Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
---|---|---|---|---|---|
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки Описание объекта закупки Ирригационная система для опорожнения кишечника через колостому представляет собой набор, состоящий из резервуара для воды со шкалой, вместимостью 2л, со встроенным термометром, регулятором подачи воды и воронки для стомы; прижимной пластины, пояса для фиксации ирригационного рукава в области стомы и 2 ирригационных рукавов для сбора и отвода кишечного отделяемого во время процедуры ирригации Требования к качеству, техническим, функциональным характеристикам Специальные средства при нарушениях функций выделения должны отвечать требованиям Межгосударственным стандартам: ГОСТ ISO10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования», ГОСТ ISO 10993-3-2018 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию», ГОСТ ISO 10993-4-2020 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью», ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы «in vitro», ГОСТ ISO 10993-6-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации», ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия», ГОСТ ISO 10993-11-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия»; Национальным стандартам Российской Федерации ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности», ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний» Требования к маркировке и упаковке На каждой упаковке должен быть нанесен товарный знак, установленный для предприятия изготовителя, и маркировка, не нарушающая покрытие и товарный вид изделий. Упаковка должна обеспечивать сохранность Товара при транспортировке и хранении | 32.50.13.190 | Штука | 30 | 5559.08 | 166772.4 |