| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Требования техническим, функциональным и качественным характеристикам (потребительским свойствам) товара Расчетное номинальное давление (NP) баллонного катетера,атм, не менее 12, Показатель определяет рабочее давление баллонного катетера.Совместимость с проводником - 0.014 дюйм, Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику. Давление разрыва не более 22 атм (для баллонов диаметром 2.0-4.0 мм), не менее 20 атм( для диаметра 4.5-5.0 мм), Более высокое предельное давление обеспечивает возможность проведения процедур ангиопластики в случае сложных поражений, плохо поддающихся дилатации. Длина катетера - не менее 145 см, Характеристика необходима для применения различных техник реканализации артерии, в том числе ретроградного доступа, а также в тех случаях, когда стенотическое поражение находится на более удаленном расстоянии. Укладка баллона - трехлепестковая. Позволяет добиться оптимальной структуры с наименьшим диаметром и равномерным последующим раскрытием при раздувании баллона. Рентгенконтрастные маркеры-Наличие. Наличие рентгенконтрастных маркеров позволяет контролировать процесс позиционирования устройства в месте стеноза и уменьшает время вмешательства, тем самым снижая радиационную нагрузку на пациента и врача. Кроссинг профиль, дюйм Не менее 0,031, обеспечивает возможность проведения баллонного катетера через стенозированный сегмент для выполнения ангиопластики и последующего стентирования. Диаметр баллона, мм (размер по согласованию с Заказчиком): ≥ 1.76 и ≤ 2, ≥ 2.01 и ≤ 2.25, ≥ 2.26 и ≤ 2.5, ≥ 2.51 и ≤ 2.75, ≥ 2.76 и ≤ 3, ≥ 3.01 и ≤ 3.25, ≥ 3.26 и ≤ 3.5, ≥ 3.51 и ≤ 3.75, ≥ 3.76 и ≤ 4, ≥ 4.01 и ≤ 4.5, ≥ 4.51 и ≤ 5.Длина баллона, мм (размер по согласованию с Заказчиком): ≥ 6 и ≤ 7, ≥ 7.1 и ≤ 8, ≥ 11.1 и ≤ 12, ≥ 12.1 и ≤ 15, ≥ 15.1 и ≤ 20, ≥ 20.1 и ≤ 25, ≥ 25.1 и ≤ 30 Тип баллона (Система доставки) Монорельсовый (Быстрая замена) Длина баллона ≥ 12.1 и ≤ 15 мм | 32.50.13.110 | Штука | 1 | 12280 | 12280 |
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Требования техническим, функциональным и качественным характеристикам (потребительским свойствам) товара Профиль кончика баллонного катетера Не более 0,017 дюйм. Малый диаметр дистального кончика баллонного катетера обеспечивает технический успех при входе катетера в зону стеноза. Кроссинг-профиль (для баллонов диаметром 3,0 мм) Не более 0,028 дюйм. Меньший кроссинг-профиль обеспечивает возможность проведения баллонного катетера через стенозированный сегмент для выполнения ангиопластики и последующего стентирования. Использование баллонных катетеров с низким профилем позволяет использовать проводниковые инструменты меньшего диаметра, что является важным критерием успеха при сложных вариантах сосудистого доступа, а также особенно актуально при использовании радиального доступа, являющегося общепризнанным стандартом при чрескожных коронарных вмешательствах. Кроме того, чем меньше профиль баллонного катетера, тем больше техник возможно применить при его использовании, включая применение двух баллонных катетеров одновременно при необходимости лечения бифуркационных поражений и др. Номинальное давление от 6 до 12 атм. Показатель определяет рабочее давление баллонного катетера. Давление разрыва (предельное давление) не менее 12 для баллонов малых диаметров (от 1,5 мм до 2,0 мм) и для больших диаметров (от 3,5 мм, до 4,0 мм); не менее 14 для средних диаметров (от 2,25 до 3,25 мм), не менее 18 атм для баллонов больших диаметров (от 4,5 мм до 5,0 мм), не менее 20 атм для баллонов малых и средних диаметров (от 2,0 мм до 4,0 мм). Более высокое предельное давление обеспечивает возможность проведения процедур ангиопластики в случае сложных поражений, плохо поддающихся дилатации. Необходимо использование максимально возможного предельного давления в случаях жестких кальцинированных или фиброзных поражений. Совместимость с проводником не более 0,014 дюйм. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику. Минимальный диаметр проводникового катетера не более 5F. - Требования техническим, функциональным и качественным характеристикам (потребительским свойствам) товара Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику. Технология укладки баллона Не менее чем в 5 лепестков. Укладка баллона в 5 лепестков позволяет добиться оптимальной структуры с наименьшим диаметром и равномерным последующим раскрытием при раздувании баллона. Исходная укладка в 5 лепестков позволяет также добиться равномерного и быстрого сдувания баллона за счет возвращения к исходной оптимальной форме. Диаметр ба | 32.50.13.110 | Штука | 1 | 10718.33 | 10718.33 |
