ТарифыБлогАутсорсинг
info@zakupki360.ru | 8(800)3333-717
Регистрация/вход
На контроль
Размещение завершено

Поставка наборов для наложения швов, не содержащих лекарственные средства (на сумму 15 772 808 ₽ )

Размещено:25.04.2024
Подача заявок:25.04.2024 13:44 - 07.05.2024 6:00
Начало торгов:07.05.2024 0:00
Место поставки
Российская Федерация, Санкт-Петербург, ул. Аккуратова, д. 2, ул. Маяковского, д. 12, Коломяжский пр., д. 21, корп. 2, пр. Пархоменко, д. 15. Конкретный адрес указывается в заявке заказчика
Отрасль
Начальная цена
15 772 808 ₽
Обеспечение заявки
78 864 ₽
Обеспечение контракта
788 640 ₽
Номер закупки
0372100049624000669
Способ размещения
Аукцион
Предмет закупки
Товар/услугиКод КТРУЕд. изм.Кол-воЦена за ед.Стоимость
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Иглы Две атравматические иглы из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 3/8 окружности покрытие покрытие силиконом Цвет иглы черный Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Вторичная упаковка (стерильная) Для предотвращения “эффекта памяти” нить должна находиться на овальной полиэтиленовой основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Длина нити не более 60 см Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 130. Структура шовного материала мононить Способность шовного материала рассасываться в тканях организма Нерассасывающаяся Состав нити Синтетический неабсорбируемый монофиламентный стерильный хирургический шовный материал неизменной прочности из полипропилена и полиэтилена Покрытие нити без покрытия Цвет нити синяя Размер шовного материала условный (метрический) 8/0 (0,4) Прокалывающая способность иглы колющая Количество игл на нити 2 шт32.50.50.190Штука11220.381220.38
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Иглы Две атравматические иглы из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 3/8 окружности покрытие покрытие силиконом Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Вторичная упаковка (стерильная) Для предотвращения “эффекта памяти” нить должна находиться на овальной полиэтиленовой основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 129. Структура шовного материала мононить Способность шовного материала рассасываться в тканях организма Нерассасывающаяся Состав нити Синтетический неабсорбируемый монофиламентный стерильный хирургический шовный материал неизменной прочности из полипропилена и полиэтилена Покрытие нити без покрытия Цвет нити синяя Размер шовного материала условный (метрический) 7/0 (0,5) Прокалывающая способность иглы колющая Количество игл на нити 2 шт Длина иглы Длина 10±1,0 мм32.50.50.190Штука1590.26590.26
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Иглы Две атравматические иглы из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 1/2 окружности покрытие покрытие силиконом Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Вторичная упаковка (стерильная) Для предотвращения “эффекта памяти” нить должна находиться на овальной полиэтиленовой основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 117. Структура шовного материала мононить Способность шовного материала рассасываться в тканях организма Нерассасывающаяся Состав нити Синтетический неабсорбируемый монофиламентный стерильный хирургический шовный материал неизменной прочности из полипропилена и полиэтилена Покрытие нити без покрытия Цвет нити синяя Размер шовного материала условный (метрический) 3/0 (2) Прокалывающая способность иглы колющая с коротким режущим острием Количество игл на нити 2 шт Длина иглы Длина 17±1,0 мм32.50.50.190Штука1555.98555.98
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Иглы Две атравматические иглы из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 1/2 окружности покрытие покрытие силиконом Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Вторичная упаковка (стерильная) Для предотвращения “эффекта памяти” нить должна находиться на овальной полиэтиленовой основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 116. Структура шовного материала мононить Способность шовного материала рассасываться в тканях организма Нерассасывающаяся Состав нити Синтетический неабсорбируемый монофиламентный стерильный хирургический шовный материал неизменной прочности из полипропилена и полиэтилена Покрытие нити без покрытия Цвет нити синяя Размер шовного материала условный (метрический) 3/0 (2) Прокалывающая способность иглы колющая Количество игл на нити 2 шт Длина иглы Длина 37±1,0 мм32.50.50.190Штука1391.42391.42
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Иглы атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 1/2 окружности окружности Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Покрытие иглы силикон Вторичная упаковка (стерильная) Нить должна находиться на овальной полимерной основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 99. Структура шовного материала полинить (плетеная) Способность шовного материала рассасываться в тканях организма рассасывающаяся Цвет нити фиолетовый Состав нити гликолид (90%) и L-лактид (10%) Покрытие нити сополимер гликолида, L-лактида и стеарата кальция в равных частях Сроки эффективной поддержки раны 21 дней Срок полного рассасывания 56-70 дней Размер шовного материала условный (метрический) 2/0 (3) Прокалывающая способность иглы колющая усиленная Количество игл на нити 1 шт Длина иглы Длина 40±1 мм32.50.50.190Штука1291.92291.92
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Иглы атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 1/2 окружности окружности Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Покрытие иглы силикон Вторичная упаковка (стерильная) Нить должна находиться на овальной полимерной основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 91. Структура шовного материала полинить (плетеная) Способность шовного материала рассасываться в тканях организма рассасывающаяся Цвет нити фиолетовый Состав нити гликолид (90%) и L-лактид (10%) Покрытие нити сополимер гликолида, L-лактида и стеарата кальция в равных частях Сроки эффективной поддержки раны 21 дней Срок полного рассасывания 56-70 дней Размер шовного материала условный (метрический) 1 (4) Прокалывающая способность иглы колющая Количество игл на нити 1 шт Длина иглы 30±1 мм32.50.50.190Штука1260.4260.4
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Иглы атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 1/2 окружности окружности Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Покрытие иглы силикон Вторичная упаковка (стерильная) Нить должна находиться на овальной полимерной основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 90. Структура шовного материала полинить (плетеная) Способность шовного материала рассасываться в тканях организма рассасывающаяся Цвет нити фиолетовый Состав нити гликолид (90%) и L-лактид (10%) Покрытие нити сополимер гликолида, L-лактида и стеарата кальция в равных частях Сроки эффективной поддержки раны 21 дней Срок полного рассасывания 56-70 дней Размер шовного материала условный (метрический) 0 (3,5) Прокалывающая способность иглы колющая Количество игл на нити 1 шт Длина иглы 30±1 мм32.50.50.190Штука1293293
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Иглы атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 1/2 окружности окружности Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Покрытие иглы силикон Вторичная упаковка (стерильная) Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге.Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 98. Структура шовного материала полинить (плетеная) Способность шовного материала рассасываться в тканях организма рассасывающаяся Цвет нити фиолетовый Состав нити гликолид (90%) и L-лактид (10%) Покрытие нити сополимер гликолида, L-лактида и стеарата кальция в равных частях Сроки эффективной поддержки раны 21 дней Срок полного рассасывания 56-70 дней Размер шовного материала условный (метрический) 6/0 (0,7) Прокалывающая способность иглы колющая Количество игл на нити 1 шт Длина иглы Длина 13±1 мм32.50.50.190Штука1403.68403.68
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Марка стали 4310; Количество игл на нити 1; Игла имеет насечкив месте захвата иглодержателем; Степень изгиба п.1.1. ГОСТ 26641-85 изогнутая ½; Форма сечения п.1.2. ГОСТ 26641-85 колющая (круглое поперечное сечение); Кончик иглы Уплощенный; Покрытие иглы Силиконизация; Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления; Вторичная индивидуальная упаковка (стерильная) из фольги без полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета.; Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит информацию: наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении.; Маркировка внутреннего вкладыша из картона: полностью дублирует информацию с упаковки из фольги; Внутренний вкладыш с креплением для иглы; Технология укладки нити Овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше; Фиксация иглы во внутреннем вкладыше; Не задействуя острие иглы на внутреннем лотке; Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком; Групповая упаковка Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом .; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 65. Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях;Стерильная; Цвет нити Неокрашенный; Состав нити гликолид 90%, лактид 10%; Покрытие нити сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция; Размер шовного материала условный (метрический) 4/0(1,5); Срок эффективной поддержки ткани IN VIVO, дней 14 – 75%, 21 – 50%, 28 – 25%; Срок 32.50.50.190Штука1344.91344.91
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Марка стали 4310; Количество игл на нити 1; Игла имеет насечкив месте захвата иглодержателем Соответствует; Степень изгиба п.1.1. ГОСТ 26641-85 изогнутая 3/8; Форма сечения п.1.2. ГОСТ 26641-85 обратно-режущая; Покрытие иглы Силиконизация; Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления; Вторичная индивидуальная упаковка (стерильная) из фольги без полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета.; Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит информацию: наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении.; Маркировка внутреннего вкладыша из картона: полностью дублирует информацию с упаковки из фольги Внутренний вкладыш; с креплением для иглы; Технология укладки нити Овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше ; Фиксация иглы во внутреннем вкладыше Не задействуя острие иглы на внутреннем лотке; Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком; Групповая упаковка Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом .; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 64. Стерильная; Цвет нити Неокрашенная; Состав нити гликолид 90%, лактид 10%; Покрытие нити сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция; Размер шовного материала условный (метрический) 4/0(1,5); Срок эффективной поддержки ткани IN VIVO, дней 14 – 75%, 21 – 50%, 28 – 25%; Срок полного рассасывания нити, дней 56-70 дней; Антисептическое покрытие нити форма очищенного триклозана для применения в медицинских изделиях; Действие антисептического покрытия S.epidermidis, MRSA,MRSE, в период не менее 96 часов после имплантации нити; Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити 7 дней; Концентрация триклозана (прописано в Инструкции) не более 275 мкг/м ; Состав иглы коррозионностойкий высокопрочный сплав; Количество штук в групповой упаковке не менее 36 и не более 3832.50.50.190Штука1390.79390.79
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Марка стали-4310; Количество игл на нити-1; Игла имеет насечкив месте захвата иглодержателем; Степень изгиба п.1.1. ГОСТ 26641-85-изогнутая ½; Форма сечения п.1.2. ГОСТ 26641-85-колющая (круглое поперечное сечение); Покрытие иглы-силиконизация; Место опрессовки нити в игле-выполнено методом лазерного сверления; Вторичная индивидуальная упаковка (стерильная) из фольги без полимерно-бумажного (транспортир6овочного) пакета.; Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит информацию: наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении.; Маркировка внутреннего вкладыша из картона:полностью дублирует информацию с упаковки из фольги; Внутренний вкладыш:с креплением для иглы; Технология укладки нити:Овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше ; Фиксация иглы во внутреннем вкладыше-Не задействуя острие иглы на внутреннем лотке; Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком; Групповая упаковка:Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом ;. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 63. Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях;Стерильная; Цвет нити-фиолетовый; Состав нити-гликолид 90%, лактид 10%; Покрытие нити-сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция; Размер шовного материала условный (метрический) -3/0(2); Срок эффективной поддержки ткани IN VIVO, дней- 14 – 75%, 21 – 50%, 28 – 25%; Срок полного рассасывания нити,32.50.50.190Штука1276.64276.64
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Марка стали-4310; Количество игл на нити-1; Игла имеет насечкив месте захвата иглодержателем; Степень изгиба п.1.1. ГОСТ 26641-85-изогнутая ½; Форма сечения п.1.2. ГОСТ 26641-85-колющая (круглое поперечное сечение); Покрытие иглы-силиконизация; Место опрессовки нити в игле-выполнено методом лазерного сверления; Вторичная индивидуальная упаковка (стерильная) из фольги без полимерно-бумажного (транспортир6овочного) пакета.; Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит информацию: наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении.; Маркировка внутреннего вкладыша из картона:полностью дублирует информацию с упаковки из фольги; Внутренний вкладыш:с креплением для иглы; Технология укладки нити:Овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше ; Фиксация иглы во внутреннем вкладыше-Не задействуя острие иглы на внутреннем лотке; Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком; Групповая упаковка:Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом ;. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 62. Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях;Стерильная; Цвет нити-фиолетовый; Состав нити-гликолид 90%, лактид 10%; Покрытие нити-сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция; Размер шовного материала условный (метрический) -3/0(2); Срок эффективной поддержки ткани IN VIVO, дней- 14 – 75%, 21 – 50%, 28 – 25%; Срок полного рассасывания нити,32.50.50.190Штука1311.73311.73
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити. Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 171. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена - синтетического линейного полиолефина. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 1, условный размер 5/0. Две иглы. Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла". Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе. Иглы колющие, 1/2 окружности. Диаметр тела иглы - 0,4064 мм. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивиду32.50.50.190Штука1520.09520.09
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 188. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная, изготовленная из полиэтилентерефталата (полиэстер) с покрытием из полибутилата, что обеспечивает снижение трения при проведении через плотные ткани. Нить неокрашенная. Метрический размер 3, условный размер 2/0. Две иглы. Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 4310. Иглы имеют конструкцию, увеличивающую надежность их фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Иглы колющие с режущим кончиком острия (1/32 от длины корпуса иглы) для облегчения проведения игл сквозь плотные фиброзные участки ткани, 1/2 окружности. Диаметр тела иглы 0,6604 мм. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Количество штук в групповой упаковке не менее 11 и не более 1332.50.50.190Штука1427.35427.35
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 187. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная, изготовленная из полиэтилентерефталата (полиэстер) с покрытием из полибутилата, что обеспечивает снижение трения при проведении через плотные ткани. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 3, условный размер 2/0. Две иглы. Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 4310. Иглы имеют конструкцию, увеличивающую надежность их фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Иглы колющие, 1/2 окружности. Диаметр тела иглы 0,6604 мм. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Количество штук в групповой упаковке не менее 11 и не более 1332.50.50.190Штука1433.07433.07
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Количество отрезков нити в стерильном внутреннем вкладыше не менее 10 шт Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 186. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная, изготовленная из полиэтилентерефталата (полиэстер) с покрытием из полибутилата, что обеспечивает снижение трения при проведении через плотные ткани. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 3, условный размер 2/0. Каждый отрезок атравматически соединен с двумя иглами. Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 4310. Иглы имеют конструкцию, увеличивающую надежность их фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Иглы колющие с режущим кончиком острия (1/32 от длины корпуса иглы) для облегчения проведения игл сквозь плотные фиброзные участки ткани, 1/2 окружности. Диаметр тела иглы 0,6604 мм. Нить снабжена прокладками из PTFE прямоугольной формы размером 6х3х1,5 мм для предупреждения прорезывания нити при ее затягивании. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Каждая нить уложена по овалу в индивидуальный карман. Иглы и прокладки зафиксированы в полимерном держателе для удобства извлечения и предотвращения запутывания нити. На обратной стороне внутреннего вкладыша имеются 2 клейких слоя, позволяющие зафиксировать его на стерильном столе. Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен), предох32.50.50.190Штука16551.286551.28
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 142. Специальная хирургическая плетеная лента из хлопка для ретракции органов, зеленого цвета, без покрытия. Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге.Наличие в маркировке и на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, который позволяет точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический или условный размер нити, цвет. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация дублируется штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Заводская упаковка содержит 24 индивидуальных блистеров в упаковке Ширина ленты 4±1 мм Длина ленты 75±5 см32.50.50.190Штука1169.7169.7
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити 7 дней Срок полного рассасывания нити, дней 56-70 дней Марка стали 431032.50.50.190Штука1318.72318.72
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина нити четыре проволоки каждая из которых длинной 45±5 см Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 177. Специальный хирургический шовный набор для закрытия грудины на основе монофиламентной стальной проволоки, USP 7, EP 9 в индивидуальном блистере четыре проволоки ,с колющей иглой из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали, со специальным режущим кончиком для облегчения пенитрации сквозь губчатую костную ткань, 1/2 окружности,индивидуально силиконизирована.Место опрессовки проволоки в игле выполнено методом лазерного сверления. Запрессовка проволоки в игле выполнена объемно-цилиндрическим способом.Прямая индивидуальная упаковка. Наличие в маркировке и на этикетке кода производителя хирургического шовного набора, который позволяет точно определить параметры хирургического шовного набора: наименование и материал из которого изготовлена проволока, метрический или условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Информация о хирургическом шовном наборе полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация дублируется штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного набора и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом набора в операционной. Игла изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном наборе на русском языке. Количество штук в групповой упаковке не менее 11 и не более 1332.50.50.190Штука11435.821435.82
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина нити не менее 85 , не более 90 см Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 176. Синтетическая нерассасывающаяся мононить из полиолефина (например, из полипропилена, полиэтилена, политетрафторэтилена, поливинилиденфторида), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях. Цвет нити - голубой. Состав нити - изотактический кристаллический стереоизомер полипропилена - синтетический линейный полиолефин. Условный размер нити 2/0, метрический размер - 3. Материал иглы - сплав вольфрама и рения, на нити две иглы. Скругленные углы корпуса иглы увеличивают устойчивость в иглодержателе. Степень изгиба иглы 1/2, форма сечения - колющая (круглое поперечное сечение). Двойная силиконизация игл. Маркировка одинарной упаковки содержит информацию: наименование ш/м, состав, размер нити и иглы, цвет нити, длину нити, количество нитей; тип иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности указание об однократном применении. Индивидуальная упаковка полимерно-бумажный пакет. Внутренниц вкладыш снабжен отклоняющимся листом и имеет крепление для иглы. Технология укладекеки иглы овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше. Фиксация иглы во внутреннем вкладыше, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке. Групповая коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Количество штук в групповой упаковке не менее 23 и не более 2532.50.50.190Штука1221.67221.67
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Иглы Две атравматические иглы из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 1/2 окружности покрытие покрытие силиконом Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Вторичная упаковка (стерильная) Для предотвращения “эффекта памяти” нить должна находиться на овальной полиэтиленовой основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 115. Структура шовного материала мононить Способность шовного материала рассасываться в тканях организма Нерассасывающаяся Состав нити Синтетический неабсорбируемый монофиламентный стерильный хирургический шовный материал неизменной прочности из полипропилена и полиэтилена Покрытие нити без покрытия Цвет нити синяя Размер шовного материала условный (метрический) 3/0 (2) Прокалывающая способность иглы колющая Количество игл на нити 2 шт Длина иглы Длина 30±1,0 мм32.50.50.190Штука1507.45507.45
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Иглы Две атравматические иглы из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 1/2 окружности покрытие покрытие силиконом Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Вторичная упаковка (стерильная) Для предотвращения “эффекта памяти” нить должна находиться на овальной полиэтиленовой основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 114. Структура шовного материала мононить Способность шовного материала рассасываться в тканях организма Нерассасывающаяся Состав нити Синтетический неабсорбируемый монофиламентный стерильный хирургический шовный материал неизменной прочности из полипропилена и полиэтилена Покрытие нити без покрытия Цвет нити синяя Размер шовного материала условный (метрический) 3/0 (2) Прокалывающая способность иглы колющая Количество игл на нити 2 шт Длина иглы Длина 26±1,0 мм32.50.50.190Штука1395.61395.61
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Иглы Атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 1/2 окружности покрытие покрытие силиконом Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Вторичная упаковка (стерильная) Для предотвращения “эффекта памяти” нить должна находиться на овальной полиэтиленовой основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 113. Структура шовного материала мононить Способность шовного материала рассасываться в тканях организма Нерассасывающаяся Состав нити Синтетический неабсорбируемый монофиламентный стерильный хирургический шовный материал неизменной прочности из полипропилена и полиэтилена Покрытие нити без покрытия Цвет нити синяя Размер шовного материала условный (метрический) 3/0 (2) Прокалывающая способность иглы колющая Количество игл на нити 1 шт Длина иглы Длина 22±1,0 мм32.50.50.190Штука1300.65300.65
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Иглы Две атравматические иглы из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 3/8 окружности покрытие покрытие силиконом Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Вторичная упаковка (стерильная) Для предотвращения “эффекта памяти” нить должна находиться на овальной полиэтиленовой основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 128. Структура шовного материала мононить Способность шовного материала рассасываться в тканях организма Нерассасывающаяся Состав нити Синтетический неабсорбируемый монофиламентный стерильный хирургический шовный материал неизменной прочности из полипропилена и полиэтилена Покрытие нити без покрытия Цвет нити синяя Размер шовного материала условный (метрический) 6/0 (0,7) Прокалывающая способность иглы колющая , оптимальное соотношение "нить-игла" Количество игл на нити 2 шт Длина иглы Длина 10±1,0 мм32.50.50.190Штука11196.131196.13
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Иглы атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 1/2, окружности Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Покрытие иглы силикон Вторичная упаковка (стерильная) Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге.Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 87. Структура шовного материала полинить (плетеная) Способность шовного материала рассасываться в тканях организма рассасывающаяся Цвет нити фиолетовый Состав нити гликолид (90%) и L-лактид (10%) Покрытие нити сополимер гликолида, L-лактида и стеарата кальция в равных частях Сроки эффективной поддержки раны 21 дней Срок полного рассасывания 56-70 дней Размер шовного материала условный (метрический) 2/0 (3) Прокалывающая способность иглы колющая с коротким режущим острием Количество игл на нити 1 шт Длина иглы 26±1 мм32.50.50.190Штука1952.51952.51
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 86. Синтетическая рассасывающаяся плетеная нить из полиглактида, состоящего из гликолида (90%) и L-лактида (10%) с покрытием из сополимера полиглактида (гликолид 65%, L-лактид 35%) и стеарата кальция соответствует Нить окрашена в контрастный цвет соответствует Потеря 50% прочности на 21 день, полная абсорбция в течение 56-70 дней соответствует Тело иглы колющая Игла изготовлена из высокопрочной аустенитной стали Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления. Запрессовка нити в игле должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом. соответствует Окружность иглы 0,5 Игла индивидуально силиконизирована соответствует Размер материала условный (метрический) 2/0(3) Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге. соответствует Наличие в маркировке и на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, который позволяет точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический или условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация дублируется штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя соответствует Групповая упаковка в виде коробки, содержит индивидуальных упаковок не менее 36 шт Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом . полиэтилен или другой материал Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Длина нити не менее 85 , не более 90 см Длина иглы не менее 42, не более 43 мм32.50.50.190Штука1430.09430.09
