| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Тиреопероксидаза антитела (АТ-ТПО, микросомальные антитела) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа Основные характеристики Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к тиреопероксидазе (анти-ТПО), также известных как анти-микросомальные антитела, в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА). Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов - не менее 15 мин. Метод анализа – двухстадийныйтвердофазный иммуноферментный. Количество анализируемой сыворотки - не более 50 мкл. Термостатируемоешейкирование + 37°С Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) - не более 60 мин. Диапазон определения концентраций - не уже 0-500 Ед/мл. Чувствительность - не более 4 Ед/мл. Без предварительного разведения образцов. Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера. Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы. Стоп-реагент – соляная кислота. | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 8050.57 | 8050.57 |
| Общий простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для ручной постановки и анализаторов открытого типа Основные характеристики Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего простатического специфического антигена (prostatespecificantigen, PSA, ПСА) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА). Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов - не менее 15 мин. Метод анализа – одностадийный «сэндвич». Количество анализируемой сыворотки - не более 20 мкл. Термостатируемоешейкирование + 37°С. Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) - не более 60 мин. Диапазон определения концентраций - не уже 0-30 нг/мл. Чувствительность - не более 0,2 нг/мл. Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера. Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы. Стоп-реагент – соляная кислота. | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 6752.04 | 6752.04 |
| Свободный (несвязанный) простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для ручной постановки Основные характеристики Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения свободного (несвязанного) простатического специфического антигена (ПСА) (free (unbound) prostatespecificantigen (PSA)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов - не менее 15 мин. Метод анализа – двухстадийный «сэндвич». Количество анализируемой сыворотки - не более 50 мкл. Термостатируемоешейкирование + 37°С. Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) - не более 120 мин. Диапазон определения концентраций - не уже 0-10 нг/мл. Чувствительность - не более 0,08 нг/мл. Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера. Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы. Стоп-реагент – соляная кислота | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 8422.2 | 8422.2 |
| Общий иммуноглобулин Е (IgЕ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Основные характеристики Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего иммуноглобулина Е (immunoglobulin E, IgЕ) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА). Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов - не менее 15 мин. Метод анализа - одностадийный «сэндвич»-вариант твердофазного иммуноферментного анализа. Количество анализируемой сыворотки - не более 20 мкл. Не менее двух вариантов основной инкубации (без ТМБ): 1) не более 60 мин при термостатируемом шейкировании + 37°С; 2) не более 120 мин. при комнатной температуре. Диапазон определения концентраций - не уже 0-2000 МЕ/мл. Чувствительность -, не более 8 МЕ/мл. Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера. Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы. Стоп-реагент соляная кислота Количество выполняемых тестов, шт не менее 96 | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 9214.47 | 9214.47 |
| Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 48 шт Назначение Для ручной постановки Основные характеристики Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор реагентов предназначен для иммуноферментного подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке, плазме крови (цитрат натрия 3,2%, литиевая соль гепарина, натриевая соль гепарина, К2ЭДТА, К3ЭДТА) и препаратах (иммуноглобулин, альбумин, лейкоцитарный интерферон, криопреципитат), приготовленных из крови человека. Чувствительность 0,01 МЕ/мл | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 7765.55 | 7765.55 |
| Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 960 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Основные характеристики Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Treponema pallidum, связанной с сифилисом. Определение суммарных антител к Treponema pallidum в сыворотке, плазме крови (в том числе в крови доноров) и ликворе человека. Рамка планшета позволяетразделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора. Обеспечение отсутствия перекрестной реактивности антитела к Borrelia burgdorferi, Trichomonas vaginalis, Herpes Simplex Virus, Chlamydia trachomatis и ревматоидного фактора – соответствие. Количество анализируемого образца не более 10 мкл. Наличие цветовой кодировки компонентов набора. Наличие цветовой индикации внесения образцов и реагентов. Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок. Одностадийный вариант "сэндвича". Общее количество циклов промывки – не более одного. Количество промывок в одном цикле не более 8. Наличие не менее двух режимов основной инкубации: 1) не более 30 мин при +37⁰С с шейкированием; 2) не более 30 мин при +37°С без шейкирования. Коньюгат, наличие. Отрицательная контрольная проба, наличие. Положительная контрольная проба, наличие. Концентрированный раствор для промывки лунок – наличие. Тетраметилбензидин готовый однокомпонентный раствор – наличие. СТОП-реагент – готовый, наличие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 23839.12 | 23839.12 |
| ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов 480 шт Назначение Для ручной постановки анализа и для анализаторов открытого типа Основные характеристики Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов и антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 (ВИЧ-1/ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 1 and 2 (HIV1/HIV2)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор реагентов для одновременного качественного иммуноферментного определения антигена р24 и антител к ВИЧ-1 (включая группу О и основные субтипы группы М) и ВИЧ-2 в сыворотке, плазме крови (в том числе при обследовании беременных женщин, доноров крови) и препаратах крови человека ( иммуноглобулине, альбумине, лейкоцитарном интерфероне). Рамка планшета позволяетразделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора. Аналитическая чувствительность набора (предел обнаружения антигена р24) по «HIV-1 Antigen Standard» производства BioRad не более 10 пг/мл для всех указанных образцов и препаратов крови | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 32061.47 | 32061.47 |
