ТарифыБлогАутсорсинг
info@zakupki360.ru | 8(800)3333-717
Регистрация/вход
На контроль
Размещение завершено

Поставка расходных материалов для стерилизации для нужд филиалов ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (на сумму 778 670 ₽ )

Размещено:06.08.2024
Подача заявок:06.08.2024 13:30 - 15.08.2024 7:00
Начало торгов:15.08.2024 0:00
Место поставки
Российская Федерация, Крым Респ, 295021, г. Симферополь, ул. Данилова, д. 43 Г Российская Федерация, Курская обл, 305040, г. Курск, улица 50 лет Октября, дом 122, помещение I Российская Федерация, Свердловская обл, 620091, г. Екатеринбург, проспект Космонавтов, строение 20 Российская Федерация, Ставропольский край, 355002, г. Ставрополь, улица Артема, дом 35, помещение 2 Российская Федерация, Чеченская Респ, 366900, г. Гудермес, ул. Крайняя, д. 122А Российская Федерация, Москва, 115478, г. Москва, Каширское шоссе, д. 24, стр. 16 Российская Федерация, Ярославская обл, 150030, г. Ярославль, ул. 1-я Технологическая, здание 4 Российская Федерация, Татарстан Респ, 420108, г. Казань, ул. Мазита Гафури, зд. 71Б Российская Федерация, Красноярский край, 660050, г. Красноярск, ул. Кутузова, д. 1, стр. 1 Российская Федерация, Санкт-Петербург, 192177, г. Санкт-Петербург, 3-й Рыбацкий проезд, д. 3, лит. Е Российская Федерация, Хабаровский край, 680006, г. Хабаровск, ул. Краснореченская, д. 111в, помещ.1 Российская Федерация, Ростовская обл, 344037, г. Ростов-на-Дону, ул. Ченцова, здание 71в/63в
Отрасль
Начальная цена
778 670 ₽
Обеспечение заявки
0 ₽
Обеспечение контракта
77 867 ₽
Номер закупки
0373100033624000141
Способ размещения
Аукцион
Предмет закупки
Товар/услугиКод КТРУЕд. изм.Кол-воЦена за ед.Стоимость
Индикатор для контроля качества предстерилизационной очистки Индикатор должен быть предназначен для определения эффективности очистки медицинских инструментов от щелочных моющих средств. В комплект поставки должны входить: флакон-капельница с 1% раствором индикатора в изопропиловом спирте - 100 мл; инструкция по применению -1шт.; коробка или пакет упаковочный - 1 шт. Индикатор предназначен для персонала лечебно- профилактических учреждений, работников дезинфекционной и санитарно-эпидемиологической служб, а также других учреждений, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью. Индикатор должен храниться и транспортироваться в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 25°С и влажности не более 80%, не должен подвергаться воздействию паров химических веществ. Срок годности на момент поставки – не менее 2 лет с даты изготовления, указанной на упаковке соответствие32.50.50.190Штука1187.2187.2
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки Полоски индикаторные предназначены для визуального определения ph растворов. Цветовая сравнительная шкала нанесена на упаковку. Интервал от 1 до 12, с шагом в одну единицу. Индикаторные полоски предназначены для персонала лечебно-профилактических учреждений, работников дезинфекционной и санитарно-эпидемиологической служб, а также других учреждений, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью. Комплект из не менее 100 индикаторных полосок соответствие32.50.50.190Упаковка1366.6366.6
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки Полоски индикаторные предназначены для визуального определения ph растворов. Цветовая сравнительная шкала нанесена на упаковку. Интервал от 5 до 9, с шагом в 0,5. Индикаторные полоски предназначены для персонала лечебно-профилактических учреждений, работников дезинфекционной и санитарно-эпидемиологической служб, а также других учреждений, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью. Комплект из не менее 100 индикаторных полосок. соответствие32.50.50.190Упаковка1366.6366.6
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки Полоски индикаторные предназначены для визуального определения ph растворов. секунд. Цветовая сравнительная шкала нанесена на упаковку. Интервал от 6 до 8, с шагом в 0,5. Индикаторные полоски предназначены для персонала лечебно-профилактических учреждений, работников дезинфекционной и санитарно-эпидемиологической служб, а также других учреждений, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью. Индикатор хранят и транспортируют в упаковке изготовителя при температуре от +5 до +40 °С, не подвергая воздействию паров химических веществ. Допускается транспортирование при температуре минус 15 °С. Гарантийный срок не менее 24 месяца. Комплект из не менее 100 индикаторных полосок. соответствие32.50.50.190Упаковка1366.6366.6
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки Полоски индикаторные должны быть предназначены для визуального контроля приготовления и правильности хранения рабочих растворов дезинфицирующего средства "Эком-50М" с концентрацией 0,05; 0,1; 0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 1,0; 1,2; 1,6; 2,0 % по препарату. Индикаторные полоски предназначены для персонала лечебно-профилактических учреждений, работников дезинфекционной и санитарно-эпидемиологической служб, а также других учреждений, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью. Гарантийный срок не менее 18 месяцев. Комплект из не менее 100 индикаторных полосок соответствие32.50.50.190Упаковка1772.2772.2
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки Полоски индикаторные должны быть предназначены для экспресс-контроля концентраций рабочих растворов дезинфицирующего средства «Лизоформин 3000» с концентрациями 0,1; 0,25; 0,5; 0,75; 1,5; 2,0; и 8,0% по препарату. Индикаторные полоски предназначены для персонала лечебно-профилактических учреждений, работников дезинфекционной и санитарно-эпидемиологической служб, а также других учреждений, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью. Гарантийный срок не менее 12 месяцев. Комплект из не менее 100 индикаторных полосок соответствие32.50.50.190Упаковка1772.2772.2
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки Контроль рабочих растворов дезинфицирующего средства концентрации 0,05; 0,1; 0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,8; 1,0; 1,2;1,5; 1,6; 1,8; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 6,0; 8,0; 8,5; 10,0; 20,0; 25,0% по препарату. В комплект поставки входят: индикаторные полоски, инструкция по применению, банка или пакет, элемент сравнения (нанесен на банку), контрольные этикетки, упаковочная коробка. Токсичность: индикаторные полоски не выделяют в окружающую среду токсичных веществ, и не оказывают вредного влияния на организм человека при непосредственном контакте. Отсутствие специальных мер безопасности и защиты окружающей среды при работе с индикаторными полосками. Утилизация после использования индикаторных полосок как бытовых отходов. Гарантийный срок не менее 18 месяцев. Комплект из не менее 100 индикаторных полосок. соответствие32.50.50.190Упаковка1772.2772.2
Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Индикатор для оперативного визуального контроля соблюдения параметров не менее трех критических переменных:- паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара при размещении их внутри бумажных, комбинированных упаковок, стерилизационных коробок, текстильных, металлических и других укладок, массивных трудно стерилизуемых изделий с полостями при стерилизации в паровых стерилизаторах любых типов.- воздушной стерилизации – температуры и времени стерилизационной выдержки, выдержки как внутри стерилизуемых изделий и упаковок, так и снаружи упаковок в стерилизационной камере воздушных стерилизаторах.- обеззараживания парового (температура, время выдержки и наличие насыщенного водяного пара) и воздушного (температура и время выдержки).Индикатор прямоугольной формы на бумажно-пленочной основе с нанесенными на лицевой стороне не менее двух меток - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки. Липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании. Нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов соответствие32.50.50.190Штука13.953.95
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки Полоски индикаторные должны быть предназначены для экспресс-контроля концентраций активного хлора в рабочих растворах дезинфицирующих средств на основе натриевой соли дихлоризоциануровой кислоты: Альпихлор, Дезитабс, Део-хлор люкс, Деохлор таблетки, Ди-Хлор, Жавелион, Жавель-Солид, Жавель-Клейд, Клор-Клин, Клорсепт, Кристалл, Кристалл актив, Лайна-ХL, Пюржавель, Санивап, Септолит-ДХЦ, Хлормикс, Хлортаб и другие) с концентрациями: 0,015; 0,02; 0,03; 0,045; 0,05; 0,06; 0,075; 0,09; 0,1; 0,15; 0,2; 0,3; 0,5; 0,6; 1,0; 1,5 и 2,0 % по активному хлору. Индикаторные полоски предназначены для персонала лечебно-профилактических учреждений, работников дезинфекционной и санитарно-эпидемиологической служб, а также других учреждений, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью. Гарантийный срок не менее 24 месяцев. Комплект из не менее 100 индикаторных полосок соответствие32.50.50.190Упаковка1772.2772.2
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки Полоски индикаторные должны быть предназначены для экспресс-контроля концентрации рабочих растворов перекиси водорода с концентрациями 3,0; 4,0; 6,0% по действующему веществу. Индикаторные полоски предназначены для персонала лечебно-профилактических учреждений, работников дезинфекционной и санитарно-эпидемиологической служб, а также других учреждений, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью. Гарантийный срок не менее 24 месяцев. Комплект из не менее 100 индикаторных полосок. соответствие32.50.50.190Упаковка1772.2772.2
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки Полоски индикаторные должны быть предназначены для экспресс-контроля концентраций рабочих растворов дезинфицирующего средства «Самаровка» с концентраций 0,5; 1,0; 1,5; 2,0; 3,0% по препарату. Индикаторные полоски предназначены для персонала лечебно-профилактических учреждений, работников дезинфекционной и санитарно-эпидемиологической служб, а также других учреждений, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью. Гарантийный срок не менее 24 месяцев. Комплект из не менее 100 индикаторных полосок соответствие32.50.50.190Упаковка1772.2772.2
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки Полоски индикаторные являются изделиями однократного применения и предназначены для визуального контроля концентраций рабочих растворов хлорамина Б с концентрациями 0,13; 0,26; 0,75; 1,2; 2,6% по активному хлору или, соответственно, 0,5; 1,0; 3,0; 5,0; 10,0% по препарату. В комплект поставки входят: индикаторные полоски – не менее 100 шт.; инструкция по применению – 1 шт.; банка или пакет – 1 шт.; элемент сравнения – 1 шт.; контрольные этикетки – не менее 40 шт.; упаковочная коробка – 1 шт. Индикаторные полоски хранят и транспортируют в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и влажности не более 80%, защищая от воздействия паров химических веществ. Допускается транспортирование при температуре минус 15°С. Гарантийный срок годности не менее 24 месяцев соответствие32.50.50.190Упаковка1772.2772.2
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки Полоски индикаторные должны быть предназначены для визуального контроля приготовления и правильности хранения рабочих растворов дезинфицирующего средства "Септолит-Софт" с концентрацией 0,1; 0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,8; 1,0; 1,2; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0 и 20,0% по препарату. Время контроля не более 3 минут. Индикаторные полоски предназначены для персонала лечебно-профилактических учреждений, работников дезинфекционной и санитарно-эпидемиологической служб, а также других учреждений, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью. Гарантийный срок не менее 18 месяцев. Упаковка из не менее 100 индикаторных полосок соответствие32.50.50.190Упаковка1772.2772.2
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки Контроль рабочих растворов дезинфицирующего средства концентрации: 0,025%; 0,05%; 0,1%; 0,2%; 0,3%; 0,4%; 0,5%; 0,6%; 0,7%; 0,8%; 1,0%; 4,0% по препарату. В комплект поставки входят: индикаторные полоски, инструкция по применению, банка или пакет, элемент сравнения (нанесен на банку), контрольные этикетки, упаковочная коробка. Токсичность: индикаторные полоски не выделяют в окружающую среду токсичных веществ, и не оказывают вредного влияния на организм человека при непосредственном контакте. Отсутствие специальных мер безопасности и защиты окружающей среды при работе с индикаторными полосками. Утилизация после использования индикаторных полосок как бытовых отходов. Гарантийный срок не менее 18 месяцев. Комплект из не менее 100 индикаторных полосок соответствие32.50.50.190Упаковка1772.2772.2
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки Полоски индикаторные должны быть предназначены для экспресс-контроля концентраций рабочих растворов дезинфицирующего средства «Пандезин» в концентрации 0,025-0,05-0,1-0,2-0,3-0,4-0,5-0,6-0,7-0,8-1,0-4,0 % по препарату. Индикаторные полоски предназначены для персонала лечебно-профилактических учреждений, работников дезинфекционной и санитарно-эпидемиологической служб, а также других учреждений, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью. Гарантийный срок не менее 18 месяцев. Комплект из не менее 100 индикаторных полосок. соответствие32.50.50.190Упаковка1772.2772.2
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки Класс не менее 4 - «не менее многопеременные индикаторы» – должны быть предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных процесса обеззараживания контаминированных объектов паровым методом – температуры обеззараживания, времени выдержки и наличия насыщенного водяного пара в камере парового стерилизатора. Контролируемые режимы стерилизации: 120+2°С/90+5 минут, давление пара 0,11+0,02 МПа; 126±2°С/60+5 минут, давление пара 0,16±0,02 МПА; 132±2°С/45+5 минут, давление пара 0,21±0,02 МПа; 134+3°С/27+3 минут, давление пара 0,23+0,03 МПа. Контрольные значения индикатора должны быть не менее: 120°С/90 минут, 124°С/60 минут, 130°С/45 минут, 134°С/27 минут. Гарантийный срок не менее 24 месяцев. Поставляется комплектами не менее 1000 тестов с журналом соответствие32.50.50.190Комплект18985.68985.6
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки Класс не менее 4 - «не менее многопеременные индикаторы» – должны быть предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных процесса обеззараживания контаминированных объектов паровым методом – температуры обеззараживания, времени выдержки и наличия насыщенного водяного пара в камере парового стерилизатора. Контролируемый режим стерилизации: 120+2°С/120+5 минут, давление пара 0,11+0,02 МПа; 126±2°С/90+5 минут, давление пара 0,16±0,02 МПА; 132±2°С/60+5 минут, давление пара 0,21±0,02 МПа; 134+3°С/35+3 минут, давление пара 0,23+0,03 МПа. Контрольные значения индикатора должны быть не менее: 120°С/120 минут, 124°С/90 минут, 130°С/60 минут, 134°С/35 минут. Гарантийный срок не менее 24 месяцев. Поставляется комплектами не менее 1000 тестов с журналом соответствие32.50.50.190Комплект18985.68985.6
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки Класс не менее 4 - «не менее многопеременные индикаторы» – должны быть предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных процесса обеззараживания паровым методом контаминированных объектов – температуры обеззараживания, времени выдержки и наличия насыщенного водяного пара в камере парового стерилизатора. Контролируемый режим стерилизации: 132±2°С/90+5 минут, давление пара 0,21±0,02 МПа; 134+3°С/60+5 минут, давление пара 0,23+0,03 МПа. Контрольные значения индикатора должны быть не менее: 130°С/90 минут, 134°С/60 минут. Гарантийный срок не менее 36 месяцев. Поставляется комплектами не менее 1000 тестов с журналом соответствие32.50.50.190Комплект18985.68985.6
Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Класс не менее 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011 - «не менее многопеременные индикаторы», должен быть предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров не менее двух критических переменных воздушной стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки при размещении их снаружи упаковок и изделий в контрольных точках стерилизационной камеры воздушных стерилизаторов. Контролируемые режимы в диапазоне: 160°С/150минут. Контрольные значения индикатора должны быть не менее: 160/150 °С/минут соответственно. Индикатор прямоугольной формы на бумажной основе с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия-изготовителя. Индикаторный агент не должен отпечатываться от подложки, проникать через неё, переходить на материал, с которым индикатор может соприкасаться до, в течение или после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги. Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. Гарантийный срок не менее 36 месяцев. Остаточный срок годности на момент поставки – не менее 25 месяцев. Индикатор должен храниться в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и относительной влажности не выше 80% в защищённом от солнечного света месте. Наименование индикатора, вид стерилизации, класс по ГОСТ, дата изготовления, срок годности, номер партии, условия хранения, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя должны быть указаны на упаковке индикатора. Индикаторы, в том числе использованные, не должны оказывать вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требуют особых мер безопасности и могут утилизироваться как безопасные медицинские отходы класса А. Поставляется комплектами не менее 1000 тестов. СООТВЕТСТВИЕ32.50.50.190Штука10.550.55
Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Класс не менее 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011 - «не менее многопеременные индикаторы», предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров не менее двух критических переменных воздушной стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки при размещении их снаружи упаковок и изделий в контрольных точках стерилизационной камеры воздушных стерилизаторов. Контролируемые режимы в диапазоне: 180°С/60минут. Контрольные значения индикатора должны быть не менее: 180/60°С/минут соответственно. Индикатор прямоугольной формы на бумажной основе с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия-изготовителя. Индикаторный агент не должен отпечатываться от подложки, проникать через неё, переходить на материал, с которым индикатор может соприкасаться до, в течение или после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги. Индикатор должен обеспечивать сохранность результатов контроля в течение не менее 12 месяцев. Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. Гарантийный срок не менее 36 месяцев. Остаточный срок годности на момент поставки – не менее 25 месяцев. Индикатор должен храниться в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и относительной влажности не выше 80% в защищённом от солнечного света месте. Наименование индикатора, вид стерилизации, класс по ГОСТ, дата изготовления, срок годности, номер партии, условия хранения, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя должны быть указаны на упаковке индикатора. Индикаторы, в том числе использованные, не должны оказывать вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требуют особых мер безопасности и могут утилизироваться как безопасные медицинские отходы класса А. Поставляется комплектами не менее 1000 тестов. СООТВЕТСТВИЕ32.50.50.190Штука10.550.55
Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Универсальные индикаторы с не менее 2 индикаторными метками соответствуют классу не менее 4 (не менее многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011, должны быть предназначены для контроля температуры и времени стерилизационной выдержки в камере стерилизатора и внутри упаковок и изделий. Индикаторы представляют собой прямоугольные бумажные полоски с нанесенными на одной стороне цветными метками. Исходный цвет индикаторной метки необратимо меняется в зависимости от достигнутых значений критических параметров стерилизации в течение цикла воздушной стерилизации. Элемент сравнения показывает конечный цвет индикаторной метки при соблюдении требуемых значений критических параметров. Контролируемые режимы: 160°С - 150 мин. Контрольные значения индикатора должны быть не менее: Внутри упаковки: 160/80, 170/30, 180/12; В камере стерилизатора не менее: 160/150. Индикаторный агент не должен отпечатываться от подложки, проникать через неё, переходить на материал, с которым индикатор может соприкасаться до, в течение или после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги. Индикатор должен обеспечивать сохранность результатов контроля в течение не менее 12 месяцев. Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. Гарантийный срок 24 месяца. Остаточный срок годности на момент поставки – не менее 16 месяцев. Индикатор должен храниться в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и относительной влажности не выше 80% в защищённом от солнечного света месте. Индикаторы, в том числе использованные, не должны оказывать вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требуют особых мер безопасности и могут утилизироваться как безопасные медицинские отходы класса А. В комплекте не менее 500 тестов соответствие32.50.50.190Штука12.032.03
Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Универсальные индикаторы с не менее 2 индикаторными метками соответствуют классу не менее 4 (не менее многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011, должны быть предназначены для контроля температуры и времени стерилизационной выдержки в камере стерилизатора и внутри упаковок и изделий. Индикаторы представляют собой прямоугольные бумажные полоски с нанесенными на одной стороне цветными метками. Исходный цвет индикаторной метки необратимо меняется в зависимости от достигнутых значений критических параметров стерилизации в течение цикла воздушной стерилизации. Элемент сравнения показывает конечный цвет индикаторной метки при соблюдении требуемых значений критических параметров. Контролируемые режимы: 180°С - 30 мин. Контрольные значения индикатора должны быть не менее: Внутри упаковки: 160/80, 170/30, 180/12; В камере стерилизатора: 180/30. Индикаторный агент не должен отпечатываться от подложки, проникать через неё, переходить на материал, с которым индикатор может соприкасаться до, в течение или после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги. Индикатор должен обеспечивать сохранность результатов контроля в течение не менее 12 месяцев. Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. Гарантийный срок 24 месяца. Остаточный срок годности на момент поставки – не менее 16 месяцев. Индикатор должен храниться в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и относительной влажности не выше 80% в защищённом от солнечного света месте. Индикаторы, в том числе использованные, не должны оказывать вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требуют особых мер безопасности и могут утилизироваться как безопасные медицинские отходы класса А. В комплекте не менее 500 тестов соответствие32.50.50.190Штука12.032.03
Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Универсальные индикаторы с не менее 2 индикаторными метками соответствуют классу не менее 4 (не менее многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011, должны быть предназначены для контроля температуры и времени стерилизационной выдержки в камере стерилизатора и внутри упаковок и изделий. Индикаторы представляют собой прямоугольные бумажные полоски с нанесенными на одной стороне цветными метками. Исходный цвет индикаторной метки необратимо меняется в зависимости от достигнутых значений критических параметров стерилизации в течение цикла воздушной стерилизации. Элемент сравнения показывает конечный цвет индикаторной метки при соблюдении требуемых значений критических параметров. Контролируемые режимы: 180°С - 45 мин. Контрольные значения индикатора должны быть не менее: Внутри упаковки: 160/80, 170/30, 180/12; В камере стерилизатора: 180/45. Индикаторный агент не должен отпечатываться от подложки, проникать через неё, переходить на материал, с которым индикатор может соприкасаться до, в течение или после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги. Индикатор должен обеспечивать сохранность результатов контроля в течение не менее 12 месяцев. Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. Гарантийный срок 24 месяца. Остаточный срок годности на момент поставки – не менее 16 месяцев. Индикатор должен храниться в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и относительной влажности не выше 80% в защищённом от солнечного света месте. Индикаторы, в том числе использованные, не должны оказывать вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требуют особых мер безопасности и могут утилизироваться как безопасные медицинские отходы класса А. В комплекте не менее 500 тестов соответствие32.50.50.190Штука12.032.03
Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Универсальные индикаторы с не менее 2 индикаторными метками соответствуют классу не менее 4 (не менее многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011, должны быть предназначены для контроля температуры и времени стерилизационной выдержки в камере стерилизатора и внутри упаковок и изделий. Индикаторы представляют собой прямоугольные бумажные полоски с нанесенными на одной стороне цветными метками. Исходный цвет индикаторной метки необратимо меняется в зависимости от достигнутых значений критических параметров стерилизации в течение цикла воздушной стерилизации. Элемент сравнения показывает конечный цвет индикаторной метки при соблюдении требуемых значений критических параметров. Контролируемые режимы: 180°С - 60 мин. Контрольные значения индикатора должны быть не менее: Внутри упаковки: 160/80, 170/30, 180/12; В камере стерилизатора: 180/60. Индикаторный агент не должен отпечатываться от подложки, проникать через неё, переходить на материал, с которым индикатор может соприкасаться до, в течение или после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги. Индикатор должен обеспечивать сохранность результатов контроля в течение не менее 12 месяцев. Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. Гарантийный срок 24 месяца. Остаточный срок годности на момент поставки – не менее 16 месяцев. Индикатор должен храниться в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и относительной влажности не выше 80% в защищённом от солнечного света месте. Индикаторы, в том числе использованные, не должны оказывать вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требуют особых мер безопасности и могут утилизироваться как безопасные медицинские отходы класса А. В комплекте не менее 500 тестов соответствие32.50.50.190Штука12.032.03
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки Универсальные индикаторы с не менее 2 индикаторными метками соответствуют классу не менее 4 (не менее многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011, должны быть предназначены для контроля температуры и времени стерилизационной выдержки в камере стерилизатора и внутри упаковок и изделий. Индикаторы представляют собой прямоугольные бумажные полоски с нанесенными на одной стороне цветными метками. Исходный цвет индикаторной метки необратимо меняется в зависимости от достигнутых значений критических параметров стерилизации в течение цикла воздушной стерилизации. Элемент сравнения показывает конечный цвет индикаторной метки при соблюдении требуемых значений критических параметров. Контролируемые режимы: 180°С - 60 мин. Контрольные значения индикатора должны быть не менее: Внутри упаковки: 160/80, 170/30, 180/12; В камере стерилизатора: 180/60. Индикаторный агент не должен отпечатываться от подложки, проникать через неё, переходить на материал, с которым индикатор может соприкасаться до, в течение или после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги. Индикатор должен обеспечивать сохранность результатов контроля в течение не менее 12 месяцев. Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. Гарантийный срок 24 месяца. Остаточный срок годности на момент поставки – не менее 16 месяцев. Индикатор должен храниться в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и относительной влажности не выше 80% в защищённом от солнечного света месте. Индикаторы, в том числе использованные, не должны оказывать вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требуют особых мер безопасности и могут утилизироваться как безопасные медицинские отходы класса А. В комплекте не менее 1000 тестов с журналом соответствие32.50.50.190Комплект118721872
Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Класс не менее 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011 - «не менее многопеременные индикаторы», должен быть предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров не менее трех критических переменных паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара при размещении их снаружи упаковок и изделий в контрольных точках стерилизационной камеры гравитационных паровых стерилизаторов. Контролируемый режим стерилизации в диапазоне: 120+2°С/45+3 минуты и давление пара 0,11+0,02 Мпа, Контрольные значения индикатора должны быть не менее: 120/45 градусов С/минут соответственно. Индикатор прямоугольной формы на бумажной основе с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия-изготовителя. Индикаторный агент не должен отпечатываться от подложки, проникать через неё, переходить на материал, с которым индикатор может соприкасаться до, в течение или после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги. Индикатор должен обеспечивать сохранность результатов контроля в течение не менее 12 месяцев. Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. Гарантийный срок не менее 36 месяцев. Остаточный срок годности на момент поставки – не менее 25 месяцев. Индикатор должен храниться в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и относительной влажности не выше 80% в защищённом от солнечного света месте. Наименование индикатора, вид стерилизации, класс по ГОСТ, дата изготовления, срок годности, номер партии, условия хранения, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя должны быть указаны на упаковке индикатора. Индикаторы, в том числе использованные, не должны оказывать вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требуют особых мер безопасности и могут утилизироваться как безопасные медицинские отходы класса А. Поставляется комплектами не менее 1000 тестов. СООТВЕТСТВИЕ32.50.50.190Штука10.590.59
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки Класс не менее 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011 - «не менее многопеременные индикаторы», должен быть предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров не менее трех критических переменных паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара при размещении их снаружи упаковок и изделий в контрольных точках стерилизационной камеры гравитационных паровых стерилизаторов. Контролируемый режим стерилизации в диапазоне: 120+2°С/45+3 минуты и давление пара 0,11+0,02 Мпа, Контрольные значения индикатора должны быть не менее: 120/45 градусов С/минут соответственно. Индикатор прямоугольной формы на бумажной основе с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия-изготовителя. Индикаторный агент не должен отпечатываться от подложки, проникать через неё, переходить на материал, с которым индикатор может соприкасаться до, в течение или после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги. Индикатор должен обеспечивать сохранность результатов контроля в течение не менее 12 месяцев. Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. Гарантийный срок не менее 36 месяцев. Остаточный срок годности на момент поставки – не менее 25 месяцев. Индикатор должен храниться в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и относительной влажности не выше 80% в защищённом от солнечного света месте. Наименование индикатора, вид стерилизации, класс по ГОСТ, дата изготовления, срок годности, номер партии, условия хранения, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя должны быть указаны на упаковке индикатора. Индикаторы, в том числе использованные, не должны оказывать вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требуют особых мер безопасности и могут утилизироваться как безопасные медицинские отходы класса А. Поставляется комплектами не менее 2000 тестов с журналом. СООТВЕТСТВИЕ32.50.50.190Комплект11107.61107.6
Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Класс не менее 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011 - «не менее многопеременные индикаторы», должен быть предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров не менее трех критических переменных паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара при размещении их снаружи упаковок и изделий в контрольных точках стерилизационной камеры гравитационных паровых стерилизаторов. Контролируемый режим стерилизации в диапазоне: 132±2°С/20+2 минут и давление пара 0,2±0,02 МПа, Контрольные значения индикатора должны быть не менее: 130/20 градусов С/минут соответственно. Индикатор прямоугольной формы на бумажной основе с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия-изготовителя. Индикаторный агент не должен отпечатываться от подложки, проникать через неё, переходить на материал, с которым индикатор может соприкасаться до, в течение или после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги. Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. Гарантийный срок не менее 36 месяцев. Остаточный срок годности на момент поставки – не менее 25 месяцев. Индикатор должен храниться в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и относительной влажности не выше 80% в защищённом от солнечного света месте. Наименование индикатора, вид стерилизации, класс по ГОСТ, дата изготовления, срок годности, номер партии, условия хранения, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя должны быть указаны на упаковке индикатора. Индикаторы, в том числе использованные, не должны оказывать вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требуют особых мер безопасности и могут утилизироваться как безопасные медицинские отходы класса А. Поставляется комплектами не менее 1000 тестов. СООТВЕТСТВИЕ32.50.50.190Штука10.590.59
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки Класс не менее 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011 - «не менее многопеременные индикаторы», должен быть предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров не менее трех критических переменных паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара при размещении их снаружи упаковок и изделий в контрольных точках стерилизационной камеры гравитационных паровых стерилизаторов. Контролируемый режим стерилизации в диапазоне: 132±2°С/20+2 минут и давление пара 0,2±0,02 МПа, Контрольные значения индикатора должны быть не менее: 130/20 градусов С/минут соответственно. Индикатор прямоугольной формы на бумажной основе с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия-изготовителя. Индикаторный агент не должен отпечатываться от подложки, проникать через неё, переходить на материал, с которым индикатор может соприкасаться до, в течение или после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги. Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. Гарантийный срок не менее 36 месяцев. Остаточный срок годности на момент поставки – не менее 25 месяцев. Индикатор должен храниться в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и относительной влажности не выше 80% в защищённом от солнечного света месте. Наименование индикатора, вид стерилизации, класс по ГОСТ, дата изготовления, срок годности, номер партии, условия хранения, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя должны быть указаны на упаковке индикатора Индикаторы, в том числе использованные, не должны оказывать вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требуют особых мер безопасности и могут утилизироваться как безопасные медицинские отходы класса А. Поставляется комплектами не менее 2000 тестов с журналом. СООТВЕТСТВИЕ32.50.50.190Штука10.550.55
Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Класс не ниже 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011 - «не менее многопеременные индикаторы», должен быть предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров не менее трех критических переменных паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара при размещении их как снаружи упаковок и изделий в контрольных точках стерилизационной камеры, так и внутри бумажных, комбинированных упаковок, стерилизационных коробок, текстильных, металлических и других укладок, трубчатых или массивных трудно стерилизуемых изделий с полостями при их стерилизации в гравитационных паровых стерилизаторах. Контролируемый режим стерилизации в диапазоне: 120+2°С/45+5 минуты, 126±2°С/30+3 минуты, 132±2°С/20+2 минуты. Контрольные значения индикатора должны быть не менее: а)120/45; 126/30; 130/20 градусов С/минут соответственно. а)120/20; 126/10; 130/7 градусов С/минут соответственно. Индикатор прямоугольной формы с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия-изготовителя. Индикаторный агент не должен отпечатываться от подложки, проникать через неё, переходить на материал, с которым индикатор может соприкасаться до, в течение или после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги. Индикатор должен обеспечивать сохранность результатов контроля в течение не менее 12 месяцев. Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. Гарантийный срок не менее 48 месяцев. Остаточный срок годности на момент поставки – не менее 25 месяцев. Индикатор должен храниться в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и относительной влажности не выше 80% в защищённом от солнечного света месте. Наименование индикатора, вид стерилизации, класс по ГОСТ, дата изготовления, срок годности, номер партии, условия хранения, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя должны быть указаны на упаковке индикатора. Индикаторы, в том числе использованные, не должны оказывать вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требуют особых мер безопасности и могут утилизироваться как безопасные медицинские отходы класса А. Поставляется комплектами не менее 500 тестов. СООТВЕТСТВИЕ32.50.50.190Штука12.582.58
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки Класс не ниже 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011 - «не менее многопеременные индикаторы», должен быть предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров не менее трех критических переменных паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара при размещении их как снаружи упаковок и изделий в контрольных точках стерилизационной камеры, так и внутри бумажных, комбинированных упаковок, стерилизационных коробок, текстильных, металлических и других укладок, трубчатых или массивных трудно стерилизуемых изделий с полостями при их стерилизации в гравитационных паровых стерилизаторах. Контролируемый режим стерилизации в диапазоне: 120+2°С/45+5 минуты, 126±2°С/30+3 минуты, 132±2°С/20+2 минуты. Контрольные значения индикатора должны быть не менее: а)120/45; 126/30; 130/20 градусов С/минут соответственно. а)120/20; 126/10; 130/7 градусов С/минут соответственно. Индикатор прямоугольной формы с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия-изготовителя. Индикаторный агент не должен отпечатываться от подложки, проникать через неё, переходить на материал, с которым индикатор может соприкасаться до, в течение или после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги. Индикатор должен обеспечивать сохранность результатов контроля в течение не менее 12 месяцев. Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. Гарантийный срок не менее 48 месяцев. Остаточный срок годности на момент поставки – не менее 25 месяцев. Индикатор должен храниться в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и относительной влажности не выше 80% в защищённом от солнечного света месте. Наименование индикатора, вид стерилизации, класс по ГОСТ, дата изготовления, срок годности, номер партии, условия хранения, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя должны быть указаны на упаковке индикатора. Индикаторы, в том числе использованные, не должны оказывать вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требуют особых мер безопасности и могут утилизироваться как безопасные медицинские отходы класса А. Поставляется комплектами не менее 1000 тестов с журналом. СООТВЕТСТВИЕ32.50.50.190Комплект12583.362583.36
Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Класс не ниже 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011 - «не менее многопеременные индикаторы», должен быть предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров не менее трех критических переменных паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара при размещении их как снаружи упаковок и изделий в контрольных точках стерилизационной камеры, так и внутри бумажных, комбинированных упаковок, стерилизационных коробок, текстильных, металлических и других укладок, трубчатых или массивных трудно стерилизуемых изделий с полостями при их стерилизации в форвакуумных паровых стерилизаторах. Контролируемый режим стерилизации в диапазоне: 121+3°С/20+2 минуты и давление пара 0,11+0,02 Мпа, Контрольные значения индикатора должны быть не менее: 121/20 градусов С/минут соответственно. Индикатор прямоугольной формы с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия-изготовителя. Индикаторный агент не должен отпечатываться от подложки, проникать через неё, переходить на материал, с которым индикатор может соприкасаться до, в течение или после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги. Индикатор должен обеспечивать сохранность результатов контроля в течение не менее 12 месяцев. Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. Гарантийный срок не менее 36 месяцев. Остаточный срок годности на момент поставки – не менее 25 месяцев. Индикатор должен храниться в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и относительной влажности не выше 80% в защищённом от солнечного света месте. Наименование индикатора, вид стерилизации, класс по ГОСТ, дата изготовления, срок годности, номер партии, условия хранения, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя должны быть указаны на упаковке индикатора. Индикаторы, в том числе использованные, не должны оказывать вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требуют особых мер безопасности и могут утилизироваться как безопасные медицинские отходы класса А. Поставляется комплектами не менее 500 тестов. СООТВЕТСТВИЕ32.50.50.190Штука12.022.02
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки Класс не ниже 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011 - «не менее многопеременные индикаторы», должен быть предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров не менее трех критических переменных паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара при размещении их как снаружи упаковок и изделий в контрольных точках стерилизационной камеры, так и внутри бумажных, комбинированных упаковок, стерилизационных коробок, текстильных, металлических и других укладок, трубчатых или массивных трудно стерилизуемых изделий с полостями при их стерилизации в форвакуумных паровых стерилизаторах. Контролируемый режим стерилизации в диапазоне: 121+3°С/20+2 минуты и давление пара 0,11+0,02 Мпа, Контрольные значения индикатора должны быть не менее: 121/20 градусов С/минут соответственно. Индикатор прямоугольной формы с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия-изготовителя. Индикаторный агент не должен отпечатываться от подложки, проникать через неё, переходить на материал, с которым индикатор может соприкасаться до, в течение или после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги. Индикатор должен обеспечивать сохранность результатов контроля в течение не менее 12 месяцев. Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. Гарантийный срок не менее 36 месяцев. Остаточный срок годности на момент поставки – не менее 25 месяцев. Индикатор должен храниться в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и относительной влажности не выше 80% в защищённом от солнечного света месте. Наименование индикатора, вид стерилизации, класс по ГОСТ, дата изготовления, срок годности, номер партии, условия хранения, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя должны быть указаны на упаковке индикатора. Индикаторы, в том числе использованные, не должны оказывать вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требуют особых мер безопасности и могут утилизироваться как безопасные медицинские отходы класса А. Поставляется комплектами не менее 1000 тестов с журналом. СООТВЕТСТВИЕ32.50.50.190Комплект11946.881946.88
Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Класс не ниже 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011 - «не менее многопеременные индикаторы», должен быть предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров не менее трех критических переменных паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара при размещении их как снаружи упаковок и изделий в контрольных точках стерилизационной камеры, так и внутри бумажных, комбинированных упаковок, стерилизационных коробок, текстильных, металлических и других укладок, трубчатых или массивных трудно стерилизуемых изделий с полостями при их стерилизации в форвакуумных паровых стерилизаторах. Контролируемый режим стерилизации в диапазоне: 134+3°С/5+1 минуты и давление пара 0,21+0,02 Мпа, Контрольные значения индикатора должны быть не менее: 134/5 градусов С/минут соответственно. Индикатор прямоугольной формы с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия-изготовителя. Индикаторный агент не должен отпечатываться от подложки, проникать через неё, переходить на материал, с которым индикатор может соприкасаться до, в течение или после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги. Индикатор должен обеспечивать сохранность результатов контроля в течение не менее 12 месяцев. Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. Гарантийный срок не менее 36 месяцев. Остаточный срок годности на момент поставки – не менее 25 месяцев. Индикатор должен храниться в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и относительной влажности не выше 80% в защищённом от солнечного света месте. Наименование индикатора, вид стерилизации, класс по ГОСТ, дата изготовления, срок годности, номер партии, условия хранения, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя должны быть указаны на упаковке индикатора. Индикаторы, в том числе использованные, не должны оказывать вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требуют особых мер безопасности и могут утилизироваться как безопасные медицинские отходы класса А. Поставляется комплектами не менее 500 тестов. СООТВЕТСТВИЕ32.50.50.190Штука12.022.02
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки Класс не ниже 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011 - «не менее многопеременные индикаторы», должен быть предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров не менее трех критических переменных паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара при размещении их как снаружи упаковок и изделий в контрольных точках стерилизационной камеры, так и внутри бумажных, комбинированных упаковок, стерилизационных коробок, текстильных, металлических и других укладок, трубчатых или массивных трудно стерилизуемых изделий с полостями при их стерилизации в форвакуумных паровых стерилизаторах. Контролируемый режим стерилизации в диапазоне: 134+3°С/5+1 минуты и давление пара 0,21+0,02 Мпа, Контрольные значения индикатора должны быть не менее: 134/5 градусов С/минут соответственно. Индикатор прямоугольной формы с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия-изготовителя. Индикаторный агент не должен отпечатываться от подложки, проникать через неё, переходить на материал, с которым индикатор может соприкасаться до, в течение или после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги. Индикатор должен обеспечивать сохранность результатов контроля в течение не менее 12 месяцев. Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. Гарантийный срок не менее 36 месяцев. Остаточный срок годности на момент поставки – не менее 25 месяцев. Индикатор должен храниться в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и относительной влажности не выше 80% в защищённом от солнечного света месте. Наименование индикатора, вид стерилизации, класс по ГОСТ, дата изготовления, срок годности, номер партии, условия хранения, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя должны быть указаны на упаковке индикатора. Индикаторы, в том числе использованные, не должны оказывать вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требуют особых мер безопасности и могут утилизироваться как безопасные медицинские отходы класса А. Поставляется комплектами не менее 1000 тестов с журналом. СООТВЕТСТВИЕ32.50.50.190Комплект11946.881946.88
