| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Функциональные, технические и качественные характеристики Индикатор химический одноразовый для контроля процесса воздушной стерилизации, должен соответствовать классу 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011. Один индикатор должен быть предназначен для контроля цикла воздушной стерилизации по режиму 180°С/60 минут, внутри (в центре) стерилизационных упаковок с изделиями/снаружи стерилизационных упаковок. Количество контролируемых переменных не менее 2. Общее количество режимов стерилизации не менее 1. Индикаторы должны быть помещены в упаковку с целью защиты нанесенного на подложку химического агента от возможного попадания прямых солнечных лучей, резких температурных перепадов, механических воздействий. Индикаторы должны производиться в листах с точечной перфорацией между индикаторами, на лицевой стороне которых нанесена индикаторная метка, необратимо меняющая цвет при обеспечении определенных условий воздействия стерилизующего агента в процессе цикла стерилизации. Обратная сторона индикатора должна быть с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, должна быть закрыта защитной бумагой. Поставляется в упаковках не меньше 1000 тестов | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 1.17 | 1.17 |
| Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Функциональные, технические и качественные характеристики 2 . На лицевой стороне индикаторов нанесена индикаторная метка, необратимо меняющая цвет при обеспечении определенных условий воздействия стерилизующего агента в процессе цикла стерилизации. Индикаторная композиция на лицевой стороне выполнена специальными индикаторными чернилами\пастой, которые должны быть устойчивы к воздействию насыщенного водяного пара, температуре и времени выдержки, а также не должны отпечатываться от подложки, проникать через неё и переходить на материал, с которым индикатор соприкасается до/в течение/после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона индикатора должна быть с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, должна быть закрыта защитной бумагой. В комплект поставки должен входить журнал Ф.257/у. Поставляется в упаковках не меньше 1000 тестов Функциональные, технические и качественные характеристики Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации, должен соответствовать классу четвертому по ГОСТ ISO 11140-1-2011. Один индикатор должен быть предназначен для контроля цикла стерилизации по трем режимам. Первый режим: 121°С/20 минут. Второй режим: 126°С /10 минут. Третий режим: 134°С /5 минут, в каждом цикле стерилизации в камере паровых стерилизаторов с вакуумной системой удаления воздуха из стерилизационной камеры, при размещении индикаторов как внутри (в центре) стерилизационных упаковок с изделиями, так и снаружи стерилизационных упаковок/коробок. Количество контролируемых переменных не менее 2. Общее количество режимов стерилизации не менее 1. Индикаторы должны быть помещены в упаковку с целью защиты нанесенного на подложку химического агента от возможного попадания прямых солнечных лучей, резких температурных перепадов, механических воздействий. Индикаторы должны производиться в листах с точечной перфорацией между индикаторами | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 0.95 | 0.95 |
| Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Функциональные, технические и качественные характеристики 2 "Индикаторы предназначены также для контроля работы паровых дезинфекционных камер Индикатор прямоугольной формы на бумажно-пленочной основе с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки. Лицевая поверхность ламинирована паропроницаемой, водозащитной пленкой. Индикатор должен обеспечивать сохранность результатов контроля в течение не менее 12 месяцев. Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. В комплекте не менее 500 тестов. " Функциональные, технические и качественные характеристики "Класс не ниже 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011 - «многопеременные индикаторы», должен быть предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров не менее трех критических переменных паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного при размещении как снаружи упаковок, флаконов в контрольных точках стерилизационной камеры, так и внутри флаконов с водными растворами лекарственных средств и питательными средами при их стерилизации в гравитационных стерилизаторах. Контролируемые режимы стерилизации: 100°С/60 минут, 110°С/15 минут, 112°С/15 минут, 115°С/12 минут. " | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 5.35 | 5.35 |
| Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Функциональные, технические и качественные характеристики 2 "Индикатор прямоугольной формы на бумажно-пленочной основе с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки. Лицевая поверхность ламинирована паропроницаемой, водозащитной пленкой. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги. Индикатор должен обеспечивать сохранность результатов контроля в течение не менее 12 месяцев. Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. Поставляется комплектами не менее 500 тестов. " Функциональные, технические и качественные характеристики "Класс не ниже 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011 - «многопеременные индикаторы», должен быть предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров не менее трех критических переменных паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного при размещении как снаружи упаковок, флаконов в контрольных точках стерилизационной камеры, так и внутри флаконов с водными растворами лекарственных средств и питательными средами при их стерилизации в гравитационных стерилизаторах. Контролируемый режим стерилизации в камере: 120°С/12 минут. " | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 3.68 | 3.68 |
| Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Функциональные, технические и качественные характеристики 2 "Индикатор прямоугольной формы на бумажно-пленочной основе с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия-изготовителя. Лицевая поверхность ламинирована паропроницаемой, водозащитной пленкой. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги. Индикатор должен обеспечивать сохранность результатов контроля в течение не менее 12 месяцев. Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. Поставляется комплектами не менее 500 тестов. " Функциональные, технические и качественные характеристики "Класс не ниже 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011 - «многопеременные индикаторы», должен быть предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров не менее трех критических переменных паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного при размещении как снаружи упаковок, флаконов в контрольных точках стерилизационной камеры, так и внутри флаконов с водными растворами лекарственных средств и питательными средами при их стерилизации в гравитационных стерилизаторах. Контролируемый режим стерилизации в камере: 120°С/15 минут. " | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 3.68 | 3.68 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Функциональные, технические и качественные характеристики 2 "Индикаторы стерилизации должны изменять свой цвет под воздействием стерилизующего агента, изменения цвета должно быть указано на рулонах на русском и\или английском языках для каждого типа стерилизации. Маркировка индикаторов должна быть в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11140-1-2011. На рулоне в зоне боковых швов должны быть нанесены следующие обозначения: товарный знак (при наличии), размеры упаковки, направления вскрытия упаковки, запрет на использование в случае повреждения упаковки, номер партии продукции, дата начала\окончания срока годности. Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации в одинарной упаковке при запечатывании с помощью термосварочного аппарата должен составлять ≥ 2 лет. Размер 400 мм x 80 мм x 100 м ± 5 мм. " Функциональные, технические и качественные характеристики Рулоны со складкой должны быть предназначены для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. Должны соответствовать ГОСТ ISO 11607-1-2018. Рулоны должны быть изготовлены из нервущейся и безосколочной многослойной пленки-ламината не меньше 5 слоев прозрачного цвета. Бумага и пленка должны быть соединены термошвом, который должен исключить последующие расклеивания при стерилизации и должен обеспечить 100% отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки с минимальным эффектом пылеворсовыделения. Полиэстер ≥ 12 мкм. Полипропилен не ниже 40 мкм. Плотность медицинской бумаги ≥ 60 г/м2. Индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011«Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования») для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации должны быть нанесены на бумажное основание рулонов, между слоями бумаги и пленки в области термошва, что должно предотвратить протечку красителей\чернил внутрь упаковки. | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 8446.68 | 8446.68 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Функциональные, технические и качественные характеристики 2 "Индикаторы стерилизации обязательно изменяют свой цвет под воздействием стерилизующего агента, изменения цвета должно быть указано на рулонах на русском и\или английском языках для каждого типа стерилизации. Маркировка индикаторов должна быть в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11140-1-2011. На рулоне в зоне боковых швов должны быть нанесены следующие обозначения: товарный знак (при наличии), размеры упаковки, направления вскрытия упаковки, запрет на использование в случае повреждения упаковки, номер партии продукции, дата начала\окончания срока годности. Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации в одинарной упаковке при запечатывании с помощью термосварочного аппарата должен составлять ≥ 2 лет. Размер 420 мм x 90 мм x 100 м ± 5 мм. " Функциональные, технические и качественные характеристики Рулоны со складкой должны быть предназначены для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. Должны соответствовать ГОСТ ISO 11607-1-2018. Рулоны должны быть изготовлены из нервущейся и безосколочной многослойной пленки-ламината не меньше 5 слоев прозрачного цвета. Бумага и пленка должны быть соединены термошвом, который должен исключить последующие расклеивания при стерилизации и должен обеспечить 100% отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки с минимальным эффектом пылеворсовыделения. Полиэстер ≥ 12 мкм. Полипропилен не ниже 40 мкм. Плотность медицинской бумаги ≥ 60 г/м2. Индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011«Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования») для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации должны быть нанесены на бумажное основание рулонов, между слоями бумаги и пленки в области термошва, что должно предотвратить протечку красителей\чернил внутрь упаковки. | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 12733.13 | 12733.13 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Функциональные, технические и качественные характеристики 2 "Индикаторы стерилизации должны изменять свой цвет под воздействием стерилизующего агента, изменения цвета должно быть указано на пакетах на русском языке для каждого типа стерилизации. Маркировка индикаторов требуется в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11140-1-2011. На пакетах должны быть нанесены следующие обозначения: товарный знак (при наличии), маркировка размера, направления вскрытия упаковки, запрет на использование в случае повреждения упаковки, номер партии продукции, дата начала\окончания срока годности. Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации в одинарной упаковке должен составлять ≥ 12 месяцев. Размер 100 мм х 250 мм ± 5 мм. " Функциональные, технические и качественные характеристики Комбинированные самозапечатывающиеся пакеты должны быть предназначены для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. Должны соответствовать ГОСТ ISO 11607-1-2018. Пакеты должны быть снабжены слоем термостойкого клея с защитной полоской бумаги, нанесенного на выступающую часть бумажного основания с открытой стороны пакета. Пакеты должны быть изготовлены из нервущейся и безосколочной многослойной пленки-ламината не менее 5 слоев (полиэстер-полипропиленовая композиция), прозрачного цвета. Полиэстер 10 мкм - 18 мкм. Полипропилен от 40 мкм до 50 мкм. Плотность медицинской бумаги ≥ 60 г/м2. Бумага и пленка должны быть соединены термошвом, который должен исключить последующие расклеивания при стерилизации и должен обеспечить 100 % отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки с минимальным эффектом пылеворсовыделения. Толщина пленки от 50 мкм. Индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011«Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования») для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации должны быть нанесены на бумажное основание пакетов. | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 6.67 | 6.67 |
| Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки Функциональные, технические и качественные характеристики 2 "Пакет должен иметь полосу для самозапечатывания, с помощью которой происходит запечатывание пакета после загрузки в него инструментов. Технические характеристики внутреннего слоя: плотность не > 40 г/м2, толщина 350 мкм - 400 мкм. Впитывающая способность от 750% до 800%. Технические характеристики наружных слоев: полиэстер ≥ 12 мкм, полипропилен не ниже 35 мкм, толщина 45 мкм - 60 мкм. На внешней стороне изделия нанесены следующие обозначения: наименование пакета; товарный знак (при наличии); размер пакета; знак «Осторожно. Биологическая опасность»; знак в виде перечеркнутой двойки в круге, свидетельствующий о недопустимости повторного использования упаковки; краткая инструкция по использованию пакета. Размер 420 мм х 670 мм ± 5 мм. " Функциональные, технические и качественные характеристики Пакет самозапечатывающийся должен быть предназначен для хранения инструментов перед очисткой. Грязные инструменты после использования помещаются в пакет до того, как будут подвержены процедуре предстерилизационной очистки. Благодаря поддержанию влажной среды внутри пакета предотвращается высыхание биологических загрязнений на инструментах, что значительно облегчает процесс последующей очистки. Пакет должен быть изготовлен из вискозы с высокими адсорбирующими свойствами, расположенной внутри не менее двух слоев медицинской пленки, препятствующей соприкосновению содержимого пакета с окружающей средой. Наличие прозрачной пленки позволяет визуально проверить содержимое пакета после его запечатывания. | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 325.91 | 325.91 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Функциональные, технические и качественные характеристики "Пакет усиленный из материала СММС или СМС. Отсутствие иных материалов в составе пакета (бумага, пленка и др.). Предназначен для паровой, газовой и плазменной стерилизации. Должен быть предназначен для упаковывания тяжелых наборов. Пакет должен запечатываться путем закрытия клапана и заклеивания его с помощью индикаторной ленты и\или запечатываться с помощью термосварочного аппарата. Пакет должен обеспечивать дополнительную защиту от механических воздействий и влаги при транспортировки и хранения изделий, после прохождения цикла стерилизации. Размер 420 мм х 720 мм ± 5 мм. " | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 215.26 | 215.26 |
