| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Вирус гепатита В общие антитела к оболочке ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа характеристик Метод: «сэндвич»-вариант ИФА, двухстадийный; Формат планшета: разборный; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови; Концентрации калибраторов в разных сериях наборов: концентрации калибраторов не изменяются; Соотношение контролей и образцов: объемное равенство; Предварительная промывка планшета: отсутствие; Финальная отмывка водой: отсутствие; Использование шейкера: постановка анализа с использованием шейкера; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Форма раствора конъюгата: готов к использованию; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов: соответствие; Промывка после инкубации: одинаковые алгоритмы промывок; Комплектация: фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; Диапазон измерений 0-1000 мМЕ/мл; Чувствительность 2 мМЕ/мл; Специфичность: 100 %; Количество образца для анализа: 100 мкл.; Количество калибраторов: 5 шт.; Суммарное время инкубации: 85 мин.; Количество вариантов проведения ИФА: 4 шт.; Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению: 10 дн | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 5547 | 11094 |
| Вирус гепатита В общие антитела к ядерному антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки характеристик Метод: «сэндвич»-вариант ИФА, одностадийный; Формат планшета: разборный; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови; Соотношение контролей и образцов: объемное равенство; Предварительная промывка планшета: отсутствие; Финальная отмывка водой: отсутствие; Использование шейкера: постановка анализа без использования шейкера; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Форма раствора конъюгата: готов к использованию; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов: соответствие; Промывка после инкубации: одинаковые алгоритмы промывок; Комплектация: фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета: 3 шт.; Чувствительность: 100 %; Специфичность: 100%; Количество образца для анализа: 50 мкл.; Суммарное время инкубации: 85 мин; Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению: 10 дн | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 4749 | 4749 |
| Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа характеристик Метод: «сэндвич»-вариант ИФА, одностадийный; Формат планшета: разборный; Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл: соответствие; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови, препараты крови (иммуноглобулины, криопреципитат, альбумин); Соотношение контролей и образцов: объемное равенство; Использование шейкера: постановка анализа с использованием шейкера; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Форма раствора конъюгата: готов к использованию; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Условия проведения ферментативной реакции: Стандартизация условий проведения всех стадий реакции в термостате при 37ºС; Штрихкоды на флаконах с реагентами: наличие; Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета: 5 шт.; Чувствительность: 0,05 мЕ/мл.; Чувствительность при исследовании 500 серопозитивных образцов: 100% Специфичность при исследовании 777 серонегативных образцов: 100%; Данные тестирования различных панелей: 4 шт.; Концентрация HBsAg в слабоположительном контрольном образце: 0,1-0,3 мЕ/мл; Концентрация HBsAg в положительном контрольном образце 1-3 мЕ/мл; Количество образца для анализа: 100 мкл.; Допустимое значение ОП положительного контроля: 1,0 ед.; Допустимое значение ОП отрицательного контроля: 0,1 ед.; Суммарное время инкубации: 60 мин.; Количество вариантов проведения ИФА: 4 шт.; Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 26°C в соответствии с инструкцией по применению: 10 дн | 21.20.23.110 | Набор | 3 | 2704 | 8112 |
| Вирус гепатита А антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) характеристик Метод: непрямой ИФА, двухстадийный; Формат планшета: разборный; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови, препараты крови; Предварительная промывка планшета: отсутствие; Финальная отмывка водой: отсутствие; Использование шейкера: постановка анализа без использования шейкера; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Форма раствора конъюгата: готов к использованию; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов: соответствие; Промывка после инкубации: одинаковые алгоритмы промывок; Возможность использования для работы на автоматических ИФА-анализаторах открытого типа: соответствие; Комплектация: фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; Количество выполняемых тестов: 96 шт.; Диапазон измерений: 0-200 мМЕ/мл; Чувствительность: 100%; Специфичность: 100%; Количество образца для анализа: 10 мкл.; Количество калибраторов: 5 шт.; Суммарное время инкубации: 85 мин.; Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению: 10 дн Остаточный срок годности ≥ 8 мес | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 6133 | 6133 |
| Вирус гепатита А антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа характеристик Метод: «иммунного захвата» ИФА, двухстадийный; Формат планшета: разборный; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови; Предварительная промывка планшета: отсутствие; Финальная отмывка водой: отсутствие; Использование шейкера: по выбору; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов: соответствие; Промывка после инкубации: одинаковые алгоритмы промывок; Комплектация: фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета: 3 шт; Чувствительность: 100 %; Специфичность: 100 %; Количество образца для анализа: 10 мкл.; Суммарное время инкубации: 100 мин.; Количество вариантов проведения ИФА: 4; Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению: 10 дн | 21.20.23.110 | Набор | 3 | 6133 | 18399 |
| Вирус простого герпеса 2 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для ручной постановки анализа и работы на анализаторах открытого типа характеристик Метод: непрямой ИФА, двухстадийный; Формат планшета: разборный; Возможность определения титра антител: наличие; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови; Цветовая индикация внесения сыворотки: наличие; Предварительная промывка планшета: отсутствие; Финальная отмывка водой: отсутствие; Использование шейкера: постановка анализа без использования шейкера; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Форма раствора конъюгата: готов к использованию; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов: соответствие; Промывка после инкубации: одинаковые алгоритмы промывок; Комплектация: фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета: 3; Чувствительность: 100%; Специфичность: 100%; Количество образца для анализа: 10 мкл.; Суммарное время инкубации: 85 мин.; Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению: 10 дн | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 7349 | 14698 |
| Вирус простого герпеса 2 тип антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа характеристик Метод: непрямой ИФА, двухстадийный; Формат планшета: разборный; Возможность определения титра антител: наличие; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови; Цветовая индикация внесения сыворотки: наличие; Предварительная промывка планшета: отсутствие; Финальная отмывка водой: отсутствие; Использование шейкера: постановка анализа без использования шейкера; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Форма раствора конъюгата: готов к использованию; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов: соответствие; Промывка после инкубации: одинаковые алгоритмы промывок; Комплектация: фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета: 3; Чувствительность: 100%; Специфичность: 100%; Количество образца для анализа: 10 мкл.; Суммарное время инкубации: 85 мин.; Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению: 10 дн | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 8243 | 16486 |
| Вирус простого герпеса 1 и 2 тип антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для ручной постановки анализа и работы на анализаторах открытого типа характеристик Метод: непрямой ИФА, двухстадийный; Формат планшета: разборный; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови; Цветовая индикация внесения сыворотки: наличие; Предварительная промывка планшета: отсутствие; Финальная отмывка водой: отсутствие; Использование шейкера: постановка анализа без использования шейкера; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Форма раствора конъюгата: готов к использованию; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов: соответствие; Промывка после инкубации: одинаковые алгоритмы промывок; Комплектация: фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета: 3 Чувствительность: 100%; Специфичность: 100%; Количество образца для анализа: 10 мкл.; Суммарное время инкубации: 85 мин.; Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению: 10 дн | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 6274 | 12548 |
| Вирус простого герпеса 1 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа характеристик Метод: непрямой ИФА, двухстадийный; Формат планшета: разборный; Возможность определения титра антител: наличие; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови; Цветовая индикация внесения сыворотки: наличие; Предварительная промывка планшета: отсутствие; Финальная отмывка водой: отсутствие; Использование шейкера: постановка анализа без использования шейкера; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Форма раствора конъюгата: готов к использованию; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов: соответствие; Промывка после инкубации: одинаковые алгоритмы промывок; Комплектация: фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета: 3; Чувствительность: 100 %; Специфичность: 100%; Количество образца для анализа: 10 мкл.; Суммарное время инкубации: 85 мин.; Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению: 10 дн | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 7705 | 15410 |