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Иглы атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 3/8 окружности окружности Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Покрытие иглы силикон Вторичная упаковка (стерильная) Нить должна находиться на овальной полимерной основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 95. Структура шовного материала полинить (плетеная) Способность шовного материала рассасываться в тканях организма рассасывающаяся Цвет нити неокрашенный Состав нити гликолид (90%) и L-лактид (10%) Покрытие нити сополимер гликолида, L-лактида и стеарата кальция в равных частях Сроки эффективной поддержки раны 21 дней Срок полного рассасывания 56-70 дней Размер шовного материала условный (метрический) 3/0 (2) Прокалывающая способность иглы обратно-режущая с микроострием Количество игл на нити 1 шт Длина иглы 19±1 мм32.50.50.190Штука1367.3367.3
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Иглы атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 3/8 окружности окружности Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Покрытие иглы силикон Вторичная упаковка (стерильная) Нить должна находиться на овальной полимерной основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 94. Структура шовного материала полинить (плетеная) Способность шовного материала рассасываться в тканях организма рассасывающаяся Цвет нити неокрашенный Состав нити гликолид (90%) и L-лактид (10%) Покрытие нити сополимер гликолида, L-лактида и стеарата кальция в равных частях Сроки эффективной поддержки раны 21 дней Срок полного рассасывания 56-70 дней Размер шовного материала условный (метрический) 2/0 (3) Прокалывающая способность иглы обратно-режущая с микроострием Количество игл на нити 1 шт Длина иглы 24±1 мм32.50.50.190Штука1366.97366.97
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина нити не менее 70 , не более 74 см Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 66. Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях;Стерильная; Цвет нити Фиолетовый; Состав нити гликолид 90%, лактид 10%; Покрытие нити сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция; Размер шовного материала условный (метрический) 4/0(1,5); Срок эффективной поддержки ткани IN VIVO, дней 14 – 75%, 21 – 50%, 28 – 25%; Срок полного рассасывания нити, дней 56-70 дней; Антисептическое покрытие нити форма очищенного триклозана для применения в медицинских изделиях; Действие антисептического покрытия S.epidermidis, MRSA,MRSE, в период не менее 96 часов после имплантации нити; Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити 7 дней; Концентрация триклозана (прописано в Инструкции) не более 275 мкг/м ; Состав иглы коррозионностойкий высокопрочный сплав; Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Марка стали 4310; Количество игл на нити 1; Игла имеет насечкив месте захвата иглодержателем; Степень изгиба п.1.1. ГОСТ 26641-85 изогнутая ½; Форма сечения п.1.2. ГОСТ 26641-85 колющая (круглое поперечное сечение); Кончик иглы Уплощенный; Покрытие иглы Силиконизация; Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления; Вторичная индивидуальная упаковка (стерильная) из фольги без полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета.; Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит информацию: наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении.; Маркировка внутреннего вкладыша из картона: по32.50.50.190Штука1353.2353.2
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 75. Нить по структуре плетеная Соответствует; Размер материала условный (метрический) 1(4); Разрывная нагрузка нити в простом узле в соответствии ГОСТ 31620-2012 Н; Особенность конструкции стерильной упаковки Наличие насечек или др. приспособлений; Конструкция носителя должна обеспечивать легкое, без образования узлов и сукрутин извлечение нити из упаковки Соответствует; Сопровождается эксплуатационной документацией: инструкцией (информацией) на русском языке по применению, необходимой для безопасного использования Соответствует Длина нити не менее 10 м Комплект Нить хирургическая плетеная полиэфирная, окрашенная, с иглами атравматическими32.50.50.190Штука1162.55162.55
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 76. Нить по структуре плетеная Соответствует; Размер материала условный (метрический) 2/0(3); Разрывная нагрузка нити в простом узле в соответствии ГОСТ 31620-2012 Н; Особенность конструкции стерильной упаковки Наличие насечек или др. приспособлений; Конструкция носителя должна обеспечивать легкое, без образования узлов и сукрутин извлечение нити из упаковки Соответствует; Сопровождается эксплуатационной документацией: инструкцией (информацией) на русском языке по применению, необходимой для безопасного использования Соответствует; Маркировка шовного материала должна содержать в том числе наименование материала, из которого изготовлен шовный материал, номер регистрационного удостоверения медицинского изделия, утвержденного Росздравнадзором. Соответствует Длина нити не менее 10 м Комплект Нить хирургическая плетеная полиэфирная, окрашенная, с иглами атравматическими32.50.50.190Штука1142.09142.09
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина нити четыре проволоки каждая из которых длинной 45±5 см Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 179. Специальный хирургический шовный набор для закрытия грудины на основе монофиламентной стальной проволоки, диаметр проволоки 0,600-0,699, USP 4, EP 6, в индивидуальном блистере четыре проволоки ,с колющей иглой из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали, со специальным режущим кончиком для облегчения пенитрации сквозь губчатую костную ткань, 1/2 окружности, индивидуально силиконизирована.Место опрессовки проволоки в игле выполнено методом лазерного сверления. Запрессовка проволоки в иглевыполнена объемно-цилиндрическим способом.Прямая индивидуальная упаковка. Наличие в маркировке и на этикетке кода производителя хирургического шовного набора, который позволяет точно определить параметры хирургического шовного набора: наименование и материал из которого изготовлена проволока, метрический или условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Информация о хирургическом шовном наборе полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация дублируется штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного набора и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом набора в операционной. Игла изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном наборе на русском языке. Количество штук в групповой упаковке не менее 11 и не более 1332.50.50.190Штука12001.822001.82
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина нити не менее 75 см Позиция 146. Структура шовного материала соответствует Длина иглы Длина 17±1 мм32.50.50.190Штука14822.24822.2
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина нити не менее 75 см Позиция 145. Структура шовного материала соответствует Длина иглы Длина 26±1 мм32.50.50.190Штука14927.044927.04
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 144. Синтетическая плетеная нить из полиэтилена терэфталата с покрытием из силикона неизменной прочности,зеленого цвета,диаметр нити 0,300-0,349мм, USP 2/0 ,EP 3, в индивидуальном блистере десять нитей, без иглы. Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге.Наличие в маркировке и на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, который позволяет точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический или условный размер нити, цвет. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация дублируется штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Заводская упаковка содержит 36 индивидуальных блистеров в упаковке. Длина иглы Длина 17±1 мм Длина нити не менее 75 см32.50.50.190Штука1441.39441.39
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Прокладки из политетрафтоэтилена (PTFE),жесткие,размер не менее 6х3х1,5 не более 6,1х3,1х1,6 мм Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 143.Синтетическая плетеная нить из полиэтилена терэфталата с покрытием из силикона неизменной прочности, зеленого цвета, диаметр нити 0,300-0,349 мм, USP 2/0, EP 3, с двумя колющими атравматическими иглами из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали,специальная форма тела иглы в виде квадрата со скругленными углами для лучшей фиксации иглы в браншах иглодержателя, с коротким режущим острием, 1/2 окружности, индивидуально силиконизированы.Нить снабжена жесткими прокладками из PTFE для предупреждения прорезывания нити при ее затягивании.Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления. Запрессовка нити в игле выполнена объемно-цилиндрическим способом. Индивидуальная стерильная упаковка, защищающая содержимое от влаги, одинарная, обеспечивающая доступ к внутреннему вкладышу в одно движение . Внутренний вкладыш изготовлен из картона или иного материала и защищает нити и иглы от повреждения.Наличие в маркировке и на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, который должен позволить точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический или условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация дублируется штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Заводская упаковка содержит 36 индивидуальных блистеров в упаковке. Длина иглы Длина 17±1 мм32.50.50.190Штука14136.434136.43
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Внутренний вкладыш представляет собой прямую упаковку из картона, содержащую 4 прямых стерильных отрезка стальной хирургической проволоки. Каждый отрезок атравматически соединен с иглой. Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 150.Нить нерассасывающаяся стальная хирургическая стерильная, монофиламентная, выполнена из хирургической стали. Метрический размер 9, условный размер 7. Количество отрезков нити в стерильном внутреннем вкладыше - 4. Каждый отрезок атравматически соединен с иглой. Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 420. Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Игла обратно-режущая, усиленная, 1/2 окружности. Диаметр тела иглы 1,5494 мм. Игла свободно вращается вокруг своей оси для удобства манипуляций. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Количество штук в групповой упаковке не менее 12 и не более 14 шт32.50.50.190Штука11939.481939.48
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 149. Синтетическая плетеная нить из полиэтилена терэфталата с покрытием из силикона неизменной прочности, зеленого цвета, диаметр нити 0,200-0,249, USP 3/0, EP 2, с двумя колющими атравматическими иглами из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали,специальная форма тела иглы в виде квадрата со скругленными углами для лучшей фиксации иглы в браншах иглодержателя,1/2 окружности, индивидуально силиконизированы.Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления. Запрессовка нити в игле ыполнена объемно-цилиндрическим способом. Индивидуальная стерильная упаковка, защищающая содержимое от влаги, одинарная, обеспечивающая доступ к внутреннему вкладышу в одно движение . Внутренний вкладыш изготовлен из картона или иного материала и защищает нити и иглы от повреждения.Наличие в маркировке и на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, который должен позволить точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический или условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация дублируется штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Заводская упаковка содержит 36 индивидуальных блистеров в упаковке. Длина иглы Длина 17±1 мм Длина нити не менее 90 см32.50.50.190Штука1297.99297.99
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина нити не менее 85 , не более 90 см Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 168. Синтетическая нерассасывающаяся мононить из полиолефина (например, из полипропилена, полиэтилена, политетрафторэтилена, поливинилиденфторида), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях. Цвет нити - голубой. Состав нити - изотактический кристаллический стереоизомер полипропилена - синтетический линейный полиолефин. Условный размер нити 5/0, метрический размер - 1. Материал иглы - сплав вольфрама и рения, на нити две иглы. Скругленные углы корпуса иглы увеличивают устойчивость в иглодержателе. Степень изгиба иглы 1/2, форма сечения - колющая (круглое поперечное сечение). Двойная силиконизация игл. Маркировка одинарной упаковки содержит информацию: наименование ш/м, состав, размер нити и иглы, цвет нити, длину нити, количество нитей; тип иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности указание об однократном применении. Индивидуальная упаковка полимерно-бумажный пакет. Внутренниц вкладыш снабжен отклоняющимся листом и имеет крепление для иглы. Технология укладекеки иглы овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше. Фиксация иглы во внутреннем вкладыше, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке. Групповая коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Количество штук в групповой упаковке не менее 23 и не более 2532.50.50.190Штука1341.93341.93
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Маркировка одинарной упаковки содержит информацию: наименование ш/м, состав, размер нити и иглы, цвет нити, длину нити, количество нитей; тип иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности указание об однократном применении. Индивидуальная упаковка полимерно-бумажный пакет. Внутренниц вкладыш снабжен отклоняющимся листом и имеет крепление для иглы. Технология укладекеки иглы овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше. Фиксация иглы во внутреннем вкладыше, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке. Групповая коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 167. Синтетическая нерассасывающаяся мононить из полиолефина (например, из полипропилена, полиэтилена, политетрафторэтилена, поливинилиденфторида), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях. Цвет нити - голубой. Состав нити - изотактический кристаллический стереоизомер полипропилена - синтетический линейный полиолефин. Условный размер нити 4/0, метрический размер - 1,5. Материал иглы - сплав вольфрама и рения, на нити две иглы. Скругленные углы корпуса иглы увеличивают устойчивость в иглодержателе. Степень изгиба иглы 1/2, форма сечения - колющая (круглое поперечное сечение). Двойная силиконизация игл. Количество штук в групповой упаковке не менее 23 и не более 2532.50.50.190Штука1248.19248.19
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Иглы Две атравматические иглы из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 1/2 окружности покрытие покрытие силиконом Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Вторичная упаковка (стерильная) Для предотвращения “эффекта памяти” нить должна находиться на овальной полиэтиленовой основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 112. Структура шовного материала мононить Способность шовного материала рассасываться в тканях организма Нерассасывающаяся Состав нити Синтетический неабсорбируемый монофиламентный стерильный хирургический шовный материал неизменной прочности из полипропилена и полиэтилена Покрытие нити без покрытия Цвет нити синяя Размер шовного материала условный (метрический) 2/0 (3) Прокалывающая способность иглы колющая Количество игл на нити 2 шт Длина иглы Длина 30±1,0 мм32.50.50.190Штука1399.8399.8
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Иглы Атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 1/2 окружности покрытие покрытие силиконом Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Вторичная упаковка (стерильная) Для предотвращения “эффекта памяти” нить должна находиться на овальной полиэтиленовой основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 111. Структура шовного материала мононить Способность шовного материала рассасываться в тканях организма Нерассасывающаяся Состав нити Синтетический неабсорбируемый монофиламентный стерильный хирургический шовный материал неизменной прочности из полипропилена и полиэтилена Покрытие нити без покрытия Цвет нити синяя Размер шовного материала условный (метрический) 2/0 (3) Прокалывающая способность иглы колющая Количество игл на нити 1 шт Длина иглы Длина 30±1,0 мм32.50.50.190Штука1245.6245.6
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 110. Структура шовного материала мононить Способность шовного материала рассасываться в тканях организма Нерассасывающаяся Состав нити Синтетический неабсорбируемый монофиламентный стерильный хирургический шовный материал неизменной прочности из полипропилена и полиэтилена Покрытие нити без покрытия Цвет нити синяя Размер шовного материала условный (метрический) 10/0 (0,2) Прокалывающая способность иглы колющая микроигла Количество игл на нити 1 шт. Иглы Атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 3/8 окружности покрытие силикон Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Вторичная упаковка (стерильная) Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков.Внутренний блистер изготовлен из пластикового основания и бумажного покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Длина иглы Длина 5±0,5 мм Длина нити не более 15 см32.50.50.190Штука11520.171520.17
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 109. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная, изготовленная из алифатического полимера полиамида 6/6 с восковым покрытием, облегчающим проведение нити через ткани соответствие Способность шовного материала рассасываться в тканях организма Нерассасывающаяся Цвет нити черный Размер шовного материала условный (метрический) 1(4) Количество отрезков нити не менее 10 Вторичная упаковка (стерильная) Нить должна находиться на овальной полимерной основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Технология укладки нити Овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше Фиксация иглы во внутреннем вкладыше Не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком соответствует Групповая упаковка Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом . Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Длина нити не менее 75 не более 80 см Комплект Нить хирургическая плетеная полиэфирная, окрашенная, с иглами атравматическими32.50.50.190Штука1457.94457.94
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина нити не менее 55, не более 65 см Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 181. Специальный шовный набор для контроля за сократительной функцией сердечной мышцы во время проведения операций на открытом сердце и в послеоперационный период, на основе стальной нержавеющей крученой проволоки с изоляцией из полиэтилена контрастного цвета, диаметр проволоки 0,200-0,249, USP 3/0, EP 2,две иглы: колющая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали,1/2 окружности и прямая режущая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали, с отламывающимся кончиком, индивидуально силиконизированы.Место опрессовки проволоки в игле выполнено методом лазерного сверления. Запрессовка проволоки в игле должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом.Индивидуальная стерильная упаковка, защищающая содержимое от влаги, одинарная, обеспечивающая доступ к внутреннему вкладышу в одно движение . Внутренний вкладыш изготовлен из картона или иного материала и защищает содержимое от повреждений. Наличие в маркировке и на этикетке кода производителя хирургического шовного набора, который должен позволить точно определить параметры хирургического шовного набора: наименование и материал из которого изготовлена проволока, метрический или условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Информация о хирургическом шовном наборе должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного набора и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом набора в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном наборе на русском языке. Количество штук в групповой упаковке не менее 35 и не более 36 шт32.50.50.190Штука1827.57827.57
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина нити четыре проволоки каждая из которых длинной 45±5 см Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 180. Специальный хирургический шовный набор для закрытия грудины на основе монофиламентной стальной проволоки, диаметр проволоки 0,900-0,999, USP 7, EP 9, в индивидуальном блистере четыре проволоки с колющей иглой из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали, со специальным режущим кончиком для облегчения пенитрации сквозь губчатую костную ткань, 1/2 окружности, индивидуально силиконизирована.Место опрессовки проволоки в игле выполнено методом лазерного сверления. Запрессовка проволоки в игле должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом.Прямая индивидуальная упаковка. Наличие в маркировке и на этикетке кода производителя хирургического шовного набора, который позволяет точно определить параметры хирургического шовного набора: наименование и материал из которого изготовлена проволока, метрический или условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Информация о хирургическом шовном наборе полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация дублируется штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного набора и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом набора в операционной. Игла изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном наборе на русском языке. Количество штук в групповой упаковке не менее 11 и не более 1332.50.50.190Штука12161.172161.17
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 132. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона. Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Нить сохраняет 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель, срок полного рассасывания 182-238 дней. Метрический размер 1, условный размер 5/0. Две иглы. Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. Металл иглы создан на базе специфической углеродной микрострукту32.50.50.190Штука1602.68602.68
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 131.Синтетический неабсорбируемый монофиламентный стерильный хирургический шовный материал неизменной прочности из полипропилена и полиэтилена, окрашенный в синий цвет, диаметр нити 0,040-0,049мм, USP 8/0 ,EP 0,4, с двумя атравматическими иглами из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали, специальная форма тела иглы в виде квадрата со скругленными углами для лучшей фиксации иглы в браншах иглодержателя,для лучшей визуализации во время работы иглы окрашены в черный цвет,оптимальное соотношение "нить-игла", 3/8 окружности, колющие , индивидуально силиконизированы.Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления. Запрессовка нити в игле выполнена объемно-цилиндрическим способом. Для предотвращения “эффекта памяти” нить должна находиться на овальной полиэтиленовой основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация дублируется штриховым и матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Заводская упаковка содержит 36 индивидуальных блистеров в упаковке Длина иглы Длина 8±1,0 мм Длина нити не более 60 см32.50.50.190Штука1914.83914.83
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина нити не менее 85 , не более 90 см Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 175. Синтетическая нерассасывающаяся мононить из полиолефина (например, из полипропилена, полиэтилена, политетрафторэтилена, поливинилиденфторида), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях. Цвет нити - голубой. Состав нити - изотактический кристаллический стереоизомер полипропилена - синтетический линейный полиолефин. Условный размер нити 3/0, метрический размер - 2. Материал иглы - сплав вольфрама и рения, на нити две иглы. Скругленные углы корпуса иглы увеличивают устойчивость в иглодержателе. Степень изгиба иглы 1/2, форма сечения - колющая (круглое поперечное сечение). Двойная силиконизация игл. Маркировка одинарной упаковки содержит информацию: наименование ш/м, состав, размер нити и иглы, цвет нити, длину нити, количество нитей; тип иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности указание об однократном применении. Индивидуальная упаковка полимерно-бумажный пакет. Внутренниц вкладыш снабжен отклоняющимся листом и имеет крепление для иглы. Технология укладекеки иглы овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше. Фиксация иглы во внутреннем вкладыше, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке. Групповая коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Количество штук в групповой упаковке не менее 23 и не более 2532.50.50.190Штука1248.33248.33
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Иглы атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 1/2 окружности окружности Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Покрытие иглы силикон Вторичная упаковка (стерильная) Нить должна находиться на овальной полимерной основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Технология укладки нити Овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше Фиксация иглы во внутреннем вкладыше Не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком соответствует Групповая упаковка Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом . Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 108. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная, изготовленная из алифатического полимера полиамида 6/6 с восковым покрытием, облегчающим проведение нити через ткани соответствие Способность шовного материала рассасываться в тканях организма Нерассасывающаяся Цвет нити черный Размер шовного материала условный (метрический) 1(4) Прокалывающая способность иглы колющая с режущим кончиком Количество игл на нити 1 шт Длина иглы Длина 40±1 мм32.50.50.190Штука1952.03952.03
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Иглы атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 1/2 окружности окружности Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Покрытие иглы силикон Вторичная упаковка (стерильная) Нить должна находиться на овальной полимерной основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 107. Структура шовного материала полинить (плетеная) Способность шовного материала рассасываться в тканях организма рассасывающаяся Цвет нити фиолетовый Состав нити гликолид (90%) и L-лактид (10%) Покрытие нити сополимер гликолида, L-лактида и стеарата кальция в равных частях Сроки эффективной поддержки раны 21 дней Срок полного рассасывания 56-70 дней Размер шовного материала условный (метрический) 3/0 (2) Прокалывающая способность иглы колющая Количество игл на нити 1 шт Длина иглы Длина 20±1 мм32.50.50.190Штука1240.44240.44