| Лента упаковочная для стерилизации Функциональные, технические и качественные характеристики Индикаторная лента должна быть предназначена для упаковывания, герметизации пакетов, наклеивания на упаковки, в том числе стерилизационные коробки, подлежащие стерилизации паровым методом и должна относиться к индикаторам первого класса по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011. На неклейкой стороне ленты должны быть нанесены индикаторные полосы из чувствительной к действию стерилизующего агента индикаторной краски\чернил. Лента должна обладать механической прочностью и минимальной усадкой. Целью применения ленты должно быть получение визуального отличия стерилизационных упаковок/стерилизационных коробок, которые могут быть подвергнуты стерилизационной обработке паровым методом, от еще не подвергнутых такой обработки. Каждая единица продукции должна иметь маркировку на русском языке, на которой должно быть указано: номер партии, дата начала\окончания срока годности. Ширина ленты не менее 19 мм. Длина ленты не менее 50 м | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 457.39 | 457.39 |
| Лента упаковочная для стерилизации Функциональные, технические и качественные характеристики Индикаторная лента должна быть предназначена для упаковывания, герметизации пакетов, наклеивания на упаковки, в том числе стерилизационные коробки, подлежащие стерилизации паровым методом и должна относиться к индикаторам первого класса по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011. На неклейкой стороне ленты должны быть нанесены индикаторные полосы из чувствительной к действию стерилизующего агента индикаторной краски\чернил. Лента должна обладать механической прочностью и минимальной усадкой. Целью применения ленты должно быть получение визуального отличия стерилизационных упаковок/стерилизационных коробок, которые могут быть подвергнуты стерилизационной обработке паровым методом, от еще не подвергнутых такой обработки. Каждая единица продукции должна иметь маркировку на русском языке, на которой должно быть указано: номер партии, дата начала\окончания срока годности. Ширина ленты не менее 25 мм. Длина ленты не менее 50 м | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 653.13 | 653.13 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Функциональные, технические и качественные характеристики 2 "Индикаторы стерилизации должны изменять свой цвет под воздействием стерилизующего агента, изменения цвета должно быть указано на рулонах на русском и\или английском языках для каждого типа стерилизации. Маркировка индикаторов должна быть в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11140-1-2011. На рулоне в зоне боковых швов обязательно нанесение следующих обозначений: товарный знак (при наличии), размеры упаковки, направления вскрытия упаковки, запрет на использование в случае повреждения упаковки, номер партии продукции, дата начала\окончания срока годности. Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации в одинарной упаковке при запечатывании с помощью термосварочного аппарата должен составлять ≥ 2 лет. Размер 100 мм х 200 м ± 5 мм. " Функциональные, технические и качественные характеристики Рулоны плоские должны быть предназначены для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. Должны соответствовать ГОСТ ISO 11607-1-2018. Рулоны должны быть изготовлены из нервущейся и безосколочной многослойной пленки-ламината не меньше 5 слоев прозрачного цвета. Бумага и пленка должны быть соединены термошвом, который должен исключить последующие расклеивания при стерилизации и должен обеспечить 100% отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки с минимальным эффектом пылеворсовыделения. Полиэстер ≥ 12 мкм. Полипропилен не ниже 40 мкм. Плотность медицинской бумаги ≥ 60 г/м2. Индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011«Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования») для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации должны быть нанесены на бумажное основание рулонов, между слоями бумаги и пленки в области термошва, что должно предотвратить протечку красителей\чернил внутрь упаковки. | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 2941.61 | 2941.61 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Функциональные, технические и качественные характеристики 2 "Индикаторы стерилизации должны изменять свой цвет под воздействием стерилизующего агента, изменения цвета должно быть указано на рулонах на русском и\или английском языках для каждого типа стерилизации. Маркировка индикаторов должна быть в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11140-1-2011. На рулоне в зоне боковых швов обязательно нанесение следующих обозначений: товарный знак (при наличии), размеры упаковки, направления вскрытия упаковки, запрет на использование в случае повреждения упаковки, номер партии продукции, дата начала\окончания срока годности. Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации в одинарной упаковке при запечатывании с помощью термосварочного аппарата должен составлять ≥ 2 лет. Размер 150 мм х 200 м ± 5 мм. " Функциональные, технические и качественные характеристики Рулоны плоские должны быть предназначены для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. Должны соответствовать ГОСТ ISO 11607-1-2018. Рулоны должны быть изготовлены из нервущейся и безосколочной многослойной пленки-ламината не меньше 5 слоев прозрачного цвета. Бумага и пленка должны быть соединены термошвом, который должен исключить последующие расклеивания при стерилизации и должен обеспечить 100% отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки с минимальным эффектом пылеворсовыделения. Полиэстер ≥ 12 мкм. Полипропилен не ниже 40 мкм. Плотность медицинской бумаги ≥ 60 г/м2. Индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011«Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования») для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации должны быть нанесены на бумажное основание рулонов, между слоями бумаги и пленки в области термошва, что должно предотвратить протечку красителей\чернил внутрь упаковки. | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 4406.8 | 4406.8 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Функциональные, технические и качественные характеристики 2 "Индикаторы стерилизации должны изменять свой цвет под воздействием стерилизующего агента, изменения цвета должно быть указано на рулонах на русском и\или английском языках для каждого типа стерилизации. Маркировка индикаторов должна быть в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11140-1-2011. На рулоне в зоне боковых швов обязательно нанесение следующих обозначений: товарный знак (при наличии), размеры упаковки, направления вскрытия упаковки, запрет на использование в случае повреждения упаковки, номер партии продукции, дата начала\окончания срока годности. Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации в одинарной упаковке при запечатывании с помощью термосварочного аппарата должен составлять ≥ 2 лет. Размер 200 мм х 200 м ± 5 мм. " Функциональные, технические и качественные характеристики Рулоны плоские должны быть предназначены для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. Должны соответствовать ГОСТ ISO 11607-1-2018. Рулоны должны быть изготовлены из нервущейся и безосколочной многослойной пленки-ламината не меньше 5 слоев прозрачного цвета. Бумага и пленка должны быть соединены термошвом, который должен исключить последующие расклеивания при стерилизации и должен обеспечить 100% отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки с минимальным эффектом пылеворсовыделения. Полиэстер ≥ 12 мкм. Полипропилен не ниже 40 мкм. Плотность медицинской бумаги ≥ 60 г/м2. Индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011«Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования») для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации должны быть нанесены на бумажное основание рулонов, между слоями бумаги и пленки в области термошва, что должно предотвратить протечку красителей\чернил внутрь упаковки. | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 5865.42 | 5865.42 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Функциональные, технические и качественные характеристики 2 "Индикаторы стерилизации должны изменять свой цвет под воздействием стерилизующего агента, изменения цвета должно быть указано на рулонах на русском и\или английском языках для каждого типа стерилизации. Маркировка индикаторов должна быть в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11140-1-2011. На рулоне в зоне боковых швов обязательно нанесение следующих обозначений: товарный знак (при наличии), размеры упаковки, направления вскрытия упаковки, запрет на использование в случае повреждения упаковки, номер партии продукции, дата начала\окончания срока годности. Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации в одинарной упаковке при запечатывании с помощью термосварочного аппарата должен составлять ≥ 2 лет. Размер 250 мм х 200 м ± 5 мм. " Функциональные, технические и качественные характеристики Рулоны плоские должны быть предназначены для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. Должны соответствовать ГОСТ ISO 11607-1-2018. Рулоны должны быть изготовлены из нервущейся и безосколочной многослойной пленки-ламината не меньше 5 слоев прозрачного цвета. Бумага и пленка должны быть соединены термошвом, который должен исключить последующие расклеивания при стерилизации и должен обеспечить 100% отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки с минимальным эффектом пылеворсовыделения. Полиэстер ≥ 12 мкм. Полипропилен не ниже 40 мкм. Плотность медицинской бумаги ≥ 60 г/м2. Индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011«Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования») для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации должны быть нанесены на бумажное основание рулонов, между слоями бумаги и пленки в области термошва, что должно предотвратить протечку красителей\чернил внутрь упаковки. | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 7232.54 | 7232.54 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Функциональные, технические и качественные характеристики 2 "Индикаторы стерилизации должны изменять свой цвет под воздействием стерилизующего агента, изменения цвета должно быть указано на рулонах на русском и\или английском языках для каждого типа стерилизации. Маркировка индикаторов должна быть в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11140-1-2011. На рулоне в зоне боковых швов обязательно нанесение следующих обозначений: товарный знак (при наличии), размеры упаковки, направления вскрытия упаковки, запрет на использование в случае повреждения упаковки, номер партии продукции, дата начала\окончания срока годности. Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации в одинарной упаковке при запечатывании с помощью термосварочного аппарата должен составлять ≥ 2 лет. Размер 300 мм х 200 м ± 5 мм. " Функциональные, технические и качественные характеристики Рулоны плоские должны быть предназначены для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. Должны соответствовать ГОСТ ISO 11607-1-2018. Рулоны должны быть изготовлены из нервущейся и безосколочной многослойной пленки-ламината не меньше 5 слоев прозрачного цвета. Бумага и пленка должны быть соединены термошвом, который должен исключить последующие расклеивания при стерилизации и должен обеспечить 100% отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки с минимальным эффектом пылеворсовыделения. Полиэстер ≥ 12 мкм. Полипропилен не ниже 40 мкм. Плотность медицинской бумаги ≥ 60 г/м2. Индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011«Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования») для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации должны быть нанесены на бумажное основание рулонов, между слоями бумаги и пленки в области термошва, что должно предотвратить протечку красителей\чернил внутрь упаковки. | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 8413.3 | 8413.3 |
| Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки Функциональные, технические и качественные характеристики "Пакет пылевлагозащитный пластиковый самозапечатывающийся должен быть предназначен для дополнительной защиты упаковок после стерилизации от влаги и пыли во время транспортировки и хранении. Применения пакетов пылевлагозащитных должен снижать риск повреждения стерильных упаковок при транспортировке и хранении, должен защищать от пыли, влаги, механических воздействий, а также должен позволять максимально продлить срок хранения изделий после стерилизации в упаковках, стерилизационных коробках; укладках. Пакеты должны иметь самоклеящуюся полосу для запечатывания. На пакете требуется нанесение следующих обозначений: название упаковки; товарный знак (при наличии); размер пакета (ширина х длина в мм); информация, свидетельствующая о недопустимости повторного использования; место для записи. Срок хранения изделий после стерилизации в двойной упаковке: внутренняя упаковка, подлежащая стерилизация и внешний пылевлагозащитный пластиковый пакет должен составлять ≥ 3 годам, если он не превышает остаточный срок годности самой упаковки. Размер 420 мм х 700 мм ± 5 мм. " | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 134.65 | 134.65 |
| Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Функциональные, технические и качественные характеристики Прямоугольные полоски должны быть из нетканого материала с нанесенной индикаторной меткой для вкладывания в лотки с инструментами медицинского назначения, подлежащими стерилизации с применением перекиси водорода. Индикатор должен соответствовать классу 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011. Целлюлоза в составе материалов индикатора должна отсутствовать. После прохождения стерилизационного цикла цвет индикаторных чернил должен изменяться контрастно | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 9.95 | 9.95 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Функциональные, технические и качественные характеристики 2 "Индикаторы стерилизации должны необратимо изменять свой цвет под воздействием стерилизующего агента. Маркировка индикаторов должна быть в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11140-1-2011. На рулоне в зоне боковых швов должны быть нанесены следующие обозначения: товарный знак (при наличии), размеры упаковки, направления вскрытия упаковки, запрет на использование в случае повреждения упаковки, номер партии продукции, дата начала\окончания срока годности. Способ упаковки термический при использовании термозапаивающей машинки с плоским швом. Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации не менее 60 месяцев, если он не превышает остаточный срок годности самой упаковки. Размер 300 мм х 70 м ± 5 мм. " Функциональные, технические и качественные характеристики Одноразовый упаковочный материал - рулон без складки для плазменной стерилизации. Упаковка должна быть изготовлена из многослойной полимерной пленки и белого нетканого материала Тайвек представляющего собой волокна высокоплотного полиэтилена, соединенных термошвом. Должен применяться для стерилизации и хранения медицинских инструментов и материалов. Упаковка должна быть пригодна для стерилизации парами пероксида водорода концентрации в диапазоне от не более 58% и до не менее 60% действующего вещества, при температуре в рабочей камере плазменного стерилизатора 50±5⁰С и общего времени стерилизации в диапазоне от не > 30 мин. и до не < 65 мин. Упаковка должна соответствовать требованиям ГОСТ ISO 11607-1-2018. Индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011«Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования») для плазменного метода стерилизации должны быть нанесены на нетканый материал рулонов, между слоями высокоплотного полиэтилена в области термошва, вне зоны расположения изделия для стерилизации внутри готовой упаковки, что должно предотвращать протечку красителей\чернил внутрь упаковки | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 17977.57 | 17977.57 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Функциональные, технические и качественные характеристики 2 "Индикаторы стерилизации должны необратимо изменять свой цвет под воздействием стерилизующего агента. Маркировка индикаторов должна быть в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11140-1-2011. На рулоне в зоне боковых швов должны быть нанесены следующие обозначения: товарный знак (при наличии), размеры упаковки, направления вскрытия упаковки, запрет на использование в случае повреждения упаковки, номер партии продукции, дата начала\окончания срока годности. Способ упаковки термический при использовании термозапаивающей машинки с плоским швом. Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации не менее 60 месяцев, если он не превышает остаточный срок годности самой упаковки. Размер 500 мм х 70 м ± 5 мм. " Функциональные, технические и качественные характеристики Одноразовый упаковочный материал - рулон без складки для плазменной стерилизации. Упаковка должна быть изготовлена из многослойной полимерной пленки и белого нетканого материала Тайвек представляющего собой волокна высокоплотного полиэтилена, соединенных термошвом. Должен применяться для стерилизации и хранения медицинских инструментов и материалов. Упаковка должна быть пригодна для стерилизации парами пероксида водорода концентрации в диапазоне от не более 58% и до не менее 60% действующего вещества, при температуре в рабочей камере плазменного стерилизатора 50±5⁰С и общего времени стерилизации в диапазоне от не > 30 мин. и до не < 65 мин. Упаковка должна соответствовать требованиям ГОСТ ISO 11607-1-2018. Индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011«Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования») для плазменного метода стерилизации должны быть нанесены на нетканый материал рулонов, между слоями высокоплотного полиэтилена в области термошва, вне зоны расположения изделия для стерилизации внутри готовой упаковки, что должно предотвращать протечку красителей\чернил внутрь упаковки. | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 31626.57 | 31626.57 |
| Индикатор биологический для контроля стерилизации Функциональные, технические и качественные характеристики 2 По окончании цикла стерилизации индикаторы должны быть извлечены из стерилизационной камеры и совместно с одним исходным индикатором (необработанным в стерилизационном цикле) должны быть помещены во встроенный инкубатор плазменного низкотемпературного стерилизатора при температуре 55±1°С и/или в специальный инкубатор при температуре в диапазоне от 55 до 60°С. Окончательное заключение о результатах контроля можно сделать через 24 часа инкубации. Инактивированные биологические индикаторы могут утилизироваться как безопасные медицинские отходы в соответствии с действующей нормативной документацией. Упаковка должна иметь маркировку на русском языке, на которой должно быть указано: наименование товара, срок годности, номер партии и наименование производителя. На индикаторе должно быть нанесено: наименование торговой марки, наименование товара, обозначение плазменного метода стерилизации, номер партии, дата изготовления, а также химический индикатор плазменной стерилизации, который изменяет цвет после стерилизации. Упаковка не < 20 шт Функциональные, технические и качественные характеристики Индикатор биологический должен быть предназначен для контроля процесса плазменной стерилизации изделий медицинского назначения, проводимой по соответствующим режимам в плазменном низкотемпературном стерилизаторе в лечебно-профилактических организациях. Индикатор биологический должен представлять собой пластиковую пробирку с размещенной внутри стеклянной ампулой с питательной средой и высушенными спорами бактерий Bacillus stearothermophilus (Geobacillus stearothermophilus) в количестве не <1,0×10⁶. Пластиковая пробирка должна быть герметично закрыта колпачком, в котором должны быть отверстия с бактериальным фильтром. При стерилизации через отверстия с фильтром должно происходить удаление воздуха из пробирки и проникновение стерилизующего агента. В качестве фильтров должен быть применим специальный материал Тайвек (Tyvek), не пропускающий микроорганизмы и их споры. | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 579.3 | 579.3 |
| Лента упаковочная для стерилизации Функциональные, технические и качественные характеристики Индикаторная лента должна быть на основе материала, не вступающего в реакцию с парами пероксида водорода. Покрытие – с одной стороны должен быть клеевой слой, с другой должны быть нанесены индикаторные полосы, выполненные химическими индикаторными чернилами, чувствительными к действию стерилизующего агента плазменного метода стерилизации. Должна применяться для заклеивания листовых стерилизационных оберточных материалов и визуальной идентификации изделия, подвергшегося обработке в плазменном стерилизаторе. Каждая единица продукции должна иметь маркировку на русском языке, на которой должно быть указано: номер партии, дата начала\окончания срока годности. Ширина ленты не менее 19 мм. Длина ленты не менее 50 м | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 4206.28 | 4206.28 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Функциональные, технические и качественные характеристики 2 "Индикаторы стерилизации должны необратимо изменять свой цвет под воздействием стерилизующего агента. Маркировка индикаторов должна быть в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11140-1-2011. На рулоне в зоне боковых швов должны быть нанесены следующие обозначения: товарный знак (при наличии), размеры упаковки, направления вскрытия упаковки, запрет на использование в случае повреждения упаковки, номер партии продукции, дата начала\окончания срока годности. Способ упаковки термический при использовании термозапаивающей машинки с плоским швом. Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации не менее 60 месяцев, если он не превышает остаточный срок годности самой упаковки. Размер 100 мм х 70 м ± 5 мм. " Функциональные, технические и качественные характеристики Одноразовый упаковочный материал - рулон без складки для плазменной стерилизации. Упаковка должна быть изготовлена из многослойной полимерной пленки и белого нетканого материала Тайвек представляющего собой волокна высокоплотного полиэтилена, соединенных термошвом. Должен применяться для стерилизации и хранения медицинских инструментов и материалов. Упаковка должна быть пригодна для стерилизации парами пероксида водорода концентрации в диапазоне от не более 58% и до не менее 60% действующего вещества, при температуре в рабочей камере плазменного стерилизатора 50±5⁰С и общего времени стерилизации в диапазоне от не > 30 мин. и до не < 65 мин. Упаковка должна соответствовать требованиям ГОСТ ISO 11607-1-2018. Индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011«Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования») для плазменного метода стерилизации должны быть нанесены на нетканый материал рулонов, между слоями высокоплотного полиэтилена в области термошва, вне зоны расположения изделия для стерилизации внутри готовой упаковки, что должно предотвращать протечку красителей\чернил внутрь упаковки | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 6009.36 | 6009.36 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Функциональные, технические и качественные характеристики 2 "Индикаторы стерилизации должны необратимо изменять свой цвет под воздействием стерилизующего агента. Маркировка индикаторов должна быть в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11140-1-2011. На рулоне в зоне боковых швов должны быть нанесены следующие обозначения: товарный знак (при наличии), размеры упаковки, направления вскрытия упаковки, запрет на использование в случае повреждения упаковки, номер партии продукции, дата начала\окончания срока годности. Способ упаковки термический при использовании термозапаивающей машинки с плоским швом. Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации не менее 60 месяцев, если он не превышает остаточный срок годности самой упаковки. Размер 150 мм х 70 м ± 5 мм. " Функциональные, технические и качественные характеристики Одноразовый упаковочный материал - рулон без складки для плазменной стерилизации. Упаковка должна быть изготовлена из многослойной полимерной пленки и белого нетканого материала Тайвек представляющего собой волокна высокоплотного полиэтилена, соединенных термошвом. Должен применяться для стерилизации и хранения медицинских инструментов и материалов. Упаковка должна быть пригодна для стерилизации парами пероксида водорода концентрации в диапазоне от не более 58% и до не менее 60% действующего вещества, при температуре в рабочей камере плазменного стерилизатора 50±5⁰С и общего времени стерилизации в диапазоне от не > 30 мин. и до не < 65 мин. Упаковка должна соответствовать требованиям ГОСТ ISO 11607-1-2018. Индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011«Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования») для плазменного метода стерилизации должны быть нанесены на нетканый материал рулонов, между слоями высокоплотного полиэтилена в области термошва, вне зоны расположения изделия для стерилизации внутри готовой упаковки, что должно предотвращать протечку красителей\чернил внутрь упаковки | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 8907.77 | 8907.77 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Функциональные, технические и качественные характеристики 2 "Индикаторы стерилизации должны необратимо изменять свой цвет под воздействием стерилизующего агента. Маркировка индикаторов должна быть в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11140-1-2011. На рулоне в зоне боковых швов должны быть нанесены следующие обозначения: товарный знак (при наличии), размеры упаковки, направления вскрытия упаковки, запрет на использование в случае повреждения упаковки, номер партии продукции, дата начала\окончания срока годности. Способ упаковки термический при использовании термозапаивающей машинки с плоским швом. Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации не менее 60 месяцев, если он не превышает остаточный срок годности самой упаковки. Размер 200 мм х 70 м ± 5 мм. " Функциональные, технические и качественные характеристики Одноразовый упаковочный материал - рулон без складки для плазменной стерилизации. Упаковка должна быть изготовлена из многослойной полимерной пленки и белого нетканого материала Тайвек представляющего собой волокна высокоплотного полиэтилена, соединенных термошвом. Должен применяться для стерилизации и хранения медицинских инструментов и материалов. Упаковка должна быть пригодна для стерилизации парами пероксида водорода концентрации в диапазоне от не более 58% и до не менее 60% действующего вещества, при температуре в рабочей камере плазменного стерилизатора 50±5⁰С и общего времени стерилизации в диапазоне от не > 30 мин. и до не < 65 мин. Упаковка должна соответствовать требованиям ГОСТ ISO 11607-1-2018. Индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011«Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования») для плазменного метода стерилизации должны быть нанесены на нетканый материал рулонов, между слоями высокоплотного полиэтилена в области термошва, вне зоны расположения изделия для стерилизации внутри готовой упаковки, что должно предотвращать протечку красителей\чернил внутрь упаковки | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 11986.59 | 11986.59 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Функциональные, технические и качественные характеристики 2 "Индикаторы стерилизации должны необратимо изменять свой цвет под воздействием стерилизующего агента. Маркировка индикаторов должна быть в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11140-1-2011. На рулоне в зоне боковых швов должны быть нанесены следующие обозначения: товарный знак (при наличии), размеры упаковки, направления вскрытия упаковки, запрет на использование в случае повреждения упаковки, номер партии продукции, дата начала\окончания срока годности. Способ упаковки термический при использовании термозапаивающей машинки с плоским швом. Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации не менее 60 месяцев, если он не превышает остаточный срок годности самой упаковки. Размер 250 мм х 70 м ± 5 мм. " Функциональные, технические и качественные характеристики Одноразовый упаковочный материал - рулон без складки для плазменной стерилизации. Упаковка должна быть изготовлена из многослойной полимерной пленки и белого нетканого материала Тайвек представляющего собой волокна высокоплотного полиэтилена, соединенных термошвом. Должен применяться для стерилизации и хранения медицинских инструментов и материалов. Упаковка должна быть пригодна для стерилизации парами пероксида водорода концентрации в диапазоне от не более 58% и до не менее 60% действующего вещества, при температуре в рабочей камере плазменного стерилизатора 50±5⁰С и общего времени стерилизации в диапазоне от не > 30 мин. и до не < 65 мин. Упаковка должна соответствовать требованиям ГОСТ ISO 11607-1-2018. Индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011«Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования») для плазменного метода стерилизации должны быть нанесены на нетканый материал рулонов, между слоями высокоплотного полиэтилена в области термошва, вне зоны расположения изделия для стерилизации внутри готовой упаковки, что должно предотвращать протечку красителей\чернил внутрь упаковки | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 14986.68 | 14986.68 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Функциональные, технические и качественные характеристики 2 "Индикаторы стерилизации должны необратимо изменять свой цвет под воздействием стерилизующего агента. Маркировка индикаторов должна быть в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11140-1-2011. На рулоне в зоне боковых швов должны быть нанесены следующие обозначения: товарный знак (при наличии), размеры упаковки, направления вскрытия упаковки, запрет на использование в случае повреждения упаковки, номер партии продукции, дата начала\окончания срока годности. Способ упаковки термический при использовании термозапаивающей машинки с плоским швом. Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации не менее 60 месяцев, если он не превышает остаточный срок годности самой упаковки. Размер 350 мм х 70 м ± 5 мм. " Функциональные, технические и качественные характеристики Одноразовый упаковочный материал - рулон без складки для плазменной стерилизации. Упаковка должна быть изготовлена из многослойной полимерной пленки и белого нетканого материала Тайвек представляющего собой волокна высокоплотного полиэтилена, соединенных термошвом. Должен применяться для стерилизации и хранения медицинских инструментов и материалов. Упаковка должна быть пригодна для стерилизации парами пероксида водорода концентрации в диапазоне от не более 58% и до не менее 60% действующего вещества, при температуре в рабочей камере плазменного стерилизатора 50±5⁰С и общего времени стерилизации в диапазоне от не > 30 мин. и до не < 65 мин. Упаковка должна соответствовать требованиям ГОСТ ISO 11607-1-2018. Индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011«Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования») для плазменного метода стерилизации должны быть нанесены на нетканый материал рулонов, между слоями высокоплотного полиэтилена в области термошва, вне зоны расположения изделия для стерилизации внутри готовой упаковки, что должно предотвращать протечку красителей\чернил внутрь упаковки | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 21580.43 | 21580.43 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Функциональные, технические и качественные характеристики 2 "Индикаторы стерилизации должны необратимо изменять свой цвет под воздействием стерилизующего агента. Маркировка индикаторов должна быть в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11140-1-2011. На пакетах в зоне боковых швов должны быть нанесены следующие обозначения: товарный знак (при наличии), маркировка размера, направления вскрытия упаковки, запрет на использование в случае повреждения упаковки, номер партии продукции, дата начала\окончания срока годности. Способ упаковывания термический при использовании термозапаивающей машинки с плоским швом. Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации не менее 60 месяцев, если он не превышает остаточный срок годности самой упаковки. Размер 150 мм х 300 мм ± 5 мм " Функциональные, технические и качественные характеристики Одноразовый упаковочный материал – пакет плоский для плазменной стерилизации. Должен соответствовать ГОСТ ISO 11607-1-2018. Пакет должен быть изготовлен из многослойной полимерной пленки и белого нетканого материала Тайвек представляющего собой волокна высокоплотного полиэтилена, которые должны быть соединены термошвом. Должен применяться для стерилизации и хранения медицинских инструментов и материалов. Пакет должен быть пригоден для стерилизации парами пероксида водорода концентрации в диапазоне от не более 58% и до не менее 60% действующего вещества, при температуре в рабочей камере плазменного стерилизатора 50 ±5 ⁰С и общего времени стерилизации в диапазоне от не > 30 мин. и до не < 65 мин. Пакет должен соответствовать требованиям ГОСТ ISO 11607-1-2018. Индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011«Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования») для плазменного метода стерилизации должны быть нанесены на нетканый материал пакета, между слоями высокоплотного полиэтилена в области термошва, вне зоны расположения изделия для стерилизации внутри готовой упаковки, что должно предотвратить протечку красителей\чернил внутрь упаковки | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 51.37 | 51.37 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Функциональные, технические и качественные характеристики 2 "Индикаторы стерилизации должны необратимо изменять свой цвет под воздействием стерилизующего агента. Маркировка индикаторов должна быть в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11140-1-2011. На пакетах в зоне боковых швов должны быть нанесены следующие обозначения: товарный знак (при наличии), маркировка размера, направления вскрытия упаковки, запрет на использование в случае повреждения упаковки, номер партии продукции, дата начала\окончания срока годности. Способ упаковывания термический при использовании термозапаивающей машинки с плоским швом. Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации не менее 60 месяцев, если он не превышает остаточный срок годности самой упаковки. Размер 200 мм х 400 мм ± 5 мм " Функциональные, технические и качественные характеристики Одноразовый упаковочный материал – пакет плоский для плазменной стерилизации. Должен соответствовать ГОСТ ISO 11607-1-2018. Пакет должен быть изготовлен из многослойной полимерной пленки и белого нетканого материала Тайвек представляющего собой волокна высокоплотного полиэтилена, которые должны быть соединены термошвом. Должен применяться для стерилизации и хранения медицинских инструментов и материалов. Пакет должен быть пригоден для стерилизации парами пероксида водорода концентрации в диапазоне от не более 58% и до не менее 60% действующего вещества, при температуре в рабочей камере плазменного стерилизатора 50 ±5 ⁰С и общего времени стерилизации в диапазоне от не > 30 мин. и до не < 65 мин. Пакет должен соответствовать требованиям ГОСТ ISO 11607-1-2018. Индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011«Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования») для плазменного метода стерилизации должны быть нанесены на нетканый материал пакета, между слоями высокоплотного полиэтилена в области термошва, вне зоны расположения изделия для стерилизации внутри готовой упаковки, что должно предотвратить протечку красителей\чернил внутрь упаковки | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 87.16 | 87.16 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Функциональные, технические и качественные характеристики 2 "Индикаторы стерилизации должны необратимо изменять свой цвет под воздействием стерилизующего агента. Маркировка индикаторов должна быть в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11140-1-2011. На пакетах в зоне боковых швов должны быть нанесены следующие обозначения: товарный знак (при наличии), маркировка размера, направления вскрытия упаковки, запрет на использование в случае повреждения упаковки, номер партии продукции, дата начала\окончания срока годности. Способ упаковывания термический при использовании термозапаивающей машинки с плоским швом. Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации не менее 60 месяцев, если он не превышает остаточный срок годности самой упаковки. Размер 250 мм х 500 мм ± 5 мм " Функциональные, технические и качественные характеристики Одноразовый упаковочный материал – пакет плоский для плазменной стерилизации. Должен соответствовать ГОСТ ISO 11607-1-2018. Пакет должен быть изготовлен из многослойной полимерной пленки и белого нетканого материала Тайвек представляющего собой волокна высокоплотного полиэтилена, которые должны быть соединены термошвом. Должен применяться для стерилизации и хранения медицинских инструментов и материалов. Пакет должен быть пригоден для стерилизации парами пероксида водорода концентрации в диапазоне от не более 58% и до не менее 60% действующего вещества, при температуре в рабочей камере плазменного стерилизатора 50 ±5 ⁰С и общего времени стерилизации в диапазоне от не > 30 мин. и до не < 65 мин. Пакет должен соответствовать требованиям ГОСТ ISO 11607-1-2018. Индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011«Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования») для плазменного метода стерилизации должны быть нанесены на нетканый материал пакета, между слоями высокоплотного полиэтилена в области термошва, вне зоны расположения изделия для стерилизации внутри готовой упаковки, что должно предотвратить протечку красителей\чернил внутрь упаковки | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 136.6 | 136.6 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Функциональные, технические и качественные характеристики "Одноразовый упаковочный материал для стерилизации и хранения медицинских инструментов и материалов – материал СММС: для плазменной/паровой/газовой стерилизации. Нетканый материал должен представлять собой не менее 4-х слоев нетканых полотен, произведенных способом спанбонд/мелтблаун/мелтблаун/спанбонд и производиться на основе полипропиленовых волокон в листах. Упаковочный материал должен быть пригоден для стерилизации парами пероксида водорода концентрации в диапазоне от не более 58% и до не менее 60% действующего вещества, при температуре в рабочей камере плазменного стерилизатора 50 ±5 ⁰С и общего времени стерилизации в диапазоне от не > 30 мин. и до не < 65 мин. Плотность не ниже 55 г/м2. Должен обладать высоким уровнем эластичности и прочности. Должен соответствовать ГОСТ ISO 11607-1-2018. Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации с помощью самоклеющейся ленты не < 12 месяцев (двойная упаковка). Упаковка должна иметь маркировку на русском языке, на которой должно быть указано: наименование товара (в том числе содержащее текст «СММС»\«SMMS»), размер, плотность, цвет, информация, свидетельствующая о недопустимости повторного использования упаковки, наименование производителя, номер партии, дата выпуска, дата начала\окончания срока годности, номер регистрационного удостоверения. Размер 750 мм х 750 мм ± 5 мм. " | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 50.21 | 50.21 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Функциональные, технические и качественные характеристики 2 "Индикаторы стерилизации должны изменять свой цвет под воздействием стерилизующего агента, изменения цвета должно быть указано на рулонах на русском и\или английском языках для каждого типа стерилизации. Маркировка индикаторов должна быть в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11140-1-2011. На рулоне в зоне боковых швов обязательно нанесение следующих обозначений: товарный знак (при наличии), размеры упаковки, направления вскрытия упаковки, запрет на использование в случае повреждения упаковки, номер партии продукции, дата начала\окончания срока годности. Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации в одинарной упаковке при запечатывании с помощью термосварочного аппарата должен составлять ≥ 2 лет. Размер 350 мм х 200 м ± 5 мм. " Функциональные, технические и качественные характеристики Рулоны плоские должны быть предназначены для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. Должны соответствовать ГОСТ ISO 11607-1-2018. Рулоны должны быть изготовлены из нервущейся и безосколочной многослойной пленки-ламината не меньше 5 слоев прозрачного цвета. Бумага и пленка должны быть соединены термошвом, который должен исключить последующие расклеивания при стерилизации и должен обеспечить 100% отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки с минимальным эффектом пылеворсовыделения. Полиэстер ≥ 12 мкм. Полипропилен не ниже 40 мкм. Плотность медицинской бумаги ≥ 60 г/м2. Индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011«Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования») для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации должны быть нанесены на бумажное основание рулонов, между слоями бумаги и пленки в области термошва, что должно предотвратить протечку красителей\чернил внутрь упаковки. | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 10839.47 | 10839.47 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Функциональные, технические и качественные характеристики 2 "Индикаторы стерилизации должны изменять свой цвет под воздействием стерилизующего агента, изменения цвета должно быть указано на рулонах на русском и\или английском языках для каждого типа стерилизации. Маркировка индикаторов должна быть в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11140-1-2011. На рулоне в зоне боковых швов обязательно нанесение следующих обозначений: товарный знак (при наличии), размеры упаковки, направления вскрытия упаковки, запрет на использование в случае повреждения упаковки, номер партии продукции, дата начала\окончания срока годности. Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации в одинарной упаковке при запечатывании с помощью термосварочного аппарата должен составлять ≥ 2 лет. Размер 380 мм х 200 м ± 5 мм. " Функциональные, технические и качественные характеристики Рулоны плоские должны быть предназначены для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. Должны соответствовать ГОСТ ISO 11607-1-2018. Рулоны должны быть изготовлены из нервущейся и безосколочной многослойной пленки-ламината не меньше 5 слоев прозрачного цвета. Бумага и пленка должны быть соединены термошвом, который должен исключить последующие расклеивания при стерилизации и должен обеспечить 100% отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки с минимальным эффектом пылеворсовыделения. Полиэстер ≥ 12 мкм. Полипропилен не ниже 40 мкм. Плотность медицинской бумаги ≥ 60 г/м2. Индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011«Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования») для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации должны быть нанесены на бумажное основание рулонов, между слоями бумаги и пленки в области термошва, что должно предотвратить протечку красителей\чернил внутрь упаковки. | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 11016.35 | 11016.35 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Функциональные, технические и качественные характеристики 2 "Индикаторы стерилизации должны изменять свой цвет под воздействием стерилизующего агента, изменения цвета должно быть указано на рулонах на русском и\или английском языках для каждого типа стерилизации. Маркировка индикаторов должна быть в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11140-1-2011. На рулоне в зоне боковых швов обязательно нанесение следующих обозначений: товарный знак (при наличии), размеры упаковки, направления вскрытия упаковки, запрет на использование в случае повреждения упаковки, номер партии продукции, дата начала\окончания срока годности. Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации в одинарной упаковке при запечатывании с помощью термосварочного аппарата должен составлять ≥ 2 лет. Размер 400 мм х 200 м ± 5 мм. " Функциональные, технические и качественные характеристики Рулоны плоские должны быть предназначены для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. Должны соответствовать ГОСТ ISO 11607-1-2018. Рулоны должны быть изготовлены из нервущейся и безосколочной многослойной пленки-ламината не меньше 5 слоев прозрачного цвета. Бумага и пленка должны быть соединены термошвом, который должен исключить последующие расклеивания при стерилизации и должен обеспечить 100% отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки с минимальным эффектом пылеворсовыделения. Полиэстер ≥ 12 мкм. Полипропилен не ниже 40 мкм. Плотность медицинской бумаги ≥ 60 г/м2. Индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011«Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования») для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации должны быть нанесены на бумажное основание рулонов, между слоями бумаги и пленки в области термошва, что должно предотвратить протечку красителей\чернил внутрь упаковки. | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 11726.81 | 11726.81 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Функциональные, технические и качественные характеристики 2 "Индикаторы стерилизации должны изменять свой цвет под воздействием стерилизующего агента, изменения цвета должно быть указано на рулонах на русском и\или английском языках для каждого типа стерилизации. Маркировка индикаторов должна быть в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11140-1-2011. На рулоне в зоне боковых швов обязательно нанесение следующих обозначений: товарный знак (при наличии), размеры упаковки, направления вскрытия упаковки, запрет на использование в случае повреждения упаковки, номер партии продукции, дата начала\окончания срока годности. Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации в одинарной упаковке при запечатывании с помощью термосварочного аппарата должен составлять ≥ 2 лет. Размер 430 мм х 200 м ± 5 мм. " Функциональные, технические и качественные характеристики Рулоны плоские должны быть предназначены для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. Должны соответствовать ГОСТ ISO 11607-1-2018. Рулоны должны быть изготовлены из нервущейся и безосколочной многослойной пленки-ламината не меньше 5 слоев прозрачного цвета. Бумага и пленка должны быть соединены термошвом, который должен исключить последующие расклеивания при стерилизации и должен обеспечить 100% отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки с минимальным эффектом пылеворсовыделения. Полиэстер ≥ 12 мкм. Полипропилен не ниже 40 мкм. Плотность медицинской бумаги ≥ 60 г/м2. Индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011«Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования») для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации должны быть нанесены на бумажное основание рулонов, между слоями бумаги и пленки в области термошва, что должно предотвратить протечку красителей\чернил внутрь упаковки. | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 12829.27 | 12829.27 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Функциональные, технические и качественные характеристики 2 "Индикаторы стерилизации должны изменять свой цвет под воздействием стерилизующего агента, изменения цвета должно быть указано на рулонах на русском и\или английском языках для каждого типа стерилизации. Маркировка индикаторов должна быть в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11140-1-2011. На рулоне в зоне боковых швов должны быть нанесены следующие обозначения: товарный знак (при наличии), размеры упаковки, направления вскрытия упаковки, запрет на использование в случае повреждения упаковки, номер партии продукции, дата начала\окончания срока годности. Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации в одинарной упаковке при запечатывании с помощью термосварочного аппарата должен составлять ≥ 2 лет. Размер 75 мм x 25 мм x 100 м ± 5 мм. " Функциональные, технические и качественные характеристики Рулоны со складкой должны быть предназначены для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. Должны соответствовать ГОСТ ISO 11607-1-2018. Рулоны должны быть изготовлены из нервущейся и безосколочной многослойной пленки-ламината не меньше 5 слоев прозрачного цвета. Бумага и пленка должны быть соединены термошвом, который должен исключить последующие расклеивания при стерилизации и должен обеспечить 100% отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки с минимальным эффектом пылеворсовыделения. Полиэстер ≥ 12 мкм. Полипропилен не ниже 40 мкм. Плотность медицинской бумаги ≥ 60 г/м2. Индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011«Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования») для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации должны быть нанесены на бумажное основание рулонов, между слоями бумаги и пленки в области термошва, что должно предотвратить протечку красителей\чернил внутрь упаковки. | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 2361.52 | 2361.52 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Функциональные, технические и качественные характеристики 2 "Индикаторы стерилизации должны изменять свой цвет под воздействием стерилизующего агента, изменения цвета должно быть указано на пакетах на русском языке для каждого типа стерилизации. Маркировка индикаторов должна быть в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11140-1-2011. На пакетах необходимо нанесение следующих обозначений: товарный знак (при наличии), маркировка размера, направления вскрытия упаковки, запрет на использование в случае повреждения упаковки, номер партии продукции, дата начала\окончания срока годности. Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации в одинарной упаковке при запечатывании с помощью термосварочного аппарата должен составлять ≥ 2 лет. Размер 150 мм х 300 мм ± 5 мм. " Функциональные, технические и качественные характеристики "Комбинированные пакеты плоские должны быть предназначены для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. Должны соответствовать ГОСТ ISO 11607-1-2018. Пакеты должны быть изготовлены из нервущейся и безосколочной многослойной пленки-ламината не меньше 5 слоев (полиэстер-полипропиленовая композиция), прозрачного цвета. Бумага и пленка должны быть соединены термошвом, который должен исключить последующие расклеивания при стерилизации и должен обеспечить 100% отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки с минимальным эффектом пылеворсовыделения. Полиэстер ≥ 12 мкм. Полипропилен не ниже 35 мкм. Плотность медицинской бумаги ≥ 60 г/м2. Толщина пленки от 50 мкм. Индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011«Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования») для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации должны быть нанесены на бумажное основание пакетов. " | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 8.24 | 8.24 |
| Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Функциональные, технические и качественные характеристики "Класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011 - «многопеременные индикаторы». Индикатор должен быть предназначен для экспресс-контроля процесса озоновой стерилизации. Предназначены для визуального контроля соблюдения параметров режима в ходе цикла газовой стерилизации в атмосфере озона, проводимого в камере озонового стерилизатора. В комплект поставки входят: индикаторные полоски, элемент сравнения, инструкция по применению, упаковка. Кол-во: не менее 100 штук в упаковке." | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 8.13 | 8.13 |
| Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки Функциональные, технические и качественные характеристики "Индикатор для контроля эффективности очистки медицинских инструментов предназначен для валидации и рутинного мониторинга контроля эффективности очистки медицинских инструментов с замковыми частями в автоматических дезинфекционно-моющих машинах. Индикаторная пластина должна быть из нержавеющей стали с тестовым загрязнением бычьей или овечьей крови, имитирующим человеческую кровь. Размеры пластины по длине от 30 мм до 50 мм. Каждый индикатор должен быть в индивидуальной упаковке. " | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 17678.7 | 17678.7 |
| Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Функциональные, технические и качественные характеристики Контрольный разовый пакет должен быть предназначен для периодического испытания парового форвакуумного стерилизатора на полноту удаления воздуха из стерилизационной камеры. Режим программы для используемого индикатора 134°С/3,5 мин. Контрольный разовый пакет должен соответствовать 2 классу по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011. Контрольный разовый пакет должен представлять собой стопку листов специальной бумаги, упакованную в стерилизационную укладку с клапаном, для оперативного вскрытия теста после прохождения цикла стерилизации без пылеворсовыделения. В средней части стопки, должен находиться индикаторный лист, на котором нанесен фигурный\линейный рисунок, который должен быть выполнен индикаторными чернилами. Под фигурным или линейным рисунком должны быть расположены поля для заполнения информации оператором, проводящим цикл теста Бови-Дик. После использования, тест должен быть законспектирован в форму 257/у. На упаковке индикатора должны быть указаны: наименование индикатора, вид стерилизации, дата изготовления, срок годности, номер партии, условия хранения, реквизиты предприятия-изготовителя должны быть указаны на упаковке индикатора. | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 357.28 | 357.28 |
| Индикатор для контроля качества предстерилизационной очистки Функциональные, технические и качественные характеристики "Набор для контроля предстерилизационной очистки. Набор предназначен для обнаружения остатков крови, следов ржавчины, стирального порошка с отбеливателями, окислителей (хлорамина, хлорной извести, хромовой смеси и др.), пероксидаз растительного происхождения (растительных остатков) и кислот на изделиях медицинского назначения. Состав амидопирин не менее 90,00 мл, анилин солянокислый стабилизатор не менее 10,00 мл, рассчитан на приготовление не менее 200,00 мл рабочего раствора. " | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 383.83 | 383.83 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Функциональные, технические и качественные характеристики 2 "Индикаторы стерилизации должны изменять свой цвет под воздействием стерилизующего агента, изменения цвета должно быть указано на пакетах на русском языке для каждого типа стерилизации. Маркировка индикаторов должна быть в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11140-1-2011. На пакетах необходимо нанесение следующих обозначений: товарный знак (при наличии), маркировка размера, направления вскрытия упаковки, запрет на использование в случае повреждения упаковки, номер партии продукции, дата начала\окончания срока годности. Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации в одинарной упаковке при запечатывании с помощью термосварочного аппарата должен составлять ≥ 2 лет. Размер 200 мм х 350 мм ± 5 мм. " Функциональные, технические и качественные характеристики "Комбинированные пакеты плоские должны быть предназначены для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. Должны соответствовать ГОСТ ISO 11607-1-2018. Пакеты должны быть изготовлены из нервущейся и безосколочной многослойной пленки-ламината не меньше 5 слоев (полиэстер-полипропиленовая композиция), прозрачного цвета. Бумага и пленка должны быть соединены термошвом, который должен исключить последующие расклеивания при стерилизации и должен обеспечить 100% отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки с минимальным эффектом пылеворсовыделения. Полиэстер ≥ 12 мкм. Полипропилен не ниже 35 мкм. Плотность медицинской бумаги ≥ 60 г/м2. Толщина пленки от 50 мкм. Индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011«Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования») для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации должны быть нанесены на бумажное основание пакетов. " | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 12.89 | 12.89 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Функциональные, технические и качественные характеристики 2 "Пакеты должны быть предназначены для упаковывания медицинских изделий, подлежащих стерилизации паровым, газовым и воздушным методами, с целью сохранения стерильности этих изделий после стерилизации каждым из указанных методов при самозапечатывании не < 9 месяцев. Пакеты должны быть официально зарегистрированы как медицинские изделия и должны соответствовать ГОСТ ISO 11607-1-2018. На внешней стороне пакета необходимо нанесение следующих обозначений: товарный знак (при наличии); название упаковки; размер пакета (ширина х длина, мм); индикатор первого класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) для паровой и воздушной стерилизации; описание конечного цвета индикатора. Маркировка индикаторов должна быть в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11140-1-2011. Размер 300 мм х 450 мм ± 5 мм. " Функциональные, технические и качественные характеристики Пакеты бумажные плоские самозапечатывающиеся, должны быть изготовлены из медицинской бумаги, соответствующей стандарту EN 868-3-2017 «Материалы и системы для упаковки медицинских приборов, предназначенных для стерилизации. Часть 3. Бумага для изготовления бумажных пакетов (технические условия в EN 868-4). Требования и методы испытаний» (бумага не должна являться крафт-бумагой: бумагой мешочной и бумагой упаковочной влагопрочной (отбеленный крафт)), должны иметь клеевую полосу для самозапечатывания на клапане пакета. Плотность бумаги ≥ 60 г/м2. Бумага должна не содержать оптического отбеливателя в составе (при воздействии ультрафиолетового свечения бумага не флюоресцирует). Цвет бумаги должен быть однотонным, структура однообразной. Не допускаются включения в бумагу, отличные по цвету и структуре, различимые визуально. Пакет должен быть пригоден для стерилизации при температуре 200 °С. | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 15.21 | 15.21 |
| Индикатор для контроля качества предстерилизационной очистки Функциональные, технические и качественные характеристики "Фенолфталеиновая проба применяется для обнаружения остатков щелочных компонентов моющих средств на изделиях медицинского назначения при контроле качества их предстерилизационной очистки в лечебно-профилактических учреждениях, учреждениях Роспотребнадзора и дезинфекционных станциях. 1% спиртовой раствор, флакон не менее 100 мл." | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 203.98 | 203.98 |
| Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Функциональные, технические и качественные характеристики 2 На лицевой стороне индикаторов нанесена индикаторная метка, необратимо меняющая цвет при обеспечении определенных условий воздействия стерилизующего агента в процессе цикла стерилизации. Индикаторная композиция на лицевой стороне выполнена специальными индикаторными чернилами\пастой, которые должны быть устойчивы к воздействию насыщенного водяного пара, температуре и времени выдержки, а также не должны отпечатываться от подложки, проникать через неё и переходить на материал, с которым индикатор соприкасается до/в течение/после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона индикатора должна быть с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, должна быть закрыта защитной бумагой. В комплект поставки должен входить журнал Ф.257/у. Поставляется в упаковках не меньше 1000 тестов Функциональные, технические и качественные характеристики Индикатор химический одноразовый для контроля переменных паровой стерилизации, должен соответствовать классу 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011. Один индикатор должен быть предназначен для контроля цикла стерилизации по двум режимам. Первый режим: 120°С/45 минут. Второй режим: 132°С/20 минут в паровых стерилизаторах с гравитационным способом предварительного удаления воздуха внутри упаковок/коробок/укладок в камере стерилизатора. Количество контролируемых переменных не менее 2. Общее количество режимов стерилизации не менее 1. Индикаторы должны быть помещены в упаковку с целью защиты нанесенного на подложку химического агента от возможного попадания прямых солнечных лучей, резких температурных перепадов, механических воздействий. Индикаторы должны производиться в листах с точечной перфорацией между индикаторами. | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 0.95 | 0.95 |
| Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Функциональные, технические и качественные характеристики 2 На лицевой стороне индикаторов нанесена индикаторная метка, необратимо меняющая цвет при обеспечении определенных условий воздействия стерилизующего агента в процессе цикла стерилизации. Индикаторная композиция на лицевой стороне выполнена специальными индикаторными чернилами\пастой, которые должны быть устойчивы к воздействию насыщенного водяного пара, температуре и времени выдержки, а также не должны отпечатываться от подложки, проникать через неё и переходить на материал, с которым индикатор соприкасается до/в течение/после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона индикатора должна быть с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, должна быть закрыта защитной бумагой. В комплект поставки должен входить журнал Ф.257/у. Поставляется в упаковках не меньше 1000 тестов Функциональные, технические и качественные характеристики Индикатор химический одноразовый для контроля переменных паровой стерилизации, должен соответствовать классу 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011. Один индикатор должен быть предназначен для контроля цикла стерилизации по двум режимам. Первый режим: 120°С/45 минут. Второй режим: 132°С/20 минут в паровых стерилизаторах с гравитационным способом предварительного удаления воздуха снаружи упаковок/коробок/укладок в камере стерилизатора. Количество контролируемых переменных не менее 2. Общее количество режимов стерилизации не менее 1. Индикаторы должны быть помещены в упаковку с целью защиты нанесенного на подложку химического агента от возможного попадания прямых солнечных лучей, резких температурных перепадов, механических воздействий. Индикаторы должны производиться в листах с точечной перфорацией между индикаторами. | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 0.89 | 0.89 |
| Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки Функциональные, технические и качественные характеристики "Лист контроля качества сварного шва должен представлять собой систему документации для ежедневного контроля качества сварного шва при использовании термосваривающего аппарата. Проверка качества сварного шва заключается в контрастной равномерной прорисовке полученного шва путем запаивании верхней части листа на термосварачном аппарате при заданной температуре. Перед запаиванием, лист контроля должен быть размешен в комбинированном пакете, прижат к пленки для имитации бумажного основания пакета. Если параметры работы термозапаивающего аппарата настроены верно, полученный при термосваривании шов не должен иметь белых областей, пунктирных линий, разрывов на всем его протяжении. Результаты контроля шва с указанием параметров запаивания (температура, давление, время) и с указанием оператора машины заносятся в форму на обратной стороне листа и подкрепляются в журнал. " | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 49.02 | 49.02 |
| Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки Функциональные, технические и качественные характеристики "Пакет пылевлагозащитный пластиковый самозапечатывающийся должен быть предназначен для дополнительной защиты упаковок после стерилизации от влаги и пыли во время транспортировки и хранении. Применения пакетов пылевлагозащитных должен снижать риск повреждения стерильных упаковок при транспортировке и хранении, должен защищать от пыли, влаги, механических воздействий, а также должен позволять максимально продлить срок хранения изделий после стерилизации в упаковках, стерилизационных коробках; укладках. Пакеты должны иметь самоклеящуюся полосу для запечатывания. На пакете требуется нанесение следующих обозначений: название упаковки; товарный знак (при наличии); размер пакета (ширина х длина в мм); информация, свидетельствующая о недопустимости повторного использования; место для записи. Срок хранения изделий после стерилизации в двойной упаковке: внутренняя упаковка, подлежащая стерилизация и внешний пылевлагозащитный пластиковый пакет должен составлять ≥ 3 годам, если он не превышает остаточный срок годности самой упаковки. Размер 400 мм х 760 мм ± 5 мм. " | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 88.85 | 88.85 |
| Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки Функциональные, технические и качественные характеристики "Пакет пылевлагозащитный пластиковый самозапечатывающийся должен быть предназначен для дополнительной защиты упаковок после стерилизации от влаги и пыли во время транспортировки и хранении. Применения пакетов пылевлагозащитных должен снижать риск повреждения стерильных упаковок при транспортировке и хранении, должен защищать от пыли, влаги, механических воздействий, а также должен позволять максимально продлить срок хранения изделий после стерилизации в упаковках, стерилизационных коробках; укладках. Пакеты должны иметь самоклеящуюся полосу для запечатывания. На пакете требуется нанесение следующих обозначений: название упаковки; товарный знак (при наличии); размер пакета (ширина х длина в мм); информация, свидетельствующая о недопустимости повторного использования; место для записи. Срок хранения изделий после стерилизации в двойной упаковке: внутренняя упаковка, подлежащая стерилизация и внешний пылевлагозащитный пластиковый пакет должен составлять ≥ 3 годам, если он не превышает остаточный срок годности самой упаковки. Размер 550 мм х 750 мм ± 5 мм. " | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 136.36 | 136.36 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Функциональные, технические и качественные характеристики 2 "Индикаторы стерилизации должны изменять свой цвет под воздействием стерилизующего агента, изменения цвета должно быть указано на пакетах на русском языке для каждого типа стерилизации. Маркировка индикаторов должна быть в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11140-1-2011. На пакетах необходимо нанесение следующих обозначений: товарный знак (при наличии), маркировка размера, направления вскрытия упаковки, запрет на использование в случае повреждения упаковки, номер партии продукции, дата начала\окончания срока годности. Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации в одинарной упаковке при запечатывании с помощью термосварочного аппарата должен составлять ≥ 2 лет. Размер 150 мм х 200 мм ± 5 мм. " Функциональные, технические и качественные характеристики "Комбинированные пакеты плоские должны быть предназначены для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. Должны соответствовать ГОСТ ISO 11607-1-2018. Пакеты должны быть изготовлены из нервущейся и безосколочной многослойной пленки-ламината не меньше 5 слоев (полиэстер-полипропиленовая композиция), прозрачного цвета. Бумага и пленка должны быть соединены термошвом, который должен исключить последующие расклеивания при стерилизации и должен обеспечить 100% отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки с минимальным эффектом пылеворсовыделения. Полиэстер ≥ 12 мкм. Полипропилен не ниже 35 мкм. Плотность медицинской бумаги ≥ 60 г/м2. Толщина пленки от 50 мкм. Индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011«Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования») для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации должны быть нанесены на бумажное основание пакетов. " | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 5.58 | 5.58 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Функциональные, технические и качественные характеристики 2 "Индикаторы стерилизации должны изменять свой цвет под воздействием стерилизующего агента, изменения цвета должно быть указано на пакетах на русском языке для каждого типа стерилизации. Маркировка индикаторов должна быть в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11140-1-2011. На пакетах необходимо нанесение следующих обозначений: товарный знак (при наличии), маркировка размера, направления вскрытия упаковки, запрет на использование в случае повреждения упаковки, номер партии продукции, дата начала\окончания срока годности. Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации в одинарной упаковке при запечатывании с помощью термосварочного аппарата должен составлять ≥ 2 лет. Размер 100 мм х 250 мм ± 5 мм. " Функциональные, технические и качественные характеристики "Комбинированные пакеты плоские должны быть предназначены для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. Должны соответствовать ГОСТ ISO 11607-1-2018. Пакеты должны быть изготовлены из нервущейся и безосколочной многослойной пленки-ламината не меньше 5 слоев (полиэстер-полипропиленовая композиция), прозрачного цвета. Бумага и пленка должны быть соединены термошвом, который должен исключить последующие расклеивания при стерилизации и должен обеспечить 100% отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки с минимальным эффектом пылеворсовыделения. Полиэстер ≥ 12 мкм. Полипропилен не ниже 35 мкм. Плотность медицинской бумаги ≥ 60 г/м2. Толщина пленки от 50 мкм. Индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011«Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования») для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации должны быть нанесены на бумажное основание пакетов. " | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 4.65 | 4.65 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Функциональные, технические и качественные характеристики 2 "Индикаторы стерилизации должны изменять свой цвет под воздействием стерилизующего агента, изменения цвета должно быть указано на пакетах на русском языке для каждого типа стерилизации. Маркировка индикаторов требуется в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11140-1-2011. На пакетах должны быть нанесены следующие обозначения: товарный знак (при наличии), маркировка размера, направления вскрытия упаковки, запрет на использование в случае повреждения упаковки, номер партии продукции, дата начала\окончания срока годности. Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации в одинарной упаковке должен составлять ≥ 12 месяцев. Размер 200 мм х 350 мм ± 5 мм. " Функциональные, технические и качественные характеристики Комбинированные самозапечатывающиеся пакеты должны быть предназначены для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. Должны соответствовать ГОСТ ISO 11607-1-2018. Пакеты должны быть снабжены слоем термостойкого клея с защитной полоской бумаги, нанесенного на выступающую часть бумажного основания с открытой стороны пакета. Пакеты должны быть изготовлены из нервущейся и безосколочной многослойной пленки-ламината не менее 5 слоев (полиэстер-полипропиленовая композиция), прозрачного цвета. Полиэстер 10 мкм - 18 мкм. Полипропилен от 40 мкм до 50 мкм. Плотность медицинской бумаги ≥ 60 г/м2. Бумага и пленка должны быть соединены термошвом, который должен исключить последующие расклеивания при стерилизации и должен обеспечить 100 % отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки с минимальным эффектом пылеворсовыделения. Толщина пленки от 50 мкм. Индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011«Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования») для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации должны быть нанесены на бумажное основание пакетов. | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 16.13 | 16.13 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Функциональные, технические и качественные характеристики 2 "Индикаторы стерилизации должны изменять свой цвет под воздействием стерилизующего агента, изменения цвета должно быть указано на пакетах на русском языке для каждого типа стерилизации. Маркировка индикаторов требуется в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11140-1-2011. На пакетах должны быть нанесены следующие обозначения: товарный знак (при наличии), маркировка размера, направления вскрытия упаковки, запрет на использование в случае повреждения упаковки, номер партии продукции, дата начала\окончания срока годности. Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации в одинарной упаковке должен составлять ≥ 12 месяцев. Размер 250 мм х 400 мм ± 5 мм. " Функциональные, технические и качественные характеристики Комбинированные самозапечатывающиеся пакеты должны быть предназначены для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. Должны соответствовать ГОСТ ISO 11607-1-2018. Пакеты должны быть снабжены слоем термостойкого клея с защитной полоской бумаги, нанесенного на выступающую часть бумажного основания с открытой стороны пакета. Пакеты должны быть изготовлены из нервущейся и безосколочной многослойной пленки-ламината не менее 5 слоев (полиэстер-полипропиленовая композиция), прозрачного цвета. Полиэстер 10 мкм - 18 мкм. Полипропилен от 40 мкм до 50 мкм. Плотность медицинской бумаги ≥ 60 г/м2. Бумага и пленка должны быть соединены термошвом, который должен исключить последующие расклеивания при стерилизации и должен обеспечить 100 % отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки с минимальным эффектом пылеворсовыделения. Толщина пленки от 50 мкм. Индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011«Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования») для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации должны быть нанесены на бумажное основание пакетов. | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 19.79 | 19.79 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Функциональные, технические и качественные характеристики 2 "Индикаторы стерилизации должны изменять свой цвет под воздействием стерилизующего агента, изменения цвета должно быть указано на рулонах на русском и\или английском языках для каждого типа стерилизации. Маркировка индикаторов должна быть в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11140-1-2011. На рулоне в зоне боковых швов должны быть нанесены следующие обозначения: товарный знак (при наличии), размеры упаковки, направления вскрытия упаковки, запрет на использование в случае повреждения упаковки, номер партии продукции, дата начала\окончания срока годности. Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации в одинарной упаковке при запечатывании с помощью термосварочного аппарата должен составлять ≥ 2 лет. Размер 100 мм x 50 мм x 100 м ± 5 мм. " Функциональные, технические и качественные характеристики Рулоны со складкой должны быть предназначены для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. Должны соответствовать ГОСТ ISO 11607-1-2018. Рулоны должны быть изготовлены из нервущейся и безосколочной многослойной пленки-ламината не меньше 5 слоев прозрачного цвета. Бумага и пленка должны быть соединены термошвом, который должен исключить последующие расклеивания при стерилизации и должен обеспечить 100% отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки с минимальным эффектом пылеворсовыделения. Полиэстер ≥ 12 мкм. Полипропилен не ниже 40 мкм. Плотность медицинской бумаги ≥ 60 г/м2. Индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011«Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования») для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации должны быть нанесены на бумажное основание рулонов, между слоями бумаги и пленки в области термошва, что должно предотвратить протечку красителей\чернил внутрь упаковки. | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 2922.2 | 2922.2 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Функциональные, технические и качественные характеристики 2 "Индикаторы стерилизации должны изменять свой цвет под воздействием стерилизующего агента, изменения цвета должно быть указано на рулонах на русском и\или английском языках для каждого типа стерилизации. Маркировка индикаторов должна быть в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11140-1-2011. На рулоне в зоне боковых швов должны быть нанесены следующие обозначения: товарный знак (при наличии), размеры упаковки, направления вскрытия упаковки, запрет на использование в случае повреждения упаковки, номер партии продукции, дата начала\окончания срока годности. Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации в одинарной упаковке при запечатывании с помощью термосварочного аппарата должен составлять ≥ 2 лет. Размер 150 мм x 50 мм x 100 м ± 5 мм. " Функциональные, технические и качественные характеристики Рулоны со складкой должны быть предназначены для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. Должны соответствовать ГОСТ ISO 11607-1-2018. Рулоны должны быть изготовлены из нервущейся и безосколочной многослойной пленки-ламината не меньше 5 слоев прозрачного цвета. Бумага и пленка должны быть соединены термошвом, который должен исключить последующие расклеивания при стерилизации и должен обеспечить 100% отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки с минимальным эффектом пылеворсовыделения. Полиэстер ≥ 12 мкм. Полипропилен не ниже 40 мкм. Плотность медицинской бумаги ≥ 60 г/м2. Индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011«Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования») для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации должны быть нанесены на бумажное основание рулонов, между слоями бумаги и пленки в области термошва, что должно предотвратить протечку красителей\чернил внутрь упаковки. | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 4412.17 | 4412.17 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Функциональные, технические и качественные характеристики 2 "Индикаторы стерилизации должны изменять свой цвет под воздействием стерилизующего агента, изменения цвета должно быть указано на рулонах на русском и\или английском языках для каждого типа стерилизации. Маркировка индикаторов должна быть в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11140-1-2011. На рулоне в зоне боковых швов должны быть нанесены следующие обозначения: товарный знак (при наличии), размеры упаковки, направления вскрытия упаковки, запрет на использование в случае повреждения упаковки, номер партии продукции, дата начала\окончания срока годности. Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации в одинарной упаковке при запечатывании с помощью термосварочного аппарата должен составлять ≥ 2 лет. Размер 200 мм x 55 мм x 100 м ± 5 мм. " Функциональные, технические и качественные характеристики Рулоны со складкой должны быть предназначены для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. Должны соответствовать ГОСТ ISO 11607-1-2018. Рулоны должны быть изготовлены из нервущейся и безосколочной многослойной пленки-ламината не меньше 5 слоев прозрачного цвета. Бумага и пленка должны быть соединены термошвом, который должен исключить последующие расклеивания при стерилизации и должен обеспечить 100% отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки с минимальным эффектом пылеворсовыделения. Полиэстер ≥ 12 мкм. Полипропилен не ниже 40 мкм. Плотность медицинской бумаги ≥ 60 г/м2. Индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011«Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования») для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации должны быть нанесены на бумажное основание рулонов, между слоями бумаги и пленки в области термошва, что должно предотвратить протечку красителей\чернил внутрь упаковки. | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 5438.12 | 5438.12 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Функциональные, технические и качественные характеристики 2 "Индикаторы стерилизации должны изменять свой цвет под воздействием стерилизующего агента, изменения цвета должно быть указано на рулонах на русском и\или английском языках для каждого типа стерилизации. Маркировка индикаторов должна быть в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11140-1-2011. На рулоне в зоне боковых швов должны быть нанесены следующие обозначения: товарный знак (при наличии), размеры упаковки, направления вскрытия упаковки, запрет на использование в случае повреждения упаковки, номер партии продукции, дата начала\окончания срока годности. Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации в одинарной упаковке при запечатывании с помощью термосварочного аппарата должен составлять ≥ 2 лет. Размер 300 мм x 80 мм x 100 м ± 5 мм. " Функциональные, технические и качественные характеристики Рулоны со складкой должны быть предназначены для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. Должны соответствовать ГОСТ ISO 11607-1-2018. Рулоны должны быть изготовлены из нервущейся и безосколочной многослойной пленки-ламината не меньше 5 слоев прозрачного цвета. Бумага и пленка должны быть соединены термошвом, который должен исключить последующие расклеивания при стерилизации и должен обеспечить 100% отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки с минимальным эффектом пылеворсовыделения. Полиэстер ≥ 12 мкм. Полипропилен не ниже 40 мкм. Плотность медицинской бумаги ≥ 60 г/м2. Индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011«Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования») для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации должны быть нанесены на бумажное основание рулонов, между слоями бумаги и пленки в области термошва, что должно предотвратить протечку красителей\чернил внутрь упаковки. | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 5181.9 | 5181.9 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Функциональные, технические и качественные характеристики 2 "Индикаторы стерилизации должны изменять свой цвет под воздействием стерилизующего агента, изменения цвета должно быть указано на рулонах на русском и\или английском языках для каждого типа стерилизации. Маркировка индикаторов должна быть в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11140-1-2011. На рулоне в зоне боковых швов должны быть нанесены следующие обозначения: товарный знак (при наличии), размеры упаковки, направления вскрытия упаковки, запрет на использование в случае повреждения упаковки, номер партии продукции, дата начала\окончания срока годности. Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации в одинарной упаковке при запечатывании с помощью термосварочного аппарата должен составлять ≥ 2 лет. Размер 300 мм x 80 мм x 100 м ± 5 мм. " Функциональные, технические и качественные характеристики Рулоны со складкой должны быть предназначены для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. Должны соответствовать ГОСТ ISO 11607-1-2018. Рулоны должны быть изготовлены из нервущейся и безосколочной многослойной пленки-ламината не меньше 5 слоев прозрачного цвета. Бумага и пленка должны быть соединены термошвом, который должен исключить последующие расклеивания при стерилизации и должен обеспечить 100% отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки с минимальным эффектом пылеворсовыделения. Полиэстер ≥ 12 мкм. Полипропилен не ниже 40 мкм. Плотность медицинской бумаги ≥ 60 г/м2. Индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011«Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования») для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации должны быть нанесены на бумажное основание рулонов, между слоями бумаги и пленки в области термошва, что должно предотвратить протечку красителей\чернил внутрь упаковки. | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 6414.33 | 6414.33 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Функциональные, технические и качественные характеристики 2 "Индикаторы стерилизации должны изменять свой цвет под воздействием стерилизующего агента, изменения цвета должно быть указано на рулонах на русском и\или английском языках для каждого типа стерилизации. Маркировка индикаторов должна быть в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11140-1-2011. На рулоне в зоне боковых швов должны быть нанесены следующие обозначения: товарный знак (при наличии), размеры упаковки, направления вскрытия упаковки, запрет на использование в случае повреждения упаковки, номер партии продукции, дата начала\окончания срока годности. Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации в одинарной упаковке при запечатывании с помощью термосварочного аппарата должен составлять ≥ 2 лет. Размер 350 мм x 80 мм x 100 м ± 5 мм. " Функциональные, технические и качественные характеристики Рулоны со складкой должны быть предназначены для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. Должны соответствовать ГОСТ ISO 11607-1-2018. Рулоны должны быть изготовлены из нервущейся и безосколочной многослойной пленки-ламината не меньше 5 слоев прозрачного цвета. Бумага и пленка должны быть соединены термошвом, который должен исключить последующие расклеивания при стерилизации и должен обеспечить 100% отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки с минимальным эффектом пылеворсовыделения. Полиэстер ≥ 12 мкм. Полипропилен не ниже 40 мкм. Плотность медицинской бумаги ≥ 60 г/м2. Индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011«Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования») для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации должны быть нанесены на бумажное основание рулонов, между слоями бумаги и пленки в области термошва, что должно предотвратить протечку красителей\чернил внутрь упаковки. | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 9635.76 | 9635.76 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Функциональные, технические и качественные характеристики "Материал СММС используется для медицинской плазменной, паровой и газовой стерилизации с соединением листов, представляет собой 2 листа разных цветов (указать цвета) материала СММС, соединенных между собой с двух сторон термосвариваемым швом. Материал СММС должен быть предназначен для упаковывания изделий медицинского назначения перед стерилизацией с целью сохранения стерильности этих изделий после стерилизации каждым из указанных методов во время последующей их транспортировки и хранения до использования по назначению. Плотность одного листа не менее 43 г/м. Должен соответствовать ГОСТ ISO 11607-1-2018. Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации изделий, упакованных в материал СММС с соединением листов, составляет не менее 12 месяцев. Упаковка должна иметь маркировку на русском языке, на которой должно быть указано: Наименование товара (в том числе содержащее текст «СММС»\«SMMS»), размер, плотность, цвет, информация, свидетельствующая о недопустимости повторного использования упаковки, наименование производителя, номер партии, дата выпуска, дата начала\окончания срока годности, номер регистрационного удостоверения. Размер 1200 мм х 1200 мм ± 5 мм. " | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 209.1 | 209.1 |
| Вкладыш абсорбирующий к контейнеру для стерилизации Функциональные, технические и качественные характеристики Бумага влагопоглащающая для лотков должна представлять собой материал, который должен обладать высокой поглощающей способностью. Должен использоваться в качестве прокладочного материала, с целью впитывания избыточной влаги, которая может образоваться в процессе стерилизации. Плотность бумаги не < 40 г/м2. Бумага, в том числе использованная, не может оказывать вредного воздействия на человека и окружающую среду, не должна требовать особых мер безопасности и может утилизироваться как бытовой мусор. Размер 250 мм х 300 мм ± 5 мм | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 39.48 | 39.48 |
