| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Giardia lamblia антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, реагент Количество выполняемых тестов ≥ 48 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к антигенам лямблий Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к паразитическому простейшему Giardialamblia в клиническом образце. Количество определений не менее 96 (12х8). Без предварительной промывки планшета. Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета 100 мкл. Прогрев компонентов набора перед работой до комнатной температуры (диапазон от не более 18°С до не менее 25°С). Инкубация с ТМБ при комнатной температуре (диапазон от не более 18°С до не менее 25°С), без использования термостата. | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 13333.33 | 26666.66 |
| Giardia lamblia антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам лямблий Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическому простейшему Giardialamblia в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор применяется при диагностике гиардиоза, обычно называемоголямблиозом. Количество определений не менее 96 (12х8). Без предварительной промывки планшета. Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета 100 мкл. Прогрев компонентов набора перед работой до комнатной температуры (диапазон от не более 18°С до не менее 25°С). Инкубация с ТМБ при комнатной температуре (диапазон от не более 18°С до не менее 25°С), без использования термостата | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 13233.33 | 26466.66 |
| Тропонин I ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации тропонина I в сыворотке крови Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и количественного определения тропонина I (troponin I) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА). Количество определений не менее 96 (12х8).Чувствительность: 0,02 нг/мл. Диапазон измерений: 0-6 нг/мл | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 12336.67 | 12336.67 |
| Интактный паратиреоидный гормон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации паратиреоидного гормона Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения интактного паратиреоидного гормона (intactparathyroidhormone (PTH)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Микропланшет 12x8 стрипов (96 лунок), покрытый антителами к PTH (поликлональные), 1 планшет; конъюгат HRP с антителами к человеческому PTH (моноклональные антитела) в TRIS-малеатном буфере с бычьим сывороточным альбумином, тимолом и сывороткой овцы (1 флакон, 11 мл), Стандарт 0, в человеческой сыворотке, содержит тимол (1 флакон, лиофилизированные), Стандарты 1 - 5 (точные значения указаны на этикетках флаконов) в человеческой сыворотке, содержит тимол (По 1 флакону, лиофилизированные), Буфер для промывок (NaCl-Tween 20) (1 флакон, 25 мл), Контроли 1 - 2, в человеческой сыворотке, содержат тимол (2 флакона, лиофилизированные); Буфер для инкубации с ЭДТА, содержит бензидин и азид ( 0,1%) (1 флакон, 6 мл), Раствор субстрата TMB (тетраметилбензидина) (1 флакон, 25 мл), Стоп-раствор (1 флакон - 25 мл). ХАРАКТЕРИСТИКИ МЕТОДА Чувствительность - 2 пг/мл. РЕФЕРЕНСНЫЕ ДИАПАЗОНЫ: Медиана у здоровых людей: 29 пг/мл. Медиана при гиперпаратиреозе: 291 пг/мл. Медиана при гипопаратиреозе: 0 пг/мл (диапазон 0 – 6,4 пг/мл). Остаточный срок годности на момент поставки не менее 4 месяцев | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 34333.33 | 34333.33 |
| В-тип натрийуретический белок/N-терминальный натрийуретический пропептид ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа Набор реагентов для одностадийного иммуноферментного определения концентрации N-терминального фрагмента предшественника предсердного натрий диуретического пептида в сыворотке крови Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и количественного определения В-типа натрийуретического белка (B-typenatriureticprotein (BNP)) или N-терминального натрийуретического пропептида b-типа (N-terminalpro b-typenatriureticpeptide (NT-proBNP)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА).Набор реагентов для количественного определения предсердного натрийуретического пропептида альфа методом иммуноферментного анализа без экстракции. Количество определений не менее 96 (12х8). Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита не более 26 пг/мл | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 10136.67 | 10136.67 |
| Вирус ветряной оспы антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу Варицелла-Зостер в сыворотке (плазме) крови Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и количественном определении антител к вирусу ветряной оспы (Varicella-zostervirus) класса иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Количество определений не менее 96 (12х8). Предназначен для диагностики острых стадий инфекции, обусловленной VZV, | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 14970 | 29940 |
| Вирус ветряной оспы антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу Варицелла-Зостер в сыворотке (плазме) крови Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и количественном определении антител к вирусу ветряной оспы (Varicella-zostervirus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Количество определений не менее 96 (12х8). Предназначен для сероэпидемиологических исследований и диагностики инфекций, обусловленных VZV | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 15236.67 | 30473.34 |
| Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА).Количество определений не менее 96 (12х8). Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита не более 0,05 МЕ/мл. Положительный контроль содержит 4,0+/- 2,0 МЕ/мл HBsAg – 1 фл., 1,5 мл, слабо положительный контроль – 0,2+/-0,1 МЕ/мл HBsAg – 1 фл., 1,5 мл. Объем вносимого раствора коньюгата в рабочем разведении – не менее 50 мл. Один вид концентрата коньюгата. По окончании первой инкубации промыть планшет не более 5 раз по 400 мкл промывочного раствора в одну лунку. Число инкубаций – 2. Возможность исследования сывороток, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне от 2°С до 8°С, не менее 5 суток. Стабильность рабочего раствора ТМБ при температуре 25°С, не менее 6 ч. Стабильность рабочего раствора конъюгата в температурном диапазоне от 2°С до 8°С, не менее 1 месяца. Промывка планшет только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой). Прогрев компонентов набора перед работой до комнатной температуры (диапазон от не более 18°С до не менее 25°С). Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета100 мкл. Сохранность иммуносорбента между операциями более 10 мин. Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, субстратный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора | 21.20.23.110 | Набор | 49 | 8330 | 408170 |
| Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа Набор реагентов для подтверждения наличия HBsAg В сыворотке (плазме) Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор реагентов должен быть предназначен для подтверждения присутствия HbsAg в образцах положительных в скрининговых тестах. Количество определений не менее 48, включая контроли.Положительный контроль содержит 4,0+/- 2,0 МЕ/мл HBsAg – 1 фл., не менее 1,5 мл, слабо положительный контроль – 0,2+/-0,1 МЕ/мл HBsAg – 1 фл. не менее 1,5 мл, отрицательный контроль – не менее 2,5 мл, объем концентрата промывочного раствора – не менее 56 мл. Объем вносимого раствора подтверждающего агента – не более 10 мкл в 1 лунку, объем вносимого раствора для разведения образцов - не более 10 мкл в 1 лунку. Объем вносимых контрольных и исследуемых Объем вносимого коньюгата в рабочем разведении – не менее 50 мл. Один вид концентрата коньюгата. Инкубация при +440 С в термостатируемом шейкере , 500 об/мин 60 минут. Промыть планшет не более 5 раз по 400 мкл промывочного раствора в одну лунку Двукратное измерение ОП : перед внесением Стоп – реагента, длина волны 450 нм, и после внесения стоп-реагента, длина волны 620 нм. Прогрев компонентов набора перед работой до комнатной температуры ( диапазон от не более 180 С до не менее 250) | 21.20.23.110 | Набор | 10 | 8200 | 82000 |
