| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Препараты диагностические Соответствие требованиям ТЗ Да Технические характеристики Метод Иммунохроматографический анализ Назначение Качественное выявление антигена SARSCoV-2 в назофарингеальных мазках Биоматериал Мазки из носоглотки и/или носо/ротоглотки и/или образец слюны Время достижения устойчивых визуальных результатов мин Меньше или равно 20 Диагностическая чувствительность % Больше или равно 96.00 Диагностическая специфичность % Больше или равно 98.00 Аналитическая чувствительность Не более 5 пг/мл Основные штаммы SARS-CoV-2: B.1.1.7 (Альфа), B.1.351 (Бета), B.1.1.28 (P.1) (Гамма), B.1.617.2 (Дельта), B.1.1.529 (Омикрон), ВА.2 (Стелс-Омикрон) и BQ.1 b BQ.1.1 (Цербер) Отсутствие перекрестной реактивности МERS-CoV, SARS-CoV, HCoV (НКUl, ос43, 229Е и NL63), респираторно-синцитиальный вирус типа А и В, вирус гриппа А и В, аденовирус, риновирус, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumonia, Streptococcus pneumonia, Mycobacterium tuberculosis, Streptococcus pyogeпes, Hemophilus Условия хранения С От -30С, до 30С Маркировка Маркировка на внешней стороне упаковки должна содержать: - наименование и адрес изготовителя и официального дистрибьютера; - срок годности; -ТУ№/ГОСТ№ - описание содержимого, которое должно включать в себя: соответствующий символ наименование и/или торговая марка предприятия-изготовителя - слова "годен до ..." (месяц и две последние цифры года) или соответствующий символ - требования к хранению - специальный логистический штрих-код Упаковка Не менее 20 Экспресс-тестов (наборов) Состав набора на одно исследование 1. Тест-кассета или тест-картридж для определения антигента SARS-CoV-2 2. Пробирка с буфером или буфер для анализа во флаконе-капельнице 3. Зонд-тампон для взятия мазка 4. Инструкция на русском языке Срок годности Остаточный срок годности товара на дату поставки должен составлять не менее 12 месяцев Точность теста % Не менее 95 | 21.20.23.111 | Набор | 5479 | 130 | 712270 |
| Препараты диагностические Соответствие требованиям ТЗ Да Технические характеристики Метод Иммунохроматографический анализ Назначение Качественное выявление антигена SARSCoV-2 в назофарингеальных мазках Биоматериал Мазки из носоглотки и/или носо/ротоглотки и/или образец слюны Время достижения устойчивых визуальных результатов мин Меньше или равно 20 Диагностическая чувствительность % Больше или равно 96.00 Диагностическая специфичность % Больше или равно 98.00 Аналитическая чувствительность Не более 5 пг/мл Основные штаммы SARS-CoV-2: B.1.1.7 (Альфа), B.1.351 (Бета), B.1.1.28 (P.1) (Гамма), B.1.617.2 (Дельта), B.1.1.529 (Омикрон), ВА.2 (Стелс-Омикрон) и BQ.1 b BQ.1.1 (Цербер) Отсутствие перекрестной реактивности МERS-CoV, SARS-CoV, HCoV (НКUl, ос43, 229Е и NL63), респираторно-синцитиальный вирус типа А и В, вирус гриппа А и В, аденовирус, риновирус, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumonia, Streptococcus pneumonia, Mycobacterium tuberculosis, Streptococcus pyogeпes, Hemophilus Условия хранения С От -30С, до 30С Маркировка Маркировка на внешней стороне упаковки должна содержать: - наименование и адрес изготовителя и официального дистрибьютера; - срок годности; -ТУ№/ГОСТ№ - описание содержимого, которое должно включать в себя: соответствующий символ наименование и/или торговая марка предприятия-изготовителя - слова "годен до ..." (месяц и две последние цифры года) или соответствующий символ - требования к хранению - специальный логистический штрих-код Упаковка Не менее 20 Экспресс-тестов (наборов) Состав набора на одно исследование 1. Тест-кассета или тест-картридж для определения антигента SARS-CoV-2 2. Пробирка с буфером или буфер для анализа во флаконе-капельнице 3. Зонд-тампон для взятия мазка 4. Инструкция на русском языке Срок годности Остаточный срок годности товара на дату поставки должен составлять не менее 12 месяцев Точность теста % Не менее 95 | 21.20.23.111 | Набор | 5479 | 130 | 712270 |
