| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Препараты диагностические Описание Изделие предназначено для количественного определения гликированного гемоглобина методом высокоэффективной жидкостной хроматографии в образцах цельной крови на анализаторах гемоглобина (HPLC). Для ин-витро диагностики. Элюирующий буфер А с наименьшим pH используется для элюирования HbA1a, HbA1b и HbF, которые имеют менее положительный заряд. Cостав набора: Буфер элюирующий А не менее 800 мл Инструкция по применению – 1 шт. Компоненты состава: Лимонная кислота не менее 0.2% Цитрат натрия не менее 1.0% Азид натрия (NaN3) не менее 0.1% Вода (H2O) не менее 98.7%. рН: 5.20±0.05. Срок годности: при температуре от 4 до 30 ℃ не менее 24 месяца. После вскрытия хранить при температуре от 4 до 30 °C не более 3 месяцев. Буфер элюирующий А должен быть совместим с анализатором гемоглобина H8 Наличие регистрационного удостоверения обязательно Инструкция пользователя на русском языке: наличие. Объем флакона ≥ 803 и ≤ 853 см[3*];^мл Масса ≥ 809 и ≤ 859 г | 21.20.23.111 | Упаковка | 15 | 9879.33 | 148189.95 |
| Препараты диагностические Описание Изделие предназначено для количественного определения гликированного гемоглобина методом высокоэффективной жидкостной хроматографии в образцах цельной крови на анализаторах гемоглобина (HPLC). Для ин-витро диагностики. Элюирующий буфер В с большим pH используется для элюирования LA1c и HbA1c, которые заряжены положительно Cостав набора: Буфер элюирующий B не менее 800 мл Инструкция по применению – 1 шт. Компоненты состава: Лимонная кислота не менее 0.3% Цитрат натрия не менее 1.5% Азид натрия (NaN3) не менее 0.1% Вода (H2O) не менее 98.1%. рН: 5.40±0.05. Срок годности: при температуре от 4 до 30 ℃ не менее 24 месяца. После вскрытия хранить при температуре от 4 до 30 °C не более 3 месяцев. Буфер элюирующий В должен быть совместим с анализатором гемоглобина H8 Наличие регистрационного удостоверения обязательно Инструкция пользователя на русском языке: наличие Объем флакона ≥ 803 и ≤ 853 см[3*];^мл Масса ≥ 809 и ≤ 859 г | 21.20.23.111 | Упаковка | 9 | 12939 | 116451 |
| Препараты диагностические Описание Изделие предназначено для количественного определения гликированного гемоглобина методом высокоэффективной жидкостной хроматографии в образцах цельной крови на анализаторах гемоглобина (HPLC). Для ин-витро диагностики. Элюирующий буфер С используется для элюирования наиболее положительно заряженного HbA0, и тем самым балансирует хроматографическую колонку и готовит ее к следующему тесту. Cостав набора: Буфер элюирующий C не менее 800 мл Инструкция по применению – 1 шт. Компоненты состава: Лимонная кислота не менее 0.5% Цитрат натрия не менее 2% Азид натрия (NaN3) не менее 0.1% Вода (H2O) не менее 97.4%. рН: 5.20±0.05. Срок годности: при температуре от 4 до 30 ℃ не менее 24 месяца. После вскрытия хранить при температуре от 4 до 30 °C не более 3 месяцев. Буфер элюирующий С должен быть совместим с анализатором гемоглобина H8 Наличие регистрационного удостоверения обязательно Инструкция пользователя на русском языке: наличие Объем флакона ≥ 803 и ≤ 853 см[3*];^мл Масса ≥ 809 и ≤ 859 г | 21.20.23.111 | Упаковка | 9 | 9784.67 | 88062.03 |
| Препараты диагностические Описание Изделие предназначено для количественного определения гликированного гемоглобина методом высокоэффективной жидкостной хроматографии в образцах цельной крови на анализаторах гемоглобина (HPLC). Для ин-витро диагностики. Элюирующий буфер L представляет собой гемолитическое вещество. Буфер L добавляется в образец цельной крови, что приводит к разрушению эритроцитов и выбросу гемоглобина в плазму (гемолиз). Cостав набора: Буфер элюирующий L не менее 5000 мл Инструкция по применению – 1 шт. Компоненты состава: Азид натрия не менее 0.1%, Гидрофосфат натрия не менее 0.1%, Дигидрофосфат натрия не менее 0.1%, Вода не менее 99.7% рН: 6.10±0.07 Буфер элюирующий L должен быть совместим с анализатором гемоглобина H8 Срок годности: при температуре от 4 до 30 ℃ не менее 24 месяца. После вскрытия хранить при температуре от 4 до 30 °C не более 3 месяцев. Наличие регистрационного удостоверения на медицинское изделие обязательно Инструкция пользователя на русском языке: наличие. Белая канистра с красной крышкой Объем канистры ≥ 5150 и ≤ 5450 см[3*];^мл Масса ≥ 5150 и ≤ 5450 г | 21.20.23.111 | Упаковка | 9 | 11029.33 | 99263.97 |
