| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с натрия цитратом Дополнительные (уточняющие) характеристики: Вакуумная пробирка представляет собой превакуумный контейнер для забора крови для исследования гемостаза, стерильный Внешний колпачок пробки контейнера изготовлен из пластика голубого цвета, внутренняя часть пробки из бромбутилкаучука с углублением для многократного прокола. Этикетки на русском языке . ГОСТ Р 53079.4-2008, ГОСТ Р ИСО 15189-2015 Этикетка с двойным отрывным кодом на каждой пробирке содержит следующую информацию: • Наименование (торговая марка) изготовителя; • номер партии; • наименование добавки; • срок годности; • Объём пробы; • Линия / 2 метки наполнения на одном уровне; • знак стерильности; • Место для записи информации о пациенте: ФИО, дата рождения, отделение, дата, время и место забора крови. Этикетка на групповой упаковке содержит следующую информацию: • Наименование (товарный знак) изготовителя • Наименование добавки • Знак стерильности/способа стерилизации • Знак однократности применения • Номер серии • Срок годности • Номер регистрационного удостоверения • Пиктограммы (знак, текст), предписывающий установленные изготовителем условия хранения. соответствие Диаметр трубки (без пробки) ≥ 12 и ≤ 13 мм Описание по КТРУ: Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума и антикоагулянт натрия цитрат (sodium citrate). Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании крови для анализа и/или другого исследования (например, для исследования коагуляции плазмы, фракции мононуклеарных клеток). Это изделие для одноразового использования. соответствие | 32.50.50.190 | Штука | 10200 | 7.95 | 81090 |
| Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с натрия гепарином Описание по КТРУ: Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума и антикоагулянт гепарин натрия (sodium heparin). Изделие предназначено для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки крови для анализа и/или других исследований (например, наличие свинца в крови, токсикологические исследования, алиментарная химия и другие химические исследования плазмы крови). Это изделие для одноразового использования. соответствие обоснование дополнительных характеристик Превакуумный контейнер (в соответствии с ГОСТ 6710-2011) обеспечивает точный уровень вакуума в пробирке.Требования к заглушке (пробке)– в соответствии с ГОСТ Р ИСО 6710-2011 для обеспечения герметичности закупорки пробирки и предупреждения разбрызгивания крови при открытии пробиркиТребования к цвету колпачка - в соответствии с ГОСТ Р ИСО 6710-2011 и ГОСТ Р 53079.4-2008Требования к этикеткам – в соответствии с ГОСТ Р ИСО 6710-2011 и ГОСТ Р 53079.4-2008, Постановлением Правительства №1037 от 15.08.1997 г., Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (утверждены Решением Комиссии таможенного союза от 28 мая 2010 года № 299), Решение Совета ЕЭК от 12 февраля 2016 г. № 27 “Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них” обоснование дополнительных характеристик: Требования к плотности бромбутилкаучука – материал должен обеспечивать как легкость многочисленного прокалывания при заборе крови (для обеспечения безопасности пациента), так и герметичность пробирки при перемешивании и центрифугировании (для обеспечения безопасности персонала). Также материал не должен крошиться при прокалывании во избежание закупоривания просветов игл для забора крови и пробоотборников анализаторов.Требования к количеству знаков в отрывном коде – установлены в соответствии с ГОСТ Р 53079.4-2008, ГОСТ Р ИСО 15189-2015 | 32.50.50.190 | Штука | 100 | 25.2 | 2520 |