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Иглы атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 3/8 окружности окружности Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Покрытие иглы силикон Вторичная упаковка (стерильная) Нить должна находиться на овальной полимерной основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 106. Структура шовного материала полинить (плетеная) Способность шовного материала рассасываться в тканях организма рассасывающаяся Цвет нити фиолетовый Состав нити гликолид (90%) и L-лактид (10%) Покрытие нити сополимер гликолида, L-лактида и стеарата кальция в равных частях Сроки эффективной поддержки раны 21 дней Срок полного рассасывания 56-70 дней Размер шовного материала условный (метрический) 3/0 (2) Прокалывающая способность иглы обратно-режущая Количество игл на нити 1 шт Длина иглы Длина 19±1 мм32.50.50.190Штука1313.84313.84
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Иглы атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 1/2 окружности окружности Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Покрытие иглы силикон Вторичная упаковка (стерильная) Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге.Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 105. Структура шовного материала полинить (плетеная) Способность шовного материала рассасываться в тканях организма рассасывающаяся Цвет нити фиолетовый Состав нити гликолид (90%) и L-лактид (10%) Покрытие нити сополимер гликолида, L-лактида и стеарата кальция в равных частях Сроки эффективной поддержки раны 21 дней Срок полного рассасывания 56-70 дней Размер шовного материала условный (метрический) 2/0 (3) Прокалывающая способность иглы обратно-режущая, усиленная Количество игл на нити 1 шт Длина иглы Длина 40±1 мм32.50.50.190Штука1412.39412.39
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Каждая нить уложена по овалу в индивидуальный карман. Иглы и прокладки зафиксированы в полимерном держателе для удобства извлечения и предотвращения запутывания нити. На обратной стороне внутреннего вкладыша имеются 2 клейких слоя, позволяющие зафиксировать его на стерильном столе. Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 185. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная, изготовленная из полиэтилентерефталата (полиэстер) с покрытием из полибутилата, что обеспечивает снижение трения при проведении через плотные ткани. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 3, условный размер 2/0. Каждый отрезок атравматически соединен с двумя иглами. Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 4310. Иглы имеют конструкцию, увеличивающую надежность их фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Иглы колющие с режущим кончиком острия (1/32 от длины корпуса иглы) для облегчения проведения игл сквозь плотные фиброзные участки ткани, 1/2 окружности. Диаметр тела иглы 0,6604 мм. Нить снабжена прокладками из PTFE прямоугольной формы размером 6х3х1,5 мм для предупреждения прорезывания нити при ее затягивании. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутренне32.50.50.190Штука16551.286551.28
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 141. Специальная хирургическая лента для ретракции органов на основе рентгеноконтрасного силикона, синего цвета, без покрытия. Хирургические ленты используются во время операции для изоляции органов, кровеносных сосудов и других органов для обеспечения доступа к месту операции. Дважды стерильная индивидуальная упаковка.Внешний и внутренний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхних и нижних лепестков. Обязательное наличие инструкции на русском языке.Заводская упаковка содержит 24 индивидуальных блистера в упаковке Ширина ленты 2,5±0,1 мм Длина ленты 75±5 см32.50.50.190Штука1271.73271.73
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 140. Специальная хирургическая лента для ретракции органов на основе рентгеноконтрасного силикона, красного цвета, без покрытия. Хирургические ленты используются во время операции для изоляции органов, кровеносных сосудов и других органов для обеспечения доступа к месту операции. Дважды стерильная индивидуальная упаковка.Внешний и внутренний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхних и нижних лепестков. Обязательное наличие инструкции на русском языке.Заводская упаковка содержит 24 индивидуальных блистера в упаковке Ширина ленты 2,5±0,1 мм Длина ленты 75±5 см32.50.50.190Штука1271.73271.73
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 139. Специальная хирургическая лента для ретракции органов на основе рентгеноконтрасного силикона, желтого цвета, без покрытия. Хирургические ленты используются во время операции для изоляции органов, кровеносных сосудов и других органов для обеспечения доступа к месту операции. Дважды стерильная индивидуальная упаковка.Внешний и внутренний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхних и нижних лепестков. Обязательное наличие инструкции на русском языке.Заводская упаковка содержит 24 индивидуальных блистера в упаковке. Ширина ленты 2,5±0,1 мм Длина ленты 75±5 см32.50.50.190Штука1264.32264.32
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Иглы Две атравматические иглы из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 1/2 окружности покрытие покрытие силиконом Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Вторичная упаковка (стерильная) Для предотвращения “эффекта памяти” нить должна находиться на овальной полиэтиленовой основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 122. Структура шовного материала мононить Способность шовного материала рассасываться в тканях организма Нерассасывающаяся Состав нити Синтетический неабсорбируемый монофиламентный стерильный хирургический шовный материал неизменной прочности из полипропилена и полиэтилена Покрытие нити без покрытия Цвет нити синяя Размер шовного материала условный (метрический) 4/0 (1,5) Прокалывающая способность иглы колющая с коротким режущим острием Количество игл на нити 2 шт Длина иглы Длина 22±1,0 мм32.50.50.190Штука1499.06499.06
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Иглы Две атравматические иглы из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 1/2 окружности покрытие покрытие силиконом Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Вторичная упаковка (стерильная) Для предотвращения “эффекта памяти” нить должна находиться на овальной полиэтиленовой основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 121. Структура шовного материала мононить Способность шовного материала рассасываться в тканях организма Нерассасывающаяся Состав нити Синтетический неабсорбируемый монофиламентный стерильный хирургический шовный материал неизменной прочности из полипропилена и полиэтилена Покрытие нити без покрытия Цвет нити синяя Размер шовного материала условный (метрический) 4/0 (1,5) Прокалывающая способность иглы колющая с коротким режущим острием Количество игл на нити 2 шт Длина иглы Длина 17±1,0 мм32.50.50.190Штука1578.74578.74
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Иглы Две атравматические иглы из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 1/2 окружности покрытие покрытие силиконом Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Вторичная упаковка (стерильная) Для предотвращения “эффекта памяти” нить должна находиться на овальной полиэтиленовой основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 120. Структура шовного материала мононить Способность шовного материала рассасываться в тканях организма Нерассасывающаяся Состав нити Синтетический неабсорбируемый монофиламентный стерильный хирургический шовный материал неизменной прочности из полипропилена и полиэтилена Покрытие нити без покрытия Цвет нити синяя Размер шовного материала условный (метрический) 4/0 (1,5) Прокалывающая способность иглы колющая Количество игл на нити 2 шт Длина иглы Длина 26±1,0 мм32.50.50.190Штука1415.18415.18
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Иглы Две атравматические иглы из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 3/8 окружности покрытие покрытие силиконом Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Вторичная упаковка (стерильная) Для предотвращения “эффекта памяти” нить должна находиться на овальной полиэтиленовой основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 124. Структура шовного материала мононить Способность шовного материала рассасываться в тканях организма Нерассасывающаяся Состав нити Синтетический неабсорбируемый монофиламентный стерильный хирургический шовный материал неизменной прочности из полипропилена и полиэтилена Покрытие нити без покрытия Цвет нити синяя Размер шовного материала условный (метрический) 5/0 (1) м Прокалывающая способность иглы колющая Количество игл на нити 2 шт Длина иглы Длина 13±1,0 мм32.50.50.190Штука1434.58434.58
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 57. Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях;стерильная;цвет нити-фиолетовый;Состав нити-гликолид 90%, лактид 10%;Покрытие нити-сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция;Антисептическое покрытие нити-форма очищенного триклозана для применения в медицинских изделиях;Действие антисептического покрытия -S.epidermidis, MRSA,MRSE, в период не менее 96 часов после имплантации нити;Состав иглы-коррозионностойкий высокопрочный сплав;Игла имеет насечкив месте захвата иглодержателем;Покрытие иглы-силиконизация;Место опрессовки нити в игле-выполнено методом лазерного сверленияВторичная индивидуальная упаковка (стерильная)-из фольги без полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета.; Количество штук в групповой упаковке не менее 36 и не более 38 Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит информацию: наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении.; Маркировка внутреннего вкладыша из картона: полностью дублирует информацию с упаковки из фольги; Внутренний вкладыш-с креплением для иглы; Технология укладки нити-Овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше ; Фиксация иглы во внутреннем вкладыше-Не задействуя острие иглы на внутреннем лотке; Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком; Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом .; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке32.50.50.190Штука1253.83253.83
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 56.Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях;стерильная;цвет нити-фиолетовый;Состав нити-гликолид 90%, лактид 10%;Покрытие нити-сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция;Антисептическое покрытие нити-форма очищенного триклозана для применения в медицинских изделиях;Действие антисептического покрытия -S.epidermidis, MRSA,MRSE, в период не менее 96 часов после имплантации нити;Состав иглы-коррозионностойкий высокопрочный сплав;Игла имеет насечкив месте захвата иглодержателем;Покрытие иглы-силиконизация;Место опрессовки нити в игле-выполнено методом лазерного сверленияВторичная индивидуальная упаковка (стерильная)-из фольги без полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета.; Количество штук в групповой упаковке не менее 36 и не более 38 Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит информацию: наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении.; Маркировка внутреннего вкладыша из картона: полностью дублирует информацию с упаковки из фольги; Внутренний вкладыш-с креплением для иглы; Технология укладки нити-Овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше ; Фиксация иглы во внутреннем вкладыше-Не задействуя острие иглы на внутреннем лотке; Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком; Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом .; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке32.50.50.190Штука1404.49404.49
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 55.Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях;стерильная;цвет нити-фиолетовый;Состав нити-гликолид 90%, лактид 10%;Покрытие нити-сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция;Антисептическое покрытие нити-форма очищенного триклозана для применения в медицинских изделиях;Действие антисептического покрытия -S.epidermidis, MRSA,MRSE, в период не менее 96 часов после имплантации нити;Состав иглы-коррозионностойкий высокопрочный сплав;Игла имеет насечкив месте захвата иглодержателем;Покрытие иглы-силиконизация;Место опрессовки нити в игле-выполнено методом лазерного сверленияВторичная индивидуальная упаковка (стерильная)-из фольги без полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета.; Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит информацию: наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении.; Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Маркировка внутреннего вкладыша из картона: полностью дублирует информацию с упаковки из фольги; Внутренний вкладыш-с креплением для иглы; Технология укладки нити-Овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше ; Фиксация иглы во внутреннем вкладыше-Не задействуя острие иглы на внутреннем лотке; Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком; Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом .; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Размер шовного материала условный (метрический) 2/0(3)32.50.50.190Штука1399.54399.54
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 54.Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях;стерильная;цвет нити-фиолетовый;Состав нити-гликолид 90%, лактид 10%;Покрытие нити-сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция;Антисептическое покрытие нити-форма очищенного триклозана для применения в медицинских изделиях;Действие антисептического покрытия -S.epidermidis, MRSA,MRSE, в период не менее 96 часов после имплантации нити;Состав иглы-коррозионностойкий высокопрочный сплав;Игла имеет насечкив месте захвата иглодержателем;Покрытие иглы-силиконизация;Место опрессовки нити в игле-выполнено методом лазерного сверленияВторичная индивидуальная упаковка (стерильная)-из фольги без полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета.; Количество штук в групповой упаковке не менее 36 и не более 38 Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит информацию: наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении.; Маркировка внутреннего вкладыша из картона: полностью дублирует информацию с упаковки из фольги; Внутренний вкладыш-с креплением для иглы; Технология укладки нити-Овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше ; Фиксация иглы во внутреннем вкладыше-Не задействуя острие иглы на внутреннем лотке; Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком; Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом .; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке32.50.50.190Штука1289.54289.54
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 58. Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях;стерильная;цвет нити-неокрашенный;Состав нити-гликолид 90%, лактид 10%;Покрытие нити-сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция;Антисептическое покрытие нити-форма очищенного триклозана для применения в медицинских изделиях;Действие антисептического покрытия -S.epidermidis, MRSA,MRSE, в период не менее 96 часов после имплантации нити;Состав иглы-коррозионностойкий высокопрочный сплав;Игла имеет насечкив месте захвата иглодержателем;Покрытие иглы-силиконизация;Место опрессовки нити в игле-выполнено методом лазерного сверленияВторичная индивидуальная упаковка (стерильная)-из фольги без полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета.; Количество штук в групповой упаковке не менее 36 и не более 38 Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит информацию: наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении.; Маркировка внутреннего вкладыша из картона: полностью дублирует информацию с упаковки из фольги; Внутренний вкладыш-с креплением для иглы; Технология укладки нити-Овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше ; Фиксация иглы во внутреннем вкладыше-Не задействуя острие иглы на внутреннем лотке; Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком; Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом .; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке32.50.50.190Штука1313.66313.66
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Марка стали 420 Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 46. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция). Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Цвет нити-неокрашенная;Состав нити-гликолид 90%, лактид 10%;Покрытие нити-сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция;Состав иглы-коррозионностойкий высокопрочный сплав;Игла имеет насечкив месте захвата иглодержателем;Покрытие иглы-силиконизация;Место опрессовки нити в игле-выполнено методом лазерного сверления;Вторичная индивидуальная упаковка (стерильная)-из фольги без полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета.; Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит информацию: наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении.; Маркировка внутреннего вкладыша из картона: полностью дублирует информацию с упаковки из фольги; Внутренний вкладыш-с креплением для иглы; Технология укладки нити-Овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше ; Фиксация иглы во внутреннем вкладыше-Не задействуя острие иглы на внутреннем лотке; Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком; Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом .; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Размер шовного материала условный (метрический) 2/0(3)32.50.50.190Штука1340.69340.69
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Марка стали 4310 Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 45. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция). Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Цвет нити-неокрашенный; Состав нити-гликолид 90%, лактид 10%; Покрытие нити-сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция; Состав иглы-коррозионностойкий высокопрочный сплав; Игла имеет насечкив месте захвата иглодержателем; Покрытие иглы-силиконизация; Место опрессовки нити в иглевыполнено методом лазерного сверления; Вторичная индивидуальная упаковка (стерильная) из фольги без полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета.; Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит информацию: наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении.; Маркировка внутреннего вкладыша из картона:полностью дублирует информацию с упаковки из фольги; Внутренний вкладыш-с креплением для иглы; Технология укладки нити-Овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше ; Фиксация иглы во внутреннем вкладыше-Не задействуя острие иглы на внутреннем лотке; Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком; Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом .; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Размер шовного материала условный (метрический) 5/0(1)32.50.50.190Штука1376.3376.3
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 50. Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях.Сьерильная.Цвет нити- фиолетовый;Состав нити-гликолид 90%, лактид 10%;Покрытие нити-сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция;Антисептическое покрытие нити-форма очищенного триклозана для применения в медицинских изделиях;Действие антисептического покрытия -S.epidermidis, MRSA,MRSE, в период не менее 96 часов после имплантации нити;Состав иглы-коррозионностойкий высокопрочный сплав;Покрытие иглы-силиконизация;Место опрессовки нити в игле-выполнено методом лазерного сверления;Вторичная индивидуальная упаковка (стерильная)-из фольги без полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета.; Длина иглы не менее 45, не более 46 мм Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит информацию: наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении.; Маркировка внутреннего вкладыша из картона: полностью дублирует информацию с упаковки из фольги; Внутренний вкладыш-с креплением для иглы; Технология укладки нити-Овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше ; Фиксация иглы во внутреннем вкладыше-Не задействуя острие иглы на внутреннем лотке; Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком; Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом .; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке32.50.50.190Штука1350.32350.32
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Иглы Две атравматические иглы из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 1/2 окружности покрытие покрытие силиконом Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Вторичная упаковка (стерильная) Для предотвращения “эффекта памяти” нить должна находиться на овальной полиэтиленовой основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 123. Структура шовного материала мононить Способность шовного материала рассасываться в тканях организма Нерассасывающаяся Состав нити Синтетический неабсорбируемый монофиламентный стерильный хирургический шовный материал неизменной прочности из полипропилена и полиэтилена Покрытие нити без покрытия Цвет нити синяя Размер шовного материала условный (метрический) 5/0 (1) Прокалывающая способность иглы колющая Количество игл на нити 2 шт Длина иглы Длина 13±1,0 мм32.50.50.190Штука1493.46493.46
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Иглы Две атравматические иглы из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 3/8 окружности покрытие покрытие силиконом Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Вторичная упаковка (стерильная) Для предотвращения “эффекта памяти” нить должна находиться на овальной полиэтиленовой основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 127. Структура шовного материала мононить Способность шовного материала рассасываться в тканях организма Нерассасывающаяся Состав нити Синтетический неабсорбируемый монофиламентный стерильный хирургический шовный материал неизменной прочности из полипропилена и полиэтилена Покрытие нити без покрытия Цвет нити синяя Размер шовного материала условный (метрический) 6/0 (0,7) Прокалывающая способность иглы колющая с коротким режущим острием Количество игл на нити 2 шт Длина иглы Длина 13±1,0 мм32.50.50.190Штука11058.171058.17
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 80.Цвет нити контрастный Размер шовного материала условный (метрический) 0(3,5) Срок эффективной поддержки ткани IN VIVO, дней 60% прочности 7дней и 30% через 2 недели. дни, % Срок полного рассасывания нити, дней 91-119 дней Состав иглы коррозионностойкий высокопрочный сплав Марка стали 4310 Количество игл на нити 1 Игла имеет насечкив месте захвата иглодержателем соответствует Степень изгиба п.1.1. ГОСТ 26641-85 1/2 Форма сечения п.1.2. ГОСТ 26641-85 колющая Покрытие иглы силиконизация Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления Вторичная индивидуальная упаковка (стерильная) из фольги без полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит информацию: наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша из картона: полностью дублирует информацию с упаковки из фольги Внутренний вкладыш с креплением для иглы Количество штук в групповой упаковке не менее 12 и не более 14 Технология укладки нити Овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше Фиксация иглы во внутреннем вкладыше Не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком соответствует Групповая упаковка Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом . Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке соответствует Длина иглы, мм не менее 39,5, не более 40,1 мм Длина нити не менее 70 , не более 75 см32.50.50.190Штука1373.48373.48
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 79. Нить по структуре плетеная Соответствует; Размер материала условный (метрический) 3-4(6); Разрывная нагрузка нити в простом узле в соответствии ГОСТ 31620-2012 ; Особенность конструкции стерильной упаковки Наличие насечек или др. приспособлений; Конструкция носителя должна обеспечивать легкое, без образования узлов и сукрутин извлечение нити из упаковки Соответствует; Сопровождается эксплуатационной документацией: инструкцией (информацией) на русском языке по применению, необходимой для безопасного использования Соответствует; Маркировка шовного материала должна содержать в том числе наименование материала, из которого изготовлен шовный материал, номер регистрационного удостоверения медицинского изделия, утвержденного Росздравнадзором. соответствует Длина нити не менее 150 см Комплект Нить хирургическая плетеная полиэфирная, окрашенная, с иглами атравматическими32.50.50.190Штука1173.28173.28
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Срок полного рассасывания нити, дней 56-70 дней Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 48. Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях;стерильная;цвет нити-фиолетовый;состав нити-гликолид 90%, лактид 10%;Покрытие нити-сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция;Антисептическое покрытие нити-форма очищенного триклозана для применения в медицинских изделиях;Действие антисептического покрытия -S.epidermidis, MRSA,MRSE, в период не менее 96 часов после имплантации нити;Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити -7 дней;Состав иглы-коррозионностойкий высокопрочный сплав;Игла имеет насечкив месте захвата иглодержателем;Покрытие иглы-силиконизация;Место опрессовки нити в игле-выполнено методом лазерного сверления;Вторичная индивидуальная упаковка (стерильная)-из фольги без полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета.; Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит информацию: наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении.; Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Маркировка внутреннего вкладыша из картона: полностью дублирует информацию с упаковки из фольги; Внутренний вкладыш-с креплением для иглы; Технология укладки нити-Овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше ; Фиксация иглы во внутреннем вкладыше-Не задействуя острие иглы на внутреннем лотке; Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком; Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом .; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинско32.50.50.190Штука1293.73293.73
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Диаметр тела иглы, мм 0,7366 - 0,75 мм Степень изгиба п.1.1. ГОСТ 26641-85 изогнутая 1/2 Форма сечения п.1.2. ГОСТ 26641-85 колющая (круглое поперечное сечение)32.50.50.190Штука1294.44294.44
