| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Набор для кардиоторакальной хирургической процедуры, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования Требование к комплекту 1 Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная, изготовленная из полиэтилентерефталата (полиэстер) с покрытием из полибутилата, что обеспечивает снижение трения при проведении через плотные ткани. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 3, условный размер 2/0. Длина нити не менее 70 см. Количество отрезков нити в стерильном внутреннем вкладыше - не менее 10 (5 окрашенных, 5 неокрашенных). Каждый отрезок атравматически соединен с двумя иглами. Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали не менее AISI 300. Иглы имеют конструкцию, увеличивающую надежность их фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Иглы колющие с режущим кончиком острия (1/32 от длины корпуса иглы) для облегчения проведения игл сквозь плотные фиброзные участки ткани, 1/2 окружности, не менее 25 и не более 26 мм длиной. Диаметр тела иглы не более 0,7 мм. Нить снабжена прокладками из PTFE прямоугольной формы размером: длина не менее 5,0 и не более 6,5 мм, ширина не менее 2,5 и не более 3,2 мм, толщина не менее 1,4 и не более 1,5 мм. Прокладки служат для предупреждения прорезывания нити при ее затягивании. Требования к комплекту 2 Нить нерассасывающаяся стальная хирургическая стерильная, монофиламентная, выполнена из хирургической стали. Метрический размер 9, условный размер 7. Длина нити не менее 40 см. Количество отрезков нити в стерильном внутреннем вкладыше не менее 4. Каждый отрезок атравматически соединен с иглой. Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали не менее AISI 300. Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Игла обратно-режущая, усиленная, 1/2 окружности, не менее 47 и не более 49 мм длиной. Диаметр тела иглы не более 1,6 мм. Игла свободно вращается вокруг своей оси для удобства манипуляций. Требование к комплекту 3 Аппарат сшивающий кожный с вращающейся головкой. Механический сшивающий аппарат пистолетного типа с вращающейся головкой, для закрытия операционных ран на коже при различных хирургических вмешательствах. Оснащен возвратно-храповым механизмом, облегчающим наложение скобочного шва, вращающейся на 360 градусов вокруг продольной оси рабочей головной части для наложени | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 76552.69 | 76552.69 |
| Набор для кардиоторакальной хирургической процедуры, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования Требование к комплекту 1 Стерильный местный рассасывающийся гемостатический монокомпонентный материал на основе окисленной регенерированной целлюлозы, выполненный из древесного сырья, что позволяет сохранять достаточную прочность и структуру материала после соприкосновения с кровью для возможного репозиционирования продукта. Материал представлен в виде многослойной волокнистой структуры, позволяющей моделировать размер и форму фрагмента, а также расслаивать материал на более тонкие слой в диапазоне: не менее, чем на 5 и не более чем на 8 для достижения гемостаза на больших поверхностях. Содержание карбоксильных групп составляет в диапазоне от не менее 17% до не более 23% от массы. Материал полностью рассасывается в диапазоне от не менее 7 до не более 14 дней. Ширина должна быть не менее 5,0 и не более 5,1 см, длина должна быть не менее 10,0 и не более 10,2 см. Материал предназначен для остановки капиллярных, венозных и слабых артериальных кровотечений во многих областях хирургии, например, в сердечно-сосудистой хирургии, имплантации сосудистых протезов, проведении биопсий, при операциях на легких. Инструкция содержит пошаговое схематическое руководство по применению при эндоскопических процедурах в виде изображений. Требование к комплекту 2 Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена - синтетического линейного полиолефина. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 2, условный размер 3/0. Длина нити 90 см. Две иглы. Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали не менее AISI 300. Иглы имеют конструкцию, увеличивающую надежность их фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Иглы колющие, 1/2 окружности, не менее 30 и не более 31 мм длиной. Диаметр тела иглы не более 0,7 мм Требование к комплекту 3 Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция). Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 1.5, условный размер 4/0. Длина нити не менее 65 см. Количество отрезков нити в стерильном внутреннем вкладыше не менее 4х | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 132356.91 | 132356.91 |
| Набор для кардиоторакальной хирургической процедуры, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования Требование к товару Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона. Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 1,5, условный размер 4/0. Длина нити не менее 80 см. Две иглы. Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла". Иглы колющие, 1/2 окружности, не менее 16 и не более 17 мм длиной. Диаметр тела иглы не более 0,47 мм. Требование к сроку рассасывания и поддержания раны Нить сохраняет 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель, срок полного рассасывания должен быть не ранее 182 и не позднее 238 дня. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия Требование к антибактериальной активности Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2390 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ содержащих анионную группу. | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 24231.58 | 24231.58 |
| Набор для кардиоторакальной хирургической процедуры, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования Требование к товару Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона. Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 4, условный размер 1. Длина нити не менее 140 см. Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали не менее AISI 300. Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Игла колющая, усиленная, 1/2 окружности, не менее 47 и не более 48 мм длиной. Петлевой шовный материал (оба конца нити атравматически соединены с одной иглой). Радиус кривизны иглы не более 16,90 мм Требование к сроку рассасывания и поддержания раны Нить сохраняет 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель, срок полного рассасывания должен быть не ранее 182 и не позднее 238 дня. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия Требование к антибактериальной активности Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2390 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ содержащих анионную группу | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 18261.65 | 18261.65 |
