ТарифыБлогАутсорсинг
info@zakupki360.ru | 8(800)3333-717
Регистрация/вход
На контроль
Размещение завершено

Выполнение работ по изготовлению протезов нижних конечностей в 2024 году (на сумму 5 500 000 ₽ )

Размещено:31.05.2024
Место поставки
Российская Федерация, Тверская обл, Тверская область, по месту нахождения Подрядчика или, при необходимости, по месту нахождения Получателя или в условиях стационара.
Отрасль
Начальная цена
5 500 000 ₽
Обеспечение заявки
55 000 ₽
Обеспечение контракта
1 650 000 ₽
Номер закупки
0236100001424000158
Способ размещения
Конкурс
Предмет закупки
Товар/услугиКод КТРУЕд. изм.Кол-воЦена за ед.Стоимость
Протезы внешние Описание функциональных и технических характеристик Формообразующая часть косметической облицовки - мягкая полиуретановая модульная (поролон) или листовой поролон. Косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический. Приёмная гильза индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента. Материал постоянной приемной гильзы - листовой высокотемпературный термопласт или литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол с карбоновым армирующим, со смягчающим верхним контуром из вспененных материалов, вкладная гильза из кожи. Одна примерочная гильза из листового термопласта. Крепление индивидуальное с использованием кожаных полуфабрикатов. РСУ соответствуют весу пациента. Стопа с голеностопным шарниром, подвижным в сагиттальной плоскости с пяточным амортизатором, для пациентов разного уровня двигательной активности. Коленный шарнир моноцентрический или полицентрический с механическим регулированием фаз сгибания-разгибания; тип протеза - любой, по назначению Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» Требование 1 Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами содержат комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направл32.50.22.121Штука194627.5594627.55
Протезы внешние Описание функциональных и технических характеристик Формообразующая часть косметической облицовки - мягкая полиуретановая модульная (поролон) и листовой поролон. Косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический. Приемная гильза индивидуальная, изготовленная по индивидуальному слепку с культи пациента, одинарная или двойная, пробная приемная гильза – одна. Материал приемной (постоянной) гильзы литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Чехол полимерный гелевый (силиконовый). Крепление с использованием замка для полимерных чехлов или вакуумного клапана. Регулировочно-соединительные устройства соответствуют весу пациента. Стопа со средней степенью энергосбережения, мультиосная, для пациентов 2-3 уровня активности. Коленный шарнир моноцентрический или полицентрический с механическим регулированием фаз сгибания-разгибания; тип протеза по назначению - постоянный Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» Требование 1 Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами содержат комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических де32.50.22.121Штука1197199.91197199.91
Протезы внешние Описание функциональных и технических характеристик Формообразующая часть косметической облицовки - модульная мягкая полиуретановая (поролон). Косметическое покрытие облицовки – чулок ортопедический. Приемная гильза индивидуальная, изготовленная по индивидуальному слепку с культи пациента. Примерочная приёмная гильза - одна. Материал индивидуальной постоянной гильзы: литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Чехол полимерный гелевый (силиконовый). Крепление с применением замка для полимерного чехла или вакуумного клапана, допускается использование бандажа. Стопа со средней степенью энергосбережения, мультиосная, для пациентов 2-3 уровня активности. Коленный шарнир с гидравлической системой управления фазой опоры, обеспечивающий естественную походку. Допускается установка поворотного устройства. Тип протеза постоянный Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» Требование 1 Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами содержат комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощь32.50.22.121Штука1526970.38526970.38
Протезы внешние Описание функциональных и технических характеристик Формообразующая часть косметической облицовки - модульная мягкая полиуретановая (поролон) или листовой поролон. Косметическое покрытие облицовки – чулок ортопедический. Приёмная гильза индивидуальная, изготовленная по индивидуальному слепку с культи пациента. пробная приемная гильза – одна. Материал приемной (постоянной) гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Чехол полимерный гелевый (силиконовый). Крепление с использованием замка для полимерных чехлов. Регулировочно-соединительные устройства соответствует весу получателя. Стопа со средней степенью энергосбережения, мультиосная, 2-3 степени активности. Коленный шарнир моноцентрический с зависимым от нагрузки тормозным механизмом и пружинным толкателем для управления фазой переноса; тип протеза по назначению – постоянный Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» Требование 1 Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами содержат комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей полу32.50.22.121Штука1296348.91296348.91
Протезы внешние Описание функциональных и технических характеристик Формообразующая часть косметической облицовки – мягкая полиуретановая модульная (поролон). Косметическое покрытие облицовки – чулок ортопедический. Приемная гильза индивидуальная, изготовленная по слепку культи пациента, пробная приемная гильза – одна. Материал приемной (постоянной) гильзы – литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Чехол полимерный гелевый (силиконовый). РСУ соответствуют весу пациента. Коленный шарнир с механическим регулированием фаз сгибания – разгибания; обеспечивает повышенную подкосоустойчивость. Стопа со средней степенью энергосбережения, мультиосная, для пациентов 2-3 уровня активности. Крепление протеза тягово-замковая система КISS. Допускается установка поворотного устройства, тип протеза по назначению – постоянный Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» Требование 1 Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами содержат комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходи32.50.22.121Штука1244942.44244942.44
