| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Семейный рак груди/яичников генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот Характеристики составляющих набора: для ПЦР должны использоваться допускающие замораживание готовые смеси, содержащие праймеры и зонды, и реакционный буфер, включающий термостабильную полимеразу, dNTPs, Mg2+ и оптимизированный буфер. Замораживание и хранение в замороженном виде необходимо для сохранения качества реагентов на протяжении срока годности. Применение полимеразы с горячим стартом гарантирует отсутствие неспецифической амплификации при низкотемпературном случайном отжиге праймеров на матрице ДНК до начала проведения амплификации. Описание Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для оценки клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения семейного рака груди (familial breast cancer) или семейного рака яичников (familial ovarian cancer) на основе множества связанных с заболеванием генотипов, которые могут включать BRCA1, BRCA2 RAD51C, PALB2 и/или мутации гена CHECK2, методом анализа нуклеиновых кислот. Метод исследования: Для анализа используется метод гибридизационно-флуоресцентную детекцию продуктов амплификации в режиме реального времени с детекцией кривых плавления (применение метода мультиплексной аллель-специфической полимеразной цепной реакции в реальном времени с детекцией кривых плавления обосновано тем, что для данная методика наиболее эффективна при определении герминальных мутаций для диагностики наследственных опухолевых синдромов). Биоматериал, используемый для анализа: анализу подвергаются образцы геномной ДНК человека, выделенные из клинического материала (периферическая кровь, буккальный соскоб) | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 45853 | 45853 |
| Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД Описание Набор реактивов и других связанных с ними материалов, предназначенный для выделения и/или изоляции нуклеиновых кислот из клинического образца и/или биологических культур при подготовке к анализу, основанному на определении нуклеиновых кислот. Некоторые типы могут включать контроли для последующего анализа нуклеиновых кислот В состав набора реагентов входят: Буфер для связывания (не менее 48 мл); Магнитные частицы (не менее 960 мкл), Раствор для промывки №1 (не менее 68 мл); Раствор для промывки №2 (не менее 136 мл); Элюент (не менее 21 мл). Таким образом, набор имеет все необходимые реагенты для проведения этапа выделения нуклеиновых кислот из клинического материала. А указанные объёмы реагентов необходимы для постановки заявленного количества реакций (96). Чистота выделения ДНК/РНК составляет не менее 1,7 при соотношении поглощения при длиная волн 260 и 280 нм (А260/280). Высокая чистота выделения ДНК/РНК дает возможность использовать их на дальнейших этапах клинико-лабораторных исследований. Эффективность выделения ДНК/РНК - не менее 25 %. Высокая эффективность выделения ДНК /РНК дает возможность использовать их на дальнейших этапах клинико-лабораторных исследований Условия хранения (+2)-(+30) °С (для удобства применения в условиях клинико-диагностических лабораторий). | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 14432.92 | 14432.92 |
| Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД Набор реагентов предназначен для выделения геномной ДНК человека из фиксированных в формалине и заключенных в парафин тканей (FFPE-блоков) методом, основанном на связывании нуклеиновых кислот с силикатной мембраной в спин-колонке для обеспечения преаналитической стадии анализа нуклеиновых кислот. Набор реагентов обеспечивает стадию выделения геномной ДНК человека из фиксированных в формалине и заключенных в парафин тканей (FFPE-блоков) для последующего проведения анализов в клинической лабораторной диагностике методом аллель-специфической ПЦР в режиме реального времени. Условия хранения (+15) - (+25) °С Для удобства применения в условиях клинико-диагностических лабораторий ( протеиназу К следует хранить при температуре не выше -18°С). Описание Набор реактивов и других связанных с ними материалов, предназначенный для выделения и/или изоляции нуклеиновых кислот из клинического образца и/или биологических культур при подготовке к анализу, основанному на определении нуклеиновых кислот. Некоторые типы могут включать контроли для последующего анализа нуклеиновых кислот | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 26157.75 | 26157.75 |
| Мутация гена KRAS ИВД, анализ нуклеиновых кислот ИВД Описание Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного определения статуса мутации гомолога онкогена v-ki-ras2 вируса саркомы крыс Кирстена (v-ki-ras2 kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog) KRAS и/или оценки клинического образца при мониторинге или прогнозировании ответа на лечение ингибиторами рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) на основе определения статуса мутации KRAS в опухолевой ткани, методом анализа нуклеиновых кислот. Дополнительные характеристики Для анализа используется метод флуоресцентной детекции на основе разрушаемых олигонуклеотидных зондов с использованием синтетических аналогов олигонуклеотидов (данная методика наиболее эффективна при детекции малых концентраций мутантной ДНК (3-10%) на фоне ДНК дикого типа высокой концентрации). Анализу подвергается геномная ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани. Фиксированная в парафине ткань является источником ДНК опухоли в достаточном для проведения анализа количестве. Для ПЦР используются: допускающая замораживание готовая смесь, содержащая, dNTPs, Mg2+ и реакционный буфер с праймерами и зондами, ДНК полимераза с "горячим стартом". Замораживание и хранение в замороженном виде необходимо для сохранения качества реагентов на протяжении срока годности. Применение полимеразы с горячим стартом гарантирует отсутствие неспецифической амплификации при низкотемпературном случайном отжиге праймеров на матрице ДНК до начала проведения амплификации | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 74965.04 | 74965.04 |
| Мутация гена NRAS ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот Описание Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для использования в мониторинге или прогнозировании статуса мутации гомолога вирусного онкогена нейробластомы RAS (v-ras; ген NRAS) в образце опухолевой ткани, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT). Доп.характеристики Метод флуоресцентной детекции на основе разрушаемых олигонуклеотидных зондов с использованием синтетических аналогов олигонуклеотидов (данная методика наиболее эффективна при детекции малых концентраций мутантной ДНК (3-10%) на фоне ДНК дикого типа высокой концентрации). Анализу подвергается геномная ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (фиксированная в парафине ткань является источником ДНК опухоли в достаточном для проведения анализа количестве) Для ПЦР используются допускающая замораживание готовая смесь, содержащая, dNTPs, Mg2+ и реакционный буфер с праймерами и зондами, ДНК полимераза с "горячим стартом". Замораживание и хранение в замороженном виде необходимо для сохранения качества реагентов на протяжении срока годности. Применение полимеразы с горячим стартом гарантирует отсутствие неспецифической амплификации при низкотемпературном случайном отжиге праймеров на матрице ДНК до начала проведения амплификации | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 88256.26 | 88256.26 |
| Мутация V600 в гене ВRAF ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот Описание Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при выборе вариантов лечения и/или наблюдения реакции на терапию рака за счет определения статуса мутации V600 гена BRAF (гомолог онкогена вируса мышиной саркомы v-raf) (v-raf murine sarcoma viral oncogene homolog B1) (например, V600A, V600D, V600E, V600K и V600R) в опухолевой ткани методом анализа нуклеиновых кислот. Доп.характеристики Метод флуоресцентной детекции на основе разрушаемых олигонуклеотидных зондов с использованием синтетических аналогов олигонуклеотидов (данная методика наиболее эффективна при детекции малых концентраций мутантной ДНК (3-10%) на фоне ДНК дикого типа высокой концентрации) Биоматериал, используемый для исследования геномная ДНК человека из образцов фиксированной в парафине. | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 74965.04 | 74965.04 |