| Набор для кардиоторакальной хирургической процедуры, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования Требование к набору Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная, изготовленная из полиэтилентерефталата (полиэстер) с покрытием из полибутилата, что обеспечивает снижение трения при проведении через плотные ткани. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 3, условный размер 2/0. Длина нити не менее 70 см. Количество отрезков нити в стерильном внутреннем вкладыше - не менее 10 (5 окрашенных, 5 неокрашенных). Каждый отрезок атравматически соединен с двумя иглами. Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали не менее AISI 300. Иглы имеют конструкцию, увеличивающую надежность их фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Иглы колющие с режущим кончиком острия (1/32 от длины корпуса иглы) для облегчения проведения игл сквозь плотные фиброзные участки ткани, 1/2 окружности, не менее 25 и не более 26 мм длиной. Диаметр тела иглы не более 0,7 мм. Нить снабжена прокладками из PTFE прямоугольной формы размером: длина не менее 5,0 и не более 6,5 мм, ширина не менее 2,5 и не более 3,2 мм, толщина не менее 1,4 и не более 1,5 мм. Прокладки служат для предупреждения прорезывания нити при ее затягивании. Требование к комплектации набора Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Каждая нить уложена по овалу в индивидуальный карман. Иглы и прокладки зафиксированы в полимерном держателе для удобства извлечения и предотвращения запутывания нити. На обратной стороне внутреннего вкладыша имеются 2 клейк | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 44467.93 | 44467.93 |
| Набор для кардиоторакальной хирургической процедуры, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования Требование к комплекту 1 Стерильный местный рассасывающийся гемостатический монокомпонентный материал на основе окисленной регенерированной целлюлозы, выполненный из древесного сырья, что позволяет сохранять достаточную прочность и структуру материала после соприкосновения с кровью для возможного репозиционирования продукта. Представляет собой абсорбируемую вязаную ткань плотного плетения. Содержание карбоксильных групп составляет в диапазоне от не менее 17 % до не более 23% от массы. Наличие маркировки продукции на стерильном вкладыше: наименование гемостатического материала, состав, размер гемостатического материала, наименование производителя, матричный код, каталожный номер и указание о стерильности для правильной идентификации продукции персоналом в стерильной зоне в ходе хирургического вмешательства. Ширина не менее 7,5 и не более 7,6 см. Длина не менее 10,0 и не более 10,1 см. Требование к антибактериальным свойствам комплекта 1 При контакте материала с кровью создается кислая среда (рН ниже 4), при которой подавляется рост и развитие основных возбудителей раневой инфекции (являющимися нейтрофилами, согласно классификации микроорганизмов, основанной на кислотности среды) - Staphylococcus aureus, в т.ч.MRSA; Staphylococcus epidermidis, в т.ч. MRSE; Escherichia coli; Pseudomonas aeruginosa; Enterococcus, в т.ч. VRE; устойчивые к пенициллину Streptococcus pneumoniae; Micrococcus luteus; Streptococcus pyogenes, группа А; Streptococcus pyogenes, группа В; Streptococcus salivarius; Branhamella catarrhalis; Bacillus subtilis; Proteus vulgaris; Corynebacterium xerosis, Mycobacterium phlei; Clostridium tetani; Clostridium perfringens; Bacteroides fragilis; Klebsiella aerogenes; Lactobacillus sp.; Salmonella enteritidis; Shigella dysennteriae; Serratia marcescens; Enterobacter cloacae; Pseudomonas stutzeri; Proteus mirabilis. Приведенный выше список штаммов патогенов подтвержден доказанным бактерицидным эффектом и указан в прилагаемой к продукту инструкции Требование к срокам рассасывания и области применения комплекта 1 Материал полностью рассасывается в диапазоне не менее 7- и не более 14 дней. Материал предназначен для остановки капиллярных, венозных и слабых артериальных кровотечений во многих областях хирургии, таких как сердечно-сосудистая хирургия, имплантация сосудистых протезов, биопсия, операции на легких, торакальные | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 137526.08 | 137526.08 |
| Набор для кардиоторакальной хирургической процедуры, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования Требование к товару Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена - синтетического линейного полиолефина. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 2, условный размер 3/0. Длина нити не менее 80 и не более 100 см. Две иглы. Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали не менее AISI 300. Иглы имеют конструкцию, увеличивающую надежность их фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Иглы колющие, 1/2 окружности, не менее 30 и не более 31 мм длиной. Диаметр тела иглы не более 0,69 мм. Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Наличие пластикового лотка. Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити. Требование к комплектации набора Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор содержит не менее 12 блистеров, гермети | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 6863.7 | 6863.7 |
| Набор для кардиоторакальной хирургической процедуры, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования Требование к товару Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция). Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 1.5, условный размер 4/0. Длина нити не более 75 см. Количество отрезков нити в стерильном внутреннем вкладыше не менее 4 и не более 5 Требование к сроку рассасывания и поддержания раны Нить сохраняет 75% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 50% через 3 недели, 25% через 4 недели, срок полного рассасывания должен быть не ранее 56 и не позднее 70 дня. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия Требование к антибактериальной активности Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период не менее 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 295 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 21176 | 21176 |