Протезы внешние Описание функциональных и технических характеристик Формообразующая часть косметической облицовки - модульная мягкая полиуретановая (поролон). Косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический. Приёмная гильза индивидуальная, изготовленная по индивидуальному слепку с культи пациента. Пробная приемная гильза – одна. Материал постоянной приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Крепление вакуумное, с использованием бандажа. Регулировочно-соединительные устройства соответствуют весу пациента. Стопа со средней степенью энергосбережения, мультиосная, для пациентов 2-3 уровня активности. Коленный шарнир полицентрический или моноцентрический с независимым пневматическим регулированием фаз сгибания – разгибания, с автоматической фиксацией. Допускается установка поворотного устройства. Тип протеза по назначению – постоянный Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» Требование 1 Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами содержат комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечносте32.50.22.121Штука1340939.05340939.05
Протезы внешние Описание функциональных и технических характеристик Формообразующая часть косметической облицовки – мягкая полиуретановая модульная (поролон). Косметическое покрытие облицовки – чулок ортопедический. Приемная гильза индивидуальная, изготовленная по слепку культи пациента, пробная приемная гильза – одна. Материал приемной (постоянной) гильзы – литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Чехол полимерный гелевый (силиконовый). Крепление с использованием замка для полимерных чехлов, допускается использование бандажа. Стопа с пружинящей образующей из карбона и сдвоенным кольцеобразным энергоуправляющим элементом адаптируется к неровностям поверхности опоры во всех плоскостях, при разной скорости ходьбы с высоким уровнем энергосбережения, для пациентов 3-4 уровня активности. Полицентрический коленный шарнир имеет двухкамерный пневматический цилиндр, который увеличивает диапазон скорости ходьбы, надежно фиксирует коленный шарнир в фазе опоры. Допускается установка поворотного устройства, тип протеза по назначению – постоянный Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» Требование 1 Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами содержат комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению компл32.50.22.121Штука1532861.15532861.15
Протезы внешние Описание функциональных и технических характеристик Формообразующая часть косметической облицовки – мягкая полиуретановая модульная (поролон). Косметическое покрытие облицовки – чулок ортопедический. Приемная гильза индивидуальная двойная, изготовленная по индивидуальному слепку с культи пациента, пробная приемная гильза – одна. Материал несущей приемной гильзы литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол, внутренняя приемная гильза из мягкого термолина. Стопа для пациентов 2-3 уровня активности, с возможностью регулировки высоты каблука нажатием кнопки. Полицентрический коленный шарнир имеет двухкамерный пневматический цилиндр, который увеличивает диапазон скорости ходьбы, надежно фиксирует коленный шарнир в фазе опоры. Крепление вакуумный клапан, допускается использование бандажа. Допускается установка поворотного устройства, тип протеза по назначению – постоянный Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» Требование 1 Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами содержат комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических де32.50.22.121Штука1503684.79503684.79
Протезы внешние Описание функциональных и технических характеристик Формообразующая часть косметической облицовки – мягкая полиуретановая модульная (поролон). Косметическое покрытие облицовки – чулок ортопедический. Приемная гильза индивидуальная, изготовленная по слепку культи пациента, пробная приемная гильза – одна. Материал приемной (постоянной) гильзы – литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Чехол полимерный гелевый (силиконовый). Крепление с использованием замка для полимерных чехлов, допускается использование дополнительного крепления с помощью бандажа. Регулировочно - соединительные устройства соответствуют весу пациента. Стопа со средней степенью энергосбережения, мультиосная, для пациентов 2-3 уровня активности. Коленный шарнир полицентрический или моноцентрический с независимым пневматическим регулированием фаз сгибания – разгибания, с автоматической фиксацией. Допускается установка поворотного устройства, тип протеза по назначению – постоянный Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» Требование 1 Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами содержат комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на ча32.50.22.121Штука1402051.4402051.4
Протезы внешние Описание функциональных и технических характеристик Формообразующая часть косметической облицовки - модульная мягкая полиуретановая (поролон). Косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический. Приёмная гильза индивидуальная, изготовленная по индивидуальному слепку с культи пациента. Пробная приемная гильза – одна. Материал постоянной приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Крепление вакуумное с использованием бандажа. Регулировочно-соединительные устройства соответствуют весу пациента. Стопа со средней степенью энергосбережения, мультиосная, для пациентов 2-3 уровня активности. Коленный шарнир одноосный с гидравлической системой управления фазой опоры и переноса. Тип протеза по назначению - постоянный. Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» Требование 1 Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами содержат комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию осуществляются в условиях стационар32.50.22.121Штука1407903.3407903.3
Протезы внешние Описание функциональных и технических характеристик Формообразующая часть косметической облицовки - модульная мягкая полиуретановая (поролон). Косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический. Приёмная гильза индивидуальная, изготовленная по индивидуальному слепку с культи пациента. Пробная приемная гильза – одна. Материал постоянной приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Крепление вакуумное с использованием бандажа. Регулировочно-соединительные устройства соответствуют весу пациента. Стопа со средней степенью энергосбережения, мультиосная, для пациентов 2-3 уровня активности. Коленный шарнир полицентрический или моноцентрический с независимым пневматическим регулированием фаз сгибания – разгибания, с автоматической фиксацией. Допускается установка поворотного устройства. Тип протеза по назначению – постоянный. Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» Требование 1 Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами содержат комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечносте32.50.22.121Штука1340789.74340789.74
