| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Индикатор биологический для контроля стерилизации Назначение индикатора должен быть пригоден для контроля эффективности процесса паровой стерилизации медицинских изделий с целю проведения как периодического: ежегодного, ежеквартального, еженедельного, так и текущего контроля каждого цикла стерилизации в случае стерилизации медицинских изделий высокого эпидемиологического риска применения (имплантируемые изделия, изделия для сложных оперативных вмешательств и т.д.) Исполнение Индикатор биологический должен быть автономным и представлять собой пластиковую пробирку, на дно которой помещены высушенные споры тест-микроорганизмов. Внутри пластиковой пробирки должна быть размещена стеклянная ампула, содержащая стерильную индикаторную среду. Пластиковая пробирка закрыта колпачком, имеющим отверстия. Между колпачком и пробиркой размещен бактериальный фильтр, защищающий содержимое индикатора от контаминации, но не препятствующий проникновению стерилизующего агента. На этикетку с маркировкой индикатора должен быть нанесен химический индикатор 1 класса, позволяющий отличить биологические индикаторы прошедшие стерилизацию от индикаторов, не обработанных в стерилизаторе Культура Geobacillus stearothermophilus ВКМ В-718 | 32.50.50.190 | Штука | 3 | 2929.5 | 8788.5 |
| Индикатор биологический для контроля стерилизации Назначение индикатора Индикатор должен быть предназначен для валидации и оценки эффективности процесса стерилизации оксидом этилена Применение позволяет выявить неэффективную стерилизацию, обусловленную технической неисправностью стерилизаторов, нарушением правил их загрузки и/или эксплуатации, ошибкой в установке значений параметров или их сбоем Исполнение должен представлять собой носитель в виде пластиковой пробирки, на дно которой помещены высушенные споры тест-микроорганизма. Внутри пластиковой пробирки должна быть размещена стеклянная ампула, содержащая стерильную индикаторную среду. На этикетку с маркировкой индикатора нанесён химический индикатор 1 класса, позволяющий отличить биологические индикаторы прошедшие стерилизацию от индикаторов, не обработанных в стерилизаторе. Индикатор биологический должен соответствовать ГОСТ ISO 11138-1-2012, ГОСТ ISO 11138-2-2012 | 32.50.50.190 | Штука | 3 | 5886 | 17658 |
| Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Характеристики Класс не ниже 6 по ГОСТ ISO 11140-1-2011 - «имитирующие индикаторы», предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров не менее трех критических переменных паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара при размещении их снаружи упаковок и изделий в контрольных точках камеры форвакуумных паровых стерилизаторов Контролируемый режим стерилизации в диапазоне 121+3°С/20+2 минуты Контрольные значения индикатора должны быть не менее 121°С /20 минут | 32.50.50.190 | Штука | 500 | 13.81 | 6905 |
| Индикатор биологический для контроля стерилизации Назначение индикатора должен быть пригоден для контроля эффективности процесса паровой стерилизации медицинских изделий с целю проведения как периодического: ежегодного, ежеквартального, еженедельного, так и текущего контроля каждого цикла стерилизации в случае стерилизации медицинских изделий высокого эпидемиологического риска применения (имплантируемые изделия, изделия для сложных оперативных вмешательств и т.д.) Исполнение должен представлять собой носитель в виде пластиковой пробирки типа Эппендорф (либо стеклянный флакон) с высушенными спорами тест-микроорганизмов, запакованный в комбинированный плоский пакет для стерилизации. На пакет нанесена маркировка, а также химический индикатор 1 класса, позволяющий отличить биологические индикаторы, прошедшие стерилизацию, от индикаторов, не обработанных в стерилизаторе Культура Geobacillus stearothermophilus ВКМ В-718 | 32.50.50.190 | Штука | 24 | 140.62 | 3374.88 |
| Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Характеристики Класс не ниже 6 по ГОСТ ISO 11140-1-2011 - «имитирующие индикаторы», предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных паровой стерилизации – температуры, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара как внутри стерилизуемых изделий и упаковок, так и в стерилизационной камере в паровых стерилизаторах по ГОСТ 31598-2012 (EN 285) и ГОСТ Р EН 13060-2011 Контролируемый режим стерилизации в диапазоне 121+3°С/15+2 минут; 134+3°С/5+1 минут Исполнение Индикатор прямоугольной формы на бумажно-плёночной основе с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки. Индикаторный агент не должен отпечатываться от подложки, проникать через неё, переходить на материал, с которым индикатор может соприкасаться до, в течение или после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги | 32.50.50.190 | Штука | 500 | 8.42 | 4210 |
| Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Характеристики Класс не ниже 6 по ГОСТ ISO 11140-1-2011 - «имитирующие индикаторы», предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров не менее трех критических переменных паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара при размещении их снаружи упаковок и изделий в контрольных точках камеры форвакуумных паровых стерилизаторов Контролируемый режим стерилизации в диапазоне 134+3°С/5+0,5 минут Контрольные значения индикатора должны быть не менее 134°С /5 минут | 32.50.50.190 | Штука | 1000 | 16.58 | 16580 |
| Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Характеристики Класс не ниже 6 по ГОСТ ISO 11140-1-2011 - «имитирующие индикаторы», предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров не менее трех критических переменных паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара при размещении их снаружи упаковок и изделий в контрольных точках камеры форвакуумных паровых стерилизаторов Контролируемый режим стерилизации в диапазоне 134+3°С/18+2 минут Контрольные значения индикатора должны быть не менее 134°С /18 минут | 32.50.50.190 | Штука | 1000 | 13.81 | 13810 |
| Индикатор биологический для контроля стерилизации Характеристики Соответствует ГОСТ ISO 11138-1-2012. Вид микроорганизма: Geobacillus stearother-mophilus ВКМ В-718. Количество спор – не менее n*106. Температура инкубации 55±2 °С Время инкубации не более 72 часов Комплектность 1.Индикатор биологический – не менее 24 шт., 2. Ломатель – не менее 1шт. 3. Инструкция – не менее 1шт. 4. Потребительская упаковка – не менее 1шт Контролируемый режим стерилизации в диапазоне Т, °С - все режимы. Время, мин- все режимы | 32.50.50.190 | Штука | 60 | 168.47 | 10108.2 |
| Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Характеристики Класс не ниже 6 по ГОСТ ISO 11140-1-2011 - «имитирующие индикаторы», предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных паровой стерилизации – температуры, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара как внутри стерилизуемых изделий и упаковок, так и в стерилизационной камере в паровых стерилизаторах по ГОСТ 31598-2012 (EN 285) и ГОСТ Р EН 13060-2011 Контролируемый режим стерилизации в диапазоне 121+3°С/20+2 минут. 134+3°С/7+1 минут Исполнение Индикатор прямоугольной формы на бумажно-плёночной основе с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки. Индикаторный агент не должен отпечатываться от подложки, проникать через неё, переходить на материал, с которым индикатор может соприкасаться до, в течение или после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги | 32.50.50.190 | Штука | 500 | 8.42 | 4210 |
| Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Характеристики Класс 5 по ГОСТ ISO 11140-1-2011 - «интегрирующие индикаторы», предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров не менее трех критических переменных паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара при размещении их внутри бумажных, комбинированных упаковок, стерилизационных коробок, текстильных, металлических и других укладок, трубчатых или массивных трудно стерилизуемых изделий с полостями при стерилизации в паровых стерилизаторах любых типов Применение для контроля эффективности удаления воздуха из стерилизационной камеры форвакуумных и гравитационных паровых стерилизаторов в составе Тест-ИХ. Индикатор в паровых стерилизаторах любого типа и при любых температурных режимах стерилизации должен гарантированно достигать конечного состояния только при обеспечении уровня стерильности 10-6, и не достигать конечного состояния при уровне обеспечении стерильности 10-2 (ГОСТ ISO 11140-1-2011) Контролируемый режим стерилизации в диапазоне все режимы паровой стерилизации при следующих температурах и давлении пара: 120+2°С и давление пара 0,11+0,02 Мпа, 121+3°С и давление пара 0,12+0,03 МПа, 126+3°С и давление пара 0,15+0,03 МПа, 126±2°С и давление пара 0,15±0,02 МПа, 132±2°С и давление пара 0,2±0,02 МПа, 134+3°С и давление пара 0,21+0,03 МПа | 32.50.50.190 | Штука | 5000 | 9.46 | 47300 |
| Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Характеристики Класс не ниже 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011 - «многопеременные индикаторы», предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров не менее трех критических переменных паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара при размещении их как снаружи упаковок и изделий в контрольных точках стерилизационной камеры, так и внутри бумажных, комбинированных упаковок, стерилизационных коробок, текстильных, металлических и других укладок, трубчатых или массивных трудно стерилизуемых изделий с полостями при их стерилизации в форвакуумных паровых стерилизаторах Контролируемый режим стерилизации в диапазоне 121°С/20 минуты, 126°С/10 минуты, 134°С/5 минуты Контрольные значения индикатора должны быть не менее, градусов С/минут 121/20; 126/10; 134/5 | 32.50.50.190 | Штука | 20000 | 2 | 40000 |
| Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки Представляет собой одноразовый макет инструмента с индикаторной пластиной. Макет выполнен из термостойкого полимера, для надежной фиксации на дне моечной корзины имеет две крепежные пластиковые клипсы-зажимы с выемкой по середине. Каждый тест с индикаторной пластиной упакован в индивидуальный защитный металлополимерный пакет Соответствие Состав: 1. Тест с индикаторной пластиной – не менее 10 шт. 2. Металлополимерный пакет. 3. Инструкция по применению. 4. Потребительская упаковка. 5. Этикетка потребительской упаковки | 32.50.50.190 | Штука | 3 | 5791.5 | 17374.5 |
| Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки Тест должен имитировать загрязненный трубчатый медицинский инструмент. Предназначен для контроля полноты удаления загрязнений кровью, полисахаридами, слизью, белковых и солевых загрязнений с поверхности и с внутренних полостей трубчатых медицинских изделий. Представляет собой многоразовую полимерную конструкцию, состоящую из полимерной трубки свернутой в кольцо, на одном конце которой имеется Луэр-разъем, на другом конце – полимерная капсула, во внутреннюю полость которой вкладывают одноразовую индикаторную пластину. Луэр-разъем предназначен для присоединения к ирригационной системе машины. Индикаторная пластина может быть выполнена из металла или из термостойкого конструкционного пластика. Каждая индикаторная пластина должны быть упакована в индивидуальный защитный металлополимерный пакет Соответствие Состав: Тест – не менее 1 шт. Индикаторная пластина - не менее 25 шт. Инструкция по применению Кратность использования многоразового изделия составляет не менее 50 циклов | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 13689.01 | 13689.01 |
| Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Характеристики Класс 5 по ГОСТ ISO 11140-1-2011 - «интегрирующие индикаторы», предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров не менее трех критических переменных: - паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара при размещении их внутри бумажных, комбинированных упаковок, стерилизационных коробок, текстильных, металлических и других укладок, трубчатых или массивных трудно стерилизуемых изделий с полостями при стерилизации в паровых стерилизаторах любых типов. - воздушной стерилизации – температуры и времени стерилизационной выдержки, выдержки как внутри стерилизуемых изделий и упаковок, так и снаружи упаковок в стерилизационной камере воздушных стерилизаторах по ГОСТ 22649-83. - обеззараживания парового (температура, время выдержки и наличие насыщенного водяного пара) и воздушного (температура и время выдержки) Режимы стерилизации Вид стерилизации: паровая, Режимы стерилизации (Т, °С, время, мин): все режимы паровой стерилизации, все режимы парового обеззараживания, Расположение индикаторов при контроле: снаружи и внутри изделий и упаковок; Контрольные значения индикатора Стерилизующий агент- Насыщенный водяной пар; Т, °С: 121, 126, 131, 135; Время: 16,5, 10, 6, 4. Вид стерилизации: воздушная, Режимы стерилизации (Т, °С, время, мин): все режимы воздушной стерилизации, режим воздушного обеззараживания 180°С/ 60 мин. Расположение индикаторов при контроле: снаружи и внутри изделий и упаковок; Контрольные значения индикатора Стерилизующий агент- сухой горячий пар; Т, °С: 160, 170, 180; Время: 150, 40, 12 Исполнение Индикатор прямоугольной формы на бумажно-пленочной основе с нанесенными на лицевой стороне не менее двух меток - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки. Индикатор изготавливают с липким слоем на обратной стороне, закрытым защитной бумагой. На лицевой поверхности индикатора нанесено прозрачное защитное газопроницаемое покрытие, изолирующее индикаторную композицию и предотвращающее ее контакт с медицинским изделием. Индикаторный агент не должен отпечатываться от подложки, проникать через неё, переходить на материал, с которым индикатор может соприкасаться до, в течение или после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги. Индикатор должен обеспечивать сохранность результатов контроля в течение не менее 12 месяц | 32.50.50.190 | Штука | 2000 | 4.04 | 8080 |
| Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Назначение Индикаторы должны реагировать на две и более критических переменных, предназначены для контроля режимов стерилизации оксидом этилена как внутри, так и снаружи упаковки со стерилизуемыми изделиями. По классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011 относятся к химическим индикаторам 4-го класса. В зависимости от потенциального риска применения, индикаторы относятся к медицинским изделиям класса 1 по ГОСТ 31508-2012 Режимы стерилизации Время, мин: Н- 60+5, 180+10; Т, °С: Н-54±3, 37±3; Отн. влаж-ность, %: Н- 60±10; Концент-рация газа, мг/л: Н- 600±30; В- все режимы Исполнение представляют собой прямоугольные пластины с нанесенными на них одной или двумя индикаторными метками, элементом сравнения и маркировкой. При соблюдении условий стерилизации цвет индикаторной метки необратимо меняется на цвет, соответствующий цвету элемента сравнения. «В» – индикаторная метка для контроля условий внутри стерилизуемых изделий, «Н»– индикаторная метка для контроля режима стерилизации снаружи упаковок и изделий | 32.50.50.190 | Штука | 5 | 3894.75 | 19473.75 |
| Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Соответствие должны соответствовать классу 2 (специальные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011, отвечает требованиям ГОСТ ISO 11140-4-2011, ГОСТ ISO 11140-5-2011, пройти испытания на аттестованном оборудовании и иметь соответствующий паспорт на каждую партию Исполнение многослойный пакет из инертной бумажной загрузки с индикаторным листом в центре, обернут в упаковочную бумагу. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в документе архива. Тест-пакет предназначен для периодического испытания паровых стерилизаторов на паропроницаемость и на удаление воздуха из стерилизационной камеры. На обертке Тест-пакета должен быть нанесен индикатор класса 1 (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) Использование используется в тестовых циклах: с циклической откачкой воздуха форвакуумным насосом 121+3/15+1; 134+3/3,5+0,5; продувка паром 120+2/25+2,5; 126±2/20+2; 132±2/13+1,5 | 32.50.50.190 | Штука | 42 | 444.38 | 18663.96 |
| Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Назначение для контроля паровой стерилизации медицинских изделий Исполнение Представляет собой стопку инертного пористого материала (бумаги) с химическим индикатором, сверху закрытую плотной бумагой (картоном). В качестве химического индикатора применяется химический индикатор класса 5 по ГОСТ ISO 11140-1. Одноразового испльзования Комплектность Устройство– не менее 6 шт., Инструкция; потребительская упаковка | 32.50.50.190 | Штука | 36 | 402.74 | 14498.64 |