| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Вирус гепатита С нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот Чувствительность (при выделении РНК из 1 мл сыворотки крови, плазмы крови) ≤ 15 МЕ/мл Тип готовой реакционной смеси для ОТ-ПЦР (ГРС): лиофилизат; Условия хранения: температура +2 - +8°С, без заморозки; Форма слабоположительного контрольного образца ПЦР-анализа: лиофилизированный реагент; Контрольный образец положителен по трем инфекциям (ВГВ, ВГС, ВИЧ): соответствие; Реакция обратной транскрипции и амплификация ДНК в одной пробирке: соответствие; Единый протокол амплификации для всех наборов для ПЦР диагностики: соответствие; Контрольные образцы входят в состав набора: соответствие; Соответствие Объем выделенного нуклеотидного материала для добавления в готовую сухую ОТ-ПЦР смесь ≥ 0.05 см[3*];^мл | 21.20.23.110 | Набор | 4 | 16415 | 65660 |
| Treponema pallidum реагиновые антитела ИВД, набор, реакция агглютинации Количество образца для анализа ≤ 0.04 см[3*];^мл Суммарное время инкубации ≤ 8 мин Чувствительность (в зависимости от стадии заболевания) ≤ 60 и ≥ 100 % | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 3237 | 3237 |
| Альфа-фетопротеин (АФП) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество калибраторов ≥ 6 шт Суммарное время инкубации ≤ 45 мин Нижнее значение концентрации аналита в калибровочном образце 0 МЕ/мл | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 4297 | 4297 |
| Тиреопероксидаза антитела (АТ-ТПО, микросомальные антитела) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Взаимозаменяемость неспецифических компонентов: соответствие; Условия проведения ферментативной реакции: стандартизация условий проведения ферментативной реакции с хромогеном в термостате при 37ºС; Метод: непрямой ИФА, двухстадийный; Формат планшета: разборный; Образец для анализа: сыворотка крови; Концентрации калибраторов в разных сериях наборов: концентрации калибраторов не изменяются; Промывка после инкубации: одинаковые алгоритмы промывок; Комплектация: фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; Предварительная промывка планшета: отсутствие; Финальная отмывка водой: отсутствие; Использование шейкера: постановка анализа с использованием шейкера; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Форма раствора конъюгата: готов к использованию; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Соответствие Количество калибраторов ≥ 6 шт Нижнее значение концентрации аналита в калибровочном образце 0 МЕ/мл | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 4907 | 4907 |
| Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД Образец для анализа: цельная кровь, сыворотка крови, плазмы крови, лейкоцитарная фракция крови, биоптаты, ликвор, моча, фекалии, соскобы эпителиальных клеток, материалы объектов окружающей среды (суспензии клещей, пробы воды); Условия хранения: температура +2 - +8°С, без заморозки; Форма внутренного контрольного образца ПЦР-анализа: лиофилизированный реагент; Соответствие Разрешенная длительность транспортирования при температуре до 25°C в соответствии с инструкцией по применению ≥ 10 сут;^дн Количество независимых процедур выделения по 6 точкам в каждой (включая контроли) ≥ 8 шт | 21.20.23.110 | Набор | 15 | 3059 | 45885 |
| Вирус гепатита В общие антитела к ядерному антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета ≤ 3 шт Метод: «сэндвич»-вариант ИФА, одностадийный; Формат планшета: разборный; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови; Соотношение контролей и образцов: объемное равенство; Предварительная промывка планшета: отсутствие; Финальная отмывка водой: отсутствие; Использование шейкера: постановка анализа без использования шейкера; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Форма раствора конъюгата: готов к использованию; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов: соответствие; Промывка после инкубации: одинаковые алгоритмы промывок; Комплектация: фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; Соответствие Суммарное время инкубации ≤ 85 мин | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 4749 | 9498 |
| Реагенты диагностические Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт Чувствительность (при выделении РНК из 1 мл сыворотки крови, плазмы крови) ≤ 5 МЕ/мл Количество пробирок с готовой реакционной смесью для ПЦР (ГРС) в планшете ≥ 96 шт | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 34936 | 69872 |
| Вирус гепатита С антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgМ ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета ≤ 3 шт Чувствительность при исследовании 500 серопозитивных образцов ≥ 100 % Допустимое значение ОП отрицательного контроля ≥ 0.1 ед | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 4590 | 4590 |
| Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Метод: «сэндвич»-вариант ИФА, одностадийный; Формат планшета: разборный; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови; Концентрации калибраторов в разных сериях наборов: концентрации калибраторов не изменяются; Соотношение контролей и образцов: объемное равенство; Предварительная промывка планшета: отсутствие; Финальная отмывка водой: отсутствие; Использование шейкера: постановка анализа с использованием шейкера; Комплектация: фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; Форма раствора конъюгата: готов к использованию; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов: соответствие Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Соответствие Количество калибраторов ≥ 6 шт Чувствительность (мМЕ/л) ≤ 0.05 | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 4359 | 4359 |
| Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета ≤ 3 шт Чувствительность, специфичность ≥ 100 % Метод: «сэндвич»-вариант ИФА, одностадийный; Формат планшета: разборный; Образец для анализа: сыворотка крови, плазма крови, ликвор; Предварительная промывка планшета: отсутствие; Финальная отмывка водой: отсутствие; Использование шейкера: постановка анализа без использования шейкера; Комплектация: фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов: соответствие; Соотношение контролей и образцов: объемное равенство; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 2704 | 2704 |
| Вирус гепатита С нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот Чувствительность (при выделении РНК из 1 мл сыворотки крови, плазмы крови) ≤ 15 МЕ/мл Тип готовой реакционной смеси для ОТ-ПЦР (ГРС): лиофилизат; Контрольные образцы входят в состав набора: соответствие; Условия хранения: температура +2 - +8°С, без заморозки; Контрольный образец положителен по трем инфекциям (ВГВ, ВГС, ВИЧ): соответствие; Реакция обратной транскрипции и амплификация ДНК в одной пробирке: соответствие; Единый протокол амплификации для всех наборов для ПЦР диагностики: соответствие; Форма слабоположительного контрольного образца ПЦР-анализа: лиофилизированный реагент; Соответствие Количество пробирок с готовой реакционной смесью для ОТ-ПЦР (ГРС) в планшете ≥ 96 шт | 21.20.23.110 | Набор | 4 | 44870 | 179480 |
| ВИЧ1/Вирус гепатита C/Вирус гепатита B экстракция/изоляция нуклеиновых кислот набор реагентов/контрольных материалов ИВД Количество реакций амплификации (для выявления ДНК ВГВ, РНК ВГС и РНК ВИЧ) из одной пробирки с выделенной НК ≥ 3 шт Объем элюции ≥ 0.2 см[3*];^мл Условия хранения: температура +2 - +8°С, без заморозки; Выделение из 250 мл сыворотки (плазмы) крови: соответствие; Внутренний контрольный образец входит в состав лиофилизированного активного сорбента: соответствие; Активный магнитный сорбент с сорбированными молекулами целевой НК: наличие; Отсутствие этапа ультрацентрифугирования: соответствие; Возможность использования для автоматической и ручной пробоподготовки: соответствие; Принцип метода выделения ДНК/РНК: гибридизационная сорбция с помощью олигонуклеотидов и специально подготовленных магнитных частиц; Соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 4 | 11553 | 46212 |
| Вирус гепатита С генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот Область применения: Для выявления и дифференциации генотипов 1a, 1b, 2, 3а, 4 вируса гепатита С (HСV) в плазме периферической крови. Наличие ПЦР-смеси-1-FRT HCV (генотипы 1b/3а), ПЦР-смеси-1-FRT HCV (генотипы 1a/2) и ПЦР-смеси-1-FRT HCV (ВКО/генотип 4) : соответствие Наличие ОТ-ПЦР-смеси-2-FEP/FRT: соответствие Наличие TaqF-полимеразы: соответствие Наличие ТЕ-буфера: соответствие Наличие ПКО кДНК HCV генотипов 1a, 1b, 2, 3а, 4: соответствие Контрольные образцы входят в состав набора (ВКО, ОКО) Соответствие Комплектация Для дифференциации генотипов и амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени Назначение Для анализаторов открытого типа | 21.20.23.110 | Набор | 4 | 37205 | 148820 |
| Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Объем флакона с входящим в состав набора раствором для разведения коньюгата №2 ≥ 16 см[3*];^мл Количество флаконов с входящим в состав набора раствором для разведения коньюгата №1 ≥ 2 флак Объем флакона с входящим в состав набора хромогеном ≥ 3.5 см[3*];^мл | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 7650 | 7650 |
| Тиреоглобулин антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Чувствительность ≤ 5 МЕ/мл Количество калибраторов ≥ 6 шт Метод: непрямой ИФА, двухстадийный; Формат планшета: разборный; Нижнее значение концентрации аналита в калибровочном образце: 0 МЕ/мл; Образец для анализа: сыворотка крови; Концентрации калибраторов в разных сериях наборов: концентрации калибраторов не изменяются; Предварительная промывка планшета: отсутствие; Финальная отмывка водой: отсутствие; Использование шейкера: постановка анализа с использованием шейкера; Форма раствора ТМБ: готов к использованию; Форма раствора конъюгата: готов к использованию; Комплектация: фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов: соответствие; Условия проведения ферментативной реакции: стандартизация условий проведения ферментативной реакции с хромогеном в термостате при 37ºС; Промывка после инкубации: одинаковые алгоритмы промывок; Режим фотометрирования: двухволновый, без дополнительной математической обработки; Соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 4907 | 4907 |
| ВИЧ 1 нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот Чувствительность ≤ 20 МЕ/мл Тип готовой реакционной смеси для ПЦР (ГРС): лиофилизат; Контрольные образцы входят в состав набора: соответствие; Условия хранения: температура +2 - +8°С, без заморозки; Контрольный образец положителен по трем инфекциям (ВГВ, ВГС, ВИЧ): соответствие; Реакция обратной транскрипции и амплификация ДНК в одной пробирке: соответствие; Единый протокол амплификации для всех наборов для ПЦР диагностики: соответствие; Форма слабоположительного контрольного образца ПЦР-анализа: лиофилизированный реагент; Соответствие Объем выделенного нуклеотидного материала для добавления в готовую сухую ОТ-ПЦР смесь ≥ 0.05 см[3*];^мл | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 44870 | 44870 |
| Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД Наличие раствора для лизиса, раствора для преципитации, растворов для отмывки, РНК-буфера Соответствие Метод выделения Спиртовое осаждение Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт | 21.20.23.110 | Набор | 4 | 6180 | 24720 |