| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Набор белья для осмотра/хирургических процедур, стерильный, одноразового использования технические и функциональные характеристики Набор одежды для работы с инфицированными больными. Набор стерильный. Набор упакован в двойную упаковку: внутренняя упаковка выполнена с учётом сохранения стерильности содержимого при вскрытии внешней; внешняя упаковка открывается без использования режущих инструментов. Единая упаковка нужна для обеспечения непрерывности и эффективности лечебного процесса. В наборе должна быть инструкция применению, содержащая свод правил безопасного применения медицинского изделия. Маркировка медицинского изделия должна содержать информацию, необходимую для идентификации медицинского изделия, в том числе наименование медицинского изделия с обязательным указанием материала изготовления и плотности, основных параметров типоразмерного ряда (размер, конструкция и т.п.) медицинского изделия, а также информацию о его назначении. Общие требования к маркировке в соответствии с Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 27 “Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них”. Продукция должна иметь регистрационное удостоверение Росздравнадзора на медицинское изделие - указать номер и дату регистрационного удостоверения, копия предоставляется во второй части заявки** Обоснование: Медицинские изделия, подлежащие обращению на территории РФ, должны быть зарегистрированы в порядке, установленном законодательством РФ. Факт регистрации подтверждается регистрационным удостоверением (для товаров, требующих регистрации). Остаточный срок годности не менее 70%. Порядок укладки соответствует следующему перечню: куртка, брюки, бахилы, шапочка (шлем), халат хирургический Размерный ряд набора в диапазоне: 50-52 Костюм хирургический (куртка) не менее 1 штука Куртка изготовлена из нетканого материала плотностью не менее 68г/м²: смесь целлюлозы и полиэстера (содержание полиэстера менее 45%) паропроницаемый (дышащий) с водоотталкивающим покрытием Куртка с коротким рукавом. Вырез на горловине треугольный Костюм хирургический (брюки) не менее 1 штука Брюки изготовлены из нетканого материала плотностью не менее 68г/м²: смесь целлюлозы и полиэстера (содержание полиэстера менее 45%) паропроницаемый (дышащий) с водоотталкивающим покрытием Фиксация на резинке | 14.12.30.190 | Штука | 1 | 1096.68 | 1096.68 |
| Одежда производственная и профессиональная прочая, не включенная в другие группировки технические и функциональные характеристики Нарукавники нестерильные. Маркировка медицинского изделия должна содержать информацию, необходимую для идентификации медицинского изделия, в том числе наименование медицинского изделия с обязательным указанием материала изготовления и плотности, основных параметров типоразмерного ряда (размер, конструкция и т.п.) медицинского изделия, а также информацию о его назначении. Общие требования к маркировке в соответствии с Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 27 “Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них”. Продукция должна иметь регистрационное удостоверение Росздравнадзора на медицинское изделие - указать номер и дату регистрационного удостоверения, копия предоставляется во второй части заявки** Обоснование: Медицинские изделия, подлежащие обращению на территории РФ, должны быть зарегистрированы в порядке, установленном законодательством РФ. Факт регистрации подтверждается регистрационным удостоверением (для товаров, требующих регистрации). Остаточный срок годности не менее 70%. Длина не менее 450 мм не более 550 мм. Нарукавники изготовлены из нетканого многослойного материала на основе полипропилена плотностью не менее 35 г/м². Фиксация на манжете длиной не менее 50 мм, которая плотно облегать запястье Групповая нестерильная упаковка по 2 шт | 14.12.30.190 | Штука | 1 | 67.47 | 67.47 |