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Требования техническим, функциональным и качественным характеристикам (потребительским свойствам) товара Материал стента – наличие. Поликомпонентный сплав (не менее 5 металлов). Поликомпонентный сплав обеспечивает ряд ключевых характеристик платформы стента: улучшенную визуализацию, высокую радиальную силу и минимальный рекоил, высокую прочность и значительно сниженную тромбогенность. Толщина стенок стента, мм, не более 0,081, (0,074 (для стентов малых диаметров 2,25-2,75 мм), 0,079 (для стентов малых диаметров 3,0-3,50 мм), 0,081 (для стентов больших диаметров 4,0 мм). Показатель определяет ряд ключевых клинических характеристик стента: малая толщина стенок стента минимизирует неоинтимальную гиперплазию, тем самым снижая риск рестеноза внутри стента, ускоряет и оптимизирует процессы эндотелизации стента, снижает риск тромбоза внутри стента (за счет снижения турбулентности кровотока) и снижает интенсивность острой и хронической воспалительной реакции сосудистой стенки. Тип полимерного покрытия, несущего лекарственный препарат. Полимер, подвергаемый полному гидролизу в течение не более 120 суток. Биоразлагаемый полимер снижает степень воспалительной реакции сосудистой стенки в месте имплантации, вследствие чего наблюдается процесс ускорения эндотелизации и снижается вероятность подострого и позднего тромбоза стента. Способ нанесения покрытия - аблюминальный (т.е. поверхность стента, контактирующая с сосудистой стенкой, должна быть покрыта лекарственным препаратом, со стороны просвета сосуда поверхность стента должна быть свободна от лекарственного покрытия). -Требования техническим, функциональным и качественным характеристикам (потребительским свойствам) товара: Обеспечивает безопасное и эффективное прохождение естественных изгибов коронарных артерий, в случаях диффузного стенозирования коронарных артерий и выраженной извитости вследствие длительно текущего атеросклеротического процесса, артериальной гипертензии, сахарного диабета. Длина двойного просвета шафта катетера (расстояние между портом для проводника и кончиком системы доставки), см, не более 25. Показатель обеспечивает эффективное проведение инструмента через естественные изгибы коронарных артерий. Совместимость с проводником, дюйм (мм), 0,014 (0,36). Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику. Совместимость с проводниковым катетером, френч, 5. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику. Номинальное давление, атм, не более 11. Показатель определяет рабочее давление баллонного катетера | 32.50.13.190 | Штука | 1 | 58490 | 58490 |
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Требования техническим, функциональным и качественным характеристикам (потребительским свойствам) товара Профиль кончика баллонного катетера не более 0,017 дюйм. Малый диаметр дистального кончика баллонного катетера обеспечивает технический успех при входе катетера в зону стеноза. Кроссинг-профиль (для баллонов диаметром 3,0 мм) не более 0,028 дюйм. Меньший кроссинг-профиль обеспечивает возможность проведения баллонного катетера через стенозированный сегмент для выполнения ангиопластики и последующего стентирования. Использование баллонных катетеров с низким профилем позволяет использовать проводниковые инструменты меньшего диаметра, что является важным критерием успеха при сложных вариантах сосудистого доступа, а также особенно актуально при использовании радиального доступа, являющегося общепризнанным стандартом при чрескожных коронарных вмешательствах. Кроме того, чем меньше профиль баллонного катетера, тем больше техник возможно применить при его использовании, включая применение двух баллонных катетеров одновременно при необходимости лечения бифуркационных поражений и др. Номинальное давление не более 6 атм, не менее 12 атм. Показатель определяет рабочее давление баллонного катетера. Давление разрыва (предельное давление) не менее 12; не менее 14, не менее 18, не менее 20. Более высокое предельное давление обеспечивает возможность проведения процедур ангиопластики в случае сложных поражений, плохо поддающихся дилатации. Необходимо использование максимально возможного предельного давления в случаях жестких кальцинированных или фиброзных поражений. Совместимость с проводником 0,014 дюйм. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику. Минимальный диаметр проводникового катетера 5F или 6 F. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику - Требования техническим, функциональным и качественным характеристикам (потребительским свойствам) товара Технология укладки баллона не менее чем в 5 лепестков. Укладка баллона в 5 лепестков позволяет добиться оптимальной структуры с наименьшим диаметром и равномерным последующим раскрытием при раздувании баллона. Исходная укладка в 5 лепестков позволяет также добиться равномерного и быстрого сдувания баллона за счет возвращения к исходной оптимальной форме. Конкретный размер и модификация по заявке Заказчика. Диаметр баллона, мм (размер по согласованию с Заказчиком): от 1.26 до 1.5, от 1.51 до 1.75, от 1.76 до 2, от 2.01 до 2.25, от 2.26 до 2.5, от 2.51 до 2.75, от 2.76 до 3, от 3.01 до 3.25, от 3.26 до 3.5, от 3.51 до | 32.50.13.110 | Штука | 1 | 10718.33 | 10718.33 |
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Требования техническим, функциональным и качественным характеристикам (потребительским свойствам) товара Номинальное давление, атм, не более 8. Показатель определяет рабочее давление баллонного катетера. Давление разрыва (предельное давление), атм, не менее 12. Более высокое предельное давление обеспечивает возможность проведения процедур ангиопластики в случае сложных поражений, плохо поддающихся дилатации. Необходимо использование максимально возможного предельного давления в случаях жестких кальцинированных или фиброзных поражений. Совместимость с проводником, дюйм, не менее 0,014. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику. Рентгеноконтрастные метки – в наличии. Диаметр баллона, мм (размер по согласованию с Заказчиком):≥ 1 и ≤ 1.25, ≥ 1.26 и ≤ 1.5, ≥ 1.76 и ≤ 2, ≥ 2.01 и ≤ 2.25, ≥ 2.26 и ≤ 2.5, ≥ 2.51 и ≤ 2.75, ≥ 2.76 и ≤ 3, ≥ 3.01 и ≤ 3.25, ≥ 3.26 и ≤ 3., ≥ 3.51 и ≤ 3.75, ≥ 3.76 и ≤ 4.0, ≥ 4.01 и ≤ 4.5, ≥ 4.51 и ≤ 5.0,≥ 5.01 и ≤ 5.5, ≥ 5.51 и ≤ 6. Длина баллона, мм (размер по согласованию с Заказчиком) ≥ 7.1 и ≤ 8.0, ≥ 10.1 и ≤ 12, ≥ 12.1 и ≤ 15, ≥ 15.1 и ≤ 20, ≥ 25.1 и ≤ 30 Тип баллона (Система доставки) Монорельсовый (Быстрая замена) Длина баллона ≥ 11.1 и ≤ 12 мм | 32.50.13.110 | Штука | 1 | 11506.75 | 11506.75 |
| Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый Требования техническим, функциональным и качественным характеристикам (потребительским свойствам) товара "Тип интродьюсера: феморальный. Параметр позволяет проводить манипуляции через бедренный доступ. Диаметр иглы, G, ≤ 18. Определяет совместимость с другими инструментами, а так же используется в соответствии с особенностями методик и обеспечивает качественное оказание медицинской помощи. Диаметр мини-проводника, дюйм, ≥ 0.035 и ≤ 0.038. Используется в соответствии с особенностями методик и обеспечивает качественное оказание медицинской помощи.Диаметр интродьюсера, Fr - от 4 до 9, параметр определяет совместимость с другими инструментами, размер по согласованию с Заказчиком. Длина интродьюсера, см - не менее 11, обеспечивает введение инструмента при различных анатомических особенностях, размер по согласованию с Заказчиком." | 32.50.13.190 | Штука | 1 | 1805.67 | 1805.67 |
| Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый Требования техническим, функциональным и качественным характеристикам (потребительским свойствам) товара Интродьюсер для обеспечения доступа в сосуд и эффективных манипуляций инструментов во время процедуры. Параметр позволяет выбрать оператору максимально подходящий инструмент исходя из техники и хода операции, также определяет совместимость с другими инструментами. Наличие силиконового гемостатического клапана, конструктивно выполненного из двух высокоэффективных клапанов, расположенных перпендикулярно друг другу. Параметр обеспечивает улучшенный гемостаз, препятствует обратному току крови из сосудистого русла. Обеспечивает устойчивость к аспирации воздуха в отсутствии инструмента, в ходе его замены, а также в процессе манипуляции. Наличие боковой магистрали и трехходового краника у интродьюсера. Параметр обеспечивает возможность обмывания инструмента, введения контрольного вещества, иных лекарственных растворов и управления боковым портом. Наличие цветовой маркировки диаметра интродьюсера. Параметр обеспечивает простоту подбора инструмента в момент процедуры. Набор из интродьюсера, дилататора, стального минипроводника (длина не менее 45 см, диаметр 0,021 дюйма). Параметр обеспечивает максимальныое удобство и быстроту установки инструмента без риска повреждения сосуда.Диаметр интродьюсера, Fr - от 5 до 7, параметр определяет совместимость с другими инструментами, размер по согласованию с Заказчиком.Длина интродьюсера, см - от 7 до 11, обеспечивает введение инструмента при различных анатомических особенностях, размер по согласованию с Заказчиком | 32.50.13.190 | Штука | 1 | 3711.67 | 3711.67 |
| Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый Требования техническим, функциональным и качественным характеристикам (потребительским свойствам) товара Интродьюсер для обеспечения доступа в сосуд и эффективных манипуляций инструментов во время процедуры. Параметр позволяет выбрать оператору максимально подходящий инструмент исходя из техники и хода операции, также определяет совместимость с другими инструментами. Наличие силиконового гемостатического клапана, конструктивно выполненного из двух высокоэффективных клапанов, расположенных перпендикулярно друг другу. Параметр обеспечивает улучшенный гемостаз, препятствует обратному току крови из сосудистого русла. Обеспечивает устойчивость к аспирации воздуха в отсутствии инструмента, в ходе его замены, а также в процессе манипуляции. Наличие боковой магистрали и трехходового краника у интродьюсера. Параметр обеспечивает возможность обмывания инструмента, введения контрольного вещества, иных лекарственных растворов и управления боковым портом. Наличие цветовой маркировки диаметра интродьюсера. Параметр обеспечивает простоту подбора инструмента в момент процедуры. Набор из интродьюсера, дилататора, стального минипроводника (длина не менее 45 см). Параметр обеспечивает максимальныое удобство и быстроту установки инструмента без риска повреждения сосуда.Диаметр интродьюсера, Fr - от 4 до 8, параметр определяет совместимость с другими инструментами, размер по согласованию с Заказчиком.Длина интродьюсера, см - от 7 до 25, обеспечивает введение инструмента при различных анатомических особенностях, размер по согласованию с Заказчиком | 32.50.13.190 | Штука | 1 | 3711.67 | 3711.67 |