Протезы внешние Описание функциональных и технических характеристик Формообразующая часть косметической облицовки - модульная мягкая полиуретановая (поролон). Косметическое покрытие облицовки – чулок ортопедический Приемная гильза индивидуальная двойная, изготовленная по индивидуальному слепку с культи пациента, пробная приемная гильза – одна, материал несущей приемной гильзы литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол, внутренняя приемная гильза из мягкого термолина. Крепление с применением вакуумного клапана, допускается использование бандажа. Регулировочно-соединительное устройство соответствует весу пациента. Стопа карбоновая для пациентов 3 уровня активности с возможностью поглощения вертикального удара, разделенным носком, Коленный шарнир с гидравлической системой управления фазой опоры, обеспечивающий естественную походку. Допускается установка поворотного устройства. Тип протеза по назначению - постоянный Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» Требование 1 Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами содержат комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функци32.50.22.121Штука1568322.85568322.85
Протезы внешние Описание функциональных и технических характеристик Формообразующая часть косметической облицовки - модульная мягкая полиуретановая (поролон). Косметическое покрытие облицовки – чулок ортопедический. Приемная гильза индивидуальная, изготовленная по индивидуальному слепку с культи пациента. Примерочная приёмная гильза - одна. Материал индивидуальной постоянной гильзы: литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Чехол полимерный гелевый (силиконовый). Крепление с применением замка для полимерного чехла, допускается использование бандажа. Стопа карбоновая для пациентов 3 уровня активности с возможностью поглощения вертикального удара, с разделенным носком, Коленный шарнир с гидравлической системой управления фазой опоры, обеспечивающий естественную походку. Допускается установка поворотного устройства. Тип протеза по назначению – постоянный Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» Требование 1 Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами содержат комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей п32.50.22.121Штука1636813.39636813.39
Протезы внешние Описание функциональных и технических характеристик Формообразующая часть косметической облицовки – мягкая полиуретановая (поролон) и листовой поролон. Косметическое покрытие облицовки – чулок ортопедический. Приемная гильза индивидуальная (изготовленная по индивидуальному слепку с культи пациента), пробная примерочная приемная гильза – одна, материал приемной (постоянной) гильзы литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Чехол полимерный гелевый (силиконовый). Крепление с использованием замка для полимерных чехлов. Регулировочно-соединительные устройства соответствуют весу пациента. Стопа карбоновая (соединение сдвоенных пружинных элементов гасит ударные нагрузки при наступании на пятку), для пациентов 2-3 уровня активности. Коленный модуль полицентрический, механический с настраиваемым подгибанием в фазе опоры, с дополнительной фиксацией замка. Тип протеза по назначению - постоянный Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» Требование 1 Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами содержат комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устра32.50.22.121Штука1327898.21327898.21
Протезы внешние Описание функциональных и технических характеристик Формообразующая часть косметической облицовки – мягкая полиуретановая (листовой поролон). Косметическое покрытие облицовки – чулок ортопедический. Приемная гильза индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента, одна пробная гильза. Материал приемной (постоянной) гильзы – листовой высокотемпературный термопласт или литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол с карбоновым армирующим, со смягчающим верхним контуром из вспененных материалов. Допускается применение вкладных гильз из кожи. Коленный шарнир из алюминиевых сплавов на шариковых подшипниках с автоматическим замыканием или без него. Крепление протеза индивидуальное с использованием кожаных полуфабрикатов. Стопа для пациентов низкого и среднего уровня двигательной активности, шарнирная или бесшарнирная, анатомической формы, тип протеза – любой, по назначению Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» Требование 1 Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами содержат комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение космети32.50.22.121Штука185129.7585129.75
Протезы внешние Описание функциональных и технических характеристик Протез бедра на опорную культю на уровне нижней трети бедра (с длинной опорной культей и после вычленения в коленном суставе) с эластичной облицовкой немодульный. Формообразующая часть косметической облицовки – мягкая полиуретановая (листовой поролон). Косметическое покрытие облицовки – чулки ортопедические, приемная гильза индивидуальная, изготовленная по индивидуальному слепку культи пациента. Материал постоянной приемной гильзы – кожа шорно-седельная. Крепление протеза индивидуальное с использованием кожаных полуфабрикатов. Шины замковые стальные кованые с шарниром на шариковых подшипниках с гнутыми лапками. Стопа для пациентов среднего уровня двигательной активности шарнирная или бесшарнирная анатомической формы, тип протеза по назначению - постоянный Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» Требование 1 Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами содержат комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необх32.50.22.121Штука186291.3686291.36
Протезы внешние Описание функциональных и технических характеристик Приёмная гильза индивидуальная, изготовленная по индивидуальному слепку с культи пациента. Пробная приемная гильза – одна. Материал постоянной приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Гидравлический одноосный коленный шарнир с независимым бесступенчатым механизмом регулирования фазы сгибания и разгибания, с механическим замком. Стопа бесшарнирная. Для пациентов с высоким и средним уровнем двигательной активности. Полуфабрикаты и РСУ из влагозащищенного материала соответствуют весу пациента. Чехол полимерный гелевый (силиконовый). Крепление с использованием замка для полимерных чехлов. Допускается использование крепления вакуумного с бандажом. Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» Требование 1 Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами содержат комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию осуществляются в условиях стационара. Необходимость 32.50.22.121Штука1411679.13411679.13
