| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 480 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Требуется тест-система для иммуноферментного анализа в микропланшетном формате. Назначение теста: должен быть предназначен для скрининга образцов сыворотки (плазмы) крови и спинномозговой жидкости человека на присутствие антител классов M, G и А не менее к 3 белкам Treponemapallidum (TmpA, p15, p17, p47 или их рекомбинантным аналогам).Комплектность - 1 набор: 5*96 (не менее 480) исследований, включая контроли.Планшеты разборные. Минимальное использование - 1 стрип (8 лунок). Число контролей при постановке – не более 4. Число исследований на 1 стрипе – не менее 4 образцов.Возможность хранить неиспользованные стрипы до истечения срока годности набора.Возможность исследовать образцы, хранящиеся до исследования при температуре от 2 до 8°С не менее 6 суток с момента взятия и до 3 месяцев при температуре минус 20 °С (или более низкой). Диагностическая чувствительность при исследовании клинических образцов, заведомо содержащих антитела к Treponemapallidum – 100%. Диагностическая специфичность при обследовании образцов крови доноров – не менее 99,95%. Специфичность теста при обследовании потенциально перекрестно реактивных образцов сыворотки, полученных от пациентов с различными патологиями и измененным иммунным статусом, а также от пациентов с не связанными с сифилисом заболеваниями, - не менее 99,95 %. Чувствительность (минимальная определяемая концентрация антител), МЕ/мл – не более 0,0026. Наличие положительного и отрицательного контролей, раствора для разведения образцов и конъюгата (РР), стоп-реагента, готовых к применению. Наличие таблиц расхода реагентов для различного количества используемых стрипов.Стабильность рабочего разведения промывочного раствора – около 30 суток.Стабильность рабочего разведения конъюгата - не менее 12 часов.Стабильность рабочего разведения субстратно-индикаторного раствора - не менее 12 часов.Возможность хранения неиспользованных реагентов до истечения срока годности набора.Унификация промывочного (ФСБ-Т(х25)), субстратного буферного (ЦБР) | 21.20.23.110 | Набор | 100 | 3990 | 399000 |
| Вирус гепатита С антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgМ ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Принцип метода: должна быть тест-система для иммуноферментного анализа в микропланшетном формате Назначение теста: должен быть для выявленияантител класса G и M к антигенам ВГС в сыворотке или плазме крови человека, а также препаратах, приготовленных из крови человека (лейкоцитарный интерферон, иммуноглобулины и т.п.). Комплектность - 1 набор: 5*96 (не менее 480) исследований, включая контроли.Планшеты разборные. Минимальное использование - 1 стрип (не менее 8 лунок). Наличие пакета для планшета типа "зип-лок". Требуется наличие таблицы расхода реагентов для различного количества используемых стрипов. Должна быть возможность хранения неиспользованных стрипов до истечения срока годности набора. | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 6526.67 | 13053.34 |
| Реагенты диагностические Назначение должен применяться при диагностике сифилиса для исследования плазмы (сыворотки) крови или спинномозговой жидкости (СМЖ) человека в реакции микропреципитации (РМП). Состав набора: Антиген кардиолипиновый (АгКЛ) - раствор в спирте этиловом абсолютированном трех высокоочищенных липидов: кардиолипина – не менее 0,02 %; лецитина – не менее 0,26 % и холестерина – не менее 0,8 % - по 10 ампул (по не менее 2,0 мл).Раствор холин-хлорида в не менее 0,8 % растворе натрия хлористого – по 2 флакона (по не более 5,0 мл) | по 1 флакон (по не более 10 мл).Набор рассчитан на исследование около 1000 образцов. Исследуемый образец: плазма (сыворотка, инактивированная при температуре 56 1oC в течение 30 мин) крови или СМЖ. Количество исследуемого образца: 90 мкл.Необходима возможность исследовать образцы, хранящиеся до исследования при температуре от 2 до 8°С не менее 6 суток с момента взятия, а также образцы, хранящиеся при температуре минус 20°С (или более низкой). Необходима возможность хранения антигенной эмульсии в плотно закрытой стеклянной емкости без доступа света - не менее 5 суток при температуре (4+2) 0С. Суммарное время постановки реакции около 10 минут.Должен быть предназначен для качественного и полуколичественного определения. Необходима возможность визуального и автоматического учета результатов. Срок годности – не менее 1 года | 21.20.23.110 | Набор | 140 | 1785 | 249900 |
| Реагенты диагностические Принцип метода: должен быть для выявления антител к Treponemapallidum в реакции пассивной (непрямой) гемагглютинации. Назначение теста: должен быть для качественного и полуколичественного определения антител к Treponemapallidum в сыворотке (плазме) крови и спинномозговой жидкости (СМЖ) человека с помощью реакции пассивной гемагглютинации (РПГА). Комплектность: 100 определений, включая контроли. Тест-эритроциты должны быть сенсибилизированы нативными антигенами Treponemapallidum, штамм Nichols. Исследуемый образец: нативная сыворотка (плазма) крови, спинномозговая жидкость человека. Возможность исследовать образцы, хранящиеся до исследования при температуре от 2 до 8 °С не менее 6 суток с момента взятия и до 3 месяцев при температуре минус 20 °С (или более низкой). Количество исследуемого образца сыворотки (плазмы): 10 мкл. Количество исследуемого образца спинномозговой жидкости: 40 мкл. Аналитическая чувствительность: не менее 0,04 МЕ/мл (международный стандарт NIBSC). Время инкубации: не более 46 минут. Учет результатов реакции: в течение 24 часов. Возможность визуального учета результатов. Возможность использования для учета результатов ридеров типа AnthosLP400, MRX, MR7000, DynatehMRXII. Возможность использования аппаратно-программных комплексов "Критерий-2", "Эксперт-Лаб". Возможность использовать набор в автоматических анализаторах типа OlimpusРК 3000. Возможность хранения неиспользованных реагентов до истечения срока годности набора. Срок годности тест-системы - не менее 17 месяцев | 21.20.23.110 | Набор | 4 | 2100 | 8400 |
| Реагенты диагностические Набор реагентов для внутрилабораторного контроля Должен быть внутрилабораторный контроль качества исследований сыворотки (плазмы) крови человека на наличие (содержание) антител к Treponemapallidum. Комплектность: К+ВЛК лиофилизированный (сыворотка крови человека, содержащая антитела к Treponemapallidum, инактивированная в течение 2 ч при 56оС; не должна содержать HBsAg, антитела к вирусу гепатита С и вирусу иммунодефицита человека) - по 1,0 мл в 24 флаконах. Раствор для разведения образца (РРО ВЛК) – 25 мл в 1 флаконе. Стабильность рабочего разведения К+ВЛК не менее 13 суток при температуре от 2 до 8°С. Допускается транспортирование при t° от 9 до 25 оС в течение 10 суток. Срок годности набора – 24 месяцев | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 2950.33 | 5900.66 |