ТарифыБлогАутсорсинг
info@zakupki360.ru | 8(800)3333-717
Регистрация/вход
На контроль
Размещение завершено

Реагенты диагностические для иммуноферментного анализа (на сумму 1 500 000 ₽ )

Размещено:21.05.2024
Подача заявок:21.05.2024 7:04 - 04.06.2024 6:00
Начало торгов:04.06.2024 0:00
Место поставки
Российская Федерация, Краснодарский край, Новороссийск г, ул. Сакко и Ванцетти, д. 26
Отрасль
Начальная цена
1 500 000 ₽
Обеспечение заявки
15 000 ₽
Обеспечение контракта
105 000 ₽
Номер закупки
0358100011224000152
Способ размещения
Аукцион
Предмет закупки
Товар/услугиКод КТРУЕд. изм.Кол-воЦена за ед.Стоимость
Тиреопероксидаза антитела (АТ-ТПО, микросомальные антитела) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа Основные характеристики Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к тиреопероксидазе (анти-ТПО), также известных как анти-микросомальные антитела, в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА). Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов - не менее 15 мин. Метод анализа – двухстадийныйтвердофазный иммуноферментный. Количество анализируемой сыворотки - не более 50 мкл. Термостатируемоешейкирование + 37°С Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) - не более 60 мин. Диапазон определения концентраций - не уже 0-500 Ед/мл. Чувствительность - не более 4 Ед/мл. Без предварительного разведения образцов. Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера. Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы. Стоп-реагент – соляная кислота.21.20.23.110Набор18050.578050.57
Общий простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для ручной постановки и анализаторов открытого типа Основные характеристики Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего простатического специфического антигена (prostatespecificantigen, PSA, ПСА) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА). Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов - не менее 15 мин. Метод анализа – одностадийный «сэндвич». Количество анализируемой сыворотки - не более 20 мкл. Термостатируемоешейкирование + 37°С. Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) - не более 60 мин. Диапазон определения концентраций - не уже 0-30 нг/мл. Чувствительность - не более 0,2 нг/мл. Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера. Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы. Стоп-реагент – соляная кислота.21.20.23.110Набор16752.046752.04
Свободный (несвязанный) простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для ручной постановки Основные характеристики Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения свободного (несвязанного) простатического специфического антигена (ПСА) (free (unbound) prostatespecificantigen (PSA)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов - не менее 15 мин. Метод анализа – двухстадийный «сэндвич». Количество анализируемой сыворотки - не более 50 мкл. Термостатируемоешейкирование + 37°С. Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) - не более 120 мин. Диапазон определения концентраций - не уже 0-10 нг/мл. Чувствительность - не более 0,08 нг/мл. Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера. Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы. Стоп-реагент – соляная кислота21.20.23.110Набор18422.28422.2
Общий иммуноглобулин Е (IgЕ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Основные характеристики Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего иммуноглобулина Е (immunoglobulin E, IgЕ) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА). Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов - не менее 15 мин. Метод анализа - одностадийный «сэндвич»-вариант твердофазного иммуноферментного анализа. Количество анализируемой сыворотки - не более 20 мкл. Не менее двух вариантов основной инкубации (без ТМБ): 1) не более 60 мин при термостатируемом шейкировании + 37°С; 2) не более 120 мин. при комнатной температуре. Диапазон определения концентраций - не уже 0-2000 МЕ/мл. Чувствительность -, не более 8 МЕ/мл. Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера. Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы. Стоп-реагент соляная кислота Количество выполняемых тестов, шт не менее 9621.20.23.110Набор19214.479214.47
Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 48 шт Назначение Для ручной постановки Основные характеристики Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор реагентов предназначен для иммуноферментного подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке, плазме крови (цитрат натрия 3,2%, литиевая соль гепарина, натриевая соль гепарина, К2ЭДТА, К3ЭДТА) и препаратах (иммуноглобулин, альбумин, лейкоцитарный интерферон, криопреципитат), приготовленных из крови человека. Чувствительность 0,01 МЕ/мл21.20.23.110Набор17765.557765.55
Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 960 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Основные характеристики Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Treponema pallidum, связанной с сифилисом. Определение суммарных антител к Treponema pallidum в сыворотке, плазме крови (в том числе в крови доноров) и ликворе человека. Рамка планшета позволяетразделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора. Обеспечение отсутствия перекрестной реактивности антитела к Borrelia burgdorferi, Trichomonas vaginalis, Herpes Simplex Virus, Chlamydia trachomatis и ревматоидного фактора – соответствие. Количество анализируемого образца не более 10 мкл. Наличие цветовой кодировки компонентов набора. Наличие цветовой индикации внесения образцов и реагентов. Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок. Одностадийный вариант "сэндвича". Общее количество циклов промывки – не более одного. Количество промывок в одном цикле не более 8. Наличие не менее двух режимов основной инкубации: 1) не более 30 мин при +37⁰С с шейкированием; 2) не более 30 мин при +37°С без шейкирования. Коньюгат, наличие. Отрицательная контрольная проба, наличие. Положительная контрольная проба, наличие. Концентрированный раствор для промывки лунок – наличие. Тетраметилбензидин готовый однокомпонентный раствор – наличие. СТОП-реагент – готовый, наличие21.20.23.110Набор123839.1223839.12
ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов 480 шт Назначение Для ручной постановки анализа и для анализаторов открытого типа Основные характеристики Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов и антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 (ВИЧ-1/ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 1 and 2 (HIV1/HIV2)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор реагентов для одновременного качественного иммуноферментного определения антигена р24 и антител к ВИЧ-1 (включая группу О и основные субтипы группы М) и ВИЧ-2 в сыворотке, плазме крови (в том числе при обследовании беременных женщин, доноров крови) и препаратах крови человека ( иммуноглобулине, альбумине, лейкоцитарном интерфероне). Рамка планшета позволяетразделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора. Аналитическая чувствительность набора (предел обнаружения антигена р24) по «HIV-1 Antigen Standard» производства BioRad не более 10 пг/мл для всех указанных образцов и препаратов крови21.20.23.110Набор132061.4732061.47
Инсулин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Основные характеристики Планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов «ломающихся» по 1 лунке). Метод определения "Сэндвич"- вариант ИФА. Обьем исследуемого образца - не более 50 мкл. Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) - не более 55 мин. Имеется контрольная сывортка, трафарет для построения калибровочного графика. Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения. Стабильность компонентов после первого вскрытия до конца срока годности. Количество калибраторов - не менее 6 шт, чувствительность - не более 0,75 мМЕ/л, диапазон концентраций - не менее 0 - 200 мМЕ/л, количество стадий -не более 2 шт. Пакет для планшет типа "зип-лок" - не менее 1 шт, пленка для заклеивания планшета - не менее 3 шт, пластиковая ванночка для реагента - не менее 2 шт, наконечники для пипеток - не менее 16 шт Количество выполняемых тестов, шт не менее 9621.20.23.110Набор118539.6118539.61
Препараты диагностические Основные характеристики Формат планшета – стрипированный. Метод исследования - непрямой вариант ИФА. Количество стадий - не более 2 шт. Количество вариантов схем проведения ИФА - не менее 2 шт. Расположение на планшете антигенов горизонтально: core в рядах A, C, E, G; NS в рядах B, D, F, H. Расчет коэффициента позитивности. Минимальное время реакции - не более 80 мин. Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты фосфатно-солевой буфер с твином (ФСБ-Т) и стоп-реагент. Пленка для заклеивания планшет - не менее 2 шт Количество выполняемых тестов, шт не менее 4821.20.23.111Набор17519.157519.15
Свободный трийодтиронин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для ручной постановки анализа Основные характеристики Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного определения свободного трийодтиронина (freetriiodothyronine (FT3)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов - не менее 15 мин. Метод анализа – конкурентный двухстадийный. Количество анализируемой сыворотки - не более 20 мкл. Термостатируемоешейкирование + 37°С. Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) - не более 60 мин. Диапазон определения концентраций - не уже 0-60 пмоль/л. Чувствительность - не более 0,5 пмоль/л. Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера. Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы. Стоп-реагент – соляная кислота21.20.23.110Набор18165.268165.26