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Требования техническим, функциональным и качественным характеристикам (потребительским свойствам) товара Материал стента: поликомпонентный сплав (не менее 5 металлов), содержащий металл с плотностью не менее 21 г/см3, или платино-хромовый сплав, или поликомпонентный сплав плотностью не менее 9,5 г/см3. Поликомпонентный сплав (не менее 5 металлов), содержащий металл с плотностью не менее 21 г/см3 (или платино-хромовый сплав или сплав плотностью не менее 9,5 г/см3) обеспечивает ряд ключевых характеристик платформы стента: улучшенную визуализацию, высокую радиальную силу и минимальный рекоил, высокую прочность и значительно сниженную тромбогенность. Толщина стенок стента, мм, не более 0,09. Показатель определяет ряд ключевых клинических характеристик стента: малая толщина стенок стента минимизирует неоинтимальную гиперплазию, тем самым снижая риск рестеноза внутри стента, ускоряет и оптимизирует процессы эндотелизации стента, снижает риск тромбоза внутри стента (за счет снижения турбулентности кровотока) и снижает интенсивность острой и хронической воспалительной реакции сосудистой стенки. Толщина стенок с покрытием полимером, мм, не более 0,095. Тип полимерного покрытия, несущего лекарственный препарат. Полимер, подвергаемый полному гидролизу в течение не более 120 суток. Биоразлагаемый полимер снижает степень воспалительной реакции сосудистой стенки в месте имплантации, вследствие чего наблюдается процесс ускорения эндотелизации и снижается вероятность подострого и позднего тромбоза стента. Способ нанесения покрытия - аАблюминальный (т.е. поверхность стента, контактирующая с сосудистой стенкой, должна быть покрыта лекарственным препаратом, со стороны просвета сосуда поверхность стента должна быть свободна от лекарственного покрытия) 2.Требования техническим, функциональным и качественным характеристикам (потребительским свойствам) товара Максимальный предел постдилатации стента, мм, не менее 6,0 для всех диаметров. Позволяет наиболее эффективно и безопасно использовать технику проксимальной оптимизации при имплантации стента в проксимальные сегменты сосудистого русла, в том числе ствол ЛКА. Система доставки - баллонный катетер. Соответствует описанию КТРУ. Совместимость с проводником, дюйм, 0,014. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику. Совместимость с проводниковым катетером, френч, не более 6. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику. Номинальное давление, атм, не более 12. Показатель определяет рабочее давление баллонного катетера, на к | 32.50.13.190 | Штука | 1 | 74275 | 74275 |
| Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования - Требования техническим, функциональным и качественным характеристикам (потребительским свойствам) товара Длина проводника, см 190 или 300. Обеспечивает совместимость с сопутствующими инструментами, возможность реканализации и экстернализации, а также обмена катетеров без замены проводника. Требования техническим, функциональным и качественным характеристикам (потребительским свойствам) товара Диаметр проксимальной части проводника, дюйм 0,014. Обеспечивает совместимость с сопутствующими инструментами. Диаметр кончика проводник, дюйм не более 0,010. Диаметр кончика обеспечивает его проникающую способность при поиске микроканалов при анте- и ретроградной реканализации. Дизайн гибкого дистального сегмента проводника - Эластичная проволочная спираль с сердечником по всей длине или Эластичная проволочная спираль с утончающимся сердечником по всей длине, дополнительная спиральная нить в дистальном сегменте. Обеспечивает оптимальную комбинацию гибкости и жесткости для поиска микроканалов и кроссинга стенозированных / окклюзированных сегментов, а также повышает устойчивость к деформациям. Обеспечивает равномерную жесткость и равную степень передачи вращения вдоль всего тела проводника. Гидрофильное покрытие - наличие. Гидрофильное покрытие обеспечивает высокие проникающие свойства проводника и доставляемость к зоне целевого поражения при стандартных и сложных вариантах поражения. Длина рентгеноконтрастного сегмента кончика проводника, см не менее 3. Данная длина рентгеноконтрастного сегмента обеспечивает более комфортную визуализацию дистальной части при реканализации сложных поражений. Длина гибкого дистального сегмента (длина спирали), см не менее 15. Обеспечивает возможность специфических манипуляций для поиска микроканалов и кроссинга зоны поражения. Жесткость кончика, гc (грамм-сила) ≥ 1,0 и ≤ 1,5. Обеспечивает умеренную пенетрационную способность в сочетании с атравматичностью для применения в широком спектре коронарных поражений. Форма кончика прямая. Обеспечивает возможность пенетрации области стеноокклюзионных изменений, поиска и навигации в микроканалах, атравматичного проведения в сегментах достаточного диаметра, а также контроль над возможным отклонением в боковые ветви. | 32.50.13.110 | Штука | 1 | 10400 | 10400 |
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Требования техническим, функциональным и качественным характеристикам (потребительским свойствам) товара Дизайн стента: конструкция стента из непрерывной проволоки, сформированной в синусоиду. Параметр влияет на гибкость стента и способствует быстрой и безопасной доставке к месту стеноза за счет увеличенной проходимости через извитые участки. Также параметр влиет на конформируемость стента и прилегание балок к стенкам сосуда. Материал стента. Кобальт-хром (Co-Cr). Параметр влияет на рентгеноконтрастность, биологическую реакцию, прочность стента, устойчивость к переломам и деформации. Дизайн ячейки стента: открытый. Параметр обеспечивает широкое раскрытие ячейки стента, что помогает достичь лучшей аппозиции балок в зоне бифуркации. Толщина стенок, миллиметр, не менее 0,091. Параметр влияет на структурную прочность, а также на рентгеноконтрастность, неоходимую для правильного позиционирования и имплантации стента. Рабочая длина системы доставки, сантиметр, 140. Показатель определяет рабочую длину катетера, совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧКВ. Лекарственное покрытие: зотаролимус. Соответствует условиям, заявленным в КТРУ. Полимер биосовместимый гидрофильный нерассасывающийся