ТарифыБлогАутсорсинг
info@zakupki360.ru | 8(800)3333-717
Регистрация/вход
На контроль
Размещение завершено

Поставка медицинских изделий (на сумму 1 500 000 ₽ )

Размещено:18.06.2024
Подача заявок:18.06.2024 13:18 - 26.06.2024 7:00
Начало торгов:26.06.2024 0:00
Место поставки
Российская Федерация, Кабардино-Балкарская Респ, Нальчик г, ул. Ногмова, 91.
Отрасль
Начальная цена
1 500 000 ₽
Обеспечение заявки
15 000 ₽
Обеспечение контракта
0 ₽
Номер закупки
0304200002924000124
Способ размещения
Аукцион
Предмет закупки
Товар/услугиКод КТРУЕд. изм.Кол-воЦена за ед.Стоимость
Прокальцитонин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ Набор реагентов предназначен для бесприборного определения прокальцитонина в образцах цельной (венозной, капиллярной) крови человека - одностадийный тест для полуколичественного определения прокальцитонина иммунохроматографическим методом in vitro. Набор служит вспомогательным средством для диагностики и контроля лечения бактериальных инфекций и сепсиса Соответствие Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для полуколичественного определения прокальцитонин (procalcitonin, PCT) в клиническом образце, в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторных испытаний, с использованием метода иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется для лабораторных анализов или исследований по месту лечения Соответствие Набор реагентов должен представлять собой пластиковую планшету прямоугольной формы, содержащую иммунохроматографическую экспресс-тест-полоску. На верхней части планшеты должны находиться овальное окно для внесения образца и прямоугольное окно для просмотра результатов анализа – тестовой и контрольной линий. К набору должны прилагаться наклейка в историю болезни со сравнительной шкалой. Каждый тест должен быть снабжен внутренним контролем, в виде контрольной полосы 1 тест должен использоваться на не более 1 определение. Время выхода на устойчивые показатели - не более 30 минут (Обоснование: для экспресс-определения). Внутренний контроль - каждый тест должен быть снабжен внутренним контролем в виде контрольной полосы. Фасовка: Индивидуальные тесты - не более 10 шт., пластиковые пипетки - не более 10 шт., наклейки в историю болезни со сравнительной шкалой - не более 10 шт. Указать конкретное значение21.20.23.110Набор192509250
Триглицериды ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ Чувствительность: не более 0,03 ммоль/л (Чувствительность необходима для исключения ложных результатов при низких значениях показателя) Линейность в диапазоне: 0 - 11,29 ммоль/л (Линейность необходима для исключения ложных результатов при высоких значениях показателя, а также минимизации затраты времени для разведения образца при неподходящей линейности для получения достоверного результата) Фасовка: не менее 8 флаконов по не менее 60 мл (Отвечает определенному количеству тестов в наборах) Срок и условия хранения: реагент при температуре 2-8°C(диапазонное значение) сохраняет стабильность в течение всего срока годности, указанного на упаковке (Возможность использования реагентов в течение всего срока годности) Указать конкретное значение Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения триглицеридов (triglyceride) в клиническом образце с использованием метода ферментного спектрофотометрического анализа Соответствие Количество выполняемых тестов ≥ 1000 шт21.20.23.110Набор12220022200
Общий холестерин ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ Чувствительность: не более 3 мг/дл (Чувствительность необходима для исключения ложных результатов при низких значениях показателя) Линейность в диапазоне: 0 - 800 мг/дл (Линейность необходима для исключения ложных результатов при высоких значениях показателя, а также минимизации затраты времени для разведения образца при неподходящей линейности для получения достоверного результата) Фасовка: не менее 8 флаконов по не менее 60 мл (Отвечает определенному количеству тестов в наборах) Срок и условия хранения: реагент при температуре 2-8°C (диапазонное значение) сохраняет стабильность в течение всего срока годности, указанного на упаковке (Возможность использования реагентов в течение всего срока годности) Указать конкретное значение Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего холестерина (total cholesterol) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа Соответствие Количество выполняемых тестов ≥ 2000 шт21.20.23.110Набор11110011100
Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки Упаковка не менее 5 флаконов по не менее 3мл Набор контрольных растворов гемоглобина предназначен для калибровки и контроля качества определения гемоглобина в крови гемиглобинцианидным методом в клинико-диагностических и биохимических лабораториях Соответствие20.59.52.199Упаковка125902590
Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки Назначение: для измерения гликозилированного гемоглобина на анализаторе Quo-Lab (установленн в ЛПУ) Соответствие Тестовый картридж содержит в себе буфер, состоящий из: вода, натрия деоксихолат моногидрат, хлорид аммония, годроксид натрия, азид натрия. Совместимость с анализатором Quo-Lab (установлен в ЛПУ) Соответствие Описание: картонная упаковка; в упаковке не менее 50 тестов; каждый тест запечатан в отдельную упаковку; в один тест включается: тестовый картридж с реагентом, специальный пробозаборник, пакетик с осушителем Указать конкретное значение20.59.52.199Набор11702017020
Креатинин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения креатинина (creatinine) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа Соответствие Чувствительность: не более 13 мкмоль/л (Чувствительность необходима для исключения ложных результатов при низких значениях показателя) Линейность в диапазоне: 0 - 2210 мкмоль/л (Линейность необходима для исключения ложных результатов при высоких значениях показателя, а также минимизации затраты времени для разведения образца при неподходящей линейности для получения достоверного результата) Фасовка: не менее 6 флаконов по не менее 60мл; не менее 6 флаконов по не менее 15мл (Отвечает определенному количеству тестов в наборах). Срок и условия хранения: реагент при температуре 4-25°C (диапазонное значение) сохраняет стабильность в течение всего срока годности, указанного на упаковке (Возможность использования реагентов в течение всего срока годности) Указать конкретное значение Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки21.20.23.110Набор175857585
Реактивы химические общелабораторного назначения Фасовка: пластиковый флакон не менее 500 мл Антибактериальный безфосфорный детергент. Назначение : Для промывки пробоотборника, инкубационного блока и реакционных кювет. Состав: водный раствор гипохлорита натрия, ПАВ, антибиотик, деонизированная вода Концентрация реагента Соответствие20.59.52.194Упаковка169386938
Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки Предназначен для проведения контроля качества на анализаторе Quo-Lab (установленн в ЛПУ) Соответствие Совместимость с анализатором Quo-Lab (установлен в ЛПУ) Соответствие Фасовка: не менее 2 флаконов по не менее 0,25 мл, не менее 2 флаконов по не менее 0,25 мл, не менее 1 по не менее 2мл Указать конкретное значение20.59.52.199Набор12960029600
Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки Стабильность после вскрытия при температуре 10-30℃ (диапазонное значение) не менее 3 месяцев (Позволяет хранить детергент при комнатной температуре и использовать реагенты без остатка) Фасовка: не менее 1 флакона по не менее 1 л. (Оптимальная фасовка детергента при текущем потоке исследований) Указать конкретное значение Детергент для очистки зондов проб и реагентов, миксеров и кювет биохимических анализаторов. Представляет собой концентрированное жидкое чистящее средство, содержащее ПАВ, щелочное, биоразлагаемое. Эффективно удаляет белки, липиды, ионы и другие остатки химических реакций с поверхности кювет. Состав: гидрохлорид натрия, неионные ПАВ, полианионные ПАВ, буферы, стабилизаторы и т.п Соответствие20.59.52.199Штука11017510175
Протромбиновое время (ПВ) ИВД, калибратор Плазма-калибратор для определения МНО и протромбина по Квику Соответствие Состав набора: не менее 3 флакона по не менее 1 мл. Стабильность не менее 2 часов при 18-25 °С Указать конкретное значение Объем реагента 3 см[3*];^мл21.20.23.110Набор118871887
Множественные факторы свертывания ИВД, контрольный материал Плазма крови человека с нормальным (не менее 3 фл. по не менее 1 мл) и искусственно сниженным уровнем параметров системы гемостаза (не менее 3 фл. по не менее 1 мл). Аттестована по не менее, чем 6 параметрам: протромбиновое время, АЧТВ, тромбиновое время, фибриноген, XIIа-зависимый фибринолиз, антитромбин III2. Стабильность не менее 4 часов при 18-25 °С Указать конкретное значение Назначение Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа Количество выполняемых тестов ≥ 120 шт21.20.23.110Штука148104810
Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки Характеристики чистящего раствора для жесткой промывки: рН: >7.0. В состав очистительного реагента, в том числе, входят компоненты, определяющие его характеристики: неорганические соли < 15,0 г/л; гипохлорит натрия 70 г/л; щелочь < 2,5 г/л Фасовка: флакон объемом не менее 0,5 л. Совместим с автоматическим коагулометром KG-500 ( установлен в ЛПУ) Указать конкретное значение Концентрированный чистящий раствор для жесткой промывки. Предназначен для удаления остатков образца и реагентов, содержащихся в элементах измерительной системы анализатора. Соответствие20.59.52.199Упаковка172157215
Активированное частичное тромбопластиновое время ИВД, набор, анализ образования сгустка Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) на основе лиофильно высушенной смеси фосфолипидов сои и эллаговой кислоты для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа. Состав набора: АЧТВ-реагент –не менее 7 фл. по не менее 4 мл., раствор кальция хлористого 0,025 М (не менее 10 мл) –не менее 3 фл. Стабильность (CaCl2) после вскрытия не менее 8-и часов при 37°, стабильность (АЧТВ) не менее 30 суток при 18-25 °С, 3 месяца при 2-8 °С Указать конкретное значение Объём ≥ 40 и ≤ 50 см[3*];^мл Назначение Для анализаторов открытого типа21.20.23.110Набор172157215
Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы Срок стабильности не менее 90 дней Cчитывание и внесение информации о реагенте в анализатор с помощью сканера для увеличения производительности лаборатории. Информация, считываемая со штрих-кода, должна совпадать с информацией о сроке производства, годности, лоте, указанной на этикетке реагента Соответствие Назначение Для чистки и промывания гематологического анализатора21.20.23.110Штука161056105
Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматических/полуавтоматических систем Срок стабильности ≥ 90 сут;^дн Концентрированный ферментативный очиститель Предназначен для мягкой ферментативной очистки камер и соединительных трубок. В растворе содержатся протеолитические ферменты (энзимы), которые вызывают расщепление пептидных связи между аминокислотами в белках и пептидах, что приводит к очистке поверхностей от пептидных органических загрязнений, клеточных остатков, без повреждения внутренних систем анализатора Соответствие Назначение Для гематологических анализаторов открытого типа21.20.23.110Штука133303330
Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматических/полуавтоматических систем Фасовка флакон не менее 50 мл Реагент предназначен для периодической очистки анализатора BC-3600, установленного у Заказчика. Состав: ПАВ, гипохлорит натрия, гидроксид натрия Соответствие Назначение Для анализаторов Mindray21.20.23.110Штука116281628
Альбумин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ Дополнительные характеристики Чувствительность: не более 1,0 г/л (Чувствительность необходима для исключения ложных результатов при низких значениях показателя) Линейность в диапазоне: 6 - 60 г/л Линейность необходима для исключения ложных результатов при высоких значениях показателя, а также минимизации затраты времени для разведения образца при неподходящей линейности для получения достоверного результата ) Фасовка: не менее 3 флаконов по не менее 60 мл (Отвечает определенному количеству тестов в наборах) Срок и условия хранения: при комнатной температуре реагент сохраняет стабильность в течение всего срока годности, указанного на упаковке (Возможность использования реагентов в течение всего срока годности) Указать конкретное значение Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения альбумина (albumin) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа Соответствие Количество выполняемых тестов ≥ 350 шт21.20.23.110Набор118501850
Множественные аналиты клинической химии ИВД, калибратор Фасовка: не менее 10 флаконов по не менее 3мл (Отвечает частоте проводимых калибровок) Срок и условия хранения: невскрытый калибратор стабилен при 2-8°С (диапазонное значение) в течение всего срока годности, указанного на упаковке (Возможность использования калибратора в течение всего срока годности) Восстановленный калибратор стабилен при температуре 4°С - не менее 2 дней, при -20°С не менее 30 дней.(Возможность использования восстановленного калибратора) Указать конкретное значение Калибратор - лиофилизат с известными значениями концентраций биохимических аналитов: общий белок, альбумин, глюкоза, билирубин общий, билирубин прямой, холестерин,триглицериды, ЛПВП, ЛПНП, мочевина, азот мочевины, креатинин, мочевая кислота, лактат, амилаза, амилаза панкреатическая, АЛТ, АСТ, холинэстераза, ЛДГ, щелочная фосфатаза, гамма-глутамилтрансфераза, гидроксибутиратдегидрогеназа, ГЛДГ, креатининкиназа, липаза, фосфор, магний, кальций, железо, НЖСС,калий,натрий,хлориды Тип вещества, необходимый для проведения калибровок биохимических аналитов, с сохранением своих первоначальных свойств после восстановления Соответствие Назначение Для анализаторов открытого типа21.20.23.110Набор12923029230
Множественные аналиты клинической химии ИВД, контрольный материал Фасовка: не менее 10 флаконов 5мл (Отвечает частоте проводимого контроля качества) Срок и условия хранения: невскрытый контрольный материал стабилен при 2-8°С (диапазонное значение в течение всего срока годности, указанного на упаковке. Возможность использования контрольного материала в течение всего срока годности Восстановленный контрольный материал стабилен при температуре 4°С - не менее 7 дней, при -20°С не менее 30 дней.(Возможность использования восстановленного контрольного материала) Указать конкретное значение Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества аналитов клинической химии (multiple clinical chemistry analytes), которые совместно образуют полноценный биохимический профиль. Контрольный материал - лиофилизат, норма, с известными значениями концентраций биохимических аналитов: общий белок, альбумин, глюкоза, билирубин общий, билирубин прямой, холестерин,триглицериды, ЛПВП, ЛПНП, мочевина,аммиак, креатинин, мочевая кислота, лактат, желчные кислоты, амилаза, амилаза панкреатическая, АЛТ, АСТ, холинэстераза, ЛДГ, щелочная фосфатаза, гамма-глутамилтрансфераза, гидроксибутират, гидроксибутиратдегидрогеназа, ГЛДГ, креатининкиназа, липаза, фосфор, магний, кальций, железо, медь, цинк, НЖСС,калий,натрий,хлориды, аполипопротеин А1, аполипопротеин В, иммуноглобулин А, иммуноглобулин М, иммуноглобулин G, иммуноглобулин Е, трансферринТип вещества, необходимый для проведения контроля качества биохимических аналитов, с сохранением своих первоначальных свойств после восстановления Соответствие21.20.23.110Набор12941529415
Множественные аналиты клинической химии ИВД, контрольный материал Фасовка: не менее 10 флаконов 5мл (Отвечает частоте проводимого контроля качества) Срок и условия хранения: невскрытый контрольный материал стабилен при 2-8°С (диапазонное значение в течение всего срока годности, указанного на упаковке. Возможность использования контрольного материала в течение всего срока годности Восстановленный контрольный материал стабилен при температуре 4°С - не менее 7 дней, при -20°С не менее 30 дней.(Возможность использования восстановленного контрольного материала) Указать конкретное значение Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества аналитов клинической химии (multiple clinical chemistry analytes), которые совместно образуют полноценный биохимический профиль. Контрольный материал - лиофилизат, патология, с известными значениями концентраций биохимических аналитов: общий белок, альбумин, глюкоза, билирубин общий, билирубин прямой, холестерин,триглицериды, ЛПВП, ЛПНП, мочевина,аммиак, креатинин, мочевая кислота, лактат, желчные кислоты, амилаза, амилаза панкреатическая, АЛТ, АСТ, холинэстераза, ЛДГ, щелочная фосфатаза, гамма-глутамилтрансфераза, гидроксибутират, гидроксибутиратдегидрогеназа, ГЛДГ, креатининкиназа, липаза, фосфор, магний, кальций, железо, медь, цинк, НЖСС,калий,натрий,хлориды, аполипопротеин А1, аполипопротеин В, иммуноглобулин А, иммуноглобулин М, иммуноглобулин G, иммуноглобулин Е, трансферринТип вещества, необходимый для проведения контроля качества биохимических аналитов, с сохранением своих первоначальных свойств после восстановления Соответствие21.20.23.110Набор12941529415
Ферритин ИВД, набор, нефелометрический/ турбидиметрический анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения ферритина (ferritin) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа.Назначение: Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа Соответствие Чувствительность: не более 5,0 нг/мл Линейность в диапазоне: 5 - 500 нг/мл Фасовка: 1х30мл; 1х10мл; стандарт 5х1мл Срок годности реагентов: при температуре 2-8 °С до даты срока годности указанной на упаковке; после вскрытия на борту анализатора, не менее 4-х недель при температуре 2-8 °С Указать конкретное значение Назначение Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа21.20.23.110Набор14662046620
Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки Упаковка не менее 25 пробирок типа Эппендорф объёмом не мене 2 мл коричневого цвета, заполненные не менее 1 мл раствора Назначение: контрольный раствор (патология), готовый к использованию на анализаторе глюкозы и лактата BIOSEN, имеющегося у заказчика. Пределы измерения: глюкозы – 12-19 ммоль/л (диапазонное значение) , лактата – 13-17 ммоль/л (диапазонное значение) в фосфатном буфере РН 7.2. (в каждой упаковке есть инструкция по применению, в которой указаны точные пределы измерения глюкозы и лактата) Соответствие20.59.52.199Упаковка11424514245
Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки Упаковка не менее 25 пробирок типа Эппендорф объёмомне менее 2 мл жёлтого цвета, заполненные не менее 1 мл раствора Назначение: контрольный раствор (норма), готовый к использованию на анализаторе глюкозы и лактата BIOSEN, имеющегося у заказчика. Пределы измерения: глюкозы –4-8 ммоль/л (диапазонное значение), лактата – 2-4 ммоль/л (диапазонное значение) в фосфатном буфере РН 7.2. (в каждой упаковке есть инструкция по применению, в которой указаны точные пределы измерения глюкозы и лактата) Соответствие20.59.52.199Упаковка11424514245
Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки Описание не менее 100 пробирок типа Эппендорф объемом не менее 2 мл, оранжевого цвета, заполненные не менее 2 мл раствора с концентрацией глюкозы и лактата 12 ммоль. Состав раствора: глюкоза 216.2 мг/дл, лактат 108,1 мг/дл, разбавлен нген менее 51-раз, готов к использованию Назначение: раствор мульти-стандарт для измерения глюкозы/лактата на анализаторе глюкозы и лактата BIOSEN, имеющегося у заказчика Соответствие20.59.52.199Упаковка199909990
Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки Описание: пластиковый флакон не менее 500 мл, заполненный системным раствором Назначение: системный раствор глюкоза/лактат для измерения глюкозы/лактата на анализаторе глюкозы и лактата BIOSEN, имеющегося у заказчика Соответствие20.59.52.199Флакон168456845
Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки Описание пластиковая канистра не менее 5 литров, заполненная гемолизирующим раствором Назначение: гемолизирующий раствор глюкоза/лактат для измерения глюкозы/лактата на анализаторе глюкозы и лактата BIOSEN, имеющегося у заказчика. Соответствие20.59.52.199Флакон13330033300
Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки Пробироки типа Эппендорф Соответствие Объём не менее 2 мл с прокалываемой крышкой Упаковка не менее 1000 шт20.59.52.199Упаковка179207920
Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки Раствор поставляется в таре емкостью не менее 100 мл. Количество измерений не менее 150 Указать конкретное значение Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с анализатором глюкозы АГКМ-01(установлен у Заказчика) для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения глюкозы в клиническом образце. Соответствие20.59.52.199Штука117101710
Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки Раствор поставляется во флаконе не менее 5мл. Количество измерений не менее 1000 Указать конкретное значение Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с анализатором глюкозы АГКМ-01(установлен у Заказчика) для ИВД для выполнения особой функции (калибровки) в анализе, который используется для количественного определения глюкозы в клиническом образце. Соответствие20.59.52.199Штука118001800
Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки Раствор поставляется в таре емкостью не менее 100мл. Количество измерений не менее 5000 Указать конкретное значение Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с анализатором глюкозы АГКМ-01(установлен у Заказчика) для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения глюкозы в клиническом образце Соответствие20.59.52.199Штука110801080
Мочевина/азот мочевины ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ Чувствительность: не более 0,8 ммоль/л (Чувствительность необходима для исключения ложных результатов при низких значениях показателя) Линейность в диапазоне: 0 - 107,1 ммоль/л (Линейность необходима для исключения ложных результатов при высоких значениях показателя, а также минимизации затраты времени для разведения образца при неподходящей линейности для получения достоверного результата) Фасовка: не менее 6 флаконов по не менее 60 мл; не менее 6 флаконов по не менее 15мл (Отвечает определенному количеству тестов в наборах) Срок и условия хранения: при температуре 2-8°C(диапазонное значение) реагент сохраняет стабильность в течение всего срока годности, указанного на упаковке (Возможность использования реагентов в течение всего срока годности) Указать конкретное значение Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения мочевины/азота мочевины в крови (blood urea nitrogen (BUN)) и/или в других биологических жидкостях в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. Он обычно применяется в качестве показателя функции почек и/или для дифференциации между преренальной и постренальной азотемией Соответствие Количество выполняемых тестов ≥ 1000 шт21.20.23.110Набор11125011250
Общая щелочная фосфатаза (ЩФ) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ Чувствительность: не более 5,0 Е/л (Чувствительность необходима для исключения ложных результатов при низких значениях показателя) Линейность в диапазоне: 0 - 2000 Е/л (Линейность необходима для исключения ложных результатов при высоких значениях показателя, а также минимизации затраты времени для разведения образца при неподходящей линейности для получения достоверного результата) Фасовка: не менее 6 флаконов по не менее 60мл; не менее 6 флаконов по не менее 15мл (Отвечает определенному количеству тестов в наборах) Срок и условия хранения: реагент при температуре 2-8°C (диапазонное значение) сохраняет стабильность в течение всего срока годности, указанного на упаковке (Возможность использования реагентов в течение всего срока годности) Указать конкретное значение Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей щелочной фосфатазы (ЩФ) (alkaline phosphatase (ALP)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа Соответствие Количество выполняемых тестов ≥ 1000 шт21.20.23.110Набор11295012950
Подсчет клеток крови ИВД, реагент Должен обеспечивать стабильную среду для определения количества и размеров клеток крови. Состав: хлорид натрия, безводный сульфат натрия, буферы, антигрибковые и антибактериальные вещества. .Фасовка: канистра не менее 20 л..Наличие штрих-кода для опознавания анализатором реагента. Совместимость c автоматическим гематологическим анализатором BС-3600, установленным у Заказчика (Наличие дополнительных характеристик обусловлено необходимостью обеспечения взаимодействия реагента с используемым заказчиком гематологическим анализатором BC-3600, а также требованиями производителя анализатора по использованию оригинальных реагентов) Указать конкретное значение Тип реагента Изотонический разбавитель крови Объем реагента 20 Л; ДМ321.20.23.110Штука11221012210
Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматических/полуавтоматических систем Должен использоваться для промывки жидкостной системы анализатора. Состав: безводный сульфат натрия, хлорид натрия, антигрибковые и антибактериальные вещества, эфир полиоксиэтилена. Фасовка: канистра не менее 20 л. Наличие штрих-кода для опознавания анализатором реагента..Совместимость c автоматическим гематологическим анализатором BС 3600 (Установлен в ЛПУ). (Наличие дополнительных характеристик обусловлено необходимостью обеспечения взаимодействия реагента с используемым заказчиком гематологическим анализатором BC-3600, а также требованиями производителя анализатора по использованию оригинальных реагентов) Указать конкретное значение Назначение Для гематологических анализаторов открытого типа Объем реагента > 10000 и ≤ 28000 см[3*];^мл21.20.23.110Штука11241412414
Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества параметров клеток цельной крови в клиническом образце [тест также называется общий анализ крови (ОАК) (complete blood count (CBC))]. Определяемые параметры могут включать определение количества и дифференциацию лейкоцитов (white cell), определение количества и подсчет параметров эритроцитов (red cell) и/или подсчет количества тромбоцитов (platelet) Соответствие Состав: 1) Нормальный уровень не менее 1 флаконов по не менее 3 мл. (Обоснование: необходим для определения объективности результатов, получаемых в процессе автоматизированного анализа образцов крови), 2) Низкий уровень не менее 1 флакона по не менее 3 мл. (Обоснование: необходим для определения объективности результатов, получаемых в процессе автоматизированного анализа образцов крови). 3) Высокий уровень не менее 1 флакона по не менее 3 мл. (Обоснование: необходим для определения объективности результатов, получаемых в процессе автоматизированного анализа образцов крови)..Срок хранения закрытого флакона от даты производства не менее 160 дней, после вскрытия - не менее 20 дней. (Обоснование: требование заказчика к данному сроку годности обусловлено предполагаемым сроком использования данного количества флаконов). Совместимость с гематологическим анализатором ВС-3600 (Обоснование: установлен у Заказчика) Указать конкретное значение Назначение Для гематологических анализаторов серии BC-21.20.23.110Штука1740740
Свободный (несвязанный) простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество анализируемого образца не более 100 мкл (в связи с ограниченным объемом исследуемого образца и необходимостью его использования в нескольких видах исследований) Минимальная определяемая концентрация ПСА не более 0,1 нг/мл (для обеспечения высокой чувствительности выявления ПСА) Диапазон определения концентрации ПСА не менее 0 – 10 нг/мл (для определения концентрации ПСА в норме и при патологических состояниях, контроле эффективности терапии) Условия проведения всех инкубаций: при комнатной температуре, без встряхивания (для снижения нагрузки на термостатирующее оборудование) Готовые к применению калибровочные пробы не менее 5 (для определения концентрации ПСА с использованием многоточечной калибровки) Указать конкретное значение Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения свободного (несвязанного) простатического специфического антигена (ПСА) (free (unbound) prostate specific antigen (PSA)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) Соответствие Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт21.20.23.110Набор179557955
Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Субстратный буфер не менее 25 мл (Наличие готовых к применению реагентов сокращает этап подготовки к анализу; Указанные минимальные объемы реагентов позволяет выполнить запрошенное число исследований в лаборатории Заказчика с учетом имеющегося оборудования, потока исследований, возможных потерь реагентов) Хромоген не менее 2,5 мл (Наличие готовых к применению реагентов сокращает этап подготовки к анализу; Указанные минимальные объемы реагентов позволяет выполнить запрошенное число исследований в лаборатории Заказчика с учетом имеющегося оборудования, потока исследований, возможных потерь реагентов) Промывочный раствор (концентрат) не менее 100 мл (Наличие готовых к применению реагентов сокращает этап подготовки к анализу; Указанные минимальные объемы реагентов позволяет выполнить запрошенное число исследований в лаборатории Заказчика с учетом имеющегося оборудования, потока исследований, возможных потерь реагентов) Стоп-реагент не менее 25 мл (Наличие готовых к применению реагентов сокращает этап подготовки к анализу; Указанные минимальные объемы реагентов позволяет выполнить запрошенное число исследований в лаборатории Заказчика с учетом имеющегося оборудования, потока исследований, возможных потерь реагентов) Стабильность рабочего раствора хромоген-субстратной смеси не менее 6 часов (Для обеспечения возможности использовать единовременно приготовленный рабочий раствор реагента в течение рабочего дня лаборатории) Стабильность рабочего раствора промывочного реагента не менее 14 суток (Для обеспечения возможности использовать единовременно приготовленный рабочий раствор реагента в течение нескольких рабочих дней лаборатории) Общее количество промывок иммуносорбента не более 8 (Для снижения нагрузки на промыватель планшетов) Указать конкретное значение Количество анализируемого образца не более 40 мкл (В связи с ограниченным объемом исследуемого образца и необходимостью его использования в нескольких видах исследований) Время реакции не более 120 минут общего времени инкубации (Для получения результатов анализа в определенные сроки, исходя из ежедневного рабочего процесса лаборатории) Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров (не менее 5000 образцов) выше 99,5% (Для снижения вероятности получения ложно-положительных результатов исследований) Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом С заболеваниями выше 98,5 % Готовый к применению контрольный положительный образец не менее 1,5 мл (Наличие готовых к применению реагентов сокращает этап подготовки к анализу; Указанные минимальные объемы реагентов позволяет выполнить запрошенное ч21.20.23.110Набор198059805
Общая амилаза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ Чувствительность: не более 2,1 Е/л (Чувствительность необходима для исключения ложных результатов при низких значениях показателя) Линейность в диапазоне: 0 - 1500 Е/л (Линейность необходима для исключения ложных результатов при высоких значениях показателя, а также минимизации затраты времени для разведения образца при неподходящей линейности для получения достоверного результата) Фасовка: не менее 5 флаконов по не менее 20мл (Отвечает определенному количеству тестов в наборах) Срок и условия хранения: реагент при температуре 2-8°C сохраняет стабильность в течение всего срока годности, указанного на упаковке (Возможность использования реагентов в течение всего срока годности) Указать конкретное значение Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей амилазы (ОА) (total amylase) в клиническом образце, с использованием метода ферментного спектрофотометрического анализа Соответствие Количество выполняемых тестов ≥ 500 шт21.20.23.110Набор12035020350
Аланинаминотрансфераза (АЛТ) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ Чувствительность: не более 2,0 Е/л (Чувствительность необходима для исключения ложных результатов при низких значениях показателя) Линейность в диапазоне: 0 - 400 Е/л (Линейность необходима для исключения ложных результатов при высоких значениях показателя, а также минимизации затраты времени для разведения образца при неподходящей линейности для получения достоверного результата) Фасовка: не менее 6 флаконов по не менее 60 мл; не менее 6 флаконов по не менее 15мл (Отвечает определенному количеству тестов в наборах) Срок и условия хранения: реагент при температуре 2-8°C (диапазонное значение)сохраняет стабильность в течение всего срока годности, указанного на упаковке (Возможность использования реагентов в течение всего срока годности) Указать конкретное значение Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ) (alanine aminotransferase (ALT)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа Соответствие Количество выполняемых тестов ≥ 1000 шт21.20.23.110Набор188808880
Общая аспартатаминотрансфераза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ Чувствительность: не более 2,0 Е/л (Чувствительность необходима для исключения ложных результатов при низких значениях показателя) Линейность в диапазоне: 0 - 400 Е/л (Линейность необходима для исключения ложных результатов при высоких значениях показателя, а также минимизации затраты времени для разведения образца при неподходящей линейности для получения достоверного результата) Фасовка:не менее 6 флаконов по не менее 60мл; не менее 6 флаконов по не менее 15мл Отвечает определенному количеству тестов в наборах. Срок и условия хранения: реагент при температуре 2-8°C(диапазонное значение) сохраняет стабильность в течение всего срока годности, указанного на упаковке (Возможность использования реагентов в течение всего срока годности) Указать конкретное значение Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей аминотрансферазы (АСТ) (aspartate aminotransferase (AST)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа Соответствие Количество выполняемых тестов ≥ 1000 шт21.20.23.110Набор188808880
Подсчет клеток крови ИВД, реагент Cчитывание и внесение информации о реагенте в анализатор с помощью сканера для увеличения производительности лаборатории. Информация, считываемая со штрих-кода, должна совпадать с информацией о сроке производства, годности, лоте, указанной на этикетке реагента Соответствие Срок стабильности не менее 90 дней Тип реагента Лизирующий раствор21.20.23.110Штука11665016650
Подсчет клеток крови ИВД, реагент Фасовка: флакон не менее 500 мл Должно использоваться для определения гемоглобина и подсчета лейкоцитов. Состав: четвертичные соли аммония, неионогенное ПАВ, изопропанол, этанол Соответствие Наличие штрих-кода для опознавания анализатором реагента. Совместимость c автоматическим гематологическим анализатором BС-3600, установленным у Заказчика. (Наличие дополнительных характеристик обусловлено необходимостью обеспечения взаимодействия реагента с используемым заказчиком гематологическим анализатором BC-3600, а также требованиями производителя анализатора по использованию оригинальных реагентов) оответствие21.20.23.110Штука189548954
