| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Реагенты диагностические Назначение контроль точности и воспроизводимости метода определения антител к е-антигену вируса гепатита В на иммунохемилюминисцентном анализаторе Mindray серии CL Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 3х2 мл мл Контролируемые параметры антитела к е-антигену вируса гепатита В Х Уровень контролируемых параметров Отрицательный Х Контрольный материал готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия при 2-8 С 30 день Срок стабильности после вскрытия при-20 С 90 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 8166.62 | 8166.62 |
| Реагенты диагностические Назначение контроль точности и воспроизводимости метода определения антител к е-антигену вируса гепатита В на иммунохемилюминисцентном анализаторе Mindray серии CL Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 3х2 мл мл Контролируемые параметры антитела к е-антигену вируса гепатита В Х Уровень контролируемых параметров Положительный Х Контрольный материал готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия при 2-8 С 30 день Срок стабильности после вскрытия при-20 С 90 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 8191.12 | 8191.12 |
| Реагенты диагностические Назначение контроль точности и воспроизводимости метода определения е-антигена вируса гепатита В на иммунохемилюминисцентных анализаторах Mindray серии CL Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 3х2 мл мл Контролируемые параметры е-антиген вируса гепатита В Х Уровень контролируемых параметров Отрицательный Х Контрольный материал готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия при 2-8 С 30 день Срок стабильности после вскрытия при-20 С 90 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 8942.61 | 8942.61 |
| Реагенты диагностические Назначение контроль точности и воспроизводимости метода определения е-антигена вируса гепатита В на иммунохемилюминисцентных анализаторах Mindray серии CL Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 3х2 мл мл Контролируемые параметры е-антиген вируса гепатита В Х Уровень контролируемых параметров Положительный Х Контрольный материал готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия при 2-8 С 30 день Срок стабильности после вскрытия при-20 С 90 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 8927.75 | 8927.75 |
| Реагенты диагностические Назначение контроль точности и воспроизводимости метода определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В на иммунохемилюминисцентных анализаторах Mindray серии CL Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 3х2 мл мл Контролируемые параметры антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В Х Уровень контролируемых параметров Отрицательный Х Контрольный материал готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия при 2-8 С 30 день Срок стабильности после вскрытия при-20 С 90 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 8722.88 | 8722.88 |
| Реагенты диагностические Совместимость для автоматических иммунохимических анализаторов серии CL Х Фасовка 3х1 мл мл Количество флаконов в наборе 3 шт Объём одного флакона 1 мл Контролируемые параметры IgG/IgM к Toxoplasma gondii,IgG/IgM к Rubella virus, IgG/IgM к Cytomegalovirus Х Уровень контрольного материала Отрицательный Х Срок стабильности после вскрытия при 2-8 С 60 день Срок стабильности после вскрытия при-20 С 90 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 7985.93 | 7985.93 |
| Реагенты диагностические Совместимость для автоматических иммунохимических анализаторов серии CL Фасовка 3х1 мл мл Количество флаконов в наборе 3 шт Объём одного флакона 1 мл Контролируемые параметры IgM к Toxoplasma gondii, IgM к Rubella virus, IgM к Cytomegalovirus Х Уровень контрольного материала Положительный Х Срок стабильности после вскрытия при 2-8 С 60 день Срок стабильности после вскрытия при-20 С 90 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 39927.15 | 39927.15 |
| Реагенты диагностические Назначение для контроля качества с целью отслеживания точности и прецизионности хемилюминесцентного иммунологического анализатора Mindray серии CL и проверки способности клинической лаборатории к измерению аналитов IgG к Toxoplasma gondii, вируса краснухи и ЦМВ Х Совместимость для автоматических иммунохимических анализаторов серии CL Х Фасовка 3х1 мл мл Количество флаконов в наборе 3 шт Объём одного флакона 1 мл Контролируемые параметры IgG к Toxoplasma gondii, IgG к Rubella virus, IgG к Cytomegalovirus Х Уровень контрольного материала Положительный Х Срок стабильности после вскрытия при 2-8 С 60 день Срок стабильности после вскрытия при-20 С 90 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 39927.15 | 39927.15 |
| Реагенты диагностические Назначение для качественного определения IgM к Cytomegalovirus Х Совместимость для автоматических иммунохимических анализаторов серии CL Х Количество тестов в наборе 100 шт Принцип анализа качественный, μ-захват Х Состав Реагент Ra: Парамагнитные частицы, покрытые моноклональными антителами к человеческому IgM в трис-буфере. Реагент Rb: меченные щелочной фосфатазой специфические антигены цитомегаловируса в MES-буфере. Реагент Rс: раствор для обработки проб. Реагент Rd: раствор для разведения проб. Калибраторы C0, C1, содержащие антитела IgM к цитомегаловирусу в различной концентрации. Х Калибраторы включены в состав набора наличие Х Расходуемый объем образца на 1 тест 10 мкл Срок стабильности кассеты после загрузки на борт анализатора 28 день Срок стабильности каллибраторов после вскрытия при 2-8 С 28 день Срок стабильности каллибраторов после вскрытия при -20 С 90 день Тип используемого образца Сыворотка и плазма крови человека с антикоагулянтом (K2-ЭДТА, K3-ЭДТА, натрий гепарин, литий гепарин и цитрат натрия) Х соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 36505.77 | 36505.77 |
| Реагенты диагностические Назначение для количественного определения IgG k Cytomegalovirus Х Совместимость для автоматических иммунохимических анализаторов серии CL Х Количество тестов в наборе 100 шт Принцип анализа количественный,сэндвич-метод Х Реагент Ra: парамагнитные микрочастицы, покрытые специфическими антигенами ЦМВ в трис-буфере. Реагент Rb: меченные щелочной фосфатазой моноклональные антитела к IgG человека (мышиный IgG), в MES-буфере. Реагент Rс: Раствор для обработки проб.Реагент Rd: раствор для разведения проб. Калибраторы C0, C1 и C2, содержащие антитела IgG к цитомегаловирусу в различной концентрации. Реагент Ra: парамагнитные микрочастицы, покрытые специфическими антигенами ЦМВ в трис-буфере. Реагент Rb: меченные щелочной фосфатазой моноклональные антитела к IgG человека (мышиный IgG), в MES-буфере. Реагент Rс: Раствор для обработки проб.Реагент Rd: раствор для разведения проб. Калибраторы C0, C1 и C2, содержащие антитела IgG к цитомегаловирусу в различной концентрации. Х Калибраторы включены в состав набора наличие Х Прослеживаемость калибратора до 1-го Международного стандарта ВОЗ (определение антител IgG к ЦМВ 136616/17) наличие Х Расходуемый объем образца на 1 тест 8 мкл Срок стабильности кассеты после загрузки на борт анализатора, дней 28 день Срок стабильности каллибраторов после вскрытия при 2-8 С, дней 28 день Срок стабильности каллибраторов после вскрытия при -20 С, дней 90 день Реагенты готовы к использованию наличие Х Тип используемого образца Сыворотка и плазма крови человека с антикоагулянтом (K2-ЭДТА, K3-ЭДТА, натрий гепарин, литий гепарин и цитрат натрия) Х Линейность 0,30–60 МЕ/мл Предел холостой пробы (LoB) 0,15 МЕ/мл Предел обнаружения (LoD) 0,30 МЕ/мл Предел количественного определения (LoQ) 0,30 МЕ/мл соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 26212.18 | 26212.18 |
| Реагенты диагностические Назначение для качественного определения cпецифических IgМ к Rubella virus Х Совместимость для автоматических иммунохимических анализаторов серии CL Х Количество тестов в наборе 100 шт Принцип анализа качественный, μ-захват Х Состав Реагент Ra: парамагнитные частицы, покрытые моноклональными антителами к IgM человека. Реагент Rb: Меченные щелочной фосфатазой антигены вируса краснухи в MES-буфере. Реагент Rс: раствор для обработки проб. Реагент Rd: раствор для разведения проб. Калибраторы C0, C1, содержащие антитела IgМ к вирусу краснухи в различной концентрации. Х Калибраторы включены в состав набора наличие Х Расходуемый объем образца на 1 тест 15 мкл Срок стабильности кассеты после загрузки на борт анализатора 28 день Срок стабильности каллибраторов после вскрытия при 2-8 С 28 день Срок стабильности каллибраторов после вскрытия при -20 С 93 день Тип используемого образца Сыворотка и плазма крови человека с антикоагулянтом (K2-ЭДТА, K3-ЭДТА, натрий гепарин, литий гепарин и цитрат натрия) соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 35878.3 | 35878.3 |
| Реагенты диагностические Назначение для количественного определения IgG к Rubella virus Х Совместимость для автоматических иммунохимических анализаторов серии CL Х Количество тестов в наборе 100 шт Принцип анализа количественный,сэндвич-метод Х Состав Реагент Ra: парамагнитные микрочастицы, покрытые специфическими антигенами вируса краснухи. Реагент Rb: меченные щелочной фосфатазой моноклональные антитела к IgG человека в MES-буфере. Реагент Rс: раствор для обработки проб. Реагент Rd: раствор для разведения проб. Калибраторы C0, C1 и C2, содержащие антитела IgG к вирусу краснухи в различной концентрации. Х Калибраторы включены в состав набора наличие Х Прослеживаемость калибратора до 1-го Международного стандарта ВОЗ（RUBI-1-94） наличие Х Расходуемый объем образца на 1 тест 6 мкл Срок стабильности кассеты после загрузки на борт анализатора 28 день Срок стабильности каллибраторов после вскрытия при 2-8 С 28 день Срок стабильности каллибраторов после вскрытия при -20 С 90 день Реагенты готовы к использованию наличие Х Тип используемого образца Сыворотка и плазма крови человека с антикоагулянтом (K2-ЭДТА, K3-ЭДТА, натрий гепарин, литий гепарин и цитрат натрия) Х Линейность 1–350 МЕ/мл Предел холостой пробы (LoB) 0,17 МЕ/мл Предел обнаружения (LoD) 0,40 МЕ/мл Предел количественного определения (LoQ) 1,00 МЕ/мл соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 32050.53 | 32050.53 |
| Реагенты диагностические Совместимость для автоматических иммунохимических анализаторов серии CL Х Количество тестов в наборе 100 шт Принцип анализа качественный, μ-захват Х Состав Реагент Ra: парамагнитные частицы, покрытые моноклональными антителами к IgM человека. Реагент Rb: меченные щелочной фосфатазой антитела к токсоплазме со специфическими антигенами Toxoplasma gondii. Реагент Rс: раствор для обработки проб. Реагент Rd: раствор для разведения проб. Калибраторы C0, C1, содержащие антитела IgМ к Toxoplasma gondii в различной концентрации. Х Калибраторы включены в состав набора наличие Х Расходуемый объем образца на 1 тест 8 мкл Срок стабильности кассеты после загрузки на борт анализатора 28 день Срок стабильности каллибраторов после вскрытия при 2-8 С 28 день Срок стабильности каллибраторов после вскрытия при -20 С 90 день Тип используемого образца Сыворотка и плазма крови человека с антикоагулянтом (K2-ЭДТА, K3-ЭДТА, натрий гепарин, литий гепарин и цитрат натрия) Х соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 32936.72 | 32936.72 |
