| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Препараты диагностические Качественные характеристики Назнач:Качественное выявление антигена SARS-CoV-2(Для одноэтапного быстрого качественного выявления нуклеокапсидного N антигена SARS-CoV-2);Основные штамы:SARS-CoV-2: B.1.1.7 (Альфа), B.1.351 (Бета), B.1.1.28 (P.1) (Гамма), B.1.617.2 (Дельта), B.1.1.529 (Омикрон), ВА.2 (Стелс-Омикрон) и BQ.1 b BQ.1.1 (Цербер)) (Качественное выявление антигена SARS-CoV-2 в назофарингеальных мазках);Отсутствие перекрестной реактивности: МERS-CoV, респираторно-синцитиальный вирус типа А и В, вирус гриппа А и В, аденовирус, риновирус, вирус парагриппа, метапневмовирус, бокавирус, Legionella pneumophila, Streptococcus pneumonia (Для минимизации получения ложноположительных результатов);Обязательное наличие РУ выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения:Наличие(Для проверки достоверности сведений);Маркировка: Наименование и адрес изготовителя и официального дистрибьютера;срок годности;дату производства,ТУ№ и/или ГОСТ№,описание содержимого,требования к хранению и транспортировки,специальный логистический штрих-код(Для проверки достоверности сведений) Соответствие требованиям ТЗ Да Технические характеристики Кол-во тестов в товарной комплектации: >=20 <=25 шт;Биологический материал:Мазки из носоглотки и/или ротоглотки, слюна(Основные типы биологического материала, используемого при исследовании инфекции COVID-19); Диагностическая чувствит., подтвержденная инструкцией производителя: >=98%(Для минимизации получения ложноотрицательных результатов);Специфичность выявления антигена SARS-CoV-2 относительно ПЦР-исследования в ходе провед.клинич.испытаний:>=98%(Для отсутствия ложноположительных результатов при заражении пациентов различными штаммами SARS-CoV-2, согласно Временным метод.рекомендац."Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 18 (18.08.2022)" (утв. Минздравом России)); Время достижения устойчивых результатов:<=15минут(Необходимо для возмож.обслед.числа пациентов согласно Приказу от 02.06.2015 г. N 290н, согл.которому на одного пациента отводится 15 минут.); Состав набора на одного пациента: Тест кассета или картридж шт. (Необходимо для возможности обследования числа пациентов согласно Приказу от 2 июня 2015 г. N 290н, согласно которому на одного пациента отводится 15 минут. Сокращение времени контакта медицинского персонала с пациентами); Буфер для анализа в пробирке (флаконе): >= 0,5 и <= 0,7 мл.(Необходимо для возможности обследования числа пациентов согласно Приказу от 2 июня 2015 г. N 290н, согласно которому на одного пациента отводится 15 минут. Сокращение времени контакта медицинского персонала с пациентами); Зонд-тампон: Стерильный согласно ГОСТ ISO | 21.20.23.111 | Набор | 23300 | 128.33 | 2990089 |