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 49. Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях;стерильная;цвет нити-фиолетовый;состав нити-гликолид 90%, лактид 10%;Покрытие нити-сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция;Антисептическое покрытие нити-форма очищенного триклозана для применения в медицинских изделиях;Действие антисептического покрытия -S.epidermidis, MRSA,MRSE, в период не менее 96 часов после имплантации нити;Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити -7 дней;Состав иглы-коррозионностойкий высокопрочный сплав;Игла имеет насечкив месте захвата иглодержателем;Покрытие иглы-силиконизация;Место опрессовки нити в игле-выполнено методом лазерного сверления;Вторичная индивидуальная упаковка (стерильная)-из фольги без полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета.; Количество штук в групповой упаковке не менее 36 и не более 38 Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит информацию: наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении.; Маркировка внутреннего вкладыша из картона: полностью дублирует информацию с упаковки из фольги; Внутренний вкладыш-с креплением для иглы; Технология укладки нити-Овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше ; Фиксация иглы во внутреннем вкладыше-Не задействуя острие иглы на внутреннем лотке; Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком; Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом .; Каждая коробка содержит инструкци32.50.50.190Штука1310.84310.84
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства изготовлена из нержавеющей стали аустенитного класса, марки 304 или 302 Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 31. Нить хирургическая рассасывающаяся из сополимера гликолида с L-лактидом (в соотношении 90:10), плетеная, с покрытием из смеси сополимера гликолида с L-лактидом (в соотношении 30:70) и стеарата кальция.;Тело иглы-колюще-режущая;Фиксация нити к игле выполнена методом лазерного сверления иглы с последующим её обжатием вокруг нити ;Нить должна быть окрашена в контрастный цвет ; Нить должна быть в двойной упаковке. Внешняя упаковка должна быть выполнена из полимерно-бумажного материала; Внутренняя стерильная упаковка должна быть выполнена из фольги; Маркировка внутреннего вкладыша должна содержать: наименование шовного материала, его состав, наименование производителя, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины игл, обозначение типа игл, кривизны игл, изображение игл в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Последовательное легкое вскрытие внешней и внутренней упаковок при помощи имеющихся у каждой из них двух расслаивающихся лепестков;Информация на коробке должна полностью дублировать информацию с индивидуальной упаковки; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Срок полного рассасывания нити: не менее 50, не более 70 дн32.50.50.190Штука1175.47175.47
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства изготовлена из нержавеющей стали аустенитного класса, марки 304 или 302 Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 29. Нить хирургическая рассасывающаяся из сополимера гликолида с L-лактидом (в соотношении 90:10), плетеная, с покрытием из смеси сополимера гликолида с L-лактидом (в соотношении 30:70) и стеарата кальция, с антисептическим покрытием из хлоргексидина диацетата.;Тело иглы-Колющая;Фиксация нити к игле выполнена методом лазерного сверления иглы с последующим её обжатием вокруг нити ;Нить должна быть окрашена в контрастный цвет ; Нить должна быть в двойной упаковке. Внешняя упаковка должна быть выполнена из полимерно-бумажного материала; Внутренняя стерильная упаковка должна быть выполнена из фольги; Маркировка внутреннего вкладыша должна содержать: наименование шовного материала, его состав, наименование производителя, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины игл, обозначение типа игл, кривизны игл, изображение игл в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Последовательное легкое вскрытие внешней и внутренней упаковок при помощи имеющихся у каждой из них двух расслаивающихся лепестков; Информация на коробке должна полностью дублировать информацию с индивидуальной упаковки; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Срок полного рассасывания нити: не менее 50, не более 70 дн32.50.50.190Штука1229.4229.4
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства изготовлена из нержавеющей стали аустенитного класса, марки 304 или 302 Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 28.Нить хирургическая рассасывающаяся из сополимера гликолида с L-лактидом (в соотношении 90:10), плетеная, с покрытием из смеси сополимера гликолида с L-лактидом (в соотношении 30:70) и стеарата кальция, с антисептическим покрытием из хлоргексидина диацетата.;Тело иглы-колющая;Фиксация нити к игле выполнена методом лазерного сверления иглы с последующим её обжатием вокруг нити ;Нить должна быть окрашена в контрастный цвет ; Нить должна быть в двойной упаковке. Внешняя упаковка должна быть выполнена из полимерно-бумажного материала; Внутренняя стерильная упаковка должна быть выполнена из фольги; Маркировка внутреннего вкладыша должна содержать: наименование шовного материала, его состав, наименование производителя, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины игл, обозначение типа игл, кривизны игл, изображение игл в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Информация на коробке должна полностью дублировать информацию с индивидуальной упаковки; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Срок полного рассасывания нити: не менее 50, не более 70 дн32.50.50.190Штука1229.4229.4
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства изготовлена из нержавеющей стали аустенитного класса, марки 304 или 302 Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 27. Нить хирургическая рассасывающаяся из сополимера гликолида с L-лактидом (в соотношении 90:10), плетеная, с покрытием из смеси сополимера гликолида с L-лактидом (в соотношении 30:70) и стеарата кальция, с антисептическим покрытием из хлоргексидина диацетата.;Тело иглы-Колющая;Фиксация нити к игле выполнена методом лазерного сверления иглы с последующим её обжатием вокруг нити ;Нить должна быть окрашена в контрастный цвет ; Нить должна быть в двойной упаковке. Внешняя упаковка должна быть выполнена из полимерно-бумажного материала; Внутренняя стерильная упаковка должна быть выполнена из фольги; Маркировка внутреннего вкладыша должна содержать: наименование шовного материала, его состав, наименование производителя, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины игл, обозначение типа игл, кривизны игл, изображение игл в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Последовательное легкое вскрытие внешней и внутренней упаковок при помощи имеющихся у каждой из них двух расслаивающихся лепестков;Информация на коробке должна полностью дублировать информацию с индивидуальной упаковки Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Срок полного рассасывания нити: не менее 50, не более 70 дн32.50.50.190Штука1219.6219.6
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина иглы не менее 30, не более 30,5 мм Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 22. Структура шовного материала-мононить;Состав нити-Из изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена - синтетического линейного полиолефина;Способность шовного материала рассасываться в тканях организма-Нерассасывающаяся; Нить окрашена в контрастный цвет;Тело иглы-колющая;Игла изготовлена из нержавеющей стали, в ее химическом составе присутствуют примеси металлов 27,8% (кремний - 0,6%, магний - 1,2%, хром - 18%, никель – 8%). Данная игла не твердеет при высокотемпературной обработке и не имеет магнитных свойств. (AISI 302);Игла обработана силиконом;Внутренний конверт из отбеленного картона содержит специальный клапан, позволяющий доставать иглу с помощью иглодержателя без необходимости открывать либо разрывать внутренний конверт.; Маркировка внутреннего конверта содержит наименование шовного материала, условный и метрический размер нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количество игл. ;Металлизированный внутренний блистер должен быть снабжён системой Peel-эффекта (возможность открытия блистера по линиям спайки) ;Маркировка внутреннего блистера должна содержать наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя (при наличии), наименование производителя, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, код партии, срок годности, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении;Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Кол-во игл 2 шт32.50.50.190Штука1218.78218.78
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина иглы не менее 26, не более 26,4 мм Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 26. Нить хирургическая нерассасывающаяся полиэфирная, плетеная, с покрытием из силикона.;Тело иглы- колющая;Фиксация нити к игле выполнена методом лазерного сверления иглы с последующим её обжатием вокруг нити ; Нить должна быть окрашена в контрастный цвет ;Нить должна быть в двойной упаковке. Внешняя упаковка должна быть выполнена из полимерно-бумажного материала;Внутренняя стерильная упаковка должна быть выполнена из фольги;Маркировка внутреннего вкладыша должна содержать: наименование шовного материала, его состав, наименование производителя, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины игл, обозначение типа игл, кривизны игл, изображение игл в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Последовательное легкое вскрытие внешней и внутренней упаковок при помощи имеющихся у каждой из них двух расслаивающихся лепестков; Групповая упаковка в виде коробки, содержит индивидуальных упаковок;Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом .; Информация на коробке должна полностью дублировать информацию с индивидуальной упаковки;Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Кол-во игл 232.50.50.190Штука1110.31110.31
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Окружность иглы 0,5 Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 25. Нить хирургическая нерассасывающаяся полиэфирная, плетеная, с покрытием из силикона.;Тело иглы-колющая;Фиксация нити к игле выполнена методом лазерного сверления иглы с последующим её обжатием вокруг нити ; Нить должна быть окрашена в контрастный цвет ;Нить должна быть в двойной упаковке. Внешняя упаковка должна быть выполнена из полимерно-бумажного материала;Внутренняя стерильная упаковка должна быть выполнена из фольги;Маркировка внутреннего вкладыша должна содержать: наименование шовного материала, его состав, наименование производителя, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины игл, обозначение типа игл, кривизны игл, изображение игл в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Последовательное легкое вскрытие внешней и внутренней упаковок при помощи имеющихся у каждой из них двух расслаивающихся лепестков;Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке; Информация на коробке должна полностью дублировать информацию с индивидуальной упаковки Кол-во игл 2 шт32.50.50.190Штука1111.77111.77
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина иглы не менее 40, не более 40,5 мм Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 24. Структура шовного материала-псевдомонофитламент;Способность шовного материала рассасываться в тканях организма-Нерассасывающаяся;Состав нити-Синтетическая нить из полиамида 6.6 с покрытием из полиамида 6; Нить окрашена в контрастный цвет;Тело иглы-колющая, тупоконечная;Игла изготовлена из нержавеющей стали, в ее химическом составе присутствуют примеси металлов 27,8% (кремний - 0,6%, магний - 1,2%, хром - 18%, никель – 8%). Данная игла не твердеет при высокотемпературной обработке и не имеет магнитных свойств. (AISI 302);Игла обработана силиконом;Внутренний конверт из отбеленного картона содержит специальный клапан, позволяющий доставать иглу с помощью иглодержателя без необходимости открывать либо разрывать внутренний конверт.;Маркировка внутреннего конверта содержит наименование шовного материала, условный и метрический размер нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количество игл. ;Металлизированный внутренний блистер должен быть снабжён системой Peel-эффекта (возможность открытия блистера по линиям спайки) ;Маркировка внутреннего блистера должна содержать наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя (при наличии), наименование производителя, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, код партии, срок годности, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении;Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Кол-во игл 1 шт32.50.50.190Штука1249.78249.78
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Размер материала условный (метрический) 2/0(3) Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 23. Структура шовного материала-полинить плетеная;Способность шовного материала рассасываться в тканях организма-Нерассасывающаяся;Состав нити-Синтетическая нить из полиэтилентерэфталата; Нить окрашена в контрастный цвет;Игла изготовлена из нержавеющей стали, в ее химическом составе присутствуют примеси металлов 27,8% (кремний - 0,6%, магний - 1,2%, хром - 18%, никель – 8%). Данная игла не твердеет при высокотемпературной обработке и не имеет магнитных свойств. (AISI 302);Игла обработана силиконом;Тело иглы-обратно-режущая;Внутренний конверт из отбеленного картона содержит специальный клапан, позволяющий доставать иглу с помощью иглодержателя без необходимости открывать либо разрывать внутренний конверт.;Маркировка внутреннего конверта содержит наименование шовного материала, условный и метрический размер нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количество игл. ;Металлизированный внутренний блистер должен быть снабжён системой Peel-эффекта (возможность открытия блистера по линиям спайки) ;Маркировка внутреннего блистера должна содержать наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя (при наличии), наименование производителя, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, код партии, срок годности, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении;Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Кол-во игл 2 шт32.50.50.190Штука1196.76196.76
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Иглы атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 1/2 окружности окружности Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Покрытие иглы силикон Вторичная упаковка (стерильная) Нить должна находиться на овальной полимерной основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 104. Структура шовного материала полинить (плетеная) Способность шовного материала рассасываться в тканях организма рассасывающаяся Цвет нити фиолетовый Состав нити гликолид (90%) и L-лактид (10%) Покрытие нити сополимер гликолида, L-лактида и стеарата кальция в равных частях Сроки эффективной поддержки раны 21 дней Срок полного рассасывания 56-70 дней Размер шовного материала условный (метрический) 2/0 (3) Прокалывающая способность иглы колющая Количество игл на нити 1 шт Длина иглы Длина 26±1 мм32.50.50.190Штука1246.03246.03
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Иглы Две атравматические иглы из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 1/2 окружности покрытие покрытие силиконом Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Вторичная упаковка (стерильная) Для предотвращения “эффекта памяти” нить должна находиться на овальной полиэтиленовой основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 126. Структура шовного материала мононить Способность шовного материала рассасываться в тканях организма Нерассасывающаяся Состав нити Синтетический неабсорбируемый монофиламентный стерильный хирургический шовный материал неизменной прочности из полипропилена и полиэтилена Покрытие нити без покрытия Цвет нити синяя Размер шовного материала условный (метрический) 5/0 (1) Прокалывающая способность иглы колющая Количество игл на нити 2 шт Длина иглы Длина 17±1,0 мм32.50.50.190Штука1474.72474.72
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина нити не менее 10 м Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 78. Нить по структуре плетеная Соответствует; Размер материала условный (метрический) 3-4(6); Разрывная нагрузка нити в простом узле в соответствии ГОСТ 31620-2012 ; Особенность конструкции стерильной упаковки Наличие насечек или др. приспособлений; Конструкция носителя должна обеспечивать легкое, без образования узлов и сукрутин извлечение нити из упаковки Соответствует; Сопровождается эксплуатационной документацией: инструкцией (информацией) на русском языке по применению, необходимой для безопасного использования Соответствует; Маркировка шовного материала должна содержать в том числе наименование материала, из которого изготовлен шовный материал, номер регистрационного удостоверения медицинского изделия, утвержденного Росздравнадзором. соответствует Комплект Нить хирургическая плетеная полиэфирная, окрашенная, с иглами атравматическими32.50.50.190Штука1142.09142.09
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Иглы атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 1/2 окружности окружности Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Покрытие иглы силикон Вторичная упаковка (стерильная) Нить должна находиться на овальной полимерной основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 103. Структура шовного материала полинить (плетеная) Способность шовного материала рассасываться в тканях организма рассасывающаяся Цвет нити фиолетовый Состав нити гликолид (90%) и L-лактид (10%) Покрытие нити сополимер гликолида, L-лактида и стеарата кальция в равных частях Сроки эффективной поддержки раны 21 дней Срок полного рассасывания 56-70 дней Размер шовного материала условный (метрический) 2/0 (3) Прокалывающая способность иглы колющая Количество игл на нити 1 шт Длина иглы Длина 22±1 мм32.50.50.190Штука1267267
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 21. Синтетический полифиламентный абсорбируемый стерильный хирургический шовный материал изготовлен из сополимера, который состоит на 90% из гликолида и на 10% из L-лактида (эмпирическая формула сополимера - (С2Н2О2)m(С3Н4О2)n) и покрыт смесью, состоящей из равных частей сополимера гликолида и лактида (Полиглактин 370) и стеарата кальция. Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. ; Нить окрашена в контрастный цвет;Тело иглы-обратно-режущая;Нить сохраняет 50% прочности на разрыв IN VIVO через 5дней, полная утрата прочности составляет 10-14 дней после имплантации, срок полного рассасывания составляет 42 дня. Узлы самостоятельно отпадают на 7-10 день или удаляются при протирании обычным марлевым тампоном, что отменяет необходимость их снятия и облегчает послеоперационный уход за раной;Тело иглы-обратно-режущая;Игла изготовлена из нержавеющей стали, в ее химическом составе присутствуют примеси металлов 27,8% (кремний - 0,6%, магний - 1,2%, хром - 18%, никель – 8%). Данная игла не твердеет при высокотемпературной обработке и не имеет магнитных свойств. (AISI 302);Игла обработана силиконом;Игла имеет насечкив месте захвата;Материал упакован в одинарный индивидуальный стерильный блистер из алюминиевой фольги, который снабжён системой Peel-эффекта (возможность открытия блистера по линиям спайки) ; Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. ; Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем 32.50.50.190Штука1295.29295.29
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина иглы не менее 11, не более 11,4 мм Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 39. нерассасывающийся шовный материал на основе полибутэфира из кополимера бутилен терефталата и эфиргликоля политетраметилена с гидрофильным покрытием из политриболата* - рассасывающегося полимера е-капролактона / гликолида / полоксамера 188;тело иглы-колющая;Материал игл - особопрочный хром-никель-титановый сплав с повышенным содержанием хрома и никеля для прошивания плотных тканей;Фиксация нити к игле выполнена методом лазерного сверления иглы с последующим её обжатием вокруг нити ;Нить должна быть окрашена в контрастный цвет ; Нить должна быть в двойной упаковке. Внешняя упаковка должна быть выполнена из полимерно-бумажного материала; Внутренняя стерильная упаковка должна быть выполнена из фольги; Маркировка внутреннего вкладыша должна содержать: наименование шовного материала, его состав, наименование производителя, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины игл, обозначение типа игл, кривизны игл, изображение игл в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Последовательное легкое вскрытие внешней и внутренней упаковок при помощи имеющихся у каждой из них двух расслаивающихся лепестков; Информация на коробке должна полностью дублировать информацию с индивидуальной упаковки; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Кол-во игл 232.50.50.190Штука12500.972500.97
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина иглы не менее 26, не более 26,4 мм Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 38. Нить хирургическая рассасывающаяся полигликолидная плетеная, с покрытием из смеси поликапролактона и стеарата кальция.;Тело иглы-колющая;Фиксация нити к игле выполнена методом лазерного сверления иглы с последующим её обжатием вокруг нити ;Нить должна быть окрашена в контрастный цвет ; Нить должна быть в двойной упаковке. Внешняя упаковка должна быть выполнена из полимерно-бумажного материала; Внутренняя стерильная упаковка должна быть выполнена из фольги; Маркировка внутреннего вкладыша должна содержать: наименование шовного материала, его состав, наименование производителя, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины игл, обозначение типа игл, кривизны игл, изображение игл в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Последовательное легкое вскрытие внешней и внутренней упаковок при помощи имеющихся у каждой из них двух расслаивающихся лепестков; Информация на коробке должна полностью дублировать информацию с индивидуальной упаковки; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Кол-во игл 132.50.50.190Штука193.8993.89
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства изготовлена из нержавеющей стали аустенитного класса, марки 304 или 302 Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 33. Нить хирургическая рассасывающаяся из сополимера гликолида с L-лактидом (в соотношении 90:10), плетеная, с покрытием из смеси сополимера гликолида с L-лактидом (в соотношении 30:70) и стеарата кальция.;Тело иглы-колюще-режущая;Фиксация нити к игле выполнена методом лазерного сверления иглы с последующим её обжатием вокруг нити;; Нить должна быть окрашена в контрастный цвет ; Нить должна быть в двойной упаковке. Внешняя упаковка должна быть выполнена из полимерно-бумажного материала; Внутренняя стерильная упаковка должна быть выполнена из фольги; Маркировка внутреннего вкладыша должна содержать: наименование шовного материала, его состав, наименование производителя, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины игл, обозначение типа игл, кривизны игл, изображение игл в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Последовательное легкое вскрытие внешней и внутренней упаковок при помощи имеющихся у каждой из них двух расслаивающихся лепестков; Информация на коробке должна полностью дублировать информацию с индивидуальной упаковки; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Срок полного рассасывания нити: не менее 50, не более 70 дн32.50.50.190Штука1203.38203.38
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства изготовлена из нержавеющей стали аустенитного класса, марки 304 или 302 Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 32. Нить хирургическая рассасывающаяся из сополимера гликолида с L-лактидом (в соотношении 90:10), плетеная, с покрытием из смеси сополимера гликолида с L-лактидом (в соотношении 30:70) и стеарата кальция.;тело иглы-колющая;Фиксация нити к игле выполнена методом лазерного сверления иглы с последующим её обжатием вокруг нити ;Нить должна быть окрашена в контрастный цвет ; Нить должна быть в двойной упаковке. Внешняя упаковка должна быть выполнена из полимерно-бумажного материала; Внутренняя стерильная упаковка должна быть выполнена из фольги; Маркировка внутреннего вкладыша должна содержать: наименование шовного материала, его состав, наименование производителя, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины игл, обозначение типа игл, кривизны игл, изображение игл в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Последовательное легкое вскрытие внешней и внутренней упаковок при помощи имеющихся у каждой из них двух расслаивающихся лепестков; Информация на коробке должна полностью дублировать информацию с индивидуальной упаковки; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Срок полного рассасывания нити: не менее 50, не более 70 дн32.50.50.190Штука1180.12180.12
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина иглы не менее 18, не более 20 мм Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 13. Синтетический полифиламентный абсорбируемый стерильный хирургический шовный материал изготовлен из сополимера, который состоит на 90% из гликолида и на 10% из L-лактида (эмпирическая формула сополимера - (С2Н2О2)m(С3Н4О2)n) и покрыт смесью, состоящей из равных частей сополимера гликолида и лактида (Полиглактин 370) и стеарата кальция. Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет;Абсорбция происходит путем постепенной гидролизной реакции. Остаточная прочность нити около 50% от начальной прочности через 18-21 суток после имплантации. Полное рассасывание происходит приблизительно в 50 -70 дней, в зависимости от индивидуальных особенностей организма.;Тело иглы-обратно-режущая;Игла изготовлена из нержавеющей стали, в ее химическом составе присутствуют примеси металлов 27,8% (кремний - 0,6%, магний - 1,2%, хром - 18%, никель – 8%). Данная игла не твердеет при высокотемпературной обработке и не имеет магнитных свойств. (AISI 302);Игла обработана силиконом;Игла имеет насечкив месте захвата;Материал упакован в одинарный индивидуальный стерильный блистер из алюминиевой фольги, который снабжён системой Peel-эффекта (возможность открытия блистера по линиям спайки) ; Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. ; Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше ;Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому прим32.50.50.190Штука1227.96227.96
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина иглы не менее 16, не более 16,5 мм Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 18. интетический полифиламентный абсорбируемый стерильный хирургический шовный материал изготовлен из сополимера, который состоит на 90% из гликолида и на 10% из L-лактида (эмпирическая формула сополимера - (С2Н2О2)m(С3Н4О2)n) и покрыт смесью, состоящей из равных частей сополимера гликолида и лактида (Полиглактин 370) и стеарата кальция. Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет;Абсорбция происходит путем постепенной гидролизной реакции. Остаточная прочность нити около 50% от начальной прочности через 18-21 суток после имплантации. Полное рассасывание происходит приблизительно в 50 -70 дней, в зависимости от индивидуальных особенностей организма.;Тело иглы-колющая;Игла изготовлена из нержавеющей стали, в ее химическом составе присутствуют примеси металлов 27,8% (кремний - 0,6%, магний - 1,2%, хром - 18%, никель – 8%). Данная игла не твердеет при высокотемпературной обработке и не имеет магнитных свойств. (AISI 302);Игла обработана силиконом;Игла имеет насечкив месте захвата;Материал упакован в одинарный индивидуальный стерильный блистер из алюминиевой фольги, который снабжён системой Peel-эффекта (возможность открытия блистера по линиям спайки) ; Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. ; Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше ;Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению 32.50.50.190Штука1218.37218.37