| Препараты диагностические Соответствие требованиям ТЗ Да Технические характеристики Метод Иммунохроматографический анализ Назначение Качественное выявление антигена SARSCoV-2 в назофарингеальных мазках Биоматериал Мазки из носоглотки и/или носо/ротоглотки и/или образец слюны Время достижения устойчивых визуальных результатов мин Меньше или равно 20 Диагностическая чувствительность % Больше или равно 96.00 Диагностическая специфичность % Больше или равно 98.00 Аналитическая чувствительность Не более 5 пг/мл Основные штаммы SARS-CoV-2: B.1.1.7 (Альфа), B.1.351 (Бета), B.1.1.28 (P.1) (Гамма), B.1.617.2 (Дельта), B.1.1.529 (Омикрон), ВА.2 (Стелс-Омикрон) и BQ.1 b BQ.1.1 (Цербер) Отсутствие перекрестной реактивности МERS-CoV, SARS-CoV, HCoV (НКUl, ос43, 229Е и NL63), респираторно-синцитиальный вирус типа А и В, вирус гриппа А и В, аденовирус, риновирус, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumonia, Streptococcus pneumonia, Mycobacterium tuberculosis, Streptococcus pyogeпes, Hemophilus Условия хранения С От -30С, до 30С Маркировка Маркировка на внешней стороне упаковки должна содержать: - наименование и адрес изготовителя и официального дистрибьютера; - срок годности; -ТУ№/ГОСТ№ - описание содержимого, которое должно включать в себя: соответствующий символ наименование и/или торговая марка предприятия-изготовителя - слова "годен до ..." (месяц и две последние цифры года) или соответствующий символ - требования к хранению - специальный логистический штрих-код Упаковка Не менее 20 Экспресс-тестов (наборов) Состав набора на одно исследование 1. Тест-кассета или тест-картридж для определения антигента SARS-CoV-2 2. Пробирка с буфером или буфер для анализа во флаконе-капельнице 3. Зонд-тампон для взятия мазка 4. Инструкция на русском языке Срок годности Остаточный срок годности товара на дату поставки должен составлять не менее 12 месяцев Точность теста % Не менее 95 | 21.20.23.111 | Набор | 5479 | 130 | 712270 |
| Препараты диагностические Соответствие требованиям ТЗ Да Технические характеристики Метод Иммунохроматографический анализ Назначение Качественное выявление антигена SARSCoV-2 в назофарингеальных мазках Биоматериал Мазки из носоглотки и/или носо/ротоглотки и/или образец слюны Время достижения устойчивых визуальных результатов мин Меньше или равно 20 Диагностическая чувствительность % Больше или равно 96.00 Диагностическая специфичность % Больше или равно 98.00 Аналитическая чувствительность Не более 5 пг/мл Основные штаммы SARS-CoV-2: B.1.1.7 (Альфа), B.1.351 (Бета), B.1.1.28 (P.1) (Гамма), B.1.617.2 (Дельта), B.1.1.529 (Омикрон), ВА.2 (Стелс-Омикрон) и BQ.1 b BQ.1.1 (Цербер) Отсутствие перекрестной реактивности МERS-CoV, SARS-CoV, HCoV (НКUl, ос43, 229Е и NL63), респираторно-синцитиальный вирус типа А и В, вирус гриппа А и В, аденовирус, риновирус, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumonia, Streptococcus pneumonia, Mycobacterium tuberculosis, Streptococcus pyogeпes, Hemophilus Условия хранения С От -30С, до 30С Маркировка Маркировка на внешней стороне упаковки должна содержать: - наименование и адрес изготовителя и официального дистрибьютера; - срок годности; -ТУ№/ГОСТ№ - описание содержимого, которое должно включать в себя: соответствующий символ наименование и/или торговая марка предприятия-изготовителя - слова "годен до ..." (месяц и две последние цифры года) или соответствующий символ - требования к хранению - специальный логистический штрих-код Упаковка Не менее 20 Экспресс-тестов (наборов) Состав набора на одно исследование 1. Тест-кассета или тест-картридж для определения антигента SARS-CoV-2 2. Пробирка с буфером или буфер для анализа во флаконе-капельнице 3. Зонд-тампон для взятия мазка 4. Инструкция на русском языке Срок годности Остаточный срок годности товара на дату поставки должен составлять не менее 12 месяцев Точность теста % Не менее 95 | 21.20.23.111 | Набор | 5479 | 130 | 712270 |