| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Диаметр интродьюсера, Fr - от 4 до 11, параметр определяет совместимость с другими инструментами, размер по согласованию с Заказчиком. Длина интродьюсера, см - от 5,5 до 90, широкий спектр длин интродьюсеров обеспечивает максимальный охват анатомических строений сосудистого русла пациентов при различных видах вмешательств,размер по согласованию с Заказчиком | 32.50.13.190 | Штука | 1 | 2266.33 | 2266.33 |
| Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Минипроводник диаметром не менее 0.035, обеспечивает безопасное введение интродьюсера в сосудистое русло. Длина минипроводника, не менее 45см, обеспечивает оптимальную поддержку при установке интродьюсера. Диаметр интродьюсера, Fr - от 4 до 11 параметр определяет совместимость с другими инструментами, размер по согласованию с Заказчиком.Длина интродьюсера, см - от 5,5 до 23, обеспечивает введение инструмента при различных анатомических особенностях, размер по согласованию с Заказчиком | 32.50.13.190 | Штука | 1 | 1783.67 | 1783.67 |
| Шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования Устройство для введения проводника есть Трехходовой краник есть Y-адаптер с гемостатическим клапаном есть | 32.50.13.110 | Штука | 1 | 6654.67 | 6654.67 |
| Шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования Устройство для введения проводника есть Трехходовой краник есть Y-адаптер с гемостатическим клапаном есть | 32.50.13.110 | Штука | 1 | 6654.67 | 6654.67 |
| Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Широкий спектр конфигураций для позиционирования в устьях правой и левой коронарных артерий при различных вариантах анатомии сосудов и ширине аорты, а также для доступа к шунтам из трансфеморального, трансрадиального, трансульнарного или трансбрахиального доступов. Широкий ассортимент вариантов кривизны позволяет эффективно и безопасно работать в любых анатомических условиях, в т.ч. и при пороках и аномалиях развития органов сердечно-сосудистой системы из любого сосудистого доступа по выбору оператора. Боковые отверстия Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Атравматичный, мягкий, рентгенконтрастный кончик обеспечивает безопасную катетеризацию устьев артерий. Наружный диаметр катетера 5-8 френч. Широкий диапазон доступных размеров катетера позволяет эффективно и безопасно работать, даже при сложных поражениях, в условиях любой анатомии, из разных типов сосудистого доступа по выбору оператора. Внутренний диаметр катетера 5F: не менее 0,058”, 6F: не менее 0,071”, 7F: не менее 0,081”, 8F: не менее 0,090”. Большой просвет катетера обеспечивает широкую совместимость с другими устройствами и облегчает введение контраста. Длина катетера от 55 до110 см, Широкий диапазон длин катетера позволяет удобно и безопасно работать в различных сосудистых бассейнах, используя при этом любые типы сосудистого доступа по выбору оператора Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Боковые отверстия обеспечивают перфузию миокарда во время вмешательства при заклинивании кончика катетера, например, у пациентов с малым диаметром коронарных артерий или при глубокой интубации. Материал на основе нейлона, использованный по всей длине катетера. Материал проводникового катетера на основе нейлона, использованный от дистальной части до кончика, обеспечивает высокую рентгеноконтрастность и улучшает визуализацию. Инкапсулированная металлическая оплетка плоского сечения. Наличие интегрированной в стенку катетера металлической оплетки плоского сечения обеспечивает широкий внутренний просвет при сохранении прочности стенки катетера. Металлическая оплётка придаёт катетеру устойчивость к перегибам и перекрутам, что снижает потребность в замене проводникового катетера на новый. Плоское поперечное сечение армирующей проволоки необходимо для точной передачи вращательного движения от проксимальной части к дистальной (1:1). Это важно для контроля манипуляций катетером, а также более лёгкой и безопасно | 32.50.13.110 | Штука | 1 | 6776 | 6776 |
| Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Катетер направляющий с гидрофильным покрытием представляет собой изделие, предназначенное для одноразового использования, которое облегчает прохождение внутрисосудистых изделий. Катетер направляющий предназначен для облегчения доступа, по которому вводятся терапевтические и диагностические изделия. Катетер направляющий предназначен для использования в коронарной или периферической сосудистой системе. Наружный диаметр проводникового катетера, F от 5 до 9F , (По заявке заказчика), Наличие широкой линейки диаметров катетеров обеспечивает возможность для оператора подобрать максимально подходящий для анатомической области и клинической ситуации инструмент. Эффективная длина катетера, см от 100 до 125 см, (По заявке заказчика), Обеспечивает оптимальную возможность выбора хирургической тактики при различных вариантах поражения. Наличие боковых отверстий, Наличие боковых отверстий облегчают реперфузию крови во время процедуры. Покрытие- гидрофильное, Обеспечивает низкий коэффициент трения и лучший контроль крутящего момента а так же увеличивает способность к проталкиванию в извитых и кальцинированных сосудах, снижает риск сосудистого спазма при проведении процедуры. Материал шафта- полиамид, Обеспечивает оптимальное сохранение формы, облегчая повторную катетеризацию коронарного устья и минимальное изменение плотности катетера под влиянием температуры тела. | 32.50.13.110 | Штука | 1 | 10350.33 | 10350.33 |
| Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Армированная оплетка средней части катетера – наличие, обеспечивает оптимальную поддержку катетера, сохранение формы и управляемый контроль вращения во время использования. Диаметр, френч: 6 (Оптимальный внешний диаметр катетера , позволяющий производить весь спектр диагностических и лечебных манипуляций без сильной травматизации стенки артерии в месте ее пункции). Внутренний просвет катетера, дюйм: не менее 0,070 (Минимально возможный внутренний диаметр катетера, позволяющий проводить весь спектр лечебных и диагностических манипуляций). Широкий спектр форм кончика: наличие (Широкий спектр форм дистальных кончиков позволяет подобрать оптимальный катетер для разного спектра патологий и анатомических особенностей отхождения сосудов). Катетеры как с боковыми отверстиями (для сохранения кровотока), так и без них: наличие (Наличие боковых отверстий позволяет сохранять оптимальных кровоток в коронарных артериях во время их катетеризации). Внутреннее покрытие: политетрафторэтилен (ПТФЭ) (данное покрытие обеспечивает безопасное и более гладкое прохождение других интервенционных инструментов (стенты, баллоны , проводники и прочее) внутри просвета катетера). Конкретная модификация - по заявке Заказчика | 32.50.13.110 | Штука | 1 | 6911.33 | 6911.33 |
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Совместимость с проводником, дюйм, 0.014. Параметр влияет на возможность доставки инструмента к зоне интереса в целевом сосуде. Совместимость с проводниковым катетером, F, не более 5. Показатель указывает на совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику. Гидрофильное покрытие баллона и шафта на всем протяжении – наличие. Показатель уменьшает поверхностное трение и улучшает взаимодействие инструметов и проводимость – наличие. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Рентгеноконтрастные маркеры, шт, не менее 2. Параметр влияет на возможность точного позиционирования инструмента в сосуде и облегчает прохождение катетера через извитые сосуды без риска поломки катетера. Длина системы доставки, см, не менее 146. Показатель определяет рабочую длину катетера, совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику. Длина дистального кончика, мм, не менее 4. Облегчает прохождение выраженных стенозов, а также способствует лучшему продвижению баллона по проводнику в извилистой анатомии. Размер, наружный диаметр дистального шафта, F, не более 2.5. Параметр влияет на технические характеристики стента: гибкость, доставляемость, снижение частоты нежелательных явлений. Номинальное давление, атм., не менее 6. Характеристика необходима для полного раскрытия баллона. Давление разрыва, атм., не менее 14. Характеристика необходима для полного раскрытия баллона. Диаметр баллона, мм (размер по согласованию с Заказчиком): ≥ 2.01 и ≤ 2.25 , ≥ 2.26 и ≤ 2.5, ≥ 2.51 и ≤ 2.75, ≥ 2.76 и ≤ 3 , ≥ 3.01 и ≤ 3.25 , ≥ 3.26 и ≤ 3.5 , ≥ 3.51 и ≤ 3.75 , ≥ 3.76 и ≤ 4 , ≥4.01 и ≤4.5. Длина баллона, мм (размер по согласованию с Заказчиком): ≥ 9.1 и ≤ 10 , ≥ 12.1 и ≤ 15, ≥ 9.1 и ≤ 10 , ≥ 12.1 и ≤ 15, ≥ 15.1 и ≤ 20 Тип баллона (Система доставки) Монорельсовый (Быстрая замена) | 32.50.13.110 | Штука | 1 | 12900.33 | 12900.33 |
