| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Реагенты диагностические Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) (thyroid stimulating hormone, TSH) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 штук Для автоматических анализаторов серии ALISEI Соответствие Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора* Соответствие Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов ≥ 15 мин Метод анализа – одностадийный «сэндвич»* Соответствие Количество анализируемой сыворотки ≤ 50 мкл Термостатируемое шейкирование + 37°С* Соответствие Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) ≤ 60 мин* Диапазон определения концентраций ≥ 0- ≥50 мкМЕ/мл* Чувствительность ≤ 0,05 мкМЕ/мл* Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера* Соответствие Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы* Соответствие Стоп-реагент – соляная кислота* соляная кислота Дополнительные сведения: Остаточный срок годности: ≤ 11 месяцев Наличие РУ РФ в соответствии с требованиями 323-ФЗ | 21.20.23.110 | Набор | 18 | 9009 | 162162 |
| Реагенты диагностические Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения свободного тироксина (free thyroxine (FT4)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 штук ≥ 96 штук Для ручной постановки анализа Соответствие Набор реагентов должен быть адаптирован для анализатора Alisei Q.S. Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора* Соответствие Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов ≤ 15 мин Метод анализа – конкурентный одностадийный* Соответствие Количество анализируемой сыворотки ≤ 20 мкл Термостатируемое шейкирование + 37°С* Соответствие Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) ≤ 60 мин Диапазон определения концентраций ≥ 0- ≥100 пмоль/л Чувствительность ≤ 1 пмоль/л Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера* Соответствие Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы* Соответствие Стоп-реагент – соляная кислота* соляная кислота* Дополнительные сведения: Остаточный срок годности: ≤ 11 месяцев Наличие РУ РФ в соответствии с требованиями 323-ФЗ | 21.20.23.110 | Набор | 16 | 10130.12 | 162081.92 |
| Реагенты диагностические Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) Количество выполняемых тестов 96 штук Для анализаторов Alisei и ручной постановки анализа Соответствие Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора* Соответствие Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора* Соответствие Обязательное наличие возможности точного количественного определения содержания HBsAg* Соответствие Аналитическая чувствительность набора ≤ 0,05 МЕ/мл Количество анализируемой сыворотки ≤ 100 мкл. Одностадийный вариант "сэндвича", с задержкой внесения коньюгата* Соответствие Общая продолжительность двух основных инкубаций (без ТМБ) не более 60 минут (30`+30`) без стадии промывки между ними* Соответствие Общее количество циклов промывки - не более одного. Количество промывок в одном цикле ≤ 5 Стандартизация условий проведения инкубаций: термостатируемое шейкирование при температуре не более +37°С для обеспечения точности результатов* Соответствие Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок* Соответствие Калибровочные пробы не менее 6 флаконов (0; 0,1; 0,5; 1; 2; 5) МЕ/мл, наличие. Калибровочные пробы аттестованы по Международному стандарту на Hbs NIBSC 00/588* Соответствие При варианте качественного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В: калибровочная проба № 1 является отрицательным контролем, калибровочная проба № 2 является слабоположительным контролем, калибровочная проба № 6 является положительным контролем* Соответствие Коньюгат анти-HbsAg-пероксидаза, наличие. Контрольная сыворотка с известным содержанием HbsAg, наличие. Концентрированный раствор для промывки лунок - наличие. Водно-солевой раствор для разведения образцов, готовый к применению, наличие. Аналитический водно-солевой раствор, готовый к применению, наличие. Тетраметилбензидин готовый однокомпонентный раствор – наличие* Соответствие СТОП-реагент- готовый, 1Н раствор соляной Дополнительные сведения: Остаточный срок годности: ≤ 11 месяцев Наличие РУ РФ в соответствии с требованиями 323-ФЗ | 21.20.23.110 | Набор | 10 | 6526.52 | 65265.2 |