| Вирус гепатита С антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Набор для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и М к вирусу гепатита С Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусу гепатита C (Hepatitis C) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор рассчитан на проведение анализа не менее 96 исследуемых образцов сыворотки (плазмы) крови включая контроли. Объем исследуемого образца на одну лунку планшета 40 мкл. Объем вносимого буфера – не более 60 мкл. Первая инкубация : в термостатируемом шейкере при + 370 С в течение 30 минут с частотой 500 об/мин. Промыть планшет не более 5 раз по 400 мкл промывочного раствора в одну лунку.Инкубация после внесения ТМБ при 18-25 0 С в темном месте 30 минутв темноте. Стабильность набора реагентов при транспортировке в температурном диапазоне от не более 90 С до не менее 250 С не менее 10 сут | 21.10.60.196 | Набор | 48 | 8020 | 384960 |
| Вирус гепатита А антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, реагент Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу гепатита А Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусу гепатита А (Hepatitis A) в клиническом образце. Количество определений 96 (12х8). Без предварительной промывки планшета.Положительный контрольный образец – не менее 1,5 мл, отрицательный контрольный образец – не менее 3,0 мл, готовые к использованию, в жидком виде. Объем коньюгата – 1,5 мл, объем антигена ВГА инактивированного- 12,5 мл, объем промывающего концентрата – не менее 56 мл. Объем исследуемого образца не более 10 мкл, рабочее разведение исследуемого образцов 1:100. Предусмотрены варианты как с шейкированием, так и без.Количество промывок 2х5. Общее число промывок – не менее 5 по 400 мкл промывочного раствора в каждую лунку. Минимальное время реакции не более 1 час 35 мин. Срок годности набора не менее 12 мес., дробное использование набора может быть реализовано в течение всего срока годности. Готовый раствор ТМБ. Срок годности приготовленного рабочего раствора конъюгата не менее 3 ч., ФСБ-Т не менее 5 суток при 2-8º С. Наличие пленки для заклеивания планшета, пакета для планшета типа "зип-лок", планшета для предварительного разведения сывороток, готового раствора ТМБ, унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, РРС, ТМБ, стоп-реагента, регистрационного удостоверения | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 10316.67 | 10316.67 |
| Treponema pallidum антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к Treponemapallidum Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Treponemapallidum в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Treponemapallidum, связанной с сифилисом. Набор рассчитан на проведение анализа 96 исследуемых образцов сыворотки (плазмы) крови включая контроли. Чувствительность не менее 100%. Специфичность не менее 99,4%. Объем концентрата промывочного раствора не менее 28 мл. Стабильность промывочного раствора в температурном диапазоне от 2°С до 8°С, не менее 4 недель. Объем исследуемого образца не более 50 мкл. Объемное равенство контролей и образцов. Одновременная инкубация планшета с образцами и конъюгатом. Спектрофотометрический контроль внесения исследуемых образцов. Суммарное время инкубации не более 1 час 25 мин. Возможность исследования сывороток, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне от 2°С до 8°С, не менее 5 суток. Инкубация с ТМБ при комнатной температуре, без использования термостата. Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета не более 100 мкл. Результаты ИФА учитываются при следующих условиях: значение ОП для К+ не ниже 0,8; значение ОП для К- не выше 0,2. | 21.20.23.110 | Набор | 4 | 6466.67 | 25866.68 |
| Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации тиреотропного гормона в сыворотке крови Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) (thyroidstimulatinghormone, TSH) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА). Количество определений не менее 96. Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита не более 0,1 мМЕ/л. Готовые жидкие калибраторы: 0; 0,25; 1,0; 4,0; 8,0; 16 мМЕ/л не менее 6 шт. по 0,7 мл. Объем концентрата промывочного раствора не менее 28 мл. Возможность исследования сывороток, в том числе, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне от 2°С до 8°С, не менее 5 суток. Объем исследуемого образца не более 50 мкл. Добавить не менее 100 мклконьюгата. Термостатированное шейкирование 60 минут при + 370 С. Общее число промывок – не менее 5 не менее 350 мкл промывочного раствора в одну лунку .Инкубация с ТМБ в темноте при встряхивании на шейкере при +370 Сс частотой 650 об/мин. Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета 100 мкл. Суммарное время инкубации не более 1 час 15 мин. Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения. Наличие: пленки для заклеивания планшета. | 21.20.23.110 | Набор | 24 | 7896.67 | 189520.08 |
| Свободный тироксин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для ручной постановки анализа Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации свободной фракции тироксина в сыворотке крови Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения свободного тироксина (freethyroxine (FT4)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Количество определений не менее 96. Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита не более 1,0 пмоль/л. Возможность исследования сывороток, в том числе, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне от 2°С до 8°С, не менее 2 суток. Наличие готовых жидких калибраторов не менее 6 шт по 0,7 мл известных концентраций : 0; 5; 10; 20; 40; 80 пмоль/л. Объем исследуемого образца не менее 50 мкл. Термостатированное шейкирование 60 минут при + 370 С. Общее число промывок – не менее 5 не менее 350 мкл промывочного раствора в одну лунку .Инкубация с ТМБ в темноте при встряхивании на шейкере при +370 Сс частотой 650 об/мин.Объём внесения стоп-реагента в одну лунку не более 100 мкл. Суммарное время инкубации не более 1 час 15 мин. Готовый однокомпонентный раствор конъюгата, не требующий разведения. Объем конъюгата не более 13 мл. Объем концентрата промывочного раствора не менее 28 мл. | 21.20.23.110 | Набор | 25 | 8700 | 217500 |
| Свободный трийодтиронин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для ручной постановки анализа Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации свободной фракции трийодтиронина в сыворотке крови Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного определения свободного трийодтиронина (freetriiodothyronine (FT3)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Количество определений не менее 96 (48 в дублях). Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита не более 0,5 пмоль/л. Возможность исследования сывороток, в том числе, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне от 2°С до 8°С, не менее 2 суток. Наличие готовых жидких калибраторов не менее 6 шт. по 0,7 мл известных концентраций: 0; 1,25; 2,5; 5; 10; 20 пмоль/л. Объем исследуемого образца не менее 50 мкл. Термостатированное шейкирование 60 минут при + 370 С. Общее число промывок – не менее 5 не менее 350 мкл промывочного раствора в одну лунку .Инкубация с ТМБ в темноте при встряхивании на шейкере при +370 Сс частотой 650 об/мин.Объём внесения стоп-реагента в одну лунку не более 100 мкл. Суммарное время инкубации не более 1 час 15 мин. Готовый однокомпонентный раствор конъюгата, не требующий разведения. Объем конъюгата не более 13 мл. Объем концентрата промывочного раствора не менее 28 мл. | 21.20.23.110 | Набор | 24 | 9816.67 | 235600.08 |
| Аллерген-специфические антитела класса иммуноглобулин Е (IgE) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для ручной постановки анализа и/или анализаторов открытого типа Набор реагентов для количественного определения содержания общего иммуноглобулина Е (IgE) в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и количественного определения аллерген-специфических антител класса иммуноглобулин Е (IgE) (Allergen-specificimmunoglobulin E (IgE)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА).Количество определений не менее 96 (12х8) | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 16280 | 16280 |