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Параметр влияет на возможность точного позиционирования инструмента в сосуде и облегчает прохождение катетера через извитые сосуды без риска поломки катетера. Диаметр баллона, мм (размер по согласованию с Заказчиком): ≥ 1 и ≤ 1.25, ≥ 1.26 и ≤ 1.5, ≥ 1.76 и ≤ 2, ≥ 2.01 и ≤ 2.25, ≥ 2.26 и ≤ 2.5, ≥ 2.51 и ≤ 2.75, ≥ 2.76 и ≤ 3, ≥ 3.01 и ≤ 3.25, ≥ 3.26 и ≤ 3.5, ≥ 3.51 и ≤ 3.75, ≥ 3.76 и ≤ 4.0, ≥ 4.01 и ≤ 4.5, ≥ 4.51 и ≤ 5.0,≥ 5.01 и ≤ 5.5, ≥ 5.51 и ≤ 6. Длина баллона, мм (размер по согласованию с Заказчиком): ≥ 7.1 и ≤ 8.0, ≥ 10.1 и ≤ 12, ≥ 12.1 и ≤ 15, ≥ 15.1 и ≤ 20, ≥ 25.1 и ≤ 30 Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Эффективная длина баллонного катетера - не менее 142 сантиметра. Длина системы доставки обеспечивает доставку устройства к месту поражения даже в дистальных отделах сосудистого русла. Расчетное номинальное давление не более 8 атм. Возможность достигнуть номинального размера баллона при минимальном давлении обеспечивает снижение риска эластического возврата стенки сосуда, а следовательно снижает риск развития рестеноза. Расчетное давление разрыва: не менее 12 атм. Высокое давление разрыва обеспечивает большую эффективность дилатации при сниженном риске диссекций и разрыва баллона. Рентгеноконтрастные маркеры – не менее 1 шт Длина баллона ≥ 9.1 и ≤ 10 мм | 32.50.13.110 | Штука | 1 | 10718.33 | 10718.33 |
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Дизайн стента: конструкция стента из непрерывной проволоки, сформированной в синусоиду. Параметр влияет на гибкость стента и способствует быстрой и безопасной доставке к месту стеноза за счет увеличенной проходимости через извитые участки. Также параметр влиет на конформируемость стента и прилегание балок к стенкам сосуда. Материал стента. Кобальт-хром (Co-Cr). Параметр влияет на рентгеноконтрастность, биологическую реакцию, прочность стента, устойчивость к переломам и деформации. Дизайн ячейки стента: открытый. Параметр обеспечивает широкое раскрытие ячейки стента, что помогает достичь лучшей аппозиции балок в зоне бифуркации. Толщина стенок, миллиметр, не менее 0,091. Параметр влияет на структурную прочность, а также на рентгеноконтрастность, неоходимую для правильного позиционирования и имплантации стента. Рабочая длина системы доставки, сантиметр, 140. Показатель определяет рабочую длину катетера, совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧКВ. Лекарственное покрытие: зотаролимус. Соответствует условиям, заявленным в КТРУ. Полимер биосовместимый гидрофильный нерассасывающийся полимерный носитель. Параметр влияет на выраженность воспалительной реакции (локального васкулита), что, в свою очередь, оказывает влияние на частоту встречаемости тромбоза стента. Концентрация лекарственного вещества не менее 1,6 мкг/мм². Параметр влияет на снижение частоты рестенозов при коронарных вмешательствах и эндотелизацию имплантированного стента. Толщина полимера – не менее 6 мкм. Наряду с биосовместимостью полимера, параметр влияет на выраженность воспалительной реакции в зоне контакта стента с сосудистой стенкой. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Срок выделения препарата не более 180 дней. Параметр влияет на снижение частоты рестенозов при коронарных вмешательствах. Совместим с проводниковым катетером – 5 Fr. Параметр определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧКВ. Номинальный диаметр стента, мм (размер по согласованию с Заказчиком): > 2 и ≤ 2.25; > 2.25 и ≤ 2.5; > 2.5 и ≤ 2.75; > 2.75 и ≤ 3; > 3 и ≤ 3.5; > 3.5 и ≤ 4. Длина стента, мм (размер по согласованию с Заказчиком): > 7 и ≤ 8; > 8 и ≤ 9; > 11 и ≤ 12; > 13 и ≤ 14; > 14 и ≤ 15; > 17 и ≤ 18; > 21 и ≤ 22; > 25 и ≤ 26; > 29 и ≤ 30; > 33 и ≤ 34; > 37 и ≤ 38 Номинальный диаметр стента > 2 и ≤ 2.25 мм | 32.50.13.190 | Штука | 1 | 25970 | 25970 |
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Материал стента – наличие. Поликомпонентный сплав (не менее 5 металлов). Поликомпонентный сплав обеспечивает ряд ключевых характеристик платформы стента: улучшенную визуализацию, высокую радиальную силу и минимальный рекоил, высокую прочность и значительно сниженную тромбогенность. Толщина стенок стента, мм, не более 0,081, (0,074 (для стентов малых диаметров 2,25-2,75 мм), 0,079 (для стентов малых диаметров 3,0-3,50 мм), 0,081 (для стентов больших диаметров 4,0 мм). Показатель определяет ряд ключевых клинических характеристик стента: малая толщина стенок стента минимизирует неоинтимальную гиперплазию, тем самым снижая риск рестеноза внутри стента, ускоряет и оптимизирует процессы эндотелизации стента, снижает риск тромбоза внутри стента (за счет снижения турбулентности кровотока) и снижает интенсивность острой и хронической воспалительной реакции сосудистой стенки. Тип полимерного покрытия, несущего лекарственный препарат. Полимер, подвергаемый полному гидролизу в течение не более 120 суток. Биоразлагаемый полимер снижает степень воспалительной реакции сосудистой стенки в месте имплантации, вследствие чего наблюдается процесс ускорения эндотелизации и снижается вероятность подострого и позднего тромбоза стента. Способ нанесения покрытия - аблюминальный (т.е. поверхность стента, контактирующая с сосудистой стенкой, должна быть покрыта лекарственным препаратом, со стороны просвета сосуда поверхность стента должна быть свободна от лекарственного покрытия). Аблюминальное покрытие стента (только со стороны сосудистой стенки) обеспечивает высвобождение препарата непосредственно в клеточные слои сосудистой стенки без элиминации в циркулирующий кровоток. Подобное покрытие позволяет уменьшить толщину страт стента, что, в свою очередь, позволяет снизить риск рестеноза и ускорить процессы заживления. Толщина полимерного покрытия, мм, не более 0,004. Толщина полимерного покрытия может влиять на выраженность воспалительного ответа со стороны сосудистой стенки, что в свою очеред Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Малый профиль стента, смонтированного на системе доставки повышает доставляемость стента в целевую зону, обеспечивает безопасное и контролируемое прохождение участков со сложной и измененной анатомией. Дизайн стента - расположение сегментов по спирали вершина к впадине (острый наружный угол ячейки ориентирован напротив внутреннего угла ячейки соседнего сегмента). Дизайн стента обеспечивает меньший рекойл и более высокую | 32.50.13.190 | Штука | 1 | 58240 | 58240 |
