| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Услуги по ремонту и техническому обслуживанию прочего оборудования специального назначения, не включенные в другие группировки 1 Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по ремонту медицинских изделий. 1.1 ГОСТ 15.601-98 Система разработки и постановки продукции на производство. Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения.1.2 Федеральный Закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».1.3. ГОСТ Р 58451-2019 Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения 2 Требования к наличию разрешительных документов 2.1 Исполнитель обязан иметь лицензию на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица и индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) медицинской техники, в соответствии требованиями Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».2.2 Исполнитель обязан иметь сертификат соответствия требованиям действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001-2015 или ГОСТ ISO 13485-2017 3 Требования к квалификации персонала Исполнителя 3.1 Исполнитель должен иметь специалистов штатных, либо внештатных обученных для оказания услуг по ремонту медицинского изделия. Подтверждением по данному пункту требований являются трудовые и/или гражданско-правовые договоры с соответствующими специалистами. Срок действия должен обеспечивать оказание услуг по ремонту. 3.2 Квалификация специалистов должна быть подтверждена удостоверяющими документами (дипломами, сертификатами, удостоверениями и т. п.), выданными производителями медицинского оборудования, либо их официальными представителями, при условии если данное требование установлено положениями технической документации на оборудование.3.3 Исполнитель не предъявивший, удостоверяющие документы, подтверждающие квалификацию своих специалистов, перед началом оказания услуг, по требованию Заказчика, к услугам по ремонту не допускается. 3.4. Допуск к оборудованию, являющегося электроустановками имеют только специалисты Исполнителя, аттестованные по правилам электробезопасности, в соответствии с правилами технической эксплуатации электроустановок потребителей. Лица, не имеющие квалификационную группу по технике безопасности не ниже 4-й при работе с электромедицинским оборудованием напряжением выше 1000 В и не ниже 3-й с оборудованием до 1000 В, что должно подтверждаться соответствующим удостоверением, допускаться к оборудованию Зак | 33.12.29.900 | Условная единица | 1 | 438860 | 438860 |