужна, чтобы по особенностям состава поставщикам уточнить, о каком конкретно типе реагента идёт речь). Срок годности на момент поставки не менее 7 месяцев. Регистрация изделия медицинского назначения в соответствии с требованиями в РФ. Инструкции по применению реагентов на русском языке. | 21.20.23.110 | Упаковка | 6 | 17035.14 | 102210.84 |
| Реагенты диагностические Функциональные, технические и качественные характеристики Эритроциты для скрининга антител ИВД, набор, реакция агглютинации. Предназначен для исследований в непрямом антиглобулиновом тесте. Одобрение производителем DiaMed GmbH (группа команий Био-Рад) для совместного использования с приборами ID-центрифуги, ID-инкубаторы, Techno, Hemos, Swing, Saxo, IH-500, IH-1000 (Использование реагентов и расходных материалов, не указанных в инструкции по эксплуатации производителя может привести к поломкам дорогостоящего оборудования и сокращению срока службы анализаторов. Руководства пользователя приборов. Национальный стандарт ГОСТ Р 53079,2-2008 "Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории". Необходимо для работы имеющегося в лаборатории анализатора в соответствии с инструкцией производителя) В упаковке не менее 11 флаконов по не менее 4 мл (Требование соответствует срокам годности, реакционной стабильности реагентов, требование учитывает имеющиеся потоки исследований и существующий рабочий процесс в лаборатории) Все реагенты тест-клеток имеют человеческое происхождение, находятся в среде с буферизированной суспензией 0,8% (± 0,1%) (Характеристика нужна, чтобы по особенностям состава поставщикам уточнить, о каком конкретно типе реагента идёт речь). Каждый из флаконов содержит готовую к использованию 0.8% (+0,01) суспензию эритроцитов. Для приготовления суспензий были отобраны эритроциты доноров типированные по антигенам эритроцитов: RH1(D), RH2(C), RH3(E), RH4(c), RH5(e), RH8(Cw), KEL1(K), KEL2(k), KEL4(Kpb), FY1(Fya), FY2(Fyb), JK1(Jka), JK2(Jkb), LE1(Lea), LE2(Leb), MNS1(M), MNS2(N), MNS3(S), MNS4(s), P1(P), LU1(Lua), LU2(Lub). Количество данного реагента рассчитано на 80 исследований. Срок годности реагента на момент поставки не менее 3 недель. Регистрация изделия медицинского назначения в соответствии с требованиями в РФ. Инструкции по применению реагентов на русском языке | 21.20.23.110 | Упаковка | 4 | 20233.9 | 80935.6 |
| Реагенты диагностические Функциональные, технические и качественные характеристики Материал контрольный предназначен для контроля качества реагентов ID-System, используемых для постановки вручную и/или с приборами для определения группы крови по системам ABO, Rh (RH) и Kell (KEL), ПАГТ, НПАГТ. Суспензия человеческих эритроцитов B, DCcEe (R1R2) Cw-, K-, Fy(a-), Анти-A, Анти-Fya (Характеристика нужна, чтобы по особенностям состава поставщикам уточнить, о каком конкретно типе реагента идёт речь) ПАГТ отрицательный. Гематокрит 15±2%. Объем флакона не менее 6 мл. В упаковке не менее 4 флак. Срок годности на момент поставки не менее 30 дней. (Требование соответствует срокам годности, реакционной стабильности реагентов, требование учитывает имеющиеся потоки исследований и существующий рабочий процесс в лаборатории) | 21.20.23.110 | Упаковка | 8 | 11376.59 | 91012.72 |
| Реагенты диагностические Функциональные, технические и качественные характеристики Материал контрольный предназначен для контроля качества реагентов ID-System, используемых для постановки вручную и/или с приборами для определения группы крови по системам ABO, Rh (RH) и Kell (KEL), ПАГТ, НПАГТ. Суспензия человеческих эритроцитов A1, ddccee (rr) Cw-, K+, Анти-B, Анти-D ≤ 0,05. ПАГТ отрицательный (Характеристика нужна, чтобы по особенностям состава поставщикам уточнить, о каком конкретно типе реагента идёт речь. ) Гематокрит 15±2%. Объем флакона не менее 6 мл. В упаковке не менее 4 флак. Срок годности на момент поставки не менее 30 дней. (Требование соответствует срокам годности, реакционной стабильности реагентов, требование учитывает имеющиеся потоки исследований и существующий рабочий процесс в лаборатории) | 21.20.23.110 | Упаковка | 7 | 11221.17 | 78548.19 |
