| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Mycoplasma pneumoniae антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Описание Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Mycoplasma pneumoniae в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Объем исследуемого образца не более 100 мкл. Время реакции не более 1 час 30 мин. Срок годности набора не менее 12 месяцев, дробное использование набора может быть реализовано в течение всего срока годности набора. Наличие: готового раствора ТМБ, пленки для заклеивания планшета, пакета для планшета типа "зип-лок", унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, стоп-реагента, регистрационного удостоверения. Возможность транспортирования при температуре до 25ºС в течение 10 сут | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 10215.34 | 20430.68 |
| Mycoplasma pneumoniae антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Описание Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Mycoplasma pneumoniae в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Объем исследуемого образца не более 100 мкл. Время реакции не более 1 час 30 мин. Срок годности набора не менее 12 месяцев, дробное использование набора может быть реализовано в течение всего срока годности набора. Наличие: готового раствора ТМБ, пленки для заклеивания планшета, пакета для планшета типа "зип-лок", унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, стоп-реагента, регистрационного удостоверения. Возможность транспортирования при температуре до 25ºС в течение 10 сут | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 10215.34 | 20430.68 |
| Chlamydia pneumoniae антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Описание Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Chlamydia pneumoniae в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Непрямой ИФА. Количество определений не менее 96 (12х8). Однократная промывка планшета перед работой, одинаковое количество промывок после инкубаций. Возможность определения титра антител. Объем исследуемого образца не более 10 мкл. Конечное разведение исследуемого образца 1:100. Время реакции не более 1 час 25 мин. Стабильность рабочего раствора конъюгата ТМБ не менее 3 ч. Срок годности набора не менее 12 мес, после первого вскрытия до конца срока годности набора. Наличие: готового раствора ТМБ, пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зип-лок", наличие планшета для предварительного разведения образцов, унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стоп-реагент, регистрационного удостоверения. Условия транспортирования при температуре до 25ºС не менее 10 сут | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 10215.34 | 20430.68 |
| Chlamydia pneumoniae антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Дополнительно Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Chlamydia pneumoniae в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Непрямой ИФА. Количество определений не менее 96 (12х8). Однократная промывка планшета перед работой, одинаковое количество промывок после инкубаций. Возможность определения титра антител. объемное равенство контролей и образцов. Объем исследуемого образца не более 20 мкл. Время реакции не более 1 час 25 мин. Срок годности набора не менее 12 мес, после первого вскрытия до конца срока годности набора. Наличие: готового раствора ТМБ, пленки для заклеивания планшет, пакета для планшет типа "зип-лок", унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стоп-реагента, регистрационного удостоверения. Условия транспортирования при температуре до 25ºС не менее 10 сут | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 10215.34 | 20430.68 |
| Препараты диагностические Описание Непрямой ИФА. Количество определений не менее 96 (12х8), в дублях 48 (6х8). Без предварительной промывки планшета, одинаковое количество промывок после инкубаций. Объем исследуемого образца не более 10 мкл. Рабочее разведение исследуемого образца 1:100. Время реакции не более 1 час 25 мин. Диапазон измерений: не менее 0 – 300 Ед/мл. Интервал линейности не менее 20 – 300 Ед/мл. Количество калибраторов не более 6 шт. Концентрации калибраторов не изменяются. Чувствительность не более 1,5 Ед/мл. Возможность качественного определения. Остаточный срок годности на момент поставки набора не менее 12 мес., дробное использование набора реализуется в течение всего срока годности. Наличие: пленки для заклеивания планшета, пакета для планшета типа "зип-лок", планшета для предварительного разведения сывороток, унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, ТМБ, стоп-реагента, РпРС, регистрационного удостоверения | 21.20.23.111 | Набор | 1 | 8059.33 | 8059.33 |
