| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях Заводской номер, год выпуска зав. № НСВ1153896, 2011 года выпуска Требования к качеству и безопасности услуг: Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий (часть 1) 1. Наличие документов, подтверждающих наличие действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485.2. Исполнитель направляет своего представителя для устранения неисправности и проведения текущего ремонта оборудования, в случае внезапного выхода его из строя, независимо от даты планового технического осмотра – в течение 3 (трёх) суток (исключая выходные и праздничные дни) со дня получения заявки от Заказчика3. Исполнитель проводит такие организационно-технические мероприятия, как:- проводить инструктаж медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинской техники; доводить до сведения персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе;- составлять дефектные ведомости для списания пришедшей в негодность медицинской техники.4. Исполнитель должен иметь материально-техническую базу, обеспечивающую необходимое качество и оперативность при проведении ТО медицинской техники (автотранспорт, инструмент, оборудование, измерительную и калибровочную технику и т.д.). Требования к качеству и безопасности услуг: Требования к квалификации персонала Исполнителя (часть 1) 1. Исполнитель должен иметь специалистов по всем видам медицинских изделий (далее – МИ), указанным в перечне МИ, подлежащих ТО.1.1. Наличие высшего или среднего технического образования.1.2. Наличие документов, подтверждающих обучение соответствующим видам (наименованиям) МИ в организациях, имеющих право осуществлять образовательную деятельность (профессиональную переподготовку, повышение квалификации по ТО соответствующих видов МИ) с установленной перио-дичностью (не реже одного раза в пять лет).Квалификация специалистов должна быть подтверждена соответствующими удостоверяющими документами (дипломы, сертификаты и т.п.).1.3. Для технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники сотрудники обслуживающей организации должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (группа допуска III и выше).*Количество сотрудников Исполнителя, соответствующих лицензионным требованиям по стажу, должно соответствовать количеству групп МИ заявленных к обслуживанию в спецификации: при выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) - не менее 2 человек, при выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) - не менее 3 челове | 33.13.12.000 | Условная единица | 4 | 376980 | 1507920 |
| Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях Перечень работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования (1 раз в квартал) (1 часть) Внешний осмотр;Проверка работоспособности системы индикации и сигнализации;Проверка работоспособности кнопок экстренной остановки системы;Проверка сетевого щитка, проверка крепления контактов кабеля питания и заземления;Проверка и замена смазки наконечников высоковольтных кабелей;Очистка консоли оператора, питающего устройства (высоковольтного генератора), стойки автоматики и штатива, от пыли и других загрязнений, очистка вентиляционных отверстий;Проверка работоспособности вентиляторов систем охлаждения рентгеновской трубки, стойки автоматики стола, питающего устройства и консоли оператора;Выполнение автоматической калибровки рентгеновской трубки;Проверка калибровок питающего устройства и его конфигурации;Проверка уставок питающего устройства, значение милиамперсекунд, киловольт и тока;Проверка значений установленных параметров конфигурации стола снимков;Проверка пределов перемещения;Проверка точности позиционирования;Проверка значений углов наклона;Проверка работоспособности шторок диафрагмы;Проверка работоспособности органов управления, кнопок, педалей и джойстиков;Проверка работоспособности растра и точности позиционирования;Проверка установки углов, высоты и скорости передвижения при томографии;Контроль качества изображения цифрового детектора;Проверка работоспособности системы АКЭ (автоматического контроля экспозиции) и ССЯ (система стабилизации яркости);Проверка логов ошибок питающего устройства и их расшифровка, настройка;Проверка состояния кабельных линий; Требования к качеству и безопасности услуг: Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий (часть 2) 5. Работы должны выполняться по будням с 8-30 до 16-30, по инициативе Исполнителя и по согласованию с Заказчиком.Исполнитель должен учесть, что работы проводятся в режиме действующего медицинского учреждения, и не должны приводить к прерыванию лечебного процесса.Дата и время проведения плановых профилактических обслуживаний должны быть согласованы с ответственным лицом Заказчика.Исполнитель обязан соблюдать правила поведения и внутреннего распорядка, действующие на территории Заказчика, а также установленные требования охраны труда, пожарной безопасности, мероприятия по обеспечению экологической безопасности.6. Работы, затрагивающие инженерные коммуникации Заказчика, должны в обязательном порядке согласовываться с представителем Заказчика.В случае повреждения инженерных коммуникаций Заказчика, Ис | 33.13.12.000 | Условная единица | 4 | 54664.8 | 218659.2 |
| Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях Услуга оказывается в соответствии с действующими нормами, требованиями и рекомендациями фирмы-изготовителя оборудования, подлежащего ремонту - ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок»;- ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения»;- ГОСТ Р 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения»;- Федеральный закон №99-ФЗ от 04.05.2011г. О лицензировании отдельных видов деятельности»;- Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 г. №2129. «Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)»;- ГОСТ 20911-89. Техническая диагностика. Термины и определения;- ГОСТ 18322-2016 «Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения»;- ГОСТ Р 50326-2020. Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике;- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Требования к качеству и безопасности услуг: Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий (часть 1) 1. Наличие документов, подтверждающих наличие действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485.2. Исполнитель направляет своего представителя для устранения неисправности и проведения текущего ремонта оборудования, в случае внезапного выхода его из строя, независимо от даты планового технического осмотра – в течение 3 (трёх) суток (исключая выходные и праздничные дни) со дня получения заявки от Заказчика3. Исполнитель проводит такие организационно-технические мероприятия, как:- проводить инструктаж медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации медицинской техники; доводить до сведения персонала Заказчика сведений о технических возможностях медицинской техники при ее использовании в лечебно-диагностическом процессе;- составлять дефектные ведомости для списания пришедшей в негодность медицинской техники.4. Исполнитель должен иметь материально-техническую базу, обеспечивающую необходимое качество и оперативность при проведении ТО медицинской тех | 33.13.12.000 | Условная единица | 4 | 14400 | 57600 |