| Реагенты диагностические Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу гепатита С в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) Количество выполняемых тестов 96 штук Для анализаторов Alisei и ручной постановки анализа Соответствие Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора* Соответствие Для анализатора Alisei Соответствие Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора* Соответствие Количество анализируемой сыворотки ≤ 40 мкл На планшете иммобилизированы рекомбинантные антигены к ВГС (core, NS3, NS4 и NS5)* Соответствие Вариант проведения твердофазного ИФА - двухстадийный "сэндвич"* Соответствие Общая продолжительность двух основных инкубаций (без ТМБ) ≤ 60 минут Общее число циклов промывки Число промывок в цикле не более 4* ≤ 2 ≤ 4 Стандартизация условий проведения инкубаций: термостатируемое шейкирование при температуре не более +37°С для обеспечения точности результатов* Соответствие Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок* Соответствие Коньюгат -анти-hIgGIgM-пероксидаза наличие. Отрицательная контрольная проба, наличие. Положительная контрольная проба, наличие. Аналитический водно-солевой раствор, готовый к применению, наличие. Концентрированный раствор для промывки лунок, наличие. Тетраметилбензидин готовый однокомпонентный раствор, наличие* Соответствие СТОП-реагент- готовый, 1Н раствор соляной кислоты, наличие* Соответствие Одноразовая ванночка Одноразовый наконечник Пакет закрывающийся полиэтиленовый не менее 1 шт.* ≥ 2 ≥ 16 ≥ 1 шт шт. шт. Возможность использования набора после первого вскрытия ≥ 3 месяцев Дополнительные сведения: Остаточный срок годности: ≤ 11 месяцев Наличие РУ РФ в соответствии с требованиями 323-ФЗ | 21.20.23.110 | Набор | 10 | 5085.08 | 50850.8 |
| Реагенты диагностические Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего простатического специфического антигена (prostatespecificantigen, PSA, ПСА) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 штук Для анализаторов Alisei QS Соответствие Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора* Соответствие Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов не менее 15 мин* ≥ 15 мин Метод анализа – одностадийный «сэндвич»* Соответствие Количество анализируемой сыворотки не более 20 мкл* ≤ 20 мкл* Термостатируемое шейкирование + 37°С* Соответствие Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) не более 60 мин* ≤ 60 мин Диапазон определения концентраций ≥ 0- ≥30 нг/мл* Чувствительность ≤ 0,2 нг/мл* Наличие калибраторов не менее 6 шт по 0,5 мл (0; 1; 2,5; 5; 10; 30) нг/мл* Соответствие Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера* Соответствие Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы* Соответствие Стоп-реагент – соляная кислота* соляная кислота* Дополнительные сведения: Остаточный срок годности: ≤ 11 месяцев Наличие РУ РФ в соответствии с требованиями 323-ФЗ | 21.20.23.110 | Набор | 11 | 9469.46 | 104164.06 |
| Реагенты диагностические Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к тиреопероксидазе (анти-ТПО), также известных как анти-микросомальные антитела, в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 штук Для автоматических анализаторов серии ALISEI. Соответствие Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора* Соответствие Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов ≥ 15 мин Метод анализа – двухстадийный «сэндвич»* Соответствие Количество анализируемой сыворотки ≤ 10 мкл Термостатируемое шейкирование + 37°С* Соответствие Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) ≤ 60 мин Диапазон определения концентраций ≥ 0- ≥1000 Ед/мл* Чувствительность ≤ 4 Ед/мл* Без предварительного разведения образцов* Соответствие Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера* Соответствие Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы* Соответствие Стоп-реагент – соляная кислота* соляная кислота* Дополнительные сведения: Остаточный срок годности: ≤ 11 месяцев Наличие РУ РФ в соответствии с требованиями 323-ФЗ | 21.20.23.110 | Набор | 6 | 11291.28 | 67747.68 |