| Тиреопероксидаза антитела (АТ-ТПО, микросомальные антитела) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации антител к тиреопероксидазе в сыворотке крови Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и количественного определения антител к тиреопероксидазе (анти-ТПО), также известных как анти-микросомальные антитела, в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА).Количество определений не менее 96. Одинаковое количество промывок после инкубации. Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита не более 5 Ед/мл. Возможность исследования сывороток, в том числе, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне от 2°С до 8°С, не менее 2 суток. Наличие готовых жидких калибраторов не менее 6 шт. по 0,7 мл известных концентраций : 0; 25; 100; 250; 500; 1000 МЕ/мл. Объем исследуемого образца не менее 50 мкл. Развести сыворотку1:100. Инкубация до добавления коньюгататермостатированным шейкированием 60 минут при + 370 С. Общее число промывок – не менее 5 не менее 350 мкл промывочного раствора в одну лунку .Инкубация с ТМБ в темноте при встряхивании на шейкере при +370 Сс частотой 650 об/мин. Общее количество инкубаций - 3.Объём внесения стоп-реагента в одну лунку не более 100 мкл. Суммарное время инкубации не более 1 час 15 мин. Готовый однокомпонентный раствор конъюгата, не требующий разведения. Объем конъюгата не более 13 мл. Объем концентрата промывочного раствора не менее 28 мл. Наборы реагентов для выявления тиреотропного гормона, свободного трийодтиронина, свободного тироксина должны иметь одинаковую схему (порядок, процедуру) проведения ИФА | 21.20.23.110 | Набор | 24 | 8863.33 | 212719.92 |
| Toxoplasma gondii антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к Toxoplasmagondii Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к паразитическому простейшему Toxoplasmagondii в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор рассчитан на проведение анализа не менее 96 исследуемых образцов сыворотки (плазмы) крови включая контроли. Разведение исследуемых сывороток 1:100. Инкубацияпланшета без шейкирования, в темноте в течение 30 мин при + 370 С.Первая промывка не менее 5 раз. Суммарное время инкубации не более 1ч. 25 мин. Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения. Объем конъюгата не менее 13 мл. Объем ТМБ не менее 13 мл. Объем концентрата промывочного раствора, не менее 28 мл. Объем положительного контрольного образца не менее 1,5 мл. Объем отрицательного контрольного образца не менее 2,5 мл. Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, 100 мкл. Прогрев компонентов набора перед работой до комнатной температуры (диапазон от не более 18°С до не менее 25°С). Инкубация с ТМБ при комнатной температуре (диапазон от не более 18°С до не менее 25°С), без использования термостата. Возможность использования контрольных образцов, конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флаконов в течение всего срока годности набора. Возможность исследования сывороток, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне от 2°С до 8°С, не менее 5 суток | 21.20.23.110 | Набор | 3 | 10716.67 | 32150.01 |
| Toxoplasma gondii антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к Toxoplasmagondii Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическому простейшему Toxoplasmagondii в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор рассчитан на проведение анализа не менее 96 исследуемых образцов сыворотки (плазмы) крови включая контроли. Суммарное время инкубации не более 1ч. 25 мин. Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения. Объем конъюгата - 13 мл. Объем ТМБ - 13 мл. Объем концентрата промывочного раствора - 28 мл. 0;10;25;50;100;200 МЕ/мл не менее 6 шт. по не менее 1,3 мл.Контрольный образец с концентрацией Toxo-IgG34-46 МЕ/мл не более 1,3 мл. Объем вносимых калибровочных проб, контрольной и исследуемых сывороток в одну лунку – не менее 100 мкл.Разведение исследуемых сывороток в соотношении 1:100. Количество проводимых промывок – не менее 5. Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, 100 мкл. Прогрев компонентов набора перед работой до комнатной температуры (диапазон от не более 18°С до не менее 25°С). Инкубация с ТМБ при комнатной температуре (диапазон от не более 18°С до не менее 25°С), без использования термостата. Возможность использования калибровочных и контрольных образцов, конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флаконов в течение всего срока годности набора. Возможность исследования сывороток, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне от 2°С до 8°С, не менее 5 суток | 21.20.23.110 | Набор | 3 | 9333.33 | 27999.99 |
| Вирус простого герпеса 1 и 2 тип антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для ручной постановки анализа и работы на анализаторах открытого типа Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусу простого герпеса 1 типа и/или вирусу простого герпеса 2 типа (herpessimplexvirus (HSV1 и 2)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор рассчитан на проведение анализа не менее 96 исследуемых образцов сыворотки (плазмы) крови включая контроли. Суммарное время инкубации не более 1ч. 25 мин. Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения. Объем конъюгата - 13 мл. Объем ТМБ - 13 мл. Объем концентрата промывочного раствора - 56 мл. Объем положительного контрольного образца не менее 1,5 мл. Объем отрицательного контрольного образца не менее 3 мл. Постановка в дублях. Инкубация без шейкированияв течение 30 минут при температуре + 370 С. Количество промывок – не менее 5. Инкубация после внесения ТМБ в термостате. Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, 100 мкл. Прогрев компонентов набора перед работой до комнатной температуры (диапазон от не более 18°С до не менее 25°С). Инкубация с ТМБ при комнатной температуре (диапазон от не более 18°С до не менее 25°С), без использования термостата. Возможность использования контрольных образцов, конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флаконов в течение всего срока годности набора. Возможность исследования сывороток, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне от 2°С до 8°С, не менее 5 суток | 21.20.23.110 | Набор | 3 | 10966.67 | 32900.01 |
| Вирус простого герпеса 1 и 2 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу простого герпеса 1 типа и вирусу простого герпеса 2 типа (herpessimplexvirus (HSV1 и 2)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор рассчитан на проведение анализа не менее 96 исследуемых образцов сыворотки (плазмы) крови включая контроли. Суммарное время инкубации не более 1ч. 25 мин. Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения. Объем конъюгатане более 13 мл. Объем ТМБ не более 13 мл. Объем концентрата промывочного раствора не менее 56 мл. Объем положительного контрольного образца не менее 1,5 мл. Объем отрицательного контрольного образца не менее3 мл. Разведение исследуемых сывороток 1:100. Общее число промывок – не менее 5 по 400 мкл промывочного раствора. Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, 100 мкл. Прогрев компонентов набора перед работой до комнатной температуры (диапазон от не более 18°С до не менее 25°С). Инкубация с ТМБ при комнатной температуре (диапазон от не более 18°С до не менее 25°С), без использования термостата. Возможность использования контрольных образцов, конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флаконов в течение всего срока годности набора. Возможность исследования сывороток, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне от 2°С до 8°С, не менее 5 суток | 21.20.23.110 | Набор | 3 | 10333.33 | 30999.99 |
| Вирус простого герпеса 1 и 2 тип индекс авидности антитела IgG ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА). Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Набор реагентов для иммуноферментного определения индекса авидности иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов в сыворотке (плазме) крови Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при определении индекса авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу простого герпеса 1 типа и вирусу простого герпеса 2 типа (herpessimplexvirus (HSV1 и 2)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Количество определений не менее 48 (6х8). Суммарное время инкубации не более 1 час 40 мин. Возможность исследования сывороток, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне от 2°С до 8°С, не менее 3 суток.). Набор рассчитан на проведение анализа не менее 96 исследуемых образцов сыворотки (плазмы) крови включая контроли | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 12333.33 | 12333.33 |