| Chlamydia trachomatis антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) характеристик Метод: непрямой ИФА, двухстадийный; Формат планшета: разборный; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови; Предварительная промывка планшета: отсутствие; Финальная отмывка водой: отсутствие; Использование шейкера: постановка анализа без использования шейкера; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов: соответствие; Соотношение контролей и образцов: объемное равенство; Промывка после инкубации: одинаковые алгоритмы промывок; Возможность использования для работы на автоматических ИФА-анализаторах открытого типа: соответствие; Комплектация: фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; Количество выполняемых тестов: 96 шт.; Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета: 3 шт.; Чувствительность: 100%; Специфичность: 100%; Количество образца для анализа: 10 мкл.; Суммарное время инкубации: 85 мин.; Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению: 10 дн Остаточный срок годности ≥ 6 мес | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 5819 | 5819 |
| Chlamydia trachomatis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки характеристик Метод: непрямой ИФА, двухстадийный; Формат планшета: разборный; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови; Финальная отмывка водой: отсутствие; Использование шейкера: постановка анализа без использования шейкера; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов: соответствие; Соотношение контролей и образцов: объемное равенство; Промывка после инкубации: одинаковые алгоритмы промывок; Комплектация: фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета: 3; Чувствительность: 100 %; Специфичность: 100%; Количество образца для анализа: 20 мкл.; Суммарное время инкубации: 85 мин.; Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению: 10 дн | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 5262 | 5262 |
| Chlamydia pneumoniae антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) характеристик Метод: непрямой ИФА, двухстадийный; Формат планшета: разборный; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови; Соотношение контролей и образцов: объемное равенство; Финальная отмывка водой: отсутствие; Использование шейкера: постановка анализа без использования шейкера; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов: соответствие; Промывка после инкубации: одинаковые алгоритмы промывок; Возможность использования для работы на автоматических ИФА-анализаторах открытого типа: соответствие; Комплектация: фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; Количество выполняемых тестов: 96 шт.; Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета: 3 шт.; Чувствительность: 100%; Специфичность: 100%; Количество образца для анализа: 10 мкл.; Суммарное время инкубации: 120 мин.; Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению: 10 дн Остаточный срок годности ≥ 8 мес | 21.20.23.110 | Набор | 3 | 7761 | 23283 |
| Chlamydia pneumoniae антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) характеристик Метод: непрямой ИФА, двухстадийный; Формат планшета: разборный; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови; Соотношение контролей и образцов: объемное равенство; Финальная отмывка водой: отсутствие; Использование шейкера: постановка анализа без использования шейкера; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов: соответствие; Промывка после инкубации: одинаковые алгоритмы промывок; Возможность использования для работы на автоматических ИФА-анализаторах открытого типа: соответствие; Комплектация: фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; Количество выполняемых тестов: 96 шт.; Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета: 3 шт.; Чувствительность: 100%; Специфичность: 100%; Количество образца для анализа: 20 мкл.; Суммарное время инкубации: 120 мин.; Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению: 10 дн Остаточный срок годности ≥ 8 мес | 21.20.23.110 | Набор | 3 | 7761 | 23283 |
| Toxoplasma gondii антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки характеристик Метод: непрямой ИФА, двухстадийный; Формат планшета: разборный; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови; Цветовая индикация внесения сыворотки: наличие; Предварительная промывка планшета: отсутствие; Финальная отмывка водой: отсутствие; Использование шейкера: по выбору; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Форма раствора конъюгата: готов к использованию; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов: соответствие; Промывка после инкубации: одинаковые алгоритмы промывок; Комплектация: фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета: 3; Чувствительность: 100 %; Специфичность: 100%; Количество образца для анализа: 10 мкл.; Суммарное время инкубации: 40 мин.; Количество вариантов проведения ИФА: 2; Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 26°C в соответствии с инструкцией по применению: 10 дн | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 6388 | 12776 |
| Toxoplasma gondii антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки характеристик Метод: непрямой ИФА, двухстадийный; Формат планшета: разборный; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови; Концентрации калибраторов в разных сериях наборов: концентрации калибраторов не изменяются; Предварительная промывка планшета: отсутствие; Финальная отмывка водой: отсутствие; Использование шейкера: по выбору; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Форма раствора конъюгата: готов к использованию; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов: соответствие; Промывка после инкубации: одинаковые алгоритмы промывок; Комплектация: фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; Диапазон измерений: 0-1000 МЕ/мл.; Чувствительность: 1 МЕ/мл.; Количество образца для анализа: 10 мкл.; Количество калибраторов: 5 шт.; Суммарное время инкубации: 40 мин.; Количество вариантов проведения ИФА: 2 шт.; Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению: 10 дн | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 5680 | 11360 |
| Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт характеристик Метод: непрямой ИФА, двухстадийный; Формат планшета: разборный; Возможность определения титра антител: наличие; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови; Цветовая индикация внесения сыворотки: наличие; Предварительная промывка планшета: отсутствие; Финальная отмывка водой: отсутствие; Использование шейкера: постановка анализа без использования шейкера; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Форма раствора конъюгата: готов к использованию; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов: соответствие; Промывка после инкубации: одинаковые алгоритмы промывок; Возможность использования для работы на автоматических ИФА-анализаторах открытого типа: соответствие; Комплектация: фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета: 3 шт.; Чувствительность: 100%; Специфичность: 100%; Количество образца для анализа: 10 мкл.; Суммарное время инкубации: 85 мин.; Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению: 10 дн Остаточный срок годности ≥ 6 мес | 21.20.23.110 | Набор | 10 | 5943 | 59430 |
| Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт характеристик Метод: «иммунного захвата» ИФА, двухстадийный; Формат планшета: разборный; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови; Предварительная промывка планшета: отсутствие; Финальная отмывка водой: отсутствие; Использование шейкера: постановка анализа без использования шейкера; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Форма раствора конъюгата: готов к использованию; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов: соответствие; Промывка после инкубации: одинаковые алгоритмы промывок; Возможность использования для работы на автоматических ИФА-анализаторах открытого типа: соответствие; Комплектация: фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета: 3 шт.; Чувствительность: 100 %; Специфичность: 100%; Количество образца для анализа: 10 мкл.; Суммарное время инкубации: 85 мин.; Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению: 10 дн Остаточный срок годности ≥ 5 мес | 21.20.23.110 | Набор | 10 | 5861 | 58610 |
| Borrelia burgdorferi антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) характеристик Метод: непрямой ИФА, двухстадийный; Формат планшета: разборный; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови; Соотношение контролей и образцов: объемное равенство; Предварительная промывка планшета: отсутствие; Финальная отмывка водой: отсутствие; Использование шейкера: постановка анализа без использования шейкера; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов: соответствие; Промывка после инкубации: одинаковые алгоритмы промывок; Возможность использования для работы на автоматических ИФА-анализаторах открытого типа: соответствие; Комплектация: фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; Количество выполняемых тестов: 96 шт.; Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета: 3 шт.; Чувствительность: 100%; Специфичность: 100%; Количество образца для анализа: 10 мкл.; Суммарное время инкубации: 115 мин.; Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению: 10 дн Остаточный срок годности ≥ 8 мес | 21.20.23.110 | Набор | 3 | 7910 | 23730 |