| Инсулин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Основные характеристики Планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов «ломающихся» по 1 лунке). Метод определения "Сэндвич"- вариант ИФА. Обьем исследуемого образца - не более 50 мкл. Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) - не более 55 мин. Имеется контрольная сывортка, трафарет для построения калибровочного графика. Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения. Стабильность компонентов после первого вскрытия до конца срока годности. Количество калибраторов - не менее 6 шт, чувствительность - не более 0,75 мМЕ/л, диапазон концентраций - не менее 0 - 200 мМЕ/л, количество стадий -не более 2 шт. Пакет для планшет типа "зип-лок" - не менее 1 шт, пленка для заклеивания планшета - не менее 3 шт, пластиковая ванночка для реагента - не менее 2 шт, наконечники для пипеток - не менее 16 шт Количество выполняемых тестов, шт не менее 96 | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 18539.61 | 18539.61 |
| Препараты диагностические Основные характеристики Формат планшета – стрипированный. Метод исследования - непрямой вариант ИФА. Количество стадий - не более 2 шт. Количество вариантов схем проведения ИФА - не менее 2 шт. Расположение на планшете антигенов горизонтально: core в рядах A, C, E, G; NS в рядах B, D, F, H. Расчет коэффициента позитивности. Минимальное время реакции - не более 80 мин. Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты фосфатно-солевой буфер с твином (ФСБ-Т) и стоп-реагент. Пленка для заклеивания планшет - не менее 2 шт Количество выполняемых тестов, шт не менее 48 | 21.20.23.111 | Набор | 1 | 7519.15 | 7519.15 |
| Свободный трийодтиронин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для ручной постановки анализа Основные характеристики Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного определения свободного трийодтиронина (freetriiodothyronine (FT3)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов - не менее 15 мин. Метод анализа – конкурентный двухстадийный. Количество анализируемой сыворотки - не более 20 мкл. Термостатируемоешейкирование + 37°С. Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) - не более 60 мин. Диапазон определения концентраций - не уже 0-60 пмоль/л. Чувствительность - не более 0,5 пмоль/л. Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера. Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы. Стоп-реагент – соляная кислота | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 8165.26 | 8165.26 |
| Свободный тироксин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для ручной постановки анализа Основные характеристики Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения свободного тироксина (freethyroxine (FT4)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов - не менее 15 мин. Метод анализа – конкурентный одностадийный. Количество анализируемой сыворотки - не более 20 мкл. Термостатируемоешейкирование + 37°С. Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) - не более 60 мин. Диапазон определения концентраций - не уже 0-100 пмоль/л. Чувствительность - не более 1 пмоль/л. Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера. Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы. Стоп-реагент – соляная кислота. | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 7223.11 | 7223.11 |
| Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа Основные характеристики Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) (thyroidstimulatinghormone, TSH) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА). Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов - не менее 15 мин. Метод анализа – одностадийный «сэндвич». Количество анализируемой сыворотки - не более 50 мкл. Термостатируемоешейкирование + 37°С. Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) - не более 60 мин. Диапазон определения концентраций - не уже 0-15 мкМЕ/мл. Чувствительность - не более 0,05 мкМЕ/мл. Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера. Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы. Стоп-реагент – соляная кислота | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 6423.71 | 6423.71 |
| Ферритин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Основные характеристики Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения ферритина (ferritin) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов - неменее 15 мин. Метод анализа – одностадийный «сэндвич». Количество анализируемой сыворотки - не более 20 мкл. Термостатируемоешейкирование + 37°С. Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) - не более 30 мин. Диапазон определения концентраций - не уже 0-1000 нг/мл. Чувствительность - не более 5 нг/мл. Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера. Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы. Стоп-реагент – соляная кислота | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 10520.62 | 10520.62 |
| Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 480 шт Назначение Для анализаторов открытого типа Основные характеристики Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор реагентов должен быть предназначен для качественного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке, плазме и препаратах крови человека (иммуноглобулине, альбумине, лейкоцитарном интерфероне, криопреципитате). Рамка планшета позволяетразделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора Аналитическая чувствительность набора, МЕ/мл по NIBSC (WHOInternationalStandard. ThirdInternationalStandardforHBsAg) для всех указанных образцов и препаратов крови - не более 0,01 | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 17058.53 | 17058.53 |
| Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 192 шт Назначение Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа Основные характеристики Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу гепатита C (Hepatitis C) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Рамка планшета позволяетразделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора. Количество анализируемой сыворотки - не более 40 мкл. На планшете иммобилизированы рекомбинантные антигены к ВГС (core, NS3, NS4 и NS5). Вариант проведения твердофазного ИФА - двухстадийный "сэндвич". Общая продолжительность двух основных инкубаций (без ТМБ) - не более 60 минут. Общее число циклов промывки не более 2. Число промывок в цикле не более 4. Стандартизация условий проведения инкубаций: термостатируемое шейкирование при температуре не более +37°С для обеспечения точности результатов. Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок. Коньюгат -анти-hIgGIgM-пероксидаза наличие. Отрицательная контрольная проба, наличие. Положительная контрольная проба, наличие. Аналитический водно-солевой раствор, готовый к применению, наличие. Концентрированный раствор для промывки лунок, наличие. Тетраметилбензидин готовый однокомпонентный раствор. СТОП-реагент- готовый, 1Н раствор соляной кислоты | 21.20.23.110 | Штука | 1 | 5613.86 | 5613.86 |