| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Набор для кардиоторакальной хирургической процедуры, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования Требование к комплекту 1 Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная, изготовленная из полиэтилентерефталата (полиэстер) с покрытием из полибутилата, что обеспечивает снижение трения при проведении через плотные ткани. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 3, условный размер 2/0. Длина нити не менее 70 см. Количество отрезков нити в стерильном внутреннем вкладыше - не менее 10 (5 окрашенных, 5 неокрашенных). Каждый отрезок атравматически соединен с двумя иглами. Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали не менее AISI 300. Иглы имеют конструкцию, увеличивающую надежность их фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Иглы колющие с режущим кончиком острия (1/32 от длины корпуса иглы) для облегчения проведения игл сквозь плотные фиброзные участки ткани, 1/2 окружности, не менее 25 и не более 26 мм длиной. Диаметр тела иглы не более 0,7 мм. Нить снабжена прокладками из PTFE прямоугольной формы размером: длина не менее 5,0 и не более 6,5 мм, ширина не менее 2,5 и не более 3,2 мм, толщина не менее 1,4 и не более 1,5 мм. Прокладки служат для предупреждения прорезывания нити при ее затягивании. Требования к комплекту 2 Нить нерассасывающаяся стальная хирургическая стерильная, монофиламентная, выполнена из хирургической стали. Метрический размер 9, условный размер 7. Длина нити не менее 40 см. Количество отрезков нити в стерильном внутреннем вкладыше не менее 4. Каждый отрезок атравматически соединен с иглой. Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали не менее AISI 300. Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Игла обратно-режущая, усиленная, 1/2 окружности, не менее 47 и не более 49 мм длиной. Диаметр тела иглы не более 1,6 мм. Игла свободно вращается вокруг своей оси для удобства манипуляций. Требование к комплекту 3 Аппарат сшивающий кожный с вращающейся головкой. Механический сшивающий аппарат пистолетного типа с вращающейся головкой, для закрытия операционных ран на коже при различных хирургических вмешательствах. Оснащен возвратно-храповым механизмом, облегчающим наложение скобочного шва, вращающейся на 360 градусов вокруг продольной оси рабочей головной части для наложени | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 76552.69 | 76552.69 |
| Набор для кардиоторакальной хирургической процедуры, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования Требование к комплекту 1 Стерильный местный рассасывающийся гемостатический монокомпонентный материал на основе окисленной регенерированной целлюлозы, выполненный из древесного сырья, что позволяет сохранять достаточную прочность и структуру материала после соприкосновения с кровью для возможного репозиционирования продукта. Материал представлен в виде многослойной волокнистой структуры, позволяющей моделировать размер и форму фрагмента, а также расслаивать материал на более тонкие слой в диапазоне: не менее, чем на 5 и не более чем на 8 для достижения гемостаза на больших поверхностях. Содержание карбоксильных групп составляет в диапазоне от не менее 17% до не более 23% от массы. Материал полностью рассасывается в диапазоне от не менее 7 до не более 14 дней. Ширина должна быть не менее 5,0 и не более 5,1 см, длина должна быть не менее 10,0 и не более 10,2 см. Материал предназначен для остановки капиллярных, венозных и слабых артериальных кровотечений во многих областях хирургии, например, в сердечно-сосудистой хирургии, имплантации сосудистых протезов, проведении биопсий, при операциях на легких. Инструкция содержит пошаговое схематическое руководство по применению при эндоскопических процедурах в виде изображений. Требования к комплекту 2 Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена - синтетического линейного полиолефина. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 2, условный размер 3/0. Длина нити 90 см. Две иглы. Иглы изготовлены из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработаны силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани. Марка стали не менее AISI 300. Иглы имеют конструкцию, увеличивающую надежность их фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата. Иглы колющие, 1/2 окружности, не менее 30 и не более 31 мм длиной. Диаметр тела иглы не более 0,7 мм Требование к комплекту 3 Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция). Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 1.5, условный размер 4/0. Длина нити не менее 65 см. Количество отрезков нити в стерильном внутреннем вкладыше не менее 4х | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 132356.91 | 132356.91 |