| Набор для кардиоторакальной хирургической процедуры, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования Требование к набору Стерильный местный рассасывающийся гемостатический монокомпонентный материал на основе окисленной регенерированной целлюлозы, выполненный из древесного сырья, что позволяет сохранять достаточную прочность и структуру материала после соприкосновения с кровью для возможного репозиционирования продукта. Материал представлен в виде многослойной волокнистой структуры, позволяющей моделировать размер и форму фрагмента, а также расслаивать материал на более тонкие слой в диапазоне: не менее, чем на 5 и не более чем на 8 для достижения гемостаза на больших поверхностях. Содержание карбоксильных групп составляет в диапазоне от не менее 17% до не более 23% от массы. Материал полностью рассасывается в диапазоне от не менее 7 до не более 14 дней. Ширина должна быть не менее 5,0 и не более 5,1 см, длина должна быть не менее 10,0 и не более 10,2 см. Материал предназначен для остановки капиллярных, венозных и слабых артериальных кровотечений во многих областях хирургии, например, в сердечно-сосудистой хирургии, имплантации сосудистых протезов, проведении биопсий, при операциях на легких. Инструкция содержит пошаговое схематическое руководство по применению при эндоскопических процедурах в виде изображений. Требование к антибактериальным свойствам набора При контакте материала с кровью создается кислая среда (рН ниже 4), при которой подавляется рост и развитие основных возбудителей раневой инфекции (являющимися нейтрофилами, согласно классификации микроорганизмов, основанной на кислотности среды) - Staphylococcus aureus, в т.ч.MRSA; Staphylococcus epidermidis, в т.ч. MRSE; Escherichia coli; Pseudomonas aeruginosa; Enterococcus, в т.ч. VRE; устойчивые к пенициллину Streptococcus pneumoniae; Micrococcus luteus; Streptococcus pyogenes, группа А; Streptococcus pyogenes, группа В; Streptococcus salivarius; Branhamella catarrhalis; Bacillus subtilis; Proteus vulgaris; Corynebacterium xerosis, Mycobacterium phlei; Clostridium tetani; Clostridium perfringens; Bacteroides fragilis; Klebsiella aerogenes; Lactobacillus sp.; Salmonella enteritidis; Shigella dysennteriae; Serratia marcescens; Enterobacter cloacae; Pseudomonas stutzeri; Proteus mirabilis. Приведенный выше список штаммов патогенов подтвержден доказанным бактерицидным эффектом и указан в прилагаемой к продукту инструкции Требование к комплектации набора Наличие маркировки продукции на стерильном вкладыше: наименование гемостатического материала, состав, размер гемостатического материала, наименование производителя, матричный код, каталожный номер и указание о стерильности для прави | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 104317.2 | 104317.2 |
| Набор для кардиоторакальной хирургической процедуры, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования Требование к комплекту 1 Стерильный местный рассасывающийся гемостатический монокомпонентный материал на основе окисленной регенерированной целлюлозы, выполненный из древесного сырья, что позволяет сохранять достаточную прочность и структуру материала после соприкосновения с кровью для возможного репозиционирования продукта. Представляет собой абсорбируемую вязаную ткань плотного плетения. Содержание карбоксильных групп составляет диапазоне от не менее 17% до не более 23% от массы. Материал предназначен для остановки капиллярных, венозных и слабых артериальных кровотечений во многих областях хирургии, таких как сердечно-сосудистая хирургия, имплантация сосудистых протезов, биопсия, операции на легких. Ширина не менее 15,1 и не более 15,3 см, длина не менее 22,5 и не более 23,0 см. Требование к комплекту 2 Электрод для временной кардиостимуляции M3 (2/0), не менее 55 см. Две иглы из коррозионностойкого высокопрочного сплава: 1) прямая режущая, длиной не менее 80 и не более 90 мм и 2) колющая игла, 1/2 окружности, длиной не менее 25 и не более 26 мм. Колющая игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет продольных насечек на корпусе. Марка стали не менее AISI 300. Требование к комплекту 3 Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная, изготовленная из полиэтилентерефталата (полиэстер) с покрытием из полибутилата, что обеспечивает снижение трения при проведении через плотные ткани. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 3,5, условный размер 0. Длина нити не менее 50 и не более 60 см. Количество отрезков нити в стерильном внутреннем вкладыше не менее 12. Без иглы | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 164920.49 | 164920.49 |
| Набор для кардиоторакальной хирургической процедуры, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования Требование к набору Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная, изготовленная из полиэтилентерефталата (полиэстер) с покрытием из полибутилата, что обеспечивает снижение трения при проведении через плотные ткани. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 2, условный размер 3/0. Длина нити не менее 60 и не более 70 см. Количество отрезков нити в стерильном внутреннем вкладыше не менее 12. Без иглы. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Групповая упаковка (коробка) содержит 12 штук, герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Требование к комплектации набора Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименован | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 6123.7 | 6123.7 |
| Набор для кардиоторакальной хирургической процедуры, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования Требование к набору Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная, изготовленная из полиэтилентерефталата (полиэстер) с покрытием из полибутилата, что обеспечивает снижение трения при проведении через плотные ткани. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 3,5, условный размер 0. Длина нити не менее 60 и не более 70 см. Количество отрезков нити в стерильном внутреннем вкладыше не менее 12. Без иглы. Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Требование к комплектации набора Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Комплект содержит не менее 12 блистеров, герметичен (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый комплект содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 7086.89 | 7086.89 |