| Borrelia burgdorferi антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) характеристик Метод: непрямой ИФА, двухстадийный; Формат планшета: разборный; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови; Предварительная промывка планшета: отсутствие; Финальная отмывка водой: отсутствие; Использование шейкера: постановка анализа без использования шейкера; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов: соответствие; Промывка после инкубации: одинаковые алгоритмы промывок; Возможность использования для работы на автоматических ИФА-анализаторах открытого типа: соответствие; Комплектация: фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; Количество выполняемых тестов: 96 шт.; Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета: 3 шт.; Чувствительность: 100%; Специфичность: 100%; Количество образца для анализа: 10 мкл.; Суммарное время инкубации: 120 мин.; Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению: 10 дн Остаточный срок годности ≥ 6 мес | 21.20.23.110 | Набор | 3 | 7910 | 23730 |
| Вирус клещевого энцефалита антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки характеристик Метод: «сэндвич»-вариант ИФА, одностадийный; Образец для анализа: клещ, ликвор; Предварительная промывка планшета: отсутствие; Финальная отмывка водой: отсутствие; Использование шейкера: постановка анализа с использованием шейкера; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Форма раствора конъюгата: готов к использованию; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов: соответствие; Комплектация: фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета: 3 шт.; Количество образца для анализа (ликвор): 100 мкл.; Суммарное время инкубации: 145 мин.; Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению: 10 дн | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 6619 | 6619 |
| Вирус клещевого энцефалита антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) характеристик Метод: непрямой ИФА, двухстадийный; Формат планшета: разборный; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови; Концентрации калибраторов в разных сериях наборов: концентрации калибраторов не изменяются; Предварительная промывка планшета: отсутствие; Финальная отмывка водой: отсутствие; Использование шейкера: постановка анализа без использования шейкера; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Форма раствора конъюгата: готов к использованию; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов: соответствие; Промывка после инкубации: одинаковые алгоритмы промывок; Возможность использования для работы на автоматических ИФА-анализаторах открытого типа: соответствие; Комплектация: фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; Количество выполняемых тестов: 96 шт.; Диапазон измерений: 0-1600 ЕД/мл.; Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета: 4 шт.; Чувствительность: 5 ЕД/мл.; Специфичность: 100 %; Количество образца для анализа: 10 мкл.; Количество калибраторов: 4 шт.; Суммарное время инкубации: 145 мин.; Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению: 10 дн Остаточный срок годности ≥ 8 мес | 21.20.23.110 | Набор | 4 | 6619 | 26476 |
| Вирус клещевого энцефалита антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) характеристик Метод: «иммунного захвата» ИФА, двухстадийный; Формат планшета: разборный; Варианты расчета: использование коэффициента позитивности; Возможность постановки проверочного теста: наличие; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови; Использование шейкера: постановка анализа без использования шейкера; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Форма раствора конъюгата: готов к использованию; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов: соответствие; Промывка после инкубации: одинаковые алгоритмы промывок; Возможность использования для работы на автоматических ИФА-анализаторах открытого типа: соответствие; Комплектация: фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; Количество выполняемых тестов: 96 шт.; Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета: 3; Чувствительность: 100%; Специфичность: 100%; Количество образца для анализа: 10 мкл.; Суммарное время инкубации: 145 мин.; Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению: 10 дн Остаточный срок годности ≥ 6 мес | 21.20.23.110 | Набор | 4 | 6619 | 26476 |
| Ротавирус антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки характеристик Метод: «сэндвич»-вариант ИФА, одностадийный; Формат планшета: разборный; Чувствительность (в титре) 1:128: соответствие; Образец для анализа: культуральная жидкость, фекалии, вода; Соотношение контролей и образцов: объемное равенство; Предварительная промывка планшета: отсутствие; Финальная отмывка водой: отсутствие; Использование шейкера: постановка анализа без использования шейкера; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Форма раствора конъюгата: готов к использованию; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов: соответствие; Комплектация: фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета: 3 шт.; Количество образца для анализа: 1 г.; Суммарное время инкубации (в образцах воды и культуральной жидкости): 145 мин.; Суммарное время инкубации (в экстрактах фекалий): 55 мин.; Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению: 10 дн | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 6958 | 6958 |
| Вирус гепатита Е антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) характеристик Метод: непрямой ИФА, двухстадийный; Формат планшета: разборный; Возможность определения титра антител: наличие; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови; Предварительная промывка планшета: отсутствие; Финальная отмывка водой: отсутствие; Использование шейкера: постановка анализа без использования шейкера; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Форма раствора конъюгата: готов к использованию; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов: соответствие; Промывка после инкубации: одинаковые алгоритмы промывок; Возможность использования для работы на автоматических ИФА-анализаторах открытого типа: соответствие; Комплектация: фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; Количество выполняемых тестов: 96 шт.; Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета: 3; Чувствительность: 100%; Специфичность: 100%; Количество образца для анализа: 10 мкл.; Суммарное время инкубации: 85 мин.; Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению: 10 дн Остаточный срок годности ≥ 12 мес | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 6721 | 6721 |
| Вирус гепатита Е антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) характеристик Метод: непрямой ИФА, двухстадийный; Формат планшета: разборный; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови; Предварительная промывка планшета: отсутствие; Финальная отмывка водой: отсутствие; Использование шейкера: постановка анализа без использования шейкера; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Форма раствора конъюгата: готов к использованию; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов: соответствие; Промывка после инкубации: одинаковые алгоритмы промывок; Возможность использования для работы на автоматических ИФА-анализаторах открытого типа: соответствие; Комплектация: фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; Количество выполняемых тестов: 96 шт.; Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета: 3 шт.; Чувствительность: 100%; Специфичность: 100%; Количество образца для анализа: 10 мкл.; Суммарное время инкубации: 85 мин.; Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению: 10 дн Остаточный срок годности ≥ 12 мес | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 6979 | 6979 |
| Вирус гепатита D общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) характеристик Метод: ИФА, конкурентный, одностадийный; Формат планшета: разборный; Чувствительность (в титре) 1:320: ; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови; Предварительная промывка планшета: отсутствие; Финальная отмывка водой: отсутствие; Использование шейкера: постановка анализа без использования шейкера; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Форма раствора конъюгата: готов к использованию; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов: соответствие; Возможность использования для работы на автоматических ИФА-анализаторах открытого типа: соответствие; Комплектация: фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; Количество выполняемых тестов: 96 шт.; Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета: 3 шт.; Специфичность: 100 %; Количество образца для анализа: 10 мкл.; Суммарное время инкубации: 85 мин.; Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению: 10 дн Остаточный срок годности 8 | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 6838 | 6838 |
| Препараты диагностические Характеристики Метод: «сэндвич»-вариант непрямой ИФА, двухстадийный; Формат планшета: разборный; Расположение лунок с антигенами в стрипе: вертикальное; Варианты расчета: использование коэффициента позитивности; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови; Соотношение контролей и образцов: объемное равенство; Финальная отмывка водой: отсутствие; Использование шейкера: по выбору; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов: соответствие; Условия проведения ферментативной реакции: стандартизация условий проведения ферментативной реакции с хромогеном в термостате при 18-25ºС; Промывка после инкубации: одинаковые алгоритмы промывок; Возможность использования для работы на автоматических ИФА-анализаторах открытого типа: соответствие; Комплектация: фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; Количество выполняемых тестов: 24 шт.; Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета: 8 шт.; Количество постановок при дробном использовании набора: 6; Чувствительность: 100%; Специфичность: 100%; Количество образца для анализа: 160 мкл.; Суммарное время инкубации: 90 мин.; Количество вариантов проведения ИФА: 2; Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению: 10 дн Остаточный срок годности ≥ 8 мес | 21.20.23.111 | Набор | 3 | 5494 | 16482 |