| Шапочка хирургическая, одноразового использования, нестерильная Диаметр ≥ 39 и ≤ 53 см Исполнение Со стягивающей резинкой технические и функциональные характеристики Шапочка нестерильная в виде берета, одноразовая, не гофрированная. Маркировка медицинского изделия должна содержать информацию, необходимую для идентификации медицинского изделия, в том числе наименование медицинского изделия с обязательным указанием материала изготовления и плотности, основных параметров типоразмерного ряда (размер, конструкция и т.п.) медицинского изделия, а также информацию о его назначении. Общие требования к маркировке в соответствии с Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 27 “Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них”. Остаточный срок годности не менее 70%. Групповая упаковка по 10 шт открывается без использования режущих предметов. Диаметр шапочки не менее 500 мм Шапочка изготовлена из нетканого четырехслойного материала плотностью не менее 20 г/м²: два внешних слоя водоотталкивающие – спанбонд, два внутренних водостойких – мельтблаун или вискоза 100% | 14.12.30.190 | Штука | 1 | 17.05 | 17.05 |
| Шапочка хирургическая, одноразового использования, нестерильная Диаметр ≥ 39 и ≤ 53 см Исполнение Со стягивающей резинкой технические и функциональные характеристики Шапочка нестерильная в виде берета, одноразовая, не гофрированная. Маркировка медицинского изделия должна содержать информацию, необходимую для идентификации медицинского изделия, в том числе наименование медицинского изделия с обязательным указанием материала изготовления и плотности, основных параметров типоразмерного ряда (размер, конструкция и т.п.) медицинского изделия, а также информацию о его назначении. Общие требования к маркировке в соответствии с Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 27 “Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них”. Остаточный срок годности не менее 70%. Групповая упаковка по 50 шт открывается без использования режущих предметов. Диаметр шапочки не менее 500 мм Шапочка изготовлена из нетканого четырехслойного материала плотностью не менее 35 г/м²: два внешних слоя водоотталкивающие – спанбонд, два внутренних водостойких – мельтблаун или вискоза 100% | 14.12.30.190 | Штука | 1 | 18.95 | 18.95 |
| Фартук гигиенический, одноразового использования технические и функциональные характеристики Фартук нестерильный. Размеры: длина не менее 1150 мм не более 1200 мм, ширина не менее 700 мм не более 900 мм. Фиксация на завязках. Изготовлен из 100% полиэтилена толщиной не менее 40 мкм Групповая нестерильная упаковка по 10 штук | 14.12.30.190 | Штука | 1 | 19.15 | 19.15 |
| Одежда производственная и профессиональная прочая, не включенная в другие группировки технические и функциональные характеристики Шапочка нестерильная в виде колпака, одноразовая Маркировка медицинского изделия должна содержать информацию, необходимую для идентификации медицинского изделия, в том числе наименование медицинского изделия с обязательным указанием материала изготовления и плотности, основных параметров типоразмерного ряда (размер, конструкция и т.п.) медицинского изделия, а также информацию о его назначении. Общие требования к маркировке в соответствии с Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 27 “Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них”. Остаточный срок годности не менее 70%. Групповая упаковка по 50 шт открывается без использования режущих предметов. Тип шапочки: колпак без подворота. Высота шапочки не менее 130 мм. Диаметр не менее 180 мм. На задней части шапочки расположен разрез и завязки. Шапочка изготовлена из нетканого четырехслойного материала плотностью не менее 35 г/м²: два внешних слоя водоотталкивающие – спанбонд, два внутренних водостойких – мельтблаун или вискоза 100% | 14.12.30.190 | Штука | 1 | 24.79 | 24.79 |
| Набор белья для осмотра/хирургических процедур, стерильный, одноразового использования технические и функциональные характеристики Набор упакован в двойную упаковку: внутренняя упаковка выполнена с учётом сохранения стерильности содержимого при вскрытии внешней; внешняя упаковка открывается без использования режущих инструментов. Единая упаковка нужна для обеспечения непрерывности и эффективности лечебного процесса. В наборе должна быть инструкция по применению, содержащая свод правил безопасного применения медицинского изделия. Маркировка медицинского изделия должна содержать информацию, необходимую для идентификации медицинского изделия, в том числе наименование медицинского изделия с обязательным указанием материала изготовления и плотности, основных параметров типоразмерного ряда (размер, конструкция и т.