| Препараты диагностические Описание Непрямой ИФА. Количество определений не менее 96 (12х8), в дублях 48 (6х8). Без предварительной промывки планшета, одинаковое количество промывок после инкубаций. Объем исследуемого образца не более 10 мкл. Рабочее разведение исследуемого образца 1:100. Время реакции не более 1 час 25 мин. Диапазон измерений: не менее 0 – 300 Ед/мл. Интервал линейности не менее 20 – 300 Ед/мл. Количество калибраторов не более 6 шт. Концентрации калибраторов не изменяются. Чувствительность не более не более 1,5 Ед/мл. Возможность качественного определения. Остаточный срок годности на момент поставки набора не менее 12 мес., дробное использование набора реализуется в течение всего срока годности. Наличие: пленки для заклеивания планшета, пакета для планшета типа "зип-лок", планшета для предварительного разведения сывороток, унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, ТМБ, стоп-реагента, РпРС, регистрационного удостоверения | 21.20.23.111 | Набор | 1 | 8059.33 | 8059.33 |
| Препараты диагностические Описание Непрямой ИФА. Количество определений 96 (12х8). Одинаковое количество промывок после инкубаций. Возможность определения титра антител. Объем исследуемого образца не более 10 мкл. Рабочее разведение исследуемого образца 1:100. . Контрольные образцы не требуют дополнительного разведения. Время реакции не более 1 час 25 мин. Срок годности набора не менее 9 мес., дробное использование набора может быть реализовано в течение всего срока годности. Наличие: пленки для заклеивания планшета, пакета для планшета типа "зип-лок", планшета для предварительного разведения сывороток, унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, ТМБ, стоп-реагента, регистрационного удостоверения. Возможность транспортирования при температуре 23- 25ºС не более 10 сут | 21.20.23.111 | Набор | 2 | 9496.66 | 18993.32 |
| Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Дополнительно Микропланшет стрипированный, делимый до лунок сорбированных рекомбинантными антигенами. Материал для исследования: сыворотка и/или плазма крови. Объем образца для исследования - не менее 10 мкл. Общее время проведения анализа не более 80 минут. Наличие готового ТМБ-субстратного раствора, не требующего дополнительного разведения, объемом не менее 12,0 мл. Наличие контрольного положительного образца не менее 1,2 мл. Наличие контрольного отрицательного образца не менее 2,0 мл. Объем готового к применению промывочного буфера не менее 1000 мл. Стабильность приготовленного рабочего промывающего раствора не менее трех недель. Общее количество промывок не более 8 Срок годности на момент поставки тест-системы не менее 12 месяцев. Наличие регистрационного удостоверения выданного ФС в сфере Здравоохранения | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 6913.21 | 6913.21 |
| Вирус простого герпеса 1 и 2 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа Дополнительно Микропланшет стрипированный, делимый до лунок сорбированных рекомбинантными антигенами. Материал для исследования: сыворотка и/или плазма крови. Объем образца для исследования - не менее 10 мкл. Общее время проведения анализа не более 80 минут. Наличие готового ТМБ-субстратного раствора, не требующего дополнительного разведения, объемом не менее 12,0 мл. Наличие контрольного положительного образца не менее 1,2 мл. Наличие контрольного отрицательного образца не менее 2,0 мл. Объем готового к применению промывочного буфера не менее 1000 мл. Стабильность приготовленного рабочего промывающего раствора не менее трех недель. Общее количество промывок не более 8 Срок годности на момент поставки тест-системы не менее 12 месяцев. Наличие регистрационного удостоверения выданного ФС в сфере здравоохранения | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 6391.46 | 6391.46 |