| Вирус гепатита С антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgМ ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) характеристик Метод: «сэндвич»-вариант ИФА, двухстадийный; Формат планшета: разборный; Образец для анализа: сыворотка (плазма) крови человека и препараты крови человека (иммуноглобулины, криопреципитат, альбумин); Соотношение контролей и образцов: объемное равенство; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Форма раствора конъюгата: готов к использованию; Условия проведения ферментативной реакции: стандартизация условий проведения ферментативной реакции с хромогеном при 37ºС; Промывка после инкубации: одинаковые алгоритмы промывок; Штрихкоды на флаконах с реагентами: наличие; Количество выполняемых тестов: 96 шт.; Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета: 3; Чувствительность при исследовании 500 серопозитивных образцов: 100 %; Данные тестирования различных панелей: 4 шт.; Специфичность при исследовании 750 серонегативных образцов: 100 %; Количество образца для анализа: 40 мкл.; Допустимое значение ОП положительного контроля: 1,5 ед.; Допустимое значение ОП отрицательного контроля: 0,2 ед.; Суммарное время инкубации: 80 мин.; Количество вариантов проведения ИФА: 2 шт.; Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 26°C в соответствии с инструкцией по применению: 10 дн Остаточный срок годности 12 | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 2704 | 5408 |
| Вирус гепатита В антитела класса иммуноглобулин G (IgG) к е-антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) характеристик Метод: «сэндвич»-вариант ИФА, двухстадийный; Формат планшета: разборный; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови; Предварительная промывка планшета: отсутствие; Использование шейкера: постановка анализа без использования шейкера; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Форма раствора конъюгата: готов к использованию; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов: соответствие; Промывка после инкубации: одинаковые алгоритмы промывок; Возможность использования для работы на автоматических ИФА-анализаторах открытого типа: соответствие; Комплектация: фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; Количество выполняемых тестов: 96 шт.; Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета: 3; Чувствительность: 100%; Специфичность: 100%; Количество образца для анализа: 10 мкл.; Суммарное время инкубации: 85 мин.; Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению: 10 дн Остаточный срок годности ≥ 8 мес | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 5547 | 5547 |
| Вирус гепатита В е-антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) характеристик Метод: «сэндвич»-вариант ИФА, одностадийный; Формат планшета: разборный; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови; Соотношение контролей и образцов: объемное равенство; Предварительная промывка планшета: отсутствие; Использование шейкера: по выбору; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Форма раствора конъюгата: готов к использованию; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов: соответствие; Возможность использования для работы на автоматических ИФА-анализаторах открытого типа: соответствие; Комплектация: фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; Количество выполняемых тестов: 96 шт.; Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета: 3; Чувствительность: 100 %; Специфичность: 100%; Количество образца для анализа: 50 мкл.; Суммарное время инкубации: 55 мин.; Количество вариантов проведения ИФА: 2; Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению: 10 дн Остаточный срок годности ≥ 6 мес | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 5547 | 5547 |
| Вирус ветряной оспы антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) характеристик Метод: непрямой ИФА, двухстадийный; Формат планшета: разборный; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови; Цветовая индикация внесения сыворотки: наличие; Предварительная промывка планшета: отсутствие; Финальная отмывка водой: отсутствие; Использование шейкера: постановка анализа без использования шейкера; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов: соответствие; Промывка после инкубации: одинаковые алгоритмы промывок; Возможность использования для работы на автоматических ИФА-анализаторах открытого типа: соответствие; Комплектация: фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; Количество выполняемых тестов: 96 шт.; Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета: 3; Чувствительность: 100%; Специфичность: 100%; Количество образца для анализа: 10 мкл.; Суммарное время инкубации: 85 мин.; Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению: 10 дн Остаточный срок годности ≥ 6 мес | 21.20.23.110 | Набор | 3 | 9057 | 27171 |
| Герпесвирус человека 6 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) характеристик Метод: непрямой ИФА, двухстадийный; Формат планшета: разборный; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови; Цветовая индикация внесения сыворотки: наличие; Предварительная промывка планшета: отсутствие; Финальная отмывка водой: отсутствие; Использование шейкера: постановка анализа без использования шейкера; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Форма раствора конъюгата: готов к использованию; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов: соответствие; Промывка после инкубации: одинаковые алгоритмы промывок; Возможность использования для работы на автоматических ИФА-анализаторах открытого типа: соответствие; Комплектация: фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; Количество выполняемых тестов: 96 шт.; Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета: 3; Количество образца для анализа: 10 мкл.; Суммарное время инкубации: 85 мин.; Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению: 10 дн Остаточный срок годности ≥ 6 мес | 21.20.23.110 | Набор | 3 | 9057 | 27171 |
| Mycoplasma hominis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки характеристик Метод: непрямой ИФА, двухстадийный; Формат планшета: разборный; Возможность определения титра антител: наличие; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови; Финальная отмывка водой: отсутствие; Использование шейкера: постановка анализа без использования шейкера; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов: соответствие; Соотношение контролей и образцов: объемное равенство; Промывка после инкубации: одинаковые алгоритмы промывок; Комплектация: фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета: 3; Чувствительность: 100 %; Специфичность: 100%; Количество образца для анализа: 20 мкл.; Суммарное время инкубации: 90 мин.; Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению: 10 дн | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 7317 | 7317 |
| Ureaplasma urealyticum антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки характеристик Метод: непрямой ИФА, двухстадийный; Формат планшета: разборный; Возможность определения титра антител: наличие; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови; Предварительная промывка планшета: отсутствие; Финальная отмывка водой: отсутствие; Использование шейкера: постановка анализа без использования шейкера; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов: соответствие; Соотношение контролей и образцов: объемное равенство; Промывка после инкубации: одинаковые алгоритмы промывок; Комплектация: фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета: 3; Чувствительность: 100 %; Специфичность: 100%; Количество образца для анализа: 20 мкл.; Суммарное время инкубации: 90 мин.; Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению: 10 дн | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 7317 | 7317 |
| Вирус ветряной оспы антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки характеристик Метод: непрямой ИФА, двухстадийный; Формат планшета: разборный; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови; Цветовая индикация внесения сыворотки: наличие; Предварительная промывка планшета: отсутствие; Финальная отмывка водой: отсутствие; Использование шейкера: постановка анализа без использования шейкера; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов: соответствие; Промывка после инкубации: одинаковые алгоритмы промывок; Комплектация: фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета: 3; Чувствительность: 100 %; Специфичность: 100%; Количество образца для анализа: 10 мкл.; Суммарное время инкубации: 85 мин.; Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению: 10 дн | 21.20.23.110 | Набор | 3 | 9057 | 27171 |
| Helicobacter pylori общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) характеристик Метод: «сэндвич»-вариант ИФА, двухстадийный; Формат планшета: разборный; Белок, к которому выявляются общие иммуноглобулины: CagA Helicobacter pylori; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови; Соотношение контролей и образцов: объемное равенство; Финальная отмывка водой: отсутствие; Использование шейкера: постановка анализа без использования шейкера; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов: соответствие; Промывка после инкубации: одинаковые алгоритмы промывок; Комплектация: фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; Количество выполняемых тестов: 96 шт.; Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета: 3 шт.; Чувствительность: 100%; Специфичность: 100%; Количество образца для анализа: 20 мкл.; Суммарное время инкубации: 85 мин.; Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению: 10 дн Остаточный срок годности ≥ 6 мес | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 7961 | 7961 |
