| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях Характеристики Техническое задание составлено в соответствии с ГОСТ Р 57501-2017. 1Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по ремонту медицинских изделий. 1.1 ГОСТ 15.601-98 Система разработки и постановки продукции на производство. Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения.1.2Федеральный Закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».1.3. ГОСТ Р 58451-2019 Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения. 2 Требования к наличию разрешительных документов:2. Исполнитель обязан иметь сертификат соответствия требованиям действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO13485-2017. 3 Требования к квалификации персонала Исполнителя3.1 Исполнитель должен иметь специалистов штатных либо внештатных обученных для оказания услуг поремонту медицинского изделия. Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договоры с соответствующими специалистами. Срок действия должен обеспечивать оказание услуг по ремонту. 3.2Квалификация специалистов должна быть подтверждена удостоверяющими документами (дипломами, сертификатами, удостоверениями и т. п.), выданными производителями медицинского оборудования, либо их официальными представителями, при условии если данное требование установлено положениями технической документации на оборудование, 3.3 Исполнитель не предъявивший, удостоверяющие документы, подтверждающие квалификацию своих специалистов, перед началом оказания услуг, по требованию Заказчика, к услугам по ремонту не допускается. 3.4. Допуск к оборудованию, являющегося электроустановками имеют только специалисты Исполнителя, аттестованные по правилам электробезопасности, в соответствии с правилами технической эксплуатации электроустановок потребителей. Лица, не имеющие квалификационную группу по технике безопасности, полученную в соответствии с Приказом Министерства энергетики РФ от 12 августа 2022 г. N 811 "Об утверждении Правил технической эксплуатации электроустановок потребителей электрической энергии", допускаться к оборудованию Заказчиком не будут. 3.4. Исполнитель вправе привлекать к исполнению своих обязательств третьих лиц – соисполнителей, квалификация которых должна соответствовать пунктам3.1-3.4 Технического задания.4 Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию4.1 Исполнитель должен иметь контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, | 33.13.12.000 | Условная единица | 1 | 1487304 | 1487304 |