| Набор для кардиоторакальной хирургической процедуры, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования Требование к комплекту 1 Стерильный местный рассасывающийся гемостатический монокомпонентный материал на основе окисленной регенерированной целлюлозы, выполненный из древесного сырья, что позволяет сохранять достаточную прочность и структуру материала после соприкосновения с кровью для возможного репозиционирования продукта. Представляет собой абсорбируемую вязаную ткань плотного плетения. Содержание карбоксильных групп составляет диапазоне от не менее 17% до не более 23% от массы. Материал предназначен для остановки капиллярных, венозных и слабых артериальных кровотечений во многих областях хирургии, таких как сердечно-сосудистая хирургия, имплантация сосудистых протезов, биопсия, операции на легких. Ширина не менее 15,1 и не более 15,3 см, длина не менее 22,5 и не более 23,0 см Требование к антибактериальным свойствам комплекта 1 При контакте материала с кровью создается кислая среда (рН ниже 4), при которой подавляется рост и развитие основных возбудителей раневой инфекции (являющимися нейтрофилами, согласно классификации микроорганизмов, основанной на кислотности среды) - Staphylococcus aureus, в т.ч.MRSA; Staphylococcus epidermidis, в т.ч. MRSE; Escherichia coli; Pseudomonas aeruginosa; Enterococcus, в т.ч. VRE; устойчивые к пенициллину Streptococcus pneumoniae; Micrococcus luteus; Streptococcus pyogenes, группа А; Streptococcus pyogenes, группа В; Streptococcus salivarius; Branhamella catarrhalis; Bacillus subtilis; Proteus vulgaris; Corynebacterium xerosis, Mycobacterium phlei; Clostridium tetani; Clostridium perfringens; Bacteroides fragilis; Klebsiella aerogenes; Lactobacillus sp.; Salmonella enteritidis; Shigella dysennteriae; Serratia marcescens; Enterobacter cloacae; Pseudomonas stutzeri; Proteus mirabilis. Приведенный выше список штаммов патогенов подтвержден доказанным бактерицидным эффектом и указан в прилагаемой к продукту инструкции. Материал полностью рассасывается в диапазоне от не менее 7 и не более 14 дней Требование к комплектации комплекта 1 в составе набора Наличие маркировки продукции на стерильном вкладыше: наименование гемостатического материала, состав, размер гемостатического материала, наименование производителя, матричный код, каталожный номер и указание о стерильности для правильной идентификации продукции персоналом в стерильной зоне в ходе хирургического вмешательства. Форма поставки комплекта в составе набора - не менее 10 блистеров в первичной заводской упаковке, каждый блистер в индивидуальной стерильной упаковке. | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 139866.9 | 139866.9 |
| Набор для кардиоторакальной хирургической процедуры, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования Требование к набору Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная, изготовленная из полиэтилентерефталата (полиэстер) с покрытием из полибутилата, что обеспечивает снижение трения при проведении через плотные ткани. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 3, условный размер 2/0. Длина нити не менее 70 и не более 80 см. Количество отрезков нити в стерильном внутреннем вкладыше не менее 10. Каждый отрезок атравматически соединен с двумя иглами. Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали не менее AISI 300. Иглы имеют конструкцию, увеличивающую надежность их фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Иглы колющие с режущим кончиком острия (1/32 от длины корпуса иглы) для облегчения проведения игл сквозь плотные фиброзные участки ткани, 1/2 окружности, не менее 16 и не более 17 мм длиной. Диаметр тела иглы не более 0,69 мм. Нить снабжена прокладками из PTFE прямоугольной формы размером длина не менее 5,9 и не более 6,1 мм, ширина не менее 2,9 и не более 3,0 мм, толщина не менее 1,4 и не более 1,5 мм для предупреждения прорезывания нити при ее затягивании. Требование к комплектации набора Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор содержит не менее 6 штук, герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Требование к укладке нити набора Каждая н | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 44467.93 | 44467.93 |
| Набор для кардиоторакальной хирургической процедуры, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования Требование к набору Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная, изготовленная из полиэтилентерефталата (полиэстер) с покрытием из полибутилата, что обеспечивает снижение трения при проведении через плотные ткани. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 3, условный размер 2/0. Длина нити не менее 60 и не более 70 см. Количество отрезков нити в стерильном внутреннем вкладыше не менее 12. Без иглы Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Требование к комплектации набора Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Комплект содержит не менее 12 блистеров, герметичен (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый комплект содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 7755.76 | 7755.76 |
| Набор для кардиоторакальной хирургической процедуры, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования Требование к набору Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона. Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 0,7, условный размер 6/0. Длина нити не менее 40 и не более 55 см. Две иглы. Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла". Иглы колющие, 3/8 окружности, не менее 12 и не более 13 мм длиной. Диаметр тела иглы не более 0,35 мм. Требование к набору к сроку рассасывания и сроку поддержания раны Нить сохраняет 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель, срок полного рассасывания должен быть в диапазоне от не менее 182 и не более 238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Наличие пластикового лотка. Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 36213.84 | 36213.84 |
| Набор для кардиоторакальной хирургической процедуры, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования Требование к набору Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона. Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 2, условный размер 3/0. Длина нити 90 см. Две иглы. Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали не менее AISI 300. Иглы имеют конструкцию, увеличивающую надежность их фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Иглы колющие, 1/2 окружности, не менее 30 и не более 31 мм длиной. Диаметр тела иглы не более 0,69 мм. Требование к набору к сроку рассасывания и сроку поддержания раны Нить сохраняет 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель, срок полного рассасывания должен быть в диапазоне от не менее 182 и не более 238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Наличие пластикового лотка. Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 23157.57 | 23157.57 |