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Материал стента: поликомпонентный сплав (не менее 5 металлов), содержащий металл с плотностью не менее 21 г/см3, или платино-хромовый сплав, или поликомпонентный сплав плотностью не менее 9,5 г/см3. Поликомпонентный сплав (не менее 5 металлов), содержащий металл с плотностью не менее 21 г/см3 (или платино-хромовый сплав или сплав плотностью не менее 9,5 г/см3) обеспечивает ряд ключевых характеристик платформы стента: улучшенную визуализацию, высокую радиальную силу и минимальный рекоил, высокую прочность и значительно сниженную тромбогенность. Толщина стенок стента, мм, не более 0,09. Показатель определяет ряд ключевых клинических характеристик стента: малая толщина стенок стента минимизирует неоинтимальную гиперплазию, тем самым снижая риск рестеноза внутри стента, ускоряет и оптимизирует процессы эндотелизации стента, снижает риск тромбоза внутри стента (за счет снижения турбулентности кровотока) и снижает интенсивность острой и хронической воспалительной реакции сосудистой стенки. Толщина стенок с покрытием полимером, мм, не более 0,095. Тип полимерного покрытия, несущего лекарственный препарат. Полимер, подвергаемый полному гидролизу в течение не более 120 суток. Биоразлагаемый полимер снижает степень воспалительной реакции сосудистой стенки в месте имплантации, вследствие чего наблюдается процесс ускорения эндотелизации и снижается вероятность подострого и позднего тромбоза стента. Способ нанесения покрытия - аАблюминальный (т.е. поверхность стента, контактирующая с сосудистой стенкой, должна быть покрыта лекарственным препаратом, со стороны просвета сосуда поверхность стента должна быть свободна от лекарственного покрытия). Аблюминальное покрытие стента (только со стороны сосудистой стенки) обеспечивает высвобождение препарата непосредственно в клеточные слои сосудистой стенки без элиминации в циркулирующий кровоток. Подобное покрытие позволяет уменьшить толщину страт стента, что, в свою очередь, позволяет снизить риск рестеноза и ускорить процессы заживления Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Показатель определяет концентрацию препарата, необходимую для оказания оптимального терапевтического антипролиферативного эффекта в области стентируемого поражения при отсутствии системного действия препарата. Профиль стента на системе доставки, мм, не более 1,5. Малый профиль стента, смонтированного на системе доставки повышает доставляемость стента в целевую зону, обеспечивает безопасное и контролируемое прохождение уч | 32.50.13.190 | Штука | 1 | 75700 | 75700 |
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Лекарственное покрытие -зотаролимус и (или) эверолимус и (или) биолимус А9, тип применяемого лекарственного препарата (группа лимусов – эверолимус) соответствует условиям, заявленным в КТРУ- эверолимус. Доза лекарства, µг/мм2, не менее 1. Показатель определяет концентрацию препарата, необходимую для оказания оптимального терапевтического антипролиферативного эффекта в области стентируемого поражения при отсутствии системного действия препарата. Система доставки - баллонный катетер (Соответствует описанию КТРУ). Совместимость с проводником, дюйм, 0,014. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику. Номинальное давление, атм, не более 11. Показатель определяет рабочее давление баллонного катетера, на котором смонтирован стент, при имплантации стента при ЧТКА. Предельное давление, атм, не менее 14. Показатель определяет максимальное давление разрыва баллонного катетера, на котором смонтирован стент, при имплантации стента при ЧТКА. Рентгенконтрастные маркеры – наличие. Наличие рентгенконтрастных маркеров позволяет контролировать процесс позиционирования устройства в месте стеноза. Номинальный диаметр стента, мм (размер по согласованию с Заказчиком): > 2 и ≤ 2.25, > 2.25 и ≤ 2.5, > 2.5 и ≤ 2.75, > 2.75 и ≤ 3, > 3 и ≤ 3.5, > 3.5 и ≤ 4.Длина стента, мм (размер по согласованию с Заказчиком): > 7 и ≤ 8, > 11 и ≤ 12, > 15 и ≤ 16, > 19 и ≤ 20, > 23 и ≤ 24, > 27 и ≤ 28,> 31 и ≤ 3, > 37 и ≤ 38 Номинальный диаметр стента > 2.75 и ≤ 3 мм Длина стента > 23 и ≤ 24 мм | 32.50.13.190 | Штука | 1 | 25970 | 25970 |
| Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Обеспечивает умеренную пенетрационную способность в сочетании с атравматичностью для применения в широком спектре коронарных поражений. Форма кончика прямая. Обеспечивает возможность пенетрации области стеноокклюзионных изменений, поиска и навигации в микроканалах, атравматичного проведения в сегментах достаточного диаметра, а также контроль над возможным отклонением в боковые ветви. Длина проводника, см 190 или 300. Обеспечивает совместимость с сопутствующими инструментами, возможность реканализации и экстернализации, а также обмена катетеров без замены проводника Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Диаметр проксимальной части проводника, дюйм 0,014. Обеспечивает совместимость с сопутствующими инструментами. Диаметр кончика проводник, дюйм не более 0,010. Диаметр кончика обеспечивает его проникающую способность при поиске микроканалов при анте- и ретроградной реканализации. Дизайн гибкого дистального сегмента проводника - Эластичная проволочная спираль с сердечником по всей длине или Эластичная проволочная спираль с утончающимся сердечником по всей длине, дополнительная спиральная нить в дистальном сегменте. Обеспечивает оптимальную комбинацию гибкости и жесткости для поиска микроканалов и кроссинга стенозированных / окклюзированных сегментов, а также повышает устойчивость к деформациям. Обеспечивает равномерную жесткость и равную степень передачи вращения вдоль всего тела проводника. Гидрофильное покрытие - наличие. Гидрофильное покрытие обеспечивает высокие проникающие свойства проводника и доставляемость к зоне целевого поражения при стандартных и сложных вариантах поражения. Длина рентгеноконтрастного сегмента кончика проводника, см не менее 3. Данная длина рентгеноконтрастного сегмента обеспечивает более комфортную визуализацию дистальной части при реканализации сложных поражений. Длина гибкого дистального сегмента (длина спирали), см не менее 15. Обеспечивает возможность специфических манипуляций для поиска микроканалов и кроссинга зоны поражения. Жесткость кончика, гc (грамм-сила) ≥ 1,0 и ≤ 1,5. | 32.50.13.110 | Штука | 1 | 10400 | 10400 |
| Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Степень жесткости тела проводника - средняя поддержка, оптимальна для обеспечения проведения сопутствующих инструментов и системы стентирования при лечении сложных поражений. Формы кончика J-образная и прямая. Обеспечивает возможность пенетрации области стеноокклюзионных изменений, поиска и навигации в микроканалах, атравматичного проведения в сегментах достаточного диаметра, а также контроль над возможным отклонением в боковые ветви. Покрытие проксимального сегмента проводника ПТФЭ, покрытие ПТФЭ проксимального сегмента обеспечивает снижение сил трения при доставке проводника в целевую зону. Длина проводника, см - наличие не менее 2-х вариантов длин в диапазоне не уже от 190 до 300, обеспечивает совместимость с сопутствующими инструментами, возможность реканализации и экстернализации, а также обмена катетеров без замены проводника. Возможность присоединения удлиняющего устройства. В случае недостаточной длины при сложных реканализациях, в том числе с экстернализацией, обеспечивает возможность манипуляции и замены катетеров без замены проводника. Конкретный размер и модификация по заявке Заказчика Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Диаметр проводника, дюйм не менее 0,014, обеспечивает возможность манипуляции в основных стволах, ветвях коронарных артерий, а также микроканалах стенозированных/окклюзированных сегментов. Обеспечивает совместимость с сопутствующими инструментами. Материал сердечника Нержавеющая сталь. Соответствует описанию КТРУ. Расположение сердечника на протяжении всего проводника. Обеспечивает равномерную жесткость и равную степень передачи вращения. Дизайн сердечника комбинация цилиндрических и конических сегментов, обеспечение плавного уменьшения диаметра проводника от проксимального к дистальному сегменту. Дизайн гибкого дистального сегмента проводника эластичная проволочная спираль с сердечником по всей длине обеспечивает оптимальную комбинацию гибкости и жесткости для поиска микроканалов и кроссинга стенозированных / окклюзированных сегментов, а также повышает устойчивость к деформациям. Обеспечивает равномерную жесткость и равную степень передачи вращения вдоль всего тела проводника. Дистальный сегмент кончика коаксиальная двойная спираль, наличие в структуре дистального кончика коаксиальной двойной спирали обеспечивает оптимальную управляемость и повышает устойчивость к деформациям, в том числе при выраженной извитости хода артерий. Длина гидрофильного покрытия гибкого ди | 32.50.13.110 | Штука | 1 | 9363 | 9363 |