| Реагенты диагностические Назначение для количественного определения специфических IgG к Toxoplasma gondii Х Совместимость для автоматических иммунохимических анализаторов серии CL Х Количество тестов в наборе 100 шт Принцип анализа количественный,сэндвич-метод Х Состав Реагент Ra: парамагнитные частицы, покрытые специфическими антигенами Toxoplasma gondii. Реагент Rb: меченные щелочной фосфатазой моноклональные антитела к IgG человека в MES-буфере. Реагент Rс: раствор для обработки проб. Реагент Rd: раствор для разведения проб. Калибраторы C0, C1 и C2, содержащие антитела IgG к Toxoplasma gondii в различной концентрации. Х Калибраторы включены в состав набора наличие Х Прослеживаемость калибратора до первого международного стандарта ВОЗ (антитела IgG к токсоплазме 01/600) наличие Х Расходуемый объем образца на 1 тест 6 мкл Срок стабильности кассеты после загрузки на борт анализатора 28 день Срок стабильности каллибраторов после вскрытия при 2-8 С 28 день Срок стабильности каллибраторов после вскрытия при -20 С 90 день Реагенты готовы к использованию наличие Х Тип используемого образца Сыворотка и плазма крови человека с антикоагулянтом (K2-ЭДТА, K3-ЭДТА, натрий гепарин, литий гепарин и цитрат натрия) Х Линейность 0,5–200 МЕ/мл Предел холостой пробы (LoB) 0,13 МЕ/мл Предел обнаружения (LoD) 0,30 МЕ/мл Предел количественного определения (LoQ) 0,50 МЕ/мл соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 28869.71 | 28869.71 |
| Реагенты диагностические Предназначение Для ручного разбавления образцов, концентрация аналита в которых выше диапазона измерения теста Х Совместимость Для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов Mindray серии CL Х Состав ТРИС буфер с бычьим сывороточным альбумином, козья сыворотка, сурфактант, азид натрия и ProClin 300 Х Количество флаконов в наборе 6 шт Объём флакона 8 мл соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 11751.75 | 11751.75 |
| Реагенты диагностические Предназначение Для автоматического разбавления образцов, концентрация аналита в которых выше диапазона измерения теста Х Совместимость Для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов Mindray серии CL Х Состав ТРИС буфер с бычьим сывороточным альбумином, козья сыворотка, сурфактант, азид натрия и ProClin 300 Х Количество флаконов в наборе 2 шт Объём флакона 30 мл соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 12094.72 | 12094.72 |
| Реагенты диагностические Предназначение Изделие используется при процедуры очистки анализаторов автоматических Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических Х Состав гидрохлорид натрия, неионные ПАВ, полианионные ПАВ, буферы, стабилизаторы Х Фасовка 1х1л литр соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 4625.47 | 4625.47 |
| Реагенты диагностические Предназначение калибровочный материал для метода определения С-пептида Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 3х2 мл мл Количество уровней концентрации аналита 3 шт Калибрато готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия при 2-8 С 30 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 10512.33 | 10512.33 |
| Реагенты диагностические Предназначение калибровочный материал для количественного определения прокальцитонина Х Совместимость для работы на автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторах серии CL Х Калибратор (С0) 1 флакон ×1.2 mL мл Калибратор (С1) 1 флакон ×1.0 mL мл Калибратор (С2) 1 флакон ×1.0 mL мл Количество уровней концентрации аналита 3 шт Калибрато готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия при 2-8 С 30 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 16559.41 | 16559.41 |
| Реагенты диагностические Предназначение калибровочный материал для метода определения общего 25-гидроксивитамина D Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 3х2 мл мл Количество уровней концентрации аналита 3 шт Калибрато готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия при 2-8 С 30 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 5256.75 | 5256.75 |
| Реагенты диагностические Предназначение калибровочный материал для метода определения фолата Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 3х2 мл мл Количество уровней концентрации аналита 3 шт Калибрато готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия при 2-8 С 30 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 9734.08 | 9734.08 |
| Реагенты диагностические Предназначение калибровочный материал для метода определения антител к ядерному антигену вируса гепатита В Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 2х2 мл мл Количество уровней концентрации аналита 2 шт Калибрато готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия при 2-8 С 30 день Срок стабильности после вскрытия при -20 С 90 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 13685.77 | 13685.77 |
| Реагенты диагностические Предназначение калибровочный материал для метода определения антител к е-антигену вируса гепатита В Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 2х2 мл мл Количество уровней концентрации аналита 2 шт Калибрато готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия при 2-8 С 30 день Срок стабильности после вскрытия при -20 С 90 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 11322.64 | 11322.64 |
| Реагенты диагностические Предназначение калибровочный материал для метода определения е-антигена вируса гепатита В Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 2х2 мл мл Количество уровней концентрации аналита 2 шт Калибрато готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия при 2-8 С 30 день Срок стабильности после вскрытия при -20 С 90 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 11322.64 | 11322.64 |
| Реагенты диагностические Предназначение калибровочный материал для метода определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 3х2 мл мл Количество уровней концентрации аналита 3 шт Калибратор готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия при 2-8 С 30 день Срок стабильности после вскрытия при -20 С 90 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 12595.65 | 12595.65 |
| Реагенты диагностические Предназначение калибровочный материал для метода определения антител к Treponema pallidum Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 2х2 мл мл Количество уровней концентрации аналита 2 шт Калибратор готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия при 2-8 С 30 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 13719.78 | 13719.78 |
| Реагенты диагностические Предназначение калибровочный материал для метода определения антител к вирусу гепатита C Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 2х2 мл мл Количество уровней концентрации аналита 2 шт Калибратор готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия при 2-8 С 30 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 9498.56 | 9498.56 |
| Реагенты диагностические Предназначение калибровочный материал для метода определения поверхностного антигена вируса гепатита В Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 3х2 мл мл Количество уровней концентрации аналита 3 шт Калибратор готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия при 2-8 С 30 день Срок стабильности после вскрытия при -20 С 90 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 10062.05 | 10062.05 |
| Реагенты диагностические Предназначение калибровочный материал для метода определения антигена р24 ВИЧ и антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 и 2 Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 2х2 мл мл Количество уровней концентрации аналита 2 шт Калибратор готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия 30 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 15879.55 | 15879.55 |
| Реагенты диагностические Предназначение калибровка количественного анализа содержания дегидроэпиандростерон-сульфата Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 3х2 мл мл Количество уровней концентрации аналита 3 шт Калибратор готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия 30 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 12367.39 | 12367.39 |
| Реагенты диагностические Предназначение калибровка количественного анализа содержания кортизола Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 3х2 мл мл Количество уровней концентрации аналита 3 шт Калибратор готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия 30 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 9820.94 | 9820.94 |
| Реагенты диагностические Предназначение калибровка количественного анализа содержания тропонина I Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 3х2 мл мл Количество уровней концентрации аналита 3 шт Калибрато готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия, дней 30 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 9595.68 | 9595.68 |
| Реагенты диагностические Назначение контроль точности и воспроизводимости количественного определения нейронспецифической енолазы в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL Х Совместимость для работы на автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторах серии CL Х Фасовка 3х2 мл мл Количество флаконов в наборе 3 шт Объём одного флакона 2 мл Контролируемые параметры нейронспецифическая енолаза Х Уровень контролируемых параметров Низкий Х Срок стабильности после вскрытия при -20 С 30 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 15919.89 | 15919.89 |
| Реагенты диагностические Назначение контроль точности и воспроизводимости количественного определения прокальцитонина в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL Х Совместимость для работы на автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторах серии CL Х Фасовка 3х2 мл мл Контролируемые параметры прокальцитонин Х Уровень контролируемых параметров Высокий Х Контрольный материал готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия при 2-8 С 30 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 10836.63 | 10836.63 |
| Реагенты диагностические Назначение контроль точности и воспроизводимости количественного определения прокальцитонина в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL Х Совместимость для работы на автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторах серии CL Х Фасовка 3х2 мл мл Контролируемые параметры прокальцитонин Х Уровень контролируемых параметров Низкий Х Контрольный материал готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия при 2-8 С 30 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 10854.66 | 10854.66 |
| Реагенты диагностические Назначение контроль точности и воспроизводимости метода определения антител к ядерному антигену вируса гепатита B на иммунохемилюминисцентных анализаторах Mindray серии CL Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 3х2 мл мл Контролируемые параметры антитела к ядерному антигену вируса гепатита В Х Уровень контролируемых параметров Отрицательный Х Контрольный материал готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия при 2-8 С 30 день Срок стабильности после вскрытия при-20 С 90 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 8942.61 | 8942.61 |
| Реагенты диагностические Назначение контроль точности и воспроизводимости метода определения антител к ядерному антигену вируса гепатита B на иммунохемилюминисцентных анализаторах Mindray серии CL Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 3х2 мл мл Контролируемые параметры антитела к ядерному антигену вируса гепатита В Х Уровень контролируемых параметров Положительный Х Контрольный материал готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия при 2-8 С, дней 30 день Срок стабильности после вскрытия при-20 С, дней 90 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 8942.61 | 8942.61 |
| Реагенты диагностические Назаначение контроль точности и воспроизводимости метода определения опухолевых маркеров на иммунохемилюминисцентных анализаторах Mindray серии CL Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 3 х 2 мл мл Контролируемые параметры HE4,SCCA Х Концентрация контролируемых параметров Низкая Х Контрольный материал готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия 30 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 3946.81 | 3946.81 |
