| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки Требования к качеству, техническим, функциональным характеристикам Специальные средства при нарушениях функций выделения (средство ухода при недержании кала) используется для защиты от непроизвольного опорожнения кишечника у больных с недержанием кала, а также больных с отведением мочи в непрерывный кишечник. Обычно пациент использует изделие самостоятельно. Это изделие одноразового использования. В специальных средствах при нарушениях функций выделения не допускаются механические повреждения (разрыв края, разрезы и т.п.), видимые невооруженным глазом. Сырье и материалы для изготовления специальных средств при нарушениях функций выделения разрешены к применению Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Специальные средства при нарушениях функций выделения отвечают требованиям Межгосударственным стандартам: ГОСТ ISO10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования», ГОСТ ISO 10993-3-2018 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию», ГОСТ ISO 10993-4-2020 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью», ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы «in vitro», ГОСТ ISO 10993-6-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации», ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия», ГОСТ ISO 10993-11-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия»; Требования к качеству, техническим, функциональным характеристикам 1 Национальным стандартам Российской Федерации ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний». Остаточный срок годности составляет не менее 1 (Одного) года со дня подписания Акта сдачи-приемки Товара/работ Получателем Требования к маркировке и упаковке На каждой упаковке нанесен товарный знак, установленный для предприятия из | 32.50.13.190 | Штука | 5700 | 144.38 | 822966 |
| Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки Требования к качеству, техническим, функциональным характеристикам Специальные средства при нарушениях функций выделения (средство ухода при недержании кала) используется для защиты от непроизвольного опорожнения кишечника у больных с недержанием кала, а также больных с отведением мочи в непрерывный кишечник. Обычно пациент использует изделие самостоятельно. Это изделие одноразового использования. В специальных средствах при нарушениях функций выделения не допускаются механические повреждения (разрыв края, разрезы и т.п.), видимые невооруженным глазом. Сырье и материалы для изготовления специальных средств при нарушениях функций выделения разрешены к применению Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Специальные средства при нарушениях функций выделения отвечают требованиям Межгосударственным стандартам: ГОСТ ISO10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования», ГОСТ ISO 10993-3-2018 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию», ГОСТ ISO 10993-4-2020 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью», ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы «in vitro», ГОСТ ISO 10993-6-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации», ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия», ГОСТ ISO 10993-11-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия»; Требования к качеству, техническим, функциональным характеристикам 2 Национальным стандартам Российской Федерации ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний». Остаточный срок годности составляет не менее 1 (Одного) года со дня подписания Акта сдачи-приемки Товара/работ Получателем Требования к маркировке и упаковке На каждой упаковке нанесен товарный знак, установленный для предприятия из | 32.50.13.190 | Штука | 17100 | 150.33 | 2570643 |