| Набор для кардиоторакальной хирургической процедуры, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования Требование к комплекту 1 Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона. Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 4, условный размер 1. Длина нити не менее 145 и не более 155 см. Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали не менее AISI 300. Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Игла колющая, массивная, 1/2 окружности, не менее 39 и не более 40 мм длиной. Диаметр тела иглы не более 1,49 мм. Петлевой шовный материал (оба конца нити атравматически соединены с одной иглой). Требование к сроку рассасывания и сроку поддержания раны комплекта 1 Нить сохраняет 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель, срок полного рассасывания должен быть в диапазоне от не менее 182 и не более 238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) комплекта 1 Нить уложена по восьмерке в картонном лотке. Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 66540.05 | 66540.05 |
| Набор для кардиоторакальной хирургической процедуры, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования Требование к набору Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная, изготовленная из полиэтилентерефталата (полиэстер) с покрытием из полибутилата, что обеспечивает снижение трения при проведении через плотные ткани. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 3, условный размер 2/0. Длина нити не менее 70 и не более 80 см. Количество отрезков нити в стерильном внутреннем вкладыше не менее 10 (5 окрашенных, 5 неокрашенных). Каждый отрезок атравматически соединен с двумя иглами. Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали не менее AISI 300. Иглы имеют конструкцию, увеличивающую надежность их фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Иглы колющие с режущим кончиком острия (1/32 от длины корпуса иглы) для облегчения проведения игл сквозь плотные фиброзные участки ткани, 1/2 окружности, не менее 16 и не более 17 мм длиной. Диаметр тела иглы не более 0,69 мм Требование к комплектации набора Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор содержит не менее 6 штук, герметичен (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Требование к укладке нити набора Каждая нить комплекта уложена по овалу в индивидуальный карман. Иглы и прокладки зафиксированы в полимерном держателе для удобства извлечения и предотвращения запутывания нити. На обратной стороне внутреннего вклад | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 34800.95 | 34800.95 |
| Набор для кардиоторакальной хирургической процедуры, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования Требование к набору Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная, изготовленная из полиэтилентерефталата (полиэстер) с покрытием из полибутилата, что обеспечивает снижение трения при проведении через плотные ткани. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 3, условный размер 2/0. Длина нити не менее 65 и не более 80 см. Количество отрезков нити в стерильном внутреннем вкладыше не менее 10 (5 окрашенных, 5 неокрашенных). Каждый отрезок атравматически соединен с двумя иглами. Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали не менее 300. Иглы имеют конструкцию, увеличивающую надежность их фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Иглы колющие с режущим кончиком острия (1/32 от длины корпуса иглы) для облегчения проведения игл сквозь плотные фиброзные участки ткани, 1/2 окружности, не менее 25 и не более 26 мм длиной. Диаметр тела иглы не более 0,69 мм Требование к комплектации набора Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор содержит не менее 6 штук, герметичен (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Требование к укладке нити набора Каждая нить комплекта уложена по овалу в индивидуальный карман. Иглы и прокладки зафиксированы в полимерном держателе для удобства извлечения и предотвращения запутывания нити. На обратной стороне внутреннего вкладыша и | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 34800.95 | 34800.95 |
| Набор для кардиоторакальной хирургической процедуры, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования Требование к товару Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона. Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 1, условный размер 5/0. Длина нити не менее 85 и не более 95 см. Две иглы. Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла". Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе. Иглы колющие, 1/2 окружности, не менее 16 и не более 17 мм длиной. Диаметр тела иглы не более 0,38 мм Требование к сроку рассасывания и поддержания раны Нить сохраняет 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель, срок полного рассасывания должен быть не ранее 182 и не позднее 238 дня. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия Требование к антибактериальной активности Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2390 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ содержащих анионную группу. | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 24303.06 | 24303.06 |
| Набор для кардиоторакальной хирургической процедуры, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования Требование к набору Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона. Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 4, условный размер 1. Длина нити не менее 145 и не более 155 см. Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали не менее AISI 300. Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Игла колющая, массивная, 1/2 окружности, не менее 39 и не более 40 мм длиной. Диаметр тела иглы не более 1,49 мм. Петлевой шовный материал (оба конца нити атравматически соединены с одной иглой). Требование к набору к сроку рассасывания и сроку поддержания раны Нить сохраняет 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель, срок полного рассасывания должен быть в диапазоне от не менее 182 и не более 238 дней. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Нить уложена по восьмерке в картонном лотке. Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 18553.09 | 18553.09 |
| Набор для кардиоторакальной хирургической процедуры, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования Требование к набору Набор для приготовления стерильной текучей рассасывающейся гемостатической матрицы из свиного желатина, предназначенный для использования в качестве гемостатического средства путем нанесения на кровоточащую поверхность. В набор входят: 1. Стерильный лоток со всеми стерильными компонентами, необходимыми для приготовления текучей желатиновой матрицы: стерильный заполненный шприц с синим поршнем, содержащий матрицу на основе свиного желатина кремового цвета объемом не менее 5,5 мл, имеющий градуировку 10 мл; пустой стерильный шприц, имеющий градуировку 5 мл; стерильная чашка для переноса жидкости; стерильный синий гибкий наконечник аппликатора, сгибаемый во всех направлениях; стерильный белый наконечник аппликатора, который можно обрезать до нужной длины; 2. Стерильный лоток со всеми поверхностно стерилизованными компонентами набора для приготовления раствора тромбина шприц без иглы, содержащий не менее 2 мл стерильной воды для инъекций (стерильной ВДИ); стерильный адаптер для флакона. Объем готового продукта не менее 8 мл Требование к содержанию тромбина (МЕ) в наборе Флакон содержит не менее 2000 международных единиц (МЕ) стерильного лиофилизированного человеческого тромбина Требование к комплектации набора Набор стерильный, для одноразового использования. Набор содержит одну штуку в коробке | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 47986.96 | 47986.96 |