Свободный тироксин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для ручной постановки анализа Основные характеристики Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения свободного тироксина (freethyroxine (FT4)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов - не менее 15 мин. Метод анализа – конкурентный одностадийный. Количество анализируемой сыворотки - не более 20 мкл. Термостатируемоешейкирование + 37°С. Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) - не более 60 мин. Диапазон определения концентраций - не уже 0-100 пмоль/л. Чувствительность - не более 1 пмоль/л. Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера. Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы. Стоп-реагент – соляная кислота.21.20.23.110Набор17223.117223.11
Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа Основные характеристики Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) (thyroidstimulatinghormone, TSH) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА). Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов - не менее 15 мин. Метод анализа – одностадийный «сэндвич». Количество анализируемой сыворотки - не более 50 мкл. Термостатируемоешейкирование + 37°С. Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) - не более 60 мин. Диапазон определения концентраций - не уже 0-15 мкМЕ/мл. Чувствительность - не более 0,05 мкМЕ/мл. Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера. Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы. Стоп-реагент – соляная кислота21.20.23.110Набор16423.716423.71
Ферритин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Основные характеристики Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения ферритина (ferritin) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов - неменее 15 мин. Метод анализа – одностадийный «сэндвич». Количество анализируемой сыворотки - не более 20 мкл. Термостатируемоешейкирование + 37°С. Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) - не более 30 мин. Диапазон определения концентраций - не уже 0-1000 нг/мл. Чувствительность - не более 5 нг/мл. Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера. Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы. Стоп-реагент – соляная кислота21.20.23.110Набор110520.6210520.62
Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 480 шт Назначение Для анализаторов открытого типа Основные характеристики Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор реагентов должен быть предназначен для качественного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке, плазме и препаратах крови человека (иммуноглобулине, альбумине, лейкоцитарном интерфероне, криопреципитате). Рамка планшета позволяетразделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл по NIBSC (WHOInternationalStandard. ThirdInternationalStandardforHBsAg) для всех указанных образцов и препаратов крови - не более 0,0121.20.23.110Набор117058.5317058.53
Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 192 шт Назначение Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа Основные характеристики Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу гепатита C (Hepatitis C) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Рамка планшета позволяетразделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора. Количество анализируемой сыворотки - не более 40 мкл. На планшете иммобилизированы рекомбинантные антигены к ВГС (core, NS3, NS4 и NS5). Вариант проведения твердофазного ИФА - двухстадийный "сэндвич". Общая продолжительность двух основных инкубаций (без ТМБ) - не более 60 минут. Общее число циклов промывки не более 2. Число промывок в цикле не более 4. Стандартизация условий проведения инкубаций: термостатируемое шейкирование при температуре не более +37°С для обеспечения точности результатов. Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок. Коньюгат -анти-hIgGIgM-пероксидаза наличие. Отрицательная контрольная проба, наличие. Положительная контрольная проба, наличие. Аналитический водно-солевой раствор, готовый к применению, наличие. Концентрированный раствор для промывки лунок, наличие. Тетраметилбензидин готовый однокомпонентный раствор. СТОП-реагент- готовый, 1Н раствор соляной кислоты21.20.23.110Штука15613.865613.86
Документы
Приложение № 1 к извещению Обоснование начальной (максимальной) цены контракта
21.05.2024
Приложение № 3 к извещению Проект Контракта
21.05.2024
Приложение № 2 Описание объекта закупки
21.05.2024
Участники и результаты
УчастникПредложениеРезультат
не указан177 169 ₽1
Контакты
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "НОВОРОССИЙСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
Почтовый адрес
353901, Краснодарский край, г Новороссийск, ул Сакко и Ванцетти, дом 26
Адрес места нахождения
Российская Федерация, 353901, Краснодарский край, Новороссийск г, УЛ. САККО И ВАНЦЕТТИ, Д.26
Контактное лицо
Волобуева И. С.
Телефон
7-8617-797055-141
Факс
Электронная почта
zakupki@nkc-fmba.ru
Информация о контрактной службе, контрактном управляющем
-
Дополнительная информация
Контрактная служба без образования отдельного структурного подразделения: создана приказом по учреждению от 22.01.2016 года № 20. Руководитель контрактной службы Геращенко Максим Михайлович