| Вирус Эпштейна-Барр антитела иммуноглобулин М (IgМ) к капсидному антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к капсидному антигену VCA вируса Эпштейна-Барр в сыворотке (плазме) крови Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и количественного определения антител класса иммуноглобулина M (IgМ) к капсидному антигену (VCA) вируса Эпштейна-Барр (Epstein-Barrvirus (EBV)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор предназначен для обнаружения инфицирования вирусом Эпштейна-Барр, связанного с инфекционным мононуклеозом, железистой лихорадкой (infectiousmononucleosis, glandularfever). ). Набор рассчитан на проведение анализа не менее 96 исследуемых образцов сыворотки (плазмы) крови включая контроли | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 12400 | 12400 |
| Вирус Эпштейна-Барр антитела класса иммуноглобулин G (IgG) к раннему антигену ИВД, реагент Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к ранним антигенам ЕА вируса Эпштейна-Барр в сыворотке (плазме ) крови человека Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к раннему антигену вируса Эпштейна-Барр (Epstein-Barrvirus (EBV)) в клиническом образце. Набор рассчитан на проведение анализа не менее 96 исследуемых образцов сыворотки (плазмы) крови включая контроли. Суммарное время инкубации не более 1ч. 25 мин. Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения. Объем конъюгата не менее 12 мл. Объем ТМБ не менее 12 мл. Объем концентрата промывочного раствора, не менее 56 мл. Объем положительного контрольного образца не менее 1,5 мл. Объем отрицательного контрольного образца не менее 2 мл. Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, 100 мкл. Прогрев компонентов набора перед работой до комнатной температуры (диапазон от не более 18°С до не менее 25°С). Возможность использования контрольных образцов, конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флаконов в течение всего срока годности набора. Возможность исследования сывороток, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне от 2°С до 8°С, не менее 5 суток | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 13260 | 13260 |
| Инсулин антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Набор реагентов для количественного определения инсулина в образцах человеческой сыворотки методом иммуноферментного анализа Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и количественного определения антител к инсулину (insulin) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА).Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации инсулина в сыворотке (плазме) крови человека.Диапазон измерений: 0-200 мМЕ/лКоличество определений не менее 96 (12х8) | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 17130 | 17130 |
| Вирус Эпштейна-Барр антитела класса иммуноглобулин G (IgG) к ядерному антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к ядерному антигену NA вируса Эпштейна-Барр в сыворотке (плазме) крови Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к ядерному антигену вируса Эпштейна-Барр (Epstein-Barrvirus (EBV), EBNA) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для обнаружения инфицирования вирусом Эпштейна-Барр, связанного с инфекционным мононуклеозом, железистой лихорадкой (infectiousmononucleosis, glandularfever).Набор рассчитан на проведение анализа не менее 96 исследуемых образцов сыворотки (плазмы) крови включая контроли | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 13220 | 13220 |
| Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к цитомегаловирусу в сыворотке крови Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к цитомегаловирусу (ЦМВ) (cytomegalovirus (CMV)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор рассчитан на проведение анализа не менее 96 исследуемых образцов сыворотки (плазмы) крови включая контроли. Суммарное время инкубации не более 1ч. 25 мин. Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения. Объем конъюгатане более 13 мл. Объем ТМБ не более 13 мл. Объем концентрата промывочного раствора не менее 28 мл. Объем положительного контрольного образца не менее 0,5 мл. Объем отрицательного контрольного образца не менее 1 мл. Разведение сывороток 1:100. Инкубация в термостате без шейкирования. Количество промывок – не менее 5, добавляя во все лунки по 400 мкл промывочного раствора. Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, 100 мкл. Прогрев компонентов набора перед работой до комнатной температуры (диапазон от не более 18°С до не менее 25°С). Инкубация с ТМБ при комнатной температуре (диапазон от не более 18°С до не менее 25°С), без использования термостата. Возможность использования контрольных образцов, конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флаконов в течение всего срока годности набора. Возможность исследования сывороток, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне от 2°С до 8°С, не менее 5 суток | 21.20.23.110 | Набор | 3 | 10850 | 32550 |
| ВИЧ 1 антигены ИВД, контрольный материал Назначение Для внутрилабораторного контроля ВЛК анти-ВИЧ-1 Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и количественном определении антигенов вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) (humanimmunodeficiencyvirus 1 (HIV1)) в клиническом образце.Набор для внутрилабораторного контроля качества ИФА «Сыворотка, содержащая антитела к ВИЧ-1» | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 8733.33 | 8733.33 |
| Реагенты диагностические ВЛК HBsAg Набор для внутрилабораторного контроля качества ИФА «Сыворотка, содержащая HBsAg» | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 8733.33 | 8733.33 |
| Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к цитомегаловирусу в сыворотке крови Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к цитомегаловирусу (ЦМВ) (cytomegalovirus (CMV)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Количество определений не менее 96 (12х8). Суммарное время инкубации не более 1ч. 25 мин. Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения. Объем конъюгатанеболее 13 мл. Объем ТМБ не более 13 мл. Объем концентрата промывочного раствора не менее 56 мл. Готовые жидкие калибраторы в известных концентрациях 0; 0,25; 0,5; 1; 2; 5 РЕ/мл не менее 6 шт. по не менее 1,5 мл.Разведение сывороток 1:100. Количество промывок – не менее 5, добавляя во все лунки по 400 мкл промывочного раствора . Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, 100 мкл. Прогрев компонентов набора перед работой до комнатной температуры (диапазон от не более 18°С до не менее 25°С). Инкубация с ТМБ при комнатной температуре (диапазон от не более 18°С до не менее 25°С), без использования термостата. Возможность использования калибровочных и контрольных образцов, конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флаконов в течение всего срока годности набора. Возможность исследования сывороток, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне от 2°С до 8°С, не менее 7 суток | 21.20.23.110 | Набор | 3 | 11150 | 33450 |
| Реагенты диагностические ВЛК анти-ВГС Набор для внутрилабораторного контроля качества ИФА «Сыворотка, содержащая антитела к вирусу гепатита С» | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 8733.33 | 8733.33 |
| Реагенты диагностические ВЛК антипаллидум Набор для внутрилабораторного контроля качества ИФА «Сыворотка, содержащая антитела к Treponemapalidum» | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 8733.33 | 8733.33 |
| Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, реагент Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для анализаторов серии ACCESS system Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу краснухи Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и количественном определении антител класса иммуноглобулин М (IgM) к вирусу краснухи (Rubellavirus) в клиническом образце. Количество определений не менее 96 (12х8). Набор рассчитан на проведение анализа не менее 96 исследуемых образцов сыворотки (плазмы) крови включая контроли. Перед постановкой реакции предварительное разведение исследуемых сывороток 1:100. При проведении анализа повторное разведение исследуемых сывороток. Инкубация без шейкирования в термостате в течение 30 минут при + 37 0 С.Количество промывок – не менее 5. Суммарное время инкубации не более 1ч. 25 мин. Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения. Объем конъюгата не менее 13 мл. Объем ТМБ - 13 мл. Объем концентрата промывочного раствора - 56 мл. Объем положительного контрольного образца не менее 1,5 мл. Объем отрицательного контрольного образца не менее 3 мл. Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, 100 мкл. Прогрев компонентов набора перед работой до комнатной температуры (диапазон от не более 18°С до не менее 25°С Возможность исследования сывороток, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне от 2°С до 8°С, не менее 5 суток | 21.20.23.110 | Набор | 3 | 12200 | 36600 |
| Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Набор реагентов для иммуноферментного количественного и качественного определения иммуноглобулинов класса G к вирусу краснухи в сыворотке (плазме) крови Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и количественном определении антител к вирусу краснухи (Rubellavirus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце. Количество определений не менее 96 (12х8). Набор рассчитан на проведение анализа не менее 96 исследуемых образцов сыворотки (плазмы) крови, включая контроли. Калибровочные образцы, содержащие известные количества IgG к вирусу краснухи : 0;10;50;200;800 МЕ\мл, готовые к использованию, 5 фл.по 1,5 мл. В постановке использовать разведение сывороток 1:100. Количество промывок – не менее 5 раз. Суммарное время инкубации не более 1ч. 25 мин. Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита не более 2 МЕ/мл. Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения. Объем конъюгата не менее 13 мл. Объем ТМБ не менее 13 мл. Объем концентрата промывочного раствора, не менее 56 мл. Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, 100 мкл. Прогрев компонентов набора перед работой до комнатной температуры (диапазон от не более 18°С до не менее 25°С). Инкубация с ТМБ при комнатной температуре (диапазон от не более 18°С до не менее 25°С), без использования термостата. Возможность использования калибровочных и контрольных образцов, конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флаконов в течение всего срока годности набора. Возможность исследования сывороток, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне от 2°С до 8°С, не менее 5 суток | 21.20.23.110 | Набор | 3 | 12133.33 | 36399.99 |
| Mycoplasma hominis антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса A к Mycoplasmahominis Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA) к бактерии Mycoplasmahominis в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Непрямой ИФА. Количество определений 96 (12х8). Однократная промывка планшета перед работой, одинаковое количество промывок после инкубаций, объемное равенство контролей и образцов. Возможность определения титра антител. Объем исследуемого образца не более 20 мкл. Время реакции не более 1 час 25 мин. Срок годности набора не менее 12 мес, дробное использование набора может быть реализовано в течение всего срока годности набора. Наличие: готового раствора ТМБ, пленки для заклеивания планшета, пакета для планшета типа "зип-лок", унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стоп-реагента, регистрационного удостоверения. Условия транспортирования при температуре 23- 25ºС не менее 10 сут | 21.20.23.110 | Набор | 5 | 8966.67 | 44833.35 |
| Mycoplasma hominis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к Mycoplasmahominis Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Mycoplasmahominis в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Непрямой ИФА. Количество определений 96 (12х8). Однократная промывка планшета перед работой, одинаковое количество промывок после инкубаций. Возможность определения титра антител.объемное равенство контролей и образцов. Объем исследуемого образца не более 20 мкл. Время реакции не более 1 час 25 мин. Срок годности набора не менее 12 мес, дробное использование набора может быть реализовано в течение всего срока годности набора. Наличие: готового раствора ТМБ, пленки для заклеивания планшета, пакета для планшета типа "зип-лок", унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стоп-реагента, регистрационного удостоверения. Условия транспортирования при температуре 23- 25ºС не менее 10 сут | 21.20.23.110 | Набор | 5 | 8966.67 | 44833.35 |
| Chlamydia trachomatis антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса М к антигенам Chlamydiatrachomatis Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Chlamydiatrachomatis в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Непрямой ИФА. Количество определений 96 (12х8). Однократная промывка планшета перед работой, одинаковое количество промывок после инкубаций. Возможность определения титра антител. Объем исследуемого образца не более 10 мкл.Рабочее разведение образцов 1:100. Время реакции не более 1 час 25 мин. Срок годности набора не менее 9 мес. Наличие: готового раствора ТМБ, пленки для заклеивания планшета, пакета для планшета типа "зип-лок", планшета для предварительного разведения обрацзов, унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стоп-реагента, регистрационного удостоверения. Условия транспортирования при температуре 23- 25ºС не менее 10 сут | 21.20.23.110 | Набор | 5 | 8966.67 | 44833.35 |
| Альфа-фетопротеин (АФП) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации альфа-фетопротеина в сыворотке крови человека Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения альфа-фетопротеина (АФП) (alpha-fetoprotein (AFP)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА).Количество определений не менее 96, формат планшета стрипированный ломающийся по 1 лунке. Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита не более 2,5 МЕ/мл. Требуется разведение калибровочных, контрольных и исследуемых материалов.Объем исследуемого образца не более 25 мкл. Готовые жидкие калибраторы, содержащие известные количества АФП – 0; 10; 50; 100; 200; 400 МЕ/мл– не менее 6 шт по 0,25 мл . Постановка в дублях. Первая инкубация: после раскапывания сывороток, контрольного и калибровочного материала в течение 15 минут в термостатируемом шейкере 700 об/мин +37 0 С. Количество промывок – не менее 5, добавляя во все лунки по 350 мкл промывочного раствора. Вторая инкубация: в течение 15 минут в термостатируемом шейкере 700 об/мин +37 0 С. Две промывки. Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, не более 100 мкл. Измерение оптической плотности в двухволновом режиме. Возможность использования набора в течение не менее 60 суток после вскрытия | 21.20.23.110 | Набор | 4 | 7983.33 | 31933.32 |
| Общий хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации хорионического гонадотропина в сыворотке крови Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) (totalhumanchorionicgonadotropin (HCG)), который может включать интактный ХГЧ (intact HCG), ХГЧ с разрезанной пептидной цепью (nicked HCG), свободные альфа-субъединицы ХГЧ (freealpha-HCG subunits) и/или свободные бета-субъединицы ХГЧ (freebeta-HCG subunits), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Количество определений не менее 96 (48 в дублях). Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита не более 2 МЕ/л. Готовые жидкие калибраторы : 0; 15; 50; 125; 250; 500 МЕ/л – 6 шт по 0,5 мл. Контрольная сыворотка с известным содержанием ХГЧ – не более 0,5 мл. Объем исследуемого образца в рабочем разведении не более 20 мкл.Инкубация разведенного материала в течение 30 минут при термостатируемомшейкировании650 об/мин +37 0С до добавления коньюгата. Количество промывок – не менее 5, добавляя во все лунки не менее 350 мкл промывочного раствора. Суммарное время инкубации не более 1 час 15 мин. Готовый однокомпонентный раствор конъюгата, не требующий разведения | 21.20.23.110 | Набор | 4 | 7333.33 | 29333.32 |