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки Класс не ниже 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011 - «не менее многопеременные индикаторы», должен быть предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров не менее трех критических переменных паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара при размещении их как снаружи упаковок и изделий в контрольных точках стерилизационной камеры, так и внутри бумажных, комбинированных упаковок, стерилизационных коробок, текстильных, металлических и других укладок, трубчатых или массивных трудно стерилизуемых изделий с полостями при их стерилизации в форвакуумных паровых стерилизаторах. Контролируемый режим стерилизации в диапазоне: 121°С/20 минуты, 126°С/10 минуты, 134°С/5 минуты. Контрольные значения индикатора должны быть не менее: 121/20; 126/10; 134/5 градусов С/минут соответственно. Индикатор прямоугольной формы с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия-изготовителя. Индикаторный агент не должен отпечатываться от подложки, проникать через неё, переходить на материал, с которым индикатор может соприкасаться до, в течение или после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги. Индикатор должен обеспечивать сохранность результатов контроля в течение не менее 12 месяцев. Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. Гарантийный срок не менее 48 месяцев. Остаточный срок годности на момент поставки – не менее 25 месяцев. Индикатор должен храниться в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и относительной влажности не выше 80% в защищённом от солнечного света месте. Наименование индикатора, вид стерилизации, класс по ГОСТ, дата изготовления, срок годности, номер партии, условия хранения, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя должны быть указаны на упаковке индикатора. Индикаторы, в том числе использованные, не должны оказывать вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требуют особых мер безопасности и могут утилизироваться как безопасные медицинские отходы класса А. Поставляется комплектами не менее 1000 тестов с журналом. СООТВЕТСТВИЕ32.50.50.190Комплект12134.082134.08
Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Класс не ниже 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011 - «не менее многопеременные индикаторы», должен быть предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров не менее трех критических переменных паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара при размещении их как снаружи упаковок и изделий в контрольных точках стерилизационной камеры, так и внутри бумажных, комбинированных упаковок, стерилизационных коробок, текстильных, металлических и других укладок, трубчатых или массивных трудно стерилизуемых изделий с полостями при их стерилизации в форвакуумных паровых стерилизаторах. Контролируемый режим стерилизации в диапазоне: 121°С/20 минуты, 126°С/10 минуты, 134°С/5 минуты. Контрольные значения индикатора должны быть не менее: 121/20; 126/10; 134/5 градусов С/минут соответственно. Индикатор прямоугольной формы с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия-изготовителя. Индикаторный агент не должен отпечатываться от подложки, проникать через неё, переходить на материал, с которым индикатор может соприкасаться до, в течение или после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги. Индикатор должен обеспечивать сохранность результатов контроля в течение не менее 12 месяцев. Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. Гарантийный срок не менее 48 месяцев. Остаточный срок годности на момент поставки – не менее 25 месяцев. Индикатор должен храниться в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и относительной влажности не выше 80% в защищённом от солнечного света месте. Наименование индикатора, вид стерилизации, класс по ГОСТ, дата изготовления, срок годности, номер партии, условия хранения, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя должны быть указаны на упаковке индикатора. Индикаторы, в том числе использованные, не должны оказывать вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требуют особых мер безопасности и могут утилизироваться как безопасные медицинские отходы класса А. Поставляется комплектами не менее 500 тестов. СООТВЕТСТВИЕ32.50.50.190Штука12.252.25
Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Индикаторы для контроля соблюдения критических переменных паровой стерилизации — температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара как внутри стерилизуемых изделий, так и в стерилизационной камере паровых форвакуумных стерилизаторов при соответствующих режимах. Контрольные значения индикатора не менее (температура, °С/время, мин): 121°С /20 мин 134°С /4 мин Режим стерилизации (температура/время): 121 °C/ 20 мин 134°C/ 4 мин Соответствует классу не менее 4 (не менее многопараметрические индикаторы). Имеет чёткий цветовой переход от начального красно-оранжевого или иного цвета к конечному тёмному сине-фиолетовому или иному цвету. Липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании. Нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов. Упаковка не менее 500 шт соответствие32.50.50.190Штука12.252.25
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки Индикаторы для контроля соблюдения критических переменных паровой стерилизации — температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара как внутри стерилизуемых изделий, так и в стерилизационной камере паровых форвакуумных стерилизаторов при соответствующих режимах. Контрольные значения индикатора не менее (температура, °С/время, мин): 121°С /20 мин 134°С /4 мин Режим стерилизации (температура/время): 121 °C/ 20 мин 134°C/ 4 мин Соответствует классу не менее 4 (не менее многопараметрические индикаторы). Имеет чёткий цветовой переход от начального красно-оранжевого или иного цвета к конечному тёмному сине-фиолетовому или иному цвету. Липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании. Нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов. Упаковка не менее 1000 шт. с журналом соответствие32.50.50.190Комплект12134.082134.08
Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Индикаторы для контроля соблюдения критических переменных паровой стерилизации — температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара как внутри стерилизуемых изделий, так и в стерилизационной камере паровых форвакуумных стерилизаторов при соответствующих режимах. Контрольные значения индикатора не менее (температура, °С/время, мин): 121°С /25 мин 134°С /5 мин Режим стерилизации (температура/время): 121 °C/ 25 мин 134 °C/ 5 мин Соответствует классу не менее 4 (не менее многопараметрические индикаторы). Имеет чёткий цветовой переход от начального красно-оранжевого или иного цвета к конечному тёмному сине-фиолетовому или иному цвету. Липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании. Нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов. Упаковка не менее 500 шт соответствие32.50.50.190Штука12.252.25
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки Индикаторы для контроля соблюдения критических переменных паровой стерилизации — температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара как внутри стерилизуемых изделий, так и в стерилизационной камере паровых форвакуумных стерилизаторов при соответствующих режимах. Контрольные значения индикатора не менее (температура, °С/время, мин): 121°С /25 мин 134°С /5 мин Режим стерилизации (температура/время): 121 °C/ 25 мин 134 °C/ 5 мин Соответствует классу не менее 4 (не менее многопараметрические индикаторы). Имеет чёткий цветовой переход от начального красно-оранжевого или иного цвета к конечному тёмному сине-фиолетовому или иному цвету. Липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании. Нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов. Упаковка не менее 1000 шт. с журналом соответствие32.50.50.190Комплект12134.082134.08
Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Индикаторы для контроля соблюдения критических переменных паровой стерилизации — температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара как внутри стерилизуемых изделий, так и в стерилизационной камере паровых форвакуумных стерилизаторов при соответствующих режимах. Контрольные значения индикатора не менее (температура, °С/время, мин): 121°С /35 мин 126°С /20 мин 134°С /7 мин Режим стерилизации (температура/время): 121 °C/ 35 мин 126 °C/ 20 мин 134 °C/7 мин Соответствует классу не менее 4 (не менее многопараметрические индикаторы). Имеет чёткий цветовой переход от начального красно-оранжевого или иного цвета к конечному тёмному сине-фиолетовому или иному цвету. Липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании. Нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов. Упаковка не менее 500 шт соответствие32.50.50.190Штука12.252.25
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки Индикаторы для контроля соблюдения критических переменных паровой стерилизации — температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара как внутри стерилизуемых изделий, так и в стерилизационной камере паровых форвакуумных стерилизаторов при соответствующих режимах. Контрольные значения индикатора не менее (температура, °С/время, мин): 121°С /35 мин 126°С /20 мин 134°С /7 мин Режим стерилизации (температура/время): 121 °C/ 35 мин 126 °C/ 20 мин 134 °C/7 мин Соответствует классу не менее 4 (не менее многопараметрические индикаторы). Имеет чёткий цветовой переход от начального красно-оранжевого или иного цвета к конечному тёмному сине-фиолетовому или иному цвету. Липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании. Нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов. Упаковка не менее 1000 шт. с журналом соответствие32.50.50.190Комплект12134.082134.08
Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Класс не менее 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011 - «не менее многопеременные индикаторы», должен быть предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров не менее трех критических переменных паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара при размещении их снаружи упаковок и изделий в контрольных точках стерилизационной камеры гравитационных паровых стерилизаторов. Контролируемые режимы стерилизации в диапазонах: 120+2°С/45+5 минуты, 126±2°С/30+3 минуты 132±2°С/20+2 минуты Контрольные значения индикатора должны быть не менее: 120/45, 126/30, 130/20 градусов С/минут соответственно. Индикатор прямоугольной формы с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия-изготовителя. Лицевая поверхность ламинирована паропроницаемой, водозащитной пленкой. Индикаторный агент не должен отпечатываться от подложки, проникать через неё, переходить на материал, с которым индикатор может соприкасаться до, в течение или после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги. Индикаторы должны обеспечивать сохранность результатов контроля в течение не менее 12 месяцев. Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. Гарантийный срок не менее 48 месяцев. Остаточный срок годности на момент поставки – не менее 25 месяцев. Индикатор должен храниться в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и относительной влажности не выше 80% в защищённом от солнечного света месте. Наименование индикатора, вид стерилизации, класс по ГОСТ, дата изготовления, срок годности, номер партии, условия хранения, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя должны быть указаны на упаковке индикатора. Поставляется комплектами не менее 500 тестов. СООТВЕТСТВИЕ32.50.50.190Штука11.871.87
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки Класс не менее 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011 - «не менее многопеременные индикаторы», должен быть предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров не менее трех критических переменных паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара при размещении их снаружи упаковок и изделий в контрольных точках стерилизационной камеры гравитационных паровых стерилизаторов. Контролируемые режимы стерилизации в диапазонах: 120+2°С/45+5 минуты, 126±2°С/30+3 минуты 132±2°С/20+2 минуты Контрольные значения индикатора должны быть не менее: 120/45, 126/30, 130/20 градусов С/минут соответственно. Индикатор прямоугольной формы с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия-изготовителя. Лицевая поверхность ламинирована паропроницаемой, водозащитной пленкой. Индикаторный агент не должен отпечатываться от подложки, проникать через неё, переходить на материал, с которым индикатор может соприкасаться до, в течение или после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги. Индикаторы должны обеспечивать сохранность результатов контроля в течение не менее 12 месяцев. Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. Гарантийный срок не менее 48 месяцев. Остаточный срок годности на момент поставки – не менее 25 месяцев. Индикатор должен храниться в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и относительной влажности не выше 80% в защищённом от солнечного света месте. Наименование индикатора, вид стерилизации, класс по ГОСТ, дата изготовления, срок годности, номер партии, условия хранения, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя должны быть указаны на упаковке индикатора. Поставляется комплектами не менее 1000 тестов с журналом. СООТВЕТСТВИЕ32.50.50.190Комплект117161716
Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Многорежимные индикаторы для контроля соблюдения критических переменных паровой стерилизации – температуры и времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара как внутри стерилизуемых контрольных флаконов, так и в стерилизационной камере паровых стерилизаторов, а также для контроля работы паровых дезинфекционных камер при температурных режимах: 100 °С (текущий пар), 105 °С (давление пара 0,02 МПа) и 112 °С (давление пара 0,05 МПа) при соответствующих выдержках. Режимы паровой стерилизации (температура, °С /время, мин/давление насыщенного пара, мПа) 100/60/текущий пар 112/15/0,05 110/15/0,05 115/12/0,07 Контрольные значения не менее (температура, °С/время, мин): 115/12 112/15 105/30 Соответствуют классу не менее 4 (не менее многопеременные индикаторы); Индикаторная композиция герметично запакована в паропроницаемую полимерную оболочку, при контакте компоненты индикаторной композиции не переходят на изделия и не оказывают на них никакого воздействия; чёткое контрастное изменение исходного цвета индикаторной метки на конечный; Имеют липкий слой на обратной стороне индикатора, что облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании; В упаковке не менее 500шт соответствие32.50.50.190Штука14.844.84
Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Многорежимные индикаторы для контроля соблюдения критических переменных паровой стерилизации – температуры и времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара как внутри стерилизуемых контрольных флаконов, так и в стерилизационной камере паровых стерилизаторов, а также для контроля работы паровых дезинфекционных камер при температурных режимах: 100 °С (текущий пар), 105 °С (давление пара 0,02 МПа) и 112 °С (давление пара 0,05 МПа) при соответствующих выдержках. Режимы паровой стерилизации (температура, °С /время, мин/давление насыщенного пара, мПа) 100/45/текущий пар 112/12/0,05 110/12/0,05 115/10/0,07 Контрольные значения не менее (температура, °С/время, мин): 112/12 105/25 100/45 Соответствуют классу не менее 4 (не менее многопеременные индикаторы); Индикаторная композиция герметично запакована в паропроницаемую полимерную оболочку, при контакте компоненты индикаторной композиции не переходят на изделия и не оказывают на них никакого воздействия; чёткое контрастное изменение исходного цвета индикаторной метки на конечный; Имеют липкий слой на обратной стороне индикатора, что облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании; В упаковке не менее 500шт соответствие32.50.50.190Штука14.844.84
Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Многорежимные индикаторы для контроля соблюдения критических переменных паровой стерилизации – температуры и времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара как внутри стерилизуемых контрольных флаконов, так и в стерилизационной камере паровых стерилизаторов, а также для контроля работы паровых дезинфекционных камер при температурных режимах: 100 °С (текущий пар), 105 °С (давление пара 0,02 МПа) и 112 °С (давление пара 0,05 МПа) при соответствующих выдержках. Режимы паровой стерилизации (температура, °С /время, мин/давление насыщенного пара, мПа) 100/30/текущий пар 112/8/0,05 110/8/0,05 Контрольные значения не менее (температура, °С/время, мин): 112/8 105/20 100/30 Соответствуют классу не менее 4 (не менее многопеременные индикаторы); Индикаторная композиция герметично запакована в паропроницаемую полимерную оболочку, при контакте компоненты индикаторной композиции не переходят на изделия и не оказывают на них никакого воздействия; чёткое контрастное изменение исходного цвета индикаторной метки на конечный; Имеют липкий слой на обратной стороне индикатора, что облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании; В упаковке не менее 500шт соответствие32.50.50.190Штука14.844.84
Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Класс не ниже 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011 - «не менее многопеременные индикаторы», должен быть предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров не менее трех критических переменных паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного при размещении как снаружи упаковок, флаконов в контрольных точках стерилизационной камеры, так и внутри флаконов с водными растворами лекарственных средств и питательными средами при их стерилизации в гравитационных стерилизаторах. Контролируемый режим стерилизации в камере в диапазоне: 110+2°С/20 минут. Контрольные значения индикатора должны быть не менее: 110/20 °С/минут соответственно. Индикатор прямоугольной формы на бумажно-пленочной основе с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия-изготовителя. Лицевая поверхность ламинирована паропроницаемой, водозащитной пленкой. Индикаторный агент не должен отпечатываться от подложки, проникать через неё, переходить на материал, с которым индикатор может соприкасаться до, в течение или после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги. Индикаторы должны обеспечивать сохранность результатов контроля в течение не менее 12 месяцев Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. Гарантийный срок не менее 24 месяцев. Остаточный срок годности на момент поставки – не менее 16 месяцев. Индикатор должен храниться в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и относительной влажности не выше 80% в защищённом от солнечного света месте. Наименование индикатора, вид стерилизации, класс по ГОСТ, дата изготовления, срок годности, номер партии, условия хранения, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя должны быть указаны на упаковке индикатора. Индикаторы, в том числе использованные, не должны оказывать вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требуют особых мер безопасности и могут утилизироваться как безопасные медицинские отходы класса А. Поставляется комплектами не менее 500 тестов. СООТВЕТСТВИЕ32.50.50.190Штука13.433.43
Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Класс не ниже 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011 - «не ниже многопеременные индикаторы», должен быть предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров не менее трех критических переменных паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного при размещении как снаружи упаковок, флаконов в контрольных точках стерилизационной камеры, так и внутри флаконов с водными растворами лекарственных средств и питательными средами при их стерилизации в гравитационных стерилизаторах. Контролируемый режим стерилизации в камере в диапазоне: 100+2°С/60+5 минут. Контрольные значения индикатора должны быть не менее: 100/60 °С/минут соответственно. Индикатор прямоугольной формы на бумажно-пленочной основе с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия-изготовителя. Лицевая поверхность ламинирована паропроницаемой, водозащитной пленкой. Индикаторный агент не должен отпечатываться от подложки, проникать через неё, переходить на материал, с которым индикатор может соприкасаться до, в течение или после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги. Индикатор должен обеспечивать сохранность результатов контроля в течение не менее 12 месяцев. Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. Гарантийный срок не менее 24 месяцев. Остаточный срок годности на момент поставки – не менее 16 месяцев. Индикатор должен храниться в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и относительной влажности не выше 80% в защищённом от солнечного света месте. Наименование индикатора, вид стерилизации, класс по ГОСТ, дата изготовления, срок годности, номер партии, условия хранения, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя должны быть указаны на упаковке индикатора. Индикаторы, в том числе использованные, не должны оказывать вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требуют особых мер безопасности и могут утилизироваться как безопасные медицинские отходы класса А. Поставляется комплектами не менее 500 тестов. СООТВЕТСТВИЕ32.50.50.190Штука13.433.43
Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Класс не ниже 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011 - «не ниже многопеременные индикаторы», должен быть предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров не менее трех критических переменных паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного при размещении как снаружи упаковок, флаконов в контрольных точках стерилизационной камеры, так и внутри флаконов с водными растворами лекарственных средств и питательными средами при их стерилизации в гравитационных стерилизаторах. Контролируемый режим стерилизации в камере в диапазоне: 120+2°С/8 минут. Контрольные значения индикатора должны быть не менее: 120/8 °С/минут соответственно. Индикатор прямоугольной формы на бумажно-пленочной основе с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия-изготовителя. Лицевая поверхность ламинирована паропроницаемой, водозащитной пленкой. Индикаторный агент не должен отпечатываться от подложки, проникать через неё, переходить на материал, с которым индикатор может соприкасаться до, в течение или после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги. Индикатор должен обеспечивать сохранность результатов контроля в течение не менее 12 месяцев. Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. Гарантийный срок не менее 24 месяцев. Остаточный срок годности на момент поставки – не менее 16 месяцев. Индикатор должен храниться в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и относительной влажности не выше 80% в защищённом от солнечного света месте. Наименование индикатора, вид стерилизации, класс по ГОСТ, дата изготовления, срок годности, номер партии, условия хранения, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя должны быть указаны на упаковке индикатора. Индикаторы, в том числе использованные, не должны оказывать вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требуют особых мер безопасности и могут утилизироваться как безопасные медицинские отходы класса А. Поставляется комплектами не менее 500 тестов. СООТВЕТСТВИЕ32.50.50.190Штука13.433.43
Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Характеристики товара: Класс не ниже 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011 - «не ниже многопеременные индикаторы», должен быть предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров не менее трех критических переменных паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного при размещении как снаружи упаковок, флаконов в контрольных точках стерилизационной камеры, так и внутри флаконов с водными растворами лекарственных средств и питательными средами при их стерилизации в гравитационных стерилизаторах. Контролируемый режим стерилизации в камере в диапазоне: 120+2°С/12 минут. Контрольные значения индикатора должны быть не менее: 120/12 °С/минут соответственно. Индикатор прямоугольной формы на бумажно-пленочной основе с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия-изготовителя. Лицевая поверхность ламинирована паропроницаемой, водозащитной пленкой. Индикаторный агент не должен отпечатываться от подложки, проникать через неё, переходить на материал, с которым индикатор может соприкасаться до, в течение или после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги. Индикатор должен обеспечивать сохранность результатов контроля в течение не менее 12 месяцев. Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. Гарантийный срок не менее 24 месяцев. Остаточный срок годности на момент поставки – не менее 16 месяцев. Индикатор должен храниться в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и относительной влажности не выше 80% в защищённом от солнечного света месте. Наименование индикатора, вид стерилизации, класс по ГОСТ, дата изготовления, срок годности, номер партии, условия хранения, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя должны быть указаны на упаковке индикатора. Индикаторы, в том числе использованные, не должны оказывать вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требуют особых мер безопасности и могут утилизироваться как безопасные медицинские отходы класса А. Поставляется комплектами не менее 500 тестов. СООТВЕТСТВИЕ32.50.50.190Штука13.433.43
Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Класс не ниже 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011 - «не ниже многопеременные индикаторы», должен быть предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров не менее трех критических переменных паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного при размещении как снаружи упаковок, флаконов в контрольных точках стерилизационной камеры, так и внутри флаконов с водными растворами лекарственных средств и питательными средами при их стерилизации в гравитационных стерилизаторах. Контролируемый режим стерилизации в камере в диапазоне: 120+2°С/15 минут. Контрольные значения индикатора должны быть не менее: 120/15 °С/минут соответственно. Индикатор прямоугольной формы на бумажно-пленочной основе с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия-изготовителя. Лицевая поверхность ламинирована паропроницаемой, водозащитной пленкой. Индикаторный агент не должен отпечатываться от подложки, проникать через неё, переходить на материал, с которым индикатор может соприкасаться до, в течение или после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги. Индикатор должен обеспечивать сохранность результатов контроля в течение не менее 12 месяцев Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. Гарантийный срок не менее 24 месяцев. Остаточный срок годности на момент поставки – не менее 16 месяцев. Индикатор должен храниться в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и относительной влажности не выше 80% в защищённом от солнечного света месте. Наименование индикатора, вид стерилизации, класс по ГОСТ, дата изготовления, срок годности, номер партии, условия хранения, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя должны быть указаны на упаковке индикатора. Индикаторы, в том числе использованные, не должны оказывать вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требуют особых мер безопасности и могут утилизироваться как безопасные медицинские отходы класса А. Поставляется комплектами не менее 500 тестов. СООТВЕТСТВИЕ32.50.50.190Штука13.433.43
Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Класс не ниже 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011 - «не менее многопеременные индикаторы», должен быть предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров не менее трех критических переменных паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного при размещении как снаружи упаковок, флаконов в контрольных точках стерилизационной камеры, так и внутри флаконов с водными растворами лекарственных средств и питательными средами при их стерилизации в гравитационных стерилизаторах. Контролируемый режим стерилизации в камере в диапазоне: 120+2°С/30+3 минут. Контрольные значения индикатора должны быть не менее: 120/30 °С/минут соответственно. Индикатор прямоугольной формы на бумажно-пленочной основе с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия-изготовителя. Лицевая поверхность ламинирована паропроницаемой, водозащитной пленкой. Индикаторный агент не должен отпечатываться от подложки, проникать через неё, переходить на материал, с которым индикатор может соприкасаться до, в течение или после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги. Индикатор должен обеспечивать сохранность результатов контроля в течение не менее 12 месяцев. Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. Гарантийный срок не менее 24 месяцев. Остаточный срок годности на момент поставки – не менее 16 месяцев. Индикатор должен храниться в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и относительной влажности не выше 80% в защищённом от солнечного света месте. Наименование индикатора, вид стерилизации, класс по ГОСТ, дата изготовления, срок годности, номер партии, условия хранения, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя должны быть указаны на упаковке индикатора. Индикаторы, в том числе использованные, не должны оказывать вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требуют особых мер безопасности и могут утилизироваться как безопасные медицинские отходы класса А. Поставляется комплектами не менее 500 тестов. СООТВЕТСТВИЕ32.50.50.190Штука13.433.43
Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Характеристики товара: Класс не ниже 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011 - «многопеременные индикаторы», должен быть предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров не менее трех критических переменных паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного при размещении как снаружи упаковок, флаконов в контрольных точках стерилизационной камеры, так и внутри флаконов с водными растворами лекарственных средств и питательными средами при их стерилизации в гравитационных стерилизаторах. Индикатор также должен быть предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения режима обеззараживания медицинских отходов в СВЧ-установке типа "УОМО". Контролируемый режим стерилизации в камере в диапазоне: 110+2°С/10, 15, 20, 30 минут. Контрольные значения индикатора должны быть не менее: 110/10 °С/минут соответственно. Индикатор прямоугольной формы на бумажно-пленочной основе с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия-изготовителя. Лицевая поверхность ламинирована паропроницаемой, водозащитной пленкой. Индикаторный агент не должен отпечатываться от подложки, проникать через неё, переходить на материал, с которым индикатор может соприкасаться до, в течение или после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги. Индикаторы должны обеспечивать сохранность результатов контроля в течение не менее 12 месяцев Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. Гарантийный срок не менее 24 месяцев. Остаточный срок годности на момент поставки – не менее 16 месяцев. Индикатор должен храниться в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и относительной влажности не выше 80% в защищённом от солнечного света месте. Наименование индикатора, вид стерилизации, класс по ГОСТ, дата изготовления, срок годности, номер партии, условия хранения, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя должны быть указаны на упаковке индикатора. Индикаторы, в том числе использованные, не должны оказывать вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требуют особых мер безопасности и могут утилизироваться как безопасные медицинские отходы класса А. Фасовка: упаковка не менее 500 тестов. СООТВЕТСТВИЕ32.50.50.190Штука13.433.43
Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Индикаторы должны соответствовать классу 2 (специальные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011, отвечает требованиям ГОСТ ISO 11140-4-2011, ГОСТ ISO 11140-5-2011, пройти испытания на аттестованном оборудовании и иметь соответствующий паспорт на каждую партию. Индикаторы должны представлять собой многослойный пакет из инертной бумажной загрузки с индикаторным листом в центре, обернут в упаковочную бумагу. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в документе архива. Тест-пакет предназначен для периодического испытания паровых стерилизаторов на паропроницаемость и на удаление воздуха из стерилизационной камеры. На обертке Тест-пакета должен быть нанесен индикатор класса 1 (по ГОСТ ISO 11140-1-2011) Тест-пакет используется в тестовых циклах: с циклической откачкой воздуха форвакуумным насосом 121+3/15+1; 134+3/3,5+0,5; продувка паром 120+2/25+2,5; 126±2/20+2; 132±2/13+1,5. Комплект должен состоять из не менее 6 тест-пакетов. На обертке Тест-пакета указаны наименование индикатора, срок годности, номер партии, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя. Хранить Тест-пакет до использования следует в упаковке изготовителя при температуре от +5°С до +40°С и относительной влажности не выше 80%, в защищённом от солнечного света месте. Гарантийный срок годности не менее 48 месяцев. Использованные индикаторные листы после снятия защитной бумаги с липкого слоя, необходимо подклеивать в «Журнал контроля работы стерилизаторов …» (форма 257/у) и хранить в качестве документа архива не менее 12 месяцев. Тест-пакет и входящие в его состав компоненты не оказывают вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требуют соблюдения особых мер безопасности и могут утилизироваться как безопасные медицинские отходы класса А соответствие32.50.50.190Штука1481481
Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Класс 2 по ГОСТ ISO 11140-1-2011(ISO 11140-1), ГОСТ Р EN 13060 и EN 867-5. В зависимости от потенциального риска применения должен относиться к медицинским изделиям класса 1 по ГОСТ. Используется для испытания парового стерилизатора в тестовом цикле с параметрами выдержки «134+3°С, 3,5 минуты» с многократной форвакуумной откачкой воздуха. Представляет собой пластиковый пенал с индикаторной полоской внутри с присоединенной термостойкой полимерной трубкой. Соотношение длины и внутреннего диаметра трубки составляет не менее 750. Используемая индикаторная полоска представляет собой полимерную пластину, на лицевой стороне которого нанесены индикаторные метки, элемент сравнения и логотип предприятия изготовителя. На тыльной стороне нанесен липкий слой для вклеивания индикаторной полоски в журнал контроля. Исходный цвет индикаторной метки, после воздействия насыщенного пара необратимо изменяется на конечный, соответствующий цвету элемента сравнения или темнее него. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в документах учета. Применение теста позволяет своевременно выявлять неисправность стерилизаторов, связанную с неудовлетворительным удалением воздуха из стерилизационной камеры, обусловленное разными причинами: не герметичность стерилизационной камеры, неисправность форвакуумного насоса, неисправность клапанов, недостаточная кратность откачки воздуха из камеры и т.д. Гарантийный срок хранения не менее 36 месяцев. Гарантийный срок эксплуатации – 200 циклов, что при ежедневном использовании составляет не менее 12 месяцев. В упаковке не менее 200 индикаторных полосок и многоразовый пенал с трубкой. На упаковке теста должны быть указаны наименование, дата изготовления, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя соответствие32.50.50.190Штука142.1242.12
Индикатор биологический для контроля стерилизации Биологический индикатор представляет собой герметично закрытый пластиковый пенал, на дно которого помещены высушенные споры тест-микроорганизма (Bacillus Subtilis штамм G ВКМ В-911), внутри пластикового пенала - стеклянная ампула, содержащая стерильную индикаторную среду. Активируют биологические индикаторы перед стерилизацией. Режимы: 112 °C – 10мин; 112 °C – 15мин; 110 °C – 20мин; 112 °C –20 мин; 110 °C – 30мин; 112 °C – 30мин. Инкубирование активированных индикаторов в течение не более 48 часов при температурном диапазоне 37±2°С. соответствие32.50.50.190Штука183.8583.85
Индикатор биологический для контроля стерилизации Биологический индикатор представляет собой герметично закрытый пластиковый пенал, на дно которого помещены высушенные споры тест-микроорганизма (Geobacillus stearothermophilus штамм BKM B-718), внутри пластикового пенала - стеклянная ампула, содержащая стерильную индикаторную среду. Активируют биологические индикаторы перед стерилизацией. Режимы: 120 °C – 8мин; 121 °C – 8мин; 120 °C – 12мин; 121 °C – 12мин; 120 °C – 15мин; 121 °C – 15мин. Инкубирование активированных индикаторов в течение не более 48 часов при температурном диапазоне 55±2°С соответствие32.50.50.190Штука183.8583.85
Индикатор биологический для контроля стерилизации Биологический индикатор представляет собой герметично закрытый пластиковый пенал, на дно которого помещены высушенные споры тест-микроорганизма (Geobacillus stearothermophilus штамм BKM B-718), внутри пластикового пенала - стеклянная ампула, содержащая стерильную индикаторную среду. Активируют биологические индикаторы перед стерилизацией. Режимы: 120 °C – 20мин; 121 °C – 20мин; 120 °C – 30мин; 121 °C – 30мин. Инкубирование активированных индикаторов в течение не более 48 часов при температурном диапазоне 55±2°С соответствие32.50.50.190Штука183.8583.85
Индикатор биологический для контроля стерилизации Пригоден для контроля эффективности процесса паровой стерилизации медицинских изделий высокого эпидемиологического риска применения. Индикатор автономный биологический представляет собой носитель в виде пластиковой пробирки с помещёнными на дно высушенными спорами бактерий. Внутри пластиковой пробирки размещена стеклянная ампула, содержащая стерильную индикаторную среду. Пластиковая пробирка закрыта колпачком, имеющим отверстия, защищённые бактериальным фильтром. На этикетку с маркировкой индикатора нанесен химический индикатор 1 класса, позволяющий отличить биологические индикаторы прошедшие стерилизацию от индикаторов, не обработанных в стерилизаторе. Комплектность: не менее 24 шт. Индикатор не оказывает вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требует соблюдения особых мер безопасности и утилизируется как безопасные медицинские отходы класса А соответствие32.50.50.190Штука1138.45138.45
Индикатор биологический для контроля стерилизации Индикатор биологический для контроля воздушной стерилизации представляет собой инокулированный высушенными спорами тест-микроорганизмов носитель в виде инсулинового флакона, запакованный в стерилизационную упаковку из прозрачной полиамидной плёнки. В качестве тест-микроорганизмов используются бактерии Bacillus licheniformis штамм G ВКМ В-1711Д в количестве n*106 или иной штамм микроорганизмов с доказанной резистентностью к горячему воздуху, равной или большей, чем резистентность var. B. atrophaeus. . Комплект, не менее: 6 биологических индикаторов, 1 флакон со стерильной питательной средой, стерильный шприц с иглой для отбора питательной среды, 7 стерильных резиновых пробок и флакон без спор соответствие32.50.50.190Штука1148.2148.2
Индикатор биологический для контроля стерилизации Индикатор биологический представляет собой инокулированный высушенными спорами бактерий носитель в виде инсулинового флакона, закрытого пробкой, закатанной алюминиевым колпачком. Пробка изготовлена из термостойкого материала - силиконовой резины и уже надета на флакон для облегчения процесса активации и снижения риска контаминации. В качестве тест-микроорганизмов используются бактерии Bacillus licheniformis штамм G ВКМ В-1711Д в количестве n*106 или иной штамм микроорганизмов с доказанной резистентностью к горячему воздуху, равной или большей, чем резистентность var. B. atrophaeus. Комплект, не менее: 6 биологических индикаторов, 1 флакон со стерильной индикаторной средой, 1 стерильный флакон, закрытый пробкой для контроля среды, 1 стерильный шприц с иглой для введения индикаторной среды соответствие32.50.50.190Штука1148.2148.2
Индикатор биологический для контроля стерилизации В качестве тест-микроорганизмов используется культура - Geobacillus stearothermophilus ВКМВ-718; Автономный биологический индикатор представляет собой специальную пластмассовую пробирку, в которую помещено определенное количество тестовой культуры и стеклянная ампула, заполненная цветной питательной средой. Время стерилизационного цикла 60 мин, температура -132оС Фасовка: комплект должен состоять из не менее 20 индикаторов соответствие32.50.50.190Штука1126.75126.75
Индикатор биологический для контроля стерилизации В качестве тест-микроорганизмов используется культура - Geobacillus stearothermophilus ВКМВ-718; Автономный биологический индикатор представляет собой специальную пластмассовую пробирку, в которую помещено определенное количество тестовой культуры и стеклянная ампула, заполненная цветной питательной средой. Время стерилизационного цикла 45 мин, температура -126оС Фасовка: комплект должен состоять из не менее 20 индикаторов соответствие32.50.50.190Штука1126.75126.75
Лента упаковочная для стерилизации Лента для воздушной стерилизации для использования при упаковке изделий медицинского назначения с целью фиксации стерилизуемых материалов. Ширина, мм: не более 19 Длина, м: не менее 50 Лента представляет собой рулон из бумаги с липким слоем с одной стороны. На ленту с индикаторами с другой стороны нанесён индикаторный состав, соответствующий виду стерилизации, что даёт возможность визуально отличить изделия, прошедшие стерилизацию, от нестерилизованных соответствие32.50.50.190Штука13088.83088.8
Лента упаковочная для стерилизации Лента для паровой стерилизации для использования при упаковке изделий медицинского назначения с целью фиксации стерилизуемых материалов. Ширина, мм: не менее 12 Длина, м: не менее 50 Лента представляет собой рулон из бумаги с липким слоем с одной стороны. На ленту с индикаторами с другой стороны нанесён индикаторный состав, соответствующий виду стерилизации, что даёт возможность визуально отличить изделия, прошедшие стерилизацию, от нестерилизованных соответствие32.50.50.190Штука1444.6444.6
Упаковка для стерилизации, одноразового использования Пакет комбинированный предназначен для упаковывания медицинских изделий перед стерилизацией паровым, этиленоксидным, пароформальдегидным и радиационным способами с целью сохранения стерильности этих изделий после стерилизации во время последующей их транспортировки и хранения до использования по назначению. Пакет представляет собой комбинацию белой водоотталкивающей медицинской бумаги проницаемой для соответствующих стерилизующих средств и не проницаемой для микроорганизмов и многослойной полиэтилентерефталаной пленки голубого цвета толщиной не менее 52 и не более 56 мкм, которые соединенные между собой термическим швом. Плотность бумаги не менее 60 г/м² и не более 70 г/м². Величина сварного шва должна быть не менее 10 мм. На бумажной поверхности Пакета вдоль шва нанесены все необходимые надписи (торговая марка, логотип фирмы-производителя, размер Пакета, а также химические индикаторы паровой, газовой (этиленоксидной, пароформальдегидной) стерилизации 1 класса (свидетели) по ГОСТ ISO 11140-1-2011 с указанием конечного цвета после стерилизации. Индикаторы свидетели позволяюют отличать упаковки из Пакетов, подвергшиеся стерилизации от не подвергавшихся. Клапан пакета должен быть выполнен из белой влагопрочной бумаги плотностью 60-70г/м², имеющий адгезивный слой для герметичной фиксации изделия. По нижней кромке клапана обязательно должна быть выполнена перфорация, по всей ширине пакета, для асептического раскрытия медицинского изделия Размер пакета ширина – 150+5мм длина – 250+5мм. В упаковке не менее 100 штук. Срок годности не менее 5 лет. Срок сохранения стерильности не менее 1 года. Остаточный срок годности не менее 36 месяцев на момент поставки. Условия хранения от +5(+\-0,5) до + 40(+\-0,5)оС, при транспортировке не ниже -20 и не выше + 40оС, не допуская попадания на упаковку влаги (дождь, снег, туман и т.д.) Продукция должна иметь регистрационное удостоверение как медицинское изделие и сертификат соответствия ГОСТ. СООТВЕТСТВИЕ32.50.50.190Штука111.711.7
Упаковка для стерилизации, одноразового использования Пакет комбинированный предназначен для упаковывания медицинских изделий перед стерилизацией паровым, этиленоксидным, пароформальдегидным и радиационным способами с целью сохранения стерильности этих изделий после стерилизации во время последующей их транспортировки и хранения до использования по назначению. Пакет представляет собой комбинацию белой водоотталкивающей медицинской бумаги проницаемой для соответствующих стерилизующих средств и не проницаемой для микроорганизмов и многослойной полиэтилентерефталаной пленки голубого цвета толщиной не менее 52 и не более 56 мкм, которые соединенные между собой термическим швом. Плотность бумаги не менее 60 г/м² и не более 70 г/м². Величина сварного шва должна быть не менее 10 мм. На бумажной поверхности Пакета вдоль шва нанесены все необходимые надписи (торговая марка, логотип фирмы-производителя, размер Пакета, а также химические индикаторы паровой, газовой (этиленоксидной, пароформальдегидной) стерилизации 1 класса (свидетели) по ГОСТ ISO 11140-1-2011 с указанием конечного цвета после стерилизации. Индикаторы свидетели позволяюют отличать упаковки из Пакетов, подвергшиеся стерилизации от не подвергавшихся. Клапан пакета должен быть выполнен из белой влагопрочной бумаги плотностью 60-70г/м², имеющий адгезивный слой для герметичной фиксации изделия. По нижней кромке клапана обязательно должна быть выполнена перфорация, по всей ширине пакета, для асептического раскрытия медицинского изделия Размер пакета ширина – 150+5мм длина – 300+5мм. В упаковке не менее 100 штук. Срок годности не менее 5 лет. Срок сохранения стерильности не менее 1 года. Остаточный срок годности не менее 36 месяцев на момент поставки. Условия хранения от +5(+\-0,5) до + 40(+\-0,5)оС, при транспортировке не ниже -20 и не выше + 40оС, не допуская попадания на упаковку влаги (дождь, снег, туман и т.д.) Продукция должна иметь регистрационное удостоверение как медицинское изделие и сертификат соответствия ГОСТ. СООТВЕТСТВИЕ32.50.50.190Штука112.7912.79
Упаковка для стерилизации, одноразового использования Пакет комбинированный предназначен для упаковывания медицинских изделий перед стерилизацией паровым, этиленоксидным, пароформальдегидным и радиационным способами с целью сохранения стерильности этих изделий после стерилизации во время последующей их транспортировки и хранения до использования по назначению. Пакет представляет собой комбинацию белой водоотталкивающей медицинской бумаги проницаемой для соответствующих стерилизующих средств и не проницаемой для микроорганизмов и многослойной полиэтилентерефталаной пленки голубого цвета толщиной не менее 52 и не более 56 мкм, которые соединенные между собой термическим швом. Плотность бумаги не менее 60 г/м² и не более 70 г/м². Величина сварного шва должна быть не менее 10 мм. На бумажной поверхности Пакета вдоль шва нанесены все необходимые надписи (торговая марка, логотип фирмы-производителя, размер Пакета, а также химические индикаторы паровой, газовой (этиленоксидной, пароформальдегидной) стерилизации 1 класса (свидетели) по ГОСТ ISO 11140-1-2011 с указанием конечного цвета после стерилизации. Индикаторы свидетели позволяюют отличать упаковки из Пакетов, подвергшиеся стерилизации от не подвергавшихся. Клапан пакета должен быть выполнен из белой влагопрочной бумаги плотностью 60-70г/м², имеющий адгезивный слой для герметичной фиксации изделия. По нижней кромке клапана обязательно должна быть выполнена перфорация, по всей ширине пакета, для асептического раскрытия медицинского изделия. Размер пакета ширина – 200+5мм длина – 300+5мм. В упаковке не менее 100 штук. Срок годности не менее 5 лет. Срок сохранения стерильности не менее 1 года. Остаточный срок годности не менее 36 месяцев на момент поставки. Условия хранения от +5(+\-0,5) до + 40(+\-0,5)оС, при транспортировке не ниже -20 и не выше + 40оС, не допуская попадания на упаковку влаги (дождь, снег, туман и т.д.) Продукция должна иметь регистрационное удостоверение как медицинское изделие и сертификат соответствия ГОСТ соответствие32.50.50.190Штука117.3217.32