| Реагенты диагностические Назаначение контроль точности и воспроизводимости метода определения опухолевых маркеров на иммунохемилюминисцентных анализаторах Mindray серии CL Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 3 х 2 мл мл Контролируемые параметры HE4,SCCA Х Концентрация контролируемых параметров Высокая Х Контрольный материал готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия 30 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 7867.62 | 7867.62 |
| Реагенты диагностические Предназначение контроль точности и воспроизводимости иммунохемилюминисцентного анализатора Mindray серии CL и проверки способности клинической лаборатории к количественному определению опухолевых маркеров Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 3 х 5 мл мл Контролируемые параметры раковый эмбриональный антиген, альфа-фетопротеин, ракового антигена 125, раковый антиген 15-3, раковый антиген 19-9, общий простатспецифический антиген, свободный простатспецифический антиген, ферритин Х Концентрация контролируемых параметров Низкая Х Контрольный материал готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия 7 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 80407.84 | 80407.84 |
| Реагенты диагностические Предназначение контроль точности и воспроизводимости иммунохемилюминисцентного анализатора Mindray серии CL и проверки способности клинической лаборатории к количественному определению опухолевых маркеров Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 3 х 5 мл мл Контролируемые параметры раковый эмбриональный антиген, альфа-фетопротеин, ракового антигена 125, раковый антиген 15-3, раковый антиген 19-9, общий простатспецифический антиген, свободный простатспецифический антиген, ферритин Х Концентрация контролируемых параметров Высокая Х Контрольный материал готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия 7 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 96497.49 | 96497.49 |
| Реагенты диагностические Предназначение контроль точности и воспроизводимости иммунохемилюминисцентного анализатора Mindray серии CL и проверки способности клинической лаборатории к количественному определению репродуктивных гормонов Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 3х5 мл мл Контролируемые параметры общий β-хорионический гонадотропин человека, фолликулостимулирующий гормон, лютеинизирующий гормон, пролактин, эстрадиол, эстриол, тестостерон и прогестерон Х Концентрация контролируемых параметров Низкая Х Контрольный материал готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия 7 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 59407.05 | 59407.05 |
| Реагенты диагностические Предназначение контроль точности и воспроизводимости иммунохемилюминисцентного анализатора Mindray серии CL и проверки способности клинической лаборатории к количественному определению репродуктивных гормонов Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 3х5 мл мл Контролируемые параметры общий β-хорионический гонадотропин человека, фолликулостимулирующий гормон, лютеинизирующий гормон, пролактин, эстрадиол, эстриол, тестостерон и прогестерон Х Концентрация контролируемых параметров Высокая Х Контрольный материал готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия 7 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 59505.9 | 59505.9 |
| Реагенты диагностические Предназначение контроль точности и воспроизводимости иммунохемилюминисцентного анализатора Mindray серии CL и проверки способности клинической лаборатории к количественному определению аналитов функции щитовидной железы Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 3х5 мл мл Контролируемые параметры свободный трийодтиронин, свободный тироксин, общий трийодтиронин, общий тироксин, тиреотропный гормон, тиреоглобулин Х Концентрация контролируемых параметров Низкая Х Контрольный материал готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия 7 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 48251.81 | 48251.81 |
| Реагенты диагностические Предназначение контроль точности и воспроизводимости иммунохемилюминисцентного анализатора Mindray серии CL и проверки способности клинической лаборатории к количественному определению аналитов функции щитовидной железы Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 3х5 мл мл Контролируемые параметры свободный трийодтиронин, свободный тироксин, общий трийодтиронин, общий тироксин, тиреотропный гормон, тиреоглобулин Х Концентрация контролируемых параметров Высокая Х Контрольный материал готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия 7 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 48171.65 | 48171.65 |
| Реагенты диагностические Назначениие калибровочный материал для метода определения витамина В12 Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 3х2 мл мл Количество уровней концентрации аналита 3 шт Калибрато готов к использованию Наличие Х Срок стабильности после вскрытия при 2-8 С 30 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 7939.91 | 7939.91 |
| Реагенты диагностические Предназначение калибровочный материал для метода определения инсулина Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 3х2 мл мл Количество уровней концентрации аналита 3 шт Калибрато готов к использованию Наличие Х Срок стабильности после вскрытия при 2-8 С 30 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 8603.88 | 8603.88 |
| Реагенты диагностические Назначение контроль точности и воспроизводимости метода определения поверхностного антигена вируса гепатита В на иммунохемилюминисцентных анализаторах Mindray серии CL Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 3х2 мл мл Контролируемые параметры поверхностный антиген вируса гепатита В Х Уровень контролируемых параметров Отрицательный Х Контрольный материал готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия при 2-8 С 30 день Срок стабильности после вскрытия при-20 С 90 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 5101.35 | 5101.35 |
| Реагенты диагностические Назначение контроль точности и воспроизводимости метода определения поверхностного антигена вируса гепатита В на иммунохемилюминисцентных анализаторах Mindray серии CL Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 3х2 мл мл Контролируемые параметры поверхностный антиген вируса гепатита В Х Уровень контролируемых параметров Положительный Х Контрольный материал готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия при 2-8 С 30 день Срок стабильности после вскрытия при-20 С 90 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 5086.1 | 5086.1 |
| Реагенты диагностические Назначение контроль точности и воспроизводимости метода определения антигена р24 ВИЧ и антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 и 2 на иммунохемилюминисцентногоых анализаторах Mindray серии CL Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 3х2 мл мл Контролируемые параметры антиген р24 ВИЧ и антитела к вирусу иммунодефицита человека типов 1 и 2 Х Уровень контролируемых параметров Отрицательный Х Контрольный материал готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия 7 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 5256.75 | 5256.75 |
| Реагенты диагностические Назначение контроль точности и воспроизводимости метода определения антигена р24 ВИЧ и антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 и 2 на иммунохемилюминисцентногоых анализаторах Mindray серии CL Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 6х2 мл мл Контролируемые параметры антиген р24 ВИЧ и антитела к вирусу иммунодефицита человека типов 1 и 2 Х Уровень контролируемых параметров Положительный Х Контрольный материал готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия 7 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 21872.09 | 21872.09 |
| Реагенты диагностические Предназначение контроль точности и воспроизводимости иммунохемилюминисцентного анализатора Mindray серии CL и проверки способности клинической лаборатории к количественному определению контролируемых параметров Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 3х2 мл мл Контролируемые параметры антитела к тиреоглобулину, антитела к тиреопероксидазе Х Концентрация контролируемых параметров Высокая Х Контрольный материал готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия 30 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 30789.09 | 30789.09 |
| Реагенты диагностические Предназначение контроль точности и воспроизводимости иммунохемилюминисцентного анализатора Mindray серии CL и проверки способности клинической лаборатории к количественному определению контролируемых параметров Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 3х2 мл мл Контролируемые параметры антитела к тиреоглобулину, антитела к тиреопероксидазе Х Концентрация контролируемых параметров Низкая Х Контрольный материал готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия 30 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 24633.94 | 24633.94 |
| Реагенты диагностические Предназначение контроль точности и воспроизводимости иммунохемилюминисцентного анализатора Mindray серии CL и проверки способности клинической лаборатории к количественному определению контролируемых параметров Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 3х2 мл мл Контролируемые параметры инсулина, С-пептида, дегидроэпиандростерон-сульфата, кортизола Х Концентрация контролируемых параметров Высокая Х Контрольный материал готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия 30 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 29856.78 | 29856.78 |
| Реагенты диагностические Предназначение контроль точности и воспроизводимости иммунохемилюминисцентного анализатора Mindray серии CL и проверки способности клинической лаборатории к количественному определению контролируемых параметров Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 3х2 мл мл Контролируемые параметры инсулина, С-пептида, дегидроэпиандростерон-сульфата, кортизола Х Концентрация контролируемых параметров Низкая Х Контрольный материал готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия 30 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 23886.45 | 23886.45 |
| Реагенты диагностические Предназначение контроль точности и воспроизводимости иммунохемилюминисцентного анализатора Mindray серии CL и проверки способности клинической лаборатории к количественному определению кардиомаркеров Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 3 х 2 мл мл Контролируемые параметры тропонина I, натрийуретического пептида типа B, миоглобина и креатинкиназы MB-фракции Х Концентрация контролируемых параметров Низкая Х Контрольный материал готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия 30 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 32164.56 | 32164.56 |
| Реагенты диагностические Предназначение контроль точности и воспроизводимости иммунохемилюминисцентного анализатора Mindray серии CL и проверки способности клинической лаборатории к количественному определению кардиомаркеров Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 3 х 2 мл мл Контролируемые параметры тропонина I, натрийуретического пептида типа B, миоглобина и креатинкиназы MB-фракции Х Концентрация контролируемых параметров Высокая Х Контрольный материал готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия 30 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 38601.45 | 38601.45 |
| Реагенты диагностические Предназначение калибровка количественного анализа содержания миоглобина Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 3х2 мл мл Количество уровней концентрации аналита 3 шт Калибрато готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия 30 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 9595.68 | 9595.68 |
| Реагенты диагностические Предназначение калибровка количественного анализа содержания креатинкиназы МВ Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 3х2 мл мл Количество уровней концентрации аналита 3 шт Калибрато готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия 30 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 8115.7 | 8115.7 |