п.) медицинского изделия, а также информацию о его назначении. Общие требования к маркировке в соответствии с Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 27 “Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них”. Продукция должна иметь регистрационное удостоверение Росздравнадзора на медицинское изделие - указать номер и дату регистрационного удостоверения, копия предоставляется во второй части заявки** Обоснование: Медицинские изделия, подлежащие обращению на территории РФ, должны быть зарегистрированы в порядке, установленном законодательством РФ. Факт регистрации подтверждается регистрационным удостоверением (для товаров, требующих регистрации). Остаточный срок годности не менее 70%. Порядок укладки соответствует следующему перечню: маска, шапочка (шлем), халат хирургический, перчатки кольчужные Маска не менее 1 штуки. Размеры: длина не менее 170 мм не более 190 мм. ширина не менее 80 мм не более 100мм, в расправленном виде не менее 180 мм не более 200 мм. Маска изготовлена из нетканого материала: Наружный слой – целлюлоза. Средний слой (фильтр) – полипропилен мельтблаун. Дополнительная вставка – защита от брызг – полипропиленовый спанбонд. Внутренний слой – целлюлоза. Маска имеет завязки, длина завязок: верхние – не менее 410 мм не более 430 мм, нижние – не менее 340 мм не более 360 мм. Маска имеет носовой фиксатор – покрытая полиэтиленом стальная проволока диаметром не менее 0,5 мм, зафиксированная на мягкой пластиковой основе в виде полосы шириной не менее 4 мм и длиной не менее 120 мм для удобства моделирования маски по форме лица. Изнутри маски по всей длине верхнего края встроена анти-фог полоска (для предотвращения запотевания очков) из нетканого полипропилена, покрытого полиэтиленом шириной не менее 140 мм не боле | 14.12.30.190 | Штука | 1 | 6958.74 | 6958.74 |
| Одежда производственная и профессиональная прочая, не включенная в другие группировки технические и функциональные характеристики Маркировка медицинского изделия должна содержать информацию, необходимую для идентификации медицинского изделия, в том числе наименование медицинского изделия с обязательным указанием материала изготовления и плотности, основных параметров типоразмерного ряда (размер, конструкция и т.п.) медицинского изделия, а также информацию о его назначении. Общие требования к маркировке в соответствии с Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 27 “Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них”. Остаточный срок годности не менее 70%. Групповая упаковка по 10 шт открывается без использования режущих предметов. Тип шапочки: Астро. Шапочка комбинированная из нескольких материалов, стенка шапочки состоит из трёх частей. В лобной части шапочки с изнаночной стороны расположена потопоглащающая полоса. Материл потопоглащающей полосы: нетканый (смесь вискозы с полиэстером без связующих веществ) плотностью не менее 60 г/м². Шапочка имеет покроенную заднюю часть на резинке (для волос). Материал шапочки: Нетканый пятислойный материал на основе полипропилена SMMMS (спанбонд/мельблаун/мельблаун/мельблаун/спанбонд) с низким ворсоотделением. Материал должен быть мягким, высокой степени непрозрачности – не менее 89%, должен быть обработан антистатиком (пропитан химическим составом, снимающим статическое электричество), плотностью не менее 35 г/м². Материал Верхней части шапочки нетканый на основе хлопка (по впитываемости сравним с марлей) плотностью не менее 40 г/м² | 14.12.30.190 | Штука | 1 | 73.3 | 73.3 |
| Халат изолирующий, одноразового использования технические и функциональные характеристики Справочная информация из КТРУ: Предмет одежды, изготовленный из натуральных и/или синтетических материалов, предназначенный для ношения работниками здравоохранения или посетителями с целью их изоляции от пациентов. Изолирующий халат помогает защитить пациента (например, ожоговых больных), от передачи инфекционных агентов, носителями которых могут являться медицинские работники или посетили; или он может защищать медицинского работника или посетителя от инфекционного агента, которым инфицирован пациент. Это одежда одноразового использования." Дополнительные характеристики: Халат процедурный нестерильный Маркировка медицинского изделия должна содержать информацию, необходимую для идентификации медицинского изделия, в том числе наименование медицинского изделия с обязательным указанием материала изготовления и плотности, основных параметров типоразмерного ряда (размер, конструкция и т.