| Набор для кардиоторакальной хирургической процедуры, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования Требование к товару Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона. Используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны. Нить окрашена в контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. Метрический размер 1,5, условный размер 4/0. Длина нити не менее 80 см. Две иглы. Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями. Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла". Иглы колющие, 1/2 окружности, не менее 16 и не более 17 мм длиной. Диаметр тела иглы не более 0,47 мм. Требование к сроку рассасывания и поддержания раны Нить сохраняет 60% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 40% через 4 недели, 35% через 6 недель, срок полного рассасывания должен быть не ранее 182 и не позднее 238 дня. Указанные сведения должны быть отражены в инструкции по применению медицинского изделия Требование к антибактериальной активности Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Концентрация триклозана не более 2390 мкг/м указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro 23 дня для S.aureus и 17 дней для E. Coli. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ содержащих анионную группу. | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 24231.58 | 24231.58 |
| Набор для кардиоторакальной хирургической процедуры, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования Требование к товару Нерассасывающийся стерильный хирургический материал – костный воск, состоящий из следующих компонентов: пчелиный воск не менее 72,35% по весу, парафин не менее 14,90% по весу, изопропилпальмитат не менее 12,10% по весу. Предназначен для остановки кровотечения из разделенной, просверленной костной ткани (в том числе грудины), стесанных краев или костных фрагментов путем механического заполнения костных каналов, содержащих кровоточащие капилляры. Имеет белый цвет и поставляется в твердом виде, пластинки по не менее 2,3 гр. Требование к комплектации набора Стерильный внутренний вкладыш с костным воском упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета и обеспечивает доступ к содержимому в одно движение для минимизации временных затрат. Набор содержит не менее 12 блистеров, герметичен, предохраняет содержимое от влаги. Каждый комплект содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 3248.33 | 3248.33 |
| Набор для кардиоторакальной хирургической процедуры, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования Требование к комплекту 1 Стерильный местный рассасывающийся гемостатический монокомпонентный материал на основе окисленной регенерированной целлюлозы, выполненный из древесного сырья, что позволяет сохранять достаточную прочность и структуру материала после соприкосновения с кровью для возможного репозиционирования продукта. Представляет собой абсорбируемую вязаную ткань плотного плетения. Содержание карбоксильных групп составляет в диапазоне от не менее 17 % до не более 23% от массы. Наличие маркировки продукции на стерильном вкладыше: наименование гемостатического материала, состав, размер гемостатического материала, наименование производителя, матричный код, каталожный номер и указание о стерильности для правильной идентификации продукции персоналом в стерильной зоне в ходе хирургического вмешательства. Ширина не менее 7,5 и не более 7,6 см. Длина не менее 10,0 и не более 10,1 см. Требование к антибактериальным свойствам комплекта 1 При контакте материала с кровью создается кислая среда (рН ниже 4), при которой подавляется рост и развитие основных возбудителей раневой инфекции (являющимися нейтрофилами, согласно классификации микроорганизмов, основанной на кислотности среды) - Staphylococcus aureus, в т.ч.MRSA; Staphylococcus epidermidis, в т.ч. MRSE; Escherichia coli; Pseudomonas aeruginosa; Enterococcus, в т.ч. VRE; устойчивые к пенициллину Streptococcus pneumoniae; Micrococcus luteus; Streptococcus pyogenes, группа А; Streptococcus pyogenes, группа В; Streptococcus salivarius; Branhamella catarrhalis; Bacillus subtilis; Proteus vulgaris; Corynebacterium xerosis, Mycobacterium phlei; Clostridium tetani; Clostridium perfringens; Bacteroides fragilis; Klebsiella aerogenes; Lactobacillus sp.; Salmonella enteritidis; Shigella dysennteriae; Serratia marcescens; Enterobacter cloacae; Pseudomonas stutzeri; Proteus mirabilis. Приведенный выше список штаммов патогенов подтвержден доказанным бактерицидным эффектом и указан в прилагаемой к продукту инструкции Требование к срокам рассасывания и области применения комплекта 1 Материал полностью рассасывается в диапазоне не менее 7- и не более 14 дней. Материал предназначен для остановки капиллярных, венозных и слабых артериальных кровотечений во многих областях хирургии, таких как сердечно-сосудистая хирургия, имплантация сосудистых протезов, биопсия, операции на легких, торакальные | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 137526.08 | 137526.08 |
| Набор для кардиоторакальной хирургической процедуры, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования Требование к товару Стерильный синтетический нерассасывающийся плетеный (в виде ленты) хирургический шовный материал из полиэфира. Ширина материала должна быть не менее 3,5 мм не более 4,5 мм. Нить в отрезках, не менее 2х нитей. Длина каждого отрезка не менее 75 см не более 80 см. Требование к укладке нити и к лотку (внутреннему вкладышу) Комплект должен быть в индивидуальной стерильной упаковке. Комплект должен быть изготовлен, упакован и маркирован в соответствии с ГОСТ 31620-2012. Комплект должен содержать не менее 24 штук Комплект Нить хирургическая плетеная полиэфирная | 32.50.50.190 | Штука | 1 | 3916.04 | 3916.04 |