Протезы внешние Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» Требование 1 Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами содержат комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию осуществляются в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза осуществляется выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности изготавливается по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи получателя), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после а32.50.22.121Штука1245045.98245045.98
Протезы внешние Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» Требование 1 Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами содержат комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию осуществляются в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза осуществляется выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности изготавливается по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи получателя), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после а32.50.22.121Штука168213.8868213.88
Протезы внешние Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» Требование 1 Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами содержат комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию осуществляются в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза осуществляется выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности изготавливается по индивидуальным параметрам получателя (по слепку культи получателя), предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность. Первично-постоянный протез нижней конечности назначается после а32.50.22.121Штука180396.6580396.65
Протезы внешние Описание функциональных и технических характеристик Формообразующая часть косметической облицовки – мягкая полиуретановая модульная (поролон). Косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический. Приёмная гильза индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента, одна пробная примерочная гильза. Материал постоянной приемной гильзы – литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Чехол полимерный гелевый (силиконовый). Крепление с использованием замкового устройства для полимерных чехлов. Тип регулировочно-соединительных устройств соответствуют весу пациента. Стопа с голеностопным шарниром, подвижным в сагиттальной плоскости, с пяточным амортизатором, для пациентов разного уровня двигательной активности; тип протеза - любой, по назначению Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» Требование 1 Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами содержат комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию осуществляются в усл32.50.22.121Штука1120878.79120878.79
Протезы внешние Описание функциональных и технических характеристик Формообразующая часть косметической облицовки - мягкая полиуретановая модульная (поролон). Косметическое покрытие облицовки – чулок ортопедический. Приемная гильза индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента, одна пробная гильза, материал постоянной приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол; вкладной элемент в приемной гильзе из вспененных материалов. Крепление с использованием кожаных полуфабрикатов; тип регулировочно-соединительного устройства соответствуют весу пациента. Стопа со средней степенью энергосбережения, мультиосная, для пациентов 2-3 уровня активности. Тип протеза - любой, по назначению. Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» Требование 1 Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами содержат комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию осуществляются в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезиров32.50.22.121Штука19493194931
Протезы внешние Описание функциональных и технических характеристик Формообразующая часть косметической облицовки – мягкая полиуретановая модульная (поролон). Косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический. Приемная гильза индивидуальная, изготовленная по индивидуальному слепку с культи пациента, пробная приемная гильза – одна. Материал постоянной приемной гильзы – литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол, вкладной элемент приемной гильзы из вспененных материалов. Крепление индивидуальное с использованием кожаных полуфабрикатов, допускается использование наколенника. Тип РСУ соответствуют весу пациента. Стопа со средней степенью энергосбережения, мультиосная, для пациентов 2-3 уровня активности. Допускается установка торсионного устройства. Тип протеза по назначению - постоянный Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» Требование 1 Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами содержат комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протез32.50.22.121Штука1168819.7168819.7
Протезы внешние Описание функциональных и технических характеристик Формообразующая часть косметической облицовки – полужесткая (пластазот). Косметическое покрытие облицовки – термопокрытие, чулок ортопедический. Приемная гильза индивидуальная, изготовленная по индивидуальным параметрам культи пациента, одна пробная гильза. Материал постоянной приемной гильзы – литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол, вкладной элемент приемной гильзы из вспененных материалов. Крепление индивидуальное с использованием наколенника Регулировочно-соединительные устройства соответствуют весу пациента. Стопа карбоновая, с возможностью поглощения вертикального удара, разделенным носком, для пациентов 3 уровня активности, тип протеза – постоянный Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» Требование 1 Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами содержат комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию осуществляются в условиях стационара. Необходимость выпол32.50.22.121Штука1225597.79225597.79