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина иглы не менее 17, не более 17,5 мм Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 19. интетический полифиламентный абсорбируемый стерильный хирургический шовный материал изготовлен из сополимера, который состоит на 90% из гликолида и на 10% из L-лактида (эмпирическая формула сополимера - (С2Н2О2)m(С3Н4О2)n) и покрыт смесью, состоящей из равных частей сополимера гликолида и лактида (Полиглактин 370) и стеарата кальция. Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет;Абсорбция происходит путем постепенной гидролизной реакции. Остаточная прочность нити около 50% от начальной прочности через 18-21 суток после имплантации. Полное рассасывание происходит приблизительно в 50 -70 дней, в зависимости от индивидуальных особенностей организма.;Тело иглы-колющая;Игла изготовлена из нержавеющей стали, в ее химическом составе присутствуют примеси металлов 27,8% (кремний - 0,6%, магний - 1,2%, хром - 18%, никель – 8%). Данная игла не твердеет при высокотемпературной обработке и не имеет магнитных свойств. (AISI 302);Игла обработана силиконом;Игла имеет насечкив месте захвата;Материал упакован в одинарный индивидуальный стерильный блистер из алюминиевой фольги, который снабжён системой Peel-эффекта (возможность открытия блистера по линиям спайки) ; Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. ; Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше ;Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению 32.50.50.190Штука1218.05218.05
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина иглы не менее 46, не более 48 мм Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 5.Синтетический полифиламентный абсорбируемый стерильный хирургический шовный материал изготовлен из сополимера, который состоит на 90% из гликолида и на 10% из L-лактида (эмпирическая формула сополимера - (С2Н2О2)m(С3Н4О2)n) и покрыт смесью, состоящей из равных частей сополимера гликолида и лактида (Полиглактин 370) и стеарата кальция. Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет;Абсорбция происходит путем постепенной гидролизной реакции. Остаточная прочность нити около 50% от начальной прочности через 18-21 суток после имплантации. Полное рассасывание происходит приблизительно в 50 -70 дней, в зависимости от индивидуальных особенностей организма.;Тело иглы-колющая;Игла изготовлена из нержавеющей стали, в ее химическом составе присутствуют примеси металлов 27,8% (кремний - 0,6%, магний - 1,2%, хром - 18%, никель – 8%). Данная игла не твердеет при высокотемпературной обработке и не имеет магнитных свойств. (AISI 302);Игла обработана силиконом;Игла имеет насечкив месте захвата;Материал упакован в одинарный индивидуальный стерильный блистер из алюминиевой фольги, который снабжён системой Peel-эффекта (возможность открытия блистера по линиям спайки) ; Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. ; Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше ;Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на 32.50.50.190Штука1279.79279.79
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Групповая упаковка в виде коробки, содержит индивидуальных упаковок не менее 24 шт Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. ; Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше ;Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Длина иглы не менее 43, не более 45 мм32.50.50.190Штука1254.41254.41
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина иглы не менее 28, не более 30 мм Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 8.Синтетический полифиламентный абсорбируемый стерильный хирургический шовный материал изготовлен из сополимера, который состоит на 90% из гликолида и на 10% из L-лактида (эмпирическая формула сополимера - (С2Н2О2)m(С3Н4О2)n) и покрыт смесью, состоящей из равных частей сополимера гликолида и лактида (Полиглактин 370) и стеарата кальция. Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет;Абсорбция происходит путем постепенной гидролизной реакции. Остаточная прочность нити около 50% от начальной прочности через 18-21 суток после имплантации. Полное рассасывание происходит приблизительно в 50 -70 дней, в зависимости от индивидуальных особенностей организма.;Тело иглы-колющая;Игла изготовлена из нержавеющей стали, в ее химическом составе присутствуют примеси металлов 27,8% (кремний - 0,6%, магний - 1,2%, хром - 18%, никель – 8%). Данная игла не твердеет при высокотемпературной обработке и не имеет магнитных свойств. (AISI 302);Игла обработана силиконом;Игла имеет насечкив месте захвата;Материал упакован в одинарный индивидуальный стерильный блистер из алюминиевой фольги, который снабжён системой Peel-эффекта (возможность открытия блистера по линиям спайки) ; Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. ; Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше ;Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на 32.50.50.190Штука1330.29330.29
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина иглы не менее 43, не более 45 мм Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 10.Синтетический полифиламентный абсорбируемый стерильный хирургический шовный материал изготовлен из сополимера, который состоит на 90% из гликолида и на 10% из L-лактида (эмпирическая формула сополимера - (С2Н2О2)m(С3Н4О2)n) и покрыт смесью, состоящей из равных частей сополимера гликолида и лактида (Полиглактин 370) и стеарата кальция. Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет;Абсорбция происходит путем постепенной гидролизной реакции. Остаточная прочность нити около 50% от начальной прочности через 18-21 суток после имплантации. Полное рассасывание происходит приблизительно в 50 -70 дней, в зависимости от индивидуальных особенностей организма.;Тело иглы-колюще-режущая;Игла изготовлена из нержавеющей стали, в ее химическом составе присутствуют примеси металлов 27,8% (кремний - 0,6%, магний - 1,2%, хром - 18%, никель – 8%). Данная игла не твердеет при высокотемпературной обработке и не имеет магнитных свойств. (AISI 302);Игла обработана силиконом;Игла имеет насечкив месте захвата;Материал упакован в одинарный индивидуальный стерильный блистер из алюминиевой фольги, который снабжён системой Peel-эффекта (возможность открытия блистера по линиям спайки) ; Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. ; Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше ;Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому примен32.50.50.190Штука1274.58274.58
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Иглы атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 1/2 окружности окружности Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Покрытие иглы силикон Вторичная упаковка (стерильная) Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге.Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 102. Структура шовного материала полинить (плетеная) Способность шовного материала рассасываться в тканях организма рассасывающаяся Цвет нити фиолетовый Состав нити гликолид (90%) и L-лактид (10%) Покрытие нити сополимер гликолида, L-лактида и стеарата кальция в равных частях Сроки эффективной поддержки раны 21 дней Срок полного рассасывания 56-70 дней Размер шовного материала условный (метрический) 2 (5) Прокалывающая способность иглы колющая Количество игл на нити 1 шт Длина иглы Длина 48±1 мм32.50.50.190Штука1330.29330.29
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Иглы атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 1/2 окружности окружности Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Покрытие иглы силикон Вторичная упаковка (стерильная) Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге.Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 101. Структура шовного материала полинить (плетеная) Способность шовного материала рассасываться в тканях организма рассасывающаяся Цвет нити фиолетовый Состав нити гликолид (90%) и L-лактид (10%) Покрытие нити сополимер гликолида, L-лактида и стеарата кальция в равных частях Сроки эффективной поддержки раны 21 дней Срок полного рассасывания 56-70 дней Размер шовного материала условный (метрический) 1 (4) Прокалывающая способность иглы колющая тупоконечная Количество игл на нити 1 шт Длина иглы Длина 45±1 мм32.50.50.190Штука1448.73448.73
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Иглы Две атравматические иглы из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 1/2 окружности покрытие покрытие силиконом Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Вторичная упаковка (стерильная) Для предотвращения “эффекта памяти” нить должна находиться на овальной полиэтиленовой основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 125. Структура шовного материала мононить Способность шовного материала рассасываться в тканях организма Нерассасывающаяся Состав нити Синтетический неабсорбируемый монофиламентный стерильный хирургический шовный материал неизменной прочности из полипропилена и полиэтилена Покрытие нити без покрытия Цвет нити синяя Размер шовного материала условный (метрический) 5/0 (1) Прокалывающая способность иглы колющая с коротким режущим острием Количество игл на нити 2 шт Длина иглы Длина 17±1,0 мм32.50.50.190Штука1528.39528.39
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Иглы атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 1/2 окружности окружности Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Покрытие иглы силикон Вторичная упаковка (стерильная) Нить должна находиться на овальной полимерной основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 100. Структура шовного материала полинить (плетеная) Способность шовного материала рассасываться в тканях организма рассасывающаяся Цвет нити фиолетовый Состав нити гликолид (90%) и L-лактид (10%) Покрытие нити сополимер гликолида, L-лактида и стеарата кальция в равных частях Сроки эффективной поддержки раны 21 дней Срок полного рассасывания 56-70 дней Размер шовного материала условный (метрический) 0 (3,5) Прокалывающая способность иглы колющая с коротким режущим острием Количество игл на нити 1 шт Длина иглы Длина 37±1 мм32.50.50.190Штука1290.55290.55
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина иглы не менее 30, не более 30,5 мм Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 15.Синтетический полифиламентный абсорбируемый стерильный хирургический шовный материал изготовлен из сополимера, который состоит на 90% из гликолида и на 10% из L-лактида (эмпирическая формула сополимера - (С2Н2О2)m(С3Н4О2)n) и покрыт смесью, состоящей из равных частей сополимера гликолида и лактида (Полиглактин 370) и стеарата кальция. Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет;Абсорбция происходит путем постепенной гидролизной реакции. Остаточная прочность нити около 50% от начальной прочности через 18-21 суток после имплантации. Полное рассасывание происходит приблизительно в 50 -70 дней, в зависимости от индивидуальных особенностей организма.;Тело иглы-колющая;Игла изготовлена из нержавеющей стали, в ее химическом составе присутствуют примеси металлов 27,8% (кремний - 0,6%, магний - 1,2%, хром - 18%, никель – 8%). Данная игла не твердеет при высокотемпературной обработке и не имеет магнитных свойств. (AISI 302);Игла обработана силиконом;Игла имеет насечкив месте захвата;Материал упакован в одинарный индивидуальный стерильный блистер из алюминиевой фольги, который снабжён системой Peel-эффекта (возможность открытия блистера по линиям спайки) ; Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. ; Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше ;Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению 32.50.50.190Штука1220.4220.4
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина иглы не менее 23, не более 25 мм Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 14. Синтетический полифиламентный абсорбируемый стерильный хирургический шовный материал изготовлен из сополимера, который состоит на 90% из гликолида и на 10% из L-лактида (эмпирическая формула сополимера - (С2Н2О2)m(С3Н4О2)n) и покрыт смесью, состоящей из равных частей сополимера гликолида и лактида (Полиглактин 370) и стеарата кальция. Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет;Абсорбция происходит путем постепенной гидролизной реакции. Остаточная прочность нити около 50% от начальной прочности через 18-21 суток после имплантации. Полное рассасывание происходит приблизительно в 50 -70 дней, в зависимости от индивидуальных особенностей организма.;Тело иглы-колющая;Игла изготовлена из нержавеющей стали, в ее химическом составе присутствуют примеси металлов 27,8% (кремний - 0,6%, магний - 1,2%, хром - 18%, никель – 8%). Данная игла не твердеет при высокотемпературной обработке и не имеет магнитных свойств. (AISI 302);Игла обработана силиконом;Игла имеет насечкив месте захвата;Материал упакован в одинарный индивидуальный стерильный блистер из алюминиевой фольги, который снабжён системой Peel-эффекта (возможность открытия блистера по линиям спайки) ; Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. ; Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше ;Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению н32.50.50.190Штука1229.24229.24
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина иглы не менее 20, не более 20,5 мм Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 16. интетический полифиламентный абсорбируемый стерильный хирургический шовный материал изготовлен из сополимера, который состоит на 90% из гликолида и на 10% из L-лактида (эмпирическая формула сополимера - (С2Н2О2)m(С3Н4О2)n) и покрыт смесью, состоящей из равных частей сополимера гликолида и лактида (Полиглактин 370) и стеарата кальция. Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет;Абсорбция происходит путем постепенной гидролизной реакции. Остаточная прочность нити около 50% от начальной прочности через 18-21 суток после имплантации. Полное рассасывание происходит приблизительно в 50 -70 дней, в зависимости от индивидуальных особенностей организма.;Тело иглы-колющая;Игла изготовлена из нержавеющей стали, в ее химическом составе присутствуют примеси металлов 27,8% (кремний - 0,6%, магний - 1,2%, хром - 18%, никель – 8%). Данная игла не твердеет при высокотемпературной обработке и не имеет магнитных свойств. (AISI 302);Игла обработана силиконом;Игла имеет насечкив месте захвата;Материал упакован в одинарный индивидуальный стерильный блистер из алюминиевой фольги, который снабжён системой Peel-эффекта (возможность открытия блистера по линиям спайки) ; Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. ; Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше ;Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению 32.50.50.190Штука1229.24229.24
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина иглы не менее 18, не более 20 мм Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 7.Синтетический полифиламентный абсорбируемый стерильный хирургический шовный материал изготовлен из сополимера, который состоит на 90% из гликолида и на 10% из L-лактида (эмпирическая формула сополимера - (С2Н2О2)m(С3Н4О2)n) и покрыт смесью, состоящей из равных частей сополимера гликолида и лактида (Полиглактин 370) и стеарата кальция. Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет;Абсорбция происходит путем постепенной гидролизной реакции. Остаточная прочность нити около 50% от начальной прочности через 18-21 суток после имплантации. Полное рассасывание происходит приблизительно в 50 -70 дней, в зависимости от индивидуальных особенностей организма.;Тело иглы-колющая;Игла изготовлена из нержавеющей стали, в ее химическом составе присутствуют примеси металлов 27,8% (кремний - 0,6%, магний - 1,2%, хром - 18%, никель – 8%). Данная игла не твердеет при высокотемпературной обработке и не имеет магнитных свойств. (AISI 302);Игла обработана силиконом;Игла имеет насечкив месте захвата;Материал упакован в одинарный индивидуальный стерильный блистер из алюминиевой фольги, который снабжён системой Peel-эффекта (возможность открытия блистера по линиям спайки) ; Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. ; Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше ;Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на 32.50.50.190Штука1180.12180.12
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина иглы не менее 44, не более 45 мм Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 6.Синтетический полифиламентный абсорбируемый стерильный хирургический шовный материал изготовлен из сополимера, который состоит на 90% из гликолида и на 10% из L-лактида (эмпирическая формула сополимера - (С2Н2О2)m(С3Н4О2)n) и покрыт смесью, состоящей из равных частей сополимера гликолида и лактида (Полиглактин 370) и стеарата кальция. Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет;Абсорбция происходит путем постепенной гидролизной реакции. Остаточная прочность нити около 50% от начальной прочности через 18-21 суток после имплантации. Полное рассасывание происходит приблизительно в 50 -70 дней, в зависимости от индивидуальных особенностей организма.;Тело иглы-колющая,тупоконечная;Игла изготовлена из нержавеющей стали, в ее химическом составе присутствуют примеси металлов 27,8% (кремний - 0,6%, магний - 1,2%, хром - 18%, никель – 8%). Данная игла не твердеет при высокотемпературной обработке и не имеет магнитных свойств. (AISI 302);Игла обработана силиконом;Игла имеет насечкив месте захвата;Материал упакован в одинарный индивидуальный стерильный блистер из алюминиевой фольги, который снабжён системой Peel-эффекта (возможность открытия блистера по линиям спайки) ; Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. ; Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше ;Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому п32.50.50.190Штука1295.38295.38
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина иглы не менее 13, не более 13,5 мм Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 17. Синтетический полифиламентный абсорбируемый стерильный хирургический шовный материал изготовлен из сополимера, который состоит на 90% из гликолида и на 10% из L-лактида (эмпирическая формула сополимера - (С2Н2О2)m(С3Н4О2)n) и покрыт смесью, состоящей из равных частей сополимера гликолида и лактида (Полиглактин 370) и стеарата кальция. Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет;Абсорбция происходит путем постепенной гидролизной реакции. Остаточная прочность нити около 50% от начальной прочности через 18-21 суток после имплантации. Полное рассасывание происходит приблизительно в 50 -70 дней, в зависимости от индивидуальных особенностей организма.;Тело иглы-колющая;Игла изготовлена из нержавеющей стали, в ее химическом составе присутствуют примеси металлов 27,8% (кремний - 0,6%, магний - 1,2%, хром - 18%, никель – 8%). Данная игла не твердеет при высокотемпературной обработке и не имеет магнитных свойств. (AISI 302);Игла обработана силиконом;Игла имеет насечкив месте захвата;Материал упакован в одинарный индивидуальный стерильный блистер из алюминиевой фольги, который снабжён системой Peel-эффекта (возможность открытия блистера по линиям спайки) ; Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. ; Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше ;Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению32.50.50.190Штука1256.94256.94
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина иглы не менее 43, не более 45 мм Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 12. Синтетический полифиламентный абсорбируемый стерильный хирургический шовный материал изготовлен из сополимера, который состоит на 90% из гликолида и на 10% из L-лактида (эмпирическая формула сополимера - (С2Н2О2)m(С3Н4О2)n) и покрыт смесью, состоящей из равных частей сополимера гликолида и лактида (Полиглактин 370) и стеарата кальция. Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет;Абсорбция происходит путем постепенной гидролизной реакции. Остаточная прочность нити около 50% от начальной прочности через 18-21 суток после имплантации. Полное рассасывание происходит приблизительно в 50 -70 дней, в зависимости от индивидуальных особенностей организма.;Тело иглы-колющая;Игла изготовлена из нержавеющей стали, в ее химическом составе присутствуют примеси металлов 27,8% (кремний - 0,6%, магний - 1,2%, хром - 18%, никель – 8%). Данная игла не твердеет при высокотемпературной обработке и не имеет магнитных свойств. (AISI 302);Игла обработана силиконом;Игла имеет насечкив месте захвата;Материал упакован в одинарный индивидуальный стерильный блистер из алюминиевой фольги, который снабжён системой Peel-эффекта (возможность открытия блистера по линиям спайки) ; Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. ; Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше ;Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению н32.50.50.190Штука1240.91240.91
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина иглы не менее 38, не более 40 мм Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 11. Синтетический полифиламентный абсорбируемый стерильный хирургический шовный материал изготовлен из сополимера, который состоит на 90% из гликолида и на 10% из L-лактида (эмпирическая формула сополимера - (С2Н2О2)m(С3Н4О2)n) и покрыт смесью, состоящей из равных частей сополимера гликолида и лактида (Полиглактин 370) и стеарата кальция. Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет;Абсорбция происходит путем постепенной гидролизной реакции. Остаточная прочность нити около 50% от начальной прочности через 18-21 суток после имплантации. Полное рассасывание происходит приблизительно в 50 -70 дней, в зависимости от индивидуальных особенностей организма.;Тело иглы-колющая;Игла изготовлена из нержавеющей стали, в ее химическом составе присутствуют примеси металлов 27,8% (кремний - 0,6%, магний - 1,2%, хром - 18%, никель – 8%). Данная игла не твердеет при высокотемпературной обработке и не имеет магнитных свойств. (AISI 302);Игла обработана силиконом;Игла имеет насечкив месте захвата;Материал упакован в одинарный индивидуальный стерильный блистер из алюминиевой фольги, который снабжён системой Peel-эффекта (возможность открытия блистера по линиям спайки) ; Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. ; Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше ;Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению н32.50.50.190Штука1245.87245.87
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина иглы не менее 38, не более 40 мм Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 9.Синтетический полифиламентный абсорбируемый стерильный хирургический шовный материал изготовлен из сополимера, который состоит на 90% из гликолида и на 10% из L-лактида (эмпирическая формула сополимера - (С2Н2О2)m(С3Н4О2)n) и покрыт смесью, состоящей из равных частей сополимера гликолида и лактида (Полиглактин 370) и стеарата кальция. Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет;Абсорбция происходит путем постепенной гидролизной реакции. Остаточная прочность нити около 50% от начальной прочности через 18-21 суток после имплантации. Полное рассасывание происходит приблизительно в 50 -70 дней, в зависимости от индивидуальных особенностей организма.;Тело иглы-колюще-режущая;Игла изготовлена из нержавеющей стали, в ее химическом составе присутствуют примеси металлов 27,8% (кремний - 0,6%, магний - 1,2%, хром - 18%, никель – 8%). Данная игла не твердеет при высокотемпературной обработке и не имеет магнитных свойств. (AISI 302);Игла обработана силиконом;Игла имеет насечкив месте захвата;Материал упакован в одинарный индивидуальный стерильный блистер из алюминиевой фольги, который снабжён системой Peel-эффекта (возможность открытия блистера по линиям спайки) ; Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. ; Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше ;Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому примене32.50.50.190Штука1282.25282.25
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Иглы атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 1/2 окружности окружности Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Покрытие иглы силикон Вторичная упаковка (стерильная) Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге.Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 97. Структура шовного материала полинить (плетеная) Способность шовного материала рассасываться в тканях организма рассасывающаяся Цвет нити фиолетовый Состав нити гликолид (90%) и L-лактид (10%) Покрытие нити сополимер гликолида, L-лактида и стеарата кальция в равных частях Сроки эффективной поддержки раны 21 дней Срок полного рассасывания 56-70 дней Размер шовного материала условный (метрический) 5/0 (1) Прокалывающая способность иглы колющая Количество игл на нити 1 шт Длина иглы Длина 17±1 мм мм32.50.50.190Штука1308.94308.94
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Иглы атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 1/2 окружности окружности Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Покрытие иглы силикон Вторичная упаковка (стерильная) Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге.Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 96. Структура шовного материала полинить (плетеная) Способность шовного материала рассасываться в тканях организма рассасывающаяся Цвет нити фиолетовый Состав нити гликолид (90%) и L-лактид (10%) Покрытие нити сополимер гликолида, L-лактида и стеарата кальция в равных частях Сроки эффективной поддержки раны 21 дней Срок полного рассасывания 56-70 дней Размер шовного материала условный (метрический) 4/0 (1,5) Прокалывающая способность иглы колющая Количество игл на нити 1 шт Длина иглы Длина 17±1 мм мм32.50.50.190Штука1290.76290.76
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Иглы атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 1/2 окружности окружности Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Покрытие иглы силикон Вторичная упаковка (стерильная) Нить должна находиться на овальной полимерной основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 89. Структура шовного материала полинить (плетеная) Способность шовного материала рассасываться в тканях организма рассасывающаяся Цвет нити фиолетовый Состав нити гликолид (90%) и L-лактид (10%) Покрытие нити сополимер гликолида, L-лактида и стеарата кальция в равных частях Сроки эффективной поддержки раны 21 дней Срок полного рассасывания 56-70 дней Размер шовного материала условный (метрический) 3/0 (2) Прокалывающая способность иглы колющая Количество игл на нити 1 шт Длина иглы 30±1 мм32.50.50.190Штука1246.9246.9