| Yersinia enterocolitica антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки характеристик Метод: непрямой ИФА; Формат планшета: разборный; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови; Соотношение контролей и образцов: объемное равенство; Предварительная промывка планшета: отсутствие; Финальная отмывка водой: отсутствие; Использование шейкера: постановка анализа с использованием шейкера; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов: соответствие; Промывка после инкубации: одинаковые алгоритмы промывок; Комплектация: фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета: 3; Чувствительность: 100 %; Специфичность: 100%; Количество образца для анализа: 10 мкл.; Суммарное время инкубации: 85 мин.; Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению: 10 дн | 21.20.23.110 | Набор | 5 | 8237 | 41185 |
| Yersinia enterocolitica антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки характеристик Метод: непрямой ИФА; Формат планшета: разборный; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови; Соотношение контролей и образцов: объемное равенство; Предварительная промывка планшета: отсутствие; Финальная отмывка водой: отсутствие; Использование шейкера: постановка анализа с использованием шейкера; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов: соответствие; Промывка после инкубации: одинаковые алгоритмы промывок; Комплектация: фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета: 3; Чувствительность: 100%; Специфичность: 100%; Количество образца для анализа: 10 мкл.; Суммарное время инкубации: 85 мин.; Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению: 10 дн | 21.20.23.110 | Набор | 5 | 8237 | 41185 |
| Echinococcus granulosus антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) характеристик Метод: непрямой ИФА, двухстадийный; Формат планшета: разборный; Возможность определения титра антител: наличие; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови; Предварительная промывка планшета: отсутствие; Финальная отмывка водой: отсутствие; Использование шейкера: постановка анализа без использования шейкера; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Форма раствора конъюгата: готов к использованию; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов: соответствие; Промывка после инкубации: одинаковые алгоритмы промывок; Комплектация: фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; Количество выполняемых тестов: 96 шт.; Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета: 3 шт.; Чувствительность: 100 %; Специфичность: 100%; Количество образца для анализа: 10 мкл.; Суммарное время инкубации: 85 мин.; Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению: 10 дн Остаточный срок годности ≥ 7 мес | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 7693 | 7693 |
| Toxocara антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) характеристик Метод: непрямой ИФА, двухстадийный; Формат планшета: разборный; Возможность определения титра антител: наличие; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови; Предварительная промывка планшета: отсутствие; Финальная отмывка водой: отсутствие; Использование шейкера: постановка анализа без использования шейкера; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Форма раствора конъюгата: готов к использованию; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов: соответствие; Промывка после инкубации: одинаковые алгоритмы промывок; Возможность использования для работы на автоматических ИФА-анализаторах открытого типа: соответствие; Комплектация: фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; Количество выполняемых тестов: 96 шт.; Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета: 3 шт.; Чувствительность: 100 %; Специфичность: 100%; Количество образца для анализа: 10 мкл.; Суммарное время инкубации: 85 мин.; Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 26°C в соответствии с инструкцией по применению: 10 дн Остаточный срок годности ≥ 6 мес | 21.20.23.110 | Набор | 3 | 6957 | 20871 |
| Trichinella spiralis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) характеристик Метод: непрямой ИФА, двухстадийный; Формат планшета: разборный; Возможность определения титра антител: наличие; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови; Предварительная промывка планшета: отсутствие; Финальная отмывка водой: отсутствие; Использование шейкера: постановка анализа без использования шейкера; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Форма раствора конъюгата: готов к использованию; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов: соответствие; Промывка после инкубации: одинаковые алгоритмы промывок; Комплектация: фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; Количество выполняемых тестов: 96 шт.; Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета: 3 шт.; Количество образца для анализа: 10 мкл.; Суммарное время инкубации: 85 мин.; Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению: 10 дн Остаточный срок годности ≥ 6 мес | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 7532 | 15064 |
| Trichinella spiralis антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) характеристик Метод: непрямой ИФА, двухстадийный; Формат планшета: разборный; Образец для анализа: сыворотка крови; Предварительная промывка планшета: отсутствие; Финальная отмывка водой: отсутствие; Использование шейкера: постановка анализа без использования шейкера; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов: соответствие; Промывка после инкубации: одинаковые алгоритмы промывок; Возможность использования для работы на автоматических ИФА-анализаторах открытого типа: соответствие; Комплектация: фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; Количество выполняемых тестов: 96 шт.; Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета: 3 шт.; Количество образца для анализа: 10 мкл.; Суммарное время инкубации: 85 мин.; Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 26°C в соответствии с инструкцией по применению: 10 дн Остаточный срок годности ≥ 7 мес | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 7532 | 15064 |
| Opisthorchis spp., антитела класса иммуноглобулин G (IgG), ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) характеристик Метод: непрямой ИФА, двухстадийный; Формат планшета: разборный; Возможность определения титра антител: наличие; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови; Предварительная промывка планшета: отсутствие; Финальная отмывка водой: отсутствие; Использование шейкера: постановка анализа без использования шейкера; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Форма раствора конъюгата: готов к использованию; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов: соответствие; Промывка после инкубации: одинаковые алгоритмы промывок; Возможность использования для работы на автоматических ИФА-анализаторах открытого типа: соответствие; Комплектация: фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; Количество выполняемых тестов: 96 шт.; Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета: 3 шт.; Количество образца для анализа: 10 мкл.; Суммарное время инкубации: 85 мин.; Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 26°C в соответствии с инструкцией по применению: 10 дн Остаточный срок годности ≥ 6 мес | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 6957 | 13914 |
| Opisthorchis spp. антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) характеристик Метод: непрямой ИФА, двухстадийный; Формат планшета: разборный; Возможность определения титра антител: наличие; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови; Предварительная промывка планшета: отсутствие; Финальная отмывка водой: отсутствие; Использование шейкера: постановка анализа без использования шейкера; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Форма раствора конъюгата: готов к использованию; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов: соответствие; Промывка после инкубации: одинаковые алгоритмы промывок; Возможность использования для работы на автоматических ИФА-анализаторах открытого типа: соответствие; Комплектация: фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; Количество выполняемых тестов: 96 шт.; Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета: 3 шт.; Количество образца для анализа: 10 мкл.; Суммарное время инкубации: 85 мин.; Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению: 10 дн Остаточный срок годности ≥ 8 мес | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 6957 | 13914 |
| Giardia lamblia антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) характеристик Метод: непрямой ИФА, двухстадийный; Формат планшета: разборный; Возможность определения титра антител: наличие; Образец для анализа: сыворотка крови; Предварительная промывка планшета: отсутствие; Финальная отмывка водой: отсутствие; Использование шейкера: постановка анализа без использования шейкера; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Форма раствора конъюгата: готов к использованию; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов: соответствие; Промывка после инкубации: одинаковые алгоритмы промывок; Возможность использования для работы на автоматических ИФА-анализаторах открытого типа: соответствие; Комплектация: фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; Количество выполняемых тестов: 96 шт.; Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета: 3 шт.; Чувствительность: 100 %; Специфичность: 100%; Количество образца для анализа: 10 мкл.; Суммарное время инкубации: 85 мин.; Возможность транспортирования при температуре до 26ºС: 10 дн Остаточный срок годности ≥ 6 мес | 21.20.23.110 | Штука | 3 | 7501 | 22503 |
