| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы Назначение Для промывки пробоотборника, аспираторов и дозаторов реагентов Совместимость Раствор совместим с анализатором иммунохимическим Alinity i для in vitro диагностики с принадлежностями Состав раствора Забуференный фосфатом физиологический раствор с противомикробными препаратами | 21.20.23.110 | Штука | 40 | 2940 | 117600 |
| Препараты диагностические Назначение Раствор Пре-триггера предназначен для отделения акридинового красителя от конъюгата, связанного с комплексом микрочастиц и для подготовки акридинованного красителя к добавлению раствора триггера Состав раствора Бидистиллированная вода концентрацией не менее 98,68%, содержащей перекись водорода в концентрации не менее 1,32% Объем реагентов ≥ 975 см[3*];^мл | 21.20.23.111 | Упаковка | 12 | 14472 | 173664 |
| Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы Назначение Обеззараживание при измерении потенциально инфицированных образцов Описание по КТРУ: Буферный промывающий раствор (buffered wash solution), предназначенный для использования в качестве расходного реагента для автоматизированных или полуавтоматизированных устройств во время обработки, окрашивания и/или анализа лабораторных клинических образцов для нейтрализации/промывки/удаления излишков реактивов и/или использования в качестве смачивающего реагента Применение Предназначен для использования при проведении ежедневного ухода, обеспечивающего корректную работу прибора, содержащий рекальцинированную плазму крови человека | 21.20.23.110 | Штука | 8 | 22248 | 177984 |
| Препараты диагностические Назначение Раствор Триггера предназначен для запуска хемилюминесцентной реакции, обеспечивающей конечное считывание Состав раствора Раствор содержит 0.35N гидроксида натрия, который используется для запуска хемилюминисцентной реакции, обеспечивающей конечное считывание Объем реагентов ≥ 975 см[3*];^мл | 21.20.23.111 | Упаковка | 16 | 5880 | 94080 |
| Препараты диагностические Назначение Антитела к вирусу Гепатита С, реагент предназначен для иммунохемилюминесцентного анализа на микрочастицах (ХИАМ) для качественного определения антител к вирусу гепатита С (анти-HCV) как в сыворотке, так и плазме человека Состав 2 картриджа: - 2 флакона (каждый по 27,0 мл) микрочастиц. Микрочастицы, сенсибилизированные антигеном HCV (E. coli, дрожжи, рекомбинантный), в MESбуфере. Минимальная концентрация: 0.14% твердого вещества. Консерванты: противомикробные препараты. - 2 флакона (каждый по 26,5 мл) конъюгата, акридин-меченый конъюгат мышиных антител к IgG/IgM человека в MES-буфере. Минимальная концентрация: (IgG) 8 ng/mL/(IgM) 0.8 ng/mL. Консерванты: противомикробные препараты. - 2 флакоа (каждый по 47,1 мл) разбавитель теста, TRIS-буфер с протеиновыми стабилизаторами. Консерванты: противомикробные препараты Количество тестов ≥ 1000 шт | 21.20.23.111 | Упаковка | 14 | 286000 | 4004000 |
| Препараты диагностические Назначение Антитела к вирусу Гепатита С, контроли предназначены для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител к вирусу гепатита С иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека Состав Контроль приготовлен с рекальцифицированной плазмой человека. Консервант: азид натрия. Негативный контроль должен быть нереактивен в отношении анти-HCV, HBsAg, и анти-ВИЧ-1/ВИЧ-2. Позитивный контроль должен быть приготовлен на основе инактивированной рекальцифицированной плазмы, должен быть реактивен на анти-HCV и нереактивен на HBsAg и анти-ВИЧ-1/ВИЧ-2. Упаковка: 1. Отрицательный контроль - флакон емкостью 8 мл.; 2. Положительный контроль - флакон емкостью 8 мл.; Наименование: согласно Регистрационному удостоверению | 21.20.23.111 | Упаковка | 5 | 10098 | 50490 |
| Вирус гепатита С общие антитела ИВД, калибратор Количество флаконов 1 шт Назначение Для анализаторов серии Alinity i Объем в одном флаконе ≥ 3 см[3*];^мл | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 10098 | 10098 |
| Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ Количество выполняемых тестов ≥ 1200 шт Назначение Для анализаторов иммунохимических Alinity i НBsAg Описание по КТРУ: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа | 21.20.23.110 | Штука | 12 | 87692 | 1052304 |
| Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, калибратор Назначение Для анализаторов серии Alinity i Объем реагента ≥ 6 см[3*];^мл Описание по КТРУ: Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита B (Hepatitis B) в клиническом образце | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 10098 | 10098 |
| Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, контрольный материал Назначение Для анализаторов серии Alinity Объем реагента ≥ 16 см[3*];^мл Описание по КТРУ: Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении поверхностного антигена вируса гепатита B (Hepatitis B) в клиническом образце | 21.20.23.110 | Набор | 5 | 10098 | 50490 |