| Набор для кардиоторакальной хирургической процедуры, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования Требование к комплекту 1 Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная, изготовленная из полиэтилентерефталата (полиэстер) с покрытием из полибутилата, что обеспечивает снижение трения при проведении через плотные ткани. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 3, условный размер 2/0. Длина нити не менее 80 и не более 95 см. Две иглы. Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали не менее AISI 300. Иглы имеют конструкцию, увеличивающую надежность их фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Иглы колющие с режущим кончиком острия (1/32 от длины корпуса иглы) для облегчения проведения игл сквозь плотные фиброзные участки ткани, 1/2 окружности, не менее 16 и не более 17 мм длиной. Диаметр тела иглы не более 0,69 мм. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Требование к комплектации комплекта 1 в составе набора Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и про | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 113072.78 | 113072.78 |
| Набор для кардиоторакальной хирургической процедуры, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования Требование к набору Стерильный местный рассасывающийся гемостатический монокомпонентный материал на основе окисленной регенерированной целлюлозы, выполненный из древесного сырья, что позволяет сохранять достаточную прочность и структуру материала после соприкосновения с кровью для возможного репозиционирования продукта. Представляет собой абсорбируемую вязаную ткань плотного плетения. Содержание карбоксильных групп составляет диапазоне от не менее 17% не более 23 % от массы. Ширина не менее 7,4 не более 7,5 см. Длина не менее 9,8 и не более 10,0 см. Требование к антибактериальным свойствам набора При контакте материала с кровью создается кислая среда (рН ниже 4), при которой подавляется рост и развитие основных возбудителей раневой инфекции (являющимися нейтрофилами, согласно классификации микроорганизмов, основанной на кислотности среды) - Staphylococcus aureus, в т.ч.MRSA; Staphylococcus epidermidis, в т.ч. MRSE; Escherichia coli; Pseudomonas aeruginosa; Enterococcus, в т.ч. VRE; устойчивые к пенициллину Streptococcus pneumoniae; Micrococcus luteus; Streptococcus pyogenes, группа А; Streptococcus pyogenes, группа В; Streptococcus salivarius; Branhamella catarrhalis; Bacillus subtilis; Proteus vulgaris; Corynebacterium xerosis, Mycobacterium phlei; Clostridium tetani; Clostridium perfringens; Bacteroides fragilis; Klebsiella aerogenes; Lactobacillus sp.; Salmonella enteritidis; Shigella dysennteriae; Serratia marcescens; Enterobacter cloacae; Pseudomonas stutzeri; Proteus mirabilis. Приведенный выше список штаммов патогенов подтвержден доказанным бактерицидным эффектом и указан в прилагаемой к продукту инструкции. Материал полностью рассасывается в диапазоне от не менее 7 и не более 14 дней Требование к комплектации набора Наличие маркировки продукции на стерильном вкладыше: наименование гемостатического материала, состав, размер гемостатического материала, наименование производителя, матричный код, каталожный номер и указание о стерильности для правильной идентификации продукции персоналом в стерильной зоне в ходе хирургического вмешательства. Форма поставки набора - не менее 12 блистеров в первичной заводской упаковке, каждый блистер в индивидуальной стерильной упаковке. | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 55729.02 | 55729.02 |
| Набор для кардиоторакальной хирургической процедуры, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования Требование к набору Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная, изготовленная из полиэтилентерефталата (полиэстер) с покрытием из полибутилата, что обеспечивает снижение трения при проведении через плотные ткани. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 3, условный размер 2/0. Длина нити не менее 80 и не более 90 см. Две иглы. Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали не менее AISI 300. Иглы имеют конструкцию, увеличивающую надежность их фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Иглы колющие с режущим кончиком острия (1/32 от длины корпуса иглы) для облегчения проведения игл сквозь плотные фиброзные участки ткани, 1/2 окружности, не менее 25 и не более 26 мм длиной. Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Требование к комплектации комплекта 1 в составе набора Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор содержит не менее 12 блистеров, герметичен (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор инструкцию по медицинскому применению на русском языке | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 6164.37 | 6164.37 |
| Набор для кардиоторакальной хирургической процедуры, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования Требование к набору Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная, изготовленная из полиэтилентерефталата (полиэстер) с покрытием из полибутилата, что обеспечивает снижение трения при проведении через плотные ткани. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 2, условный размер 3/0. Длина нити не менее 70 и не более 85 см. Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали не менее AISI 300. Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Игла колющая, 1/2 окружности, не менее 30 и не более 31 мм длиной. Диаметр тела иглы не более 0,59 мм. Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Наличие пластикового лотка. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити. Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Требование к комплектации набора Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор содержит не менее 12 | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 4032.24 | 4032.24 |
