Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
---|---|---|---|---|---|
Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях Нормативные документы - Национальным стандартом Российской Федерации ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок». На основании п. 4.3 ГОСТ Р 57501-2017 в техническое задание не включены несущественные требования ГОСТ Р 57501-2017.- Письмо Минздрав России от 26.12.2022г, №25-3/И/2-22418.- ГОСТ Р 56606-2015 Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения.- ГОСТ Р 58451-2019. Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения.-ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Национальный стандарт Российской Федерации. Системы менеджмента качества. Требования или ГОСТ ISO 13485-2017. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования.-ГОСТ 15.601-98 Система разработки и постановки продукции на производство. Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения.- ГОСТ 18322-2016 Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения.- СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований».- Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».- Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52–ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».- Федерального закона от 26.06.2008 г. № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»;- Федерального закона от 21.12.1994 N 69-ФЗ «О пожарной безопасности».- Норм пожарной безопасности и техники безопасности, правил электробезопасности. Общие положения Техническое обслуживание медицинской техники в гарантийный и послегарантийный период является обязательным условием ее безопасной эксплуатации и эффективного применения по назначению. Эксплуатация и применение в медицинских целях медицинской техники, не обеспеченной техническим обслуживанием или снятой с технического обслуживания, недопустимо, поскольку представляет опасность для пациента и медицинского персонала. Ответственность за обеспечение безопасной эксплуатации медицинской техники несет ее владелец (пользователь). Письмо Минздрав России от 26.12.2022г, №25-3/И/2-22418. ТО подлежат МИ, в том числе находящиеся в эксплуатации, в запасе, на хранении, на консервации, на дому у пациентов или размещенные на транспортных средствах, а также системы медицинского газоснабжения, - пункт 4.1. ГОСТ Р 58451-2019. Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения.И | 33.13.12.000 | Квартал | 3 | 930755.55 | 2792266.65 |