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Иглы атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 3/8 окружности окружности Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Покрытие иглы силикон Вторичная упаковка (стерильная) Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге.Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 88. Структура шовного материала полинить (плетеная) Способность шовного материала рассасываться в тканях организма рассасывающаяся Цвет нити фиолетовый Состав нити гликолид (90%) и L-лактид (10%) Покрытие нити сополимер гликолида, L-лактида и стеарата кальция в равных частях Сроки эффективной поддержки раны, дней 21 дней Срок полного рассасывания, дней 56-70 дней Размер шовного материала условный (метрический) 3/0 (2) Прокалывающая способность иглы обратно-режущая Количество игл на нити 1 шт Длина иглы 19±1 мм32.50.50.190Штука1213.07213.07
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Иглы атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 3/8 окружности окружности Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Покрытие иглы силикон Вторичная упаковка (стерильная) Нить должна находиться на овальной полимерной основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 93. Структура шовного материала полинить (плетеная) Способность шовного материала рассасываться в тканях организма рассасывающаяся Цвет нити неокрашенный Состав нити гликолид (90%) и L-лактид (10%) Покрытие нити сополимер гликолида, L-лактида и стеарата кальция в равных частях Сроки эффективной поддержки раны 21 дней Срок полного рассасывания 56-70 дней Размер шовного материала условный (метрический) 3/0 (2) Прокалывающая способность иглы обратно-режущая с микроострием Количество игл на нити 1 шт Длина иглы 24±1 мм32.50.50.190Штука1380.77380.77
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Иглы атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 1/2 окружности окружности Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Покрытие иглы силикон Вторичная упаковка (стерильная) Нить должна находиться на овальной полимерной основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 92. Структура шовного материала полинить (плетеная) Способность шовного материала рассасываться в тканях организма рассасывающаяся Цвет нити фиолетовый Состав нити гликолид (90%) и L-лактид (10%) Покрытие нити сополимер гликолида, L-лактида и стеарата кальция в равных частях Сроки эффективной поддержки раны 21 дней Срок полного рассасывания 56-70 дней Размер шовного материала условный (метрический) 1 (4) Прокалывающая способность иглы колющая Количество игл на нити 1 шт Длина иглы 43±1 мм32.50.50.190Штука1330.29330.29
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Иглы атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 1/2 окружности Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Покрытие иглы силикон Вторичная упаковка (стерильная) Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге.Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Длина нити не менее 15 не более 20 см Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 85. Структура шовного материала Монофиламент с однонаправленными насечками, расположенными спирально на всей поверхности нити, фиксирующимися в тканях Способность шовного материала рассасываться в тканях организма рассасывающаяся Цвет нити зеленый Концевая петля на нити для первого шва наличие дней Срок полного рассасывания не менее 180 дней Размер шовного материала условный (метрический) 3/0(2) Прокалывающая способность иглы колющая Количество игл на нити 1 шт32.50.50.190Штука12224.862224.86
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Иглы атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 1/2 окружности Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Покрытие иглы силикон Вторичная упаковка (стерильная) Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге.Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 84. Структура шовного материала Монофиламент с однонаправленными насечками, расположенными спирально на всей поверхности нити, фиксирующимися в тканях Способность шовного материала рассасываться в тканях организма рассасывающаяся Цвет нити зеленый Концевая петля на нити для первого шва наличие дней Срок полного рассасывания не менее 180 дней Размер шовного материала условный (метрический) 3/0(2) Прокалывающая способность иглы колющая Количество игл на нити 1 шт Длина иглы 26±1 мм32.50.50.190Штука12147.272147.27
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Иглы атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 44958 окружности Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Покрытие иглы силикон Вторичная упаковка (стерильная) Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге.Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 83. Структура шовного материала мононить Способность шовного материала рассасываться в тканях организма рассасывающаяся Цвет нити фиолетовый Состав нити полигидроксибутират Сроки эффективной поддержки раны не менее 90 дней Срок полного рассасывания не менее 390 дней Размер шовного материала условный (метрический) 1 (4) Прокалывающая способность иглы колюще-режущая Количество игл на нити 1 шт Длина иглы 48±1 мм32.50.50.190Штука1997.73997.73
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Марка стали 4310 Количество игл на нити 1 Игла имеет насечкив месте захвата иглодержателем соответствует Степень изгиба п.1.1. ГОСТ 26641-85 3/8 Форма сечения п.1.2. ГОСТ 26641-85 обратно-режущая Покрытие иглы силиконизация Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления Вторичная индивидуальная упаковка (стерильная) из фольги без полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит информацию: наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша из картона: полностью дублирует информацию с упаковки из фольги Внутренний вкладыш с креплением для иглы Количество штук в групповой упаковке не менее 36 и не более 38 Технология укладки нити Овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше Фиксация иглы во внутреннем вкладыше Не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком соответствует Групповая упаковка Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом . Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 82. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, неокрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен. соответствует Цвет нити неокрашенный Размер шовного материала условный (метрический) 5/0(1) Срок эффективной поддержки ткани IN VIVO, дней 60% прочности 7дней и 30% через 2 недели. Срок полного рассасывания нити, дней 91-119 Состав иглы коррозионностойкий высокопрочный сплав Длина иглы, мм не менее 15,5, не более 16,1 мм32.50.50.190Штука1537.28537.28
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 81. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, неокрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен. соответствует Цвет нити контрастный Размер шовного материала условный (метрический) 0(3,5) Срок эффективной поддержки ткани IN VIVO, дней 60% прочности 7дней и 30% через 2 недели. Срок полного рассасывания нити, дней 91-119 Состав иглы коррозионностойкий высокопрочный сплав Количество игл на нити 1 Игла имеет насечкив месте захвата иглодержателем соответствует Степень изгиба п.1.1. ГОСТ 26641-85 1/2 Форма сечения п.1.2. ГОСТ 26641-85 колющая Покрытие иглы силиконизация Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления Вторичная индивидуальная упаковка (стерильная) из фольги без полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит информацию: наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша из картона: полностью дублирует информацию с упаковки из фольги Внутренний вкладыш с креплением для иглы Количество штук в групповой упаковке не менее 23 и не более 24 Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком соответствует Групповая упаковка Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом . Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке соответствует Длина иглы, мм не менее 39,5, не более 40,1 мм Длина нити не менее 70 , не более 75 см32.50.50.190Штука1264.19264.19
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 77. Нить по структуре плетеная Соответствует; Размер материала условный (метрический) 2(5); Разрывная нагрузка нити в простом узле в соответствии ГОСТ 31620-2012 Н; Особенность конструкции стерильной упаковки Наличие насечек или др. приспособлений; Конструкция носителя должна обеспечивать легкое, без образования узлов и сукрутин извлечение нити из упаковки Соответствует; Сопровождается эксплуатационной документацией: инструкцией (информацией) на русском языке по применению, необходимой для безопасного использования Соответствует; Маркировка шовного материала должна содержать в том числе наименование материала, из которого изготовлен шовный материал, номер регистрационного удостоверения медицинского изделия, утвержденного Росздравнадзором. соответствует Длина нити не менее 10 м Комплект Нить хирургическая плетеная полиэфирная, окрашенная, с иглами атравматическими32.50.50.190Штука1164.96164.96
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 166. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из синтетического линейного полиолефина (полипропилен). Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 1,5, условный размер 4/0. Две иглы. Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла". Иглы колющие, 1/2 окружности. Диаметр тела иглы - 0,4572 мм. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Количество штук в групповой упаковке не ме32.50.50.190Штука1473.95473.95
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Маркировка одинарной упаковки содержит информацию: наименование ш/м, состав, размер нити и иглы, цвет нити, длину нити, количество нитей; тип иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности указание об однократном применении. Индивидуальная упаковка полимерно-бумажный пакет. Внутренниц вкладыш снабжен отклоняющимся листом и имеет крепление для иглы. Технология укладекеки иглы овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше. Фиксация иглы во внутреннем вкладыше, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке. Групповая коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 165. Синтетическая нерассасывающаяся мононить из полиолефина (например, из полипропилена, полиэтилена, политетрафторэтилена, поливинилиденфторида), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях. Цвет нити - голубой. Состав нити - изотактический кристаллический стереоизомер полипропилена - синтетический линейный полиолефин. Условный размер нити 5/0, метрический размер - 1. Материал иглы - сплав вольфрама и рения, на нити две иглы. Скругленные углы корпуса иглы увеличивают устойчивость в иглодержателе. Степень изгиба иглы 3/8, форма сечения - колющая (круглое поперечное сечение). Двойная силиконизация игл. Количество штук в групповой упаковке не менее 23 и не более 2532.50.50.190Штука1216.41216.41
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 164.Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена - синтетического линейного полиолефина. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 1, условный размер 5/0. Две иглы. Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 4310. Иглы колющие, кончик игл (1/32 от длины корпуса иглы) в виде заточенного микроострия для облегчения проникновения игл через кальцинированный участок или плотную стенку сосуда, 3/8 окружности. Диаметр тела иглы 0,3048 мм. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Количество штук в групповой упаковке не менее 11 и не более 1332.50.50.190Штука1597.34597.34
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити. Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 163. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена - синтетического линейного полиолефина. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 1, условный размер 5/0. Две иглы. Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава. Марка стали - 4310. Иглы колющие, кончик игл (1/32 от длины корпуса иглы) в виде заточенного микроострия для облегчения проникновения игл через кальцинированный участок или плотную стенку сосуда, 3/8 окружности. Диаметр тела иглы 0,254 мм. Специальное соотношение диаметра нити и диаметра игл приближается к 1:1, для минимизации риска кровотечения из точек прокола при выполнении операций на сосудах. Игла имеет увеличенный ресурс проколов за счет специальной обработки поверхности двойным слоем силикона, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упако32.50.50.190Штука11236.121236.12
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 148. Синтетическая плетеная нить из полиэтилена терэфталата с покрытием из силикона неизменной прочности, зеленого цвета, диаметр нити 0,200-0,249, USP 2/0, EP 3, с двумя колющими атравматическими иглами из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали,специальная форма тела иглы в виде квадрата со скругленными углами для лучшей фиксации иглы в браншах иглодержателя,1/2 окружности, индивидуально силиконизированы.Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления. Запрессовка нити в игле ыполнена объемно-цилиндрическим способом. Индивидуальная стерильная упаковка, защищающая содержимое от влаги, одинарная, обеспечивающая доступ к внутреннему вкладышу в одно движение . Внутренний вкладыш изготовлен из картона или иного материала и защищает нити и иглы от повреждения.Наличие в маркировке и на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, который должен позволить точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический или условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация дублируется штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Заводская упаковка содержит 36 индивидуальных блистеров в упаковке. Длина иглы Длина 17±1 мм Длина нити не менее 90 см32.50.50.190Штука1360.66360.66
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 147. Синтетическая плетеная нить из полиэтилена терэфталата с покрытием из силикона неизменной прочности, зеленого цвета, диаметр нити 0,200-0,249, USP 2/0, EP 3, с двумя колющими атравматическими иглами из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали,специальная форма тела иглы в виде квадрата со скругленными углами для лучшей фиксации иглы в браншах иглодержателя,1/2 окружности, индивидуально силиконизированы.Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления. Запрессовка нити в игле ыполнена объемно-цилиндрическим способом. Индивидуальная стерильная упаковка, защищающая содержимое от влаги, одинарная, обеспечивающая доступ к внутреннему вкладышу в одно движение . Внутренний вкладыш изготовлен из картона или иного материала и защищает нити и иглы от повреждения.Наличие в маркировке и на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, который должен позволить точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический или условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Информация о хирургическом шовном материале полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация дублируется штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Заводская упаковка содержит 36 индивидуальных блистеров в упаковке. Длина иглы Длина 26±1 мм Длина нити не менее 90 см32.50.50.190Штука1240.44240.44
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 60. Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях;стерильная;цвет нити-неокрашенный;Состав нити-гликолид 90%, лактид 10%;Покрытие нити-сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция;Антисептическое покрытие нити-форма очищенного триклозана для применения в медицинских изделиях;Действие антисептического покрытия -S.epidermidis, MRSA,MRSE, в период не менее 96 часов после имплантации нити;Состав иглы-коррозионностойкий высокопрочный сплав;Игла имеет насечкив месте захвата иглодержателем;Покрытие иглы-силиконизация;Место опрессовки нити в игле-выполнено методом лазерного сверленияВторичная индивидуальная упаковка (стерильная)-из фольги без полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета.; Количество штук в групповой упаковке не менее 36 и не более 38 Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит информацию: наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении.; Маркировка внутреннего вкладыша из картона: полностью дублирует информацию с упаковки из фольги; Внутренний вкладыш-с креплением для иглы; Технология укладки нити-Овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше ; Фиксация иглы во внутреннем вкладыше-Не задействуя острие иглы на внутреннем лотке; Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком; Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом .; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке32.50.50.190Штука1396.33396.33
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 59. Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях;стерильная;цвет нити-фиолетовый;Состав нити-гликолид 90%, лактид 10%;Покрытие нити-сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция;Антисептическое покрытие нити-форма очищенного триклозана для применения в медицинских изделиях;Действие антисептического покрытия -S.epidermidis, MRSA,MRSE, в период не менее 96 часов после имплантации нити;Состав иглы-коррозионностойкий высокопрочный сплав;Игла имеет насечкив месте захвата иглодержателем;Покрытие иглы-силиконизация;Место опрессовки нити в игле-выполнено методом лазерного сверленияВторичная индивидуальная упаковка (стерильная)-из фольги без полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета.; Количество штук в групповой упаковке не менее 36 и не более 38 Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит информацию: наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении.; Маркировка внутреннего вкладыша из картона: полностью дублирует информацию с упаковки из фольги; Внутренний вкладыш-с креплением для иглы; Технология укладки нити-Овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше ; Фиксация иглы во внутреннем вкладыше-Не задействуя острие иглы на внутреннем лотке; Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком; Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом .; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке32.50.50.190Штука1299.39299.39
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 53. Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях;стерильная;цвет нити-фиолетовый;Состав нити-гликолид 90%, лактид 10%;Покрытие нити-сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция;Антисептическое покрытие нити-форма очищенного триклозана для применения в медицинских изделиях;Действие антисептического покрытия -S.epidermidis, MRSA,MRSE, в период не менее 96 часов после имплантации нити;Состав иглы-коррозионностойкий высокопрочный сплав;Игла имеет насечкив месте захвата иглодержателем;Покрытие иглы-силиконизация;Место опрессовки нити в игле-выполнено методом лазерного сверленияВторичная индивидуальная упаковка (стерильная)-из фольги без полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета.; Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит информацию: наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении.; Количество штук в групповой упаковке не менее 36 и не более 38 Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Маркировка внутреннего вкладыша из картона: полностью дублирует информацию с упаковки из фольги; Внутренний вкладыш-с креплением для иглы; Технология укладки нити-Овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше ; Фиксация иглы во внутреннем вкладыше-Не задействуя острие иглы на внутреннем лотке; Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком; Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом .; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке32.50.50.190Штука1403.9403.9
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 52. Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях.Сьерильная.Цвет нити- фиолетовый;Состав нити-гликолид 90%, лактид 10%;Покрытие нити-сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция;Антисептическое покрытие нити-форма очищенного триклозана для применения в медицинских изделиях;Действие антисептического покрытия -S.epidermidis, MRSA,MRSE, в период не менее 96 часов после имплантации нити;Состав иглы-коррозионностойкий высокопрочный сплав;Покрытие иглы-силиконизация;Место опрессовки нити в игле-выполнено методом лазерного сверления;Вторичная индивидуальная упаковка (стерильная)-из фольги без полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета.; Количество штук в групповой упаковке не менее 36 и не более 38 Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит информацию: наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении.; Маркировка внутреннего вкладыша из картона: полностью дублирует информацию с упаковки из фольги; Внутренний вкладыш-с креплением для иглы; Технология укладки нити-Овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше ; Фиксация иглы во внутреннем вкладыше-Не задействуя острие иглы на внутреннем лотке; Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком; Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом .; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке32.50.50.190Штука1309.23309.23
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 51. Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях;стерильная;цвет нити-фиолетовый;состав нити-гликолид 90%, лактид 10%;Покрытие нити-сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция;Антисептическое покрытие нити-форма очищенного триклозана для применения в медицинских изделиях;Действие антисептического покрытия -S.epidermidis, MRSA,MRSE, в период не менее 96 часов после имплантации нити;Вторичная индивидуальная упаковка (стерильная)-из фольги без полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета.;Игла имеет насечкив месте захвата иглодержателем;Состав иглы-коррозионностойкий высокопрочный сплав Количество штук в групповой упаковке не менее 36 и не более 38 Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит информацию: наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении.; Маркировка внутреннего вкладыша из картона: полностью дублирует информацию с упаковки из фольги; Внутренний вкладыш-с креплением для иглы; Технология укладки нити-Овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше ; Фиксация иглы во внутреннем вкладыше-Не задействуя острие иглы на внутреннем лотке; Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком; Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом .; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке32.50.50.190Штука1357.81357.81
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 74. Нить по структуре плетеная соответствует; Размер материала условный (метрический) 0(3,5); Разрывная нагрузка нити в простом узле в соответствии ГОСТ 31620-2012 Н; Особенность конструкции стерильной упаковки Наличие насечек или др. приспособлений; Конструкция носителя должна обеспечивать легкое, без образования узлов и сукрутин извлечение нити из упаковки соответствует; Сопровождается эксплуатационной документацией: инструкцией (информацией) на русском языке по применению, необходимой для безопасного использования соответствует; Маркировка шовного материала должна содержать в том числе наименование материала, из которого изготовлен шовный материал, номер регистрационного удостоверения медицинского изделия, утвержденного Росздравнадзором. соответствует; Длина нити не менее 10 м Комплект Нить хирургическая плетеная полиэфирная, окрашенная, с иглами атравматическими32.50.50.190Штука1144.51144.51
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 73. Нить по структуре плетеная;Размер материала условный (метрический) 3-4(6); Разрывная нагрузка нити в простом узле в соответствии ГОСТ 31620-2012; Особенность конструкции стерильной упаковки Наличие насечек или др. приспособлений; Конструкция носителя должна обеспечивать легкое, без образования узлов и сукрутин извлечение нити из упаковки Соответствует; Сопровождается эксплуатационной документацией: инструкцией (информацией) на русском языке по применению, необходимой для безопасного использования Соответствует; Маркировка шовного материала должна содержать в том числе наименование материала, из которого изготовлен шовный материал, номер регистрационного удостоверения медицинского изделия, утвержденного Росздравнадзором. Соответствует; Длина нити не менее 150 см Комплект Нить хирургическая плетеная полиэфирная, окрашенная, с иглами атравматическими32.50.50.190Штука127.4927.49
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Вторичная упаковка (стерильная) Дважды стерильная индивидуальная упаковка. Внешний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхнего и нижнего лепестков. Внутренний блистер изготовлен из алюминиевой фольги и имеет насечку для вскрытия и маркировку, выполненную типографским способом непосредственно на фольге.Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл;. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 72. Структура шовного материала полинить (плетеная) Способность шовного материала рассасываться в тканях организма Нерассасывающаяся; Состав нити Синтетическая нить из полиэтилентерэфталата; Покрытие нити Без покрытия; Цвет нити Зеленый; Размер шовного материала условный (метрический) 2/0 (3); Прокалывающая способность иглы обратно-режущая; Количество игл на нити 1 шт.; Иглы атравматическая игла из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали ; Окружность иглы 3/8 окружности Окружности; Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления; Запрессовка нити в игле Должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом; Покрытие иглы Силикон; Длина иглы 24±1 мм32.50.50.190Штука1149.39149.39
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Марка стали 4310 Количество игл на нити 1 Игла имеет насечкив месте захвата иглодержателем соответствует Степень изгиба п.1.1. ГОСТ 26641-85 изогнутая 1/2 Форма сечения п.1.2. ГОСТ 26641-85 колющая (круглое поперечное сечение) Кончик иглы уплощен Покрытие иглы силиконизация Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления Вторичная индивидуальная упаковка (стерильная) из фольги без полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит информацию: наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша из картона: полностью дублирует информацию с упаковки из фольги Внутренний вкладыш с креплением для иглы Количество штук в групповой упаковке не менее 12 и не более 14 Технология укладки нити Овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше Фиксация иглы во внутреннем вкладыше Не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком соответствует Групповая упаковка Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 71. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция). Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Н соответствует Цвет нити фиолетовый Состав нити гликолид 90%, лактид 10% Покрытие нити сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция Размер шовного материала условный (метрический) 3/0(2) Срок эффективной поддержки ткани IN VIVO, дней 14 – 75%, 21 – 50%, 28 – 25% дни, % Срок полного рассасывания нити, дней 56-70 дней Состав иглы коррозионностойкий высокопрочный сплав Диаметр тела иглы, мм 0,5588-0,57 мм32.50.50.190Штука1284.65284.65
