| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Услуги по ремонту и техническому обслуживанию прочего оборудования специального назначения, не включенные в другие группировки 1 Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому обслуживанию медицинских изделий 1.1 ГОСТ 15.601 Система разработки и постановки продукции на производство. Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения.1.2 Федеральный Закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 1.3 ГОСТ Р 58451-2019 Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения 2 Требования к наличию разрешительных документов 2.1. Исполнитель должен иметь все необходимые лицензии, допуски, разрешения, а также обеспечить выполнение всех требований, установленных действующим законодательством к работам по техническому обслуживанию медицинских изделий.Наличие лицензии на техническое обслуживание медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), в соответствии требованиями Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» по техническому обслуживанию медицинских изделий указанных в пункте 8 и Приложении № 1 Технического задания.2.2 Исполнитель обязан иметь сертификат соответствия требованиям действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. 2.3. В связи с тем, что начало оказания услуг по периодическому техническому обслуживанию с даты подписания контракта, Исполнитель обязан в течение 5 (пять) рабочих дней после получения уведомления от Заказчика, подтвердить право осуществлять деятельность по техническому обслуживанию в соответствии с лицензией, выданной в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения). Данное уведомление будет направлено Заказчиком Исполнителю после начала срока оказания услуг по периодическому техническому обслуживанию 3 Требования к квалификации персонала Исполнителя 3.1 Исполнитель должен иметь специалистов штатных либо внештатных обученных для оказания услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования. Подтвержде | 33.12.29.900 | Условная единица | 1 | 1748983.98 | 1748983.98 |
| Услуги по ремонту и техническому обслуживанию прочего оборудования специального назначения, не включенные в другие группировки 8. Требования к ремонту медицинских изделий 8.1 Оказание услуг по ремонту производится по заявке Заказчика в течение 5 (пять) рабочих дней, в соответствии с Приложением № 1 к техническому заданию. 8.2. Запасные части, подлежащие замене, должны быть новыми не бывшими в употреблении, не восстановленными. 8.3. Запасные части, предоставляются комиссии Заказчика для осмотра на предмет соответствия пункту 8.2 Технического задания, запасные части предоставляются в заводской упаковке, с предоставлением сертификата соответствия качества (при наличии) и регистрационных удостоверений (при наличии).В случае если у Заказчика возникнут вопросы или сомнения о соответствии наименованию, качеству, году выпуска, сроку годности (при наличии), то Исполнитель обязан предоставить документы от производителя, подтверждающие соответствие запасной части техническому заданию. 8.4 Перед приемкой запасных частей, Заказчиком назначается комиссия, уполномоченная осуществлять приемку поставляемых запасных частей. Исполнитель в случае непредоставления комиссии запасных частей, а также документов, указанных в п. 7.2 к работам не допускается.Услуги по ремонту производятся на территории Заказчика, при этом Заказчиком будет предоставлено помещение с условиями, обеспечивающими возможность проведения работ по ремонту, либо по согласованию сторон на территории Исполнителя. 8.5. После ремонта медицинское изделие в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. Результатом работ по ремонту является ввод в эксплуатацию. 8.6 Ввод в эксплуатацию после ремонта:Ввод МИ (медицинских изделий) в эксплуатацию – процедура проведения комплекса регламентированных нормативной и эксплуатационной документацией мероприятий и операций по подготовке к эксплуатации МИ, завершающаяся передачей МИ медицинскому персона Описание Техническое задание составлено в соответствии с ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок». 10. Частичное выполнение работ в рамках закупки не допускается. 11. Все уведомления считаются полученными, с момента направления на электронную почту, указанную Исполнителем | 33.12.29.900 | Условная единица | 1 | 1053404.31 | 1053404.31 |