| Вкладыш абсорбирующий к контейнеру для стерилизации Функциональные, технические и качественные характеристики Бумага влагопоглащающая для лотков должна представлять собой материал, который должен обладать высокой поглощающей способностью. Должен использоваться в качестве прокладочного материала, с целью впитывания избыточной влаги, которая может образоваться в процессе стерилизации. Плотность бумаги не < 40 г/м2. Бумага должна быть зарегистрирована в качестве изделия медицинского назначения. Бумага, в том числе использованная, не может оказывать вредного воздействия на человека и окружающую среду, не должна требовать особых мер безопасности и может утилизироваться как бытовой мусор. Размер 300 мм х 450 мм ± 5 мм | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 39.79 | 39.79 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Функциональные, технические и качественные характеристики Рулоны плоские должны быть предназначены для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) методами. Должны соответствовать ГОСТ ISO 11607-1-2018. Рулоны должны быть изготовлены из нервущейся и безосколочной многослойной пленки-ламината не меньше 5 слоев прозрачного цвета. Бумага и пленка должны быть соединены термошвом, который должен исключить последующие расклеивания при стерилизации и должен обеспечить 100% отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки с минимальным эффектом пылеворсовыделения. Полиэстер ≥ 12 мкм. Полипропилен не ниже 40 мкм. Плотность медицинской бумаги ≥ 60 г/м2. Индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011«Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования») для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации должны быть нанесены на бумажное основание рулонов, между слоями бумаги и пленки в области термошва, что должно предотвратить протечку красителей\чернил внутрь упаковки. Функциональные, технические и качественные характеристики 2 "Индикаторы стерилизации должны изменять свой цвет под воздействием стерилизующего агента, изменения цвета должно быть указано на рулонах на русском и\или английском языках для каждого типа стерилизации. Маркировка индикаторов должна быть в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11140-1-2011. На рулоне в зоне боковых швов обязательно нанесение следующих обозначений: товарный знак (при наличии), размеры упаковки, направления вскрытия упаковки, запрет на использование в случае повреждения упаковки, номер партии продукции, дата начала\окончания срока годности. Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации в одинарной упаковке при запечатывании с помощью термосварочного аппарата должен составлять ≥ 2 лет. Размер 75 мм х 200 м ± 5 мм. " | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 2268.66 | 2268.66 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Упаковка для стерилизации, одноразового использования "Одноразовый упаковочный материал для стерилизации и хранения медицинских инструментов и материалов – материал СММС: для плазменной/паровой/газовой стерилизации. Нетканый материал должен представлять собой не менее 4-х слоев нетканых полотен, произведенных способом спанбонд/мелтблаун/мелтблаун/спанбонд и производиться на основе полипропиленовых волокон в листах. Упаковочный материал должен быть пригоден для стерилизации парами пероксида водорода концентрации в диапазоне от не более 58% и до не менее 60% действующего вещества, при температуре в рабочей камере плазменного стерилизатора 50 ±5 ⁰С и общего времени стерилизации в диапазоне от не > 30 мин. и до не < 65 мин. Плотность не ниже 55 г/м2. Должен обладать высоким уровнем эластичности и прочности. Должен соответствовать ГОСТ ISO 11607-1-2018. Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации с помощью самоклеющейся ленты не < 12 месяцев (двойная упаковка). Упаковка должна иметь маркировку на русском языке, на которой должно быть указано: наименование товара (в том числе содержащее текст «СММС»\«SMMS»), размер, плотность, цвет, информация, свидетельствующая о недопустимости повторного использования упаковки, наименование производителя, номер партии, дата выпуска, дата начала\окончания срока годности, номер регистрационного удостоверения. Размер 1200 мм х 1200 мм ± 5 мм. " | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 128.71 | 128.71 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Функциональные, технические и качественные характеристики "Одноразовый упаковочный материал для стерилизации и хранения медицинских инструментов и материалов – материал СМС: для плазменной/паровой/газовой стерилизации. Нетканый материал должен представлять собой не менее 3-х слоев нетканых полотен, произведенных способом спанбонд/мелтблаун/спанбонд и производиться на основе полипропиленовых волокон в листах. Упаковочный материал должен быть пригоден для стерилизации парами пероксида водорода концентрации в диапазоне от не более 58% и до не менее 60% действующего вещества, при температуре в рабочей камере плазменного стерилизатора 50 ±5⁰С и общего времени стерилизации в диапазоне от не > 30 мин. и до не < 65 мин. Плотность не ниже 45 г/м2. Должен обладать высоким уровнем эластичности и прочности. Должен соответствовать ГОСТ ISO 11607-1-2018. Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации с помощью самоклеющейся ленты не < 12 месяцев (двойная упаковка). Упаковка должна иметь маркировку на русском языке, на которой должно быть указано: наименование товара (в том числе содержащее текст «СМС»\«SMS»), размер, плотность, цвет, информация, свидетельствующая о недопустимости повторного использования упаковки, наименование производителя, номер партии, дата выпуска, дата начала\окончания срока годности, номер регистрационного удостоверения. Размер 1200 мм х 1200 мм ± 5 мм. " | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 102.54 | 102.54 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Функциональные, технические и качественные характеристики "Одноразовый упаковочный материал для стерилизации и хранения медицинских инструментов и материалов – материал СМС: для плазменной/паровой/газовой стерилизации. Нетканый материал должен представлять собой не менее 3-х слоев нетканых полотен, произведенных способом спанбонд/мелтблаун/спанбонд и производиться на основе полипропиленовых волокон в листах. Упаковочный материал должен быть пригоден для стерилизации парами пероксида водорода концентрации в диапазоне от не более 58% и до не менее 60% действующего вещества, при температуре в рабочей камере плазменного стерилизатора 50 ±5⁰С и общего времени стерилизации в диапазоне от не > 30 мин. и до не < 65 мин. Плотность не ниже 45 г/м2. Должен обладать высоким уровнем эластичности и прочности. Должен соответствовать ГОСТ ISO 11607-1-2018. Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации с помощью самоклеющейся ленты не < 12 месяцев (двойная упаковка). Упаковка должна иметь маркировку на русском языке, на которой должно быть указано: наименование товара (в том числе содержащее текст «СМС»\«SMS»), размер, плотность, цвет, информация, свидетельствующая о недопустимости повторного использования упаковки, наименование производителя, номер партии, дата выпуска, дата начала\окончания срока годности, номер регистрационного удостоверения. Размер 1000 мм х 1000 мм ± 5 мм. " | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 75.29 | 75.29 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Функциональные, технические и качественные характеристики "Одноразовый упаковочный материал для стерилизации и хранения медицинских инструментов и материалов – материал СММС: для плазменной/паровой/газовой стерилизации. Нетканый материал должен представлять собой не менее 4-х слоев нетканых полотен, произведенных способом спанбонд/мелтблаун/мелтблаун/спанбонд и производиться на основе полипропиленовых волокон в листах. Упаковочный материал должен быть пригоден для стерилизации парами пероксида водорода концентрации в диапазоне от не более 58% и до не менее 60% действующего вещества, при температуре в рабочей камере плазменного стерилизатора 50 ±5 ⁰С и общего времени стерилизации в диапазоне от не > 30 мин. и до не < 65 мин. Плотность не ниже 55 г/м2. Должен обладать высоким уровнем эластичности и прочности. Должен соответствовать ГОСТ ISO 11607-1-2018. Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации с помощью самоклеющейся ленты не < 12 месяцев (двойная упаковка). Упаковка должна иметь маркировку на русском языке, на которой должно быть указано: наименование товара (в том числе содержащее текст «СММС»\«SMMS»), размер, плотность, цвет, информация, свидетельствующая о недопустимости повторного использования упаковки, наименование производителя, номер партии, дата выпуска, дата начала\окончания срока годности, номер регистрационного удостоверения. Размер 1000 мм х 1000 мм ± 5 мм. " | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 89.11 | 89.11 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Функциональные, технические и качественные характеристики "Одноразовый упаковочный материал для стерилизации и хранения медицинских инструментов и материалов – материал СММС: для плазменной/паровой/газовой стерилизации. Нетканый материал должен представлять собой не менее 4-х слоев нетканых полотен, произведенных способом спанбонд/мелтблаун/мелтблаун/спанбонд и производиться на основе полипропиленовых волокон в листах. Упаковочный материал должен быть пригоден для стерилизации парами пероксида водорода концентрации в диапазоне от не более 58% и до не менее 60% действующего вещества, при температуре в рабочей камере плазменного стерилизатора 50 ±5 ⁰С и общего времени стерилизации в диапазоне от не > 30 мин. и до не < 65 мин. Плотность не ниже 55 г/м2. Должен обладать высоким уровнем эластичности и прочности. Должен соответствовать ГОСТ ISO 11607-1-2018. Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации с помощью самоклеющейся ленты не < 12 месяцев (двойная упаковка). Упаковка должна иметь маркировку на русском языке, на которой должно быть указано: наименование товара (в том числе содержащее текст «СММС»\«SMMS»), размер, плотность, цвет, информация, свидетельствующая о недопустимости повторного использования упаковки, наименование производителя, номер партии, дата выпуска, дата начала\окончания срока годности, номер регистрационного удостоверения. Размер 1200 мм х 1400 мм ± 5 мм. " | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 183.41 | 183.41 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Функциональные, технические и качественные характеристики "Материал СММС используется для медицинской плазменной, паровой и газовой стерилизации с соединением листов, представляет собой 2 листа разных цветов (указать цвета) материала СММС, соединенных между собой с двух сторон термосвариваемым швом. Материал СММС должен быть предназначен для упаковывания изделий медицинского назначения перед стерилизацией с целью сохранения стерильности этих изделий после стерилизации каждым из указанных методов во время последующей их транспортировки и хранения до использования по назначению. Плотность одного листа не менее 43 г/м. Должен соответствовать ГОСТ ISO 11607-1-2018. Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации изделий, упакованных в материал СММС с соединением листов, составляет не менее 12 месяцев. Упаковка должна иметь маркировку на русском языке, на которой должно быть указано: Наименование товара (в том числе содержащее текст «СММС»\«SMMS»), размер, плотность, цвет, информация, свидетельствующая о недопустимости повторного использования упаковки, наименование производителя, номер партии, дата выпуска, дата начала\окончания срока годности, номер регистрационного удостоверения. Размер 900 мм х 900 мм ± 5 мм. " | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 258.2 | 258.2 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Функциональные, технические и качественные характеристики "Крепированная бумага стандартная должна обладать высоким уровнем эластичности, прочности, водостойкости. Соответствует ГОСТ ISO 11607-1-2018. Плотность бумаги ≥ 60 г/м2. Должна быть предназначена для паровой, газовой (этиленоксид и формальдегид) и воздушной стерилизации и хранения медицинских инструментов и материалов, крупных изделий, комплектов инструментов и хирургического белья. Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации в двойной упаковке из бумаги крепированной стандартной должен составлять не менее 12 месяцев. Упаковка обязательно должна иметь маркировку на русском языке, на которой должно быть указано: наименование товара, размер, плотность, цвет, информация, свидетельствующая о недопустимости повторного использования упаковки, наименование производителя, номер партии, дата выпуска, дата начала\окончания срока годности, номер регистрационного удостоверения. Размер 750 мм х 750 мм ± 5 мм. " | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 37.2 | 37.2 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Функциональные, технические и качественные характеристики "Крепированная бумага стандартная должна обладать высоким уровнем эластичности, прочности, водостойкости. Соответствует ГОСТ ISO 11607-1-2018. Плотность бумаги ≥ 60 г/м2. Должна быть предназначена для паровой, газовой (этиленоксид и формальдегид) и воздушной стерилизации и хранения медицинских инструментов и материалов, крупных изделий, комплектов инструментов и хирургического белья. Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации в двойной упаковке из бумаги крепированной стандартной должен составлять не менее 12 месяцев. Упаковка обязательно должна иметь маркировку на русском языке, на которой должно быть указано: наименование товара, размер, плотность, цвет, информация, свидетельствующая о недопустимости повторного использования упаковки, наименование производителя, номер партии, дата выпуска, дата начала\окончания срока годности, номер регистрационного удостоверения. Размер 900 мм х 900 мм ± 5 мм. " | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 47.54 | 47.54 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Функциональные, технические и качественные характеристики "Крепированная бумага стандартная должна обладать высоким уровнем эластичности, прочности, водостойкости. Соответствует ГОСТ ISO 11607-1-2018. Плотность бумаги ≥ 60 г/м2. Должна быть предназначена для паровой, газовой (этиленоксид и формальдегид) и воздушной стерилизации и хранения медицинских инструментов и материалов, крупных изделий, комплектов инструментов и хирургического белья. Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации в двойной упаковке из бумаги крепированной стандартной должен составлять не менее 12 месяцев. Упаковка обязательно должна иметь маркировку на русском языке, на которой должно быть указано: наименование товара, размер, плотность, цвет, информация, свидетельствующая о недопустимости повторного использования упаковки, наименование производителя, номер партии, дата выпуска, дата начала\окончания срока годности, номер регистрационного удостоверения. Размер 1000 мм х 1000 мм ± 5 мм. " | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 69.9 | 69.9 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Функциональные, технические и качественные характеристики "Крепированная бумага стандартная должна обладать высоким уровнем эластичности, прочности, водостойкости. Соответствует ГОСТ ISO 11607-1-2018. Плотность бумаги ≥ 60 г/м2. Должна быть предназначена для паровой, газовой (этиленоксид и формальдегид) и воздушной стерилизации и хранения медицинских инструментов и материалов, крупных изделий, комплектов инструментов и хирургического белья. Срок сохранения стерильности при всех указанных методах стерилизации в двойной упаковке из бумаги крепированной стандартной должен составлять не менее 12 месяцев. Упаковка обязательно должна иметь маркировку на русском языке, на которой должно быть указано: наименование товара, размер, плотность, цвет, информация, свидетельствующая о недопустимости повторного использования упаковки, наименование производителя, номер партии, дата выпуска, дата начала\окончания срока годности, номер регистрационного удостоверения. Размер 1200 мм х 1200 мм ± 5 мм. " | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 101.08 | 101.08 |
| Упаковка для стерилизации, одноразового использования Функциональные, технические и качественные характеристики Крепированная бумага усиленная должна быть предназначена для паровой, газовой (этиленоксид и формальдегид) и воздушной стерилизации тяжёлого инструмента, обладать высоким водоотталкивающим свойством, высоким уровнем прочности, должна выдерживать высокое статическое давление в течение длительного времени при температурном/газовом воздействии. Также должна быть предназначена для хранения медицинских инструментов и материалов, преимущественно крупных изделий, комплектов инструментов и хирургического белья. | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 201.75 | 201.75 |