Протезы внешние Описание функциональных и технических характеристик Формообразующая часть косметической облицовки – мягкая полиуретановая модульная (поролон). Косметическое покрытие облицовки- чулок ортопедический. Приемная гильза индивидуальная, изготовленная по индивидуальному слепку с культи пациента, пробная приемная гильза – одна. Материал постоянной приемной гильзы – литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол, чехол полимерный гелевый (силиконовый), крепление с использованием замка для полимерных чехлов, допускается использование наколенника. РСУ соответствуют весу пациента. Стопа со средней степенью энергосбережения, мультиосная, для пациентов 2-3 уровня активности. Допускается установка торсионного устройства. Тип протеза по назначению - постоянный Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» Требование 1 Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами содержат комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию осуществляются в условиях32.50.22.121Штука1221509.66221509.66
Протезы внешние Описание функциональных и технических характеристик Формообразующая часть косметической облицовки – мягкая полиуретановая модульная (поролон). Косметическое покрытие облицовки- чулок ортопедический. Приемная гильза индивидуальная, изготовленная по индивидуальному слепку с культи пациента, пробная приемная гильза – одна. Материал постоянной приемной гильзы – литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол, чехол полимерный гелевый (силиконовый), крепление с использованием замка для полимерных чехлов, допускается использование наколенника. РСУ соответствуют весу пациента. Стопа низкопрофильная с пирамидальным проксимальным адаптером, для пациентов 3 уровня активности; тип протеза по назначению - постоянный Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» Требование 1 Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами содержат комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию осуществляются в условиях стационара. Необходимость выполнения рабо32.50.22.121Штука1249544.67249544.67
Протезы внешние Описание функциональных и технических характеристик Формообразующая часть косметической облицовки – полужесткая (пластазот). Косметическое покрытие облицовки – термопокрытие, чулок ортопедический. Приемная гильза индивидуальная, изготовленная по индивидуальным параметрам культи пациента, одна пробная гильза. Материал постоянной приемной гильзы – литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Чехол полимерный гелевый (силиконовый), крепление с использованием замка для полимерных чехлов, допускается использование наколенника. Регулировочно - соединительные устройства соответствуют весу пациента. Стопа карбоновая для пациентов 3 уровня активности с возможностью поглощения вертикального удара, разделенным носком, тип протеза – постоянный. Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» Требование 1 Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами содержат комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию осуществляются в условиях стациона32.50.22.121Штука1278764.1278764.1
Протезы внешние Описание функциональных и технических характеристик Формообразующая часть косметической облицовки - мягкая полиуретановая модульная (поролон). Косметическое покрытие облицовки – чулок ортопедический. Приемная гильза индивидуальная, изготовленная по индивидуальным параметрам культи пациента, материал постоянной приемной гильзы - кожа, вкладной элемент приемной гильзы - кожа. Крепление протеза с использованием гильзы (манжеты с шинами) бедра, допускается дополнительное крепление с использованием кожаных полуфабрикатов. Регулировочно - соединительные устройства соответствуют весу пациента. Стопа с голеностопным шарниром, подвижным в сагиттальной плоскости с пяточным амортизатором, для пациентов разного уровня двигательной активности; тип протеза - любой, по назначению Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» Требование 1 Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами содержат комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию осуществ32.50.22.121Штука176310.5776310.57
Протезы внешние Описание функциональных и технических характеристик Формообразующая часть косметической оболочки – мягкая полиуретановая модульная (поролон) или листовой поролон. Косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический. Приемная гильза индивидуальная, изготовленная по индивидуальному слепку с культи пациента. Материал постоянной приемной гильзы – кожа или литьевой слоистый пластик на основе полиамидных смол и кожа, с вкладной кожаной гильзой. Крепление протеза индивидуальное с использованием гильзы бедра (манжеты с шинами), допускается дополнительное крепление с использованием бандажа и кожаных полуфабрикатов. Регулировочно-соединительные устройства соответствуют весу пациента. Стопа для пациентов низкого и среднего уровня двигательной активности шарнирная или бесшарнирная анатомической формы. Тип протеза по назначению – постоянный. Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» Требование 1 Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами содержат комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с 32.50.22.121Штука183696.5883696.58
Протезы внешние Описание функциональных и технических характеристик Формообразующая часть косметической облицовки – мягкая полиуретановая модульная (поролон) или полужесткая (пластазот). Косметическое покрытие облицовки чулки ортопедические. Приемная гильза индивидуальная, изготовленная по индивидуальным параметрам культи пациента, одна пробная гильза. Материал постоянной приемной гильзы – литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Чехол полимерный гелевый (силиконовый), крепление с использованием замка для полимерных чехлов, допускается использование наколенника. Регулировочно-соединительные устройства соответствуют весу пациента. Стопа карбоновая с гидравлической щиколоткой для пациентов 3-4 уровня активности, с раздельной регулировкой сгибания, разгибания в голеностопном шарнире. Тип протеза по назначению – постоянный. Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» Требование 1 Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами содержат комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. 32.50.22.121Штука1454579.9454579.9