| Хорионический гонадотропин человека бета-субъединица (бета-ХГЧ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации свободной бета-субъединицы хорионического гонадотропина в сыворотке крови Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения бета-субъединицы хорионического гонадотропина (бета-ХГЧ) (beta-subunithumanchorionicgonadotropin (beta-HCG)), которая может включать свободную субъединицу бета-ХГЧ (freebeta-HCG), расщепленную свободную субъединицу бета-ХГЧ (freenickedbeta-HCG) и/или бета-субъединицу корового фрагмента (betasubunitcorefragment), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Количество определений не менее 96 (48 в дублях). Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита не более 1,0 нг/мл. Готовые жидкие калибраторы : 0; 10; 25; 50; 100: 200 нг/мл не менее 6 шт, объемом не более 0, 3 мл. Объем исследуемого образца не более 25мкл. Контрольная сыворотка объемом не более 0,3 мл. Объем исследуемого образца не более 20 мкл.Инкубация внесенного материала не более 30 минут при термостатируемомшейкировании650 об/мин +37 0С до добавления коньюгата. Количество промывок – не менее 5, добавляя во все лунки не менее 350 мкл промывочного раствора Суммарное время инкубации не более 1 час 15 мин. Готовый однокомпонентный раствор конъюгата, не требующий разведения. Объем концентрата промывочного раствора не менее 28 мл. Возможность измерения оптической плотности в двухволновом режиме Возможность использования набора в течение не менее 60 суток после вскрытия. Возможность исследования сывороток, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне от 2°С до 8°С, не менее 5 суток | 21.20.23.110 | Набор | 3 | 10100 | 30300 |
| Белок А плазмы связанный с беременностью ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации плазменного белка А, ассоциированного с беременностью в сыворотке крови Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения белка А плазмы, связанного с беременностью (pregnancy-associatedplasmaprotein A, PAPP-A), в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА). Количество определений не менее 96 (48 в дублях). Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита не более 20 мЕд/л. Готовые жидкие калибраторы в концентрациях: 0; 100; 500; 1000; 5000; 10000 мЕд/л – не менее 6 шт по 0,3 мл каждый . Наличие контрольного образца объемом не более 0,3 мл. Объем концентрата отмывочного раствора – не менее 28 мл. Постановка в дублях. Объем вносимого исследуемого материала – 20 мкл, объем вносимого коньюгата – не менее 200 мкл. Инкубация в термостатируемом шейкере в течение 60 минут при + 370 Сс частотой 650 об/мин. Количество промывок – не менее 5, добавляя во все лунки не менее 350 мкл промывочного раствора.Инкубация с ТМБ в темном месте в течение 15 минут при встряхивании на шейкере с частотой 650 об/мин при + 37 0 С. Суммарное время инкубации не более 1 час 15 мин. Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения | 21.20.23.110 | Набор | 3 | 10566.67 | 31700.01 |
| Раковый антиген 19-9 (СА19-9) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации СА 19-9 в сыворотке крови Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ракового антигена 19-9 (CA19-9) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). CA19-9 обычно используется в качестве маркера, обычно связанного с раком желудочно-кишечного тракта, поджелудочной железы, желчных протоков и желчного пузыря. Количество определений не менее 96. Набор для проведения анализа 41 неизвестного образца, 6 калибровочных образцов , 1 контрольного образца. Постановка в дублях. Готовые жидкие калибраторы: 0; 15; 30; 75; 150 и 300 Ед/мл – не менее 6 шт по 0,5 мл. Объем калибровочных материалов и исследуемого образца не более 25 мкл, объем коньюгата не менее 100 мкл. Однократная промывка ( 5 раз), инкубация в темноте в термостатируемом шейкере. Разведение исследуемой сыворотки: 200 мкл раствора для разведения + 25 мкл анализируемых образцов. Возможность исследования сывороток, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне от 2°С до 8°С, не менее 5 суток. Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения. Возможность дробного использования набора в течение всего срока годности | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 11733.33 | 23466.66 |
| Chlamydia trachomatis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 192 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса G к Chlamydiatrachomatis Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Chlamydiatrachomatis в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Непрямой ИФА.). Однократная промывка планшета перед работой, одинаковое количество промывок после инкубаций. Возможность определения титра антител.объемное равенство контролей и образцов. Объем исследуемого образца не более 20 мкл. Время реакции не более 1 час 25 мин. Готовый раствор ТМБ. Срок годности набора не менее 12 мес., дробное использование набора может быть реализовано в течение всего срока годности набора. Наличие: пленки для заклеивания планшета, пакета для планшета типа "зип-лок", унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стоп-реагента, регистрационного удостоверения. Условия транспортирования при температуре 23- 25ºС не менее 10 сут | 21.20.23.110 | Набор | 5 | 8966.67 | 44833.35 |
| Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации опухолевого маркера СА- 125 в сыворотке крови Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ракового антигена 125 (Cancerantigen 125 (CA125)), маркера, обычно ассоциированного с раком яичников, в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Количество определений не менее 96. Набор для проведения анализа 41 неизвестного образца, 6 калибровочных образцов, 1 контрольного образца. Постановка в дублях. Готовые жидкие калибраторы: 0; 15; 50; 100; 200 и 400 Ед/мл – не менее 6 шт по 0,4 мл. Объем калибровочных материалов и исследуемого образца не более 25 мкл, объем коньюгата не менее 200 мкл. Однократная промывка (5 раз), инкубация в темноте в термостатируемом шейкере. Разведение исследуемой сыворотки не требуется. Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита не более 1,5 Ед/мл. Суммарное время инкубации не более 1 ч 15 мин. Объем исследуемого образца не более 25 мкл. Прогрев компонентов набора перед работой до комнатной температуры (диапазон от не более 18°С до не менее 25°С). Объем концентрата промывочного раствора, не менее 28 мл. Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, не более 100 мкл. Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения. Возможность дробного использования набора в течение всего срока годности | 21.20.23.110 | Набор | 5 | 9766.67 | 48833.35 |
| Свободный (несвязанный) простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для ручной постановки Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации общего простатспецифического антигена (ПСА) в сыворотке крови Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения свободного (несвязанного) простатического специфического антигена (ПСА) (free (unbound) prostatespecificantigen (PSA)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Количество определений не менее 96. Набор для проведения анализа 41 неизвестного образца, 6 калибровочных образцов, 1 контрольного образца. Постановка в дублях. Готовые жидкие калибраторы : 0; 1,5; 5; 10; 20 и 40 нг/мл – не менее 6 шт по 0,5 мл. Объем калибровочных материалов и исследуемого образца не более 25 мкл, объем коньюгата не менее 200 мкл. Однократная промывка (5 раз), инкубация в темноте в термостатируемом шейкере. Разведение исследуемой сыворотки не требуется. Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита не более 0,4 нг/мл. Готовые жидкие калибраторы в диапазоне от 0 до не менее 40 нг/мл – не менее 6 шт по 0, 5 мл. Объем исследуемого образца не более 25 мкл. Суммарное время инкубации не более 1 час 15 мин. Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, не более 100 мкл. Возможность исследования сывороток, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне от 2°С до 8°С, не менее 5 суток. Объем концентрата промывочного раствора не менее 28 мл. Возможность дробного использования набора в течение всего срока годности | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 10013.33 | 20026.66 |
| Множественные цитокератиновые филаменты высокого молекулярного веса ИВД, антитела Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации опухолевого маркераCyfra21-1 Цитокератин в сыворотке крови Иммуноглобулин, способный связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и количественном определении одного цитокератиновогофиламента высокого молекулярного веса (highmolecularweight (HMW) cytokeratinfilaments) в клиническом образце.Метод ИФА. Набор для проведения анализа 50 неизвестных образцов. Готовые жидкие калибраторы: от 0 до 50 нг/мл. Аналитическая чувствительность не менее 0,5 нг/мл | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 15266.67 | 15266.67 |