| Реагенты диагностические Предназначение калибровка количественного анализа содержания натрийуретического пептида типа В Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 3х2 мл мл Количество уровней концентрации аналита 3 шт Калибрато готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия 30 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 3933.05 | 3933.05 |
| Реагенты диагностические Назначение калибровочный материал для методоа определения ракового антигена 72-4 Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Количество флаконов в наборе 3 флакон Объём одного флакона 2 мл Количество уровней концентрации аналита 3 шт Калибрато готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия при 2-8 С 30 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 18510.39 | 18510.39 |
| Реагенты диагностические Назначение калибровочный материал для методоа определения нейронспецифической енолазы Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Количество флаконов в наборе 3 флакон Объём одного флакона 2 мл Количество уровней концентрации аналита 3 шт Срок стабильности после вскрытия при -20 С 30 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 19356.51 | 19356.51 |
| Реагенты диагностические Назначение калибровочный материал для методоа определения секреторного белка 4 эпидидимиса человека Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка C0:1×1.2ml C1:1×1.0ml C2: 1×1.0ml мл Количество уровней концентрации аналита 3 шт Калибрато готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия при 2-8 С, дней 30 день Срок стабильности после вскрытия при -20 С, дней 90 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 15780.03 | 15780.03 |
| Реагенты диагностические Назначение калибровочный материал для методоа определения раково-эмбрионального антигена Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 3х2 мл мл Количество уровней концентрации аналита 3 шт Калибрато готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия 30 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 5337.88 | 5337.88 |
| Реагенты диагностические Предназначение калибровка количественного анализа содержания общего простатспецифического антигена Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 3х2 мл мл Количество уровней концентрации аналита 3 шт Калибрато готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия 30 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 6182.49 | 6182.49 |
| Реагенты диагностические Предназначение калибровка количественного анализа содержания свободного простатспецифического антигена Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 3х2 мл мл Количество уровней концентрации аналита 3 шт Калибрато готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия 30 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 7733.4 | 7733.4 |
| Реагенты диагностические Предназначение калибровка количественного анализа содержания ракового антигена 19-9 Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 3х2 мл мл Количество уровней концентрации аналита 3 шт Калибрато готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия 30 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 16132.1 | 16132.1 |
| Реагенты диагностические Предназначение калибровка количественного анализа содержания ракового антигена 15-3 Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 3х2 мл мл Количество уровней концентрации аналита 3 шт Калибрато готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия 30 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 8036.87 | 8036.87 |
| Реагенты диагностические Предназначение калибровка количественного анализа содержания ракового антигена 125 Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 3х2 мл мл Количество уровней концентрации аналита 3 шт Калибрато готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия 30 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 8525.29 | 8525.29 |
| Реагенты диагностические Предназначение калибровка количественного анализа содержания альфа-фетопротеина Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 3х2 мл мл Количество уровней концентрации аналита 3 шт Калибрато готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия 30 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 6994.04 | 6994.04 |
| Реагенты диагностические Предназначение калибровка количественного анализа содержания общего бетта хорионического гонадотропина человека Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 3х2 мл мл Количество уровней концентрации аналита 3 шт Калибрато готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия, дней 30 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 5440.07 | 5440.07 |
| Реагенты диагностические Предназначение калибровка количественного анализа содержания фолликулостимулирующего гормона Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 3х2 мл мл Количество уровней концентрации аналита 3 шт Калибрато готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия 30 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 14432.45 | 14432.45 |
| Реагенты диагностические Предназначение калибровка количественного анализа содержания тестостерона Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 3х2 мл мл Количество уровней концентрации аналита 3 шт Калибрато готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия 30 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 7130.48 | 7130.48 |
| Реагенты диагностические Предназначение калибровка количественного анализа содержания пролактина Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 3х2 мл мл Количество уровней концентрации аналита 3 шт Калибрато готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия 30 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 15503.21 | 15503.21 |
| Реагенты диагностические Предназначение калибровка количественного анализа содержания прогестерона Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 3х2 мл мл Количество уровней концентрации аналита 3 шт Калибрато готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия 30 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 8050.25 | 8050.25 |
| Реагенты диагностические Предназначение калибровка количественного анализа содержания лютеинизирующего гормона Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 3х2 мл мл Количество уровней концентрации аналита 3 шт Калибрато готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия 30 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 6685.52 | 6685.52 |
| Реагенты диагностические Предназначение калибровка количественного анализа содержания эстриола Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 3х2 мл мл Количество уровней концентрации аналита 3 шт Калибрато готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия 30 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 32164.56 | 32164.56 |
| Реагенты диагностические Назначение контроль точности и воспроизводимости метода определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В на иммунохемилюминисцентных анализаторах Mindray серии CL Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 3х2 мл мл Контролируемые параметры антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В Х Уровень контролируемых параметров Положительный Х Контрольный материал готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия при 2-8 С 30 день Срок стабильности после вскрытия при-20 С 90 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 8722.88 | 8722.88 |
| Реагенты диагностические Назначение контроль точности и воспроизводимости метода определения антител к Treponema pallidum на иммунохемилюминисцентных анализаторах Mindray серии CL Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 3х2 мл мл Контролируемые параметры антитела к Treponema pallidum Х Уровень контролируемых параметров Отрицательный Х Контрольный материал готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия 30 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 7920.58 | 7920.58 |
| Реагенты диагностические Назначение контроль точности и воспроизводимости метода определения антител к Treponema pallidum на иммунохемилюминисцентных анализаторах Mindray серии CL Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 3х2 мл мл Контролируемые параметры антитела к Treponema pallidum Х Уровень контролируемых параметров Положительный Х Контрольный материал готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия 30 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 7920.58 | 7920.58 |
| Реагенты диагностические Назначение контроль точности и воспроизводимости метода определения антител к вирусу гепатита С на иммунохемилюминисцентных анализаторах Mindray серии CL Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 3х2 мл мл Контролируемые параметры антитела к вирусу гепатита С Х Уровень контролируемых параметров Отрицательный Х Контрольный материал готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия 30 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 6862.9 | 6862.9 |
| Реагенты диагностические Назначение контроль точности и воспроизводимости метода определения антител к вирусу гепатита С на иммунохемилюминисцентных анализаторах Mindray серии CL Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 3х2 мл мл Контролируемые параметры антитела к вирусу гепатита С Х Уровень контролируемых параметров Положительный Х Контрольный материал готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия 30 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 6862.9 | 6862.9 |
| Реагенты диагностические Предназначение калибровка количественного анализа содержания эстрадиола Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 3х2 мл мл Количество уровней концентрации аналита 3 шт Калибрато готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия 30 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 11727.56 | 11727.56 |
| Реагенты диагностические Предназначение калибровка количественного анализа содержания общего трийодтиронина Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 3х2 мл мл Количество уровней концентрации аналита 3 шт Калибрато готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия, дней 30 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 8744.75 | 8744.75 |
| Реагенты диагностические Предназначение калибровка количественного анализа содержания общего тироксина Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 3х2 мл мл Количество уровней концентрации аналита 3 шт Калибрато готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия 30 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 8744.75 | 8744.75 |
| Реагенты диагностические Предназначение калибровка количественного анализа содержания тиреотропного гормона Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 3х2 мл мл Количество уровней концентрации аналита 3 шт Калибрато готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия 30 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 11727.56 | 11727.56 |
| Реагенты диагностические Предназначение калибровка количественного анализа содержания тиреоглобулина Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 3х2 мл мл Количество уровней концентрации аналита 3 шт Калибрато готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия 30 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 18975.34 | 18975.34 |
| Реагенты диагностические Предназначение калибровка количественного анализа содержания свободного трийодтиронина Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 3х2 мл мл Количество уровней концентрации аналита 3 шт Калибрато готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия 30 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 11727.56 | 11727.56 |