| Набор для кардиоторакальной хирургической процедуры, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования Требование к набору Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная, изготовленная из полиэтилентерефталата (полиэстер) с покрытием из полибутилата, что обеспечивает снижение трения при проведении через плотные ткани. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 3, условный размер 2/0. Длина нити не менее 80 и не более 95 см. Две иглы. Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали не менее AISI 300. Иглы имеют конструкцию, увеличивающую надежность их фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Иглы колющие с режущим кончиком острия (1/32 от длины корпуса иглы) для облегчения проведения игл сквозь плотные фиброзные участки ткани, 1/2 окружности, не менее 16 и не более 17 мм длиной. Диаметр тела иглы не более 0,69 мм Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Требование к комплектации набора Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Набор содержит не менее 12 блистеров, герметичен (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 6278.55 | 6278.55 |
| Набор для кардиоторакальной хирургической процедуры, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования Требование к набору Рассасывающийся стерильный гемостатический порошок на основе свиного желатина в контейнере по не менее 0,9 г. Используется для приготовления гемостатической пасты при добавлении физиологического раствора, применяемой для остановки кровотечения из губчатых костей, сроки рассасывания диапазоне от не менее 4 до не более 6 недель. При наложении на кровоточащие участки слизистой оболочки средство разжижается в диапазоне от н менее 2 до не более 5 дней. Порошок показан для применения при хирургических процедурах (в том числе кардиохирургических) с целью обеспечения гемостаза. Порошок кремового цвета Требование к комплектации набора Форма поставки комплекта не менее 6 штук в коробке, каждая штука в индивидуальной стерильной упаковке. Маркировка одинарной упаковки содержит наименование продукта, размер продукта, товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, информацию о сроке годности, номере партии (серии), указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении, о температурном режиме хранения. Индивидуальные одинарные упаковки из фольги упакованы в общую картонную коробку (Комплект), которая предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной одинарной упаковки. Стерилизация облучением. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 106794.23 | 106794.23 |
| Набор для кардиоторакальной хирургической процедуры, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования Требование к комплекту 1 Электрод для временной кардиостимуляции M3 (2/0), не менее 55 и не более 65 см. Две иглы из коррозионностойкого высокопрочного сплава: 1) прямая режущая, длиной не менее 59 и не более 60 мм и 2) колющая игла, 1/2 окружности, длиной не менее 16 и не более 17 мм. Колющая игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет продольных насечек на корпусе. Марка стали не менее AISI 300. Требование к комплектации комплекта 1 в составе набора Индивидуальная одинарная стерильная упаковка, защищающая содержимое от влаги. Упаковка (индивидуальная и групповая) содержит полную информацию о наименовании изделия, составе и параметрах для контроля за содержимым после извлечения из индивидуальной упаковки и размещения на стерильном столе. Комплект содержит не менее 12 индивидуальных упаковок, герметичная, предохраняющая содержимое от влаги. Каждый комплект содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Требование к комплекту 2 Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная, изготовленная из полиэтилентерефталата (полиэстер) с покрытием из полибутилата, что обеспечивает снижение трения при проведении через плотные ткани. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 3, условный размер 2/0. Длина нити не менее 65 и не более 80 см. Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали не менее AISI 300. Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Игла колющая, кончик иглы уплощен для лучшего разделения тканей, 1/2 окружности, не менее 30 и не более 31 мм длиной. Диаметр тела иглы не более 0,69 мм. | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 18563.67 | 18563.67 |
| Набор для кардиоторакальной хирургической процедуры, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования Требование к набору Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная, изготовленная из полиэтилентерефталата (полиэстер) с покрытием из полибутилата, что обеспечивает снижение трения при проведении через плотные ткани. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 5, условный размер 2. Длина нити не менее 65 и не более 80 см. Количество отрезков нити в стерильном внутреннем вкладыше не менее 4 х. Каждый отрезок атравматически соединен с иглой. Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали не менее AISI 300. Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Игла колющая с режущим кончиком острия (1/32 от длины корпуса иглы) для облегчения проведения иглы сквозь плотные фиброзные участки ткани, 1/2 окружности, не менее 44 и не более 45 мм длиной. Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия Требование к комплектации набора Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность. Набор содержит не менее 12 блистеров, герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует и | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 16740.54 | 16740.54 |
| Набор для кардиоторакальной хирургической процедуры, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования Требование к набору Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная, изготовленная из полиэтилентерефталата (полиэстер) с покрытием из полибутилата, что обеспечивает снижение трения при проведении через плотные ткани. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 3,5, условный размер 0. Длина нити не менее 65 и не более 80 см. Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали не менее AISI 300. Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Игла колющая с режущим кончиком острия (1/32 от длины корпуса иглы) для облегчения проведения иглы сквозь плотные фиброзные участки ткани, 1/2 окружности, не менее 47 и не более 48 мм длиной. Диаметр тела иглы не более 1,3 мм. Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Наличие пластикового лотка. Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити Требование к комплектации набора Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество и | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 4333.95 | 4333.95 |