| Реагенты диагностические Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации антигена НЕ-4 в сыворотке крови Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации опухолевого маркера HE4 в сыворотке крови. Состав: - планшет разборный, готовый для использования - 1 шт., - калибровочные образцы, лиофилизированные - 6 флаконов, - контрольный образец, инактивированный, лиофилизированный - 1 флакон, - конъюгат, готовый для использования - 1 флакон (23 мл), - раствор для восстановления калибровочных и контрольного образцов (РВО) - 1 флакон (5,0 мл), - раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон (12 мл), - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×,25) - 1 флакон (28 мл), - раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс), готовый для использования - 1 флакон (13 мл), - стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон (12 мл). II. Принадлежности: - пленка для заклеивания планшета - 1 шт., - трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт., - ванночка для реагента - 2 шт., - наконечники для дозатора на 2-200 мкл - 16 шт | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 42966.67 | 85933.34 |
| Раково-эмбриональный антиген ИВД, набор, иммунохроматографический анализ Назначение Для ручной постановки Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации ракового эмбрионального антигена в сыворотке крови Метод ИФА. Количество определений не менее 96. Набор для проведения анализа 41 неизвестного образца, 6 калибровочных образцов , 1 контрольного образца. Готовые жидкие калибраторы : 0; 5;10;20;40 и 80 нг/мл – не менее 6 шт по 0,5 мл. Постановка в дублях. Объем калибровочных материалов и исследуемого образца не более 25 мкл, объем коньюгата не менее 200 мкл. Однократная промывка (5 раз), инкубация в темноте в термостатируемом шейкере. Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита не более 0,5 нг/мл. Исследование сывороток, в том числе, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось при температуре от 2°С до 8°С, не менее 5 суток. Суммарное время инкубации не более 1 час 15 мин. Возможность дробного использования набора в течение всего срока годности | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 10983.33 | 10983.33 |
| Раковый антиген 15-3 (СА15-3) ИВД, реагент Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации опухолевого маркера СА 15-3 в сыворотке крови Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении ракового антигена 15-3 (cancerantigen 15-3 (CA15-3)), маркера, обычно ассоциированного с раком молочной железы, в клиническом образце. Метод ИФА. Количество определений не менее 96 (12х8). Набор рассчитан на проведение анализа 96 исследуемых образцов сыворотки (плазмы) крови включая контроли. Чувствительность не менее 0,5 Ед/мл. Специфичность не менее 99,4%. Диапазон измерений : 0-250 Ед/мл | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 15033.33 | 15033.33 |
| Нейронспецифическая енолаза ИВД, антитела Количество выполняемых тестов ≥ 100 шт Назначение Для автоматической и ручной постановки Набор реагентовдля количественного определения концентрации нейронспецифическойенолазы в cыворотке(плазме) крови методом твердофазного иммуноферментного анализа Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении нейронспецифическойенолазы (neuron-specificenolase (NSE)) в клиническом образце.Метод ИФА. Набор рассчитан на проведение анализа 96 исследуемых образцов сыворотки (плазмы) крови включая контроли. Чувствительность не менее 0,5 Ед/мл. Специфичность не менее 99,4% | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 14000 | 14000 |
| Кальцитонин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Набор реагентов для иммуноферментного определения кальцитонина в сыворотке (плазме) крови Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения кальцитонина (calcitonin) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 18366.67 | 36733.34 |
| Тиреоглобулин антитела ИВД, реагент Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации тиреоглобулина в сыворотке крови Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определенииантител к тиреоглобулину (thyroglobulin) в клиническом образце | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 9433.33 | 9433.33 |
| Раковый антиген 72-4 (СА72-4) ИВД, реагент Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации опухолевого маркера СА 72-4 в сыворотке крови Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении ракового антигена 72-4 (cancerantigen 72-4 (CA72-4)) в клиническом образце. Набор реагентов предназначен для количественного определения опухолевого маркера СА 72-4 в сыворотке крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа. Набор может быть использован при диагностике рака желудка, яичников, легких | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 15666.67 | 15666.67 |
| Лютеинизирующий гормон ИВД, реагент Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации лютеинезирующего гормона в сыворотке крови Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении лютеинизирующего гормона (luteinizinghormone (LH)) в клиническом образце. Количество определений не менее 96 (48 в дублях), формат планшета стрипированный ломающийся по 1 лунке. Готовые жидкие калибраторы известной концентрации: 0; 5; 10; 25; 50; 100 мМЕ/мл – не менее 6 шт по 0,5 мл. Объем контрольной сыворотки – не более 0,5 мл. Объем отмывочного концентрата – не менее 28 мл. Объем внесения образцов – не более 25 мкл. Объем коньюгата – не более 100 мкл. Инкубация в темостатируемом шейкере в течение 60 мин при +370 Сс частотой 650 об/мин. Две промывки. Общее число промывок – не менее 5 по 350 мкл промывочного раствора в каждую лунку. Инкубация с ТМБ плюс при + 370 С в течение 15 мин в темноте при шейкировании с частотой 650 об/мин.Возможность измерения величины оптической плотности в двухволновом режиме. Объем стоп-реагента в одну лунку планшета не более 100 мкл. Возможность исследования сывороток, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне от 2°С до 8°С, не менее 5 суток. Возможность использования контрольных образцов, коньюгата и раствора ТМБ после вскрытия флаконов в течение всего срока годности набора | 21.20.23.110 | Набор | 3 | 9273.33 | 27819.99 |
| Пролактин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для ручной постановки анализа Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации пролактина в сыворотке крови Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения пролактина (prolactin) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА).Количество определений не менее 96 (48 в дублях). Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналитане более 15 мМЕ/л. Готовые жидкие калибраторы , содержащие известные количества пролактина - 0 ; 150; 300; 750; 1500; 3000 мМЕ/л не менее 6 шт по 0,5 мл. Контрольная сыворотка – объем не более 0,5 мл, объем концентрата промывочного раствора – не менее 28 мл. Объем вносимого исследуемого материала – не более 20 мкл. Объем вносимого коньюгата – не менее 200 мкл. Общее число промывок – не менее 5 по 350 мкл промывочного раствора в каждую лунку. Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета не более 100 мкл. Суммарное время инкубации не более 1 час 15 мин. Возможность измерения величины оптической плотности в двухволновом режиме | 21.20.23.110 | Набор | 3 | 9266.67 | 27800.01 |
| Общий тестостерон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для ручной постановки анализа Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации тестостерона в сыворотке крови Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего тестостерона (totaltestosterone) в клиническом образце с помощью метода иммуноферментного анализа (ИФА).Количество определений не менее 96 (48 в дублях). Готовые жидкие калибраторы в диапазоне: 0; 1; 3; 10; 30; 60 нмоль/л – не менее 6 шт по 0,3 мл. Объем исследуемого образца не более 20 мкл. Объем вносимого коньюгата – не более 100 мкл. Общее число промывок – не менее 5 по 350 мкл промывочного раствора в каждую лунку . Инкубация с ТМБ при + 370 С в течение 15 мин в темноте при шейкировании с частотой 650 об/мин. Суммарное время инкубации не более 1 час 15 мин. Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, 100 мкл. Объем концентрата промывочного раствора не менее 28 мл. Прогрев компонентов набора перед работой до комнатной температуры (диапазон от не более 20 до не менее 25°С) | 21.20.23.110 | Набор | 3 | 8866.67 | 26600.01 |