| Препараты диагностические Назначение ВИЧ Комбо, реагент предназначен для одновременного качественного определения антигена р24 ВИЧ и антител к вирусу иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1 группы М и О) и/или 2 (ВИЧ-2) как в сыворотке, так и плазме крови человека методом хемилюминисцентного иммуноанализа на микрочастицах (ХИАМ) Состав 2 картриджа. - 2 флакона (каждый по 32,1 мл) микрочастиц. Микрочастицы, сенсибилизированные антигеном ВИЧ-1/ВИЧ-2 (рекомбинантным) и антителом ВИЧ p24 (мышиным, моноклональным) в физиологическом растворе с ТРИС-буфером. Минимальная концентрация: 0.07% твердого вещества. Консервант: азид натрия. - 2 флакона (каждый по 31,6 мл) конъюгат:, Акридин-меченый конъюгат антигена HIV-1 (рекомбинантного), акридин-меченый конъюгат синтетических пептидов ВИЧ-1/ВИЧ-2 и акридин-меченый конъюгат антитела ВИЧ p24 (мышиного, моноклонального) в фосфатном буфере с протеиновыми (бычьими) и сурфактантными стабилизаторами. Минимальная концентрация: 0.05 µg/mL. Консервант: азид натрия. - 2 флакона (каждый по 31,8 мл) разбавителя теста, Разбавитель теста ВИЧ Ag/Ab Combo, содержащий ТРИС-буфер. Консервант: азид натрия Количество тестов ≥ 1200 шт | 21.20.23.111 | Упаковка | 12 | 109890 | 1318680 |
| Препараты диагностические Назначение ВИЧ Комбо, контроль должен быть предназначен для оценки воспроизводимости теста ВИЧ Комбо, реагент и выявления системных аналитических отклонений анализатора при одновременном качественном определении антигена HIV p24 и антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 и/или 2 как в сыворотке, так и плазме крови человека Состав - Отрицательный контроль: 1 флакон (емкостью 8 мл) - Положительный контроль: 1 флакон (емкостью 8 мл.) - Положительный контроль 2: 1 флакон (емкостью 8 мл.) - Положительный контроль 3: 1 флакон (емкостью 8 мл.) Состав контролей: Отрицательный контроль, Положительный контроль 1, Положительный контроль 2 подготовлены в рекальцинированной плазме крови человека. Положительный контроль 1 (инактивированный) реактивен на анти-HIV-1. Положительный контроль 2 (инактивированный) реактивен на анти-HIV-2. Положительный контроль 3 является очищенным вирусным лизатом HIV, подготовленным в TRIS-буферном физиологическом растворе с протеиновым (бычьим) стабилизатором. Консерванты для отрицательного контроля, положительного контроля 1 и положительного контроля 2: азид натрия и противомикробный препарат. Консервант для положительного контроля 3: азид натрия Наименование согласно Регистрационному удостоверению | 21.20.23.111 | Упаковка | 5 | 10098 | 50490 |
| ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, калибратор Описание по КТРУ: Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов и антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 (ВИЧ-1/ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 1 and 2 (HIV1/HIV2)) в клиническом образце Применение ВИЧ Комбо, калибратор предназначен для калибровки анализатора, при использовании для одновременного качественного определения антигена HIV p24 и антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1и /или 2 как в сыворотке, так и плазме крови человека Наименование согласно Регистрационному удостоверению | 21.20.23.110 | Упаковка | 1 | 10098 | 10098 |
| Препараты диагностические Назначение Сифилис реагент предназначен для качественного определения антител к Treponema pallidum (TP) как в сыворотке, так и плазме крови человека методом хемилюминисцентного иммуноанализа на микрочастицах (ХИАМ) Состав Состав набора (2 картриджа): - н менее 2 флаконов (каждый по не менее 16,8 мл) микрочастиц. Микрочастицы, сенсибилизированные антигеном TP (E. coli, рекомбинантный), в HEPES-буфере с детергентом. Минимальная концентрация: 0.08% твердого вещества. Консерванты: азид натрия и противомикробные препараты. - н менее 2 флаконов (каждый по не менее 16,3 мл) конъюгата, акридин-меченый конъюгат мышиных антител к IgG/IgM человека в MES-буфере с протеиновым (бычьим) стабилизатором. Минимальная концентрация: (анти-IgG) 26.6 ng/mL / (анти-IgM) 1.34 ng/mL. Консерванты: азид натрия и противомикробные препараты. - н менее 2 флаконов (каждый по не менее 28,7 мл) разбавителя теста, Дилюент теста Syphilis TP Assay Diluent, содержащий MES-буфер с детергентом. Консерванты: азид натрия, противомикробные препараты Количество тестов ≥ 1200 шт | 21.20.23.111 | Упаковка | 12 | 170500 | 2046000 |
| Treponema pallidum общие антитела ИВД, калибратор Описание по КТРУ: Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце Наименование согласно Регистрационному удостоверению | 21.20.23.110 | Упаковка | 1 | 10098 | 10098 |
| Препараты диагностические Назначение Сифилис контроль предназначен для проверки калибровки на анализаторе иммунохимическом Alinity i для in vitro диагностики с принадлежностями при его использовании для качественного определения антител к Treponema pallidum (TP) как в сыворотке, так и плазме крови человека.Контроли приготовлены на основе рекальцифицированной плазмы крови человека (инактивированной) Состав - Отрицательный контроль нереактивен на анти-ТР, Анти-HCV, HBsAg, РНК ВИЧ и антиген ВИЧ-1 и антитела к ВИЧ-1/ВИЧ-2. - Положительный контроль реактивен на анти-ТР и не реактивен на Анти-HCV, HBsAg, РНК ВИЧ или антиген ВИЧ-1 и антитела к ВИЧ-1/ВИЧ-2. Консерванты: азид натрия, противомикробные вещества. Упаковка: 1. Отрицательный контроль - 1 флакон (емкостью 8 мл.); 2. Положительный контроль - 1 флакон (емкостью 8 мл.); Наименование согласно Регистрационному удостоверению | 21.20.23.111 | Упаковка | 5 | 10098 | 50490 |