| Giardia lamblia общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) характеристик Метод: непрямой ИФА, двухстадийный; Формат планшета: разборный; Возможность определения титра антител: наличие; Образец для анализа: сыворотка крови; Предварительная промывка планшета: отсутствие; Финальная отмывка водой: отсутствие; Использование шейкера: постановка анализа без использования шейкера; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов: соответствие; Промывка после инкубации: одинаковые алгоритмы промывок; Комплектация: фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; Количество выполняемых тестов: 96 шт.; Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета: 3 шт.; Чувствительность: 100 %; Специфичность: 100 %; Количество образца для анализа: 10 мкл.; Суммарное время инкубации: 85 мин.; Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 26°C в соответствии с инструкцией по применению: 10 дн Остаточный срок годности ≥ 7 мес | 21.20.23.110 | Набор | 3 | 7218 | 21654 |
| Ascaris lumbricoides антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) характеристик Метод: непрямой ИФА, двухстадийный; Формат планшета: разборный; Возможность определения титра антител: наличие; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови; Предварительная промывка планшета: отсутствие; Финальная отмывка водой: отсутствие; Использование шейкера: постановка анализа без использования шейкера; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Форма раствора конъюгата: готов к использованию; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов: соответствие; Промывка после инкубации: одинаковые алгоритмы промывок; Комплектация: фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; Количество выполняемых тестов: 96 шт.; Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета: 3 шт.; Чувствительность: 100%; Специфичность: 100%; Количество образца для анализа: 10 мкл.; Суммарное время инкубации: 85 мин.; Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению: 10 дн Остаточный срок годности ≥ 6 мес | 21.20.23.110 | Набор | 3 | 9379 | 28137 |
| Вирус эпидемического паротита антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки характеристик Метод: непрямой ИФА, двухстадийный; Формат планшета: разборный; Возможность определения титра антител: наличие; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови; Предварительная промывка планшета: отсутствие; Финальная отмывка водой: отсутствие; Использование шейкера: постановка анализа без использования шейкера; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Форма раствора конъюгата: готов к использованию; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов: соответствие; Промывка после инкубации: одинаковые алгоритмы промывок; Комплектация: фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета: 3; Чувствительность: 100%; Специфичность: 100%; Количество образца для анализа: 10 мкл.; Суммарное время инкубации: 85 мин.; Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 26°C в соответствии с инструкцией по применению: 10 дн | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 8208 | 8208 |
| Вирус эпидемического паротита антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки характеристик Метод: «иммунного захвата» ИФА, двухстадийный; Формат планшета: разборный; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови; Предварительная промывка планшета: отсутствие; Финальная отмывка водой: отсутствие; Использование шейкера: постановка анализа без использования шейкера; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов: соответствие; Промывка после инкубации: одинаковые алгоритмы промывок; Комплектация: фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета: 3 шт.; Чувствительность: 100%; Специфичность: 100%; Количество образца для анализа: 10 мкл.; Суммарное время инкубации: 85 мин.; Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 26°C в соответствии с инструкцией по применению: 10 дн | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 8208 | 8208 |
| Вирус кори антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки характеристик Метод: «иммунного захвата» ИФА, двухстадийный; Формат планшета: разборный; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови; Предварительная промывка планшета: отсутствие; Финальная отмывка водой: отсутствие; Использование шейкера: постановка анализа без использования шейкера; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Форма раствора конъюгата: готов к использованию; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов: соответствие; Промывка после инкубации: одинаковые алгоритмы промывок; Комплектация: фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета: 3; Чувствительность: 100%; Специфичность: 100%; Количество образца для анализа: 10 мкл.; Суммарное время инкубации: 85 мин.; Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению: 10 дн | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 9396 | 18792 |
| Вирус кори антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки характеристик Метод: непрямой ИФА, двухстадийный; Формат планшета: разборный; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови; Концентрации калибраторов в разных сериях наборов: концентрации калибраторов не изменяются; Предварительная промывка планшета: отсутствие; Финальная отмывка водой: отсутствие; Использование шейкера: постановка анализа без использования шейкера; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Форма раствора конъюгата: готов к использованию; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Проведение иммунологической стадии при 37ºС: соответствие; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов: соответствие; Промывка после инкубации: одинаковые алгоритмы промывок; Комплектация: фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; Диапазон измерений: 0,00-5,00 МЕ/мл.; Чувствительность: 0,07 МЕ/мл.; Специфичность: 100 %; Количество образца для анализа: 10 мкл.; Количество калибраторов: 6 шт.; Суммарное время инкубации: 85 мин.; Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению: 10 дн | 21.20.23.110 | Набор | 3 | 7786 | 23358 |
| Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки характеристик Метод: непрямой ИФА, двухстадийный; Формат планшета: разборный; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови; Цветовая индикация внесения сыворотки: наличие; Предварительная промывка планшета: отсутствие; Финальная отмывка водой: отсутствие; Использование шейкера: постановка анализа без использования шейкера; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Форма раствора конъюгата: готов к использованию; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов: соответствие; Промывка после инкубации: одинаковые алгоритмы промывок; Комплектация: фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; Диапазон измерений: 0-800 МЕ/мл.; Чувствительность: 2 МЕ/мл.; Специфичность: 100 %; Количество образца для анализа: 10 мкл.; Количество калибраторов: 6 шт.; Суммарное время инкубации: 85 мин.; Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению: 10 дн | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 6995 | 6995 |
| Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки характеристик Метод: непрямой ИФА, двухстадийный; Формат планшета: разборный; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови; Цветовая индикация внесения сыворотки: наличие; Предварительная промывка планшета: отсутствие; Финальная отмывка водой: отсутствие; Использование шейкера: постановка анализа без использования шейкера; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Форма раствора конъюгата: готов к использованию; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов: соответствие; Промывка после инкубации: одинаковые алгоритмы промывок; Комплектация: фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета: 3; Количество образца для анализа: 10 мкл.; Суммарное время инкубации: 85 мин.; Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению: 10 дн | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 7386 | 7386 |
| Mycoplasma pneumoniae антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) характеристик Метод: непрямой ИФА, двухстадийный; Формат планшета: разборный; Образец для анализа: сыворотка крови; Соотношение контролей и образцов: объемное равенство; Финальная отмывка водой: отсутствие; Использование шейкера: постановка анализа без использования шейкера; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов: соответствие; Промывка после инкубации: одинаковые алгоритмы промывок; Возможность использования для работы на автоматических ИФА-анализаторах открытого типа: соответствие; Комплектация: фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; Количество выполняемых тестов: 96 шт.; Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета: 3 шт.; Чувствительность: 100 %; Специфичность: 100%; Количество образца для анализа: 10 мкл.; Суммарное время инкубации: 90 мин.; Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 26°C в соответствии с инструкцией по применению: 10 дн Остаточный срок годности ≥ 9 мес | 21.20.23.110 | Набор | 4 | 7761 | 31044 |