| Реагенты диагностические Предназначение калибровка количественного анализа содержания свободного тироксина Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Фасовка 3х2 мл мл Количество уровней концентрации аналита 3 шт Калибрато готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия 30 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 11692.5 | 11692.5 |
| Реагенты диагностические Предназначение калибровка количественного анализа содержания антител к тиреоидной пероксидазе (анти-ТПО) Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 3х2 мл мл Количество уровней концентрации аналита 3 шт Калибрато готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия 30 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 18943.82 | 18943.82 |
| Реагенты диагностические Предназначение калибровка количественного анализа содержания антител к тиреоглобулину (анти-TГ) Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 3х2 мл мл Количество уровней концентрации аналита 3 шт Калибрато готов к использованию наличие Х Срок стабильности после вскрытия 30 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 18975.34 | 18975.34 |
| Реагенты диагностические Предназначение для количественного определения инсулина Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов 100 шт Метод определения количественный,сэндвич-метод Х Состав Реагент Ra: парамагнитные микрочастицы, покрытые моноклональными мышиными антителами к инсулину в TRIS буфере с консервантами, Реагент Rb: конъюгат моноклональных мышиных антител к инсулину с щелочной фосфатазой в MES-буфере с консервантами Х Расходуемый объем образца на 1 тест 10 мкл Срок стабильности после вскрытия 56 день Реагенты готовы к использованию наличие Х Образец Сыворотка и плазма Х Диапазон измерения 0,2–1000 мкМЕ/мл Аналитическая чувствительность 0,2 мкМЕ/мл соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 11302.65 | 11302.65 |
| Реагенты диагностические Предназначение Изделие предназначено выполнения иммунохемилюминесцентного анализа совместно с соответствующими реагентами. Изделие дает люминесцентный сигнал в ходе химической реакции. Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Количество выполняемых тестов из 1 флакона 500 шт Количество флаконов 4 шт Состав AMPPD (хлор-5-замещенный адамантил-1,2-диоксетан фосфат) Х Срок годности после вскрытия, 14 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 25079.52 | 25079.52 |
| Реагенты диагностические Предназначение Промывка аналитической иммунохемилюминесцентной системы Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Фасовка 10 литров литр Состав ТРИС буфер, консервант ProClin 300, сурфактант Tween 20 Х Срок стабильности после вскрытия 28 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 4167.39 | 4167.39 |
| Реагенты диагностические Назначение контроль точности и воспроизводимости количественного определения 25-гидроксивитамина D3, фолиевой кислоты, витамина B12 в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL Х Совместимость для работы на автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторах серии CL Х Фасовка 3х2 мл мл Количество флаконов в наборе 3 шт Объём одного флакона, мл 2 мл Контролируемые параметры 25-гидроксивитамина D3, Витамин B12, Фолиевая кислота Х Уровень контролируемых параметров Высокий Х Срок стабильности после вскрытия при -20 С 30 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 13250.95 | 13250.95 |
| Реагенты диагностические Назначение контроль точности и воспроизводимости количественного определения 25-гидроксивитамина D3, фолиевой кислоты, витамина B12 в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL Х Совместимость для работы на автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторах серии CL Х Фасовка 3х2 мл мл Количество флаконов в наборе 3 шт Объём одного флакона, мл 2 мл Контролируемые параметры 25-гидроксивитамина D3, Витамин B12, Фолиевая кислота Х Уровень контролируемых параметров Низкий Х Срок стабильности после вскрытия при -20 С 30 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 13273 | 13273 |
| Реагенты диагностические Назначение контроль точности и воспроизводимости количественного определения нейронспецифической енолазы в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL Х Совместимость для работы на автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторах серии CL Х Фасовка 3х2 мл мл Количество флаконов в наборе 3 шт Объём одного флакона 2 мл Контролируемые параметры нейронспецифическая енолаза Х Уровень контролируемых параметров Высокий Х Срок стабильности после вскрытия при -20 С 30 день соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 16700.28 | 16700.28 |
| Реагенты диагностические Назначение количественное определение витамина В12 Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов 100 шт Метод определения количественный, 3-х стадийный, конкурентный Х Состав Реагент Ra: Парамагнитные микрочастицы, покрытые моноклональными анти-биотин антителами, связывающими биотинилированный витамин В12 в TRIS-буфере с консервантом; Реагент Rb: Конъюгат свиного внутреннего фактора и щелочной фосфатазы в фосфатно-солевом буфере с консервантом; Реагент PT1: Дитиотреитол в натрий-цитратном буфере с консервантом; Реагент PT2: K3Fe(CN)6 в буферном растворе гидроксида натрия Х Расходуемый объем образца на 1 тест, мкл 50 мкл Срок стабильности после вскрытия, дней 28 день Реагенты готовы к использованию наличие Х Образец сыворотка и плазма Х Диапазон измерения 50-2000 пг/мл Частота калибровки 4 неделя Прослеживаемость внутренний стандарт производителя Х соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 24039.06 | 24039.06 |
| Реагенты диагностические Предназначение количественное определение общего 25-гидроксивитамина D Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов 100 шт Метод определения количественный, 3-х стадийный, конкурентный Х Состав Реагент Ra: Парамагнитные микрочастицы, покрытые стрептавидином, в TRIS буфере с консервантом. Парамагнитные микрочастицы, покрытые стрептавидином-0,02 %, TRIS буфер (1,3-бис[трис(гидроксиметил)метиламино]пропан) - 0,75 %, Хлорид натрия (NaCl) -0,9 %, Проклин 300 (Proclin 300) - 0,05 %, Азид натрия (NaN3) - 0,09 %, Дистиллированная вода - 98,19 %; Реагент Rb: Конъюгат антител к 25-ОН-витамину D и щелочной фосфатазы в фосфатно-солевом буфере с консервантом. Конъюгат антител к 25-ОН-витамину D и щелочной фосфатазы -0,01 %, Фосфатно-солевой буфер (Натрий дигидрофосфат дигидрат (NaH2PO4•2H2O) / Динатрия фосфат додекагидрат (Na2HPO4•12H2O)) - 3,12 %, Азид натрия (NaN3) - 0,09 %, Проклин 300 (Proclin 300) - 0,05 %, Хлорид натрия (NaCl)- 2 %, Гексагидрат хлорида магния (MgCl2•6H2O) - 0,01 %, Хлорид цинка (ZnCl2) - 0,001 %, Дистиллированная вода - 94,719 %; Реагент Rс: Биотинилированный 25-ОН-витамин D в TRIS буфере с консервантом. Биотинилированный 25-ОН-витамин D - 0,01 %, TRIS буфер (1,3-бис[трис(гидроксиметил)метиламино]пропан) -0,75 %, Хлорид натрия (NaCl) - 0,9 %, Проклин 300 (Proclin 300) - 0,05 %, Азид натрия (NaN3) - 0,09 %, Дистиллированная вода - 98,2 %; Реагент PT1: TRIS буфер с консервантом TRIS буфер (1,3-бис[трис(гидроксиметил)метиламино]пропан) - 0,75 %, Хлорид натрия (NaCl) - 0,9 %, Проклин 300 (Proclin 300) - 0,05 %, Азид натрия (NaN3) - 0,09 %, Дистиллированная вода - 98,21 %; Реагент PT2: раствор гидроксида натрия. Гидроксид натрия (NaOH)-2 %, Дистиллированная вода 98 %. Х Расходуемый объем образца на 1 тест 40 мкл Срок стабильности после вскрытия 56 день Реагенты готовы к использованию наличие Х Образец сыворотка, гепарини соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 32086.89 | 32086.89 |
| Реагенты диагностические Предназначение количественное определение фолатов Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов 50 шт Метод определения количественный, 3-х стадийный, конкурентный Х Состав Реагент Ra: Парамагнитные микрочастицы, покрытые моноклональными антителами к биотину, в фосфатно-солевом буфере с консервантом. Парамагнитные микрочастицы, покрытые моноклональными антителами к биотину - 0,02 %, Фосфатно-солевой буфер (Натрий дигидрофосфат дигидрат (NaH2PO4•2H2O) / Динатрия фосфат додекагидрат (Na2HPO4•12H2O)) - 3,12 %, Проклин 300 (Proclin 300) - 0,05 %, Азид натрия (NaN3) - 0,09 %, Дистиллированная вода - 96,72 %; Реагент Rb: конъюгат фолиевой кислоты — щелочной фосфатазы в МЭС буфере с консервантом. Конъюгат фолиевой кислоты — щелочной фосфатазы -0,01 %, MES-буфер (2-морфолиноэтансульфоновая кислота)- 0,98 % , Азид натрия (NaN3) - 0,09 %, Проклин 300 (Proclin 300) - 0,05 %, Хлорид натрия (NaCl) -2 %, Гексагидрат хлорида магния (MgCl2•6H2O) - 0,01 %, Хлорид цинка (ZnCl2) - 0,001 %, Дистиллированная вода - 96,859 %; Реагент Rc: биотинилированный фолатсвязывающий белок (FBP) в TRIS буфере с консервантом. Биотинилированный фолатсвязывающий белок (FBP) - 0,01 %, TRIS буфер (1,3-бис[трис(гидроксиметил)метиламино]пропан) - 0,61 %, Проклин 300 (Proclin 300) - 0,05 %, Азид натрия (NaN3) -0,09 %, Дистиллированная вода - 99,24 %, Реагент PT1: Дитиотреитол в натрий-цитратном буфере с консервантом. Дитиотреитол - 0,1028 %, Лимонная кислота моногидрат (C6H8O7•H2O) - 0,35 %, Цитрат натрия (HOC(COONa)(CH2COONa)2 • 2H2O) - 1 %, Проклин 300 (Proclin 300) -0,05 %, Азид натрия (NaN3)-0,09 %, Дистиллированная вода- 98,4072 %; Реагент PT2: Раствор гидроксида натрия. Гидроксид натрия (NaOH) - 2 %, Дистиллированная вода - 98 %. Х Расходуемый объем образца на 1 тест 80 мкл Срок стабильности после вскрытия 28 день Реагенты готовы к использованию наличие Х Обр соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 16666.43 | 16666.43 |
| Реагенты диагностические Предназначение количественное определение дегидроэпиандростерон-сульфата Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов 100 шт Метод определения количественный, одностадийный конкурентный метод Х Состав парамагнитные микрочастицы покрытые анти-кроличьи козьими IgG в ТРИС буфере, конъюгат ДГЭАС с щелочной фосфатазой в МЭС буфере, поликлональные антитела к ДГЭАС, поликлональные антитела к ДГЭАС (кроличьи) в ТРИС буфере с консервантами Х Расходуемый объем образца на 1 тест 10 мкл Срок стабильности после вскрытия 28 день Реагенты готовы к использованию наличие Х Образец сыворотка, гепаринизированная плазма и плазма с ЭДТА Х Диапазон линейности 2-1000 мкг/дл Частота калибровки 4 неделя Прослеживаемость внутренний стандарт Х Интерференция с человеческими антимышиными антителами (HAMA) отсутствие Х соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 10677.47 | 10677.47 |
| Реагенты диагностические Предназначение количественное определение кортизола Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов 200 шт Метод определения количественный, одностадийный конкурентный метод Х Состав парамагнитные микрочастицы, покрытые анти-кроличьими IgG в ТРИС буфере, конъюгат кортизола с щелочной фосфатазой в МЭС буфере, поликлональные антитела к анти-кортизолу (кроличьи) в ТРИС буфере с консервантом Х Расходуемый объем образца на 1 тест 10 мкл Срок стабильности после вскрытия, дней 28 день Реагенты готовы к использованию наличие Х Образец сыворотка, гепаринизированная плазма и плазма с ЭДТА, моча Х Диапазон линейности 0,4-60 мкг/мл Частота калибровки 4 неделя Прослеживаемость ID-GC/MS Х Интерференция с человеческими антимышиными антителами (HAMA) отсутствие Х соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 13612.93 | 13612.93 |
| Реагенты диагностические Предназначение количественное определение эстриола Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов 100 шт Метод определения количественный, одностадийный конкурентный метод Х Состав парамагнитные микрочастицы покрытые антимышиными козьими IgG в ТРИС-буфере, конъюгат эстриола с щелочной фосфатазой в МЭС буфере, моноклональные анти-эстриол антитела (мышиные) в ТРИС-буфере с консервантами Х Расходуемый объем образца на 1 тест 20 мкл Срок стабильности после вскрытия 28 день Реагенты готовы к использованию наличие Х Образец сыворотка Х Диапазон линейности 0,1-30 нг/мл Частота калибровки 4 неделя Прослеживаемость внутренний стандарт Х Интерференция с человеческими антимышиными антителами (HAMA) отсутствие Х соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 21977.62 | 21977.62 |