Протезы внешние Описание функциональных и технических характеристик Протез при врожденном недоразвитии нижней конечности покрытие косметическое – чулок ортопедический, приемная гильза индивидуальная, изготовленная по индивидуальному слепку недоразвитой конечности пациента. Материал постоянной приемной гильзы – кожа. Крепление протеза индивидуальное с использованием гильзы (манжеты с шинами) бедра с использованием кожаных полуфабрикатов. Шины стальные кованые с шарниром на шариковых подшипниках. РСУ соответствуют весу пациента. Стопа с голеностопным шарниром, подвижным в сагиттальной плоскости, с пяточным амортизатором, для пациентов разного уровня двигательной активности, тип протеза по назначению - постоянный Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» Требование 1 Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами содержат комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию осуществляются в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезир32.50.22.121Штука188237.1688237.16
Протезы внешние Описание функциональных и технических характеристик Без косметической облицовки и оболочки. Приемная гильза унифицированная (изготовленная по типоразмерам, шаблонам), индивидуальная (изготовленная по индивидуальному слепку с культи пациента). Постоянная приемная гильза из кожи, с вкладной кожаной гильзой. Крепление с использованием гильзы (манжеты с шинами) бедра, с использованием кожаных полуфабрикатов. Стопа бесшарнирная полиуретановая, монолитная, для пациентов разного уровня двигательной активности; тип протеза - любой, по назначению. Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» Требование 1 Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами содержат комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию осуществляются в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплек32.50.22.121Штука153413.8453413.84
Протезы внешние Описание функциональных и технических характеристик Протез при врожденном недоразвитии нижней конечности (по типу голени) покрытие косметическое – чулок ортопедический, приемная гильза индивидуальная, изготовленная по индивидуальному слепку недоразвитой конечности пациента. Материал постоянной приемной гильзы – кожа. Крепление протеза индивидуальное с использованием гильзы (манжеты с шинами) бедра с использованием кожаных полуфабрикатов. Шины стальные кованые с шарниром на шариковых подшипниках. Стопа для пациентов низкого и среднего уровня двигательной активности бесшарнирная или шарнирная полиуретановая монолитная, тип протеза по назначению - постоянный Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» Требование 1 Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами содержат комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию осуществляются в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяетс32.50.22.121Штука187048.6287048.62
Протезы внешние Описание функциональных и технических характеристик Облицовка эластичная, без косметической оболочки. Приемная гильза индивидуальная, одна пробная приемная гильза, материал приемной гильзы – листовой термопласт, облегченный, высокой прочности; вкладная гильза из вспененных материалов. Полимерный гелевый (силиконовый) наколенник для крепления протеза; тип регулировочно-соединительных устройств соответствуют весу пациента, стопа бесшарнирная, полиуретановая, монолитная, тип протеза по назначению – специальный Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» Требование 1 Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами содержат комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию осуществляются в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского з32.50.22.121Штука1140875.74140875.74
Протезы внешние Описание функциональных и технических характеристик Протез голени для купания – протез голени модульный, без косметической облицовки. Приемная гильза индивидуальная, изготовленная по индивидуальному слепку с культи пациента, пробная приемная гильза – одна, материал постоянной приемной гильзы – литьевой слоистый пластик на основе акриловых, смол вкладная гильза из вспененных материалов, полимерный гелевый (силиконовый) наколенник для крепления протеза. Регулировочно-соединительные устройства соответствуют весу пациента. Стопа бесшарнирная, полиуретановая, монолитная, тип протеза по назначению – специальный Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» Требование 1 Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами содержат комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию осуществляются в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническо32.50.22.121Штука1103395.65103395.65
Протезы внешние Описание функциональных и технических характеристик Протез голени модульный, без косметической облицовки. Приемная гильза индивидуальная (изготовленная по слепку с культи пациента), пробная приемная гильза – одна. Материал постоянной приемной гильзы – литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол, чехол силиконовый, полимерный гелевый наколенник для крепления протеза. РСУ соответствует весу получателя. Стопа бесшарнирная, полиуретановая, монолитная. Тип протеза по назначению – специальный Протезы соответствуют требованиям: - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» Требование 1 Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами содержат комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию осуществляются в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выд32.50.22.121Штука1171923.53171923.53
Протезы внешние Описание функциональных и технических характеристик Протез после вычленения бедра в тазобедренном суставе модульный, косметическая облицовка мягкая полиуретановая модульная (поролон), чулок ортопедический. Приемная гильза индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента, одна пробная гильза. Приемная постоянная гильза из литьевого слоистого пластика на основе акриловых смол, вкладной элемент в приемной гильзе из вспененных материалов, крепление за счет формы приемной гильзы с использованием бандажа. Регулировочно-соединительные устройства соответствуют весу пациента, стопа с голеностопным шарниром, подвижным в сагиттальной плоскости с амортизатором, для пациентов разного уровня активности. Коленный шарнир полицентрический или моноцентрический с механическим регулированием фаз сгибания - разгибания, тазобедренный шарнир моноцентрический с внутренним разгибателем. Допускается установка поворотного устройства. Тип протеза по назначению - постоянный Протезы соответствуют требованиям - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» Требование 1 Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами содержат комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на ч32.50.22.121Штука1261874.85261874.85