| Mycoplasma pneumoniae антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) характеристик Метод: непрямой ИФА, двухстадийный; Формат планшета: разборный; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови; Соотношение контролей и образцов: объемное равенство; Финальная отмывка водой: отсутствие; Использование шейкера: постановка анализа без использования шейкера; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов: соответствие; Промывка после инкубации: одинаковые алгоритмы промывок; Возможность использования для работы на автоматических ИФА-анализаторах открытого типа: соответствие; Комплектация: фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; Количество выполняемых тестов: 96 шт.; Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета: 3 шт.; Чувствительность: 100 %; Специфичность: 100%; Количество образца для анализа: 20 мкл.; Суммарное время инкубации: 90 мин.; Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 26°C в соответствии с инструкцией по применению: 10 дн Остаточный срок годности ≥ 9 мес | 21.20.23.110 | Набор | 4 | 7761 | 31044 |
| Вирус простого герпеса 1 и 2 тип индекс авидности антитела IgG ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА). Количество выполняемых тестов ≥ 48 шт характеристик Метод: непрямой ИФА, трехстадийный; Формат планшета: разборный; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови; Цветовая индикация внесения сыворотки: наличие; Предварительная промывка планшета: отсутствие; Финальная отмывка водой: отсутствие; Использование шейкера: постановка анализа без использования шейкера; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Форма раствора конъюгата: готов к использованию; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов: соответствие; Промывка после инкубации: одинаковые алгоритмы промывок; Возможность использования для работы на автоматических ИФА-анализаторах открытого типа: соответствие; Комплектация: фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета: 8 шт.; Специфичность: 100 %; Количество образца для анализа: 10 мкл.; Суммарное время инкубации: 100 мин.; Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению: 10 дн Остаточный срок годности ≥ 6 мес | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 8821 | 8821 |
| Вирус Эпштейна-Барр индекс авидности иммуноглобулина G (IgG) к капсидному антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ Количество выполняемых тестов ≥ 48 шт характеристик Метод: непрямой ИФА, трехстадийный; Формат планшета: разборный; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови; Цветовая индикация внесения сыворотки: наличие; Предварительная промывка планшета: отсутствие; Финальная отмывка водой: отсутствие; Использование шейкера: постановка анализа без использования шейкера; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Форма раствора конъюгата: готов к использованию; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов: соответствие; Промывка после инкубации: одинаковые алгоритмы промывок; Возможность использования для работы на автоматических ИФА-анализаторах открытого типа: соответствие; Комплектация: фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета: 8 шт.; Специфичность: 100 %; Количество образца для анализа: 10 мкл.; Суммарное время инкубации: 100 мин.; Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению: 10 дн Остаточный срок годности ≥ 6 мес | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 8899 | 17798 |
| Вирус простого герпеса 1 и 2 тип индекс авидности антитела IgG ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА). Количество выполняемых тестов ≥ 48 шт характеристик Метод: непрямой ИФА, трехстадийный; Формат планшета: разборный; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови; Цветовая индикация внесения сыворотки: наличие; Предварительная промывка планшета: отсутствие; Финальная отмывка водой: отсутствие; Использование шейкера: постановка анализа без использования шейкера; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Форма раствора конъюгата: готов к использованию; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов: соответствие; Промывка после инкубации: одинаковые алгоритмы промывок; Возможность использования для работы на автоматических ИФА-анализаторах открытого типа: соответствие; Комплектация: фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета: 8 шт.; Специфичность: 100 %; Количество образца для анализа: 10 мкл.; Суммарное время инкубации: 100 мин.; Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению: 10 дн Остаточный срок годности ≥ 5 мес | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 6890 | 13780 |
| Toxoplasma gondii индекс авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 48 шт Назначение Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа характеристик Метод: непрямой ИФА, трехстадийный; Формат планшета: разборный; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови; Цветовая индикация внесения сыворотки: наличие; Предварительная промывка планшета: отсутствие; Финальная отмывка водой: отсутствие; Использование шейкера: по выбору; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Форма раствора конъюгата: готов к использованию; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов: соответствие; Комплектация: фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета: 6 шт.; Количество образца для анализа: 10 мкл.; Суммарное время инкубации: 42 мин.; Количество вариантов проведения ИФА: 2; Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению: 10 дн | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 6890 | 13780 |
| Цитомегаловирус (ЦМВ) индекс авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 48 шт Назначение Для ручной постановки анализа характеристик Метод: непрямой ИФА, трехстадийный; Формат планшета: разборный; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови; Цветовая индикация внесения сыворотки: наличие; Предварительная промывка планшета: отсутствие; Финальная отмывка водой: отсутствие; Использование шейкера: постановка анализа без использования шейкера; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Форма раствора конъюгата: готов к использованию; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов: соответствие; Промывка после инкубации: одинаковые алгоритмы промывок; Комплектация: фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета: 8 шт.; Специфичность: 100 %; Количество образца для анализа: 10 мкл.; Суммарное время инкубации: 100 мин.; Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению: 10 дн | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 6890 | 13780 |
| Препараты диагностические Характеристики Метод: непрямой ИФА, двухстадийный; Формат планшета: разборный; Количество выполняемых тестов: 96 шт.; Наличие контролей: 3 флаконов; Образец для анализа: сыворотка; Количество образца для анализа 10 мкл; Суммарное время инкубации 105 мин; Субстрат ТМБ готов к использованию; Конъюгат готов к использованию; Постановка анализа без использования шейкера при комнатной температуре; Возможность использования для работы на автоматических ИФА-анализаторах открытого типа Остаточный срок годности ≥ 3 мес | 21.20.23.111 | Набор | 1 | 15000 | 15000 |
| Препараты диагностические Характеристики Метод: непрямой ИФА, двухстадийный; Формат планшета: разборный; Количество выполняемых тестов: 96 шт.; Наличие контролей: 3 флаконов; Образец для анализа: сыворотка; Количество образца для анализа: 10 мкл; Суммарное время инкубации: 105 мин; Субстрат ТМБ готов к использованию; Конъюгат готов к использованию; Постановка анализа без использования шейкера при комнатной температуре; Возможность использования для работы на автоматических ИФА-анализаторах открытого типа Остаточный срок годности ≥ 3 мес | 21.20.23.111 | Набор | 1 | 15000 | 15000 |
| Препараты диагностические Характеристики Метод: непрямой ИФА, двухстадийный; Формат планшета: разборный; Количество выполняемых тестов: 96 шт.; Образец для анализа: сыворотка крови; Количество образца для анализа: 10 мкл; Суммарное время инкубации: 2 ч. 15 мин; Проведение иммунологической стадии при 37ºС; Одинаковые алгоритмы промывок после инкубации; Отсутствие предварительной промывки планшета; Отсутствие финальной отмывки водой; Постановка анализа без использования шейкера; Наличие готовых к использованию cut-off контролей; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки Остаточный срок годности ≥ 3 мес | 21.20.23.111 | Набор | 1 | 23000 | 23000 |
| Bordetella pertussis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) характеристик Метод: непрямой ИФА, двухстадийный; Формат планшета: разборный; Количество выполняемых тестов: 96 шт.; Количество лунок, используемых для внесения контролей и калибраторов: 5; Диапазон измерений: 10 - 75 СвЕд/мл; Количество калибраторов: 3; Концентрации калибраторов в разных сериях наборов не изменяются; Образец для анализа: сыворотка крови; Количество образца для анализа: 10 мкл; Суммарное время инкубации 2 ч. 15 мин; Проведение иммунологической стадии при 37ºС; Одинаковые алгоритмы промывок после инкубации; Отсутствие предварительной промывки планшета; Отсутствие финальной отмывки водой; Постановка анализа без использования шейкера; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки Остаточный срок годности ≥ 3 мес | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 23000 | 23000 |