п.) медицинского изделия, а также информацию о его назначении. Общие требования к маркировке в соответствии с Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 27 “Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них”. Остаточный срок годности не менее 70%. Длина халата не менее 1100 мм не более 1300 мм. Изготовлен из нетканого четырехслойного материала плотностью не менее 50 г/м²: два внешних слоя водоотталкивающие – спанбонд, два внутренних водостойких – мельтблаун. Размер халата в диапазоне 50-52 Халат имеет не менее 4 кнопок Ворот отложной Рукав длинный внизу рукава фиксация запястья на резинке Упаковка индивидуальная открывается без использования режущих предметов | 14.12.30.190 | Штука | 1 | 170.71 | 170.71 |
| Халат операционный, одноразового использования технические и функциональные характеристики Халат хирургический стерильный Маркировка медицинского изделия должна содержать информацию, необходимую для идентификации медицинского изделия, в том числе наименование медицинского изделия с обязательным указанием материала изготовления и плотности, основных параметров типоразмерного ряда (размер, конструкция и т.п.) медицинского изделия, а также информацию о его назначении. Общие требования к маркировке в соответствии с Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 27 “Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них”. Остаточный срок годности не менее 70%. Халат хирургический не менее 1 штуки Длина спинки от высшей точки плеча до низа изделия не менее 1350 мм не более 1450 мм Изготовлен из нетканого четырехслойного материала плотностью не менее 20 г/м²: два внешних слоя водоотталкивающие – спанбонд, два внутренних водостойких – мельтблаун. Размер халата в диапазоне 50-52 Рукав длинный внизу рукава фиксация запястья на резинке. Упаковка стерильная индивидуальная открывается без использования режущих предметов | 14.12.30.190 | Штука | 1 | 193.23 | 193.23 |
| Халат операционный, одноразового использования технические и функциональные характеристики Халат хирургический нестерильный Маркировка медицинского изделия должна содержать информацию, необходимую для идентификации медицинского изделия, в том числе наименование медицинского изделия с обязательным указанием материала изготовления и плотности, основных параметров типоразмерного ряда (размер, конструкция и т.п.) медицинского изделия, а также информацию о его назначении. Общие требования к маркировке в соответствии с Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 27 “Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них”. Остаточный срок годности не менее 70%. Халат хирургический нестерильныый Длина спинки от высшей точки плеча до низа изделия не менее 1350 мм не более 1450 мм Изготовлен из нетканого четырехслойного материала плотностью не менее 35 г/м²: два внешних слоя водоотталкивающие – спанбонд, два внутренних водостойких – мельтблаун. Размер халата в диапазоне 54-56 Рукав длинный внизу рукава фиксация запястья на резинке. Длина манжеты не менее 60 мм. Упаковка индивидуальная открывается без использования режущих предметов | 14.12.30.190 | Штука | 1 | 198.94 | 198.94 |
| Шапочка-шлем хирургическая, нестерильная технические и функциональные характеристики Маркировка медицинского изделия должна содержать информацию, необходимую для идентификации медицинского изделия, в том числе наименование медицинского изделия с обязательным указанием материала изготовления и плотности, основных параметров типоразмерного ряда (размер, конструкция и т.п.) медицинского изделия, а также информацию о его назначении. Общие требования к маркировке в соответствии с Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 27 “Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них”. Остаточный срок годности не менее 70%. Тип шапочки: шлем Конструкция шапочки обеспечивает защиту шейного отдела и головы (лоб закрыт) В области лба шапочка имеет потопоглащающую полоску. По передней нижней части (под подбородком) -резинка для фиксации шапочки По окружности в верхней части шапки (в области лба и затылка) с изнаночной стороны-резинка для фиксации шапочки Высота . не менее 360 мм. Шапочка изготовлена из нетканого материала (смесь вискозы с полиэстером без связующих веществ) плотностью не менее 40 г/м². Групповая упаковка по 10 шт открывается без использования режущих предметов | 14.12.30.190 | Штука | 1 | 112.77 | 112.77 |