| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Протезы внешние Протез предплечья косметический предназначен для компенсации косметического (эстетического, анатомического) дефекта. Протез состоит из: приемная гильза из слоистого пластика, искусственная кисть косметическая силикон с компенсацией косметического (эстетического, анатомического) дефекта, крепление индивидуальное, анатомическое (за счет формы приемной гильзы). Пара кожаных или трикотажных перчаток, 2 чехла на культю предплечья хлопчатобумажные.Протезы должны отвечать требованиям документов, применяемых в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации по перечню:- ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования»; - ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro; - ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия»;- ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний»;- ГОСТ Р 56138-2021 «Протезы верхних конечностей. Технические требования». соответствие Протезы, выполнение технологического процесса по изготовлению протезов, протезно-ортопедических изделий, терминология и описание протезов, протезно-ортопедических изделий должны соответствовать требованиям Национальных стандартов Российской Федерации по перечню:- ГОСТ Р 52114-2021 Узлы механических протезов верхних конечностей. Технические требования и методы испытаний;- ГОСТ Р 51819-2022 Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения;- ГОСТ Р ИСО 8549-1-2021 Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 1. Обшие термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и ортезам;- ГОСТ Р ИСО 8549-2-2023 Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 2. Термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и их пользователям;- ГОСТ Р ИСО 13405-1-2018 Протезирование и ортезирование. Классификация и описание узлов протезов. Часть 1. Классификация узлов протезов;- ГОСТ Р ИСО 22523-2007 Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний;Организация, непосредственно выполняющая работы должна обеспечивать: выполнение технологического процесса изготовления протезно-ортопедических изделий, включая:входной контроль комплектующих изделий и материалов;изготовление деталей, сборочных единиц;сборку протезо | 32.50.22.121 | Штука | 1 | 88321.63 | 88321.63 |