| Реагенты диагностические Предназначение количественное определение эстрадиола Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов 200 шт Метод определения количественный, двухстадийный конкурентный метод Х Состав парамагнитные микрочастицы покрытые козьими анти-кроличьими IgG в ТРИС-буфере, конъюгат эстрадиола меченый щелочной фосфатазой в MES буфере, поликлональные анти-эстрадиол-антитела (кроличьи) в ТРИС буфере, раствор для подготовки образца с консервантами Х Расходуемый объем образца на 1 тест 35 мкл Срок стабильности после вскрытия 56 день Реагенты готовы к использованию наличие Х Образец сыворотка Х Диапазон линейности 25-4800 пг/мл Частота калибровки 4 неделя Прослеживаемость ID-GC/MS Х соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 29752.91 | 29752.91 |
| Реагенты диагностические Предназначение количественное определение общего трийодтиронина Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов 200 шт Метод определения количественный, двухстадийный конкурентный метод Х Состав парамагнитные микрочастицы, покрытые стрептавидином, в ГЭПЭС-буфере с консервантом, конъюгат моноклональных анти-Т3 (мышиных) антител с щелочной фосфатазой в MES буфере, биотинилированный Т3 в фосфатном буфере, 8-анилино-1-нафталенсульфоновая кислота в МЭС-буфере с консервантами Х Расходуемый объем образца на 1 тест 50 мкл Срок стабильности после вскрытия 56 день Реагенты готовы к использованию наличие Х Образец сыворотка Х Диапазон линейности 0,2 - 8,0 нг/мл Частота калибровки 4 неделя Прослеживаемость ID-GC/MS Х Интерференция с человеческими антимышиными антителами (HAMA) отсутствие Х соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 15214.25 | 15214.25 |
| Реагенты диагностические Предназначение количественное определение общего тироксина Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов 200 шт Метод определения количественный, двухстадийный конкурентный метод Х Состав парамагнитные микрочастицы, покрытые моноклональными анти-Т4 антителами (мышиными) в ТРИС-буфере с консервантами, конъюгат Т4 с щелочной фосфатазой в ТРИС буфере, 8-анилино-1-нафталенсульфоновая кислота(АНК) в ТРИС-буфере Х Расходуемый объем образца на 1 тест 30 мкл Срок стабильности после вскрытия 56 день Реагенты готовы к использованию наличие Х Образец сыворотка, гепаринизированная плазма и плазма с ЭДТА Х Диапазон линейности 0,5 - 30 мкг/дл Частота калибровки 4 неделя Прослеживаемость ID-GC/MS Х Интерференция с человеческими антимышиными антителами (HAMA) отсутствие Х соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 15214.24 | 15214.24 |
| Реагенты диагностические Предназначение количественное определение тиреотропного гормона Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов 200 шт Метод определения количественный, двухстадийный сэндвич метод Х Состав парамагнитные микрочастицы покрытые моноклональными антителами к ТТГ (мышиным) в МЕС буфере с консервантом, моноклональные антитела к ТТГ (мышиные) - щелочная фосфатаза конъюгат в МЭС-буфере с консервантом Х Расходуемый объем образца на 1 тест 110 мкл Срок стабильности после вскрытия 56 день Реагенты готовы к использованию наличие Х Образец сыворотка Х Регистрируемый диапазон измерений 0,005 - 100 мкМЕ/мл Частота калибровки 4 неделя Прослеживаемость 3й Международный стандарт ВОЗ (81/565) Х Интерференция с человеческими антимышиными антителами (HAMA) отсутствует Х соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 14765.97 | 14765.97 |
| Реагенты диагностические Предназначение количественное определение тиреоглобулина Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов 100 шт Метод определения количественный, двухстадийный сэндвич метод Х Состав парамагнитные микрочастицы, покрытые моноклональными антителами к ТГ (мышиные) в ТРИС-буфере с консервантами, конъюгат моноклонального антитела ТГ (мышиного) с щелочной фосфатазой в MES буфере с консервантами Х Расходуемый объем образца на 1 тест 10 мкл Срок стабильности после вскрытия 56 день Реагенты готовы к использованию наличие Х Образец сыворотка, гепаринизированная плазма и плазма с ЭДТА Х Диапазон линейности 0,1 - 500 нг/мл Частота калибровки 4 неделя Интерференция с человеческими антимышиными антителами (HAMA) отсутствует Х соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 13818.19 | 13818.19 |
| Реагенты диагностические Предназначение количественное определение свободного трийодтиронина Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов 200 шт Метод определения количественный, одностадийный конкурентный метод Х Состав парамагнитные микрочастицы, покрытые стрептавидином, в ГЭПЭС-буфере с консервантом, конъюгат моноклональных анти-Т3 (мышиных) антител с щелочной фосфатазой в MES буфере, биотинилированный Т3 в фосфатно-солевом буфере, MES буфер с консервантом Х Расходуемый объем образца на 1 тест 30 мкл Срок стабильности после вскрытия 56 день Реагенты готовы к использованию наличие Х Образец сыворотка, гепаринизированная плазма и плазма с ЭДТА Х Диапазон линейности 0,88 - 30 пг/мл Частота калибровки, неделя 4 неделя соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 15214.25 | 15214.25 |
| Реагенты диагностические Предназначение количественное определение свободного тироксина Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов 200 шт Метод определения количественный, двухстадийный конкурентный метод Х Состав Парамагнитные микрочастицы, покрытые стрептавидином, вТРИС-буфере с консервантами, конъюгат моноклональных антител к Т4 (мышиных) с щелочной фосфотазой МЭС-буфере, биотинилированный Т4 в фосфатно-солевом буфере с консервантом Х Расходуемый объем образца на 1 тест 15 мкл Срок стабильности после вскрытия, дней 56 день Реагенты готовы к использованию наличие Х Образец сыворотка, гепаринизированная плазма и плазма с ЭДТА Х Диапазон линейности 0,3 - 6,0 нг/дл Частота калибровки 4 неделя Интерференция с человеческими антимышиными антителами (HAMA) наличие Х соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 14790.54 | 14790.54 |
| Реагенты диагностические Предназначение количественное определение антител к тиреоидной пероксидазе Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов 100 шт Метод определения количественный, двухстадийный сэндвич-метод Х Состав Парамагнитные микрочастицы, покрытые стрептавидином и связанные с биотинилированной ТПО, в ГЭПЭС-буфере с консервантами, конъюгат протеина А с щелочной фосфатазой в МЭС-буфере Х Расходуемый объем образца на 1 тест 15 мкл Срок стабильности после вскрытия. 28 день Реагенты готовы к использованию наличие Х Образец сыворотка, гепаринизированная плазма и плазма с ЭДТА Х Диапазон линейности 0,25 - 1000 МЕ/мл Частота калибровки, неделя 4 неделя Прослеживаемость Международный стандарт ВОЗ (66/387) Х соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 16779.14 | 16779.14 |
| Реагенты диагностические Предназначение количественное определение антител к тиреоглобулину Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов 100 шт Метод определения количественный, двухстадийный сэндвич-метод Х Состав Парамагнитные микрочастицы, покрытые моноклональными антителами к биотину в MES-буфере с консервантами, конъюгат ТГ с щелочной фосфатазой в РВ буфере, биотинилированный ТГ в фосфатно-солевом буфере с консервантом Х Расходуемый объем образца на 1 тест 10 мкл Срок стабильности после вскрытия. 56 день Реагенты готовы к использованию наличие Х Образец сыворотка, гепаринизированная плазма и плазма с ЭДТА Х Диапазон линейности 0,9 - 2 500 МЕ/мл Частота калибровки. 4 неделя Прослеживаемость Международный стандарт ВОЗ (65/093) Х соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 17113.91 | 17113.91 |
| Реагенты диагностические Предназначение количественное определение фолликулостимулирующего гормона Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов 200 шт Метод определения количественный, одностадийный сэндвич метод Х Состав парамагнитные микрочастицы покрытые моноклональными мышиными анти-ФСГ антителами в ТРИС буфере, конъюгат моноклональных антител к ФСГ (мышиных) с щелочной фосфатазой в МЭС буфере с консервантами Х Расходуемый объем образца на 1 тест 25 мкл Срок стабильности после вскрытия 28 день Реагенты готовы к использованию наличие Х Образец сыворотка, гепаринизированная плазма и плазма с ЭДТА Х Диапазон линейности 0,2-200 мМЕ/мл Х Частота калибровки 4 неделя Прослеживаемость 1й международный стандарт ВОЗ (92/510) Х Интерференция с человеческими антимышиными антителами (HAMA) отсутствие Х соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 26702.71 | 26702.71 |
| Реагенты диагностические Предназначение количественное определение тестостерона Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов 200 шт Метод определения количественный, одностадийный конкурентный метод Х Состав парамагнитные микрочастицы покрытые моноклональными антителами к тестостерону (мышиными) в ТРИС-буфере, конъюгат тестостерона с щелочной фосфатазой в ТРИС буфере, раствор для подготоки образца с консервантами Х Расходуемый объем образца на 1 тест 20 мкл Срок стабильности после вскрытия 56 день Реагенты готовы к использованию наличие Х Образец сыворотка, гепаринизированная плазма и плазма с ЭДТА Х Диапазон линейности 0,1-16 нг/мл Частота калибровки 4 неделя Прослеживаемость ID-GC/MS Х Интерференция с человеческими антимышиными антителами (HAMA) отсутствие Х соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 28209.74 | 28209.74 |
| Реагенты диагностические Предназначение количественное определение пролактина Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов 200 шт Метод определения количественный, одностадийный сэндвич метод Х Состав парамагнитные микрочастицы покрытые моноклональными анти-пролактин антителами (мышь) в ГЕПЕС буфере, конъюгат моноклональных анти-пролактин антител (мышиные) с щелочной фосфатазой в МЭС буфере Х Расходуемый объем образца на 1 тест, мкл 10 мкл Срок стабильности после вскрытия 28 день Реагенты готовы к использованию наличие Х Образец сыворотка, гепаринизированная плазма и плазма с ЭДТА Х Диапазон линейности 0,47-200 нг/мл Частота калибровки 4 неделя Прослеживаемость 3й международный стандарт ВОЗ (84/500) Х Интерференция с человеческими антимышиными антителами (HAMA) отсутствие Х соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 24683.97 | 24683.97 |
| Реагенты диагностические Предназначение количественное определение прогестерона Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов 200 шт Метод определения количественный, одностадийный конкурентный метод Х Состав парамагнитные микрочастицы покрытые козьими анти-мышиными IgG в ТРИС буфере, конъюгат прогестерона с щелочной фосфатазой в ТРИС буфере, моноклональные анти-прогестерон антитела (мышиные) в ацетатном буфере Х Расходуемый объем образца на 1 тест 25 мкл Срок стабильности после вскрытия 28 день Реагенты готовы к использованию наличие Х Образец сыворотка Х Диапазон линейности 0,1-40 нг/мл Частота калибровки 4 неделя Прослеживаемость ID-GC/MS Х Интерференция с человеческими антимышиными антителами (HAMA) отсутствие Х соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 22889.34 | 22889.34 |
| Реагенты диагностические Предназначение количественное определение тропонина I Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов 100 шт Метод определения количественный, одностадийный сэндвич метод Х Состав парамагнитные микрочастицы, покрытые моноклональными антителами к тропонину I (мышиные) в ТРИС буфере, конъюгат антител к TnI (мышиные) с щелочной фосфатазой в МЭС буфере, раствор для подготовки проб с консервантами Х Расходуемый объем образца на 1 тест 75 мкл Срок стабильности после вскрытия 28 день Реагенты готовы к использованию наличие Х Образец сыворотка, гепаринизированная плазма и плазма с ЭДТА Х Диапазон линейности 0,006-50 нг/мл Частота калибровки 4 неделя Прослеживаемость внутренний стандарт Х Интерференция с человеческими антимышиными антителами (HAMA) отсутствие Х соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 26428.31 | 26428.31 |