| Реагенты диагностические Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов и антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 (ВИЧ-1/ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 1 and 2 (HIV1/HIV2)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 штук Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа Соответствие Набор реагентов должен быть адаптирован для анализатора Alisei Q.S. Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора* Соответствие Возможность проведения анализа в монопликатах* Соответствие Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора* Соответствие Предел обнаружения антигена ВИЧ-1 р24 ≤ 25 пг/мл Количество анализируемой сыворотки * ≤ 50 мкл Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок* Соответствие Одностадийный вариант "сэндвича"* Соответствие Общее количество циклов промывки. Количество промывок в одном цикле ≤1 ≤ 8 Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) ≤ 60 минут Стандартизация условий проведения инкубаций: термостатируемое шейкирование при температуре не более +37°С для обеспечения точности результатов* Соответствие Коньюгат -gp41-gp36-анти-р24-пероксидаза, наличие. Отрицательная контрольная проба, наличие ВИЧ-1 положительная контрольная проба, наличие. ВИЧ-2 положительная контрольная проба, наличие. р-24 положительная контрольная проба, наличие. Аналитический водно-солевой раствор, готовый к применению, наличие. Концентрированный раствор для промывки лунок, наличие. Тетраметилбензидин готовый однокомпонентный раствор, наличие* Соответствие СТОП-реагент- готовый, раствор соляной кислоты, наличие* Соответствие Возможность транспортирования набора при температуре до 25°С не менее 7 суток. Возможность транспортирования набора при температуре до 37°С не менее 1 суток Соответствие Дополнительные сведения: Остаточный срок годности: ≤ 11 месяцев Наличие РУ РФ в соответствии с требованиями 323-ФЗ | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 13813.8 | 27627.6 |
| Реагенты диагностические Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного определения свободного трийодтиронина (free triiodothyronine (FT3)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 штук Для ручной постановки анализа Соответствие Набор реагентов должен быть адаптирован для анализатора Alisei Q.S. Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора* Соответствие Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов ≥ 15 мин Метод анализа – конкурентный двухстадийный* Соответствие Количество анализируемой сыворотки ≤ 20 мкл Термостатируемое шейкирование + 37°С* Соответствие Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) ≤ 60 мин Диапазон определения концентраций ≥ 0- ≥60 пмоль/л Чувствительность ≤ 0.5 пмоль/л Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера* Соответствие Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы* Соответствие Стоп-реагент – соляная кислота* соляная кислота Дополнительные сведения: Остаточный срок годности: ≤ 11 месяцев Наличие РУ РФ в соответствии с требованиями 323-ФЗ | 21.20.23.110 | Флакон | 6 | 11451.44 | 68708.64 |
| Реагенты диагностические Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения раково-эмбрионального антигена (carcinoembryonic antigen (CEA)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 штук Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа Соответствие Набор реагентов должен быть адаптирован для анализатора Alisei Q.S. Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора* Соответствие Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов ≥ 15 мин Метод анализа – одностадийный «сэндвич»* Соответствие Количество анализируемой сыворотки ≤ 25 мкл Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) ≤ 60 мин Диапазон определения концентраций ≥ 0- ≥250 нг/мл Чувствительность ≤ 1 нг/мл* Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера* Соответствие Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы* Соответствие Стоп-реагент – соляная кислота* соляная кислота* Планшеты со стрептавидином, что позволяет расширить диапазон определяемых концентраций и отодвинуть границу хук-эффекта Соответствие Дополнительные сведения: Остаточный срок годности: ≤ 11 месяцев Наличие РУ РФ в соответствии с требованиями 323-ФЗ | 21.20.23.110 | Флакон | 2 | 16656.64 | 33313.28 |
| Реагенты диагностические Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего иммуноглобулина Е (immunoglobulin E, IgЕ) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА) Набор реагентов должен быть адаптирован для анализатора Alisei Q.S. Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора* Соответствие Набор рассчитан на проведение ≥ 96 определений Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов ≥ 15 мин Метод анализа - одностадийный «сэндвич»-вариант твердофазного иммуноферментного анализа* Соответствие Количество анализируемой сыворотки ≤ 20 мкл Не менее двух вариантов основной инкубации (без ТМБ): 1) ≤ 60 мин при термостатируемом шейкировании + 37°С; 2) ≤ 120 мин. при комнатной температуре. Соответствие Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) * ≤ 60 мин Диапазон определения концентраций не уже 0-2000 МЕ/мл Наличие калибраторов ≥ 7 шт по ≥ 0,5 мл Чувствительность ≤ 8 МЕ/мл Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера* Соответствие Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы* Соответствие Стоп-реагент соляная кислота* Соответствие Срок годности набора после вскрытия ≥ 6 месяцев Возможность транспортировки набора при температуре до +25 °C ≥ 15 суток, в том числе при температуре до +37 °C ≥ 1 суток. Соответствие Дополнительные сведения: Остаточный срок годности: ≤ 15 месяцев Наличие РУ РФ в соответствии с требованиями 323-ФЗ | 21.20.23.110 | Флакон | 4 | 12922 | 51688 |
| Реагенты диагностические Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ракового антигена 125 (Cancer antigen 125 (CA125)), маркера, обычно ассоциированного с раком яичников, в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) Количество выполняемых тестов ≥ 96 штук Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа Соответствие Набор реагентов должен быть адаптирован для анализатора Alisei Q.S. Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора* Соответствие Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов ≥ 15 мин Метод анализа – одностадийный «сэндвич»* Соответствие Количество анализируемой сыворотки ≤ 50 мкл Диапазон определения концентраций Планшеты со стрептавидином, что позволяет расширить диапазон определяемых концентраций и отодвинуть границу хук-эффекта* ≥ 0- ≥1200 Ед/мл Чувствительность ≤ 1,6 Ед/мл Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера* Соответствие Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы* Соответствие Стоп-реагент – соляная кислота* соляная кислота Возможность транспортировки набора при температуре до +25 °C ≥ 15 суток, в том числе при температуре до +37 °C ≥ 1 суток * Соответствие Дополнительные сведения: Остаточный срок годности: ≤ 11 месяцев Наличие РУ РФ в соответствии с требованиями 323-ФЗ | 21.20.23.110 | Флакон | 5 | 13353.34 | 66766.7 |
| Реагенты диагностические Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения дегидроэпиандростерон-сульфата (ДГЭА-С, ДГЭА-сульфат) (dehydroepiandrosterone sulfate (DHEAS)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) Набор реагентов должен быть адаптирован для анализатора Alisei Q.S. Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора* Соответствие Набор рассчитан на проведение ≥ 96 определений Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов ≥ 15 мин Метод анализа – конкурентный одностадийный* Соответствие Количество анализируемой сыворотки ≤ 50 мкл Термостатируемое шейкирование + 37°С* Соответствие Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) ≤ 60 мин Диапазон определения концентраций ≥ 0- ≥ 10 мкг/мл Чувствительность ≤ 0,04 мкг/мл Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера* Соответствие Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы* Соответствие Стоп-реагент – соляная кислота* соляная кислота Дополнительные сведения: Остаточный срок годности: ≤ 11 месяцев Наличие РУ РФ в соответствии с требованиями 323-ФЗ | 21.20.23.110 | Флакон | 2 | 11391.38 | 22782.76 |
| Реагенты диагностические Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) Количество выполняемых тестов 48 штук Для анализаторов Alisei и ручной постановки анализа Соответствие Набор реагентов должен быть адаптирован для анализатора Alisei Q.S. Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора* Соответствие Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора* Соответствие Количество анализируемой сыворотки ≤ 100 мкл Вариант проведения твердофазного ИФА -"сэндвич", инкубация образцов в дублях с контрольным и нейтрализующим буферами* Соответствие Общая продолжительность основных инкубаций (без ТМБ) ≤ 90 минут Общее количество циклов промывки не более одного. Количество промывок в одном цикле ≤ 5 Стандартизация условий проведения инкубаций: термостатируемое шейкирование при температуре не более +37°С для обеспечения точности результатов* Соответствие Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок* Соответствие Коньюгат анти-HbsAg-пероксидаза, наличие. Отрицательная контрольная проба, наличие. Слабоположительная контрольная проба, наличие. Положительная контрольная проба, наличие. Нейтрализующий водно-солевой раствор, содержит специфические антитела против HBsAg, наличие. Контрольный водно-солевой раствор, наличие. Аналитический водно-солевой раствор, готовый к применению, наличие. Концентрированный раствор для промывки лунок, наличие. Водно-солевой раствор для разведения образцов, готовый к применению, наличие. Тетраметилбензидин готовый однокомпонентный раствор, наличие* Соответствие СТОП-реагент- готовый, 1Н раствор соляной кислоты, наличие* Соответствие Дополнительные сведения: Остаточный срок годности: ≤ 11 месяцев Наличие РУ РФ в соответствии с требованиями 323-ФЗ | 21.20.23.110 | Флакон | 3 | 8548.54 | 25645.62 |
