| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования описание Индикаторная лента должна быть предназначена для упаковывания, герметизации пакетов, наклеивания на упаковки, в том числе стерилизационные коробки, подлежащие стерилизации паровым методом и должна относиться к индикаторам первого класса по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011. На неклейкой стороне ленты должны быть нанесены индикаторные полосы из чувствительной к действию стерилизующего агента индикаторной краски\чернил. Лента должна обладать механической прочностью и минимальной усадкой. Целью применения ленты должно быть получение визуального отличия стерилизационных упаковок/стерилизационных коробок, которые могут быть подвергнуты стерилизационной обработке паровым методом, от еще не подвергнутых такой обработки. Каждая единица продукции должна иметь маркировку на русском языке, на которой должно быть указано: номер партии, дата начала\окончания срока годности. Ширина ленты не менее 19 мм. Длина ленты не менее 50 м | 32.50.50.190 | Штука | 5 | 532.58 | 2662.89 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования описание Индикатор химический одноразовый для контроля процесса воздушной стерилизации, должен соответствовать классу 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011. Один индикатор должен быть предназначен для контроля цикла воздушной стерилизации по режиму 180°С/60 минут, внутри (в центре) стерилизационных упаковок с изделиями/снаружи стерилизационных упаковок. Количество контролируемых переменных не менее 2. Общее количество режимов стерилизации не менее 1. Индикаторы должны быть помещены в упаковку с целью защиты нанесенного на подложку химического агента от возможного попадания прямых солнечных лучей, резких температурных перепадов, механических воздействий. Индикаторы должны производиться в листах с точечной перфорацией между индикаторами, на лицевой стороне которых нанесена\не нанесена индикаторная метка, необратимо меняющая цвет при обеспечении определенных условий воздействия стерилизующего агента в процессе цикла стерилизации. Обратная сторона индикатора должна быть с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, должна быть закрыта защитной бумагой. Поставляется в упаковках не меньше 1000 тестов | 32.50.50.190 | Штука | 3000 | 2.11 | 6330 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования описание Пакеты бумажные плоские самозапечатывающиеся, должны быть изготовлены из медицинской бумаги, соответствующей стандарту EN 868-3-2017 «Материалы и системы для упаковки медицинских приборов, предназначенных для стерилизации. Часть 3. Бумага для изготовления бумажных пакетов (технические условия в EN 868-4). Требования и методы испытаний» (бумага не должна являться крафт-бумагой: бумагой мешочной и бумагой упаковочной влагопрочной (отбеленный крафт)), должны иметь клеевую полосу для самозапечатывания на клапане пакета. Плотность бумаги ≥ 60 г/м2. Бумага должна не содержать оптического отбеливателя в составе (при воздействии ультрафиолетового свечения бумага не флюоресцирует). Цвет бумаги должен быть однотонным, структура однообразной. Не допускаются включения в бумагу, отличные по цвету и структуре, различимые визуально. Пакет должен быть пригоден для стерилизации при температуре 200 °С. Пакеты должны быть предназначены для упаковывания медицинских изделий, подлежащих стерилизации паровым, газовым и воздушным методами, с целью сохранения стерильности этих изделий после стерилизации каждым из указанных методов при самозапечатывании не < 9 месяцев. Пакеты должны быть официально зарегистрированы как медицинские изделия и должны соответствовать ГОСТ ISO 11607-1-2018. На внешней стороне пакета должны быть нанесены следующие обозначения: товарный знак (при наличии); название упаковки; размер пакета (ширина х длина, мм); индикатор первого класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) для паровой и воздушной стерилизации; описание конечного цвета индикатора. Маркировка индикаторов должна быть в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11140-1-2011. Размер 100 мм х 250 мм ± 5 мм | 32.50.50.190 | Штука | 1000 | 6.27 | 6270 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования описание Пакеты бумажные плоские самозапечатывающиеся, должны быть изготовлены из медицинской бумаги, соответствующей стандарту EN 868-3-2017 «Материалы и системы для упаковки медицинских приборов, предназначенных для стерилизации. Часть 3. Бумага для изготовления бумажных пакетов (технические условия в EN 868-4). Требования