Протезы внешние Описание функциональных и технических характеристик Формообразующая часть косметической облицовки мягкая полиуретановая или листовой поролон. Косметическое покрытие облицовки – чулки ортопедические. Приёмная гильза индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента (одна пробная примерочная гильза). Две сменные гильзы для лечебно-тренировочных протезов, замена по медицинским показаниям в течение установленного срока службы. Материал приемной гильзы – литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол, вкладная гильза из вспененных материалов. Крепление с использованием кожаных полуфабрикатов или с использованием гильзы (манжеты с шинами). Регулировочно-соединительные устройства соответствуют весу получателя. Стопа для пациентов с низким и средним уровнем двигательной активности. Тип протеза по назначению: лечебно-тренировочный Протезы соответствуют требованиям - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» Требование 1 Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами содержат комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с 32.50.22.121Штука195444.6395444.63
Протезы внешние Описание функциональных и технических характеристик Формообразующая часть косметической облицовки мягкая полиуретановая или листовой поролон. Косметическое покрытие облицовки – чулки ортопедические. Приёмная гильза унифицированная (без пробных гильз) или индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента (одна пробная примерочная гильза). Две сменные гильзы для лечебно-тренировочных протезов, замена по медицинским показаниям в течение установленного срока службы. Материал постоянной приемной гильзы - листовой термопласт или литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол, допускается применение вкладных гильз из вспененных материалов. Крепление индивидуальное с использованием кожаных полуфабрикатов, допускается использование бандажа. РСУ соответствуют весу получателя. Стопа для пациентов с низким и средним уровнем двигательной активности. Коленный шарнир с механическим регулированием фаз сгибания – разгибания. Тип протеза по назначению: лечебно-тренировочный Протезы соответствуют требованиям - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» Требование 1 Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами содержат комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, н32.50.22.121Штука1118426.67118426.67
Протезы внешние Описание функциональных и технических характеристик Протез стопы, индивидуального изготовления; гильза индивидуальная (изготовленная по индивидуальному слепку с культи пациента). Постоянная гильза из кожи; крепление протеза голени на пациенте за счет формы приемной гильзы; регулировочно-соединительные устройства на нагрузку до 100 кг; тип протеза по назначению: постоянный. Протезы соответствуют требованиям - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» Требование 1 Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами содержат комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При необходимости работы по протезированию осуществляются в условиях стационара. Необходимость выполнения работ по протезированию в условиях стационара определяется Заказчиком. Каждый протез подвергается техническому контролю на соответствие требованиям технических условий, комплекта документации и медицинского заказа. При выдаче готового протеза осуществляется выдача гарантийного талона. Приемная гильза протеза конечности изготавливается по индиви32.50.22.121Штука137405.0237405.02
Протезы внешние Описание функциональных и технических характеристик Протез бедра модульный. Формообразующая часть косметической облицовки – модульная мягкая полиуретановая (поролон). Косметическое покрытие облицовки – чулок ортопедический. Приемная гильза индивидуальная (изготовленная по индивидуальному слепку с культи пациента). Пробная приемная гильза - одна. Материал постоянной приемной гильзы – литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Крепление вакуумное с использованием бандажа. Регулировочно - соединительное устройство соответствует весу получателя. Стопа с высокой степенью энергосбережения, мультиосная, с гибким килем для пациентов 2-3 класса активности. Различные категории жесткости шаровой опоры и амортизатора обеспечивают жесткость шарнира щиколотки для оптимизации качества походки. Коленный шарнир одноосный с независимым регулированием фаз сгибания-разгибания и механизмом торможения, отключающимся при переходе на передний отдел стопы. Тип протеза по назначению - постоянный. Протезы соответствуют требованиям - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» Требование 1 Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами содержат комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных ме32.50.22.121Штука1241909.43241909.43
Протезы внешние Описание функциональных и технических характеристик Протез бедра модульный. Формообразующая часть косметической облицовки – модульная мягкая полиуретановая (поролон). Косметическое покрытие облицовки – чулок ортопедический. Приемная гильза индивидуальная, изготовленная по слепку культи пациента, пробная приемная гильза – две. Материал приемной гильзы – литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Чехол полимерный гелевый (силиконовый) средней плотности. Крепление протеза тягово-замковая система КISS. Стопа карбоновая с расщепленным носком с надежной амортизацией и поглощением вертикального пяточного удара, адаптируется к неровностям поверхности опоры во всех плоскостях, при разной скорости ходьбы и занятий непрофессиональным спортом, с высоким уровнем энергосбережения, для пациентов 3-4 уровня активности. Косметическая оболочка стопы – ее функциональная составная часть. Коленный шарнир с гидравлической поворотной динамической системой управления от фазы опоры до фазы переноса и стабильности с возможностью передвижения с различной скоростью по пересеченной местности, вверх-вниз по ступеням, на горку и с горки. Допускается установка поворотного устройства, тип протеза по назначению – постоянный. Протезы соответствуют требованиям - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» Требование 1 Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами содержат комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с32.50.22.121Штука1771710.92771710.92