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Сфера применения: лечение внутристентовых рестенозов, лечение стенозов периферических сосудов, пациенты с сахарным диабетом, бифуркационные поражения, протяженные поражения, поражения сосудов малого диаметра. Система доставки: быстрой смены. Лекарственное вещество покрытия: паклитаксел. Баллонные катетеры с лекарственным покрытием особенно эффективны у пациентов с рестенозами, формирующимися в ранее имплантированных им стентах. За счёт выделения препарата из лекарственного покрытия баллонного катетера и его пенетрации в эндотелий при адекватной экспозиции, уменьшается интенсивность пролиферации неоинтимы в зоне воздействия препарата и восстанавливается эффективный кровоток в ранее стентированном участке артерии. Рекомендуемый диаметр проводника, дюйм: не более 0.014. Рабочая длина: не менее 140 см. Номинальное давление: не менее 6 Атмосфер. Расчетное давление разрыва, атм: не менее 12. Диаметр баллона, мм (размер по согласованию с Заказчиком): ≥ 2.26 и ≤ 2.5; ≥ 2.76 и ≤ 3; ≥ 3.26 и ≤ 3.5. Длина баллона, мм (размер по согласованию с Заказчиком): ≥ 12.1 и ≤ 15; ≥ 15.1 и ≤ 20; ≥ 15.1 и ≤ 20 Тип баллона (Система доставки) Монорельсовый (Быстрая замена) Длина баллона ≥ 12.1 и ≤ 15 мм | 32.50.13.110 | Штука | 1 | 61774.67 | 61774.67 |
| Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Монолитный сердечник от проксимального до дистального кончика. Материал и конструкция сердечника обуславливают механические свойства проводника, гибкость, проводимость и передачу вращательного усилия. Гидрофильное покрытие оплетки не менее 40 см. Гидрофильного покрытия облегчает проведения проводника в извитой анатомии. Рентгеноконтрастный кончик не менее 15 см. Рентгенконтрастный кончик обеспечивает видимость проводника при вмешательстве. Оплетка кончика не менее 15 см. Оплетка кончика влияет на его механические свойства, в частности гибкость. Диаметр проводника 0,014 дюйма. Определяет совместимость с баллонными катетерами и стентами. Диаметр проводника в дистальной части не более 0,010. Суженный кончик увеличивает силу пенетрации проводника. Длина не менее 190 и не более 300 см. Параметр длины влияет на совместимость с баллонными катетерами и стентами, а также на возможность осуществления хирургических техник Жесткость кончика 1,7 г; 3,5 г; 4,5г. Обуславливает возможность проведения проводника через пораженный участок. | 32.50.13.110 | Штука | 1 | 14596 | 14596 |
| Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Диаметр проводника, дюйм, не более 0,014. Обеспечивает возможность манипуляции в основных стволах, ветвях коронарных артерий, а также микроканалах стенозированных/окклюзированных сегментов. Обеспечивает совместимость с сопутствующими инструментами. Длина дистального рентгеноконтрастного сегмента, см, не более 3. Малая длина рентгеноконтрастного сегмента обеспечивает более комфортную визуализацию дистальной части при реканализации сложных поражений. Жесткость кончика, г, не менее 2,5 не более 2,7. Низкая жесткость обеспечивает оптимальные функциональные характеристики проводника, необходимые для прохождения извитой анатомии и сложных стенотических проражений. Форма кончика прямая и J-образная. Обеспечивает возможность выбора при различной анатомии коронарного русла. Длина проводника, см, наличие модификаций не менее 180 и не более 315. Обеспечивает совместимость с сопутствующими инструментами, возможность реканализации и экстернализации, а также обмена катетеров без замены проводника | 32.50.13.110 | Штука | 1 | 6911.33 | 6911.33 |
| Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Монолитный сердечник от проксимального до дистального кончика, Материал и конструкция сердечника обуславливают механические свойства проводника, гибкость, проводимость и передачу вращательного усилия. Диаметр проводника 0,014 дюйм, определяет совместимость с баллонными катетерами и стентами. Длина не менее 180 и не более 300 см. Параметр длины влияет на совместимость с баллонными катетерами и стентами, а также на возможность осуществления хирургических техник. Конкретный размер и модификация по заявке Заказчика | 32.50.13.110 | Штука | 1 | 9663.33 | 9663.33 |
| Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Хорошая рентгеноконтрастность – наличие. Необходима для точного позиционирования в просвете сосуда, во время рентгеноскопии, что важно для проведения дальнейших лечебных манипуляций . Повышенная устойчивость к перегибам – наличие. Данная характеристика позволяет проводить диагностические и лечебные манипуляции даже в сосудах с извитой анатомией , за счет сохранения постоянного просвета катетера. Диаметр, френч, от 5 до 8 . Оптимальный внешний диаметр катетера , позволяющий производить весь спектр диагностических и лечебных манипуляций без сильной травматизации стенки артерии в месте ее пункции. Внутренний просвет катетера, дюйм, 5F не менее 0,058, 6F не менее 0,071, 7F не более 0,082, для 8F не более 0,091. Минимально возможный внутренний диаметр катетера, позволяющий проводить весь спектр лечебных и диагностических манипуляций. Широкий спектр форм кончика – наличие. Широкий спектр форм дистальных кончиков позволяет подобрать оптимальный катетер для разного спектра патологий и анатомических особенностей отхождения сосудов. Катетеры как с боковыми отверстиями (для сохранения кровотока), так и без них - наличие. Наличие боковых отверстий позволяет сохранять оптимальных кровоток в коронарных артериях во время их катетеризации. | 32.50.13.110 | Штука | 1 | 8695 | 8695 |
| Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Материал: нейлон, обеспечивает гибкость катетера для прохождения извилистых участков сосуда. Внутреннее покрытие: политетрафторэтилен, обеспечивает лубрикантность и облегчает доставку инструмента. Армированная оплетка - наличие, обеспечивает оптимальную поддержку катетера, сохранение формы и управляемый контроль вращения во время использования. Дистальный рентгенконтрасный кончик- наличие, необходим для оптимальной визуализации кончика катетера в сосудистом русле. Длина дистального рентгенконтрасного кончика, мм, не менее 2, для безопасного прохождения по сосудам и атравматичной конюляции устьев коронарных и периферических артерий. Наружный диаметр проводникового катетера, F от 5 до 9, Длина проводникового катетера, см, в диапазоне от 55 до 130, широкий спектр длин катетеров для максимального охвата анатомических строений сосудистого русла пациентов при различных видах вмешательств. Внутреннее покрытие: политетрафторэтилен (ПТФЭ) (данное покрытие обеспечивает безопасное и более гладкое прохождение других интервенционных инструментов внутри просвета катетера) | 32.50.13.110 | Штука | 1 | 6911.33 | 6911.33 |
| Шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования Устройство для введения проводника нет Y-адаптер с гемостатическим клапаном нет Ручка для вращения нет | 32.50.13.110 | Штука | 1 | 5334 | 5334 |
| Шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования Устройство для введения проводника нет Y-адаптер с гемостатическим клапаном нет Ручка для вращения нет | 32.50.13.110 | Штука | 1 | 4997.33 | 4997.33 |
| Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Диаметр проводника, мм, 0,46. Обеспечивает совместимость с сопутствующими инструментами (балонные катетеры и т. д.), необходимую высокую гибкость и низкий профиль проводника для достижения дистальных отделов сосудистого русла. Минимальное значение диапазона длины проводника, см ≥ 110. Обеспечивает совместимость с сопутствующими инструментами и возможность доступа к дистальным отделам и проксимальным отделам сосудистого русла. Максимальное значение диапазона длины проводника, см ≤ 300. Обеспечивает совместимость с сопутствующими инструментами и возможность доступа к дистальным отделам и проксимальным отделам сосудистого русла. Минимальное значение диапазона жесткости кончика, г ≥ 6. Максимальное значение диапазона жесткости кончика, см ≤ 8. Наличие вариантов проводника с различной степенью жесткости кончика обеспечивает его применимость в различных клинических случаях | 32.50.13.110 | Штука | 1 | 9998 | 9998 |
| Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Диаметр наружной части проводника не более 0,035 дюйма. Обеспечивает жесткость должного уровня для проведения системы доставки транскатетерного аортального клапана. Обеспечивает совместимость с сопутствующими инструментами. Длина проводника не менее 275 см. Обеспечивает совместимость с сопутствующими инструментами. Форма дистальной части проводника предсформированная двойная кривизна. Обеспечивает атравматичность и стабильность проводника при позиционировании в полости левого желудочка, а также правильную ориентацию системы доставки при ее проведении к месту имплантации клапана. Материал сердечника и оплетки нержавеющая сталь. Обеспечивает жесткость должного уровня для проведения системы доставки транскатетерного аортального клапана. Покрытие ПТФЭ. Покрытие ПТФЭ проксимального сегмента обеспечивает снижение сил трения при доставке проводника в целевую зону. Компрессионная устойчивость - наличие. Обеспечивает устойчивость пред сформированной форме кривизны дистальной части проводника и как следствие стабильность системы доставки при раскрытии протеза аортального клапана. Диаметр дистального кончика не более 0,007 дюйма. Тонкий кончик для атравматичности проводника в процессе установки в полости левого желудочка. Длина дистального кончика не более 2,0 см. Для оптимального сочетания атравматичночти дистальной части и необходимой степени жесткости для осевой устойчивости. Доступность не менее трех вариантов размеров дистальной части проводника. Дает возможность использовать проводник для установки в полости левого желудочка разных размеров. | 32.50.13.110 | Штука | 1 | 32882.67 | 32882.67 |
| Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара 1. Проводниковый катетер-проводник для проведения интервенционных процедур на периферических артериях (в т.ч. артерии дуги аорты) с различной формой кончика. Наличие катетеров с различными вариантами кончиков позволяет охватить весь спектр возможных диагностических и лечебных манипуляций. 2. Наличие вращающегося У-образного гемостатического клапана с 3-х ходовым краником на интродьюсере. Параметр обеспечивает улучшенный гемостаз, препятствует обратному току крови из сосудистого русла. Обеспечивает устойчивость к аспирации воздуха в отсутствии инструмента, в ходе его замены, а также в процессе манипуляции. 3. Наличие рентгенконтрастного маркера на расстоянии не менее 5 мм от дистального кончика катетера. Параметр обеспечивает улучшенную визуализацию при манипуляции. 4. Наличие гидрофильного покрытия на дистальной части не менее 15 см у катетеров длинной 90 см. Параметр необходим для обеспечения лубрикантности. 5. Наличие дилататора с сужающимся кончиком, выступающего на 5 см. Параметр снижает травмирование сосуда при установке катетера. 6. Наличие внутреннего просвета 6Fr*-0,087”/2,20 мм; 7Fr*-0.100/2,54 (по заявке Заказчика). Наличие проводников с различными вариантами диаметров позволяет охватить весь спектр возможных диагностических манипуляций. 7. Наличие стальной оплетки в среднем слое стенки. Параметр обеспечивает устойчивость катетера к изгибам и переломам. Конкретный размер - по согласованию с Заказчиком | 32.50.13.110 | Штука | 1 | 20330 | 20330 |
| Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Назначение: проведение процедур на коронарных и периферических артериях - наличие Материал: нейлон – наличие (данный материал обеспечивает гибкость катетера для прохождения извилистых участков сосудов) Внутреннее покрытие: политетрафторэтилен - наличие (обеспечивает лубрикантность и облегчает доставку инструмента) Армированная оплетка средней части катетера – наличие (обеспечивает оптимальную поддержку катетера, сохранение формы и управляемый контроль вращения во время использования) Вид армированной оплетки средней части катетера: двухслойная стальная оплетка – наличие (обеспечивает оптимальную поддержку катетера, сохранение формы и управляемый контроль вращения во время использования) Дистальный рентгенконтрасный кончик – наличие (необходим для оптимальной визуализации кончика катетера в сосудистом русле ) Длина дистального рентгенконтрасного кончика, мм - не менее 2 (для безопасного прохождения по сосудам и атравматичной конюляции устьев коронарных и периферических артерий) Одинаковый диаметр внутреннего просвета катетера по всей длине – наличие (позволяет безпрепятственно проводить через катетер интервенционный инструмент) Наружный диаметр проводникового катетера, F - не менее трех значений диаметра катетера в диапазоне от 7F до 9F (параметр определяет совместимость с другими инструментами применяемыми при процедуре) Возможность выбора катетров с интегрированным в катетер гемостатическим клапаном и дилятором для проведения процедур без применения интродьюсера – Наличие (для удобства и оптимизации проведения процедур на периферических артериях, снижения размера пункционного отверстия и снижения риска нежелательных явлений). Конкретный размер и модификация - по заявке Заказчика.Длина проводникового катетера, не менее четырех значений длин катетера в диапазоне от 55 до 95 см (широкий спектр длин катетеров для максимального охвата анатомических строений сосудистого русла пациентов при различных видах вмешательств) | 32.50.13.110 | Штука | 1 | 9998 | 9998 |
| Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Конфигурация кончика проводника: J-тип, прямой, Параметр определяет возможность применения в сосудах с любым углом отхождения. Материал проксимальной части проводника - сталь, Тип материала определяет точность передачи крутящего момента от проксимальной части к дистальной . Рентгеноконтрастный маркер- наличие, Параметр позволяет обеспечить точность позиционирования. Уровень поддержки в дистальной части, грамм - не менее 3,1 и не более 14,3, Параметр определяет управляемость и устойчивость к деформации кончика проводника. Жесткость кончика проводника, грамм-сила - не менее 0,6 и не более 4,1, Параметр определяет возможность атравматичного прохождения окклюзии.Диапазон длин проводника, см (размер по согласованию с Заказчиком): от 190 до 300. Параметр определяет совместимость сопутствующих инструментов и хирургическую технику сосудистого доступа.Размер проводника, дюйм (размер по согласованию с Заказчиком): не менее 0,012 и не более 0,014. Параметр определяет совместимость с размером коронарного баллона | 32.50.13.110 | Штука | 1 | 7515.33 | 7515.33 |
| Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Степень жесткости: от 0.5 гр до 6.0 гр. Длина проводников не менее 180 см, диаметр не более 0,014”. Наличие гидрофильного покрытия дистальной части проводника. | 32.50.13.110 | Штука | 1 | 11273.33 | 11273.33 |
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Материал баллона- Полукристаллический ко-полимер. Данный материал способствует более плотной укладке баллона на катетере за счет чего снижается поперечный профиль баллона и как следствие улучшается проходимость в условиях сложной анатомии коронарных артерий. Укладка баллона - лепестковая, Обеспечивает плотную укладку баллона с наименьшим поперечным профилем, также для равномерного раскрытия при раздувании/сдувании баллона. Покрытие баллона и наконечника - гидрофильное и гидрофобное (в звисимости от размера баллона) Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Для улучшения продвижения катетера в сложных поражениях. Номинальное давление, атм. - не более 6. Показатель определяет рабочее давление баллонного катетера. Давление разрыва (предельное давление), атм, не менее 12. Более высокое предельное давление обеспечивает возможность проведения процедур ангиопластики в случае сложных поражений, плохо поддающихся дилатации. Необходимо использование максимально возможного предельного давления в случаях жестких кальцинированных или фиброзных поражений. Совместимость с проводником, дюйм, не более 0,014. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику. Диаметр баллона, мм (размер по согласованию с Заказчиком): ≥ 1 и ≤ 1.25, ≥ 1.26 и ≤ 1.5, ≥1,76 и ≤ 2,0, ≥2,26 и ≤ 2,5, ≥2,76 и ≤ 3,0, ≥3,26 и ≤ 3,5, ≥3,76 и ≤ 4,0. Длина баллона, мм (размер по согласованию с Заказчиком): ≥ 6 и ≤ 7, ≥9,1 и ≤10,0, ≥12,1 и ≤15,0, ≥15,1 и ≤ 20,0, ≥20,1 и ≤ 25,0, ≥25,1 и ≤ 30,0 Тип баллона (Система доставки) Монорельсовый (Быстрая замена) | 32.50.13.110 | Штука | 1 | 10718.33 | 10718.33 |