полимерный носитель. Параметр влияет на выраженность воспалительной реакции (локального васкулита), что, в свою очередь, оказывает влияние на частоту встречаемости тромбоза стента. - Требования техническим, функциональным и качественным характеристикам (потребительским свойствам) товара Концентрация лекарственного вещества не менее 1,6 мкг/мм². Параметр влияет на снижение частоты рестенозов при коронарных вмешательствах и эндотелизацию имплантированного стента. Толщина полимера – не менее 6 мкм. Наряду с биосовместимостью полимера, параметр влияет на выраженность воспалительной реакции в зоне контакта стента с сосудистой стенкой. Срок выделения препарата не более 180 дней. Параметр влияет на снижение частоты рестенозов при коронарных вмешательствах. Совместим с проводниковым катетером – 5 Fr. Параметр определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧКВ. Номинальный диаметр стента, мм (размер по согласованию с Заказчиком): > 2 и ≤ 2.25; > 2.25 и ≤ 2.5; > 2.5 и ≤ 2.75; > 2.75 и ≤ 3; > 3 и ≤ 3.5; > 3.5 и ≤ 4. Длина стента, мм (размер по согласованию с Заказчиком): > 7 и ≤ 8; > 8 и ≤ 9; > 11 и ≤ 12; > 13 и ≤ 14; > 14 и ≤ 15; > 17 и ≤ 18; > 21 и ≤ 22; > 25 и ≤ 26; > 29 и ≤ 30; > 33 и ≤ 34; > 37 и ≤ 38 Лекарственное покрытие зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 | 32.50.13.190 | Штука | 1 | 22175.15 | 22175.15 |
| Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый Требования техническим, функциональным и качественным характеристикам (потребительским свойствам) товара Интродьюсер для обеспечения доступа в сосуд и эффективных манипуляций инструментов во время процедуры. Наличие силиконового гемостатического клапана, конструктивно выполненного из двух высокоэффективных клапанов, расположенных перпендикулярно друг другу. Параметр обеспечивает улучшенный гемостаз, препятствует обратному току крови из сосудистого русла. Обеспечивает устойчивость к аспирации воздуха в отсутствии инструмента, в ходе его замены, а также в процессе манипуляции. Наличие боковой магистрали и трехходового краника у интродьюсера. Параметр обеспечивает возможность обмывания инструмента, введения контрольного вещества, иных лекарственных растворов и управления боковым портом. Наличие цветовой маркировки диаметра интродьюсера. Параметр обеспечивает простоту подбора инструмента в момент процедуры. Набор из интродьюсера, дилататора, стального минипроводника (длина 45 см). Параметр обеспечивает максимальныое удобство и быстроту установки инструмента без риска повреждения сосуда. Диаметр интродьюсера, Fr - от 4 до 8, параметр определяет совместимость с другими инструментами, размер по согласованию с Заказчиком.Длина интродьюсера, см - от 7 до 25, обеспечивает введение инструмента при различных анатомических особенностях, размер по согласованию с Заказчиком | 32.50.13.190 | Штука | 1 | 2904.4 | 2904.4 |
| Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый Требования техническим, функциональным и качественным характеристикам (потребительским свойствам) товара Материал - рентгеноконтрастный пластик. Позволяет ему быть видимым во время рентгеновских процедур. Несминаемость трубки - наличие. Необходимо для прохождения изгибов. Внутрипросветный расширитель - наличие. Для сохранения внутреннего просвета. Цветовая маркировка порта интродьюсера - наличие. Каждому размеру интродьюсера соответствует определённый цвет порта, что позволяет быстро визуально определить диаметр установленного интродьюсера. Диаметр интродьюсера, Fr - от 4 до 9, параметр определяет совместимость с другими инструментами, размер по согласованию с Заказчиком. Длина интродьюсера, см - от 7 до 25, обеспечивает введение инструмента при различных анатомических особенностях, размер по согласованию с Заказчиком | 32.50.13.190 | Штука | 1 | 2462.67 | 2462.67 |
| Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый Требования техническим, функциональным и качественным характеристикам (потребительским свойствам) товара Диаметр интродьюсера, Fr - от 4 до 11, параметр определяет совместимость с другими инструментами, размер по согласованию с Заказчиком. Длина интродьюсера, см - от 5,5 до 90, широкий спектр длин интродьюсеров обеспечивает максимальный охват анатомических строений сосудистого русла пациентов при различных видах вмешательств,размер по согласованию с Заказчиком | 32.50.13.190 | Штука | 1 | 2266.33 | 2266.33 |
| Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый Требования техническим, функциональным и качественным характеристикам (потребительским свойствам) товара Минипроводник диаметром не менее 0.035, обеспечивает безопасное введение интродьюсера в сосудистое русло. Длина минипроводника, не менее 45см, обеспечивает оптимальную поддержку при установке интродьюсера. Диаметр интродьюсера, Fr - от 4 до 11 параметр определяет совместимость с другими инструментами, размер по согласованию с Заказчиком.Длина интродьюсера, см - от 5,5 до 23, обеспечивает введение инструмента при различных анатомических особенностях, размер по согласованию с Заказчиком | 32.50.13.190 | Штука | 1 | 1783.67 | 1783.67 |
| Шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования Устройство для введения проводника есть Трехходовой краник есть Y-адаптер с гемостатическим клапаном есть | 32.50.13.110 | Штука | 1 | 6654.67 | 6654.67 |
| Шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования Устройство для введения проводника есть Трехходовой краник есть Y-адаптер с гемостатическим клапаном есть | 32.50.13.110 | Штука | 1 | 6468.5 | 6468.5 |