| Препараты диагностические Характеристики Метод: непрямой ИФА; трехстадийный; Формат планшета: разборный; Количество выполняемых тестов: 48 шт.; Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета: 8; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови; Количество образца для анализа: 70 мкл; Цветовая индикация внесения образцов; Суммарное время инкубации: 128 мин; Одинаковые алгоритмы промывок после инкубации; Отсутствие предварительной промывки планшета; Отсутствие финальной отмывки водой; Использование шейкера: постановка анализа без использования шейкера; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов; Возможность использования для работы на автоматических ИФА-анализаторах открытого типа; Возможность транспортирования при температуре до 20ºС - 10 суток. Остаточный срок годности ≥ 6 мес | 21.20.23.111 | Набор | 1 | 30000 | 30000 |
| Аденовирус антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) характеристик Метод: «сэндвич»-вариант ИФА; двухстадийный; Формат планшета: разборный; Количество выполняемых тестов: 96 шт.; Образец для анализа: сыворотка и плазма крови человека; Количество образца для анализа:10 мкл; Наличие отрицательного и положительного контролей; Чувствительность: 100%; Специфичность: 100%; Суммарное время инкубации: 105 мин; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Форма раствора конъюгата: готов к использованию; Использование шейкера: постановка анализа без использования шейкера; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов Остаточный срок годности ≥ 3 мес | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 20800 | 20800 |
| Аденовирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) характеристик Метод: «сэндвич»-вариант ИФА; двухстадийный; Формат планшета: разборный; Количество выполняемых тестов: 96 шт.; Образец для анализа: сыворотка крови; Количество образца для анализа:10 мкл; Наличие отрицательного и положительного контролей; Чувствительность: 100%; Специфичность: 100%; Суммарное время инкубации: 105 мин; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Форма раствора конъюгата: готов к использованию; Использование шейкера: постановка анализа без использования шейкера; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов Остаточный срок годности ≥ 3 мес | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 15300 | 15300 |
| Парвовирус В19 антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) характеристик Метод: непрямой ИФА, двухстадийный; Формат планшета: разборный; Количество выполняемых тестов: 96 шт.; Образец для анализа: сыворотка, плазма крови; Количество образца для анализа 10 мкл. Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета: 4 шт.; Чувствительность: 100 %; Специфичность: 100%; Суммарное время инкубации: 95 мин. Готовый к использованию cut-off контроль: наличие; Стоп-реагент: серная кислота; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Форма раствора конъюгата: готов к использованию; Предварительная промывка планшета: отсутствие; Финальная отмывка водой: отсутствие; Использование шейкера: постановка анализа без использования шейкера; Возможность полуколичественного расчета результата: наличие; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки Остаточный срок годности ≥ 4 мес | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 32000 | 64000 |
| Парвовирус В19 антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) характеристик Метод: непрямой ИФА, двухстадийный; Формат планшета: разборный; Количество выполняемых тестов: 96 шт.; Образец для анализа: сыворотка крови; Количество образца для анализа: 10 мкл.; Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета: 4 шт.; Чувствительность: 98 %; Специфичность: 100 %; Суммарное время инкубации: 95 мин. Готовый к использованию cut-off контроль: наличие; Стоп-реагент: серная кислота; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Форма раствора конъюгата: готов к использованию; Предварительная промывка планшета: отсутствие; Финальная отмывка водой: отсутствие; Использование шейкера: постановка анализа без использования шейкера; Возможность полуколичественного расчета результата: наличие; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки Остаточный срок годности ≥ 3 мес | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 28000 | 56000 |
| SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) характеристик Метод: непрямой ИФА, двухстадийный; Формат планшета: разборный; Количество выполняемых тестов: 96 шт.; Белок, к которому выявляются IgG: полноразмерный поверхностный гликопротеин S; Диапазон измерений: 0,00-5000,00 BAU/мл; Чувствительность: 1 BAU/мл; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови; Количество образца для анализа: 10 мкл.; Количество калибраторов: 7 шт.; Концентрации калибраторов в разных сериях наборов: концентрации калибраторов не изменяются; Суммарное время инкубации: 85 мин.; Предварительная промывка планшета: отсутствие; Финальная отмывка водой: отсутствие; Использование шейкера: постановка анализа без использования шейкера; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Форма раствора конъюгата: готов к использованию; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов: соответствие; Промывка после инкубации: одинаковые алгоритмы промывок; Контрольный образец входит в состав набора: соответствие; Количество планшетов для предразведения образцов, входящих в состав набора: 2 шт.; Возможность использования для работы на автоматических ИФА-анализаторах открытого типа: соответствие; Комплектация: фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; Разрешенный срок хранение приготовленного раствора ФСБ-Т при температуре 2–8ºС: 1 мес.; Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 26°C в соответствии с инструкцией по применению: 10 дн Остаточный срок годности ≥ 12 мес | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 15305 | 30610 |
| Вирус Эпштейна-Барр антитела иммуноглобулин М (IgМ) к капсидному антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки характеристик Метод: непрямой ИФА, двухстадийный; Формат планшета: разборный; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови; Цветовая индикация внесения сыворотки: наличие; Предварительная промывка планшета: отсутствие; Финальная отмывка водой: отсутствие; Использование шейкера: постановка анализа без использования шейкера; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Форма раствора конъюгата: готов к использованию; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов: соответствие; Промывка после инкубации: одинаковые алгоритмы промывок; Комплектация: фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета: 3; Чувствительность: 100 %; Специфичность: 100%; Количество образца для анализа: 10 мкл.; Суммарное время инкубации: 85 мин.; Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению: 10 дн | 21.20.23.110 | Набор | 6 | 7886 | 47316 |
| Вирус Эпштейна-Барр антитела иммуноглобулин G (IgG) к капсидному антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки характеристик Метод: непрямой ИФА, двухстадийный; Формат планшета: разборный; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови; Цветовая индикация внесения сыворотки: наличие; Предварительная промывка планшета: отсутствие; Финальная отмывка водой: отсутствие; Использование шейкера: постановка анализа без использования шейкера; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Форма раствора конъюгата: готов к использованию; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов: соответствие; Промывка после инкубации: одинаковые алгоритмы промывок; Комплектация: фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета: 3; Чувствительность: 100 %; Специфичность: 100%; Количество образца для анализа: 10 мкл.; Суммарное время инкубации: 85 мин.; Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению: 10 дн | 21.20.23.110 | Набор | 6 | 7284 | 43704 |
| Вирус Эпштейна-Барр антитела класса иммуноглобулин G (IgG) к раннему антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) характеристик Метод: непрямой ИФА, двухстадийный; Формат планшета: разборный; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови; Цветовая индикация внесения сыворотки: наличие; Предварительная промывка планшета: отсутствие; Финальная отмывка водой: отсутствие; Использование шейкера: постановка анализа без использования шейкера; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Форма раствора конъюгата: готов к использованию; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов: соответствие; Промывка после инкубации: одинаковые алгоритмы промывок; Возможность использования для работы на автоматических ИФА-анализаторах открытого типа: соответствие; Комплектация: фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; Количество выполняемых тестов: 96 шт.; Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета: 3; Чувствительность: 100 %; Специфичность: 100%; Количество образца для анализа: 10 мкл.; Суммарное время инкубации: 85 мин.; Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению: 10 дн Остаточный срок годности ≥ 6 мес | 21.20.23.110 | Набор | 5 | 7649 | 38245 |
| Вирус Эпштейна-Барр антитела класса иммуноглобулин G (IgG) к ядерному антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки характеристик Метод: непрямой ИФА, двухстадийный; Формат планшета: разборный; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови; Цветовая индикация внесения сыворотки: наличие; Предварительная промывка планшета: отсутствие; Финальная отмывка водой: отсутствие; Использование шейкера: постановка анализа без использования шейкера; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Форма раствора конъюгата: готов к использованию; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов: соответствие; Промывка после инкубации: одинаковые алгоритмы промывок; Комплектация: фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета: 3; Чувствительность: 100 %; Специфичность: 100%; Количество образца для анализа: 10 мкл.; Суммарное время инкубации: 85 мин.; Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению: 10 дн | 21.20.23.110 | Набор | 5 | 7649 | 38245 |