и методы испытаний» (бумага не должна являться крафт-бумагой: бумагой мешочной и бумагой упаковочной влагопрочной (отбеленный крафт)), должны иметь клеевую полосу для самозапечатывания на клапане пакета. Плотность бумаги ≥ 60 г/м2. Бумага должна не содержать оптического отбеливателя в составе (при воздействии ультрафиолетового свечения бумага не флюоресцирует). Цвет бумаги должен быть однотонным, структура однообразной. Не допускаются включения в бумагу, отличные по цвету и структуре, различимые визуально. Пакет должен быть пригоден для стерилизации при температуре 200 °С. Пакеты должны быть предназначены для упаковывания медицинских изделий, подлежащих стерилизации паровым, газовым и воздушным методами, с целью сохранения стерильности этих изделий после стерилизации каждым из указанных методов при самозапечатывании не < 9 месяцев. Пакеты должны быть официально зарегистрированы как медицинские изделия и должны соответствовать ГОСТ ISO 11607-1-2018. На внешней стороне пакета должны быть нанесены следующие обозначения: товарный знак (при наличии); название упаковки; размер пакета (ширина х длина, мм); индикатор первого класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) для паровой и воздушной стерилизации; описание конечного цвета индикатора. Маркировка индикаторов должна быть в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11140-1-2011. Размер 75 мм х 150 мм ± 5 мм | 32.50.50.190 | Штука | 1000 | 4.13 | 4130 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования описание Комбинированные самозапечатывающиеся пакеты должны быть предназначены для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. Должны соответствовать ГОСТ ISO 11607-1-2018. Пакеты должны быть снабжены слоем термостойкого клея с защитной полоской бумаги, нанесенного на выступающую часть бумажного основания с открытой стороны пакета. Пакеты должны быть изготовлены из нервущейся и безосколочной многослойной пленки-ламината не менее 5 слоев (полиэстер-полипропиленовая композиция), прозрачного цвета. Полиэстер 10 мкм - 18 мкм. Полипропилен от 40 мкм до 50 мкм. Плотность медицинской бумаги ≥ 60 г/м2. Бумага и пленка должны быть соединены термошвом, который должен исключить последующие расклеивания при стерилизации и должен обеспечить 100 % отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки с минимальным эффектом пылеворсовыделения. Толщина пленки от 50 мкм. Индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011«Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования») для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации должны быть нанесены на бумажное основание пакетов. Индикаторы стерилизации должны изменять свой цвет под воздействием стерилизующего агента, изменения цвета должно быть указано на пакетах на русском языке для каждого типа стерилизации. Маркировка индикаторов должна быть в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11140-1-2011. На пакетах должны быть нанесены следующие обозначения: товарный знак (при наличии), маркировка размера, направления вскрытия упаковки, запрет на использование в случае повреждения упаковки, номер партии продукции, дата начала\окончания срока годности. Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации в одинарной упаковке должен составлять ≥ 12 месяцев. Размер 140 мм х 280 мм ± 5 мм | 32.50.50.190 | Штука | 1000 | 9.09 | 9090 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования описание Комбинированные самозапечатывающиеся пакеты должны быть предназначены для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. Должны соответствовать ГОСТ ISO 11607-1-2018. Пакеты должны быть снабжены слоем термостойкого клея с защитной полоской бумаги, нанесенного на выступающую часть бумажного основания с открытой стороны пакета. Пакеты должны быть изготовлены из нервущейся и безосколочной многослойной пленки-ламината не менее 5 слоев (полиэстер-полипропиленовая композиция), прозрачного цвета. Полиэстер 10 мкм - 18 мкм. Полипропилен от 40 мкм до 50 мкм. Плотность медицинской бумаги ≥ 60 г/м2. Бумага и пленка должны быть соединены термошвом, который должен исключить последующие расклеивания при стерилизации и должен обеспечить 100 % отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки с минимальным эффектом пылеворсовыделения. Толщина пленки от 50 мкм. Индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011«Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования») для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации должны быть нанесены на бумажное основание пакетов. Индикаторы стерилизации должны изменять свой цвет под воздействием стерилизующего агента, изменения цвета должно быть указано на пакетах на русском языке для каждого типа стерилизации. Маркировка индикаторов должна быть в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11140-1-2011. На пакетах должны быть нанесены следующие обозначения: товарный знак (при наличии), маркировка размера, направления вскрытия упаковки, запрет на использование в случае повреждения упаковки, номер партии продукции, дата начала\окончания срока годности. Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации в одинарной упаковке должен составлять ≥ 12 месяцев. Размер 100 мм х 200 мм ± 5 мм | 32.50.50.190 | Штука | 1000 | 5.64 | 5640 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования описание Комбинированные самозапечатывающиеся пакеты должны быть предназначены для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. Должны соответствовать ГОСТ ISO 11607-1-2018. Пакеты должны быть снабжены слоем термостойкого клея с защитной полоской бумаги, нанесенного на выступающую часть бумажного основания с открытой стороны пакета. Пакеты должны быть изготовлены из нервущейся и безосколочной многослойной пленки-ламината не менее 5 слоев (полиэстер-полипропиленовая композиция), прозрачного цвета. Полиэстер 10 мкм - 18 мкм. Полипропилен от 40 мкм до 50 мкм. Плотность медицинской бумаги ≥ 60 г/м2. Бумага и пленка должны быть соединены термошвом, который должен исключить последующие расклеивания при стерилизации и должен обеспечить 100 % отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки с минимальным эффектом пылеворсовыделения. Толщина пленки от 50 мкм. Индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011«Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования») для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации должны быть нанесены на бумажное основание пакетов. Индикаторы стерилизации должны изменять свой цвет под воздействием стерилизующего агента, изменения цвета должно быть указано на пакетах на русском языке для каждого типа стерилизации. Маркировка индикаторов должна быть в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11140-1-2011. На пакетах должны быть нанесены следующие обозначения: товарный знак (при наличии), маркировка размера, направления вскрытия упаковки, запрет на использование в случае повреждения упаковки, номер партии продукции, дата начала\окончания срока годности. Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации в одинарной упаковке должен составлять ≥ 12 месяцев. Размер 90 мм х 250 мм ± 5 мм | 32.50.50.190 | Штука | 1000 | 7.02 | 7020 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования описание Комбинированные самозапечатывающиеся пакеты должны быть предназначены для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. Должны соответствовать ГОСТ ISO 11607-1-2018. Пакеты должны быть снабжены слоем термостойкого клея с защитной полоской бумаги, нанесенного на выступающую часть бумажного основания с открытой стороны пакета. Пакеты должны быть изготовлены из нервущейся и безосколочной многослойной пленки-ламината не менее 5 слоев (полиэстер-полипропиленовая композиция), прозрачного цвета. Полиэстер 10 мкм - 18 мкм. Полипропилен от 40 мкм до 50 мкм. Плотность медицинской бумаги ≥ 60 г/м2. Бумага и пленка должны быть соединены термошвом, который должен исключить последующие расклеивания при стерилизации и должен обеспечить 100 % отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки с минимальным эффектом пылеворсовыделения. Толщина пленки от 50 мкм. Индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011«Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования») для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации должны быть нанесены на бумажное основание пакетов. Индикаторы стерилизации должны изменять свой цвет под воздействием стерилизующего агента, изменения цвета должно быть указано на пакетах на русском языке для каждого типа стерилизации. Маркировка индикаторов должна быть в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11140-1-2011. На пакетах должны быть нанесены следующие обозначения: товарный знак (при наличии), маркировка размера, направления вскрытия упаковки, запрет на использование в случае повреждения упаковки, номер партии продукции, дата начала\окончания срока годности. Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации в одинарной упаковке должен составлять ≥ 12 месяцев. Размер 90 мм х 140 мм ± 5 мм | 32.50.50.190 | Штука | 1000 | 4.74 | 4740 |