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Требования техническим, функциональным и качественным характеристикам (потребительским свойствам) товара "Лекарственное покрытие -зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9, тип применяемого лекарственного препарата (группа лимусов – эверолимус) соответствует условиям, заявленным в КТРУ- эверолимус. Доза лекарства, µг/мм2, не менее 1. Показатель определяет концентрацию препарата, необходимую для оказания оптимального терапевтического антипролиферативного эффекта в области стентируемого поражения при отсутствии системного действия препарата. Система доставки - баллонный катетер (Соответствует описанию КТРУ). Совместимость с проводником, дюйм, 0,014. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику. Номинальное давление, атм, не более 11. Показатель определяет рабочее давление баллонного катетера, на котором смонтирован стент, при имплантации стента при ЧТКА. Предельное давление, атм, не менее 14. Показатель определяет максимальное давление разрыва баллонного катетера, на котором смонтирован стент, при имплантации стента при ЧТКА. Рентгенконтрастные маркеры – наличие. Наличие рентгенконтрастных маркеров позволяет контролировать процесс позиционирования устройства в месте стеноза. Номинальный диаметр стента, мм (размер по согласованию с Заказчиком): > 2 и ≤ 2.25, > 2.25 и ≤ 2.5, > 2.5 и ≤ 2.75, > 2.75 и ≤ 3, > 3 и ≤ 3.5, > 3.5 и ≤ 4.Длина стента, мм (размер по согласованию с Заказчиком): > 7 и ≤ 8, > 11 и ≤ 12, > 15 и ≤ 16, > 19 и ≤ 20, > 23 и ≤ 24, > 27 и ≤ 28,> 31 и ≤ 3, > 37 и ≤ 38. " Лекарственное покрытие зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9 Номинальный диаметр стента > 2.75 и ≤ 3 мм | 32.50.13.190 | Штука | 1 | 25500.79 | 25500.79 |
| Шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования Устройство для введения проводника нет Y-адаптер с гемостатическим клапаном нет Ручка для вращения нет | 32.50.13.110 | Штука | 1 | 5334 | 5334 |
| Шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования Устройство для введения проводника нет Y-адаптер с гемостатическим клапаном нет Ручка для вращения нет | 32.50.13.110 | Штука | 1 | 4997.33 | 4997.33 |
| Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Требования техническим, функциональным и качественным характеристикам (потребительским свойствам) товара Диаметр проводника, мм, 0,46. Обеспечивает совместимость с сопутствующими инструментами (балонные катетеры и т. д.), необходимую высокую гибкость и низкий профиль проводника для достижения дистальных отделов сосудистого русла. Минимальное значение диапазона длины проводника, см ≥ 110. Обеспечивает совместимость с сопутствующими инструментами и возможность доступа к дистальным отделам и проксимальным отделам сосудистого русла. Максимальное значение диапазона длины проводника, см ≤ 300. Обеспечивает совместимость с сопутствующими инструментами и возможность доступа к дистальным отделам и проксимальным отделам сосудистого русла. Минимальное значение диапазона жесткости кончика, г ≥ 6. Максимальное значение диапазона жесткости кончика, см ≤ 8. Наличие вариантов проводника с различной степенью жесткости кончика обеспечивает его применимость в различных клинических случаях | 32.50.13.110 | Штука | 1 | 9998 | 9998 |
| Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Требования техническим, функциональным и качественным характеристикам (потребительским свойствам) товара Конфигурация кончика проводника: J-тип, прямой, Параметр определяет возможность применения в сосудах с любым углом отхождения. Материал проксимальной части проводника - сталь, Тип материала определяет точность передачи крутящего момента от проксимальной части к дистальной . Рентгеноконтрастный маркер- наличие, Параметр позволяет обеспечить точность позиционирования. Уровень поддержки в дистальной части, грамм - не менее 3,1 и не более 14,3, Параметр определяет управляемость и устойчивость к деформации кончика проводника. Жесткость кончика проводника, грамм-сила - не менее 0,6 и не более 4,1, Параметр определяет возможность атравматичного прохождения окклюзии.Диапазон длин проводника, см - от 190 до 300 (размер по согласованию с Заказчиком). Параметр определяет совместимость сопутствующих инструментов и хирургическую технику сосудистого доступа. Размер проводника, дюйм - не менее 0,012 и не более 0,014 (размер по согласованию с Заказчиком). Параметр определяет совместимость с размером коронарного баллона | 32.50.13.110 | Штука | 1 | 7515.33 | 7515.33 |
| Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Требования техническим, функциональным и качественным характеристикам (потребительским свойствам) товара Степень жесткости: от 0.5 гр до 6.0 гр. Длина проводников не менее 180 см, диаметр не более 0,014”. Наличие гидрофильного покрытия дистальной части проводника. | 32.50.13.110 | Штука | 1 | 11200.87 | 11200.87 |