| Фолликулостимулирующий гормон ИВД, реагент Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации фолликулостимулирующего гормона в сыворотке крови Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) (folliclestimulatinghormone (FSH)) в клиническом образце. Количество определений не менее 96 (48 в дублях), формат планшета стрипированный ломающийся по 1 лунке. Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита не более 0,5 мМЕ/мл. Готовые жидкие калибраторы: 0; 5; 10; 25; 50; 100 мМЕ/мл – не менее 6 шт по 0,5 мл. Объем концентрата промывочного раствора – не менее 28 мл. Объем вносимых калибровочных, контрольных, исследуемых проб – не более 25 мкл. Инкубация в термостатируемом шейкере в течение 60 мин при + 37 0Сс частотой 650 об/мин. Общее число промывок – не менее 5 по 350 мкл промывочного раствора в каждую лунку. Инкубация с ТМБ плюс при + 370 С в течение 15 мин в темноте при шейкировании с частотой 650 об/мин. Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета не более 100 мкл. Возможность использования набора в течение не менее 60 суток после вскрытия. Возможность исследования сывороток, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне от 2°С до 8°С, не менее 5 суток. | 21.20.23.110 | Набор | 3 | 8200 | 24600 |
| Эстрадиол ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Набор для определения концентрации эстрадиола в сыворотке крови Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения эстрогенового (оэстрогенового) гормона эстрадиола (оэстрадиола) (estradiol (oestradiol)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА).Количество определений не менее 96 (48 в дублях). Одностадийная постановка; Формат планшета: стрипированный, ломающийся по 1 лунке; Диапазон определения концентраций не уже 0-20 нмоль/л по 0,8 мл каждая. Чувствительность не более 0,05 нмоль/л; Объем пробы – не более 25 мкл; Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера. Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы. Стоп-реагент - соляная кислота. Время постановки не более 80 мин.; Температура инкубации: 37 С; Срок хранения не менее 12 месяцев; Наличие регистрационного удостоверения | 21.20.23.110 | Набор | 3 | 17333.33 | 51999.99 |
| 17-гидроксипрогестерон ИВД, реагент. Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Набор для определения концентрации 17-ОН-Прогестерона в сыворотке (плазме) крови Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении 17-гидроксипрогестерона (17-Hydroxyprogesterone) в клиническом образце. Набор рассчитан на 96 определений (48 в дублях). Готовые калибровочные растворы : 0; 0,5; 1,5; 5; 20; 100 нмоль/л по 0,8 мл каждая. Объем контрольной сыворотки – не менее 0,8 мл. Объем пробы – 50 мкл, объем коньюгата – 100 мкл в каждую лунку. Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера. Стоп-реагент - соляная кислота. Время постановки не более 80 мин. Температура инкубации: 37 С . Срок хранения не менее 12 месяцев. Наличие регистрационного удостоверения | 21.20.23.110 | Набор | 7 | 15000 | 105000 |
| Свободный кортизол ИВД, реагент Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации кортизола в сыворотке крови Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения свободного кортизола (freecortisol) в клиническом образце. Количество определений не менее 96 (48 в дублях). Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита не более 5 нмоль/л. Готовые жидкие калибраторы не менее 6 шт. Объем исследуемого образца не более 20 мкл. Суммарное время инкубации не более 1 час 15 мин. Объём внесения стоп-реагента в одну лунку, 100 мкл. Возможность исследования сывороток, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне от 2°С до 8°С, не менее 3 суток. Объем концентрата промывочного раствора не менее 28 мл. Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения. | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 8140 | 8140 |
| Дегидроэпиандростерона сульфат ИВД, реагент Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Набор реагентов для количественного определения дегидроэпиандростерон-сульфата в сыворотке и плазме крови методом конкурентного варианта твердофазного иммуноферментного анализа Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения дегидроэпиандростерон-сульфата (ДГЭА-С, ДГЭА-сульфат) (dehydroepiandrosteronesulfate (DHEAS)) в клиническом образце. В состав набора должны входить готовые к использованию калибровочные пробы (не менее 6 шт. в диапазоне не менее, чем от 0 до 10 мкг/мл, не менее 0,8 мл каждая); контрольная сыворотка с известным содержанием дегидроэпиандростерон-сульфата не менее 0,8 мл; конъюгат не менее 14 мл; раствор ТМБ не менее 14 мл; стоп-реагент не менее 14 мл; а также концентрат отмывочного раствора, достаточный для приготовления не менее 570 мл готового раствора, планшет 96-луночный полистироловыйстрипированный (стрип 8-луночный) с иммобилизованными поликлональными антителами к дегидроэпиандростерон-сульфату, бумага для заклеивания планшета. Перекрестная реакция используемых антител с другими родственными стероидами должна быть < 0,1%. Приготовленный отмывочный раствор можно хранить при комнатной температуре (18÷25С ) ≥ 15 суток и при температуре 2÷8С ≥ 45 суток. Минимальная достоверно определяемая концентрация дегидроэпиандростерон-сульфата в сыворотке и плазме крови не должна превышать 0,025 мкг/мл. Необходимый объем исследуемого образца не более 25 мкл. Инкубация без шейкирования не более 60 мин (37С). Срок хранения набора не менее 18 мес. Допускается хранение при температуре 8÷25С ≥ 15 суток | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 9266.67 | 9266.67 |
| Антимюллеров гормон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Набор реагентов для определения антимюллерова гормона (АМГ) Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения антимюллерова гормона (anti-Mullerianhormone (AMH)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор для количественного определения AMH в сыворотке человека методом ферментно-усиленного двухступенчатого иммуноанализасэндвич-типа (96 определений). Содержит: микропланшет на 96-лунок, покрытых анти-/AMH антителами; конъюгат анти-AMH антител с биотином. Объем образца для анализа – 120 мкл разведенной сыворотки. Инкубация: с образцами – 60 мин при 25 0С, с сбиотиновымконъюгатом - 60 мин при250 С, со сострептавидин-ферментным конъюгатом - 30 мин при 25 0С, с субстратом – 8-12 минут при 250 С. Фотометрия: 450 нм (фильтр сравнения: 620 нм). Чувствительность 0,17 нг/мл | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 49356.67 | 49356.67 |
| Адренокортикотропный гормон (АКТГ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Набор реагентов для определения адренокортикотропного гормона (АКТГ) (ACTH), Набор реагентов или других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и количественном определении адренокортикотропного гормона (АКТГ) (Adrenocorticotropichormone (ACTH)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор для количественного определения адренокортикотропного гормона (АКТГ) в плазме (не менее 96 определений). В состав набора входят: биотинилированные антитела к АКТГ, пероксидаза (фермент) меченая антителами к АКТГ, микропланшет с лунками, покрытыми стрептавидином, стандарты, 5 флаконов, контроли 2 уровня флаконы с лиофилизированнымсинтетическим АКТГ (1-39) в растворе БСА/лошадиная сыворотка. Для тестирования требуется 200 мкл образца. Общее время инкубаций - 4 часа 30 мин на шейкере при комнатной температуре. Фотометрия: 450 нм. Чувствительность - 0,22 пг/мл. Отсутствие Хук-эффекта при концентрациях до 20 000 пг/мл. Остаточный срок годности на момент поставки не менее 4 месяц | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 36133.33 | 36133.33 |
| Helicobacter pylori антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Назначение Для ручной постановки Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G Helicobacterpylori Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Helicobacterpylori в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) | 21.20.23.110 | Набор | 3 | 9816.67 | 29450.01 |
| Helicobacter pylori антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к Helicobacterpylori Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Helicobacterpylori в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) | 21.20.23.110 | Набор | 3 | 9816.67 | 29450.01 |