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Диаметр кончика баллона для диаметров 1,00 - 1,50 мм - не более 0,41 мм. Малый диаметр дистального кончика баллонного катетера обеспечивает технический успех при входе катетера в зону стеноза. Диаметр кончика баллона для диаметров 2,00 - 4,00 мм - не более 0,43 мм. Малый диаметр дистального кончика баллонного катетера обеспечивает технический успех при входе катетера в зону стеноза. Длина (шафта) баллонного катетера - не менее 145 см. Диаметр шафта (проксимального) - не более 0,64 мм Диаметр шафта (дистального) - Не более 0,89 мм Расчетное номинальное давление (NP) баллонного катетера - не более 6 атм. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Показатель определяет рабочее давление баллонного катетера. Давление разрыва (предельное давление, RBP) - Не менее 14 атм. (Ø 1,0–3,0 мм) Не менее 12 атм. (Ø 3,25–4,0 мм) Более высокое предельное давление обеспечивает возможность проведения процедур ангиопластики в случае сложных поражений, плохо поддающихся дилатации. Необходимо использование максимально возможного предельного давления в случаях жестких кальцинированных или фиброзных поражений. Усилитель порта выхода проводника из нержавеющей стали конической формы - наличие. Максимальный диаметр совместимого проводника - не более 0,014 дюйм. Минимальный диаметр проводникового катетера - не более 1, 27 мм (4fr) Рентгенконтрастные маркеры - Наличие (1 или 2) в зависимости от типоразмера. Маркеры глубины катетера - наличие. Длина маркеров - не менее 3 мм. Покрытие дистальное чачти катетера гидрофильное - наличие. Длина гидрофильной части - не менее 220 мм. Противозагибочный протектор - наличие. Длина кончика дистальной части - не более 2 мм. Наличие баллонов: 1.00 - 5 мм; 1.25 - 5 мм; 1.50 - 5 мм. Диаметр баллона, мм (размер по согласованию с Заказчиком): ≥ 1 и ≤ 1.25; ≥ 1.26 и ≤ 1.5; ≥ 1.76 и ≤ 2; ≥ 2.01 и ≤ 2.25; ≥ 2.26 и ≤ 2.5; ≥ 2.51 и ≤ 2.75; ≥ 2.76 и ≤ 3; ≥ 3.01 и ≤ 3.25; ≥ 3.26 и ≤ 3.5; ≥ 3.51 и ≤ 3.75; ≥ 3.76 и ≤ 4.Длина баллона, мм (размер по согласованию с Заказчиком): ≥ 9.1 и ≤ 10; ≥ 12.1 и ≤ 15; ≥ 15.1 и ≤ 20; ≥ 25.1 и ≤ 30; ≥ 30.1 и ≤ 40 Тип баллона (Система доставки) Монорельсовый (Быстрая замена) | 32.50.13.110 | Штука | 1 | 12280 | 12280 |
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Расчетное номинальное давление (NP) баллонного катетера,атм, не менее 12, Показатель определяет рабочее давление баллонного катетера.Совместимость с проводником - 0.014 дюйм, Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Давление разрыва не более 22 атм (для баллонов диаметром 2.0-4.0 мм), не менее 20 атм( для диаметра 4.5-5.0 мм), Более высокое предельное давление обеспечивает возможность проведения процедур ангиопластики в случае сложных поражений, плохо поддающихся дилатации. Длина катетера - не менее 145 см, Характеристика необходима для применения различных техник реканализации артерии, в том числе ретроградного доступа, а также в тех случаях, когда стенотическое поражение находится на более удаленном расстоянии. Укладка баллона - трехлепестковая. Позволяет добиться оптимальной структуры с наименьшим диаметром и равномерным последующим раскрытием при раздувании баллона. Рентгенконтрастные маркеры-Наличие. Наличие рентгенконтрастных маркеров позволяет контролировать процесс позиционирования устройства в месте стеноза и уменьшает время вмешательства, тем самым снижая радиационную нагрузку на пациента и врача. Кроссинг профиль, дюйм Не менее 0,031, обеспечивает возможность проведения баллонного катетера через стенозированный сегмент для выполнения ангиопластики и последующего стентирования. Диаметр баллона, мм (размер по согласованию с Заказчиком): ≥ 1.76 и ≤ 2, ≥ 2.01 и ≤ 2.25, ≥ 2.26 и ≤ 2.5, ≥ 2.51 и ≤ 2.75, ≥ 2.76 и ≤ 3, ≥ 3.01 и ≤ 3.25, ≥ 3.26 и ≤ 3.5, ≥ 3.51 и ≤ 3.75, ≥ 3.76 и ≤ 4, ≥ 4.01 и ≤ 4.5, ≥ 4.51 и ≤ 5.Длина баллона, мм (размер по согласованию с Заказчиком): ≥ 6 и ≤ 7, ≥ 7.1 и ≤ 8, ≥ 11.1 и ≤ 12, ≥ 12.1 и ≤ 15, ≥ 15.1 и ≤ 20, ≥ 20.1 и ≤ 25, ≥ 25.1 и ≤ 30 Тип баллона (Система доставки) Монорельсовый (Быстрая замена) | 32.50.13.110 | Штука | 1 | 12280 | 12280 |
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Профиль кончика баллонного катетера Не более 0,017 дюйм. Малый диаметр дистального кончика баллонного катетера обеспечивает технический успех при входе катетера в зону стеноза. Кроссинг-профиль (для баллонов диаметром 3,0 мм) Не более 0,028 дюйм. Меньший кроссинг-профиль обеспечивает возможность проведения баллонного катетера через стенозированный сегмент для выполнения ангиопластики и последующего стентирования. Использование баллонных катетеров с низким профилем позволяет использовать проводниковые инструменты меньшего диаметра, что является важным критерием успеха при сложных вариантах сосудистого доступа, а также особенно актуально при использовании радиального доступа, являющегося общепризнанным стандартом при чрескожных коронарных вмешательствах. Кроме того, чем меньше профиль баллонного катетера, тем больше техник возможно применить при его использовании, включая применение двух баллонных катетеров одновременно при необходимости лечения бифуркационных поражений и др. Номинальное давление от 6 до 12 атм. Показатель определяет рабочее давление баллонного катетера. Давление разрыва (предельное давление) не менее 12 для баллонов малых диаметров (от 1,5 мм до 2,0 мм) и для больших диаметров (от 3,5 мм, до 4,0 мм); не менее 14 для средних диаметров (от 2,25 до 3,25 мм), не менее 18 атм для баллонов больших диаметров (от 4,5 мм до 5,0 мм), не менее 20 атм для баллонов малых и средних диаметров (от 2,0 мм до 4,0 мм). Более высокое предельное давление обеспечивает возможность проведения процедур ангиопластики в случае сложных поражений, плохо поддающихся дилатации. Необходимо использование максимально возможного предельного давления в случаях жестких кальцинированных или фиброзных поражений. Совместимость с проводником не более 0,014 дюйм. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Технология укладки баллона Не менее чем в 5 лепестков. Укладка баллона в 5 лепестков позволяет добиться оптимальной структуры с наименьшим диаметром и равномерным последующим раскрытием при раздувании баллона. Исходная укладка в 5 лепестков позволяет также добиться равномерного и быстрого сдувания баллона за счет возвращения к исходной оптимальной форме. Диаметр баллона, мм (размер по согласованию с Заказчиком): ≥ 1.76 и ≤ 2; ≥ 2.01 и ≤ 2.25; ≥ 2.26 и ≤ 2.5; ≥ 2.51 и ≤ 2.75; ≥ 2.76 и ≤ 3; ≥ 3.01 и ≤ 3.25; ≥ 3.26 и ≤ 3.5; ≥ 3.51 и ≤ 3.75 | 32.50.13.110 | Штука | 1 | 10718.33 | 10718.33 |