| Реагенты диагностические Функциональные, технические и качественные характеристики Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал. Назначение: внутрилабораторный контроль качества для оценки воспроизводимости гематологических исследований. Основа – человеческая кровь. Возможность работы на анализаторах Sysmex, с 5-ти уровневой дифференцировкой лейкоцитарной формулы (XE-2100/XE-5000, XT-2000i, XT-1800i. Наличие аттестованных значений для анализаторов Sysmex, с 5-ти уровневой дифференцировкой лейкоцитарной формулы (XE-2100/XE-5000, XT-2000i, XT-1800i. Фасовка: не менее 12 х 4,5 мл. Жидкая форма выпуска. 3 уровня концентрации: низкий, нормальный и высокий, по 4 пробирки каждого (Приказ Минздрава РФ от 26 мая 2003 г. N 220 раздел 6.2. Требования к контрольным материалам : - Уровни исследуемых компонентов в контрольном материале должны соответствовать значениям показателей в нормальном и патологическом диапазоне; за нормальный принимается диапазон значений лабораторного показателя, соответствующий состоянию здоровья обследуемого, за патологический - диапазон, соответствующий состоянию болезни пациента). Срок годности продукта на момент поставки - не менее 30 дней. Стабильность аналитов продукта после вскрытия флакона – не менее 15 дней при температуре от 2 до 8° С . Не менее 18 показателей: Базофилы; эозинофилы; гематокрит; гемоглобин; лимфоциты; среднее содержание гемоглобина в эритроците (МНС); средняя концентрация гемоглобина в эритроците (MCHC); средний объем эритроцита (MCV); средний объем тромбоцита (MPV); моноциты; нейтрофилы; ядросодержащие эритроциты (NRBC); тромбоциты; оптическая плотность тромбоцитов (PLTo); эритроциты (RBC); ширина распределения эритроцитов (RDW-CV); относительная ширина распределения эритроцитов по объёму (RDW-SD); лейкоциты | 21.20.23.110 | Упаковка | 1 | 89147.66 | 89147.66 |
| Реагенты диагностические Функциональные, технические и качественные характеристики Эритроциты стандартные для перекрестного определения групп крови по системе AB0 ИВД, набор, реакция агглютинации. Одобрение производителем DiaMed GmbH (группа команий Био-Рад) для совместного использования с приборами ID-центрифуги, ID-инкубаторы, Techno, Hemos, Swing, Saxo, IH-500, IH-1000 (Использование реагентов и расходных материалов, не указанных в инструкции по эксплуатации производителя может привести к поломкам дорогостоящего оборудования и сокращению срока службы анализаторов. Руководства пользователя приборов. Национальный стандарт ГОСТ Р 53079,2-2008 "Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории". Необходимо для работы имеющегося в лаборатории анализатора в соответствии с инструкцией производителя) В упаковке не менее 2 флакона по не менее 10 мл (Требование соответствует срокам годности, реакционной стабильности реагентов, требование учитывает имеющиеся потоки исследований и существующий рабочий процесс в лаборатории) Предназначен для определения групп крови АВО перекрестным методом на основе комбинации методов агглютинации и гель фильтрации в технологии ID-System. Стандартные эритроциты ID-DiaCell ABO (2х10мл). ДиаСелл А1, ДиаСелл В - каждый из реагентов включает в себя один флакон с готовой к использованию 0.8% суспензией эритроцитов: ДиаСелл А1 приготовлен из эритроцитов А1 Rh положительного донора, ДиаСелл В приготовлен из эритроцитов В Rh положительного донора. Количество данного реагента рассчитано на 200 исследований. Срок годности на момент поставки не менее 3 недель. Регистрация изделия медицинского назначения в соответствии с требованиями в РФ. Инструкции по применению реагентов на русском языке. | 21.20.23.110 | Упаковка | 7 | 4176.78 | 29237.46 |