| Реагенты диагностические Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу гепатита С в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) Количество выполняемых тестов 120 штук Для анализаторов Alisei и ручной постановки анализа Соответствие Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора* Соответствие для определения и подтверждения наличия спектра антител (IgG и IgM) к индивидуальным белкам вируса гепатита С (core, NS3, NS4, NS5) в образцах сыворотки и плазмы крови, препаратов крови, в том числе, при получении положительного результата в скрининговом исследовании и при обследовании доноров.* Соответствие Рамка планшета позволяет разламывать стрипы до лунок, что обеспечивает дробное применение набора* Соответствие Количество анализируемого образца ≤ 30х4 мкл. Диагностическая чувствительность ≥ 100 %. Диагностическая специфичность ≥ 99,7 %. Наличие цветовой кодировки компонентов набора. * Наличие цветовой индикации внесения образцов и реагентов.* Соответствие - Отсутствие перекрёстных реакций в образцах, полученных от беременных женщин, от пациентов с вирусными инфекциями (гепатитом А, B, E, цитомегаловирусной инфекцией, ВИЧ-инфекцией, вирусом простого герпеса, вирусом Варицелла-Зостер, вирусом Эпштейна-Барр, вирусом краснухи, с парвовирусом, вирусом клещевого энцефалита, с эпидемическим паротитом), от пациентов с сифилисом, токсоплазмозом, инфекциями, вызванными E. coli, от пациентов с невирусными заболеваниями печени и от пациентов, в чьих пробах обнаружен ревматоидный фактор* Соответствие Вариант двухстадийного твердофазного иммуноферментного анализа. * Соответствие Общая продолжительность двух основных инкубаций (без ТМБ) ≤ 60 (30`+30`) минут Общее количество циклов промывки Количество промывок в одном цикле ≤ 2 ≤ 4 Стандартизация условий проведения инкубаций: термостатируемое шейкирование при температуре не более +37°С для обеспечения точности результатов* Соответствие Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок.* Соответствие Отрицательная контрольная проба -≥ 1 флакона объемом ≤ 2,0 мл* Положительная контрольная проба - ≥ 1 флакона объемом 2,0мл. * Аналитический водно-солевой раствор (Буфер А) - ≥ 1 флакона объемом ≤ 50,0 мл. * Конъюгат - ≥ 5 флаконов объемом ≤14,0 мл. * Концентрированный раствор для промывки лунок - ≥ 3 флаконов, объемом Ͱ4 100 мл* .Тетраметилбензидин готовый однокомпонентный раствор - ≥1 флакона объемом ≤ 100 мл.* Соответствие СТОП-реагент (готовый) - ≥ 1 флакона, объемом ≤ 50 мл.* Соответствие Одноразовая ванночка | 21.20.23.110 | Флакон | 3 | 23123.1 | 69369.3 |
| Реагенты диагностические Набор реагентов для качественного определения ДНК вируса гепатита В методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени Количество выполняемых тестов ≥ 96 Шт Комплектация: Для ПЦР-амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией (в режиме реального времени) Соответствие Аналитическая чувствительность при выделении ДНК из клинических образцов плазмы крови человека составляет 5 МЕ/мл ВГВ в образце Соответствие Наличие комплексного положительного контрольного образца (ПКО), внутреннего контрольного образца (ВКО) и отрицательного контрольного образца (ОКО) Соответствие Все компоненты набора готовы к работе и не требуют восстановления Соответствие Реакционная смесь, расфасованная в виде лиофилизата в ПЦР-планшет Соответствие ПЦР-смесь не требует внесения фермента перед постановкой Соответствие Объем микропробирок ПЦР-планшета ≤ 0,1 мл Предназначен для амплификаторов планшетного типа, совместимых с низкопрофильными ПЦР пробирками, такими как «CFX96», «ДТпрайм», «LightCycler 96», «QuantStudio 5» Соответствие Хранение всех реагентов при температуре +2…+8°С Соответствие Возможность транспортировки наборов при температуре до +25 °С не менее 15 суток Соответствие Остаточный срок годности на момент поставки ≥ 11 месяцев Наличие РУ РФ – обязательно Соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 20020 | 20020 |