| Реагенты диагностические Предназначение количественное определение миоглобина Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов 100 шт Метод определения количественный, одностадийный сэндвич метод Х Состав моноклональные антитела к анти-миоглобину (мышиный) в МЭС буфере, конъюгат моноклонального антитела к анти-миоглобину (мышиный) с щелочной фосфатазой в МЭС буфере, буфер для подготовки пробы с консервантами Х Расходуемый объем образца на 1 тест 5 мкл Срок стабильности после вскрытия 28 день Реагенты готовы к использованию наличие Х Образец сыворотка, гепаринизированная плазма и плазма с ЭДТА Х Диапазон линейности 1-3000 нг/мл Частота калибровки 4 неделя Прослеживаемость внутренний стандарт Х Интерференция с человеческими антимышиными антителами (HAMA) отсутствие Х соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 22939.54 | 22939.54 |
| Реагенты диагностические Предназначение количественное определение креатинкиназы МВ Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов 100 шт Метод определения количественный, одностадийный сэндвич метод Х Состав парамагнитные микрочастицы, покрытые моноклональными антителами к КК-МВ (мышиным) в ТРИС буфере, конъюгат моноклонального антитела к КК-МВ (мышиным) с щелочной фосфатазой с МЭС буфере с консервантами Х Расходуемый объем образца на 1 тест 10 мкл Срок стабильности после вскрытия 28 день Реагенты готовы к использованию наличие Х Образец сыворотка, гепаринизированная плазма и плазма с ЭДТА Х Диапазон линейности 0,1-300 нг/мл Частота калибровки 4 неделя Прослеживаемость внутренний стандарт Х Интерференция с человеческими антимышиными антителами (HAMA) отсутствие Х соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 12658.26 | 12658.26 |
| Реагенты диагностические Предназначение количественное определение натрийуретического пептида типа В Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов 100 шт Метод определения количественный, одностадийный сэндвич метод Х Состав парамагнитные микрочастицы, покрытые моноклональным антителами к BNP (мышиным) в ТРИС буфере, конъюгат моноклональных антител к BNP (мышиные) с щелочной фосфатазой в МЭС буфере с консервантами Х Расходуемый объем образца на 1 тест 100 мкл Срок стабильности после вскрытия 28 день Реагенты готовы к использованию наличие Х Образец плазма с ЭДТА Х Диапазон линейности 10-5000 пг/мл Частота калибровки 4 неделя Прослеживаемость внутренний стандарт Х Интерференция с человеческими антимышиными антителами (HAMA) отсутствие Х соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 111585.42 | 111585.42 |
| Реагенты диагностические Предназначение для количественного определения антигена 72-4 (CA72-4) Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов 100 шт Метод определения количественный,сэндвич-метод Х Состав Реагент Ra: парамагнитные микрочастицы, покрытые моноклональными антителами к СА72-4 (СС49) в TRIS буфере с консервантами; Реагент Rb: конъюгат моноклональных антител к СА72-4 (В72.3) с щелочной фосфатазой в MES-буфере с консервантами; Х Расходуемый объем образца на 1 тест 8 мкл Срок стабильности после вскрытия, дней 56 день Реагенты готовы к использованию наличие Х Образец сыворотка или плазма Х Диапазон измерения 0,2-300 ед./мл Аналитическая чувствительность 0,2 ед./мл соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 33264.51 | 33264.51 |
| Реагенты диагностические Предназначение количественное определение лютеинизирующего гормона Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов 200 шт Метод определения количественный, двухстадийный сэндвич метод Х Состав парамагнитные микрочастицы покрытые моноклональными мышиными анти-ЛГ-антителами в ТРИС-буфере, моноклональные анти-ЛГ-антитела (мышиные) конъюгированные с щелочной фосфатазой в МЭС-буфере, МЭС буфер с консервантами Х Расходуемый объем образца на 1 тест 15 мкл Срок стабильности после вскрытия 28 день Реагенты готовы к использованию наличие Х Образец сыворотка, гепаринизированная плазма и плазма с ЭДТА Х Диапазон линейности 0,2-250 мМЕ/мл Частота калибровки 4 неделя Прослеживаемость 2й международный стандарт ВОЗ (80/552) Х Интерференция с человеческими антимышиными антителами (HAMA) отсутствие Х соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 22889.34 | 22889.34 |
| Реагенты диагностические Предназначение для количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE) Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов 100 шт Метод определения количественный,сэндвич-метод Х Состав Реагент Ra: парамагнитные микрочастицы, покрытые мышиными моноклональными антителами к NSE в TRIS-буфере с консервантами; Реагент Rb: конъюгат мышиных моноклональных антител к NSE с щелочной фосфатазой в MES-буфере с консервантами; Х Расходуемый объем образца на 1 тест 5 мкл Срок стабильности после вскрытия, дней 28 день Реагенты готовы к использованию наличие Х Образец сыворотка Х Диапазон измерения 0,05-370 нг/мл Аналитическая чувствительность 0,05 нг/мл соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 39670.31 | 39670.31 |
| Реагенты диагностические Предназначение количественного определения секреторного белка 4 эпидидимиса человека Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов 100 шт Метод определения количественный, одностадийный сэндвич метод Х Состав Реагент Ra - Парамагнитные микрочастицы, покрытые мышиными моноклональными антителами к НЕ4 - 0.02%, TRIS-буфер (1,3-бис-(трис-(гидроксиметил) метиламино пропан) - 0.61%, Проклин 300 (Proclin 300) - 0.05%, БНД-10 (5-бром-5-нитро-1,3-диоксан) - 0.022%, Дистиллированная вода - 99.298%; Реагент Rb - Конъюгат моноклональных мышиных антител к НЕ4 с щелочной фосфатазой - 0.01%, MES-буфер (2-(N-морфолино) этансульфоновая кислота) - 0.98%, Проклин 300 (Proclin 300) - 0.05%, БНД-10 (5-бром-5-нитро-1,3-диоксан) - 0.022%, Хлорид натрия (NaCl) - 2%, Гексагидрат хлорида магния (MgCl2•6H2O) - 0,01 %, Хлорид цинка (ZnCl2) - 0,001 %, Дистиллированная вода - 96,927 %. Х Расходуемый объем образца на 1 тест, мкл 5 мкл Срок стабильности после вскрытия, дней 56 день Реагенты готовы к использованию наличие Х Образец сыворотка Х Диапазон линейности 15-1500 pmol/L Частота калибровки 4 неделя Прослеживаемость Внутренний стандарт Миндрей Х соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 59666.38 | 59666.38 |
| Реагенты диагностические Предназначение количественного определения раково-эмбрионального антигена Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов 100 шт Метод определения количественный, одностадийный сэндвич метод Х Состав Реагент Ra: Парамагнитные микрочастицы, покрытые монокло-нальным антителом Anti-CEA (мышиный ) в TRIS буфере с консервантом; Реагент Rb: Меченые щелочной фосфатазой моноклональные антитела анти-CEA антитела (мышиные) в MES буфере с консервантами. Х Расходуемый объем образца на 1 тест, мкл 8 мкл Срок стабильности после вскрытия, дней 56 день Реагенты готовы к использованию наличие Х Образец сыворотка, плазма (ЭДТА, гепарин натрия, гепарин лития) Х Диапазон линейности 0.2-1000 ng/mL Частота калибровки 4 неделя Прослеживаемость 1й международный стандарт ВОЗ（73/601） Х соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 12396.48 | 12396.48 |
| Реагенты диагностические Предназначение количественное определение свободного простатспецифического антигена Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов 100 шт Метод определения количественный, одностадийный сэндвич метод Х Состав парамагнитные микрочастицы покрытые моноклональными мышиными анти-свПСА антителами в ТРИС буфере, моноклональные анти-ПСА антитела (мышиные) конъюгированные с щелочной фосфатазой в буферном растворе с консервантами Х Расходуемый объем образца на 1 тест, мкл 10 мкл Срок стабильности после вскрытия, дней 28 день Реагенты готовы к использованию наличие Х Образец сыворотка Х Диапазон линейности 0,01-30 нг/мл Частота калибровки 4 неделя Прослеживаемость 1й международный стандарт ВОЗ (96/668) Х Интерференция с человеческими антимышиными антителами (HAMA) отсутствие Х соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 14856.15 | 14856.15 |
| Реагенты диагностические Предназначение количественное определение общего простатспецифического антигена Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов 100 шт Метод определения количественный, одностадийный сэндвич метод Х Состав парамагнитные микрочастицы покрытые моноклональными мышиными анти-ПСА антителами в ТРИС буфере, моноклональные анти-ПСА антитела (мышиные) конъюгированные с щелочной фосфатазой в буферном растворе с консервантами Х Расходуемый объем образца на 1 тест 15 мкл Срок стабильности после вскрытия 28 день Реагенты готовы к использованию наличие Х Образец сыворотка, гепаринизированная плазма и плазма с ЭДТА Х Диапазон линейности 0,008-100 нг/мл Частота калибровки 4 неделя Прослеживаемость 1й международный стандарт ВОЗ (96/670) Х Интерференция с человеческими антимышиными антителами (HAMA) отсутствие Х соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 14279.44 | 14279.44 |
| Реагенты диагностические Предназначение количественное определение ракового антигена 19-9 Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов 100 шт Метод определения количественный, одностадийный сэндвич метод Х Состав парамагнитные микрочастицы покрытые моноклональными мышиными анти-СА 19-9 антителами в ТРИС буфере, конъюгат моноклональных мышиных анти-СА 19-9 антител и щелочной фосфатазы в ТРИС буфере, ТРИС буфер с консервантами Х Расходуемый объем образца на 1 тест, мкл 15 мкл Срок стабильности после вскрытия, дней 56 день Реагенты готовы к использованию наличие Х Образец сыворотка, гепаринизированная плазма и плазма с ЭДТА Х Диапазон линейности 1-2000 Е/мл Частота калибровки 4 неделя Прослеживаемость внутренний стандарт Х Интерференция с человеческими антимышиными антителами (HAMA) отсутствие Х соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 22383.96 | 22383.96 |
| Реагенты диагностические Предназначение количественное определение ракового антигена 15-3 Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов 100 шт Метод определения количественный, одностадийный сэндвич метод Х Состав парамагнитные микрочастицы покрытые моноклональными мышиными анти-СА 15-3 анитела в ТРИС буфере, моноклональные анти СА 15-3 антитела (мышиные) конъюгированные с щелочной фосфатазой в МЭС буфере, ТРИС буфер с консервантами Х Расходуемый объем образца на 1 тест 10 мкл Срок стабильности после вскрытия 28 день Реагенты готовы к использованию наличие Х Образец сыворотка, гепаринизированная плазма и плазма с ЭДТА Х Диапазон линейности 1-500 Е/мл Частота калибровки, неделя 4 неделя Прослеживаемость внутренний стандарт Х Интерференция с человеческими антимышиными антителами (HAMA) отсутствие Х соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 22451.09 | 22451.09 |
| Реагенты диагностические Предназначение количественное определение ракового антигена 125 Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов 100 шт Метод определения количественный, одностадийный сэндвич метод Х Состав парамагнитные микрочастицы покрытые моноклональными мышиными анти-СА 125 антителами в ТРИС буфере, моноклональные анти-СА 125 (мышиные) антитела конъюгированные с щелочной фосфатазой в PBS буфере с консервантами Х Расходуемый объем образца на 1 тест 10 мкл Срок стабильности после вскрытия 56 день Реагенты готовы к использованию наличие Х Образец сыворотка, гепаринизированная плазма и плазма с ЭДТА Х Диапазон линейности 1-5 000 Е/мл Частота калибровки 4 неделя Прослеживаемость внутренний стандарт Х Интерференция с человеческими антимышиными антителами (HAMA) отсутствие Х соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 21552.7 | 21552.7 |