Упаковка для стерилизации, одноразового использования Пакет комбинированный предназначен для упаковывания медицинских изделий перед стерилизацией паровым, этиленоксидным, пароформальдегидным и радиационным способами с целью сохранения стерильности этих изделий после стерилизации во время последующей их транспортировки и хранения до использования по назначению. Пакет представляет собой комбинацию белой водоотталкивающей медицинской бумаги проницаемой для соответствующих стерилизующих средств и не проницаемой для микроорганизмов и многослойной полиэтилентерефталаной пленки голубого цвета толщиной не менее 52 и не более 56 мкм, которые соединенные между собой термическим швом. Плотность бумаги не менее 60 г/м² и не более 70 г/м². Величина сварного шва должна быть не менее 10 мм. На бумажной поверхности Пакета вдоль шва нанесены все необходимые надписи (торговая марка, логотип фирмы-производителя, размер Пакета, а также химические индикаторы паровой, газовой (этиленоксидной, пароформальдегидной) стерилизации 1 класса (свидетели) по ГОСТ ISO 11140-1-2011 с указанием конечного цвета после стерилизации. Индикаторы свидетели позволяюют отличать упаковки из Пакетов, подвергшиеся стерилизации от не подвергавшихся. Клапан пакета должен быть выполнен из белой влагопрочной бумаги плотностью 60-70г/м², имеющий адгезивный слой для герметичной фиксации изделия. По нижней кромке клапана обязательно должна быть выполнена перфорация, по всей ширине пакета, для асептического раскрытия медицинского изделия. Размер пакета ширина – 300+5мм длина – 390+5мм. В упаковке не менее 100 штук. Срок годности не менее 5 лет. Срок сохранения стерильности не менее 1 года. Остаточный срок годности не менее 36 месяцев на момент поставки. Условия хранения от +5(+\-0,5) до + 40(+\-0,5)оС, при транспортировке не ниже -20 и не выше + 40оС, не допуская попадания на упаковку влаги (дождь, снег, туман и т.д.) Продукция должна иметь регистрационное удостоверение как медицинское изделие и сертификат соответствия ГОСТ соответствие32.50.50.190Штука130.7330.73
Упаковка для стерилизации, одноразового использования Крепированная бумага плотностью не менее 60 г/м2 для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации. Ширина, мм: не менее 600 Длина, м: не менее 200 Проницаема для определённых стерилизующих агентов и непроницаема для микроорганизмов при соблюдении правил упаковывания, режимов стерилизации, условий и сроков хранения в ней простерилизованных изделий. Сохраняет прочность и целостность во время и после стерилизации; Срок сохранения стерильности изделий после стерилизации – не менее 12 месяцев соответствие32.50.50.190Штука169426942
Упаковка для стерилизации, одноразового использования Крепированная бумага плотностью не менее 60 г/м2 для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации. Ширина, мм: не менее 800 Длина, м: не менее 200 Проницаема для определённых стерилизующих агентов и непроницаема для микроорганизмов при соблюдении правил упаковывания, режимов стерилизации, условий и сроков хранения в ней простерилизованных изделий. Сохраняет прочность и целостность во время и после стерилизации; Срок сохранения стерильности изделий после стерилизации – не менее 12 месяцев соответствие32.50.50.190Штука110717.210717.2
Упаковка для стерилизации, одноразового использования Бумага мешочная плотностью не менее 70 г/м2 для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной, радиационной и пероксидной стерилизации. Ширина, мм: не менее 1060 Длина, мм: не менее 1060 Проницаема для определённых стерилизующих агентов и непроницаема для микроорганизмов при соблюдении правил упаковывания, режимов стерилизации, условий и сроков хранения в ней простерилизованных изделий. Срок сохранения стерильности изделий после стерилизации не менее 12 месяцев. Сохраняет прочность и целостность во время и после стерилизации соответствие32.50.50.190Штука125742574
Упаковка для стерилизации, одноразового использования Бумага мешочная плотностью не менее 70 г/м2 для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной, радиационной и пероксидной стерилизации. Ширина, мм: не менее 500 Длина, мм: не менее 700 Проницаема для определённых стерилизующих агентов и непроницаема для микроорганизмов при соблюдении правил упаковывания, режимов стерилизации, условий и сроков хранения в ней простерилизованных изделий. Срок сохранения стерильности изделий после стерилизации не менее 12 месяцев. Сохраняет прочность и целостность во время и после стерилизации соответствие32.50.50.190Штука125742574
Упаковка для стерилизации, одноразового использования Предназначен для упаковывания медицинских изделий перед стерилизацией паровым, этиленоксидным, пароформальдегидным и радиационным способами с целью сохранения стерильности этих изделий после стерилизации во время последующей их транспортировки и хранения до использования по назначению. Представляет собой рукав из комбинации белой водоотталкивающей медицинской бумаги проницаемой для соответствующих стерилизующих средств и не проницаемой для микроорганизмов и многослойной полиэтилентерефталаной пленки голубого цвета толщиной 54 мкм, которые соединенные между собой термическим швом. Величина сварного шва должна быть не менее 10 мм. На бумажной поверхности рулона вдоль шва нанесены все необходимые надписи (торговая марка, логотип фирмы-производителя, размер рулона, а также химические индикаторы паровой, газовой (этиленоксидной, пароформальдегидной) стерилизации 1 класса (свидетели) по ГОСТ ISO 11140-1-2011 с указанием конечного цвета после стерилизации. Индикаторы свидетели позволяют отличать упаковки из рулонов, подвергшиеся стерилизации от не подвергавшихся. На внутренней поверхности плёнки (прозрачная сторона) заводским способом нанесен индикатор 5 класса по ГОСТ ISO 11140-1-2011, откалиброванный на все температурно-временные режимы паровой стерилизации. Индикатор 5 класса позволяет без дополнительных средств оценить соблюдение контрольных показателей паровой стерилизации. Плотность влагостойкой бумаги, не менее 60 г/м2. Ширина швов, не менее 6 и не более 12 мм. Рулон запечатывают с помощью термосварочных аппаратов при температуре от 180 до 230 Град С. Срок сохранения стерильности не менее 36 месяцев. Размеры рулона, не менее 100 мм х 200 м соответствие32.50.50.190Штука14694.824694.82
Упаковка для стерилизации, одноразового использования Предназначен для упаковывания медицинских изделий перед стерилизацией паровым, этиленоксидным, пароформальдегидным и радиационным способами с целью сохранения стерильности этих изделий после стерилизации во время последующей их транспортировки и хранения до использования по назначению. Представляет собой рукав из комбинации белой водоотталкивающей медицинской бумаги проницаемой для соответствующих стерилизующих средств и не проницаемой для микроорганизмов и многослойной полиэтилентерефталаной пленки голубого цвета толщиной 54 мкм, которые соединенные между собой термическим швом. Величина сварного шва должна быть не менее 10 мм. На бумажной поверхности рулона вдоль шва нанесены все необходимые надписи (торговая марка, логотип фирмы-производителя, размер рулона, а также химические индикаторы паровой, газовой (этиленоксидной, пароформальдегидной) стерилизации 1 класса (свидетели) по ГОСТ ISO 11140-1-2011 с указанием конечного цвета после стерилизации. Индикаторы свидетели позволяют отличать упаковки из рулонов, подвергшиеся стерилизации от не подвергавшихся. На внутренней поверхности плёнки (прозрачная сторона) заводским способом нанесен индикатор 5 класса по ГОСТ ISO 11140-1-2011, откалиброванный на все температурно-временные режимы паровой стерилизации. Индикатор 5 класса позволяет без дополнительных средств оценить соблюдение контрольных показателей паровой стерилизации. Плотность влагостойкой бумаги, не менее 60 г/м2. Ширина швов, не менее 6 и не более 12 мм. Рулон запечатывают с помощью термосварочных аппаратов при температуре от 180 до 230 Град С. Срок сохранения стерильности не менее 36 месяцев. Размеры рулона, не менее 200 мм х 200 м соответствие32.50.50.190Штука110584.610584.6
Упаковка для стерилизации, одноразового использования Рулон комбинированный предназначен для упаковывания медицинских изделий перед стерилизацией паровым, этиленоксидным, пароформальдегидным и радиационным способами с целью сохранения стерильности этих изделий после стерилизации во время последующей их транспортировки и хранения до использования по назначению. Рулоны должны соответствовать требованиям национального стандарта Российской Федерации ГОСТ ISO 11607-1-2018 Рулон представляет собой комбинацию белой водоотталкивающей медицинской бумаги проницаемой для соответствующих стерилизующих средств и не проницаемой для микроорганизмов и многослойной полиэтилентерефталаной пленки голубого цвета толщиной не менее 52 и не более 56 мкм, которые соединенные между собой термическим швом. Плотность бумаги не менее 60 г/м² и не более 70 г/м². Величина сварного шва должна быть не менее 10 мм. На лицевой стороне рулона вдоль шва нанесены все необходимые надписи (торговая марка, логотип фирмы-производителя, размер рулона, а также химические индикаторы паровой, газовой (этиленоксидной, пароформальдегидной) стерилизации 1 класса (свидетели), которые должны соответствовать национальному стандарту (162-ФЗ) ГОСТ ISO 11140-1-2011, с указанием конечного цвета после стерилизации. Индикаторы свидетели позволяют отличать упаковки из рулонов, подвергшиеся стерилизации от не подвергавшихся. Размер рулона ширина не менее – 180 мм длина не менее – 200 м. Срок годности не менее 5 лет. Срок сохранения стерильности не менее 5 лет. Остаточный срок годности не менее 36 месяцев на момент поставки. Условия хранения от +5(+\-0,5) до + 40(+\-0,5)оС, при транспортировке не ниже -20 и не выше + 40оС, не допуская попадания на упаковку влаги (дождь, снег, туман и т.д.) Продукция должна иметь регистрационное удостоверение как медицинское изделие соответствие32.50.50.190Штука166306630
Упаковка для стерилизации, одноразового использования Рулон комбинированный предназначен для упаковывания медицинских изделий перед стерилизацией паровым, этиленоксидным, пароформальдегидным и радиационным способами с целью сохранения стерильности этих изделий после стерилизации во время последующей их транспортировки и хранения до использования по назначению. Рулоны должны соответствовать требованиям национального стандарта Российской Федерации ГОСТ ISO 11607-1-2018 Рулон представляет собой комбинацию белой водоотталкивающей медицинской бумаги проницаемой для соответствующих стерилизующих средств и не проницаемой для микроорганизмов и многослойной полиэтилентерефталаной пленки голубого цвета толщиной не менее 52 и не более 56 мкм, которые соединенные между собой термическим швом. Плотность бумаги не менее 60 г/м² и не более 70 г/м². Величина сварного шва должна быть не менее 10 мм. На лицевой стороне рулона вдоль шва нанесены все необходимые надписи (торговая марка, логотип фирмы-производителя, размер рулона, а также химические индикаторы паровой, газовой (этиленоксидной, пароформальдегидной) стерилизации 1 класса (свидетели), которые должны соответствовать национальному стандарту (162-ФЗ) ГОСТ ISO 11140-1-2011, с указанием конечного цвета после стерилизации. Индикаторы свидетели позволяют отличать упаковки из рулонов, подвергшиеся стерилизации от не подвергавшихся. Размер рулона ширина не менее – 250 мм длина не менее – 200 м. Срок годности не менее 5 лет. Срок сохранения стерильности не менее 5 лет. Остаточный срок годности не менее 36 месяцев на момент поставки. Условия хранения от +5(+\-0,5) до + 40(+\-0,5)оС, при транспортировке не ниже -20 и не выше + 40оС, не допуская попадания на упаковку влаги (дождь, снег, туман и т.д.) Продукция должна иметь регистрационное удостоверение как медицинское изделие соответствие32.50.50.190Штука17144.87144.8
Упаковка для стерилизации, одноразового использования Рулон комбинированный предназначен для упаковывания медицинских изделий перед стерилизацией паровым, этиленоксидным, пароформальдегидным и радиационным способами с целью сохранения стерильности этих изделий после стерилизации во время последующей их транспортировки и хранения до использования по назначению. Рулоны должны соответствовать требованиям национального стандарта Российской Федерации ГОСТ ISO 11607-1-2018 Рулон представляет собой комбинацию белой водоотталкивающей медицинской бумаги проницаемой для соответствующих стерилизующих средств и не проницаемой для микроорганизмов и многослойной полиэтилентерефталаной пленки голубого цвета толщиной не менее 52 и не более 56 мкм, которые соединенные между собой термическим швом. Плотность бумаги не менее 60 г/м² и не более 70 г/м². Величина сварного шва должна быть не менее 10 мм. На лицевой стороне рулона вдоль шва нанесены все необходимые надписи (торговая марка, логотип фирмы-производителя, размер рулона, а также химические индикаторы паровой, газовой (этиленоксидной, пароформальдегидной) стерилизации 1 класса (свидетели), которые должны соответствовать национальному стандарту (162-ФЗ) ГОСТ ISO 11140-1-2011, с указанием конечного цвета после стерилизации. Индикаторы свидетели позволяют отличать упаковки из рулонов, подвергшиеся стерилизации от не подвергавшихся. Размер рулона ширина не менее – 300 мм длина не менее – 200 м. Срок годности не менее 5 лет. Срок сохранения стерильности не менее 5 лет. Остаточный срок годности не менее 36 месяцев на момент поставки. Условия хранения от +5(+\-0,5) до + 40(+\-0,5)оС, при транспортировке не ниже -20 и не выше + 40оС, не допуская попадания на упаковку влаги (дождь, снег, туман и т.д.) Продукция должна иметь регистрационное удостоверение как медицинское изделие соответствие32.50.50.190Штука17940.47940.4
Упаковка для стерилизации, одноразового использования Рулон комбинированный предназначен для упаковывания медицинских изделий перед стерилизацией паровым, этиленоксидным, пароформальдегидным и радиационным способами с целью сохранения стерильности этих изделий после стерилизации во время последующей их транспортировки и хранения до использования по назначению. Рулоны должны соответствовать требованиям национального стандарта Российской Федерации ГОСТ ISO 11607-1-2018 Рулон представляет собой комбинацию белой водоотталкивающей медицинской бумаги проницаемой для соответствующих стерилизующих средств и не проницаемой для микроорганизмов и многослойной полиэтилентерефталаной пленки голубого цвета толщиной не менее 52 и не более 56 мкм, которые соединенные между собой термическим швом. Плотность бумаги не менее 60 г/м² и не более 70 г/м². Величина сварного шва должна быть не менее 10 мм. На лицевой стороне рулона вдоль шва нанесены все необходимые надписи (торговая марка, логотип фирмы-производителя, размер рулона, а также химические индикаторы паровой, газовой (этиленоксидной, пароформальдегидной) стерилизации 1 класса (свидетели), которые должны соответствовать национальному стандарту (162-ФЗ) ГОСТ ISO 11140-1-2011, с указанием конечного цвета после стерилизации. Индикаторы свидетели позволяют отличать упаковки из рулонов, подвергшиеся стерилизации от не подвергавшихся. Размер рулона ширина не менее – 400 мм длина не менее – 200 м. Срок годности не менее 5 лет. Срок сохранения стерильности не менее 5 лет. Остаточный срок годности не менее 36 месяцев на момент поставки. Условия хранения от +5(+\-0,5) до + 40(+\-0,5)оС, при транспортировке не ниже -20 и не выше + 40оС, не допуская попадания на упаковку влаги (дождь, снег, туман и т.д.) Продукция должна иметь регистрационное удостоверение как медицинское изделие соответствие32.50.50.190Штука112074.412074.4
Упаковка для стерилизации, одноразового использования Пакеты должны быть официально зарегистрированы как изделия медицинского назначения, соответствовать ГОСТ ISO 11607-2018. Пакеты изготовлены из белой влагопрочной бумаги представляют собой прямоугольный конверт, имеющий не менее трех клеевых швов, с нанесенным на выступающей части обратной стороны пакета (клапане) липким слоем, защищенным антиадгезивной бумагой. Пакеты предназначены для упаковывания медицинских изделий, подлежащих стерилизации паровым, этиленоксидным, формальдегидным, радиационным или воздушным методами, с целью сохранения стерильности этих изделий после стерилизации. Пакеты должны относится к медицинским изделиям не выше класса 1 потенциального риска применения по ГОСТ 31508-2012. На лицевую сторону пакета должен быть нанесен химический индикатор контроля парового и воздушного метода стерилизации соответствующий классу 1 по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011. На пакете должны быть нанесены следующие обозначения: товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя; размер пакета и/или код; запрещение использовать в случае повреждения пакета; рисунок, поясняющий способ вскрытия пакета при помощи ножниц; описание конечного цвет индикатора (ов); место для записи. Количество пакетов, номер партии, срок годности должны быть указаны на транспортной упаковке и на каждой упаковке. Конечный цвет индикатора и наименование метода стерилизации могут быть обозначены на индикаторе/пакете. Хранение осуществлять в отапливаемом помещении по п.1 ГОСТ 15150. Срок сохранения стерильности не менее 36 месяца. Срок годности при соблюдении условий хранения должен быть не менее 60 месяцев. Размер пакета: ширина 180 мм (+/- 5мм), длина 300 мм (+/- 5мм) соответствие32.50.50.190Штука18.428.42