| Набор для кардиоторакальной хирургической процедуры, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования Требование к набору Стерильный местный рассасывающийся гемостатический материал на основе окисленной регенерированной целлюлозы, выполненный из древесного сырья. Материал представляет собой порошкообразную форму. Пудра поставляется в аппликаторе. При контакте материала с кровью создается кислая среда (рН ниже 4), при которой подавляется рост и развитие основных возбудителей раневой инфекции (являющимися нейтрофилами, согласно классификации микроорганизмов, основанной на кислотности среды) - устойчивый к метициллину Staphylococcus aureus, в т. ч. MRSA; устойчивый к пенициллину Streptococcus pneumoniae, в т. ч. PRSP; устойчивый к ванкомицину Enterococcus, в т. ч. VRE; устойчивый к метициллину Staphylococcus epidermidis, в т. ч. MRSE; Staphylococcus aureus; Staphylococcus epidermidis; Micrococcus luteus; Streptococcus группы A; Streptococcus группы В; Streptococcus salivarius; Branhamella catarrhalis; Escherichia coli; Klebsiella pneumoniae; Lactobacillus sp.; Salmonella enteritidis; Shigella sonnei; Serratia marcescens; Bacillus subtilis; Proteus vulgaris; Corynebacterium xerosis; Mycobacterium phlei; Clostridium tetani; Clostridium perfringens; Bacteroides fragilis; Enterococcus sp.; Enterobacter cloacae; Pseudomonas aeruginosa; Pseudomonas stutzeri; Proteus mirabilis. Приведенный выше список штаммов патогенов подтвержден доказанным бактерицидным эффектом и указан в прилагаемой к продукту инструкции. Материал полностью рассасывается в диапазоне от не менее 7 до не более 14 дней Требование к комплектации набора Аппликатор содержит не менее 2,8 г пудры. Длина аппликатора не более 161 мм. Ширина аппликатора не более 43 мм. Внутренний диаметр трубки аппликатора не более 2,9 мм. Масса аппликатора не более 21 г. Материал предназначен для остановки капиллярного, венозного и мелкого артериального кровотечения во многих областях хирургии( в том числе кардио хирургии). Набор содержит Инструкцию по применению с пошаговым схематическим руководством по применению в виде изображений. Набор содержит не менее 5 штук | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 98664.37 | 98664.37 |
| Набор для кардиоторакальной хирургической процедуры, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования Требование к товару Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогенен. Нить неокрашенная. Метрический размер 2, условный размер 3/0. Длина нити не менее 60 и не более 75 см. Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла". Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Игла обратно-режущая, 3/8 окружности, не менее 25 и не более 26 мм длиной. Игла имеет редуцированную площадь сечения для уменьшения размера отверстия прокола. Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе. Игла имеет увеличенный ресурс проколов за счет специальной обработки поверхности двойным слоем силикона, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани Требование к сроку рассасывания и поддержания раны Нить сохраняет 50% прочности на разрыв IN VIVO через 7дней и 20% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 21 день после имплантации. Срок полного рассасывания должен быть в диапазоне от не менее 91 и не более 119 дней Требование к антибактериальной активности Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2370 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 11 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях, нить не теряет антисептических свойств в при | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 23495.76 | 23495.76 |
| Набор для кардиоторакальной хирургической процедуры, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования Требование к набору Кардиоконнектор (1:1).Должен быть прозрачным для контроля потока жидкости. Детали должны быт прозрачными и чистыми, без царапин, углублений, заусенцев и посторонних материалов. Не допускаются острые выступы на зазубренной поверхности. Материал изготовления кардиоконнектора- поликарбонатная смола холодного синего цвета. Должен подходить под несколько вариантов подключения дренажной системы (24 FR, 19 FR). Cоединяет один дренаж. Длина кардиоконнектора должна быть не менее 85,6 и не более 85,86 мм. Внешний диаметр в месте крепления к дренажу должен быть не менее 5,71 мм и не более 5,97 мм. Внешний диаметр в месте крепления к дренажной системе грудной клетки должен быть не менее 9, 01 и не более 9,27 мм. С входным каналом для присоединения к дренажу, с выходным каналом для присоединения к аппарату активной аспирации Требование к комплектации набора Набор содержит не менее 20 индивидуальных упаковок. Каждый комплект содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 11480.36 | 11480.36 |
| Набор для кардиоторакальной хирургической процедуры, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования Требование к набору Кардиоконнектор не менее двух выходов (2:1).Должен быть прозрачным для контроля потока жидкости. Детали должны быт прозрачными и чистыми, без царапин, углублений, заусенцев и посторонних материалов. Не допускаются острые выступы на зазубренной поверхности. Материал изготовления кардиоконнектора- поликарбонатная смола холодного синего цвета. Должен подходить под несколько вариантов подключения дренажной системы (24 FR, 19 FR). Длина кардиоконнектора должна быть не менее 85,6 и не более 85,86 мм. Внешний диаметр в месте крепления к дренажу должен быть не менее 5,71 мм и не более 5,97 мм. Внешний диаметр в месте крепления к дренажной системе грудной клетки должен быть не менее 9, 01 и не более 9,27 мм. С входным каналом для присоединения к дренажам, с выходным каналом для присоединения к аппарату активной аспирации Требование к комплектации набора Набор содержит не менее 20 индивидуальных упаковок. Каждый комплект содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 11480.36 | 11480.36 |
| Набор для кардиоторакальной хирургической процедуры, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования Требование к набору Плоский резервуар с Y-образным коннектором (не менее чем на 2 дренажа), антирефлюксным клапаном и постоянным профилем аспирации. Y- образный коннектор, размещенный непосредственно на резервуаре (без дополнительной соединительной трубки). Имеется выходной клапан для опорожнения резервуара. Реактивация производится нажатием кнопки. Наличие меток для контроля уровня жидкости, объем не менее 145 и не более 155 мл. Ширина резервуара не менее 111 и не более 111,5 мм. Высота резервуара не менее 126,75 и не более 127,25 мм Требование к комплектации набора Набор содержит не менее 10 индивидуальных упаковок. Каждый набор содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 25848.77 | 25848.77 |