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Марка стали 4310 Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 44. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция). Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Цвет нити-неокрашенный; Состав нити-гликолид 90%, лактид 10%; Покрытие нити-сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция; Состав иглы-коррозионностойкий высокопрочный сплав; Игла имеет насечкив месте захвата иглодержателем; Покрытие иглы-силиконизация; Место опрессовки нити в иглевыполнено методом лазерного сверления; Вторичная индивидуальная упаковка (стерильная) из фольги без полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета.; Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит информацию: наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении.; Маркировка внутреннего вкладыша из картона:полностью дублирует информацию с упаковки из фольги; Внутренний вкладыш-с креплением для иглы; Технология укладки нити-Овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше ; Фиксация иглы во внутреннем вкладыше-Не задействуя острие иглы на внутреннем лотке; Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком; Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом .; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Размер шовного материала условный (метрический) 6/0(0,7)32.50.50.190Штука1411.69411.69
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 43. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция). Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Цвет нити-фиолетовый$ Состав нити-гликолид 90%, лактид 10%; Покрытие нити-сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция; Состав иглы-коррозионностойкий высокопрочный сплав; Игла имеет насечкив месте захвата иглодержателем; Покрытие иглы-силиконизация; Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления; Вторичная индивидуальная упаковка (стерильная) из фольги без полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета.; Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит информацию: наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша из картона: полностью дублирует информацию с упаковки из фольги; Внутренний вкладыш с креплением для иглы Технология укладки нити-Овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше ; Фиксация иглы во внутреннем вкладыше-Не задействуя острие иглы на внутреннем лотке; Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком; Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом .; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Количество штук в групповой упаковке не менее 12 и не более 14 Размер шовного материала условный (метрический) 3/0(2)32.50.50.190Штука1266.61266.61
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Марка стали 420 Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 42. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция). Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Цвет нити-фиолетовый$ Состав нити-гликолид 90%, лактид 10%; Покрытие нити-сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция; Состав иглы-коррозионностойкий высокопрочный сплав; Игла имеет насечкив месте захвата иглодержателем; Покрытие иглы-силиконизация; Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления; Вторичная индивидуальная упаковка (стерильная) из фольги без полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета.; Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит информацию: наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша из картона: полностью дублирует информацию с упаковки из фольги; Внутренний вкладыш с креплением для иглы Технология укладки нити-Овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше ; Фиксация иглы во внутреннем вкладыше-Не задействуя острие иглы на внутреннем лотке; Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком; Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом .; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Размер шовного материала условный (метрический) 2(5)32.50.50.190Штука1557.36557.36
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина нити не менее 75 , не более 77 см Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 37. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная, изготовленная из алифатического полимера полиамида с восковым покрытием, облегчающим проведение нити через ткани;Нить должна быть окрашена в контрастный цвет ; Нить должна быть в двойной упаковке. Внешняя упаковка должна быть выполнена из полимерно-бумажного материала; Внутренняя стерильная упаковка должна быть выполнена из фольги; Маркировка внутреннего вкладыша должна содержать: наименование шовного материала, его состав, наименование производителя, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины игл, обозначение типа игл, кривизны игл, изображение игл в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Последовательное легкое вскрытие внешней и внутренней упаковок при помощи имеющихся у каждой из них двух расслаивающихся лепестков; Информация на коробке должна полностью дублировать информацию с индивидуальной упаковки; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом полиэтилен или другой материал32.50.50.190Штука1976.07976.07
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства изготовлена из нержавеющей стали аустенитного класса, марки 304 или 302 Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 36. Нить хирургическая рассасывающаяся полигликолидная плетеная, с покрытием из смеси поликапролактона и стеарата кальция.;Тело иглы-колюще-режущая;Нить должна быть не окрашена ;Фиксация нити к игле выполнена методом лазерного сверления иглы с последующим её обжатием вокруг нити ; Нить должна быть в двойной упаковке. ;Внешняя упаковка должна быть выполнена из полимерно-бумажного материала; Внутренняя стерильная упаковка должна быть выполнена из фольги; Маркировка внутреннего вкладыша должна содержать: наименование шовного материала, его состав, наименование производителя, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины игл, обозначение типа игл, кривизны игл, изображение игл в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Последовательное легкое вскрытие внешней и внутренней упаковок при помощи имеющихся у каждой из них двух расслаивающихся лепестков; Информация на коробке должна полностью дублировать информацию с индивидуальной упаковки; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Срок полного рассасывания нити: не менее 40, не более 60 дн32.50.50.190Штука1260.02260.02
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства изготовлена из нержавеющей стали аустенитного класса, марки 304 или 302 Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 35. Нить хирургическая рассасывающаяся полигликолидная плетеная, с покрытием из смеси поликапролактона и стеарата кальция.;тело иглы-обратно-режущая;Фиксация нити к игле выполнена методом лазерного сверления иглы с последующим её обжатием вокруг нити ;Нить должна быть не окрашена ; Нить должна быть в двойной упаковке. ;Внешняя упаковка должна быть выполнена из полимерно-бумажного материала; Внутренняя стерильная упаковка должна быть выполнена из фольги; Маркировка внутреннего вкладыша должна содержать: наименование шовного материала, его состав, наименование производителя, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины игл, обозначение типа игл, кривизны игл, изображение игл в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Последовательное легкое вскрытие внешней и внутренней упаковок при помощи имеющихся у каждой из них двух расслаивающихся лепестков; Информация на коробке должна полностью дублировать информацию с индивидуальной упаковки; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Срок полного рассасывания нити: не менее 40, не более 60 дн32.50.50.190Штука1236.73236.73
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства изготовлена из нержавеющей стали аустенитного класса, марки 304 или 302 Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 34. Нить хирургическая рассасывающаяся из сополимера гликолида с L-лактидом (в соотношении 90:10), плетеная, с покрытием из смеси сополимера гликолида с L-лактидом (в соотношении 30:70) и стеарата кальция.;тело иглы-колющая;Фиксация нити к игле выполнена методом лазерного сверления иглы с последующим её обжатием вокруг нити;; Нить должна быть окрашена в контрастный цвет ; Нить должна быть в двойной упаковке. Внешняя упаковка должна быть выполнена из полимерно-бумажного материала; Внутренняя стерильная упаковка должна быть выполнена из фольги; Маркировка внутреннего вкладыша должна содержать: наименование шовного материала, его состав, наименование производителя, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины игл, обозначение типа игл, кривизны игл, изображение игл в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Последовательное легкое вскрытие внешней и внутренней упаковок при помощи имеющихся у каждой из них двух расслаивающихся лепестков; Информация на коробке должна полностью дублировать информацию с индивидуальной упаковки; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Срок полного рассасывания нити: не менее 50, не более 70 дн32.50.50.190Штука1163.5163.5
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина иглы не менее 13, не более 13,5 мм Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 20.С интетический полифиламентный абсорбируемый стерильный хирургический шовный материал изготовлен из сополимера, который состоит на 90% из гликолида и на 10% из L-лактида (эмпирическая формула сополимера - (С2Н2О2)m(С3Н4О2)n) и покрыт смесью, состоящей из равных частей сополимера гликолида и лактида (Полиглактин 370) и стеарата кальция. Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет;Абсорбция происходит путем постепенной гидролизной реакции. Остаточная прочность нити около 50% от начальной прочности через 18-21 суток после имплантации. Полное рассасывание происходит приблизительно в 50 -70 дней, в зависимости от индивидуальных особенностей организма.;Тело иглы-колющая;Игла изготовлена из нержавеющей стали, в ее химическом составе присутствуют примеси металлов 27,8% (кремний - 0,6%, магний - 1,2%, хром - 18%, никель – 8%). Данная игла не твердеет при высокотемпературной обработке и не имеет магнитных свойств. (AISI 302);Игла обработана силиконом;Игла имеет насечкив месте захвата;Материал упакован в одинарный индивидуальный стерильный блистер из алюминиевой фольги, который снабжён системой Peel-эффекта (возможность открытия блистера по линиям спайки) ; Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. ; Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше ;Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению32.50.50.190Штука1223.94223.94
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 41. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция). Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Групповая упаковка Коробка герметична, обернута прозрачным материалом Цвет нити фиолетовый32.50.50.190Штука1464.71464.71
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина иглы не менее 9, не более 9,4 мм Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 40. нерассасывающийся шовный материал на основе полибутэфира из кополимера бутилен терефталата и эфиргликоля политетраметилена с гидрофильным покрытием из политриболата* - рассасывающегося полимера е-капролактона / гликолида / полоксамера 188;тело иглы-колющая;Материал игл - особопрочный хром-никель-титановый сплав с повышенным содержанием хрома и никеля для прошивания плотных тканей; Фиксация нити к игле выполнена методом лазерного сверления иглы с последующим её обжатием вокруг нити ; Нить должна быть окрашена в контрастный цвет ; Нить должна быть в двойной упаковке. Внешняя упаковка должна быть выполнена из полимерно-бумажного материала; Внутренняя стерильная упаковка должна быть выполнена из фольги; Маркировка внутреннего вкладыша должна содержать: наименование шовного материала, его состав, наименование производителя, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины игл, обозначение типа игл, кривизны игл, изображение игл в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении; Последовательное легкое вскрытие внешней и внутренней упаковок при помощи имеющихся у каждой из них двух расслаивающихся лепестков; Информация на коробке должна полностью дублировать информацию с индивидуальной упаковки; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Кол-во игл 232.50.50.190Штука12296.82296.8
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Срок полного рассасывания нити: не менее 50, не более 70 дн Прочность (срок сдерживания тканей) не менее 18, не более 21 дн Кол-во игл 132.50.50.190Штука1191.55191.55
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Марка стали 4310; Количество игл на нити 1; Игла имеет насечкив месте захвата иглодержателем; Степень изгиба п.1.1. ГОСТ 26641-85 изогнутая 3/8; Форма сечения п.1.2. ГОСТ 26641-85 Обратно-режущая; Покрытие иглы Силиконизация; Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления; Вторичная индивидуальная упаковка (стерильная) из фольги без полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета.; Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит информацию: наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении.; Маркировка внутреннего вкладыша из картона: полностью дублирует информацию с упаковки из фольги; Внутренний вкладыш с креплением для иглы; Технология укладки нити Овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше ; Фиксация иглы во внутреннем вкладыше Не задействуя острие иглы на внутреннем лотке; Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком; Групповая упаковка Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом .; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 70. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция). Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. ;Цвет нити Неокрашенный; Состав нити; гликолид 90%, лактид 10%; Покрытие нити сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция; Размер шовного материала условный (метрический) 3/0(2); Срок эффективной поддержки ткани IN VIVO, дней 5 дней - 50%, 10-14 дней – 0; Срок полного рассасывания нити, дней 42 дня; Состав иглы коррозионностойкий высокопрочный сплав; Количество штук в групповой упаковке не менее 12 и не более 1432.50.50.190Штука1511.35511.35
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Марка стали 4310; Количество игл на нити 1; Игла имеет насечкив месте захвата иглодержателем; Степень изгиба п.1.1. ГОСТ 26641-85 изогнутая 3/8; Форма сечения п.1.2. ГОСТ 26641-85 Обратно-режущая; Покрытие иглы Силиконизация; Место опрессовки нити в игле; выполнено методом лазерного сверления Вторичная индивидуальная упаковка (стерильная) из фольги без полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета.; Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит информацию: наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении.; Маркировка внутреннего вкладыша из картона: полностью дублирует информацию с упаковки из фольги; Внутренний вкладыш с креплением для иглы; Технология укладки нити Овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше; Фиксация иглы во внутреннем вкладыше Не задействуя острие иглы на внутреннем лотке; Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком; Групповая упаковка Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом .; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 69. В соответствии с Приложение А ГОСТ 31620-2012 п.5.4. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция). Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны.;Цвет нити Неокрашенный; Состав нити гликолид 90%, лактид 10%; Покрытие нити сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция; Размер шовного материала условный (метрический) 3/0(2); Срок эффективной поддержки ткани IN VIVO, дней 5 дней - 50%, 10-14 дней – 0; Срок полного рассасывания нити, дней 42 дня; Состав иглы коррозионностойкий высокопрочный сплав; Количество штук в групповой упаковке не менее 12 и не более 1432.50.50.190Штука1453.35453.35
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Марка стали 420; Количество игл на нити 1; Игла имеет насечкив месте захвата иглодержателем; Степень изгиба п.1.1. ГОСТ 26641-85 изогнутая ½; Форма сечения п.1.2. ГОСТ 26641-85 Колюще-режущая (иглы с трехгранным поперечным сечением); Кончик иглы режущий(1/32 от длины корпуса иглы); Покрытие иглы Силиконизация; Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления; Вторичная индивидуальная упаковка (стерильная) из фольги без полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета.; Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит информацию: наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении.; Маркировка внутреннего вкладыша из картона: полностью дублирует информацию с упаковки из фольги; Внутренний вкладыш с креплением для иглы; Технология укладки нити Овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше; Фиксация иглы во внутреннем вкладыше Не задействуя острие иглы на внутреннем лотке; Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком; Групповая упаковка Коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом .; Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 68. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция). Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны;Цвет нити Неокрашенный; Состав нити гликолид 90%, лактид 10%; Покрытие нити сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция; Размер шовного материала условный (метрический) 0(3,5); Срок эффективной поддержки ткани IN VIVO, дней 5 дней - 50%, 10-14 дней – 0; Срок полного рассасывания нити, дней 42 дня; Состав иглы коррозионностойкий высокопрочный сплав; Количество штук в групповой упаковке не менее 12 и не более 1432.50.50.190Штука1381.21381.21
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина нити не менее 70 , не более 74 см Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 67. Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях;Стерильная; Цвет нити Фиолетовый; Состав нити гликолид 90%, лактид 10%; Покрытие нити сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция; Размер шовного материала условный (метрический) 4/0(1,5); Срок эффективной поддержки ткани IN VIVO, дней 14 – 75%, 21 – 50%, 28 – 25%; Срок полного рассасывания нити, дней 56-70 дней; Антисептическое покрытие нити форма очищенного триклозана для применения в медицинских изделиях; Действие антисептического покрытия S.epidermidis, MRSA,MRSE, в период не менее 96 часов после имплантации нити; Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити 7 дней; Концентрация триклозана (прописано в Инструкции) не более 275 мкг/м ; Состав иглы коррозионностойкий высокопрочный сплав; Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Марка стали 4310; Количество игл на нити 1; Игла имеет насечкив месте захвата иглодержателем Соответствует; Степень изгиба п.1.1. ГОСТ 26641-85 изогнутая ½; Форма сечения п.1.2. ГОСТ 26641-85 колющая (круглое поперечное сечение); Кончик иглы Уплощенный; Покрытие иглы Силиконизация; Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления; Вторичная индивидуальная упаковка (стерильная) из фольги без полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета.; Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит информацию: наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении.; Маркировка внутреннего вкладыша 32.50.50.190Штука1296.58296.58
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина нити не менее 85 , не более 90 см Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 174. Синтетическая нерассасывающаяся мононить из полиолефина (например, из полипропилена, полиэтилена, политетрафторэтилена, поливинилиденфторида), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях. Цвет нити - голубой. Состав нити - изотактический кристаллический стереоизомер полипропилена - синтетический линейный полиолефин. Условный размер нити 4/0, метрический размер - 1,5. Материал иглы - сплав вольфрама и рения, на нити две иглы. Скругленные углы корпуса иглы увеличивают устойчивость в иглодержателе. Степень изгиба иглы 1/2, форма сечения - колющая (круглое поперечное сечение). Двойная силиконизация игл. Маркировка одинарной упаковки содержит информацию: наименование ш/м, состав, размер нити и иглы, цвет нити, длину нити, количество нитей; тип иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности указание об однократном применении. Индивидуальная упаковка полимерно-бумажный пакет. Внутренниц вкладыш снабжен отклоняющимся листом и имеет крепление для иглы. Технология укладекеки иглы овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше. Фиксация иглы во внутреннем вкладыше, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке. Групповая коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Количество штук в групповой упаковке не менее 23 и не более 2532.50.50.190Штука1225.57225.57
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити. Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Групповая упаковка (коробка) имеет русскоязычную маркировку, нанесённую на коробку и содержащую: наименование изделия в соответствии с регистрационным удостоверением, номер регистрационного удостоверения, уполномоченного представитель производителя на территории. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 173.Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена - синтетического линейного полиолефина. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 1,5, условный размер 4/0. Две иглы. Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 4310. Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе. Иглы колющие, 1/2 окружности. Диаметр тела иглы 0,4572 мм. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бу32.50.50.190Штука1572.35572.35
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина нити не менее 85 , не более 95 см Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 156. Синтетическая нерассасывающаяся мононить из полиолефина (например, из полипропилена, полиэтилена, политетрафторэтилена, поливинилиденфторида), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях. Цвет нити - голубой. Состав нити - изотактический кристаллический стереоизомер полипропилена - синтетический линейный полиолефин. Условный размер нити 3/0, метрический размер - 2. Материал иглы - сплав вольфрама и рения, на нити две иглы. Скругленные углы корпуса иглы увеличивают устойчивость в иглодержателе. Степень изгиба иглы 1/2, форма сечения - колющая (круглое поперечное сечение). Двойная силиконизация игл. Маркировка одинарной упаковки содержит информацию: наименование ш/м, состав, размер нити и иглы, цвет нити, длину нити, количество нитей; тип иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности указание об однократном применении. Индивидуальная упаковка полимерно-бумажный пакет. Внутренниц вкладыш снабжен отклоняющимся листом и имеет крепление для иглы. Технология укладекеки иглы овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше. Фиксация иглы во внутреннем вкладыше, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке. Групповая коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Количество штук в групповой упаковке не менее 12 и не более 1432.50.50.190Штука1499.06499.06
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити. Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 155. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена - синтетического линейного полиолефина. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 2, условный размер 3/0. Две иглы. Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 4310. Иглы имеют конструкцию, увеличивающую надежность их фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Иглы колющие, 1/2 окружности. Диаметр тела иглы 0,6604 мм. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающу32.50.50.190Штука1488.85488.85
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Групповая упаковка (коробка)герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 154. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена - синтетического линейного полиолефина. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 3, условный размер 2/0. Две иглы. Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 420. Иглы колющие. Иглы прямые. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Количество штук в групповой упаковке не менее 12 и не более 14 шт32.50.50.190Штука1436.99436.99
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 153. Прокладки между нитью и тканью для лучшего поддерживающего эффекта. Материал прокладок политетрафторэтилен. Коробка ерметична, обернута прозрачным материалом . Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Толщина не более 1,5 мм Прочность на разрыв не менее 7 и не более 7,6 кг32.50.50.190Упаковка117021.4217021.42
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 170. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена - синтетического линейного полиолефина. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 0,4, условный размер 8/0. Две иглы. Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 4310. Иглы имеют конструкцию, увеличивающую надежность их фиксации в иглодержателе и фиксации под различными углами в иглодержателе за счет скругленных углов корпуса. Игла имеет черный цвет, что препятствует бликованию и улучшает визуализацию в хирургической ране. Иглы колющие, 3/8 окружности. Диаметр тела иглы 0,2032 мм. Колющий кончик игл имеет угол сужения 45 градусов для обеспечения большей прочности и остроты иглы. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Количество штук32.50.50.190Штука11305.521305.52
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина нити не менее 85 , не более 90 см Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 169. Синтетическая нерассасывающаяся мононить из полиолефина (например, из полипропилена, полиэтилена, политетрафторэтилена, поливинилиденфторида), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях. Цвет нити - голубой. Состав нити - изотактический кристаллический стереоизомер полипропилена - синтетический линейный полиолефин. Условный размер нити 4/0, метрический размер - 1,5. Материал иглы - сплав вольфрама и рения, на нити две иглы. Скругленные углы корпуса иглы увеличивают устойчивость в иглодержателе. Степень изгиба иглы 1/2, форма сечения - колющая (круглое поперечное сечение). Двойная силиконизация игл. Маркировка одинарной упаковки содержит информацию: наименование ш/м, состав, размер нити и иглы, цвет нити, длину нити, количество нитей; тип иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности указание об однократном применении. Индивидуальная упаковка полимерно-бумажный пакет. Внутренниц вкладыш снабжен отклоняющимся листом и имеет крепление для иглы. Технология укладекеки иглы овальная, фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше. Фиксация иглы во внутреннем вкладыше, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке. Групповая коробка должна быть герметична, обернута прозрачным материалом. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Количество штук в групповой упаковке не менее 23 и не более 2532.50.50.190Штука1248.19248.19
