| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Вирус гепатита С антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgМ ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов Описывает фактический выход проведенных исследований закупаемой продукции, после постановок контрольных образцов ≥ 460 шт Стабильность рабочих растворов конъюгата и ТМБ при температуре 25ºС Позволяет наиболее полно и оптимально использовать весь набор дробно при небольшом количестве исследований ≥ 10 ч Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) Для обеспечения выполнения необходимого объема исследований в лаборатории на имеющемся оборудовании ≤ 90 мин | 21.20.23.110 | Набор | 25 | 9763.33 | 244083.25 |
| Препараты диагностические Возможность спектрофотометрического контроля внесения образцов и реагентов НаличиеИсключение ошибок, связанных с внесением образцов Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов Описывает фактический выход проведенных исследований закупаемой продукции, после постановок контрольных образцов ≥ 44 шт Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) Для обеспечения выполнения необходимого объема исследований в лаборатории на имеющемся оборудовании ≤ 90 мин | 21.20.23.111 | Набор | 16 | 4948.33 | 79173.28 |
| Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество иммунологических стадий при использовании набора Использование одностадийного формата ведет к упрощению постановки и уменьшению трудозатрат и затрат пластика на выполнение исследования ≤ 1 шт Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой) НаличиеОтсутствие технической возможности у оборудования Заказчика использовать более 1 промывающего раствора для отмывки планшета Количество положительных контрольных образцов в различными концентрациями HBsAg в составе набора Позволяет улучшить контроль качество проведенного исследования ≥ 2 шт | 21.20.23.110 | Набор | 25 | 9763.33 | 244083.25 |
| Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество положительных контрольных образцов с различными концентрациями HBsAg в составе набора Позволяет улучшить контроль качества проведенного исследования ≥ 2 шт Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой) НаличиеОтсутствие технической возможности у оборудования Заказчика использовать более 1 промывающего раствора для отмывки планшета Количество различных типов конъюгатов в составе набора Использование одного конъюгата ведет к упрощению постановки и уменьшению трудозатрат и затрат пластика на выполнение исследования ≤ 1 шт | 21.20.23.110 | Набор | 8 | 4219.17 | 33753.36 |
| Ферритин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) Для обеспечения выполнения необходимого объема исследований в лаборатории на имеющемся оборудовании ≤ 45 мин Количество калибраторов Минимальное количество калибраторов, обеспечивающее построение приемлемого калибровочного графика ≥ 6 шт Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов при постановке в дублях Описывает фактический выход проведенных исследований закупаемой продукции, после постановок контрольных образцов ≥ 40 шт | 21.20.23.110 | Набор | 8 | 8797.5 | 70380 |
| Прокальцитонин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения. НаличиеУменьшение количества технологических операций при постановке ИФА Количество калибраторов Минимальное количество калибраторов, обеспечивающее построение приемлемого калибровочного графика ≥ 6 шт Определение концентрации прокальцитонина в сыворотке (плазме) крови человека методом ИФА НаличиеМетод ИФА является одним из основных в клинической -лабораторной диагностике. ГОСТ Р 51352-2013, стр.4, п.3.13, примечание б | 21.20.23.110 | Набор | 4 | 11684.17 | 46736.68 |
| D-димер ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения. НаличиеУменьшение количества технологических операций при постановке ИФА Числовое значение чувствительности, нг/мл для максимального охвата закупаемым изделием значимых для диагностического процесса диапазонов концентраций искомого аналита ≤ 10 Количество калибраторов Минимальное количество калибраторов, обеспечивающее построение приемлемого калибровочного графика ≥ 5 шт | 21.20.23.110 | Набор | 8 | 13484.83 | 107878.64 |
| В-тип натрийуретический белок/N-терминальный натрийуретический пропептид ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Определения концентрации N-терминального фрагмента мозгового натрийуретического пептида (NTproBNP) в сыворотке крови человека методом ИФА НаличиеМетод ИФА является одним из основных в клинической -лабораторной диагностике. ГОСТ Р 51352-2013, стр.4, п.3.13, примечание б Количество калибраторов Минимальное количество калибраторов, обеспечивающее построение приемлемого калибровочного графика ≥ 5 шт Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов при постановке в дублях Описывает фактический выход проведенных исследований закупаемой продукции, после постановок контрольных образцов ≥ 42 шт | 21.20.23.110 | Набор | 4 | 7448 | 29792 |
| Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов Описывает фактический выход проведенных исследований закупаемой продукции, после постановок контрольных образцов ≥ 465 шт Выявление антител к возбудителю сифилиса в ликворе человека НаличиеВозможность диагностики нейросифилиса Количество иммунологических стадий при использовании набора Использование одностадийного формата ведет к упрощению постановки и уменьшению трудозатрат и затрат пластика на выполнение исследования ≤ 1 шт | 21.20.23.110 | Набор | 25 | 9770 | 244250 |
| Chlamydia pneumoniae антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Суммарное время инкубации, Для обеспечения выполнения необходимого объема исследований в лаборатории ≤ 150 мин Готовый однокомпонентный раствор ТМБ, не требующий разведения НаличиеУменьшение количества технологических операций при постановке ИФА Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов Описывает фактический выход проведенных исследований закупаемой продукции, после постановок контрольных образцов ≥ 93 шт | 21.20.23.110 | Набор | 3 | 8003.17 | 24009.51 |
| Mycoplasma pneumoniae антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения. НаличиеУменьшение количества технологических операций при постановке ИФА Наборы реагентов для выявления иммуноглобулинов класса А, М и G к антигенам Mycoplasma pneumoniae должны иметь одинаковую схему (порядок, процедуру) проведения ИФА и общие неспецифические реагенты: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент НаличиеУпрощает организацию проведения указанных исследований, уменьшает вероятность ошибок операторов, позволяет совмещать стрипы с разными реагентами на одном планшете при работе с автоматическими ИФА-анализаторами Суммарное время инкубации Для обеспечения выполнения необходимого объема исследований в лаборатории ≤ 150 мин | 21.20.23.110 | Набор | 3 | 8004.17 | 24012.51 |
| Вирус гепатита А антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Описывает фактический выход проведенных исследований закупаемой продукции, после постановок контрольных образцов. Для обеспечения выполнения необходимого объема исследований в лаборатории на имеющемся оборудовании ≤ 105 мин Наличие пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета, ванночек для реагентов, наконечников для пипеток НаличиеИсключает необходимость дополнительного приобретения данных материалов отдельно Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота НаличиеМинимизирует риск ошибок при одновременной работе с наборами разного назначения и сокращает трудозатраты персонала | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 6999 | 6999 |
| Вирус гепатита А антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов Описывает фактический выход проведенных исследований закупаемой продукции, после постановок контрольных образцов ≤ 92 шт Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота НаличиеМинимизирует риск ошибок при одновременной работе с наборами разного назначения и сокращает трудозатраты персонала Готовый однокомпонентный раствор ТМБ, не требующий разведения. НаличиеУменьшение количества технологических операций при постановке ИФА | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 5999 | 5999 |
| Раково-эмбриональный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Возможное время использования реагентов после вскрытия набора Позволяет заказчику оптимально использовать закупаемую продукцию, при небольшом потоке пациентов, в случае дробного использования на протяжении периода времени ≥ 2 мес Количество иммунологических стадий при использовании набора Использование одностадийного формата ведет к упрощению постановки и уменьшению трудозатрат и затрат пластика на выполнение исследования ≤ 1 шт Количество калибраторов Минимальное количество калибраторов, обеспечивающее построение приемлемого калибровочного графика ≥ 6 шт | 21.20.23.110 | Набор | 4 | 6440.67 | 25762.68 |
| Альфа-фетопротеин (АФП) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Объем раствора для разведения образцов в составе набора, мл Позволяет стандартизовать процесс разведения образца в случае выхода за предел линейности ≥ 10 Количество калибраторов Минимальное количество калибраторов, обеспечивающее построение приемлемого калибровочного графика ≥ 6 шт Возможность использования набора после вскрытия Позволяет наиболее полно и оптимально использовать весь набор дробно при небольшом количестве исследований ≥ 1 мес | 21.20.23.110 | Набор | 4 | 4432.5 | 17730 |
| Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Возможное время использования реагентов после вскрытия набора Позволяет заказчику оптимально использовать закупаемую продукцию, при небольшом потоке пациентов, в случае дробного использования на протяжении периода времени ≥ 2 мес Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов при постановке в дублях Описывает фактический выход проведенных исследований закупаемой продукции, после постановок контрольных образцов ≥ 41 шт Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота НаличиеМинимизирует риск ошибок при одновременной работе с наборами разного назначения и сокращает трудозатраты персонала | 21.20.23.110 | Набор | 10 | 6029 | 60290 |