| Вирус простого герпеса 1 и 2 тип антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для ручной постановки анализа и работы на анализаторах открытого типа Дополнительно Микропланшет стрипированный, делимый до лунок сорбированных рекомбинантными антигенами. Материал для исследования: сыворотка и/или плазма крови. Объем образца для исследования - не менее 10 мкл. Общее время проведения анализа не более 80 минут. Наличие готового ТМБ-субстратного раствора, не требующего дополнительного разведения, объемом не менее 12,0 мл. Наличие контрольного положительного образца не менее 1,2 мл. Наличие контрольного отрицательного образца не менее 2,0 мл. Объем готового к применению промывочного буфера не менее 1000 мл. Стабильность приготовленного рабочего промывающего раствора не менее трех недель. Общее количество промывок не более 8 Срок годности на момент поставки тест-системы не менее 12 месяцев. Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 6991.91 | 6991.91 |
| Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Дополнительно Микропланшет стрипированный, делимый до лунок сорбированных рекомбинантными антигенами. Материал для исследования: сыворотка и/или плазма крови. Объем образца для исследования - не менее 10 мкл. Общее время проведения анализа не более 80 минут. Наличие готового ТМБ-субстратного раствора, не требующего дополнительного разведения, объемом не менее 12,0 мл. Наличие контрольного положительного образца не менее 1,2 мл. Наличие контрольного отрицательного образца не менее 2,0 мл. Объем готового к применению промывочного буфера не менее 1000 мл. Стабильность приготовленного рабочего промывающего раствора не менее трех недель. Общее количество промывок не более 8 Срок годности на момент поставки тест-системы не менее 12 месяцев. Наличие регистрационного удостоверения выданного ФС в сфере здравоохранения | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 6391.46 | 6391.46 |
| Chlamydia trachomatis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Дополнительно Количество анализируемого образца - менее 15 мкл. Время инкубации не более 1 часа 20 минут. Срок годности тест-системы от 12 до 18 месяцев Срок хранения неиспользованных реагентов тест-системы после вскрытия флаконов не менее 3 месяцев. Наличие контрольного положительного образца не менее 1,2 мл Наличие контрольного отрицательного образца не менее 2,0 мл Наличие таблицы расчета титра антител. Наличие валидированных протоколов выполнения теста на автоматических анализаторах. Наличие штрих-кода на реагентах Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере здравоохранения | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 5217.52 | 5217.52 |
| Chlamydia trachomatis антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Дополнительно Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Chlamydia trachomatis в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) Количество анализируемого образца - менее 15 мкл. Время инкубации не более 1 часа 10 минут. Срок годности тест-системы от 12 до 24 месяцев Срок хранения неиспользованных реагентов тест-системы после вскрытия флаконов не менее 4 месяцев. Стабильность после вскрытия/приготовления реагентов – раствора хромогена/субстрата, раствора коньюгата не менее 8-12 часов. Наличие контрольного положительного образца не менее 1,5 мл Наличие контрольного отрицательного образца не менее 2,0 мл Наличие таблицы расчета титра антител. Наличие валидированных протоколов выполнения теста на автоматических анализаторах. Наличие штрих-кода на реагентах Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере здравоохранения | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 5217.52 | 5217.52 |
| Toxoplasma gondii антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Дополнительно Микропланшет стрипированный, делимый до лунки, сорбированных моноклональными антителами к IgM человека. Материал для исследования: сыворотка (плазма) крови. Объем образца для исследования - не менее 10 мкл. Обязательное наличие в составе набора окрашенных контрольных образцов (положительного и отрицательного); окрашенного раствора для разведения образцов объемом не менее 10,0 мл; конъюгата и ТМБ/хромогена; промывочного раствора (концентрата). Объем готового к применению промывочного буфера не менее 1000 мл. Стабильность после вскрытия и/или приготовления реагентов – субстратной смеси не менее 8 часов. Срок хранения неиспользованных реагентов тест-системы после вскрытия не менее 3 месяцев. Срок годности тест-системы на момент поставки не менее 12 месяцев. Наличие регистрационного удостоверения выданного ФС в сфере здравоохранения | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 7043.65 | 7043.65 |
| Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Дополнительно Микропланшет стрипированный, делимый до лунок сорбированных рекомбинантными антигенами. Материал для исследования: сыворотка (плазма) крови. Объем образца для исследования - не менее 10 мкл. Наличие не менее 4 калибраторов, жидких готовых к применению, диапазон концентрации не более 0 - 200 МЕ/мл. Аналитическая чувствительность теста не превышает 1 МЕ/мл, подтвержденная инструкцией производителя. Общее время проведения анализа не более 80 минут. Наличие готового ТМБ-субстратного раствора, не требующего дополнительного разведения, объемом не менее 12,0 мл. Наличие контрольного положительного образца не менее 1,2 мл. Наличие контрольного отрицательного образца не менее 2,0 мл. Объем готового к применению промывочного буфера не менее 1000 мл. Стабильность приготовленного рабочего промывающего раствора не менее трех недель. Общее количество промывок не более 8 Срок годности на момент поставки тест-системы не менее 12 месяцев. Наличие регистрационного удостоверения выданного ФС в сфере здравоохранения | 21.20.23.110 | Набор | 3 | 7565.4 | 22696.2 |
| Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Дополнительно Микропланшет стрипированный, делимый до лунок, сорбированных моноклональными антителами к IgM человека. Материал для исследования: сыворотка и/или плазма крови. Объем образца для исследования - не менее 10 мкл. Общее время проведения анализа не более 80 минут. Наличие готового ТМБ-субстратного раствора, не требующего дополнительного разведения, объемом не менее 12,0 мл. Наличие контрольного положительного образца не менее 1,2 мл. Наличие контрольного отрицательного образца не менее 2,0 мл. Объем готового к применению промывочного буфера не менее 1000 мл. Стабильность приготовленного рабочего промывающего раствора не менее трех недель. Общее количество промывок не более 8 Срок годности на момент поставки тест-системы не менее 12 месяцев. Наличие регистрационного удостоверения выданного ФС в сфере здравоохранения | 21.20.23.110 | Набор | 3 | 7695.84 | 23087.52 |
| Toxoplasma gondii индекс авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 48 шт Назначение Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа Дополнительно Объем образца для исследования - не менее 10 мкл. Общее время проведения анализа не более 90 минут Наличие в составе набора готовых, окрашенных контрольных образцов (низко и высокоавидного), не требующих дополнительного разведения объемом не менее чем 1,2 мл каждый. Расчет индекса авидности должен осуществляться на тест-системах того же производителя, на тест-системах которого был получен положительный скрининговый результат на наличие антител ТОКСО-G. Наличие регистрационного удостоверения выданного ФС в сфере здравоохранения | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 7695.84 | 7695.84 |
| Toxoplasma gondii антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Дополнительно Микропланшет стрипированный, делимый до лунки. Материал для исследования: сыворотка (плазма) крови. Объем образца для исследования не менее 10 мкл. Общее время инкубации не более 80 минут. Обязательное наличие в составе набора окрашенных контрольных образцов (положительного и отрицательного); калибратор не менее 3 флаконов; конъюгата и ТМБ/хромогена; промывочного раствора (концентрата). Объем готового к применению промывочного буфера не менее 1000 мл. Срок хранения неиспользованных реагентов тест-системы после вскрытия не менее 4 месяцев. Стабильность после вскрытия и/или приготовления реагентов – рабочего раствора коньюгата не менее 10 часов, ТМБ-субстратной смеси не менее 8 часов. Срок годности тест-системы на момент поставки не менее 12 месяцев Наличие регистрационного удостоверения выданного ФС в сфере здравоохранения | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 6261.02 | 6261.02 |
| Treponema pallidum антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Дополнительно Количество анализируемого образца – менее 20 мкл Время инкубации не более 80 мин. Срок годности тест-системы не менее 12 месяцев Стабильность субстратной смеси, рабочего раствора коньюгата не менее 8-12 часов Стабильность готового промывочного раствора не менее двух недель. Межсерийная воспроизводимость: коэффициент вариации не должен превышать 8%. Наличие в составе набора: положительного и отрицательного контрольных образцов объемом не менее 1,5 мл; промывочного буфера (концентрата) для планшета не менее 50,0 мл; стоп-реагента не менее 12,0 мл Наличие регистрационного удостоверения выданного ФС по надзору в сфере здравоохранения | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 4956.64 | 4956.64 |
| Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Дополнительно Микропланшет стрипированный, делимый на отдельные лунки. Количество анализируемого образца – менее 100 мкл Аналитическая чувствительность не более 0,005 МЕ/мл при использовании международного стандарта Специфичность при обследовании контингента доноров – выше 99,4% Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки – выше 98,0% Наличие готового к применению конъюгата (не требующего дополнительного разведения) - не менее 13 мл Наличие стоп-реагента - не менее 25 мл Время реакции, не более 1 часа Стабильность рабочего раствора коньюгата не менее 8 недель Стабильность (время хранения) рабочего раствора субстратной смеси не менее 6 часов Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента – не менее 14 суток Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа Возможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа Срок годности не менее 15 месяцев Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере здравоохранения | 21.20.23.110 | Набор | 5 | 3391.39 | 16956.95 |
| Антикардиолипин антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 500 шт Назначение Для ручной постановки анализа, реакция флоккуляции Дополнительно Набор реагентов – предназначен для выявления ассоциированных с сифилисом реагиновых антител в сыворотке (плазме) крови и ликворе человека как скрининговый тест при диагностике сифилиса, а так же при контроле эффективности лечения. Раствор липидов: кардиолипина, лецитина, холестерина; холинхлорида. Набор рассчитан на проведение не менее 1000 определений. Возможно качественное и/или полуколичественное исследование. Количество исследуемого образца не менее 90 мкл Исследование сывороток, в том числе, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось при температуре от 2 ºС до 8 ºС, не менее 5 суток. Стабильность рабочей суспензии КА более 6 дней Срок хранения реагентов набора после вскрытия упаковки: до конца срока годности. Время анализа не более 10 минут Срок годности не менее 18 месяцев Дополнительно набор должен быть укомплектован пластмассовыми пипетками (капельницами) для дозирования КА. Возможность транспортирования при температуре до 25ºС не менее 10 сут. Наличие регистрационного удостоверения выданного ФС по надзору в сфере здравоохранения | 21.20.23.110 | Набор | 7 | 6000.15 | 42001.05 |
| Вирус кори антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Дополнительно Метод: непрямой иммуноферментный анализ, двухстадийный Формат планшета: 96-луночный, 12 стрипов по 8 лунок. Образец для анализа: сыворотка крови 10 мкл. Продолжительность анализа (суммарное время инкубаций) не более 1 час 25 мин. Диапазон измерений от 0 до 5 МЕ/мл. Цветовая индикация внесения сывороток, контролей и конъюгата в лунки планшета. Регистрация результатов: длина волны 450 нм, референс-волна 620 нм. Возможность качественной и количественной оценки результатов. Калибровочные образцы 0; 0,15; 0,5; 1; 2; 5 МЕ/мл. Чувствительность не более 0,07 МЕ/мл. Взаимозаменяемость (универсальность) неспецифических компонентов для всех заявленных ИФА-наборов лота. Возможность транспортирования при температуре до 25ºС до 10 суток. Срок годности не менее 9 месяцев. Укомплектованность наборов разовыми емкостями для растворов, наконечниками для пипеток, клейкой пленкой для планшетов. Наличие регистрационного удостоверения, выданного Федеральной Службой по надзору в сфере здравоохранения | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 12833.34 | 12833.34 |
| В-тип натрийуретический белок/N-терминальный натрийуретический пропептид ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа Дополнительно Чувствительность: не более 0,02 нг/мл. Диапазон измерений: 0-2000 пг/мл. Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера. Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы Стоп-реагент - соляная кислота Срок годности набора не менее 12 месяцев Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере здравоохранения. Доставка - «холодовая цепь» | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 9856 | 19712 |