Протезы внешние Описание функциональных и технических характеристик Протез голени модульный. Формообразующая часть косметической облицовки – полужесткая (пластазот). Косметическое покрытие облицовки – термопокрытие, чулки ортопедические. Приемная гильза индивидуальная (изготовленная по индивидуальным параметрам культи пациента), одна пробная гильза, материал постоянной приемной гильзы – литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол, вкладной элемент приемной гильзы из вспененных материалов. Крепление протеза с использованием герметизирующего наколенника. Регулировочно - соединительное устройство соответствует весу получателя. Стопа карбоновая 3-4 уровня активности с возможностью поглощения вертикального удара, идентичным движением в щиколотке, расщепленным носком и пяткой, с дополнительной карбоновой пружиной для увеличения нагрузки, тип протеза – постоянный Протезы соответствуют требованиям - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» Требование 1 Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами содержат комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей 32.50.22.121Штука1469276.19469276.19
Протезы внешние Описание функциональных и технических характеристик Протез голени модульный. Формообразующая часть косметической облицовки – мягкая полиуретановая модульная (поролон). Косметическое покрытие облицовки – чулок ортопедический. Приемная гильза индивидуальная (изготовлена по индивидуальному слепку с культи пациента), пробная приемная гильза – одна, материал постоянной приемной гильзы – литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол, чехол полимерный гелевый средней плотности, крепление с использованием замка для полимерных чехлов, облегченное с использованием наколенника. РСУ на нагрузку соответствует весу получателя. Стопа из композиционного углеволокна с функцией рекуперации энергии. Гибкая и высокопрочная опора – голень снижает ударные нагрузки и перераспределяет их с использованием дистального адаптера, с высоким уровнем энергосбережения, для получателей 3-4 уровня активности. Косметическая оболочка стопы – ее функциональная составная часть, дополнительное функциональное устройство торсионно-демпферное. Тип протеза по назначению – постоянный Протезы соответствуют требованиям - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» Требование 1 Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами содержат комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по32.50.22.121Штука1503967.19503967.19
Протезы внешние Описание функциональных и технических характеристик Протез голени модульный. Формообразующая часть косметической облицовки - мягкая полиуретановая модульная (поролон). Косметическое покрытие облицовки - чулок ортопедический. Приемная гильза индивидуальная, изготовленная по слепку с культи пациента, две пробные примерочные гильзы. Материал постоянной приемной гильзы - литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Чехол полимерный гелевый (силиконовый) с замковым устройством. Крепление протеза индивидуальное с использованием гильзы бедра (манжеты с шинами). Тип регулировочно-соединительных устройств соответствует весу получателя. Стопа с голеностопным шарниром, подвижным в сагиттальной плоскости, с пяточным амортизатором, для пациентов разного уровня двигательной активности; тип протеза - любой, по назначению Протезы соответствуют требованиям - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» Требование 1 Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами содержат комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с помощью протезов. При32.50.22.121Штука1123790.74123790.74
Протезы внешние Описание функциональных и технических характеристик Протез голени модульный. Формообразующая часть косметической облицовки – мягкая полиуретановая модульная (поролон) или полужесткая (пластазот). Косметическое покрытие облицовки чулки ортопедические. Приемная гильза индивидуальная, изготовленная по индивидуальным параметрам культи пациента, одна пробная гильза. Материал постоянной приемной гильзы – литьевой слоистый пластик на основе акриловых смол. Чехол полимерный гелевый (силиконовый), крепление с использованием замка для полимерных чехлов, допускается использование наколенника Регулировочно-соединительные устройства соответствуют весу пациента. Стопа карбоновая с гидравлической щиколоткой для пациентов 3 уровня активности, с 12 градусной плантарной/дорсальной флексией, с возможностью изменения высоты каблука, с расщепленным носком Протезы соответствуют требованиям - ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р 53869-2021 «Протезы нижних конечностей. Технические требования»; - ГОСТ Р 51819-2022 «Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения»; - ГОСТ Р ИСО 22523-2007 «Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний; - ГОСТ Р 53870-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг»; - ГОСТ Р 59542-2021 «Реабилитационные мероприятия. Услуги по обучению пользованием протезом нижней конечности»; - ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»; - ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»; - ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ Р 52770-2023 «Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности» Требование 1 Выполняемые работы по обеспечению получателей протезами содержат комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с получателями, имеющими нарушение или дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнеспособности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций или устранение косметических дефектов нижних конечностей получателей с32.50.22.121Штука1538600.9538600.9
Документы
Приложение № 3 – Обоснование НМЦК
31.05.2024
Приложение № 2 - Проект ГК
31.05.2024
Извещение
31.05.2024
Приложение № 5 - Критерии оценки
31.05.2024
Приложение № 4 - Требование к содержанию и составу заявки
31.05.2024
Приложение № 1 - Описание объекта закупки
31.05.2024
Протоколы, контракты (договоры)
02361000014240001580001/227С/2024
03.07.2024
Участники и результаты
УчастникПредложениеРезультат
МОСКОВСКОЕ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ, АО5 500 000 ₽-
не указан12 180 044 ₽1
Контакты
ОТДЕЛЕНИЕ ФОНДА ПЕНСИОННОГО И СОЦИАЛЬНОГО СТРАХОВАНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ
Почтовый адрес
Российская Федерация, 170100, Тверская обл, Тверь г, УЛ. ВАГЖАНОВА, Д.9/К.1
Адрес места нахождения
Российская Федерация, 170100, Тверская обл, Тверь г, УЛ. ВАГЖАНОВА, Д.9/К.1
Контактное лицо
Будина Д. М.
Телефон
7-4822-787909
Факс
Электронная почта
pr_upr@69.sfr.gov.ru
Информация о контрактной службе, контрактном управляющем
-
Дополнительная информация
Информация отсутствует