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство - Требования техническим, функциональным и качественным характеристикам (потребительским свойствам) товара Рекойл стента для диаметров 2,25-3,0 мм не более, % 4,7. Высокая радиальная сила каркаса стента. Рекойл (укорочение) стента (для диаметров 3.5мм и 4.0мм), % 4,6. Высокая радиальная сила каркаса стента. Толщина стратов стента для диаметров 2,25-3,0 мм не более, мкм 60. Тонкий каркас обеспечивает гибкость и доставляемость стента даже в очень сложных анатомических условиях. Тонкие страты значительно снижают частоту бинарных рестенозов и частоту повторных вмешательств. Толщина стратов стента для диаметров 3,50-4,0 мм не более, мкм 80. Тонкий каркас обеспечивает гибкость и доставляемость стента даже в очень сложных анатомических условиях. Тонкие страты значительно снижают частоту бинарных рестенозов и частоту повторных вмешательств. Рекомендуемый диаметр проводника, дюймов 0,014. Значение оптимально для системы доставки. Рекомендуемый направляющий катетер, F 5. Значение оптимально для системы доставки. Диаметр проксимального шафта, не более, F 2. Значение оптимально для доставляемости стента. Диаметр дистального шафта для диаметров 2,25-3,5 мм, не более, F 2,6. Значение оптимально для доставляемости стента. Диаметр дистального шафта для диаметров 4,0 мм, не более , F 2,8. Значение оптимально для доставляемости стента. Номинальное давление раскрытия, Атм 8. Значение давления при котором стент расправляется до номинального диаметра. Расчетное давление разрыва баллона, не менее, Атм 16. Максимальное значение раздутия баллона. Номинальный диаметр стента, мм (размер по согласованию с Заказчиком): > 2 и ≤ 2.25; > 2.25 и ≤ 2.5;> 2.5 и ≤ 2.75; > 2.75 и ≤ 3; > 3 и ≤ 3.5; > 3.5 и ≤ 4. Длина стента, мм (размер по согласованию с Заказчиком): > 8 и ≤ 9, > 12 и ≤ 13, > 14 и ≤ 15, > 17 и ≤ 18, > 21 и ≤ 22, > 25 и ≤ 26, > 29 и ≤ 30, > 34 и ≤ 35, > 39 и ≤ 40 Лекарственное покрытие сиролимус и (или) паклитаксель Номинальный диаметр стента > 3 и ≤ 3.5 мм | 32.50.13.190 | Штука | 1 | 25970 | 25970 |
| Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования - Требования техническим, функциональным и качественным характеристикам (потребительским свойствам) товара Степень жесткости тела проводника - средняя поддержка, оптимальна для обеспечения проведения сопутствующих инструментов и системы стентирования при лечении сложных поражений. Формы кончика J-образная и прямая. Обеспечивает возможность пенетрации области стеноокклюзионных изменений, поиска и навигации в микроканалах, атравматичного проведения в сегментах достаточного диаметра, а также контроль над возможным отклонением в боковые ветви. Покрытие проксимального сегмента проводника ПТФЭ, покрытие ПТФЭ проксимального сегмента обеспечивает снижение сил трения при доставке проводника в целевую зону. Длина проводника, см - наличие не менее 2-х вариантов длин в диапазоне не уже от 190 до 300, обеспечивает совместимость с сопутствующими инструментами, возможность реканализации и экстернализации, а также обмена катетеров без замены проводника. Возможность присоединения удлиняющего устройства. В случае недостаточной длины при сложных реканализациях, в том числе с экстернализацией, обеспечивает возможность манипуляции и замены катетеров без замены проводника. Конкретный размер и модификация по заявке Заказчика Требования техническим, функциональным и качественным характеристикам (потребительским свойствам) товара Диаметр проводника, дюйм не менее 0,014, обеспечивает возможность манипуляции в основных стволах, ветвях коронарных артерий, а также микроканалах стенозированных/окклюзированных сегментов. Обеспечивает совместимость с сопутствующими инструментами. Материал сердечника Нержавеющая сталь. Соответствует описанию КТРУ. Расположение сердечника на протяжении всего проводника. Обеспечивает равномерную жесткость и равную степень передачи вращения. Дизайн сердечника комбинация цилиндрических и конических сегментов, обеспечение плавного уменьшения диаметра проводника от проксимального к дистальному сегменту. Дизайн гибкого дистального сегмента проводника эластичная проволочная спираль с сердечником по всей длине обеспечивает оптимальную комбинацию гибкости и жесткости для поиска микроканалов и кроссинга стенозированных / окклюзированных сегментов, а также повышает устойчивость к деформациям. Обеспечивает равномерную жесткость и равную степень передачи вращения вдоль всего тела проводника. Дистальный сегмент кончика коаксиальная двойная спираль, наличие в структуре дистального кончика коаксиальной двойной спирали обеспечивает оптимальную управляемость и повышает устойчивость к деформациям, в том числе при выраженной извитости хода артерий. Длина гидрофильного покрытия гибкого ди | 32.50.13.110 | Штука | 1 | 9363 | 9363 |
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Требования техническим, функциональным и качественным характеристикам (потребительским свойствам) товара Материал баллона- Полукристаллический ко-полимер. Данный материал способствует более плотной укладке баллона на катетере за счет чего снижается поперечный профиль баллона и как следствие улучшается проходимость в условиях сложной анатомии коронарных артерий. Укладка баллона - лепестковая, Обеспечивает плотную укладку баллона с наименьшим поперечным профилем, также для равномерного раскрытия при раздувании/сдувании баллона. Покрытие баллона и наконечника - гидрофильное и гидрофобное (в звисимости от размера баллона) , Для улучшения продвижения катетера в сложных поражениях. Номинальное давление, атм. - не более 6. Показатель определяет рабочее давление баллонного катетера. Давление разрыва (предельное давление), атм, не менее 12. Более высокое предельное давление обеспечивает возможность проведения процедур ангиопластики в случае сложных поражений, плохо поддающихся дилатации. Необходимо использование максимально возможного предельного давления в случаях жестких кальцинированных или фиброзных поражений. Совместимость с проводником, дюйм, не более 0,014. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику. Диаметр баллона, мм (размер по согласованию с Заказчиком): ≥ 1 и ≤ 1.25, ≥ 1.26 и ≤ 1.5, ≥1,76 и ≤ 2,0, ≥2,26 и ≤ 2,5, ≥2,76 и ≤ 3,0, ≥3,26 и ≤ 3,5, ≥3,76 и ≤ 4,0. Длина баллона, мм (размер по согласованию с Заказчиком): ≥ 6 и ≤ 7, ≥9,1 и ≤10,0, ≥12,1 и ≤15,0, ≥15,1 и ≤ 20,0, ≥20,1 и ≤ 25,0, ≥25,1 и ≤ 30,0 Тип баллона (Система доставки) Монорельсовый (Быстрая замена) Длина баллона ≥ 15.1 и ≤ 20 мм | 32.50.13.110 | Штука | 1 | 10718.33 | 10718.33 |