| Раковый антиген 19-9 (СА19-9) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) Для обеспечения выполнения необходимого объема исследований в лаборатории на имеющемся оборудовании ≤ 105 мин Готовые жидкие калибраторы в диапазоне от 0 до не менее 300 ЕД/мл НаличиеДанный диапазон калибраторов перекрывает все клинические значимые концентрации аналита Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт | 21.20.23.110 | Набор | 4 | 7616.67 | 30466.68 |
| Раковый антиген 15-3 (СА15-3) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Возможное время использования реагентов после вскрытия набора Позволяет заказчику оптимально использовать закупаемую продукцию, при небольшом потоке пациентов, в случае дробного использования на протяжении периода времени ≥ 2 мес Количество иммунологических стадий при использовании набора Использование одностадийного формата ведет к упрощению постановки и уменьшению трудозатрат и затрат пластика на выполнение исследования ≤ 1 шт Количество калибраторов Минимальное количество калибраторов, обеспечивающее построение приемлемого калибровочного графика ≥ 6 шт | 21.20.23.110 | Набор | 4 | 9143.33 | 36573.32 |
| Общий простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Возможное время использования реагентов после вскрытия набора Позволяет заказчику оптимально использовать закупаемую продукцию, при небольшом потоке пациентов, в случае дробного использования на протяжении периода времени ≥ 2 мес Готовые жидкие калибраторы в диапазоне от 0 до не менее 40 нг/мл НаличиеПозволяет проводить исследования как в диапазоне нормальных значений, так и в области повышенных (патологических) значений без повторного исследования после разведения образца Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов при постановке в дублях Описывает фактический выход проведенных исследований закупаемой продукции, после постановок контрольных образцов ≥ 41 шт | 21.20.23.110 | Набор | 16 | 4623.33 | 73973.28 |
| Общий тестостерон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Возможное время использования реагентов после вскрытия набора Позволяет заказчику оптимально использовать закупаемую продукцию, при небольшом потоке пациентов, в случае дробного использования на протяжении периода времени ≥ 2 мес Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения. НаличиеУменьшение количества технологических операций при постановке ИФА Количество калибраторов Минимальное количество калибраторов, обеспечивающее построение приемлемого калибровочного графика ≥ 6 шт | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 5482 | 10964 |
| Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Все реагенты жидкие готовые к применению не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок Одностадийный вариант сэндвичаисключение перекрёстных реакций с иммуноглобулинами других классов Количество анализируемого образца, мкл оптимизация объёма необходимого биоматериала, снижение травматичности анализа ≤ 1 | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 22900 | 45800 |
| Вирус клещевого энцефалита антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Выявление иммуноглобулинов класса М к вирусу клещевого энцефалита методом ИФА НаличиеМетод ИФА является одним из основных в клинической -лабораторной диагностике. ГОСТ Р 51352-2013, стр.4, п.3.13, примечание б Выявление антител класса IgМ к ВКЭ методом ИФА "захвата" антител НаличиеМетод "захвата" антител позволяет более специфично выявлять иммуноглобулины класса М Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов Описывает фактический выход проведенных исследований закупаемой продукции, после постановок контрольных образцов ≥ 92 шт | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 6838 | 6838 |
| Вирус клещевого энцефалита антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения. НаличиеУменьшение количества технологических операций при постановке ИФА Количество калибраторов Минимальное количество калибраторов, обеспечивающее построение приемлемого калибровочного графика ≥ 3 шт Количественное определение иммуноглобулинов класса G к вирусу клещевого энцефалита методом ИФА НаличиеМетод ИФА является одним из основных в клинической -лабораторной диагностике. ГОСТ Р 51352-2013, стр.4, п.3.13, примечание б | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 6838 | 6838 |
| Borrelia burgdorferi антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Температура инкубации с сыворотками и конъюгатом, Термостатируемый режим инкубации позволяет стабилизировать условия проведения реакции и снизить влияние колебаний температуры на получаемые результаты 37 [0*]С Выявление иммуноглобулинов класса G к возбудителям иксодовых клещевых боррелиозов (болезнь Лайма) методом ИФА НаличиеМетод ИФА является одним из основных в клинической -лабораторной диагностике. ГОСТ Р 51352-2013, стр.4, п.3.13, примечание б Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов Описывает фактический выход проведенных исследований закупаемой продукции, после постановок контрольных образцов ≥ 93 шт | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 8165.67 | 8165.67 |