Мочевая кислота ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения мочевой кислоты (uric acid) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа Соответствие Чувствительность: не более 9,0 мкмоль/л ( Чувствительность необходима для исключения ложных результатов при низких значениях показателя) Линейность в диапазоне: 0 - 1487 мкмоль/л (Линейность необходима для исключения ложных результатов при высоких значениях показателя, а также минимизации затраты времени для разведения образца при неподходящей линейности для получения достоверного результата ) Фасовка: не менее 6 флаконов по не менее 60 мл; не менее 6 флаконов по не менее 15мл (Отвечает определенному количеству тестов в наборах) Срок и условия хранения: реагент при температуре 2-8°C (диапазонное значение) сохраняет стабильность в течение всего срока годности, указанного на упаковке. (Возможность использования реагентов в течение всего срока годности) Указать конкретное значение Назначение Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа21.20.23.110Штука196209620
Железо ИВД, набор, спектрофотометрический анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей железосвязывающей способности (ОЖСС) (total iron binding capacity , TIBC) в клиническом образце, с использованием метода спектрофотометрического анализа. ОЖСС определяется путем сложения значений концентрации сывороточного железа и ненасыщенной связывающей способностью трансферрина (unsaturated iron binding capacity, UIBC) Соответствие Чувствительность: не более 0,6 мкмоль/л (Чувствительность необходима для исключения ложных результатов при низких значениях показателя) Линейность в диапазоне: 0 - 107,4 мкмоль/л (Линейность необходима для исключения ложных результатов при высоких значениях показателя, а также минимизации затраты времени для разведения образца при неподходящей линейности для получения достоверного результата) Фасовка: не менее 6 флаконов по не менее 60мл; не менее 6 флаконов по не менее 15мл Отвечает определенному количеству тестов в наборах. Срок и условия хранения: реагент при температуре 2-8°C (диапазонное значение) сохраняет стабильность в течение всего срока годности, указанного на упаковке (Возможность использования реагентов в течение всего срока годности) Указать конкретное значение Количество выполняемых тестов ≥ 800 шт21.20.23.110Набор11073010730
Конъюгированный (прямой, связанный) билирубин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ Чувствительность: не более 0,666 мкмоль/л (Чувствительность необходима для исключения ложных результатов при низких значениях показателя) Линейность в диапазоне: 0 - 222,3 мкмоль/л (Линейность необходима для исключения ложных результатов при высоких значениях показателя, а также минимизации затраты времени для разведения образца при неподходящей линейности для получения достоверного результата Фасовка: не менее 2 флаконов по не менее 60мл; не менее 2 флаконов по не менее 15мл (Отвечает определенному количеству тестов в наборах) Срок и условия хранения: реагент при температуре 2-8°C сохраняет стабильность в течение всего срока годности, указанного на упаковке (Возможность использования реагентов в течение всего срока годности) Указать конкретное значение Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения конъюгированного (прямого) билирубина (conjugated (direct) bilirubin) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа Соответствие Количество выполняемых тестов ≥ 500 шт21.20.23.110Набор138853885
Общий белок ИВД, набор, спектрофотометрический анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего белка (total protein) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа. Соответствие Чувствительность: не более 3,0 г/л (Чувствительность необходима для исключения ложных результатов при низких значениях показателя) Линейность в диапазоне: 0 - 100 г/л (Линейность необходима для исключения ложных результатов при высоких значениях показателя, а также минимизации затраты времени для разведения образца при неподходящей линейности для получения достоверного результата) Фасовка: не менее 8 флаконов по не менее 60мл (Отвечает определенному количеству тестов в наборах) Срок и условия хранения: при комнатной температуре реагент сохраняет стабильность в течение всего срока годности, указанного на упаковке (Возможность использования реагентов в течение всего срока годности) Указать конкретное значение Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки21.20.23.110Набор148104810
Общий билирубин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего билирубина (total bilirubin) в клиническом образце с использованием метода спектрофотометрического анализа Соответствие Чувствительность: не более 0,786 мкмоль/л (Чувствительность необходима для исключения ложных результатов при низких значениях показател) Линейность в диапазоне: 0 - 342 мкмоль/л (Линейность необходима для исключения ложных результатов при высоких значениях показателя, а также минимизации затраты времени для разведения образца при неподходящей линейности для получения достоверного результата) Фасовка: не менее 6 флаконов по не менее 60мл; не менее 6 по не менее 15мл (Отвечает определенному количеству тестов в наборах) Срок и условия хранения: реагент при температуре 2-8°C (диапазонное значение) сохраняет стабильность в течение всего срока годности, указанного на упаковке. (Возможность использования реагентов в течение всего срока годности) Указать конкретное значение Назначение Для анализаторов открытого типа21.20.23.110Штука194359435
Протромбиновое время (ПВ) ИВД, реагент Реагент для определения протромбинового времени. Готовая к употреблению лиофильно высушенная смесь тромбопластина с кальцием хлористым. Аттестован по МИЧ в диапазоне не уже 1,0-1,39. Для определения протромбинового времени, протромбинового отношения, протромбина по Квику, МНО и протромбинового индекса в плазме для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа (не менее 1 фл. – не менее 40-80 опр. при расходе реагента 0,2-0,1 мл на анализ). Состав набора: не менее 10 фл. Стабильность после вскрытия не менее 2 дней при 18-25 °С, не менее 14 дней при 2-8 °С, не менее 3 месяцев при -18 - -20 °С Указать конкретное значение Количество выполняемых тестов 800 шт Назначение Для анализаторов открытого типа21.20.23.110Набор11036010360
Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки Краситель - метанольно-глицериновый раствор (1:1), содержащий 7,7 г/л продуктов взаимодействия азура, эозина и метиленового синего не менее 1 фл.по не менее 1,0 л Рассчитан на окрашивание не менеее 8000 мазков крови при расходе не более 2,5 мл рабочего раствора красителя на окраску одного мазка. Фосфатный буфер : не менее 50 мл Срок годности: рабочий раствор красителя стабилен при температуре от +18 до +25 °С (диапазонное значение) в течение 8 часов Указать конкретное значение Краситель азур-эозин по Романовскому (в растворе) Соответствие20.59.52.199Литр; кубический дециметр110181018
Бриллиантовый крезиловый синий раствор ИВД Раствор бриллиантовый крезиловый синий (brilliant cresyl blue solution), предназначенный для самостоятельного использования или использования в сочетании с другими растворами/красителями для визуализации тканевых структур биологических/клинических образцов и/или внутри-/внеклеточных элементов. Соответствие Состав набора: бриллиантовый крезиловый синий, 1% в растворе натрия хлористого, 0,9% (потребность ЛПУ) Указать конкретное значение Объем реагента ≥ 50 см[3*];^мл21.20.23.110Упаковка122202220
Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки Флакон (мл) ≤ 100 Масло используется в микроскопии с целью увеличения числовой апертуры объектива за счет уменьшения потерь света при преломлении и отражении. Не содержит примесей, вызывающих помутнение объектива Соответствие20.59.52.199Литр; кубический дециметр112951295
Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки Визуальные тест-полоски для анализа мочи на кровь, ацетон, сахар, белок и pH (кислотность), при однократном погружении полоски в мочу одновременно получается информация сразу по нескольким биохимическим параметрам. В упаковке не менее 50 тест-полосок. Шкала для сравнения приведена на тубусе с тест-полосками Указать конкретное значение20.59.52.199Штука122202220
Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки В присутствии следов крови не более чем через 1 минуту контакта реактива с исследуемым участком появляется окрашивание: сначала фиолетовое, затем быстро переходящее в розово-сиреневое Соответствие В состав не входят этиловый спирт и перекись водорода Соответствие Фасовка: не менее 3 флаконов - реагент № 1 и не менее 3 флаконов - реагент № 220.59.52.199Набор1648648
Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки Количество определений: не менее 200. Состав набора: Р1: реактив Самсона – не менее1 флакона по не менее 10 мл, Р2: фенол – не менее 1 флакона по не менеее 2,5 г, Р3: кислота сульфосалициловая 2-водная – п/э пакет не менее 30 г, Р4: натрий сернокислый – п/э пакет не менее 70 г, Р5: калибровочный раствор общего белка – не менее 1 флакона по не менее 5,0 мл, Р6: аммоний сернокислый – п/э пакет не менее 85 г Указать конкретное значение Набор для определения цитоза, качественного и количественного определения общего белка, качественного определения глобулинов образцах спинномозговой жидкости Соответствие20.59.52.199Набор142554255
Множественные аналиты мокроты ИВД, набор, метод окрашивания. Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения множества аналитов при клиническом анализе мокроты методом микроскопического исследования окрашенных препаратов. Определяемые аналиты могут включать кислоустойчивые бактерии рода Mycobacterium, альвеолярные макрофаги (alveolar macrophage), клетки, характерные для воспалительных и злокачественных процессов в легких. Соответствие Количество выполняемых тестов: ≥ 100 штук (требовиние КТРУ) Дополнительные характеристики: Состав набора: Карболовый фуксин по Цилю-Нильсену - не менее 2 флаконов по не менее 100 мл, Кислота серная, 25 % объем. – не менее 2 флаконов по не менее 100 мл, Метиленовый синий, 1 % - не менее 2 флаконов по не менее 100 мл, Калий железистосинеродистый, 5 % - не менее 1 флакона по не менее 10 мл, Кислота соляная, 5 % - не менее 1 флакона по не менее 10 мл, Фиксатор-краситель эозин-метиленовый синий по Май - Грюнвальду – не менеее 1 флакона по не менеее 100 мл, Краситель азур-эозин по Романовскому – не менее 1 флакона по не менее 100 мл, Фосфатный буфер (сухая смесь) – не менее 1 флакона по не менее 2 л, Бумага фильтровальная размеромне менеее 4,5×2,5 см -не менее 200 шт. (Указанные объемы реагентов позволяет выполнить запрошенное число исследований в лаборатории Заказчика с учетом имеющегося оборудования, потока исследований, возможных потерь реагентов) Указать конкретное значение Количество выполняемых тестов ≥ 100 шт21.20.23.110Набор164756475
Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки Диапазон измерений: 0.1 – 10.0 мг/л Комплектация набора: -Тест-кассета для количественного определения D-димера (D-dimer) иммунофлуоресцентным методом – 25 шт. Одноразовая пипетка – 25 шт. - Разбавитель образца – 25 шт. - SD-карта – 1 шт. -Инструкция по применению – 1 шт. Совместимость с анализатором Getein 1100, имеющемся в наличии у заказчика Соответствие Набор реагентов для количественного определения D-димера (D-dimer) Соответствие20.59.52.199Набор12553025530
Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки Диапазон измерений: CK-MB 2,5-80 нг/мл, Тропонин 0,1-50 нг/мл, Миоглобин 30-600 нг/мл Образец: сыворотка, плазма, цельная венозная кровь с цитратом натрия или гепарином. Объем пробы: не более 100 мкл Продолжительность анализа: не более 10 мин Комплектация набора: -Диагностическое устройство – не менее 25 шт. -Одноразовая пипетка – не менее 25 шт. -Разбавитель образца – не менее 1 шт. - SD-карта – 1 шт. Совместимость с анализатором Getein 1100, имеющемся в наличии у заказчика Указать конкретное значение Набор реагентов для одновременного количественного определения тропонина I/ миоглобина/ креатинкиназы Соответствие20.59.52.199Набор14625046250
Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки Диапазон измерений: 0.1 – 50.0 нг/л Комплектация набора: -Тест-кассета для количественного определения прокальцитонина (PCT) иммунофлуоресцентным методом – 25 шт. - Одноразовая пипетка – 25 шт. -Буфер цельной крови, 2 мл – 1 шт. -SD-карта – 1 шт. -Инструкция по применению – 1 шт. Совместимость с анализатором Getein 1100, имеющемся в наличии у заказчика Соответствие Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина (PCT) Соответствие20.59.52.199Набор15217052170
Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки Визуальные тест-полоски для определения уровня сахара (глюкозы) в моче Соответствие Шкала для сравнения приведена на тубусе с тест-полосками Соответствие Время измерения не менее 60 секунд. В упаковке не менее 50 тест-полосок Указать конкретное значение20.59.52.199Штука112951295
Helicobacter pylori общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 штука(Стандартный формат комплектации набора реагентов предназначенных для проведения ИФАна специализированном оборудовании) Метод определения: Непрямой-вариант ИФА.(Метод ИФА является одним из основных в клинической -лабораторной диагностике. ГОСТ Р 51352-2013, стр.4, п.3.13, примечание б.) Формат планшета: Стрипированный (Возможность дробного использование набора, экономия средств на приобретение дополнительных реагентов) Обьем исследуемого образца не более 20 мкл (Оптимизация обьема необходимого биоматериала,снижение травматичности анализа). Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) не более 90 минут (Для обеспечения выполнения необходимого объема исследований в лаборатории на имеющемся оборудовании). Сроки годности набора не менее 12 месяцев (Возможность использования набора в течение длительного времени.Экономия средств на приобретение дополнительных реагентов). Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37ºС: Соответствие (Большие колебания температуры при проведении исследований вызвает значительное изменение регистрируемой оптической плотности растворов в лунках, ухудшение чувствительности метода, сокращение диапазона определяемых концентраций и, как следствие, получение искаженных результатов анализа) Значение положительного контрольного образца (ОП К+) не менее 0,6 (Для уменьшения вероятности и получения ложноположительного результата) Среднее значение оптической плотности отрицательного контрольного образца (ОПср.К–) не более 0,25 (Для контроля фона плашек и уменьшения вероятности получения ложноотрицательных результатов) Унифицированные неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реаген: Наличие (Обеспечение возможности одновременногопроведения нескольких,отличающихся друг от друга, исследований ИФА. Оптимизация расходов). Указать конкретное значение Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Helicobacter pylori в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) Соответствие Пакет для планшет типа "зип-лок": Наличие (Для предотвращения попадания атмосферной влаги и обеспечения долговременного сохранения иммуносорбента без потери его биологических качеств) Пленка для заклеивания планшета не менее 3 штука (Для исключения испарения реакционной смеси,исключения"краевого"эффекта при выполнении методики ИФА.Экономия средств на приобретение дополнительных расходных материалов). Пластиковая ванночка для реагента не менее 2 штука (Экономия средств на приобретение дополнительных расходн21.20.23.110Набор11387513875
Свободный (несвязанный) простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество анализируемого образца не более 100 мкл (в связи с ограниченным объемом исследуемого образца и необходимостью его использования в нескольких видах исследований) Минимальная определяемая концентрация ПСА не более 0,1 нг/мл (для обеспечения высокой чувствительности выявления ПСА) Диапазон определения концентрации ПСА не менее 0 – 10 нг/мл (для определения концентрации ПСА в норме и при патологических состояниях, контроле эффективности терапии) Условия проведения всех инкубаций: при комнатной температуре, без встряхивания (для снижения нагрузки на термостатирующее оборудование) Готовые к применению калибровочные пробы не менее 5 (для определения концентрации ПСА с использованием многоточечной калибровки) Указать конкретное значение Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения свободного (несвязанного) простатического специфического антигена (ПСА) (free (unbound) prostate specific antigen (PSA)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) Соответствие Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт21.20.23.110Набор11036010360
Подсчет клеток крови ИВД, реагент Срок стабильности ≥ 90 сут;^дн Cчитывание и внесение информации о реагенте в анализатор с помощью сканера для увеличения производительности лаборатории. Информация, считываемая со штрих-кода, должна совпадать с информацией о сроке производства, годности, лоте, указанной на этикетке реагента Соответствие Тип реагента Изотонический разбавитель крови21.20.23.110Штука11517015170
Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) Соответствие Контрольный (не содержащий антитела к HBsAg) и нейтрализующий (содержащий антитела к HBsAg) реагенты наличие (для проведения подтверждающих исследований по выявлению HBsAg методом нейтрализации) Минимальная определяемая концентрация HBsAg не более 0,05 МЕ/мл (для обеспечения высокой чувствительности анализа и ранней диагностики вирусного гепатита В) Специфичность теста выше 99,5% (для снижения вероятности получения ложно-положительных результатов исследований) Количество анализируемого образца не более 100 мкл (в связи с ограниченным объемом исследуемого образца и необходимостью его использования в нескольких видах исследований) Время реакции не более 120 минут общего времени инкубации (для получения результатов анализа в определенные сроки, исходя из ежедневного рабочего процесса лаборатории) Общее количество промывок иммуносорбента не более 5 (для снижения нагрузки на промыватель планшетов) Указать конкретное значение Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа21.20.23.110Набор177707770
Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество анализируемого образца не более 100 мкл (В связи с ограниченным объемом исследуемого образца и необходимостью его использования в нескольких видах исследований) Минимальная определяемая концентрация HBsAg не более 0,05 МЕ/мл (Для обеспечения высокой чувствительности анализа и ранней диагностики вирусного гепатита В) Время реакции не более 120 минут общего времени инкубации (Для получения результатов анализа в определенные сроки, исходя из ежедневного рабочего процесса лаборатории) Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров (не менее 5000 образцов) выше 99,5% (Для снижения вероятности получения ложно-положительных результатов исследований) Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями выше 98,5 % (Для снижения вероятности получения ложно-положительных результатов исследований) Готовый к применению контрольный положительный образец не менее 1,5 мл (Наличие готовых к применению реагентов сокращает этап подготовки к анализу; Указанные минимальные объемы реагентов позволяет выполнить запрошенное число исследований в лаборатории Заказчика с учетом имеющегося оборудования, потока исследований, возможных потерь реагентов) Готовый к применению контрольный отрицательный образец не менее 1,5 мл (Наличие готовых к применению реагентов сокращает этап подготовки к анализу; Указанные минимальные объемы реагентов позволяет выполнить запрошенное число исследований в лаборатории Заказчика с учетом имеющегося оборудования, потока исследований, возможных потерь реагентов) Субстратный буфер не менее 25 мл (Наличие готовых к применению реагентов сокращает этап подготовки к анализу; Указанные минимальные объемы реагентов позволяет выполнить запрошенное число исследований в лаборатории Заказчика с учетом имеющегося оборудования, потока исследований, возможных потерь реагентов) Указать конкретное значение Хромоген не менее 2,5 мл (Наличие готовых к применению реагентов сокращает этап подготовки к анализу; Указанные минимальные объемы реагентов позволяет выполнить запрошенное число исследований в лаборатории Заказчика с учетом имеющегося оборудования, потока исследований, возможных потерь реагентов) Промывочный раствор (концентрат) не менее 100 мл (Наличие готовых к применению реагентов сокращает этап подготовки к анализу; Указанные минимальные объемы реагентов позволяет выполнить запрошенное число исследований в лаборатории Заказчика с учетом имеющегося оборудования, потока исследований, возможных потерь реагентов) Стоп-реагент не менее 25 мл (Наличие готовых к применению реагентов сокращает этап подготовки к анализу; Ук21.20.23.110Набор179557955
Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки Набор реагентов для определения концентрации кальция в сыворотке (плазме) крови и моче унифицированным колориметрическим методом, о-крезолфталеинкомплексон. Состав набора: 1.Реагент 1 - буфер, рН 10,7, не менее 100 мл. 2.Реагент 2 - хромоген, не менее 100 мл. 3.Калибратор: кальций 2,5 ммоль/л (10 мг/100 мл) - не менее 2 мл. Чувствительность не более 0,15 ммоль/л, линейность до 3,75 ммоль/л , коэффициент вариации не более 5%, время реакции - не более 5 мин., длина волны 570 нм , температура инкубации 18-25 С (диапазонное значение), фотометрирование против холостой пробы. Набор, предназначен для фотометров, полуавтоматических и автоматических анализаторов. Срок годности вскрытого калибратора - не менеее 3 мес Указать конкретное значение20.59.52.199Набор118501850
Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки Набор реагентов для определения концентрации магния в сыворотке (плазме) крови и моче колориметрическим методом, ксилидиловый синий, без депротеинизации. Состав набора: 1.Реагент 1-монореагент , не менее 50 мл. 2. Калибратор: магний 0,82 ммоль/л (2мг/100мл) - не менее 2 мл. Чувствительность не более 0,1 ммоль/л, линейность до 2 ммоль/л (4,88мг/100мл), коэффициент вариации не более 7%, время реакции - не более 10 мин., длина волны 520 нм , температура инкубации 18-25С (диапазоннное значение), фотометрирование против холостой пробы. Набор предназначен для фотометров, полуавтоматических и автоматических анализаторов. Срок годности вскрытого калибратора - не менее 3 мес Указать конкретное значение20.59.52.199Набор135153515
Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки Набор реагентов для определения концентрации хлоридов в сыворотке (плазме) крови и моче колориметрическим методом без депротеинизации. Состав набора: 1. Реагент 1 - монореагент не менее 2флаконов по не менее 100 мл. 2. Калибратор: хлорид-ионы 100 ммоль/л (354,6 мг/100 мл) - не менее 1,5 мл.Чувствительность не более 5 ммоль/л, линейность 75-120 ммоль/л (диапазонное значение), коэффициент вариации не более 5%, время реакции - не более 5 мин., длина волны 490 нм, температура инкубации 18-25 С (диапазонное значение), фотометрирование против холостой пробы. Набор, предназначен для фотометров, полуавтоматических и автоматических анализаторов. Срок годности вскрытого калибратора - не менее 3 мес. Указать конкретное значение20.59.52.199Набор118501850
C-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, реакция агглютинации, экспресс-анализ Чувствительность не более 6 мг/л Состав набора 1. СРБ-латексный реагент не менеее 5 мл; 2. физиологический раствор (ФР); 3. положительная контрольная сыворотка (К+); 4. отрицательная контрольная сыворотка (К–); 5. карточки для постановки реакции Все компоненты набора разлиты во флаконы с завинчивающейся крышкой и готовы к использованию. Объем исследуемого образца не менее 20 мкл. Учет результатов реакции через не менее 2 мин. Набор хранится в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от +2 до +8 °C (диапазонное значение) в течение всего срока годности. Замораживание не допускается. Указать конкретное значение21.20.23.110Набор155505550
Ревматоидный фактор ИВД, набор, реакция агглютинации Чувствительность не более 8 МЕ/мл Набор предназначен для выявления и определения концентрации ревматоидного фактора (РФ) в сыворотке крови человека с помощью реакции агглютинации латекса (РАЛ). Соответствие Все компоненты набора разлиты во флаконы с завинчивающейся крышкой и готовы к использованию. Объем исследуемого образца не менее 20 мкл. Учет результатов реакции через не менее 2 минуты. Набор хранится в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от +2 до +8 °C (диапазонное значение) в течение всего срока годности. Замораживание не допускается Указать конкретное значение21.20.23.110Набор148104810
Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки Набор реагентов для определения концентрации общего и прямого билирубина в сыворотке крови методом Ендрассика-Грофа, 138+138 опр. Состав набора: 1. Реагент 1 - кофеиновый реагент не менее 200 мл. 2. Реагент 2 - сульфаниловая кислота не менее 55 м. 3. Реагент 3 - натрия нитрит 72 ммоль/л не менее 2 мл. Реагент 4 - физиологический раствор: натрия хлорид 154 ммоль/л не менее 250 мл. 5. Калибратор: билирубин 171 мкмоль/л (лиофилизированный), не менее 1 флакона по не менее 1 мл. Чувствительность не более 5 мкмоль/л, линейность до 410 мкмоль/л, коэффициент вариации не более 8%, длина волны 535 нм , температура инкубации 18-25 С( диапазонное значение). Время проведения анализа: не более 20 мин. для общего билирубина,не более 5 мин. для прямого. Набор, предназначен для фотометров, полуавтоматических и автоматических анализаторов. Указать конкретное значение20.59.52.199Набор120352035
Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки "Диагностический набор должен быть предназначен для определения устойчивости белков в сыворотке и плазме крови при диагностике заболеваний печени в клинико-диагностических и биохимических лабораториях. Набор рассчитан на проведение не менее 500 определений при расходе 3,0 мл рабочего раствора на один анализ. СОСТАВ НАБОРА 1. Концентрат раствора тимола (в трис-малеатном буфере), не менее 11 мл – не менее 3 флаконов; 2. Раствор серной кислоты (2,5 моль/л), не менее 10 мл – не менее 1 флакона; 3. Раствор хлорида бария (48 ммоль/л), не менее 5 мл – не менее 1 флакона." Указать конкретное значение20.59.52.199Упаковка114801480
Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки Набор реагентов для определения концентрации калия в сыворотке и плазме крови турбидиметрическим методом без депротеинизации, 2х50 мл. Состав набора: 1. Реагент 1 - монореагент (2х50 мл). 2. Калибратор: калий 5,0 ммоль/л (2х1 мл). Чувствительность 1,0 ммоль/л, линейность до 10 ммоль/л, коэффициент вариации менее 7%, время реакции - 5 мин., длина волны 578 нм (505 - 590 нм), температура инкубации 18-25 (37 С), фотометрирование против контрольной пробы. Универсальный набор, предназначен для фотометров, полуавтоматических и автоматических анализаторов. Срок годности набора - 18 месяцев. Срок годности вскрытых реагента №1 и вскрытого калибратора - не менее 1 мес Указать конкретное значение20.59.52.199Набор194359435
Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество анализируемого образца не более 100 мкл (В связи с ограниченным объемом исследуемого образца и необходимостью его использования в нескольких видах исследований) Минимальная определяемая концентрация HBsAg не более 0,05 МЕ/мл (Для обеспечения высокой чувствительности анализа и ранней диагностики вирусного гепатита В) Время реакции не более 120 минут общего времени инкубации (Для получения результатов анализа в определенные сроки, исходя из ежедневного рабочего процесса лаборатории) Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров (не менее 5000 образцов) выше 99,5% (Для снижения вероятности получения ложно-положительных результатов исследований) Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями выше 98,5 % (Для снижения вероятности получения ложно-положительных результатов исследований) Готовый к применению контрольный положительный образец не менее 1,5 мл (Наличие готовых к применению реагентов сокращает этап подготовки к анализу; Указанные минимальные объемы реагентов позволяет выполнить запрошенное число исследований в лаборатории Заказчика с учетом имеющегося оборудования, потока исследований, возможных потерь реагентов) Готовый к применению контрольный отрицательный образец не менее 1,5 мл (Наличие готовых к применению реагентов сокращает этап подготовки к анализу; Указанные минимальные объемы реагентов позволяет выполнить запрошенное число исследований в лаборатории Заказчика с учетом имеющегося оборудования, потока исследований, возможных потерь реагентов) Субстратный буфер не менее 25 мл (Наличие готовых к применению реагентов сокращает этап подготовки к анализу; Указанные минимальные объемы реагентов позволяет выполнить запрошенное число исследований в лаборатории Заказчика с учетом имеющегося оборудования, потока исследований, возможных потерь реагентов) Указать конкретное значение Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Соответствие Хромоген не менее 2,5 мл (Наличие готовых к применению реагентов сокращает этап подготовки к анализу; Указанные минимальные объемы реагентов позволяет выполнить запрошенное число исследований в лаборатории Заказчика с учетом имеющегося оборудования, потока исследований, возможных потерь реагентов) Промывочный раствор (концентрат) не менее 100 мл (Наличие готовых к применению реагентов сокращает этап подготовки к анализу; Указанные минимальные объемы реагентов позволяет в21.20.23.110Набор198059805
Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки Набор предназначен для количественного определения содержания глюкозы в сыворотке и плазме крови человека глюкозооксидазным методом в клинико-диагностических и биохимических лабораториях. Набор рассчитан на не менее 50 определений при расходе не более 2,0 мл раствора ферментно-хромогенной смеси на один анализ. (Указанные объемы реагентов позволяет выполнить запрошенное число исследований в лаборатории Заказчика с учетом имеющегося оборудования, потока исследований, возможных потерь реагентов) Соответствие20.59.52.199Набор131823182
Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки Комплекс липидов для выполнения флокуляционного теста на Luis Соответствие Предназначен для качественного и полуколичественного определения Соответствие В состав набора входит взвесь АгКЛ в не менеее 10 % растворе холин-хлорида, содержащая кардиолипина – не м енее 0,033 %; лецитина – не менее 0,27 %, холестерина – не менее 0,9 %, ЭДТА (стабилизатор) в конечной концентрации не менее 0,0125 моль/л и тимеросал (консервант) в конечной концентрации не менеее 0,1 %. Реагент готов к использованию, розлит во флаконы с завинчивающейся крышкой. Набор рассчитан на исследование не менее 2000 образцов. Объем исследуемого образца не менее 90 мкл. Образец для исследования: сыворотка, плазма крови, ликвор. Суммарное время постановки реакции: не менеее 8 минут. Оптимальный температурный режим реакции: от +23 до +28 °С (диапазонное значение) Указать конкретное значение20.59.52.199Набор11091510915
Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки Набор рассчитан на проведение не менее 250 определений Соответствие Набор предназначен для качественного и количественного определения антистрептолизина-О (АСО) в сыворотке крови человека. АСО-латексный реагент – суспензия частиц полистирольного латекса с нанесенным на них стрептолизином-О Соответствие Все компоненты набора разлиты во флаконы с завинчивающейся крышкой и готовы к использованию. Объем исследуемого образца не менее 20 мкл. Учет результатов реакции через не менее 2 минуты. Чувствительность набора не более 200 МЕ/мл. Набор хранится в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от +2 до +8 °С (диапазонное значение) в течение всего срока годности. Замораживание не допускается. Указать конкретное значение20.59.52.199Набор148104810
Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки Набор реагентов для определения концентрации общего холестерина в сыворотке и плазме крови энзиматическим колориметрическим методом (fluid stable) Соответствие Набор, предназначен для фотометров, полуавтоматических и автоматических анализаторов Соответствие Чувствительность не более 0,5 ммоль/л, линейность 0,5-27 ммоль/л , коэффициент вариации не более 5%, время реакции не менее 10 мин, температура инкубации 18-25 С (диапазонное значение), длина волны 500 нм , фотометрирование против холостой пробы. Указать конкретное значение20.59.52.199Набор137003700
Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки Метод селективной преципитации (с осаждением). Соответствие Чувствительность не более 0,15 ммоль/л, линейность до 5 ммоль/л, коэффициент вариации не более 5%. Набор, предназначен для фотометров, полуавтоматических и автоматических анализаторов Указать конкретное значение Состав набора: 1. Реагент 1 - осажадющий реагент не менее 50 мл. 2. Калибратор: холестерин 1,29 ммоль/л, не менее 5 мл.20.59.52.199Набор131453145
Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки Фасовка: не менее 2 флак. по не менее 100 мл. Состав набора: 1. Реагент 1 - буфер. 2. Реагент 2 - лиофилизат не менеее 4 флаконов. 3. Калибратор: триглицериды 2,85 ммоль/л, не менее 2 флаконов по не менее 1 мл. Набор, предназначен для фотометров, полуавтоматических и автоматических анализаторов Соответствие20.59.52.199Набор168456845
Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки Набор реагентов для определения гемоглобина в крови гемиглобинцианидным методом Соответствие Линейность определения в диапазоне 30 - 200 г/л. Соответствие Чувствительность не более 20 г/л20.59.52.199Набор137003700
Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки Представляет собой прямоугольную керамическую подложку с электродами и нанесенным на нее ферментом. Назначение: для измерения глюкозы на анализаторе глюкозы и лактата BIOSEN, установленном у Заказчика Соответствие20.59.52.199Штука11494014940
Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки Представляет собой прямоугольную керамическую подложку с электродами и нанесенным на нее ферментом. Назначение: для измерения лактата на анализаторе глюкозы и лактата BIOSEN, установленном у Заказчика Соответствие20.59.52.199Штука12592025920
Документы
Приложение №2. Обоснование НМЦК
18.06.2024
Приложение №4. Проект контракта мед изделия (без кол-ва)
18.06.2024
Приложение №3.Требование к содержанию заявки и инструкция
18.06.2024
Реквизиты заказчика
18.06.2024
Протоколы, контракты (договоры)
124/07/2024-МИ
10.07.2024
Участники и результаты
УчастникПредложениеРезультат
ФИРМА ПРОГРЕСС, ООО1 500 000 ₽-
не указан872 184 ₽1
Контакты
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАБАРДИНО-БАЛКАРСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
Почтовый адрес
Российская Федерация, 360003, Кабардино-Балкарская Респ, Нальчик г, УЛИЦА НОГМОВА, ДОМ 91
Адрес места нахождения
Российская Федерация, 360004, Кабардино-Балкарская Респ, Нальчик г, УЛ. НОГМОВА, Д. 91
Контактное лицо
Афов А. А.
Телефон
7-8662-772064
Факс
Электронная почта
zakupki.rkb@mail.ru
Информация о контрактной службе, контрактном управляющем
-
Дополнительная информация
Информация отсутствует
Похожие закупки