| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Пакеты бумажные плоские самозапечатывающиеся, должны быть изготовлены из медицинской бумаги, соответствующей стандарту EN 868-3-2017 «Материалы и системы для упаковки медицинских приборов, предназначенных для стерилизации. Часть 3. Бумага для изготовления бумажных пакетов (технические условия в EN 868-4) и изготовления прозрачных пакетов и рулонов (технические условия в EN 868-5). Требования и методы испытаний» (бумага не является крафт-бумагой: бумагой мешочной и бумагой упаковочной влагопрочной (отбеленный крафт)), имеют клеевую полосу для самозапечатывания на клапане пакета. Плотность бумаги не менее 60 г/м2. Бумага не содержит оптического отбеливателя в составе (при воздействии ультрафиолетового свечения бумага не флюоресцирует). Цвет бумаги однотонный, структура однообразна. Отсутствуют включения в бумагу, отличные по цвету и структуре, различимые визуально. Пакет должен быть пригоден для стерилизации при температуре 200 °С. На внешней стороне пакета должны быть нанесены следующие обозначения: товарный знак; название упаковки; размер пакета (ширина х длина, мм); индикатор первого класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) для паровой и воздушной стерилизации; описание конечного цвета индикатора. Маркировка индикаторов в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11140-1-2011. Пакеты официально зарегистрированы как медицинские изделия и соответствуют ГОСТ ISO 11607-1-2018. Качественная Размер не менее 250 мм х 100 мм 380мм Качественная Упаковка не менее 100 штук Качественная | 32.50.50.190 | Штука | 1000 | 19.02 | 19020 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Комбинированные самозапечатывающиеся пакеты должны быть предназначены для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид), радиационным методами. Соответствуют ГОСТ ISO 11607-1-2018. Пакеты должны быть снабжены слоем термостойкого клея с защитной полоской бумаги, нанесенного на выступающую часть бумажного основания с открытой стороны пакета. Пакеты изготовлены из нервущейся и безосколочной многослойной пленки-ламината не менее 5 слоев (полиэстер-полипропиленовая композиция), прозрачного цвета. Полиэстер не менее 12 мкм. Полипропилен не менее 40 мкм. Плотность медицинской бумаги не менее 60 г/м2. Бумага и пленка соединены термошвом, который исключает последующие расклеивания при стерилизации и обеспечивает 100% отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки с минимальным эффектом пылеворсовыделения. Толщина пленки не менее 52 мкм. Индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011«Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования») для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации нанесены на бумажное основание пакетов. Индикаторы стерилизации должны изменять свой цвет под воздействием стерилизующего агента, изменения цвета указано на пакетах на русском языке для каждого типа стерилизации. Маркировка индикаторов в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11140-1-2011. На пакетах должны быть нанесены следующие обозначения: товарный знак, маркировка размера, направления вскрытия упаковки, запрет на использование в случае повреждения упаковки, номер партии продукции, дата окончания срока годности. Качественная Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации в одинарной упаковке при заклеивании пакетов с помощью термостойкого клея, нанесенного на выступающую часть бумажного основания с открытой стороны пакета должен составлять не менее 12 месяцев Качественная Размер не менее 300 мм х 550 мм Качественная | 32.50.50.190 | Штука | 1000 | 36.75 | 36750 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Комбинированные самозапечатывающиеся пакеты должны быть предназначены для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. Должны соответствовать ГОСТ ISO 11607-1-2018. Пакеты должны быть снабжены слоем термостойкого клея с защитной полоской бумаги, нанесенного на выступающую часть бумажного основания с открытой стороны пакета. Пакеты должны быть изготовлены из нервущейся и безосколочной многослойной пленки-ламината не менее 5 слоев (полиэстер-полипропиленовая композиция), прозрачного цвета. Полиэстер 10 мкм - 18 мкм. Полипропилен от 40 мкм до 50 мкм. Плотность медицинской бумаги ≥ 60 г/м2. Бумага и пленка должны быть соединены термошвом, который должен исключить последующие расклеивания при стерилизации и должен обеспечить 100 % отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки с минимальным эффектом пылеворсовыделения. Толщина пленки от 50 мкм. Индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011«Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования») для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации должны быть нанесены на бумажное основание пакетов. Индикаторы стерилизации должны изменять свой цвет под воздействием стерилизующего агента, изменения цвета должно быть указано на пакетах на русском языке для каждого типа стерилизации. Маркировка индикаторов требуется в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11140-1-2011. На пакетах должны быть нанесены следующие обозначения: товарный знак (при наличии), маркировка размера, направления вскрытия упаковки, запрет на использование в случае повреждения упаковки, номер партии продукции, дата начала/окончания срока годности. Качественная Размер 130 мм х 270 мм ± 5 мм Качественная Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации в одинарной упаковке должен составлять ≥ 12 мес | 32.50.50.190 | Штука | 5000 | 8.94 | 44700 |