Упаковка для стерилизации, одноразового использования Пакеты должны быть официально зарегистрированы как изделия медицинского назначения, соответствовать ГОСТ ISO 11607-2018. Пакеты изготовлены из бумаги крафт представляют собой прямоугольный конверт, имеющий не менее трех клеевых швов, с нанесенным на выступающей части обратной стороны пакета (клапане) липким слоем, защищенным антиадгезивной бумагой. Пакеты предназначены для упаковывания медицинских изделий, подлежащих стерилизации паровым, этиленоксидным, формальдегидным, радиационным или воздушным методами, с целью сохранения стерильности этих изделий после стерилизации. Пакеты должны относится к медицинским изделиям не выше класса 1 потенциального риска применения по ГОСТ 31508-2012. На лицевую сторону пакета должен быть нанесен химический индикатор контроля парового и воздушного метода стерилизации соответствующий классу 1 по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011. На пакете должны быть нанесены следующие обозначения: товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя; размер пакета и/или код; запрещение использовать в случае повреждения пакета; рисунок, поясняющий способ вскрытия пакета при помощи ножниц; описание конечного цвет индикатора (ов); место для записи. Количество пакетов, номер партии, срок годности должны быть указаны на транспортной упаковке и на каждой упаковке. Конечный цвет индикатора и наименование метода стерилизации могут быть обозначены на индикаторе/пакете. Хранение осуществлять в отапливаемом помещении по п.1 ГОСТ 15150. Срок сохранения стерильности не менее 36 месяца. Срок годности при соблюдении условий хранения должен быть не менее 60 месяцев. Размер пакета: ширина 180мм (+/- 5мм), длина 300 мм (+/- 5мм) соответствие32.50.50.190Штука17.497.49
Упаковка для стерилизации, одноразового использования Пакеты должны быть официально зарегистрированы как изделия медицинского назначения, соответствовать ГОСТ ISO 11607-2018. Пакеты изготовлены из белой влагопрочной бумаги представляют собой прямоугольный конверт, имеющий не менее трех клеевых швов, с нанесенным на выступающей части обратной стороны пакета (клапане) липким слоем, защищенным антиадгезивной бумагой. Пакеты предназначены для упаковывания медицинских изделий, подлежащих стерилизации паровым, этиленоксидным, формальдегидным, радиационным или воздушным методами, с целью сохранения стерильности этих изделий после стерилизации. Пакеты должны относится к медицинским изделиям не выше класса 1 потенциального риска применения по ГОСТ 31508-2012. На лицевую сторону пакета должен быть нанесен химический индикатор контроля парового и воздушного метода стерилизации соответствующий классу 1 по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011. На пакете должны быть нанесены следующие обозначения: товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя; размер пакета и/или код; запрещение использовать в случае повреждения пакета; рисунок, поясняющий способ вскрытия пакета при помощи ножниц; описание конечного цвет индикатора (ов); место для записи. Количество пакетов, номер партии, срок годности должны быть указаны на транспортной упаковке и на каждой упаковке. Конечный цвет индикатора и наименование метода стерилизации могут быть обозначены на индикаторе/пакете. Хранение осуществлять в отапливаемом помещении по п.1 ГОСТ 15150. Срок сохранения стерильности не менее 36 месяца. Срок годности при соблюдении условий хранения должен быть не менее 60 месяцев. Размер пакета: ширина 250 мм (+/- 5мм), длина 320 мм (+/- 5мм) соответствие32.50.50.190Штука111.711.7
Упаковка для стерилизации, одноразового использования Пакеты должны быть официально зарегистрированы как изделия медицинского назначения, соответствовать ГОСТ ISO 11607-2018. Пакеты изготовлены из бумаги крафт представляют собой прямоугольный конверт, имеющий не менее трех клеевых швов, с нанесенным на выступающей части обратной стороны пакета (клапане) липким слоем, защищенным антиадгезивной бумагой. Пакеты предназначены для упаковывания медицинских изделий, подлежащих стерилизации паровым, этиленоксидным, формальдегидным, радиационным или воздушным методами, с целью сохранения стерильности этих изделий после стерилизации. Пакеты должны относится к медицинским изделиям не выше класса 1 потенциального риска применения по ГОСТ 31508-2012. На лицевую сторону пакета должен быть нанесен химический индикатор контроля парового и воздушного метода стерилизации соответствующий классу 1 по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011. На пакете должны быть нанесены следующие обозначения: товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя; размер пакета и/или код; запрещение использовать в случае повреждения пакета; рисунок, поясняющий способ вскрытия пакета при помощи ножниц; описание конечного цвет индикатора (ов); место для записи. Количество пакетов, номер партии, срок годности должны быть указаны на транспортной упаковке и на каждой упаковке. Конечный цвет индикатора и наименование метода стерилизации могут быть обозначены на индикаторе/пакете. Хранение осуществлять в отапливаемом помещении по п.1 ГОСТ 15150. Срок сохранения стерильности не менее 36 месяца. Срок годности при соблюдении условий хранения должен быть не менее 60 месяцев. Размер пакета: ширина не менее 245 мм и не более 255 мм, длина не менее 315 мм не более 325 мм соответствие32.50.50.190Штука19.759.75
Упаковка для стерилизации, одноразового использования Пакеты должны быть официально зарегистрированы как изделия медицинского назначения, соответствовать ГОСТ ISO 11607-2018. Пакеты изготовлены из белой влагопрочной бумаги представляют собой прямоугольный конверт, имеющий не менее трех клеевых швов, с нанесенным на выступающей части обратной стороны пакета (клапане) липким слоем, защищенным антиадгезивной бумагой. Пакеты предназначены для упаковывания медицинских изделий, подлежащих стерилизации паровым, этиленоксидным, формальдегидным, радиационным или воздушным методами, с целью сохранения стерильности этих изделий после стерилизации. Пакеты должны относится к медицинским изделиям не выше класса 1 потенциального риска применения по ГОСТ 31508-2012. На лицевую сторону пакета должен быть нанесен химический индикатор контроля парового и воздушного метода стерилизации соответствующий классу 1 по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011. На пакете должны быть нанесены следующие обозначения: товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя; размер пакета и/или код; запрещение использовать в случае повреждения пакета; рисунок, поясняющий способ вскрытия пакета при помощи ножниц; описание конечного цвет индикатора (ов); место для записи. Количество пакетов, номер партии, срок годности должны быть указаны на транспортной упаковке и на каждой упаковке. Конечный цвет индикатора и наименование метода стерилизации могут быть обозначены на индикаторе/пакете. Хранение осуществлять в отапливаемом помещении по п.1 ГОСТ 15150. Срок сохранения стерильности не менее 36 месяца. Срок годности при соблюдении условий хранения должен быть не менее 60 месяцев. Размер пакета: ширина не менее 295 мм и не более 305 мм, длина не менее 385 мм и не более 395 мм соответствие32.50.50.190Штука114.4314.43
Упаковка для стерилизации, одноразового использования Пакеты должны быть официально зарегистрированы как изделия медицинского назначения, соответствовать ГОСТ ISO 11607-2018. Пакеты изготовлены из бумаги крафт представляют собой прямоугольный конверт, имеющий не менее трех клеевых швов, с нанесенным на выступающей части обратной стороны пакета (клапане) липким слоем, защищенным антиадгезивной бумагой. Пакеты предназначены для упаковывания медицинских изделий, подлежащих стерилизации паровым, этиленоксидным, формальдегидным, радиационным или воздушным методами, с целью сохранения стерильности этих изделий после стерилизации. Пакеты должны относится к медицинским изделиям не выше класса 1 потенциального риска применения по ГОСТ 31508-2012. На лицевую сторону пакета должен быть нанесен химический индикатор контроля парового и воздушного метода стерилизации соответствующий классу 1 по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011. На пакете должны быть нанесены следующие обозначения: товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя; размер пакета и/или код; запрещение использовать в случае повреждения пакета; рисунок, поясняющий способ вскрытия пакета при помощи ножниц; описание конечного цвет индикатора (ов); место для записи. Количество пакетов, номер партии, срок годности должны быть указаны на транспортной упаковке и на каждой упаковке. Конечный цвет индикатора и наименование метода стерилизации могут быть обозначены на индикаторе/пакете. Хранение осуществлять в отапливаемом помещении по п.1 ГОСТ 15150. Срок сохранения стерильности не менее 36 месяца. Срок годности при соблюдении условий хранения должен быть не менее 60 месяцев. Размер пакета: ширина не менее 295 мм и не более 305 мм, длина не менее 385 мм и не более 395 мм соответствие32.50.50.190Штука111.3911.39
Упаковка для стерилизации, одноразового использования Пакеты должны быть официально зарегистрированы как изделия медицинского назначения, соответствовать ГОСТ ISO 11607-2018. Пакеты изготовлены из белой влагопрочной бумаги представляют собой прямоугольный конверт, имеющий не менее трех клеевых швов, с нанесенным на выступающей части обратной стороны пакета (клапане) липким слоем, защищенным антиадгезивной бумагой. Пакеты предназначены для упаковывания медицинских изделий, подлежащих стерилизации паровым, этиленоксидным, формальдегидным, радиационным или воздушным методами, с целью сохранения стерильности этих изделий после стерилизации. Пакеты должны относится к медицинским изделиям не выше класса 1 потенциального риска применения по ГОСТ 31508-2012. На лицевую сторону пакета должен быть нанесен химический индикатор контроля парового и воздушного метода стерилизации соответствующий классу 1 по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011. На пакете должны быть нанесены следующие обозначения: товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя; размер пакета и/или код; запрещение использовать в случае повреждения пакета; рисунок, поясняющий способ вскрытия пакета при помощи ножниц; описание конечного цвет индикатора (ов); место для записи. Количество пакетов, номер партии, срок годности должны быть указаны на транспортной упаковке и на каждой упаковке. Конечный цвет индикатора и наименование метода стерилизации могут быть обозначены на индикаторе/пакете. Хранение осуществлять в отапливаемом помещении по п.1 ГОСТ 15150. Срок сохранения стерильности не менее 36 месяца. Срок годности при соблюдении условий хранения должен быть не менее 60 месяцев. Размер пакета: ширина не менее 295 мм и не более 305 мм, длина не менее 445 мм и не более 455 мм соответствие32.50.50.190Штука116.3816.38
Упаковка для стерилизации, одноразового использования Пакеты должны быть официально зарегистрированы как изделия медицинского назначения, соответствовать ГОСТ ISO 11607-2018. Пакеты изготовлены из бумаги крафт представляют собой прямоугольный конверт, имеющий не менее трех клеевых швов, с нанесенным на выступающей части обратной стороны пакета (клапане) липким слоем, защищенным антиадгезивной бумагой. Пакеты предназначены для упаковывания медицинских изделий, подлежащих стерилизации паровым, этиленоксидным, формальдегидным, радиационным или воздушным методами, с целью сохранения стерильности этих изделий после стерилизации. Пакеты должны относится к медицинским изделиям не выше класса 1 потенциального риска применения по ГОСТ 31508-2012. На лицевую сторону пакета должен быть нанесен химический индикатор контроля парового и воздушного метода стерилизации соответствующий классу 1 по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011. На пакете должны быть нанесены следующие обозначения: товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя; размер пакета и/или код; запрещение использовать в случае повреждения пакета; рисунок, поясняющий способ вскрытия пакета при помощи ножниц; описание конечного цвет индикатора (ов); место для записи. Количество пакетов, номер партии, срок годности должны быть указаны на транспортной упаковке и на каждой упаковке. Конечный цвет индикатора и наименование метода стерилизации могут быть обозначены на индикаторе/пакете. Хранение осуществлять в отапливаемом помещении по п.1 ГОСТ 15150. Срок сохранения стерильности не менее 36 месяца. Срок годности при соблюдении условий хранения должен быть не менее 60 месяцев. Размер пакета: ширина не менее 295 мм и не более 305 мм, длина не менее 445 и не более 455 мм соответствие32.50.50.190Штука113.113.1
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки Класс не менее 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011 - «не менее многопеременные индикаторы», предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров не менее двух критических переменных воздушной стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки при размещении их снаружи упаковок и изделий в контрольных точках стерилизационной камеры воздушных стерилизаторов. Контролируемые режимы в диапазоне: 180°С/60минут. Контрольные значения индикатора должны быть не менее: 180/60°С/минут соответственно. Индикатор прямоугольной формы на бумажной основе с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия-изготовителя.. Индикаторный агент не должен отпечатываться от подложки, проникать через неё, переходить на материал, с которым индикатор может соприкасаться до, в течение или после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги. Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. Гарантийный срок не менее 36 месяцев . Остаточный срок годности на момент поставки – не менее 25 месяцев. Индикатор должен храниться в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и относительной влажности не выше 80% в защищённом от солнечного света месте. Наименование индикатора, вид стерилизации, класс по ГОСТ, дата изготовления, срок годности, номер партии, условия хранения, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя должны быть указаны на упаковке индикатора. Индикаторы, в том числе использованные, не должны оказывать вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требуют особых мер безопасности и могут утилизироваться как безопасные медицинские отходы класса А. Поставляется комплектами не менее 2000 тестов с журналом. СООТВЕТСТВИЕ32.50.50.190Комплект110141014
Документы
130-ЭА Приложение № 1 Описание объекта закупки
06.08.2024
130-ЭА Приложение № 2 ОНМЦК
06.08.2024
130-ЭА Приложение № 4 Проект Контракта
06.08.2024
130-ЭА Приложение № 3 Требования к содержанию, составу заявки
06.08.2024
Протоколы, контракты (договоры)
380-ГЗА/24
27.08.2024
Участники и результаты
УчастникПредложениеРезультат
ТОРГОВЫЙ ДОМ ВИНАР-М (ТД ВИНАР-М), ООО778 670 ₽-
не указан133 798 ₽1
Контакты
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ИНФОРМАЦИОННО-МЕТОДИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ПО ЭКСПЕРТИЗЕ, УЧЕТУ И АНАЛИЗУ ОБРАЩЕНИЯ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ" ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Почтовый адрес
Российская Федерация, 109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4., стр. 1
Адрес места нахождения
Российская Федерация, 109012, Москва, ПЛ. СЛАВЯНСКАЯ, Д.4/СТР.1
Контактное лицо
Галицкая Ж. А.
Телефон
7-495-6983864
Факс
Электронная почта
gz@fgu.ru
Информация о контрактной службе, контрактном управляющем
-
Дополнительная информация
Информация отсутствует