| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Услуги по ремонту и техническому обслуживанию электронного и оптического оборудования 1. Требования к наличию разрешительных документов 1.1. Лицензия на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники. Основание: п.17 ч. 1 ст. 12 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» № 99-ФЗ от 04.05.2011г.; Постановление Правительства РФ от 03.06.2013 г. № 469 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники»). 1.2. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий работы с источниками излучения санитарным правилам. 1.3. Выписку из реестра аккредитованных лиц (Аттестат аккредитации), удостоверяющий, что испытательная лаборатория (центр) Исполнителя аккредитована на проведение контроля технического состояния (КТС) МИ указанных в перечне МИ (п.7). Допускается наличие аттестата аккредитации испытательной лаборатории сторонней организации (субподряд), при наличии договора с Исполнителем на срок действия договора с Заказчиком. Основание: п. 4.3.2 ГОСТ Р 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения». 1.4. Выписку из реестра аккредитованных лиц (Аттестат аккредитации) в области обеспечения единства средств измерения (входящих в перечень МИ, подлежащих ТО). Допускается наличие аттестата сторонней организации (субподряд), при наличии договора с Исполнителем на срок действия договора с Заказчиком. Основание: п. 4.3.2 ГОСТ Р 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения» 2. Требования к квалификации персонала Исполнителя 2.1. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по видам МИ, указанным в перечне (п.7). 2.2. Подтверждением требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договоры с соответствующими специалистами. Срок действий договоров должен обеспечивать оказание услуг. 2.3. Квалификация специалистов должна быть подтверждена удостоверяющими документами (дипломами, удостоверениями и т. п.) установленного образца о прохождении обучения по техническому обслуживанию МТ в организациях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующего наименовани | 33.13.1 | Условная единица | 1 | 1661269 | 1661269 |