| Препараты диагностические Описание Изделие предназначено для количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови человека методом высокоэффективной жидкостной хроматографии на анализаторах гемоглобина (HPLC) и предназначено в качестве вспомогательного средства в диагностике сахарного диабета. Для ин-витро диагностики. Принцип обнаружения HbA1c основан на высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ), в которой HbA1c и другие типы гемоглобина с разными зарядами (например, HbA1b, HbA1a, HbF и HbA0) отделяются друг от друга в буфере определенной ионной силы с помощью колонки, после чего выполняется процедура его обнаружения. Инструкция по применению - 1 шт. Колонка должна упаковываться в индивидуальную фольгитированную упаковку, фильтры упаковываются в пакет из полиэтилена (индивидуальная упаковка). Компоненты состава в индивидуальных упаковках вместе с инструкцией по применению упаковываются в потребительскую упаковку, которая представляет собой картонную коробку. При измерении контрольного материала правильности относительное отклонение измеренного значения от присвоенного находится в пределах ±6%. Линейность для образцов с концентрацией 3,0%~20,0% коэффициент корреляции результата r должен быть ≥0,9900. Для образцов с концентрацией 4,0%~12,0% коэффициент вариации результатов CV должен быть ≤3%. Срок годности не менее 12 месяцев. Изделие стабильно до истечения срока годности, указанного на этикетке, при хранении при температуре от 2 до 8°C в холодильных камерах или в холодильниках. После вскрытия индивидуальной упаковки колонки, установки колонки на борт анализатора, изделие стабильно в течение не менее 90 дней. Срок службы фильтра не менее 400 исследований Колонка должна быть совместимость с анализатором гемоглобина H8 Наличие регистрационного удостоверения на медицинское изделие обязательно Инструкция пользователя на русском языке: наличие. Длина колонки ≥ 54.8 и ≤ 58.8 мм Толщина колонки ≥ 9.5 и ≤ 10.5 мм | 21.20.23.111 | Штука | 7 | 133877.33 | 937141.31 |
| Препараты диагностические Описание Изделие предназначено для установления референтных значений для количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1с) в цельной крови человека методом высокоэффективной жидкостной хроматографии на анализаторах гемоглобина (HPLC) и предназначено в качестве вспомогательного средства в диагностике сахарного диабета. Для ин-витро диагностики. При процедуре калибровки используется информация о калибровочной кривой и точных значениях концентраций калибраторов. Далее система анализатора определяет относительные световые единицы (ОСЕ) для каждого уровня калибратора. Затем происходит адаптация калибровочной кривой, для дальнейшего использования в системе анализатора: преобразования ОСЕ измеренных образцов в количественные показатели аналита. Cостав набора: Калибратор HbA1c (уровень 1) не менее1 x 0.1 мл. Калибратор HbA1c (уровень 2) не менее 1 x 0.1 мл. Инструкция по применению. Компоненты состава: Калибратор HbA1c (Уровень 1): хлорид натрия (NaCl) не менее 0,1%, стабилизатор (Трегалоза-D(+) дигидрат) не менее 10%, сульфат гентамицина не менее 0,1% цельная кровь не менее 89,8% Калибратор HbA1c (Уровень 2): хлорид натрия (NaCl) не менее 0,1%, стабилизатор (Трегалоза-D(+) дигидрат) не менее 10%, сульфат гентамицина не менее 0,1%, цельная кровь не менее 89,8% Фасовка не менее 2 флакона по не менее 0,1 мл. Коэффициент вариации результатов ≤3% Срок годности: при температуре от 2 до 8 ℃ не менее 24 месяца. После восстановления материал контрольный стабилен при температуре хранения: –20 С или ниже в морозильных камерах или морозильниках в течение не менее 30 дней. Должна быть совместимость с анализатором гемоглобина H8 Наличие регистрационного удостоверения на медицинское изделие обязательно Инструкция пользователя на русском языке: наличие | 21.20.23.111 | Упаковка | 13 | 4818.33 | 62638.29 |
| Препараты диагностические Описание Изделие предназначено для подтверждения качества анализа при количественном определении гликированного гемоглобина (HbA1с) на анализаторах гемоглобина (HPLC). Для ин-витро диагностики. Cостав набора: материал контрольный HbA1c уровень 1 не менее 1 х 0,1 мл, материал контрольный HbA1c уровень 2 не менее1 х 0,1 мл, инструкция по применению. Компоненты состава: материал контрольный HbA1c уровень 1: хлорид натрия (NaCl) не менее 0.1%, стабилизатор (Трегалоза-D(+) дигидрат) не менее 10%, сульфат гентамицина не менее 0.1%, цельная кровь не менее 89.8% материал контрольный HbA1c уровень 2: хлорид натрия (NaCl) не менее 0.1%, стабилизатор (Трегалоза-D(+) дигидрат) не менее 10%, сульфат гентамицина не менее 0.1%, цельная кровь не менее 89.8% Фасовка: не менее 2 флакона по не менее 0,1мл. Коэффициент вариации результатов ≤3% Срок годности: при температуре от 2 до 8 ℃ не менее 24 месяца. После восстановления материал контрольный стабилен при температуре хранения: –20 С или ниже в морозильных камерах или морозильниках в течение не менее 30 дней. Наличие регистрационного удостоверения на медицинское изделие обязательно Инструкция пользователя на русском языке: наличие | 21.20.23.111 | Штука | 28 | 4818.33 | 134913.24 |