| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки Соответствие требованиям ТЗ Да Технические характеристики Чувствительность - 10% относительных мутантных форм 2503G>T или 2504A>T гена FLT3 в клиническом образце. Функциональные характеристики Набор реагентов для проведения ПЦР в реальном времени для количественного выявления мутаций 2503G>T и 2504A>T гена FLT3 - Соответствие.Определяемая мутация - D835Y(c.2503G>T) и D835V(c.2504A>T) гена FLT3Метод диагностики ПЦР в реальном времени.Контрольный материал - Разведения защищенных от деградации плазмид с известной концентрацией с клонированными специфическими фрагментами ДНК.Специфичность - Наличие специфического флуоресцентного сигнала только в образцах, содержащих ДНК мутантных форм 2503G>T и 2504A>T гена FLT3, и отсутствие флуоресцентного сигнала в образцах, содержащих ДНК любой другой нуклеотидной последовательности. | 20.59.52.199 | Штука | 1 | 74638.33 | 74638.33 |
| Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки Соответствие требованиям ТЗ Да Технические характеристики Специфичность -Данная тест-система выявляет в положительных образцах BCR-ABL типа р210 фрагменты кДНК, которые имеют строго определенный размер и электрофоретическую подвижность. В отрицательных образцах такие фрагменты отсутствуют.Чувствительность -не более 1-3 копий/мкл гена BCR-ABL типа р210. Функциональные характеристики Тест — сиcтема -Набор реагентов для выявления экспрессии химерного онкогена человека BCR-ABL типов b3a2 и b2a2 р210 методом полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР).Определяемая мутация -выявление экспрессии химерного онкогена человека BCR-ABL типов b3a2 и b2a2 р210.Метод диагностики -методом полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР).Контрольный материал Разведения защищенных от деградации плазмид с известной концентрацией с клонированными специфическими фрагментами ДНК. Количество тестов в одном наборе -Не менее 100. | 20.59.52.199 | Штука | 1 | 28321.67 | 28321.67 |
| Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки Соответствие требованиям ТЗ Да Технические характеристики Специфичность -Данная тест-система выявляет в положительных образцах BCR-ABL p190 фрагменты кДНК, которые имеют строго определенный размер и электрофоретическую подвижность. В отрицательных образцах такие фрагменты отсутствуют.Чувствительность -не более 1-3 копий/мкл гена BCR-ABL типа p190. Функциональные характеристики Тест — сиcтема -Набор реагентов для выявления экспрессии химерного онкогена человека BCR-ABL типа e1a2 p190 методом полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР).Определяемая мутация -выявление экспрессии химерного онкогена человека BCR-ABL типа e1a2 p190.Метод диагностики -методом полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР).Контрольный материал -Разведения защищенных от деградации плазмид с известной концентрацией с клонированными специфическими фрагментами ДНК. Количество тестов в одном наборе -не менее 100. | 20.59.52.199 | Штука | 1 | 28321.67 | 28321.67 |
| Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки Соответствие требованиям ТЗ Да Технические характеристики Специфичность -Выявление в положительных образцах PML-RARa типа bcr1,2,3 фрагменты кДНК, которые имеют строго определенный размер и электрофоретическую подвижность. В отрицательных образцах такие фрагменты отсутствуют.Чувствительность -1-3 копии/мкл гена PML-RARa типа bcr1,2,3. Функциональные характеристики Тест — сиcтема -Набор реагентов для выявления экспрессии химерного онкогена человека PML-RARa типа bcr1,2 и типа bcr3 методом полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР).Определяемая мутация -выявление экспрессии химерного онкогена человека PML-RARa типа bcr1,2 и типа bcr3.Метод диагностики -методом полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР).Контрольный материал -Разведения защищенных от деградации плазмид с известной концентрацией с клонированными специфическими фрагментами ДНК. Количество тестов в одном наборе -Не менее 100. | 20.59.52.199 | Штука | 1 | 37343.67 | 37343.67 |
| Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки Соответствие требованиям ТЗ Да Технические характеристики Количество тестов в одном наборе Не менее 100Специфичность Выявление в положительных образцах PML-RARa типа bcr1,2,3 фрагменты кДНК, которые имеют строго определенный размер и электрофоретическую подвижность. В отрицательных образцах такие фрагменты отсутствуют.Чувствительность 1-3 копии/мкл гена PML-RARa типа bcr1,2,3 Функциональные характеристики Тест — сиcтема Набор реагентов для выявления экспрессии химерного онкогена человека PML-RARa типа bcr1,2 и типа bcr3 методом полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР)Определяемая мутация выявление экспрессии химерного онкогена человека PML-RARa типа bcr1,2 и типа bcr3Метод диагностики методом полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР)Контрольный материал Разведения защищенных от деградации плазмид с известной концентрацией с клонированными специфическими фрагментами ДНК. | 20.59.52.199 | Штука | 1 | 28321.67 | 28321.67 |
| Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки Соответствие требованиям ТЗ Да Технические характеристики Специфичность -Выявление в положительных образцах MLL-AF4 фрагменты кДНК, которые имеют строго определенный размер и электрофоретическую подвижность. В отрицательных образцах такие фрагменты отсутствуют.Чувствительность -не более 1-3 копий/мкл гена MLL-AF4. Функциональные характеристики Тест — сиcтема -Набор реагентов для выявления экспрессии химерного онкогена человека MLL-AF4, продукта транслокации t(4;11), методом полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР).Определяемая мутация -выявление экспрессии химерного онкогена человека MLL-AF4.Метод диагностики -методом полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР).Контрольный материал -Разведения защищенных от деградации плазмид с известной концентрацией с клонированными специфическими фрагментами ДНК. Количество тестов в одном наборе -Не менее 100. | 20.59.52.199 | Штука | 1 | 28321.67 | 28321.67 |
| Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки Соответствие требованиям ТЗ Да Технические характеристики Специфичность -Выявление в положительных образцах MLL-ENL фрагменты кДНК, которые имеют строго определенный размер и электрофоретическую подвижность. В отрицательных образцах такие фрагменты отсутствуют.Чувствительность -не более 1-3 копии/мкл гена MLL-ENL. Функциональные характеристики Тест — сиcтема -Набор реагентов для выявления экспрессии химерного онкогена человека MLL-ENL, продукта транслокации t(11;19), методом полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР).Определяемая мутация -Выявление экспрессии химерного онкогена MLL-ENL (t(11;19)) .Метод диагностики -методом полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР).Контрольный материал -Разведения защищенных от деградации плазмид с известной концентрацией с клонированными специфическими фрагментами ДНК. Количество тестов в одном наборе -не менее 100. | 20.59.52.199 | Штука | 1 | 28321.67 | 28321.67 |
| Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки Соответствие требованиям ТЗ Да Технические характеристики Специфичность -Выявление в положительных образцах RUNX1/RUNX1T1 фрагменты кДНК, которые имеют строго определенный размер и электрофоретическую подвижность. В отрицательных образцах такие фрагменты отсутствуют. Чувствительность -не более 1-3 копий/мкл гена RUNX1/RUNX1T1. Функциональные характеристики Тест — сиcтема -Набор реагентов для выявления экспрессии химерного онкогена человека RUNX1/RUNX1T1, продукта транслокации t(8;21), методом полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР).Определяемая мутация -выявления экспрессии химерного онкогена человека RUNX1/RUNX1T1.Метод диагностики -методом полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР).Контрольный материал -Разведения защищенных от деградации плазмид с известной концентрацией с клонированными специфическими фрагментами ДНК. Количество тестов в одном наборе -не менее 100. | 20.59.52.199 | Штука | 1 | 28321.67 | 28321.67 |
| Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки Соответствие требованиям ТЗ Да Технические характеристики Специфичность -Выявление в положительных образцах RUNX1/EVI- 1 фрагменты кДНК, которые имеют строго определенный размер и электрофоретическую подвижность. В отрицательных образцах такие фрагменты отсутствуют.Чувствительность -Не более 1-3 копии/мкл гена RUNX1/EVI- 1. Функциональные характеристики Тест — сиcтема -Набор реагентов для выявления экспрессии химерного онкогена человека RUNX1-EVI продукта транслокации t(3;21) методом полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР).Определяемая мутация -выявление экспрессии химерного онкогена человека RUNX1-EVI.Метод диагностики -методом полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР).Контрольный материал -Разведения защищенных от деградации плазмид с известной концентрацией с клонированными специфическими фрагментами ДНК. Количество тестов в одном наборе -не менее 100. | 20.59.52.199 | Штука | 1 | 28321.67 | 28321.67 |
| Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки Соответствие требованиям ТЗ Да Технические характеристики Специфичность -Выявление в положительных образцах CBFB-MYH11 типов A и Е,D фрагменты кДНК, которые имеют строго определенный размер и электрофоретическую подвижность. В отрицательных образцах такие фрагменты отсутствуют. Чувствительность -1-3 копий/мкл гена CBFB-MYH11 типа A или типов E,D. Функциональные характеристики Тест — сиcтема -Набор реагентов для выявления экспрессии химерного онкогена человека CBFB-MYH11 типов A и Е,D методом полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР)Определяемая мутация -выявление экспрессии химерного онкогена человека CBFB-MYH11 типов A и Е,DМетод диагностики -методом полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР)Контрольный материал -Разведения защищенных от деградации плазмид с известной концентрацией с клонированными специфическими фрагментами ДНК. Количество тестов в одном наборе -Не менее 100 | 20.59.52.199 | Штука | 1 | 37344.67 | 37344.67 |
| Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки Соответствие требованиям ТЗ Да Технические характеристики Тест — сиcтема - Набор реагентов для выявления экспрессии химерного онкогена человека E2A-PBX1, продукта транслокации t(1;19), методом полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР).Определяемая мутация - выявление экспрессии химерного онкогена человека E2A-PBX1.Метод диагностики - методом полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР).Контрольный материал - Разведения защищенных от деградации плазмид с известной концентрацией с клонированными специфическими фрагментами ДНК.Количество тестов в одном наборе – не менее 100.Специфичность- Выявление в положительных образцах E2A-PBX1 фрагменты кДНК, которые имеют строго определенный размер и электрофоретическую подвижность. В отрицательных образцах такие фрагменты отсутствуют.Чувствительность- Не более 1-3 копии/мкл гена E2A-PBX1 | 20.59.52.199 | Штука | 1 | 28321.67 | 28321.67 |
| Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки Соответствие требованиям ТЗ Да Технические характеристики Тест — сиcтема - реагентов для выявления экспрессии химерного онкогена человека SIL/TAL1, продукта делеции del(1) (p32;p32), методом полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР).Определяемая мутация- Выявление экспрессии химерного онкогена человека SIL/TAL1.Метод диагностики- методом полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР).Контрольный материал- Разведения защищенных от деградации плазмид с известной концентрацией с клонированными специфическими фрагментами ДНК.Количество тестов в одном наборе – не менее 100.Специфичность - Выявление в положительных образцах SIL-TAL1фрагменты кДНК, которые имеют строго определенный размер и электрофоретическую подвижность. В отрицательных образцах такие фрагменты отсутствуют.Чувствительность- Не более 1-3 копии/мкл гена SIL-TAL1. | 20.59.52.199 | Штука | 1 | 28321.67 | 28321.67 |
| Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки Соответствие требованиям ТЗ Да Технические характеристики Тест — сиcтема - Набор реагентов для выявления экспрессии химерного онкогена человека TEL-AML1, продукта транслокации t(12;21), методом полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР).Определяемая мутация -Выявление экспрессии химерного онкогена человека TEL-AML1.Метод диагностики- методом полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР).Контрольный материал- Разведения защищенных от деградации плазмид с известной концентрацией с клонированными специфическими фрагментами ДНК.Количество тестов в одном наборе – не менее 100.Специфичность - Выявление в положительных образцах TEL-AML1 фрагменты кДНК, которые имеют строго определенный размер и электрофоретическую подвижность. В отрицательных образцах такие фрагменты отсутствуют.Чувствительность- Не более 1-3 копии/мкл гена TEL-AML1. | 20.59.52.199 | Штука | 1 | 28321.67 | 28321.67 |
| Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки Соответствие требованиям ТЗ Да Технические характеристики Тест — сиcтема - Набор реагентов для выявления интенсивности экспрессии химерного онкогена человека BCR-ABL типа p190 методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в реальном времени.Определяемая мутация- выявление интенсивности экспрессии химерного онкогена человека BCR-ABL типа p190.Метод диагностики- ПЦР в реальном времени.Контрольный материал- Разведения защищенных от деградации плазмид с известной концентрацией с клонированными специфическими фрагментами ДНК.Количество тестов в одном наборе – не менее 100.Наличие специфического флуоресцентного сигнала только в образцах, содержащих кДНК типа р190 онкогена BCR-ABL, и отсутствие флуоресцентного сигнала в образцах, содержащих кДНК любой другой нуклеотидной последовательности, в том числе кДНК типа р210 онкогена BCR-ABL- соответствие.Положительный контроль прохождения ПЦР в реальном времени - наличие специфического флуоресцентного сигнала в пробирках/лунках, соответствующих пробам ПКО (рассчитанная концентрация ПКО должна находиться в интервале значений 104 – 105 копий гена в 5 мкл) – Соответствие.Отрицательный контроль проведения ПЦР в реальном времени - отсутствие специфического флуоресцентного сигнала в пробирках/лунках, соответствующих пробам отрицательного контроля (деионизованной воды)- соответствие. Чувствительность- Воспроизводимая чувствительность - не более 10 копий/5 мкл гена BCR-ABL типа p190. | 20.59.52.199 | Штука | 1 | 48037.67 | 48037.67 |
| Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки Соответствие требованиям ТЗ Да Технические характеристики Тест — сиcтема - Набора реагентов для выявления интенсивности экспрессии химерного онкогена человека BCR-ABL типа p230.Определяемая мутация- Выявление интенсивности экспрессии химерного онкогена человека BCR-ABL типа p230.Метод диагностики- ПЦР в реальном времени.Контрольный материал- Разведения защищенных от деградации плазмид с известной концентрацией с клонированными специфическими фрагментами ДНК.Количество тестов в одном наборе – не менее 100.Наличие специфического флуоресцентного сигнала только в образцах, содержащих кДНК типа р230 гена BCR-ABL, и отсутствие флуоресцентного сигнала в образцах, содержащих кДНК любой другой нуклеотидной последовательности, в том числе к-ДНК типов р190 и р210 гена BCR-ABL – Соответствие.Положительный контроль прохождения ПЦР в реальном времен - наличие специфического флуоресцентного сигнала в лунках (пробирках), соответствующих пробам положительного контроля после проведения ПЦР с добавлением контрольной ДНК, с эффективностью ПЦР реакции в пределах 1,1-0,90 (90-110%).Отрицательный контроль проведения ПЦР в реальном времени - отсутствие специфического флуоресцентного сигнала в лунках (пробирках), соответствующих пробам отрицательного контроля, после проведения ПЦР без добавления кДНК.Чувствительность - не более 10 копий гена BCR-ABL на реакцию, минимальная чувствительность составляет 1 копию гена BCR-ABL на реакцию. | 20.59.52.199 | Штука | 1 | 48037.67 | 48037.67 |
| Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки Соответствие требованиям ТЗ Да Технические характеристики Тест — сиcтема - Набор реагентов для выявления интенсивности экспрессии химерного онкогена человека PML-RARa методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в реальном времени.Определяемая мутация- bcr1,2 и bcr3 гена PML-RARa.Метод диагностики- ПЦР в реальном времени.Контрольный материал- Разведения защищенных от деградации плазмид с известной концентрацией с клонированными специфическими фрагментами ДНК.Количество тестов в одном наборе – не менее 100.Наличие специфического флуоресцентного сигнала только в образцах, содержащих кДНК онкогена PML-RARa соответствующего типа, и отсутствие флуоресцентного сигнала в образцах, содержащих кДНК любой другой нуклеотидной последовательности.Положительный контроль прохождения ПЦР в реальном времени - наличие специфического флуоресцентного сигнала в пробирках/лунках, соответствующих пробам положительного контроля.Отрицательный контроль проведения ПЦР в реальном времени - отсутствие специфического флуоресцентного сигнала в пробирках/лунках, соответствующих пробам отрицательного контроля (деионизованной воды).Чувствительность- не более 10 копий/5 мкл гена PML-RARa. | 20.59.52.199 | Штука | 1 | 74638.33 | 74638.33 |
| Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки Соответствие требованиям ТЗ Да Технические характеристики Тест — сиcтема - Набор реагентов для выявления интенсивности экспрессии химерного онкогена человека RUNX1/RUNX1T1 методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в реальном времени.Определяемая мутация- RUNX1/RUNX1T1.Метод диагностики- ПЦР в реальном времени.Контрольный материал- Разведения защищенных от деградации плазмид с известной концентрацией с клонированными специфическими фрагментами ДНК.Количество тестов в одном наборе - Не менее 100.Наличие специфического флуоресцентного сигнала только в образцах, содержащих кДНК онкогена RUNX1/RUNX1T1, и отсутствие флуоресцентного сигнала в образцах, содержащих кДНК любой другой нуклеотидной последовательности – Соответствие.Положительный контроль прохождения ПЦР в реальном времени - наличие специфического флуоресцентного сигнала в пробирках/лунках, соответствующих пробам положительного контроля. Отрицательный контроль проведения ПЦР в реальном времени - отсутствие специфического флуоресцентного сигнала в пробирках/лунках, соответствующих пробам отрицательного контроля (деионизованной воды).Чувствительность- не более 10 копий/5 мкл гена RUNX1/RUNX1T1. | 20.59.52.199 | Штука | 1 | 48037.67 | 48037.67 |
| Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки Соответствие требованиям ТЗ Да Технические характеристики Тест — сиcтема - Набор реагентов для выявления интенсивности экспрессии химерного онкогена человека CBFB-MYH11 методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в реальном времени.Определяемая мутация- Выявление интенсивности экспрессии химерного онкогена человека CBFB-MYH11 соответствующего типа.Метод диагностики- ПЦР в реальном времени.Контрольный материал- Разведения защищенных от деградации плазмид с известной концентрацией с клонированными специфическими фрагментами ДНК.Количество тестов в одном наборе - Не менее 100.Наличие специфического флуоресцентного сигнала только в образцах, содержащих кДНК онкогена CBFB-MYH11 соответствующего типа, и отсутствие флуоресцентного сигнала в образцах, содержащих кДНК любой другой нуклеотидной последовательности- Соответствие.Положительный контроль прохождения ПЦР в реальном времени - наличие специфического флуоресцентного сигнала в пробирках/лунках, соответствующих пробам положительного контроля.Отрицательный контроль проведения ПЦР в реальном времени - отсутствие специфического флуоресцентного сигнала в пробирках/лунках, соответствующих пробам отрицательного контроля (деионизованной воды).Чувствительность- не более 10 копий/5 мкл гена CBFB-MYH11. | 20.59.52.199 | Штука | 1 | 74638.33 | 74638.33 |
| Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки Соответствие требованиям ТЗ Да Технические характеристики Тест — сиcтема - Набор реагентов для выявления интенсивности экспрессии химерного онкогена человека ETV6/RUNX1 методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в реальном времени.Определяемая мутация- Выявление интенсивности экспрессии химерного онкогена человека ETV6/RUNX1.Метод диагностики- ПЦР в реальном времени.Контрольный материал- Разведения защищенных от деградации плазмид с известной концентрацией с клонированными специфическими фрагментами ДНК.Количество тестов в одном наборе - Не менее 100.Наличие специфического флуоресцентного сигнала только в образцах, содержащих кДНК гена ETV6/RUNX1, и отсутствие флуоресцентного сигнала в образцах, содержащих кДНК любой другой нуклеотидной последовательности- соответствие.Положительный контроль прохождения ПЦР в реальном времени - наличие специфического флуоресцентного сигнала в лунках (пробирках), соответствующих пробам положительного контроля после проведения ПЦР с добавлением контрольной ДНК, с эффективностью ПЦР реакции в пределах 1,05-0,95 (95-105%).Отрицательный контроль проведения ПЦР в реальном времени - отсутствие специфического флуоресцентного сигнала в лунках (пробирках), соответствующих пробам отрицательного контроля, после проведения ПЦР без добавления кДНК.Чувствительность- не более 10 копий/5 мкл гена ETV6/RUNX1 на реакцию. | 20.59.52.199 | Штука | 1 | 48037.67 | 48037.67 |
| Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки Соответствие требованиям ТЗ Да Технические характеристики Тест — сиcтема - Набор реагентов для проведения ПЦР в реальном времени длявыявления интенсивности экспрессии онкогена человека FLT3.Определяемая мутация- Определение интенсивности гена человека FLT3.Метод диагностики- ПЦР в реальном времени.Контрольный материал- Разведения защищенных от деградации плазмид с известной концентрацией с клонированными специфическими фрагментами ДНК.Количество тестов в одном наборе - Не менее 100.Наличие специфического флуоресцентного сигнала только в образцах, содержащих кДНКгена FLT3, и отсутствие флуоресцентного сигнала в образцах, содержащих кДНК любой другойнуклеотидной последовательности – Соответствие.Положительный контроль прохождения ПЦР в реальном времен - наличие специфическогофлуоресцентного сигнала в лунках (пробирках), соответствующих пробам положительногоконтроля после проведения ПЦР с добавлением контрольной ДНКОтрицательный контроль проведения ПЦР в реальном времени - отсутствие специфическогофлуоресцентного сигнала в лунках (пробирках), соответствующих пробам отрицательногоконтроля, после проведения ПЦР без добавления кДНК. Чувствительность- не более 10 копий гена FLT3 на реакцию. | 20.59.52.199 | Штука | 1 | 48037.67 | 48037.67 |