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Требования техническим, функциональным и качественным характеристикам (потребительским свойствам) товара Диаметр кончика баллона для диаметров 1,00 - 1,50 мм - не более 0,41 мм. Малый диаметр дистального кончика баллонного катетера обеспечивает технический успех при входе катетера в зону стеноза. Диаметр кончика баллона для диаметров 2,00 - 4,00 мм - не более 0,43 мм. Малый диаметр дистального кончика баллонного катетера обеспечивает технический успех при входе катетера в зону стеноза. Длина (шафта) баллонного катетера - не менее 145 см. Диаметр шафта (проксимального) - не более 0,64 мм Диаметр шафта (дистального) - Не более 0,89 мм Расчетное номинальное давление (NP) баллонного катетера - не более 6 атм. Показатель определяет рабочее давление баллонного катетера. Давление разрыва (предельное давление, RBP) - Не менее 14 атм. (Ø 1,0–3,0 мм) Не менее 12 атм. (Ø 3,25–4,0 мм) Более высокое предельное давление обеспечивает возможность проведения процедур ангиопластики в случае сложных поражений, плохо поддающихся дилатации. Необходимо использование максимально возможного предельного давления в случаях жестких кальцинированных или фиброзных поражений. Усилитель порта выхода проводника из нержавеющей стали конической формы - наличие. Максимальный диаметр совместимого проводника - не более 0,014 дюйм. Минимальный диаметр проводникового катетера - не более 1, 27 мм (4fr) Рентгенконтрастные маркеры - Наличие (1 или 2) в зависимости от типоразмера. Маркеры глубины катетера - наличие. Длина маркеров - не менее 3 мм. Покрытие дистальное чачти катетера гидрофильное - наличие. Длина гидрофильной части - не менее 220 мм. Противозагибочный протектор - наличие. Длина кончика дистальной части - не более 2 мм. Наличие баллонов: 1.00 - 5 мм; 1.25 - 5 мм; 1.50 - 5 мм. Диаметр баллона, мм (размер по согласованию с Заказчиком): ≥ 1 и ≤ 1.25; ≥ 1.26 и ≤ 1.5; ≥ 1.76 и ≤ 2; ≥ 2.01 и ≤ 2.25; ≥ 2.26 и ≤ 2.5; ≥ 2.51 и ≤ 2.75; ≥ 2.76 и ≤ 3; ≥ 3.01 и ≤ 3.25; ≥ 3.26 и ≤ 3.5; ≥ 3.51 и ≤ 3.75; ≥ 3.76 и ≤ 4 - Требования техническим, функциональным и качественным характеристикам (потребительским свойствам) товара Длина баллона, мм (размер по согласованию с Заказчиком): ≥ 9.1 и ≤ 10; ≥ 12.1 и ≤ 15; ≥ 15.1 и ≤ 20; ≥ 25.1 и ≤ 30; ≥ 30.1 и ≤ 40 Тип баллона (Система доставки) Монорельсовый (Быстрая замена) | 32.50.13.110 | Штука | 1 | 12280 | 12280 |
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Требования техническим, функциональным и качественным характеристикам (потребительским свойствам) товара Материал стента - Кобаль-хром Co-Cr L605 (кобальт-хромовый сплав позволяет достичь оптимального соотношение толщины страт стента и радиальной жесткости, что обеспечивает отличную гибкость и доставляемость стента и уменьшает негативное воздейтствие стента на стенки сосуда). Лекарственное средство: сиролимус и (или) паклитаксель. Соответствует КТРУ. Используемая длина шафта, см, не менее 140 (Указанная длина обеспечивает доставку стента и позволяет проводить ЧХА в наиболее удаленных поражениях.) Расчетное номинальное давление (NP) баллонного катетера, атм, не более 9. (Показатель определяет рабочее давление баллонного катетера, на котором смонтирован стент, при имплантации стента при ЧТКА). Давление разрыва (предельное давление, RBP), атм, не менее 14. (Показатель определяет максимальное давление разрыва баллонного катетера, на котором смонтирован стент, при имплантации стента при ЧТКА) Усилитель порта выхода проводника из нержавеющей стали конической формы (Шафт, усиленный стальным сердечником проводника обеспечивает оптимальную способность к проталкиванию и увеличению передачи усилия с проксимального участка к дистальному,а так же уменьшает риск заламывания.) Максимальный диаметр совместимого проводника, дюйм 0,014. (Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику) Минимальный диаметр проводникового катетера, Fr, 5 (Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику). Покрытие - Гидрофильное (дистальная часть шафта) (Гидрофильное покрытие дистальное части шафта позволяет совершаит безопасную и контролированную доставку стента даже в условиях сложной анатомии и в окклюзированных изменных сосудах, расширяя сферы его применения.) - Требования техническим, функциональным и качественным характеристикам (потребительским свойствам) товара Номинальный диаметр стента, мм (размер по согласованию с Заказчиком): > 2 и ≤ 2.25; > 2.25 и ≤ 2.5;> 2.5 и ≤ 2.75; > 2.75 и ≤ 3; > 3 и ≤ 3.5; > 3.5 и ≤ 4. Длина стента, мм (размер по согласованию с Заказчиком): > 8 и ≤ 9, > 12 и ≤ 13, > 14 и ≤ 15, > 17 и ≤ 18, > 21 и ≤ 22, > 25 и ≤ 26, > 29 и ≤ 30, > 34 и ≤ 35, > 39 и ≤ 40 Лекарственное покрытие сиролимус и (или) паклитаксель | 32.50.13.190 | Штука | 1 | 24907.74 | 24907.74 |