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити. Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 133. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона. Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Нить сохраняет 80% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 70% через 4 недели, 60% через 6 недель, срок полного рассасывания 182-238 дней. Метрический размер 0,5, условный размер 7/0. Две иглы. Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 4310. Иглы имеют конструкцию, увеличивающую надежность их фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Иглы колющие, кончик игл уплощен для лучшего разделения тканей, 3,8 окружности. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает до32.50.50.190Штука11283.611283.61
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Длина нити четыре проволоки каждая из которых длинной 45±5 см Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 178. Специальный хирургический шовный набор для закрытия грудины на основе монофиламентной стальной проволоки, диаметр проволоки 0,500-0,599, USP 2, EP 5, в индивидуальном блистере четыре проволоки ,с колющей иглой из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали, со специальным режущим кончиком для облегчения пенитрации сквозь губчатую костную ткань, 1/2 окружности,индивидуально силиконизирована.Место опрессовки проволоки в игле выполнено методом лазерного сверления. Запрессовка проволоки в игле выполнена объемно-цилиндрическим способом.Прямая индивидуальная упаковка. Наличие в маркировке и на этикетке кода производителя хирургического шовного набора, который позволяет точно определить параметры хирургического шовного набора: наименование и материал из которого изготовлена проволока, метрический или условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Информация о хирургическом шовном наборе полностью отражена на этикетке и заводской упаковке. Данная информация дублируется штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного набора и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом набора в операционной. Игла изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном наборе на русском языке. Количество штук в групповой упаковке не менее 11 и не более 1332.50.50.190Штука11980.841980.84
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Размер шовного материала условный (метрический) 3/0(2) Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 184. Специальный шовный набор для контроля за сократительной функцией сердечной мышцы во время проведения операций на открытом сердце и в послеоперационный период на основе стальной нержавеющей крученой проволоки с изоляцией из полиэтилена контрастного цвета. Материал иглы - антикоррозийная высокопрочная аустенитная сталь.Количество игл на нити - 2 штуки. Место опрессовки нити в игле выполнено методом лазерного сверления. Одна игла колющая (круглое поперечное сечение), степень изгиба -1/2. Втора игла режущая (треугольное поперечное сечение), прямая, с отламывающимся кончиком. Иглы силиконизированы. Маркировка этикетки и заводской упаковки включает в себя наименование ш/м, состав, размер нити и иглы, цвет нити, длину нити, количество нитей; тип иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности указание об однократном применении. Также расположен штриховой и матричный код дублируют информацию со всеми характеристиками хирургического шовного набора и данными производителя. Групповая коробка герметична, обернута прозрачным материалом. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Длина иглы 2, мм не менее 59,9, не более 60,1 мм32.50.50.190Штука1665.25665.25
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, длину нити, длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Групповая упаковка (коробка), герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция183. Нить стерильная хирургическая для безузловой фиксации тканей, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, окрашенная, изготовленная из полидиоксанона, который не имеет антигенной активности и апирогеннен. Нить имеет на своей поверхности специальные однонаправленные шипы, расположенные по спирали, не требующие использования узлов для соединения противоположных краев раны и петлю на конце для фиксации ткани. Окрашена в контрастный цвет. Нить сохраняет 80% первоначальной прочности на разрыв IN VIVO через 4 недели и 40-70% через 6 недель после имплантации. Срок полного рассасывания 210 дней. Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Метрический размер 2, условный размер 3-0. Одна игла. Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены 32.50.50.190Штука12456.372456.37
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала и условный размер нити. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Групповая упаковка (коробка), герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 182. Нить стерильная хирургическая для безузловой фиксации тканей, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, неокрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона, который не имеет антигенной активности и апирогеннен. Нить имеет шипы, распложенные по спирали в двух направлениях от центра нити к игле для фиксации ткани и не требующие использования узлов для соединения краев раны. Нить сохраняет 62% первоначальной прочности на разрыв IN VIVO через 7 дней и 27% через 2 недели после имплантации, срок полного рассасывания в течение 90-120 дней. Размер по прочности нити на разрыв соответствует нити 3/0, фактическая толщина нити: условный размер 2/0, метрический размер 3. Две иглы. Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 316. Иглы имеют конструкцию, увеличивающую надежность их фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Иглы колющие, 1/2 окружности. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит информацию о наименовании изделия, составе и параметрах нити, параметрах иглы, а также изображение иглы в натуральную величину. Количество штук в групповой упаковке не менее 11 и не более 1332.50.50.190Штука11874.91874.9
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 152. Прокладки между нитью и тканью для лучшего поддерживающего эффекта. Материал прокладок политетрафторэтилен. Коробка ерметична, обернута прозрачным материалом . Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Толщина не более 1,5 мм Прочность на разрыв не менее 8 и не более 8,2 кг32.50.50.190Упаковка116204.0716204.07
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Количество штук в групповой упаковке не менее 11 и не более 13 Длина нити не менее 55 , не более 65 см Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 162. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена - синтетического линейного полиолефина. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 0,7, условный размер 6/0. Две иглы. Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла". Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе. Иглы колющие, 3/8 окружности. Диаметр тела иглы - 0,254 мм. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью.32.50.50.190Штука1810.8810.8
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити. Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 161. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена - синтетического линейного полиолефина. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 0,7, условный размер 6/0. Две иглы. Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла". Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе. Иглы колющие, 3/8 окружности. Диаметр тела иглы - 0,254 мм. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивид32.50.50.190Штука1710.93710.93
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити. Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 160. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена - синтетического линейного полиолефина. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 0,5, условный размер 7/0. Две иглы. Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава. Марка стали - 4310. Иглы колющие, кончик игл (1/32 от длины корпуса иглы) в виде заточенного микроострия для облегчения проникновения игл через кальцинированный участок или плотную стенку сосуда, 3/8 окружности. Диаметр тела иглы 0,254 мм. Игла имеет увеличенный ресурс проколов за счет специальной обработки поверхности двойным слоем силикона, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональ32.50.50.190Штука11266.251266.25
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити. Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 159. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена - синтетического линейного полиолефина. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 0,5, условный размер 7/0. Две иглы. Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана двойным слоем силикона, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла". Иглы имеют конструкцию, увеличивающую надежность их фиксации в иглодержателе и фиксации под различными углами в иглодержателе за счет скругленных углов корпуса. Иглы колющие, 3/8 окружности. Диаметр тела иглы - 0,2032 мм. Колющий кончик игл имеет 32.50.50.190Штука1881.79881.79
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 158. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена - синтетического линейного полиолефина. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 0,4, условный размер 8/0. Две иглы. Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава тугоплавких металлов (вольфрама и рения), предел прочности на разрыв составляет 3300 МПа, имеет увеличенный ресурс проколов за счет специальной обработки поверхности двойным слоем силикона, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через плотные кальцинированные стенки сосудов. Иглы не бликуют, имеют матово-серый цвет для улучшения визуализации в операционном поле, не магнитятся для облегчения позиционирования иглы в иглодержателе. Иглы имеют конструкцию, увеличивающую надежность их фиксации в иглодержател32.50.50.190Штука11984.471984.47
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 157.Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена - синтетического линейного полиолефина. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 0,4, условный размер 8/0. Две иглы. Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 4310. Иглы имеют черный цвет , что препятствует бликованию и улучшает визуализацию в хирургической ране. Иглы колющие, кончик игл (1/32 от длины корпуса иглы) в виде заточенного микроострия для облегчения проникновения игл через кальцинированный участок или плотную стенку сосуда, 3/8 окружности. Диаметр тела иглы 0,2032 мм. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Количество штук в групповой упаковке не менее 12 и не более 1432.50.50.190Штука11584.951584.95
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити. Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 134. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона. Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Нить сохраняет 80% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 70% через 4 недели, 60% через 6 недель, срок полного рассасывания 182-238 дней. Метрический размер 0,5, условный размер 7/0. Одна игла. Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 4310. Иглы имеют конструкцию, увеличивающую надежность их фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Игла колющая, кончик уплощен для лучшего разделения тканей, 3/8 окружности. Диаметр тела иглы 0,6096 мм. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данна32.50.50.190Штука11082.071082.07
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Внутренний вкладыш представляет собой прямую упаковку из картона, содержащую 4 прямых стерильных отрезка стальной хирургической проволоки. Каждый отрезок атравматически соединен с иглой. Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 151. Нить нерассасывающаяся стальная хирургическая стерильная, монофиламентная, выполнена из хирургической стали. Метрический размер 4, условный размер 1. Количество отрезков нити в стерильном внутреннем вкладыше - 4. Каждый отрезок атравматически соединен с иглой. Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 420. Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Игла колющая с режущим кончиком острия (1/32 от длины корпуса иглы) для облегчения проведения иглы сквозь плотные фиброзные участки ткани, 1/2 окружности. Диаметр тела иглы 1,27 мм. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Количество штук в групповой упаковке не менее 12 и не более 14 шт32.50.50.190Штука11574.491574.49
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 192. Нить нерассасывающаяся плетеная из протеиновых волокон шелка, покрытая натуральным воском для обеспечения гладкого скольжения и прохождения через ткани. Нить окрашена в контрастный цвет для лучшей визуализации в ране. Метрический размер 3, условный размер 2/0. Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла". Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Игла колющая, 1/2 окружности. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат н32.50.50.190Штука1215.62215.62
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 3.Синтетический полифиламентный абсорбируемый стерильный хирургический шовный материал изготовлен из сополимера, который состоит на 90% из гликолида и на 10% из L-лактида (эмпирическая формула сополимера - (С2Н2О2)m(С3Н4О2)n) и покрыт смесью, состоящей из равных частей сополимера гликолида и лактида (Полиглактин 370) и стеарата кальция. Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет;Абсорбция происходит путем постепенной гидролизной реакции. Остаточная прочность нити около 50% от начальной прочности через 18-21 суток после имплантации. Полное рассасывание происходит приблизительно в 50 -70 дней, в зависимости от индивидуальных особенностей организма.;Тело иглы-колющая;Игла изготовлена из нержавеющей стали, в ее химическом составе присутствуют примеси металлов 27,8% (кремний - 0,6%, магний - 1,2%, хром - 18%, никель – 8%). Данная игла не твердеет при высокотемпературной обработке и не имеет магнитных свойств. (AISI 302);Игла обработана силиконом;Игла имеет насечкив месте захвата;Материал упакован в одинарный индивидуальный стерильный блистер из алюминиевой фольги, который снабжён системой Peel-эффекта (возможность открытия блистера по линиям спайки) ; Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. ; Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше ;Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Требования к техническим,32.50.50.190Штука1250.42250.42
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 191. Нить нерассасывающаяся плетеная из протеиновых волокон шелка, покрытая натуральным воском для обеспечения гладкого скольжения и прохождения через ткани. Нить окрашена в контрастный цвет для лучшей визуализации в ране. Метрический размер 3,5, условный размер 0 Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла". Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Игла обратно-режущая 3/8 окружности. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных за32.50.50.190Штука1226.02226.02
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 190. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная, изготовленная из полиэтилентерефталата (полиэстер) с покрытием из полибутилата, что обеспечивает снижение трения при проведении через плотные ткани. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 1,5, условный размер 4/0. Две иглы. Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 4310. Иглы имеют конструкцию, увеличивающую надежность их фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Иглы колющие с режущим кончиком острия (1/12 от длины корпуса иглы) для облегчения проведения игл сквозь плотные фиброзные участки ткани, 1/2 окружности. Диаметр тела иглы 0,4572 мм. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Количество штук в групповой упаковке не менее 11 и не более 1332.50.50.190Штука1421.2421.2
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 189. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная, изготовленная из полиэтилентерефталата (полиэстер) с покрытием из полибутилата, что обеспечивает снижение трения при проведении через плотные ткани. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 2, условный размер 3/0. Две иглы. Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 4310. Иглы имеют конструкцию, увеличивающую надежность их фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Иглы колющие, 1/2 окружности. Диаметр тела иглы 0,5588 мм. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Количество штук в групповой упаковке не менее 11 и не более 13 шт32.50.50.190Штука1433.07433.07
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити. Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 172. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена - синтетического линейного полиолефина. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 1,5, условный размер 4/0. Две иглы. Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла". Иглы имеют конструкцию, увеличивающую надежность их фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Иглы колющие, 1/2 окружности. Диаметр тела иглы - 0,5588 мм. Стерильный внутренний вкладыш с шовным ма32.50.50.190Штука1522.98522.98
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 2.Синтетический полифиламентный абсорбируемый стерильный хирургический шовный материал изготовлен из сополимера, который состоит на 90% из гликолида и на 10% из L-лактида (эмпирическая формула сополимера - (С2Н2О2)m(С3Н4О2)n) и покрыт смесью, состоящей из равных частей сополимера гликолида и лактида (Полиглактин 370) и стеарата кальция. Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет;Абсорбция происходит путем постепенной гидролизной реакции. Остаточная прочность нити около 50% от начальной прочности через 18-21 суток после имплантации. Полное рассасывание происходит приблизительно в 50 -70 дней, в зависимости от индивидуальных особенностей организма.;Тело иглы-колющая;Игла изготовлена из нержавеющей стали, в ее химическом составе присутствуют примеси металлов 27,8% (кремний - 0,6%, магний - 1,2%, хром - 18%, никель – 8%). Данная игла не твердеет при высокотемпературной обработке и не имеет магнитных свойств. (AISI 302);Игла обработана силиконом;Игла имеет насечкив месте захвата;Материал упакован в одинарный индивидуальный стерильный блистер из алюминиевой фольги, который снабжён системой Peel-эффекта (возможность открытия блистера по линиям спайки) ; Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. ; Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше ;Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Требования к техническим,32.50.50.190Штука1149.29149.29
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 1. Синтетический полифиламентный абсорбируемый стерильный хирургический шовный материал изготовлен из сополимера, который состоит на 90% из гликолида и на 10% из L-лактида (эмпирическая формула сополимера - (С2Н2О2)m(С3Н4О2)n) и покрыт смесью, состоящей из равных частей сополимера гликолида и лактида (Полиглактин 370) и стеарата кальция. Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет.Абсорбция происходит путем постепенной гидролизной реакции. Остаточная прочность нити около 50% от начальной прочности через 18-21 суток после имплантации. Полное рассасывание происходит приблизительно в 50 -70 дней, в зависимости от индивидуальных особенностей организма. Тело иглы-колющая, тупоконечная.Игла изготовлена из нержавеющей стали, в ее химическом составе присутствуют примеси металлов 27,8% (кремний - 0,6%, магний - 1,2%, хром - 18%, никель – 8%). Данная игла не твердеет при высокотемпературной обработке и не имеет магнитных свойств. (AISI 302).Игла обработана силиконом.Игла имеет насечкив месте захвата.Материал упакован в одинарный индивидуальный стерильный блистер из алюминиевой фольги, который снабжён системой Peel-эффекта (возможность открытия блистера по линиям спайки) Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше .Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Требования к т32.50.50.190Штука1295.38295.38
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Иглы Две атравматические иглы из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 1/2 окружности покрытие покрытие силиконом Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Вторичная упаковка (стерильная) Для предотвращения “эффекта памяти” нить должна находиться на овальной полиэтиленовой основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 119. Структура шовного материала мононить Способность шовного материала рассасываться в тканях организма Нерассасывающаяся Состав нити Синтетический неабсорбируемый монофиламентный стерильный хирургический шовный материал неизменной прочности из полипропилена и полиэтилена Покрытие нити без покрытия Цвет нити синяя Размер шовного материала условный (метрический) 4/0 (1,5) Прокалывающая способность иглы колющая Количество игл на нити 2 шт Длина иглы Длина 17±1,0 мм32.50.50.190Штука1442.97442.97
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Иглы Две атравматические иглы из антикоррозийной высокопрочной аустенитной стали Окружность иглы 1/2 окружности покрытие покрытие силиконом Место опрессовки нити в игле Выполнено методом лазерного сверления Запрессовка нити в игле должна быть выполнена объемно-цилиндрическим способом Вторичная упаковка (стерильная) Для предотвращения “эффекта памяти” нить должна находиться на овальной полиэтиленовой основе для укладки нити. Индивидуальная стерильная упаковка. Наличие в маркировке на этикетке кода производителя хирургического шовного материала, позволяющий точно определить параметры хирургического шовного материала: наименование и материал из которого изготовлена нить, структуру шовного материала, метрический и условный размер нити, цвет, а так же тип, размер, изгиб и количество атравматических игл. Первичная упаковка Информация о хирургическом шовном материале должна быть полностью отражена на этикетке и заводской упаковке.Данная информация должна дублироваться штриховым или матричным кодом со всеми характеристиками хирургического шовного материала и данными производителя для предотвращения поставки фальсифицированной продукции и контроля за расходом нити в операционной. Игла должна быть изображена на этикетке в натуральную величину. Обязательное наличие инструкции о хирургическом шовном материале на русском языке. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 118.Структура шовного материала мононить Способность шовного материала рассасываться в тканях организма Нерассасывающаяся Состав нити Синтетический неабсорбируемый монофиламентный стерильный хирургический шовный материал неизменной прочности из полипропилена и полиэтилена Покрытие нити без покрытия Цвет нити синяя Размер шовного материала условный (метрический) 4/0 (1,5) Прокалывающая способность иглы колющая Количество игл на нити 2 шт Длина иглы Длина 22±1,0 мм32.50.50.190Штука1537.71537.71
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 138. Специальная хирургическая лента для ретракции органов на основе рентгеноконтрасного силикона, красного цвета, без покрытия. Хирургические ленты используются во время операции для изоляции органов, кровеносных сосудов и других органов для обеспечения доступа к месту операции. Дважды стерильная индивидуальная упаковка.Внешний и внутренний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхних и нижних лепестков. Обязательное наличие инструкции на русском языке.Заводская упаковка содержит 24 индивидуальных блистера в упаковке. Ширина ленты 2,5±0,1 мм Длина ленты 45±5 см32.50.50.190Штука1320.01320.01
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 137. Специальная хирургическая лента для ретракции органов на основе рентгеноконтрасного силикона, желтого цвета, без покрытия. Хирургические ленты используются во время операции для изоляции органов, кровеносных сосудов и других органов для обеспечения доступа к месту операции. Дважды стерильная индивидуальная упаковка.Внешний и внутренний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхних и нижних лепестков. Обязательное наличие инструкции на русском языке.Заводская упаковка содержит 24 индивидуальных блистера в упаковке. Ширина ленты 1,5±0,1 мм Длина ленты 75±5 см32.50.50.190Штука1273.56273.56
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 136. Специальная хирургическая лента для ретракции органов на основе рентгеноконтрасного силикона, белого цвета, без покрытия. Хирургические ленты используются во время операции для изоляции органов, кровеносных сосудов и других органов для обеспечения доступа к месту операции. Дважды стерильная индивидуальная упаковка.Внешний и внутренний блистер изготовлен из бумажного основания и полиэтиленового покрытия, открывается путем расслоения верхних и нижних лепестков. Обязательное наличие инструкции на русском языке.Заводская упаковка содержит 24 индивидуальных блистера в упаковке. Ширина ленты 1,5±0,1 мм Длина ленты 45±5 см32.50.50.190Штука1309.91309.91
Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити. Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение. Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке. Требования к техническим, качественным, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара Позиция 135. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона. Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Нить сохраняет 80% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 70% через 4 недели, 60% через 6 недель, срок полного рассасывания 182-238 дней. Метрический размер 2, условный размер 3/0. Две иглы. Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали - 4310. Иглы имеют конструкцию, увеличивающую надежность их фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Иглы колющие, кончик игл уплощен для лучшего разделения тканей, 1/2 окружности. Диаметр тела иглы 0,6096 мм. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данн32.50.50.190Штука1822.25822.25
Документы
Приложение №1_Обоснование НМЦК
25.04.2024
Приложение №3_Проект контракта_мед.изделия_аптека
25.04.2024
Приложение № 2 Техническое задание
25.04.2024
Приложение №4_Требования к содержанию заявки, инструкция по заполнению_аукцион
25.04.2024
Протоколы, контракты (договоры)
03721000496240006690001/МИ
20.05.2024
Участники и результаты
УчастникПредложениеРезультат
не указан157 451 ₽1
Контакты
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ИМЕНИ В.А. АЛМАЗОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Почтовый адрес
197341, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, р-н Приморский, ул Аккуратова, дом 2
Адрес места нахождения
Российская Федерация, 197341, Санкт-Петербург, УЛ. АККУРАТОВА, Д. 2/ЛИТЕР А
Контактное лицо
Пархоменко М. А.
Телефон
7-812-7023772-005861
Факс
Электронная почта
Almazov-centre-eltorg@yandex.ru
Информация о контрактной службе, контрактном управляющем
-
Дополнительная информация
Информация отсутствует