| Реагенты диагностические Предназначение количественное определение альфа-фетопротеина Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов 100 шт Метод определения количественный, одностадийный сэндвич метод Х Состав парамагнитные микрочастинцы покрытые моноклональными мышиными анти-АФП антителами в ТРИС буфере, моноклональные мышиные анти-АФП антитела конъюгированные с щелочной фосфатазой с фосфатном буферном растворе, ТРИС буфер с консервантами Х Расходуемый объем образца на 1 тест 15 мкл Срок стабильности после вскрытия 56 день Реагенты готовы к использованию наличие Х Образец сыворотка, гепаринизированная плазма и плазма с ЭДТА Х Диапазон линейности 0,5-1210 нг/мл Частота калибровки, неделя 4 неделя Прослеживаемость 1й международный стандарт ВОЗ Х Интерференция с человеческими антимышиными антителами (HAMA) отсутствие Х соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 14247.31 | 14247.31 |
| Реагенты диагностические Предназначение количественное определение общего хорионического гонадотропина человека Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов 200 шт Метод определения количественный, двухстадийный сэндвич метод Х Состав парамагнитные микрочастицы покрытые моноклональными мышиными анти-бетта ЧГЧ антителами в ТРИС-буфере, конъюгат моноклональных анти-бетта ХГЧ антител (мышиные) с щелочной фосфатазой в буферном растворе, ТРИС буфер с консервантами Х Расходуемый объем образца на 1 тест 10 мкл Срок стабильности после вскрытия 28 день Реагенты готовы к использованию наличие Х Образец сыворотка Х Диапазон линейности 0,5-5000 мМЕ/мл Частота калибровки 4 неделя Прослеживаемость 5й международный стандарт ВОЗ (07/364) Х Интерференция с человеческими антимышиными антителами (HAMA) отсутствие Х соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 29583.58 | 29583.58 |
| Реагенты диагностические Предназначение качественное определение антител к вирусу гепатита С Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов 100 шт Метод определения качественный, двухстадийный сэндвич метод Х Состав Реагент Ra: Парамагнитные микрочастицы, покрытые рекомбинантны-ми антигенами HCVв МЭС буфере с консервантом 0,048 % ProClin 300 и 0,09 % азид натрия; Реагент Rb: Меченый щелочной фосфатазой конъюгат антител к IgG че-ловека и моноклональных антител в МЭС буфере с консер-вантом 0,048 % ProClin 300 и 0,09 % азид натрия; Реагент Rc: Разбавители проб с консервантом 0,048 % ProClin 300 и 0,09 % азид натрия; Реагент Rd: МЭС буфер с консервантом 0,048 % ProClin 300 и 0,09 % азид натрия. Х Расходуемый объем образца на 1 тест 55 мкл Срок стабильности после вскрытия 28 день Реагенты готовы к использованию наличие Х Образец сыворотка, гепаринизированная плазма и плазма с ЭДТА Х Частота калибровки 4 неделя Прослеживаемость внутренний стандарт производителя Х соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 27176.19 | 27176.19 |
| Реагенты диагностические Предназначение количественное определение поверхностного антигена вируса гепатита В Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов 100 шт Метод определения количественный, двустадийный сэндвич метод Х Состав Реагент Ra: Парамагнитные микрочастицы, покрытые стреп-тавидином в цитратном буфере с консервантом Proclin 300 0,048%; Реагент Rb: Меченые щелочной фосфатазой моноклональные анти-HBs антитела (мышиный IgG) в МЭС буфе-ре с консервантом Proclin 300 0,048%; Реагент Rc: Меченные биотином анти-HBs антитела (мыши-ный IgG) в ТРИС-буфере с консервантом Proclin 300 0,048%. Х Расходуемый объем образца на 1 тест 50 мкл Срок стабильности после вскрытия 28 день Реагенты готовы к использованию наличие Х Образец сыворотка Х Диапазон линейности 0.05~250 IU/mL Частота калибровки 4 неделя Прослеживаемость 2-ой Международный стандарт ВОЗ（00/588） Х соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 10589.42 | 10589.42 |
| Реагенты диагностические Предназначение качественное определение антигена р24 ВИЧ и антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 и 2 Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов 100 шт Метод определения качественный, двухстадийный сэндвич-метод Х Состав Реагент Ra:Парамагнитные микрочастицы, покрытые спе-цифическими антигенами ВИЧ-1/2 (рекомби-нантными) и моноклональными антителами к р24 ВИЧ (мышиный IgG) в буфере HEPES с консер-вантом 0,1 % ProClin 300; Реагент Rb: Меченые щелочной фосфатазой специфические антигены ВИЧ-1/2 (рекомбинантные) и монокло-нальное антитело к р24 ВИЧ (мышиный IgG) в TRIS буфере с консервантом 0,1 % ProClin 300; Реагент Rc: Разбавители пробы в TRIS буфере с консерван-том 0,1 % ProClin 300; Реагент Rd: Ингибиторы в TRIS буфере с консервантом 0,05 % ProClin 300 и 0,09 % азид натрия. Х Расходуемый объем образца на 1 тест 100 мкл Срок стабильности после вскрытия 28 день Реагенты готовы к использованию наличие Х Образец сыворотка Х Частота калибровки 4 неделя Прослеживаемость 1-й международный стандарт ВОЗ（90/636） Х соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 17099.71 | 17099.71 |
| Реагенты диагностические Предназначение количественное определение антител к поверхностному антигену вируса гепатита В Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов 100 шт Метод определения количественный, одностадийный сэндвич метод Х Состав Реагент Ra: Парамагнитные микрочастицы, покрытые поверхностным антигеном вируса гепатита В, в TRIS буфере с консервантом 0,048 % ProClin 300 и 0,09 % азид натрия; Реагент Rb: Меченые щелочной фосфатазой антигены вируса гепатита В в разбавителе с консервантом 0,048 % ProClin 300 Х Расходуемый объем образца на 1 тест 50 мкл Срок стабильности после вскрытия 28 день Реагенты готовы к использованию наличие Х Образец сыворотка Х Диапазон линейности 2~1000 mIU/mL Частота калибровки 4 неделя Прослеживаемость 2-ой Международный стандарт ВОЗ （07/164） Х соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 15321.31 | 15321.31 |
| Реагенты диагностические Предназначение качественное определение антител к Treponema pallidum Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов 100 шт Метод определения качественный, двухстадийный сэндвич метод Х Состав Реагент Ra: Парамагнитные микрочастицы, покрытые рекомбинант-ными антигенами TP, в TRIS буфере с консервантом 0,048 % ProClin 300 и 0,09 % азид натрия; Реагент Rb: Меченый щелочной фосфатазой конъюгат антител к IgG человека в МЭС буфере с консервантом 0,048 % ProClin 300 и 0,09 % азид натрия; Реагент Rc: Разбавитель проб с консервантом 0,048 % ProClin 300 и 0,09 % азид натрия; Реагент Rd: МЭС буфер с консервантом 0,048 % ProClin 300 и 0,09 % азид натрия Х Расходуемый объем образца на 1 тест 45 мкл Срок стабильности после вскрытия 56 день Реагенты готовы к использованию наличие Х Образец сыворотка, гепаринизированная плазма и плазма с ЭДТА Х Частота калибровки 4 неделя Прослеживаемость внутренний стандарт производителя Х соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 16629.85 | 16629.85 |
| Реагенты диагностические Предназначение для количественного определения С-пептида Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов 100 шт Метод определения количественный,сэндвич-метод Х Состав Реагент Ra: парамагнитные микрочастицы, покрытые моноклональными мышиными антителами к С-пептиду в HEPES-буфере с консервантами; Реагент Rb: конъюгат моноклональных мышиных антител к С-пептиду с щелочной фосфатазой в MES-буфере с консервантами; Х Расходуемый объем образца на 1 тест 10 мкл Срок стабильности после вскрытия 56 день Реагенты готовы к использованию наличие Х Образец сыворотка, плазма, моча Х Диапазон измерения 0,01–40 нг/мл Аналитическая чувствительность 0,01 нг/мл соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 12601.37 | 12601.37 |
| Реагенты диагностические Предназначение для количественного определения прокальцитонина Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов 100 шт Метод определения количественный,сэндвич-метод Х Состав Реагент Ra: парамагнитные микрочастицы, покрытые моноклональными мышиными антителами к прокальцитонину в MES-буфере с консервантами; Реагент Rb: конъюгат моноклональных мышиных антител к прокальцитонину с щелочной фосфатазой в MES-буфере с консервантами; Х Расходуемый объем образца на 1 тест 25 мкл Срок стабильности после вскрытия 28 день Реагенты готовы к использованию наличие Х Образец сыворотка или плазма Х Диапазон линейности 0,02-100 нг/мл Аналитическая чувствительность 0,02 нг/мл соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 102519.68 | 102519.68 |
| Реагенты диагностические Предназначение качественное определение антител к ядерному антигену вируса гепатита В Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов 100 шт Метод определения качественный, двухстадийный конкурентный метод Х Состав Реагент Ra: Парамагнитные микрочастицы, покрытые монокло-нальным антителом Anti-HBc (мышиный IgG), в TRIS буфере с консервантом 0,048 % ProClin 300 и 0,09 % азид натрия; Реагент Rb: Меченые щелочной фосфатазой моноклональные ан-титела Anti-HBc (мышиный IgG) в разбавителе с кон-сервантом 0,048 % ProClin 300 и 0,09 % азид натрия; Реагент Rc: Рекомбинантный HBcAg (rHBcAg) в TRIS буфере с консервантом 0,048 % ProClin 300 и 0,09 % азид натрия; Реагент Rd: Раствор для обработки проб с консервантом 0,05 % ProClin 300 Х Расходуемый объем образца на 1 тест 50 мкл Срок стабильности после вскрытия 28 день Реагенты готовы к использованию наличие Х Образец сыворотка Х Частота калибровки 4 неделя Прослеживаемость Paul-Ehrlich-Institut（PEI ）National Standard Material (Anti-HBc IgG) Х соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 19605.43 | 19605.43 |
| Реагенты диагностические Предназначение качественное определение антител к е-антигену вируса гепатита В Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов 100 шт Метод определения качественный, двухстадийный конкурентный метод Х Состав Реагент Ra: Парамагнитные микрочастицы, покрытые моноклональным антителом Anti-HBe (мышиный IgG), в TRIS буфере с кон-сервантом 0,048 % ProClin 300 и 0,09 % азид натрия; Реагент Rb: Меченые щелочной фосфатазой моноклональные антитела Anti-HBe (мышиный IgG) в разбавителе с консервантом 0,048 % ProClin 300 и 0,09 % азид натрия; Реагент Rc: Рекомбинантный HBeAg (rHBeAg) в TRIS буфере с консер-вантом 0,048 % ProClin 300 и 0,09 % азид натрия; Реагент Rd: Раствор для обработки проб с консервантом 0,048 % ProClin 300. Х Расходуемый объем образца на 1 тест 50 мкл Срок стабильности после вскрытия 28 день Реагенты готовы к использованию наличие Х Образец сыворотка Х Частота калибровки 4 неделя Прослеживаемость Paul-Ehrlich-Institut（PEI ）National Standard Material (Anti-HBe IgG) Х соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 26066.5 | 26066.5 |
| Реагенты диагностические Предназначение качественное определение е-антигена вируса гепатита В Х Совместимость возможность работы на анализаторах автоматических иммунохемилюминесцентными для диагностики in vitro серии CL Х Количество выполняемых исследований из 1 набора реагентов 100 шт Метод определения качественный, двухстадийный сэндвич метод Х Состав Реагент Ra: Парамагнитные микрочастицы, покрытые мо-ноклональным антителом Anti-HBe (мышиный IgG), в TRIS буфере с консервантами; Реагент Rb: Меченые щелочной фосфатазой моноклональные антитела Anti-HBe (мышиный IgG) в разбавителе с консервантами; Реагент Rc: МЭС буфер с консервантом. Х Расходуемый объем образца на 1 тест 50 мкл Срок стабильности после вскрытия 28 день Реагенты готовы к использованию наличие Х Образец сыворотка Х Частота калибровки 4 неделя Прослеживаемость Paul-Ehrlich-Institut（PEI ）National Standard Material Х соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 33742.8 | 33742.8 |