Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
---|---|---|---|---|---|
Части и принадлежности протезов и ортопедических приспособлений прочие описание Индивидуальный имплантат тазобедренного сустава Материал Титановый сплав На поверхности нанесено биоактивное покрытие из диоксида титана с кристаллической структурой Имплантант имеет вид полусферы Имплантант имеет отверстия под винты Изделие снабжено фланцами для надежной фиксации имплантата на кости Имплантант имеет отверстия для фиксации винтами, а также отверстие для фиксации установочного импактора Изделие изготавливается методом лазерного сплавления порошка титанового сплава, соответствующего ГОСТ Р ИСО 5832-3-2014 и ГОСТ ISO 13485-2017, с использованием специализированного программного обеспечения Изделие изготавливается в соответствии с ТУ 32.50.22-001-17747565-2018 и стандартами СМК ISO 9001-2015 и ISO 13485 Изделие изготавливается индивидуально по антропометрическим данным КТ пациента (согласно протоколу Исполнителя), предоставленным Заказчиком. Конкретные показатели диапазонных значений устанавливаются согласно предоставляемым Заказчиком антропометрическим данным пациента. Наличие сетки изделия в области вертлужной впадины и в местах соприкосновения с тазовой костью определяется согласно предоставляемым Заказчиком антропометрическим данным пациента. Фиксация с биологическими тканями: Бесцементная Материал элемента сетки: Додекаэдр Внутренняя поверхность чашки снабжена полостями Конфигурация полостей в чашке - Полусфера Крепежные отверстия в имплантате соосностны с винтами Поставляемая продукция соответствует обязательным нормативно-техническим документам, снабжена соответствующими сертификатами, техническими документами и протоколами испытаний на русском языке, удостоверяющими качество товара и его соответствие обязательным требованиям, предусмотренными действующим законодательством Российской Федерации Длина имплантата в диапазоне ≥ 25 и ≤ 170 мм Ширина имплантата в диапазоне ≥ 25 и ≤ 170 мм | 32.50.23.190 | Штука | 1 | 198000 | 198000 |