| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Услуги по ремонту и техническому обслуживанию прочего оборудования специального назначения, не включенные в другие группировки 1. Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по ремонту и техническому обслуживанию медицинских изделий 1.1. ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения»1.2. Федеральный Закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 1.3. ГОСТ 15.601 Система разработки и постановки продукции на производство. Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения. 2. Требования к наличию разрешительных документов Исполнитель обязан иметь действующие на момент проведения аукциона:2.1. Лицензию на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, в соответствии требованиями Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».Наличие действующей лицензии подтверждается выпиской из реестра лицензий на техническое обслуживание медицинских изделий: Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (далее – МИ) (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: - вспомогательные и общебольничные МИ;- нейрологические МИ;- реабилитационные и адаптированные для инвалидов МИ;- МИ для in vitro диагностики;- анестезиологические и респираторные МИ;- сердечно-сосудистые медицинские изделия;- ортопедические МИ;- физиотерапевтические МИ;- эндоскопические МИ;- гастроэнтерологические МИ;- МИ для манипуляций/восстановления тканей/органов человека;- МИ для акушерства и гинекологии;- радиологические МИ (в части оборудования для ультразвукового исследования);Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (далее – МИ) (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: - сердечно-сосудистые медицинские изделия;- анестезиологические и респираторные медицинские изделия;- нейрологические медицинские изделия;- радиологические МИ (в части оборудования для ультразвукового исследования);- радиологические МИ (в части рентгенографии и рентгеноскопии).Сертификат соответствия требованиям действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. 3. Требования к квалификации персонала Исполнителя 3.1. Исполнитель должен иметь специалистов штатных либо внештатных обученных для оказания услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования. Подтверждением | 33.12.29.900 | Условная единица | 4 | 1737625 | 6950500 |
| Услуги по ремонту и техническому обслуживанию прочего оборудования специального назначения, не включенные в другие группировки общие требования При оказании услуг применять запасные части, в том числе расходные материалы, предусмотренные действующей технической и эксплуатационной документацией изготовителя, новые не бывших в употреблении, не восстановленные, оригинальные. | 33.12.29.900 | Условная единица | 1 | 3596255 | 3596255 |