| Множественные виды Borrelia антитела иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов Описывает фактический выход проведенных исследований закупаемой продукции, после постановок контрольных образцов ≥ 92 шт Суммарное время инкубации В лаборатории заказчика для разных видов исследований установлены разные сроки выдачи результатов, исходя из этих требований и сформулированы требования к суммарному времени инкубации для набора реагентов, которое не должно превышать указанной величины ≤ 120 мин Выявление иммуноглобулинов класса М к возбудителям иксодовых клещевых боррелиозов (болезнь Лайма) методом ИФА НаличиеМетод ИФА является одним из основных в клинической -лабораторной диагностике. ГОСТ Р 51352-2013, стр.4, п.3.13, примечание б | 21.20.23.110 | Штука | 1 | 8165.67 | 8165.67 |
| Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения. НаличиеУменьшение количества технологических операций при постановке ИФА Готовые жидкие калибраторы в диапазоне от не более 10 МЕ/мл до не менее 200 МЕ/мл НаличиеДанный диапазон калибраторов перекрывает все клинические значимые концентрации аналита Количество калибраторов Минимальное количество калибраторов, обеспечивающее построение приемлемого калибровочного графика ≥ 4 шт | 21.20.23.110 | Набор | 4 | 7218.33 | 28873.32 |
| Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота НаличиеМинимизирует риск ошибок при одновременной работе с наборами разного назначения и сокращает трудозатраты персонала Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов Описывает фактический выход проведенных исследований закупаемой продукции, после постановок контрольных образцов ≥ 92 шт Выявление иммуноглобулинов класса М к вирусу краснухи методом ИФА НаличиеМетод ИФА является одним из основных в клинической -лабораторной диагностике. ГОСТ Р 51352-2013, стр.4, п.3.13, примечание б | 21.20.23.110 | Набор | 4 | 7623.67 | 30494.68 |
| Вирус краснухи индекс авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Температура инкубации с сыворотками и конъюгатом Термостатируемый режим инкубации позволяет стабилизировать условия проведения реакции и снизить влияние колебаний температуры на получаемые результаты 37 [0*]С Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) Для обеспечения выполнения необходимого объема исследований в лаборатории на имеющемся оборудовании ≤ 100 мин Максимально возможное количество исследованных набором независимых пациентов Описывает фактический выход проведенных исследований закупаемой продукции, после постановок контрольных образцов ≥ 44 шт | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 7997.33 | 7997.33 |
| Тиреопероксидаза антитела (АТ-ТПО, микросомальные антитела) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов стабильность используемых реагентов, снижение вероятности совершения ошибок при раскапывании ≥ 15 мин Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера Соответствиеупрощение этапов проведения анализа и снижение вероятности совершения ошибок при разведении Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы Соответствиеобеспечивает стабильность работы набора реагентов и воспроизводимость получаемых результатов | 21.20.23.110 | Набор | 4 | 7633.33 | 30533.32 |
| Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов стабильность используемых реагентов, снижение вероятности совершения ошибок при раскапывании ≥ 15 мин Стоп-реагент соляная кислотаостановка реакции перед фотометрией Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) оптимизация времени проведения анализа ≤ 60 мин | 21.20.23.110 | Набор | 20 | 6106.67 | 122133.4 |
| Свободный тироксин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов стабильность используемых реагентов, снижение вероятности совершения ошибок при раскапывании ≥ 15 мин Количество анализируемой сыворотки, мкл оптимизация объёма необходимого биоматериала, снижение травматичности анализа ≤ 20 Стоп-реагент соляная кислотаостановка реакции перед фотометрией | 21.20.23.110 | Набор | 16 | 6870 | 109920 |
| Свободный трийодтиронин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов стабильность используемых реагентов, снижение вероятности совершения ошибок при раскапывании ≥ 15 мин Количество анализируемой сыворотки, мкл оптимизация объёма необходимого биоматериала, снижение травматичности анализа ≤ 20 Стоп-реагент соляная кислотаостановка реакции перед фотометрией | 21.20.23.110 | Набор | 8 | 7859 | 62872 |
| Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ Количество выполняемых тестов ≥ 25 шт | 21.20.23.110 | Набор | 4 | 3816.67 | 15266.68 |
| Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ Количество выполняемых тестов ≥ 25 шт | 21.20.23.110 | Набор | 4 | 3816.67 | 15266.68 |