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Профиль кончика баллонного катетера не более 0,017 дюйм. Малый диаметр дистального кончика баллонного катетера обеспечивает технический успех при входе катетера в зону стеноза. Кроссинг-профиль (для баллонов диаметром 3,0 мм) не более 0,028 дюйм. Меньший кроссинг-профиль обеспечивает возможность проведения баллонного катетера через стенозированный сегмент для выполнения ангиопластики и последующего стентирования. Использование баллонных катетеров с низким профилем позволяет использовать проводниковые инструменты меньшего диаметра, что является важным критерием успеха при сложных вариантах сосудистого доступа, а также особенно актуально при использовании радиального доступа, являющегося общепризнанным стандартом при чрескожных коронарных вмешательствах. Кроме того, чем меньше профиль баллонного катетера, тем больше техник возможно применить при его использовании, включая применение двух баллонных катетеров одновременно при необходимости лечения бифуркационных поражений и др. Номинальное давление не более 6 атм, не менее 12 атм. Показатель определяет рабочее давление баллонного катетера. Давление разрыва (предельное давление) не менее 12; не менее 14, не менее 18, не менее 20. Более высокое предельное давление обеспечивает возможность проведения процедур ангиопластики в случае сложных поражений, плохо поддающихся дилатации. Необходимо использование максимально возможного предельного давления в случаях жестких кальцинированных или фиброзных поражений. Совместимость с проводником 0,014 дюйм. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику. Минимальный диаметр проводникового катетера 5F или 6 F. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Минимальный диаметр проводникового катетера 5F или 6 F. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику. Технология укладки баллона не менее чем в 5 лепестков. Укладка баллона в 5 лепестков позволяет добиться оптимальной структуры с наименьшим диаметром и равномерным последующим раскрытием при раздувании баллона. Исходная укладка в 5 лепестков позволяет также добиться равномерного и быстрого сдувания баллона за счет возвращения к исходной оптимальной форме. Конкретный размер и модификация по заявке Заказчика. Диаметр баллона, мм (размер по согласов | 32.50.13.110 | Штука | 1 | 10718.33 | 10718.33 |
| Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Номинальное давление, атм, не более 8. Показатель определяет рабочее давление баллонного катетера. Давление разрыва (предельное давление), атм, не менее 12. Более высокое предельное давление обеспечивает возможность проведения процедур ангиопластики в случае сложных поражений, плохо поддающихся дилатации. Необходимо использование максимально возможного предельного давления в случаях жестких кальцинированных или фиброзных поражений. Совместимость с проводником, дюйм, не менее 0,014. Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику. Рентгеноконтрастные метки – в наличии. Диаметр баллона, мм (размер по согласованию с Заказчиком):≥ 1 и ≤ 1.25, ≥ 1.26 и ≤ 1.5, ≥ 1.76 и ≤ 2, ≥ 2.01 и ≤ 2.25, ≥ 2.26 и ≤ 2.5, ≥ 2.51 и ≤ 2.75, ≥ 2.76 и ≤ 3, ≥ 3.01 и ≤ 3.25, ≥ 3.26 и ≤ 3., ≥ 3.51 и ≤ 3.75, ≥ 3.76 и ≤ 4.0, ≥ 4.01 и ≤ 4.5, ≥ 4.51 и ≤ 5.0,≥ 5.01 и ≤ 5.5, ≥ 5.51 и ≤ 6. Длина баллона, мм (размер по согласованию с Заказчиком) ≥ 7.1 и ≤ 8.0, ≥ 10.1 и ≤ 12, ≥ 12.1 и ≤ 15, ≥ 15.1 и ≤ 20, ≥ 25.1 и ≤ 30 Тип баллона (Система доставки) Монорельсовый (Быстрая замена) Длина баллона ≥ 11.1 и ≤ 12 мм | 32.50.13.110 | Штука | 1 | 11742.33 | 11742.33 |
| Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Тип интродьюсера: феморальный. Параметр позволяет проводить манипуляции через бедренный доступ. Диаметр иглы, G, ≤ 18. Определяет совместимость с другими инструментами, а так же используется в соответствии с особенностями методик и обеспечивает качественное оказание медицинской помощи. Диаметр мини-проводника, дюйм, ≥ 0.035 и ≤ 0.038. Используется в соответствии с особенностями методик и обеспечивает качественное оказание медицинской помощи.Диаметр интродьюсера, Fr - от 4 до 9, параметр определяет совместимость с другими инструментами, размер по согласованию с Заказчиком. Длина интродьюсера, см - не менее 11, обеспечивает введение инструмента при различных анатомических особенностях, размер по согласованию с Заказчиком | 32.50.13.190 | Штука | 1 | 1805.67 | 1805.67 |
| Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Интродьюсер для обеспечения доступа в сосуд и эффективных манипуляций инструментов во время процедуры. Параметр позволяет выбрать оператору максимально подходящий инструмент исходя из техники и хода операции, также определяет совместимость с другими инструментами. Наличие силиконового гемостатического клапана, конструктивно выполненного из двух высокоэффективных клапанов, расположенных перпендикулярно друг другу. Параметр обеспечивает улучшенный гемостаз, препятствует обратному току крови из сосудистого русла. Обеспечивает устойчивость к аспирации воздуха в отсутствии инструмента, в ходе его замены, а также в процессе манипуляции. Наличие боковой магистрали и трехходового краника у интродьюсера. Параметр обеспечивает возможность обмывания инструмента, введения контрольного вещества, иных лекарственных растворов и управления боковым портом. Наличие цветовой маркировки диаметра интродьюсера. Параметр обеспечивает простоту подбора инструмента в момент процедуры. Набор из интродьюсера, дилататора, стального минипроводника (длина не менее 45 см, диаметр 0,021 дюйма). Параметр обеспечивает максимальныое удобство и быстроту установки инструмента без риска повреждения сосуда.Диаметр интродьюсера, Fr - от 5 до 7, параметр определяет совместимость с другими инструментами, размер по согласованию с Заказчиком.Длина интродьюсера, см - от 7 до 11, обеспечивает введение инструмента при различных анатомических особенностях, размер по согласованию с Заказчиком | 32.50.13.190 | Штука | 1 | 3711.67 | 3711.67 |
| Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Интродьюсер для обеспечения доступа в сосуд и эффективных манипуляций инструментов во время процедуры. Параметр позволяет выбрать оператору максимально подходящий инструмент исходя из техники и хода операции, также определяет совместимость с другими инструментами. Наличие силиконового гемостатического клапана, конструктивно выполненного из двух высокоэффективных клапанов, расположенных перпендикулярно друг другу. Параметр обеспечивает улучшенный гемостаз, препятствует обратному току крови из сосудистого русла. Обеспечивает устойчивость к аспирации воздуха в отсутствии инструмента, в ходе его замены, а также в процессе манипуляции. Наличие боковой магистрали и трехходового краника у интродьюсера. Параметр обеспечивает возможность обмывания инструмента, введения контрольного вещества, иных лекарственных растворов и управления боковым портом. Наличие цветовой маркировки диаметра интродьюсера. Параметр обеспечивает простоту подбора инструмента в момент процедуры. Набор из интродьюсера, дилататора, стального минипроводника (длина не менее 45 см). Параметр обеспечивает максимальныое удобство и быстроту установки инструмента без риска повреждения сосуда.Диаметр интродьюсера, Fr - от 4 до 8, параметр определяет совместимость с другими инструментами, размер по согласованию с Заказчиком.Длина интродьюсера, см - от 7 до 25, обеспечивает введение инструмента при различных анатомических особенностях, размер по согласованию с Заказчиком | 32.50.13.190 | Штука | 1 | 3711.67 | 3711.67 |
| Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Интродьюсер для обеспечения доступа в сосуд и эффективных манипуляций инструментов во время процедуры. Наличие силиконового гемостатического клапана, конструктивно выполненного из двух высокоэффективных клапанов, расположенных перпендикулярно друг другу. Параметр обеспечивает улучшенный гемостаз, препятствует обратному току крови из сосудистого русла. Обеспечивает устойчивость к аспирации воздуха в отсутствии инструмента, в ходе его замены, а также в процессе манипуляции. Наличие боковой магистрали и трехходового краника у интродьюсера. Параметр обеспечивает возможность обмывания инструмента, введения контрольного вещества, иных лекарственных растворов и управления боковым портом. Наличие цветовой маркировки диаметра интродьюсера. Параметр обеспечивает простоту подбора инструмента в момент процедуры. Набор из интродьюсера, дилататора, стального минипроводника (длина 45 см). Параметр обеспечивает максимальныое удобство и быстроту установки инструмента без риска повреждения сосуда. Диаметр интродьюсера, Fr - от 4 до 8, параметр определяет совместимость с другими инструментами, размер по согласованию с Заказчиком.Длина интродьюсера, см - от 7 до 25, обеспечивает введение инструмента при различных анатомических особенностях, размер по согласованию с Заказчиком | 32.50.13.190 | Штука | 1 | 2904.4 | 2904.4 |
| Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Материал - рентгеноконтрастный пластик. Позволяет ему быть видимым во время рентгеновских процедур. Несминаемость трубки - наличие. Необходимо для прохождения изгибов. Внутрипросветный расширитель - наличие. Для сохранения внутреннего просвета. Цветовая маркировка порта интродьюсера - наличие. Каждому размеру интродьюсера соответствует определённый цвет порта, что позволяет быстро визуально определить диаметр установленного интродьюсера. Диаметр интродьюсера, Fr - от 4 до 9, параметр определяет совместимость с другими инструментами, размер по согласованию с Заказчиком. Длина интродьюсера, см - от 7 до 25, обеспечивает введение инструмента при различных анатомических особенностях, размер по согласованию с Заказчиком | 32.50.13.190 | Штука | 1 | 2462.67 | 2462.67 |
| Стент-графт эндоваскулярный для коронарной артерии Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Расчетное давление разрыва баллона ø 2.5 - 4.0 мм: 16 атм; ø 4.5 - 5.0 мм: 14 атм, максимальное значение раздутия баллона для безопасного расправления стента в сосуде. Номинальное давление ø 2.5 - 3.5 мм: 8 атм; ø 4.0 - 5.0 мм: 7 атм, значение давления, при котором стент безопасно расправляется до его номинального диаметра. Толщина стратов стента ø 2.5 - 3.0 мм: 60 мкм (0.0024”); ø 3.5 - 4.0 мм: 80 мкм (0.0031”); ø 4.5 - 5.0 мм: 120 мкм (0.0047”), тонкий каркас обеспечивает гибкость и доставляемость стента даже в очень сложных анатомических условиях. Тонкие страты значительно снижают частоту бинарных рестенозов и частоту повторных вмешательств. Диаметр , мм: от 2,5 до 5,0, длина , мм: от 15 до 26 Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Длина системы доставки 140 см, обеспечивает доставку стента к месту поражения, которое в силу физиологических особенностей пациента находится на более удаленном расстоянии, стент покрыт гемостатической мембраной, гемостатическая мембрана обеспечивает быстрое и надежное закрытие перфорации коронарной артерии. Толщина мембраны 90 мкм, Толщина мембраны влияет на поперечный профиль стента: чем меньше профиль, тем лучше доставляемость стента к месту поражения. Увеличение номинального диаметра стента ø 2.5 - 3.0 мм: до 3.50 мм; ø 3.5 - 4.0 мм: до 4.65 мм; для диаметров ø 4.5 - 5.0 мм: до 5.63 мм, дает возможность добиться оптимального соответствия диаметра выбранного стента к диаметру коронарной артерии для надежного закрытия перфорации. Совместим с проводником, дюйм 0,014, Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на выбор оптимальных сопутствующих инструментов. Совместимость с проводниковым катетером, F ø 2.5 - 4.0 мм: 5F (мин. внутренний диаметр 0.056”); ø 4.5 - 5.0 мм: 6F (мин. внутренний диаметр 0.070”), показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на выбор оптимальных сопутствующих инструментов. Материал стента Кобальт хромовый сплав (L-605), Применение кобальт-хрома позволяет уменьшать стенки стента при той же радиальной жесткости. Это снижает травму, производимую стентом на стенку сосуда и увеличивает его доставляемость за счет снижения профиля стента на баллоне. Наличие немедикаментозного покрытия аморфный карбид кремния., протективное покрытие стента способствует ускоренной эндотелизации и уменьшает агрегацию тромбоцитов, а также снижает аллергические реакции за счет уменьшения диффузии ионов металлов в | 32.50.22.190 | Штука | 1 | 100304 | 100304 |
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Материал стента - Кобаль-хром Co-Cr L605 (кобальт-хромовый сплав позволяет достичь оптимального соотношение толщины страт стента и радиальной жесткости, что обеспечивает отличную гибкость и доставляемость стента и уменьшает негативное воздейтствие стента на стенки сосуда). Лекарственное средство: сиролимус и (или) паклитаксель. Соответствует КТРУ. Используемая длина шафта, см, не менее 140 (Указанная длина обеспечивает доставку стента и позволяет проводить ЧХА в наиболее удаленных поражениях.) Расчетное номинальное давление (NP) баллонного катетера, атм, не более 9. (Показатель определяет рабочее давление баллонного катетера, на котором смонтирован стент, при имплантации стента при ЧТКА). Давление разрыва (предельное давление, RBP), атм, не менее 14. (Показатель определяет максимальное давление разрыва баллонного катетера, на котором смонтирован стент, при имплантации стента при ЧТКА) Усилитель порта выхода проводника из нержавеющей стали конической формы (Шафт, усиленный стальным сердечником проводника обеспечивает оптимальную способность к проталкиванию и увеличению передачи усилия с проксимального участка к дистальному,а так же уменьшает риск заламывания.) Максимальный диаметр совместимого проводника, дюйм 0,014. (Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику) Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Минимальный диаметр проводникового катетера, Fr, 5 (Показатель определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА и влияет на хирургическую технику). Покрытие - Гидрофильное (дистальная часть шафта) (Гидрофильное покрытие дистальное части шафта позволяет совершаит безопасную и контролированную доставку стента даже в условиях сложной анатомии и в окклюзированных изменных сосудах, расширяя сферы его применения.) Номинальный диаметр стента, мм (размер по согласованию с Заказчиком): > 2 и ≤ 2.25; > 2.25 и ≤ 2.5;> 2.5 и ≤ 2.75; > 2.75 и ≤ 3; > 3 и ≤ 3.5; > 3.5 и ≤ 4. Длина стента, мм (размер по согласованию с Заказчиком): > 8 и ≤ 9, > 12 и ≤ 13, > 14 и ≤ 15, > 17 и ≤ 18, > 21 и ≤ 22, > 25 и ≤ 26, > 29 и ≤ 30, > 34 и ≤ 35, > 39 и ≤ 40 Номинальный диаметр стента > 2.25 и ≤ 2.5 мм | 32.50.13.190 | Штука | 1 | 27363.17 | 27363.17 |
| Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Конструкция каркаса стента- Матричный по типу двойной спирали, обеспечивает гибкость при оптимальных показателях радиальной устойчивости и прочности,способствует ровному внешнему контуру при сгибании без формирования выступов. Материал стента - Кобальт хромовый сплав. Применение кобальт-хрома позволяет уменьшает стенки стента при той же радиальной жесткости. Это уменьшает травму, производимую стентом на стенку сосуда и увеличивает его доставляемость за счет снижения профиля стента на баллоне. Рабочая длина катетера не менее, см 140. Указанные значения обеспечивает доставку стента к месту поражения в сосуд, который в силу физиологических особенностей пациента находится на более удаленном расстоянии. Материал баллона - Полукристаллический полимер. Увеличенная гибкость балонного сегмента , увеличена растяжимость баллона, улучшена достовляемость и проходимость сложных участков. Покрытие дистального шафта - Гидрофильное, для повышения биосовместимости. Платино - иридиевые маркеры c нулевым профилем, шт не менее 2. Для простого позиционирования катетера в различных условиях. Материал пассивного покрытия-аморфный карбид кремния. Покрытие необходимо для ускоренной эндотелизации и уменьшения агрегации тромбоцитов, а также снижения диффузии ионов. Рекойл стента для диаметров 2,25-3,0 мм не более, % 4,7. Высокая радиальная сила каркаса стента. Рекойл (укорочение) стента (для диаметров 3.5мм и 4.0мм), % 4,6. Высокая радиальная сила каркаса стента. Толщина стратов стента для диаметров 2,25-3,0 мм не более, мкм 60. Тонкий каркас обеспечивает гибкость и доставляемость стента даже в очень сложных анатомических условиях. Тонкие страты значительно снижают частоту бинарных рестенозов и частоту повторных вмешательств. Толщина стратов стента для диаметров 3,50-4,0 мм не более, мкм 80. Тонкий каркас обеспечивает гибкость и доставляемость стента даже в очень сложных анатомических условиях Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Тонкие страты значительно снижают частоту бинарных рестенозов и частоту повторных вмешательств. Рекомендуемый диаметр проводника, дюймов 0,014. Значение оптимально для системы доставки. Рекомендуемый направляющий катетер, F 5. Значение оптимально для системы доставки. Диаметр проксимального шафта, не более, F 2. Значение оптимально для доставляемости стента. Диаметр дистального шафта для диаметров 2,25-3,5 мм, не более, F 2,6. Значение оптимально для доставляемости стента. Диаметр дистального шафта для диаметров 4,0 мм, | 32.50.13.190 | Штука | 1 | 25970 | 25970 |