| Trichomonas vaginalis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Дополнительно Метод: твердофазный иммуноферментный анализ, непрямой ИФА; Двухстадийный; Формат планшета: стрипированный; Количество определений: 96, включая контроли; Чувствительность 100% по СПП+; Образец для анализа: сыворотка (плазма) крови – не более 20 мкл, без разведения; Объемное равенство контролей и образцов; Хранение образцов до исследования до 5 суток при температуре от 2 до 8°С; Наличие цветовой индикации внесения исследуемых образцов; Продолжительность анализа не более 1 час 30 мин; Нет необходимости использования шейкера; Готовые к использованию жидкие формы контролей и ТМБ; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов; Возможно определение титра антител; Одинаковое количество промывок после инкубаций; Возможность транспортирования при температуре до 25ºС до 10 суток; Срок годности не менее 12 месяцев; Укомплектованность наборов разовыми емкостями для растворов, наконечниками для пипеток, клейкой пленкой для планшет. Наличие регистрационного удостоверения | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 9650.66 | 9650.66 |
| Препараты диагностические Описание Экспресс-тест для качественного обнаружения антигена гонореи в мазках из шейки матки женщин и мазках из уретры мужчин. Не менее 20 определений | 21.20.23.111 | Набор | 1 | 13500.67 | 13500.67 |
| Препараты диагностические Описание Набор реагентов для определения антител к Vi-антигену сальмонелл в реакции пассивной гемагглютинации» «Vi-Cальмонелла РПГА» предназначен для выявления антител к Vi-антигену возбудителя брюшного тифа в реакции пассивной гемагглютинации (РПГА), в формате качественного и полуколичественного тестов. Не менее 64 определения (качественный формат) | 21.20.23.111 | Набор | 6 | 10215.34 | 61292.04 |
| Тропонин I ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Дополнительно Набор без предварительной промывки планшета. Объем исследуемого образца не более 100 мкл. Время реакции не более 1 ч 15 мин. Готовые жидкие калибраторы в диапазоне 0-6 нг/мл не менее 6 шт. Чувствительность не более 0,02 нг/мл | 21.20.23.110 | Набор | 3 | 10882.66 | 32647.98 |
| Ферритин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Дополнительно «Сэндвич»-вариант ИФА, одностадийный. Без предварительной промывки планшета. Чувствительность не хуже 2,5 нг/мл. Готовые жидкие калибраторы в диапазоне не менее: 0 до 500 нг/мл – не менее 6 шт. Наличие дополнительной контрольной сыворотки с определенной концентрацией. Объем исследуемого образца не более 20 мкл. Интервал линейности не менее 20-500 нг/мл. Время реакции не более 45 мин. Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения. Наличие: пленки для заклеивания планшета, пакета для планшета типа "зип-лок", унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, ТМБ, стоп-реагента. Возможность транспортирования при температуре до 25ºС не менее 10 сут | 21.20.23.110 | Набор | 6 | 11806.66 | 70839.96 |
| Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, реакция агглютинации Количество выполняемых тестов ≥ 100 шт Дополнительно Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 1000 образцов) – не менее 98,5% Специфичность на образцах с потенциальной кросс-реактивностью – не менее 98% Возможность тестирования ликвора – наличие Количество анализируемого образца – не более 10 мкл Наличие цветовой индикации при разведении образцов сывороток Возможность полуколичественного учета результатов – наличие Время анализа не более 45 мин Срок годности тест-системы не менее 18 месяцев Наличие регистрационного удостоверения выданного ФС по надзору в сфере здравоохранения | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 5217.52 | 5217.52 |
| Treponema pallidum антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Дополнительно Количество анализируемого образца - менее 20 мкл Время инкубации не более 80 мин Срок годности тест-системы не менее 12 месяцев Срок хранения неиспользованных реагентов тест-системы после вскрытия не менее 4 месяцев Стабильность субстратной смеси, рабочего раствора коньюгата не менее 8-12 часов Стабильность готового промывочного раствора не менее двух недель. Межсерийная воспроизводимость: коэффициент вариации не должен превышать 8%. Наличие в составе набора: положительного и отрицательного контрольных образцов объемом не менее 2,0 мл; промывочного буфера (концентрата) для планшета не менее 50,0 мл; стоп-реагента не менее 12,0 мл Наличие регистрационного удостоверения выданного ФС по надзору в сфере здравоохранения | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 3521.83 | 3521.83 |